主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2024/06/24-2024/06/28）华安合成生物学指数下跌5.39个百分点至780.56。上证综指下跌1.03%，创业板指下跌4.13%，华安合成生物学指数跑输上证综指4.37个百分点，跑输创业板指1.26个百分点。 　　巴斯夫又一合作彰显转型决心 　　6月20日，获得ISCC PLUS认证的循环型化学品制造商EncinaDevelopment Group,LLC（Encina）与巴斯夫宣布达成一项长期供应协议，供应从消费后报废塑料中提取的化学回收循环苯。该协议标志着可持续采购的关键时刻，巴斯夫通过将更多化学回收的循环型原材料纳入其生产流程，加强了循环经济的发展。巴斯夫将在其广泛的Ccycled？产品组合中使用化学回收苯。（资料来源：亚化咨询，华安证券研究所） 　　全球芦竹产业联盟成立 　　1/18 　　2024年6月26日，在世界经济论坛第十五届新领军者年会（又称“夏季达沃斯论坛”）上，全球芦竹碳净零产业联盟宣布组建。联盟由中国、美国、日本等10余个国家的300多名专家、学者、企业界人士共同组成，联盟倡议增加芦竹的研究与种植，助力碳中和目标的实现。期待以此能够整合芦竹的全产业链以及政产学研金融等各界资源，发展出一套基于自然的碳净零排放全产业链解决方案，形成“碳固定、碳存储、碳转化、碳交易”全链条多元协同、融合发展的“新能源模式”，并计划将此模式在中国和全球推广，增强气候变化适应韧性，推动中国双碳目标和联合国可持续发展目标的实现。此外，这也是生态产品价值实现的一个重要案例，是未来绿色经济发展的强力增长点。（资料来源：新华社，华安证券研究所） 　　中能建、中化学、悦达、君恒等联手上海机场共建SAF产业链近日，上海机场集团分别与中国能建集团、中化学建投集团、江苏悦达集团、河南君恒生物科技等4家单位先后签署多项合作协议，加快新能源产业布局，各方将依托各自优势共同构建绿色航油产业链，加快推动可持续航空燃料（SAF）在民航领域的应用，推动上海机场绿色低碳迈向更高水平。SAF主要以废油脂、农林废弃物、城市废弃物等加工合成而来，相比传统化石燃料，SAF从原材料收集到最终使用的全过程碳排放量最高可减少85%。根据国际民航组织（ICAO）分析结果表明，SAF的应用将是航空业减碳的主要措施。民航局《“十四五”民航绿色发展专项规划》中也提出，要努力推动SAF商业应用取得突破，力争“十四五”期间SAF的消费量累计达到5万吨以上。下一步，上海机场将积极争取关于SAF在销售、储运、加注、保税等方面的政策法规支持，完善机场SAF加注的基础设施建设和相关行业认证，加快推动绿色能源在上海机场落地和应用推广。（资料来源：亚化咨询，华安证券研究所） 　　CARBIOS与正凯集团签署合作意向书 　　6月27日，生物技术开发和产业化布局的先行者，重塑塑料和纺织品生命周期的CARBIOS（巴黎泛欧交易所增长板块代码：ALCRB），与中国民营企业500强，深耕PET和纺织品两大全球产业的正凯集团宣布签署合作意向书，计划在中国建立一家应用CARBIOS革命性酶解聚合技术的生物回收工厂，以服务全球市场。该协议的签订标志着双方长期合作的正式开始。其目标是建立一座年处理能力不少于5万吨的PET废料回收工厂，这一举措将为塑料和纺织品的循环经济注入强劲动力。作为全球最大的PET生产国，中国是CARBIOS的重要市场。此次协议的签署，是CARBIOS在中国这一关键市场的业务发展的一个重要里程碑。（资料来源：生物降解材料研究院，华安证券研究所） 　　南工大牵头，联合十家高校、科研院所布局生物基项目 　　6月21日上午，由南京工业大学和中国江苏经济技术合作集团有限公司共同主办的，国家重点研发计划“绿色生物制造”项目“生物基聚氨酯多元醇新产品及其绿色制造技术的开发与产业化示范”成果推进会在南京召开。依托本次项目成果转化设立的江苏中江泰阿生物基材料有限公司正式成立，并与中铁建工集团、中国二十 　　2/18 　　冶集团、中建八局、中铁四局集团、中交一公局集团、上海宝冶集团等8家央企签订战略合作协议。"生物基聚氨酯项目"由南京工业大学牵头，整合了十家高校、科研院所和企业，总经费投入超1.3亿元，旨在通过全系统研究，填补我国高性能生物基聚氨酯多元醇新产品的空白，完成高效绿色的工程化技术及装备开发，实现具有完全自主知识产权的新产品的万吨级规模化生产，树立我国在此领域的国际领先地位。