2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 基础化工行业简评报告:天然橡胶延续上涨,湖北宜化签署子公司股权转让合同

    基础化工行业简评报告:天然橡胶延续上涨,湖北宜化签署子公司股权转让合同

    化学制品
      核心观点   本周(9月23日-9月27日)上证综指报收3087.53,周涨幅12.81%,深证成指报收9514.86,周涨幅17.83%,中小板100指数报收5989.43,周涨幅15.34%,基础化工(申万)报收3112.72,周涨幅14.33%,跑赢上证综指1.52pct。申万31个一级行业,全部涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,全部涨幅为正,申万化工23个三级子行业中,全部涨幅为正。涨幅居前的个股有海新能科、宁新新材、天晟新材、华峰超纤、中毅达B、杭氧股份、吉林碳谷、领湃科技、泰坦科技、东方材料。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有液氯(+28.38%)、丙烯酸甲酯(+11.36%)、天然气NYMEX天然气(期货)(+6.20%)、合成氨(+4.56%)、天然橡胶(+4.22%)。本周化工品跌幅居前的有BDO(-9.76%)、煤焦油(-6.82%)、原油WTI(-5.91%)、燃料油(-5.61%)、国际汽油(-4.82%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有己二酸价差(+87.92%)、PTMEG价差(+56.52%)、苯胺价差(+31.85%)、MEG价差(+21.50%)、PX价差(+15.00%)。本周化工品价差降幅居前的有二甲醚价差(-76.09%)、MTO价差(-24.01%)、苯乙烯价差(-15.56%)、涤纶价差(-10.34%)、双酚A价差(-8.95%)。   化工投资主线:   1、化工龙头企业具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,持续看好化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、龙佰集团、远兴能源。2、长期来看,全球轮胎需求稳中有升,而国内轮胎企业凭