（资料来源：TK生物基材料，华安证券研究所） 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；原材料大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年6月26日，医药板块涨跌幅+2.05%，跑赢沪深300指数1.40pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，医院(+3.56%)、疫苗(+3.49%)、医疗耗材（+3.44%）表现居前，血液制品(+0.32%)、医疗研发外包(+1.01%)、线下药店(+1.13%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为太安退(+14.64%)、博瑞医药(+13.06%)、奥锐特(+10.00%)；跌幅榜前3位为ST吉药(-15.13%)、ST景峰(-5.38%)、ST大药（-5.07%）。 　　行业要闻： 　　6月25日，中国国家药监局官网公示，阿斯利康申报的甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请已获得批准。奥希替尼（Osimertinib）是由阿斯利康开发的一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），该药本次获批的新适应症为联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 　　（来源：NMPA） 　　公司要闻： 　　海正药业（600276）：公司发布公告，子公司瀚晖制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿糖胞苷《药品注册证书》，该药用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。 　　济川药业（600566）：公司发布公告，子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左氧氟沙星氯化钠注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　康恩贝（600572）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的规格为5mg、20mg的他达拉非片《药品注册证书》，该药主要用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。 　　福元医药（601089）：公司发布公告，子公司福元药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的地奈德乳膏（15g:7.5mg）《药品注册证书》，该药用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　本周我们讨论恒瑞医药、甘李药业、信达生物GLP-1类药物在2024年美国糖尿病协会科学（ADA）年会上的数据表现。 　　2024年6月，在第84届美国糖尿病协会科学（ADA）年会上，恒瑞医药、甘李药业、信达生物等企业分别展示了其GLP-1类药物的减重数据： 　　恒瑞医药首次披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新II期研究结果，治疗24周后，HRS9531注射液1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg剂量组体重自基线分别下降5.4%、13.4%、14.0%、16.8%，而安慰剂组仅下降0.1%。 　　甘李药业披露了其GLP-1受体激动剂GZR18的Ib/IIa期临床研究结果，治疗35周后，GZR18QW组体重与安慰剂组的差值达-18.6%。与已上市产品的减重数据相比（间接对比），在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和替尔泊肽。 　　信达生物玛仕度肽的减重III期GLORY-1研究结果显示，治疗32周后，相比安慰剂组，玛仕度肽4mg、6mg剂量组分别减重10.72%、13.14%。且玛仕度肽9mg高剂量II期临床的最新数据显示，治疗24周后实现减重15.4%。 　　恒瑞医药，甘李药业，信达生物在本次ADA年会上展示的最新研究结果令人鼓舞，期待未来GLP-1RA药物在代谢领域血糖控制和减重方向的应用积累更多的临床数据，造福患者。 　　相关标的：恒瑞医药，甘李药业，信达生物。 　　行情回顾：本周医药板块除了中药饮片外均下跌，在所有板块中排名第27位。本周（6月24日-6月28日）生物医药板块下跌3.27%，跑输沪深300指数2.29pct，跑赢创业板指数0.86pct，在30个中信一级行业中排名第27位。 　　本周中信医药子板块除了中药饮片外均下跌，其中中药饮片子板块上涨5.44%；医药流通子板块下跌4.81%，跌幅最大。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇 　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造）。 　　（3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　市场行情走势 　　过去一周，基础化工指数涨跌幅为-2.02%，沪深300指数涨跌幅为-0.97%，基础化工板块跑输沪深300指数1.05个百分点，涨跌幅居于所有板块第18位。基础化工子行业涨幅靠前的有：煤化工（3.37%）、氟化工（2.64%）；跌幅靠前的有：非金属材料（-8.58%）、粘胶（-5.96%）、膜材料（-4.97%）。 　　化工品价格走势 　　周涨幅排名前五的产品分别为：国产维生素D3（23.19%）、液氯（11.90%）、国产维生素E（9.72%）、硫酸（6.14%）、涤纶短纤（5.35%）。周跌幅前五的产品分别为：二乙醇胺（-7.22%）、盐酸（-5.84%）、碳酸锂（-5.52%）、烟酰胺（-5.00%）、POM（-4.65%）。 　　行业重要动态 　　6月29日，万华化学新材料事业部一期20万吨/年POE项目实现全流程贯通，并于当日产出合格产品，标志着中国首套大规模自主研发的POE工业化装置一次性高质量开车成功。POE作为一种高端聚烯烃材料，技术壁垒高，且具有独特的性能优势，可广泛用于光伏、改性、医疗、包装等诸多领域；作为高端的化工材料，POE在多个领域都有着重要的应用，但目前全球POE产能仍然主要集中于国外少数企业，我国POE高度依赖进口，特别是光伏级的POE粒子，全球供给仅有陶氏、埃克森美孚、三井、LG等几家国外厂商。我们认为，万华化学POE装置投产，标志着我国在POE国产化的道路上再次迈出了坚实一步。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、鹿山新材、山东赫达。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　千红制药(002550) 　　事项： 　　2024年7月3号，千红制药发布2024年半年度业绩预告，预计上半年实现归母净利润1.8亿元（+53.6%），扣非后归母净利润1.79亿元（+60.6%），主要受主营业务毛利率提升影响。 　　平安观点： 　　受肝素原料药毛利率提升利好，公司24H1利润端有望实现快速增长。公司24H1预计实现归母净利润1.8亿元（+53.6%），扣非后归母净利润1.79亿元（+60.6%），主要受主营业务毛利率提升影响，伴随销售费用率逐步下降。 　　肝素原料药价格边际初现，24H2新周期即将开启。根据海关总署数据，截至2024年5月，肝素出口价格为4181美元/kg，处于历史低位，当月肝素供应量为11.69吨，高于历史平均月供应量的9.43吨，上下游供需关系持续改善，伴随肝素采购量的持续提升，肝素新周期有望于24年下半年开启。同时，公司与我国最大的生猪养殖企业牧原股份成立合资公司，进一步整合上游行业资源，助力打造肝素全产业链优势。在制剂端，公司依诺肝素中标第八批国家集采，光脚品种有望带来业绩增量。此外，公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作，将相关产品切入拜耳OTC销售平台，积极开拓院外市场，有望实现药店渠道的有力增长。 　　布局创新药，开拓公司第二增长曲线。根据公司公告，血液瘤治疗CDK9抑制剂QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药，正在国内开展治疗急性髓系白血病（AML）的Ⅱ期临床试验，目前全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市，公司该产品全球进度领先，且采用口服给药，患者依从性较好，有望于24年底读出II期临床结果。此外，公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进，积极打造公司第二增长曲线。 　　投资建议：我们维持公司2024-2026年营收预期18.24/20.69/24.49亿元，净利润预期2.85/3.76/4.66亿元不变。伴随公司创新管线的持续推进，公司估值有望持续提升，维持“推荐”评级。 　　风险提示：1）肝素价格波动风险：公司所属的肝素行业具有周期属性，肝素粗品价格、原料药价格，以及需求量，会呈现周期性波动的特点，可能会对公司的业绩产生影响。2）药品研发进度不及预期风险：创新药研发风险较高，存在研发失败风险。

　　赛诺医疗(688108) 　　报告摘要 　　冠脉介入市场需求旺盛，集采推动业绩修复 　　2023年大陆地区冠心病介入治疗的注册总病例数为163.61万例（2017年-2023年的CAGR为13.80%）。根据Frost&Sullivan数据，2021年中国的PCI的渗透率为824.1台/百万人，不足美国的渗透率三分之一。随着国民医疗支付能力和意愿的增强，以及政策支持和介入心血管手术的可及性提高，中国的PCI手术量预计将保持快速增长。 　　2023-2025年度冠脉支架集中带量接续采购中，公司HT Supreme、HTInfinity两款产品分别以779元、839元的价格在A组及B组中标，并获得千余家医院的勾选，其中三甲医院超过60%。集采首年，公司冠脉支架产品销量大幅增长，冠脉介入业务营业收入同比增长99.10%。预计未来2年冠脉业务将为公司业绩带来更大贡献。 　　2023年9月14日，国内首个自主研发的冠状动脉棘突球囊扩张导管获批上市。该产品的获批，将进一步丰富公司多元化的产品组合，提升公司的核心竞争力。 　　核心产品即将获批，神经介入加速成长 　　随着老龄化进程的加速以及生活方式的改变，脑卒中的发病率从1990年149/10万上升至2019年277/10万，预计未来发病率将进一步上升。随着临床需求的增长、相关器械的普及以及国家政策的推动，中国神经介入器械市场规模和渗透率有望持续快速增长。根据Frost&Sullivan，预计2030年将达到约442.26亿元（2025年-2030年的CAGR为22.79%）。2020年出血性脑卒中、脑动脉粥样硬化狭窄及急性缺血性脑卒中的手术渗透率分别为9.1%、1.0%及2.7%，预计2026年将分别上升至31.7%、3.5%及19.5%。目前，神经介入医疗器械产品在中国的发展尚处于起步阶段，国产神经介入器械进口替代和产品创新潜力巨大。 　　赛诺医疗神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领，在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。2016年推出全球首款用于颅内狭窄的快速交换球囊Neuro RX，2020年推出全球首款用于颅内狭窄的低压快速交换球囊Neuro LPS。2021年推出全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架NOVA。 　　在研产品中，公司自主研发的全球首款自膨药物支架于2023年2月完成临床入组，2024年3月底，该产品已通过国家药监局创新医疗器械审批；涂层血流导向密网支架于2023年7月完成上市前临床试验的全部入组，新产品有望为公司业绩增长提供新的增量。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.53亿/6.43亿/9.36亿元，同比增速分别为32.07%/41.75%/45.60%；归母净利润分别为0.07亿/0.46亿/0.80亿元，分别增长117.44%/559.39%/75.06%；EPS分别为0.02/0.11/0.19。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发失败或注册延迟的风险，科研人才流失的风险，市场竞争风险，行业政策变化风险等。

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵医药数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间共有37个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号29个，进口药品受理号8个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药25款，中药3款。其中值得注意的有：（1）SGB-9768注射液6月24日，CDE官网公示：圣因生物的SGB-9768注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚治疗补体介导的肾脏疾病，包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者。公开资料显示，SGB-9768是一种靶向补体C3的siRNA-GalNAc结合物，采用了该公司创新技术递送到肝脏细胞，通过RNAi抑制肝脏C3的合成。（2）STSP-0902注射液6月24日，CDE官网公示：舒泰神的STSP-0902注射液获得临床试验默示许可，用于治疗少弱精子症。公开资料显示，STSP-0902是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子Fc融合蛋白，能够结合并激活TrkA受体通路，发挥生物学效应。（3）Axatilimab注射液6月27日，CDE官网公示：Incyte的Axatilimab注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗既往接受过系统治疗后复发或难治活动性慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。公开资料显示,Axatilimab是一种靶向集落刺激因子-1受体（CSF-1R）的单抗。本周共7款新药获批上市，即戈利昔替尼胶囊、特立妥单抗注射液、依柯胰岛素注射液、HSK7653片、恩朗苏拜单抗注射液、布瑞哌唑片和巴替非班注射液。

　　投资者对于医美市场前景的担心主要在两个方面：医美行业的景气度如何？医美产品是否会陷入低价竞争的“内卷”局面？我们认为：1、首先，头部公司的业绩仍然在保持较好的增长，产品均价并没有表现出降价压力，不断丰富的产品矩阵有望在未来带来增长；2、中国医美的渗透率仍然低于海外，医美市场仍然处于增长期；3、医美细分市场依然在扩容，且新兴领域存在“外卷”的空间。 　　支撑评级的要点 　　医美上游企业产业链中话语权较强，业绩保持稳健增长。从业绩方面看，中国医美上游厂商在2023年表现出高景气度的增长，且景气度持续至2024年一季度。医美上游厂商的毛利率和利润水平表现也比较稳健，产品出厂价并未表现出明显的压力。医美行业上游的集中度远高于下游，下游机构面向上游厂商很难有很大的议价权，下游的竞争“引流”给下游带来的利润贡献较低，但是可以帮助上游的产品实现快速放量。此外伴随着消费者的认知越来越成熟，医美产品自身的品质在决策过程中的重要性越来越高，下游机构对于产品的依赖也在提高。 　　中国医美的渗透率相比海外仍然存在差距，市场仍然处于成长期。从全球医美市场来看，在医美比较成熟的地区医美市场也保持着稳健的增长。而中国的医美行业仍然处于成长期，距离“成熟阶段”还有一定距离。根据艾尔建和德勤《中国医美行业2023年度洞悉报告》，中国医美预期在2023年-2027年期间保持15%的高速增长，而注射类医美市场和光电类项目市场预期在2023年-2027年之间保持20%-30%的增长。 　　医美行业各细分赛道均存在增长潜力，新兴领域存在“外卷”空间。透明质酸注射产品相对成熟，常被下游机构作为引流项目，有望伴随着医美机构的获客实现快速放量。此外，透明质酸注射的应用广泛，潜在的市场空间较大，并且对于各厂商也存在差异化竞争的空间。中国透明质酸的高端市场在很长一段时间被进口产品占据，但是中国厂商通过产品升级和差异化的方式有望逐步获取高端市场份额。再生类医美市场在中国的发展方兴未艾，再生类医美注射产品相较于可持续时间更长、效果更加自然，且由于门槛较高往往面向高端市场。目前，中国获批的再生类医美产品较少，且上市时间较短，仍然存在增长空间。胶原蛋白注射市场中仍然存在蓝海空间，目前获批产品以动物源为主。重组胶原蛋白注射产品相较动物源产品优势较为明显，且工艺门槛和价格都比较高，获批的重组胶原注射产品存在稀缺性。 　　投资建议 　　推荐标的：江苏吴中、锦波生物、华东医药 　　评级面临的主要风险 　　竞争加剧风险、经济波动带来消费压力风险、监管政策变动风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年6月27日，医药板块涨跌幅-2.06%，跑输沪深300指数1.31pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。各医药子行业中，血液制品(-0.25%)、医疗设备(-1.29%)、医药流通（-1.45%）表现居前，线下药店(-3.69%)、其他生物制品(-2.68%)、医疗研发外包(-2.67%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为ST康美(+5.11%)、南卫股份(+3.26%)、荣丰控股(+3.12%)；跌幅榜前3位为ST吉药(-15.84%)、澳华内镜(-7.60%)、昊帆生物（-7.01%）。 　　行业要闻： 　　6月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药Amycretin片获批临床，拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。该药为诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法。1期临床研究显示，患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%（安慰剂组为1.1%）。 　　（来源：CDE） 　　公司要闻： 　　百诚医药（301096）：公司发布公告，与北京远方通达医药技术有限公司就联合投资开发2类改良型新药2022HY052达成合作意向并签署《技术开发（合作）合同》，公司将本品70%的产权以700万元转让给远方通达，并继续负责本品的研发、临床及生产等全部相关工作。 　　华润双鹤（600062）：公司发布公告，子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的左氧氟沙星片《药品注册证书》，主要用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。 　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的注射用尼可地尔用于治疗不稳定型心绞痛的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准，主要用于治疗不稳定型心绞痛。 　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，美国FDA已收到公司提交的替尔泊肽Drug master file（DMF），替尔泊肽作为公司国际化布局的GLP-1类的多肽药物管线产品，本次获得DMF备案号，提高了公司在国际市场上的竞争力。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　近日，国家药监局综合司、海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见。我国天然牛黄价格长期受供应紧缺困扰，价格居高不下。企业为应对成本上涨问题采取策略性提价措施，但并未减弱牛黄类产品的市场需求。为缓解供需矛盾，国家药监局与海关总署拟实施天然牛黄进口试点政策。我们预计该政策的实施会在一定程度上平抑天然牛黄的市场价格，有望为企业缓解成本端压力。 　　支撑评级的要点 　　2024年7月1日，国家药监局综合司、海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见，公告对来自于不存在疯牛病疫情禁令国家（地区），且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。试点时限为2年，试点区域包括北京天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个省（区、市）。进口试点政策的实施有望打破供不应求的局面，对价格产生一定的下行压力，通过外部引入供应源来增加市场供给，缓解国内市场的供需关系失衡局面。此举有望对市场价格产生调控作用，帮助药企缓解成本压力，促进市场平稳健康发展。 　　天然牛黄长期面临供应紧缺困境，价格持续走高。为控制疯牛病传播风险，原国家药监局先后发布了一系列文件，明确要求“禁止使用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等”，我国自此不再批准牛黄进口。然而天然牛黄资源有限，我国每年牛黄的出产量远不能满足传统中成药生产的需求量，因此长期处于供需关系紧张状态，价格不断走高。根据中药材天地网数据，天然牛黄的价格在多个主要药市呈现出显著增长趋势。其中，毫州药市和安国药市作为重要市场，其价格分别从2019年1月份的34万元/公斤和35万元/公斤大幅上涨至2023年8月的120万元/公斤和11月的140万元/公斤，累计提价幅度分别为252.94%和300.00%，处于高位稳定状态。 　　天然牛黄价格持续攀升，企业提价以应对成本上涨压力。为有效缓解成本压力，企业采取策略性提价措施，以确保市场供应的可持续性。根据片仔癀公司公告，以天然牛黄为核心原材料的片仔癀产品，在过去二十年内经历13次价格调整，单价由2005年的125元/粒逐渐提升至2023年的760元/粒，累计提价幅度高达508.00%，同样依赖天然牛黄的安宫牛黄丸价格也经历多次波动。以同仁堂品牌的安宫牛黄丸为例，其售价从2012年的350元/丸逐步调整至2021年的860元/丸，累计提价幅度达145.71%。港版安宫牛黄丸于2024年6月12日再次调整价格，新售价为1189元/丸，较之前价格上浮20.71%。 　　牛黄类药品市场需求旺盛，规模扩张显著。根据观研报告数据，自2017年至2022年期间，安宫牛黄丸在零售市场的规模实现跨越式增长，从12.30亿元增长至42.55亿元，年均复合增长率达37.05%。2023年上半年，根据米内网数据，在城市实体药店的心脑血管中成药领域，安宫牛黄丸以超过28亿元的销售额独占鳌头。同仁堂的安宫牛黄丸产品零售额从2017年的6.93亿元迅速增长至2022年的22.33亿元，年均复合增长率高达39.22%，略高于整体市场的复合增长率。尽管在此期间该产品在2019年12月进行了一次40%的价格上调，但其市场需求并未因此减弱，2020-2022年的年均复合增长率为80.53%，牛黄类药品市场需求持续保持强劲态势。 　　投资建议 　　试点区域相关公司有望优先受益，建议关注牛黄产业链相关企业片仔癀、健民集团、同仁堂、达仁堂等。同时，考虑到医保支付倾斜和集采常态化等因素，院外销售渠道见长的中药产品具备一定的集采免疫性和较高定价自主权，建议关注昆药集团、马应龙、天士力、寿仙谷等。 　　评级面临的主要风险 　　行业政策波动风险、原材料价格上涨风险、国际环境政策变化风险、市场竞争加剧风险。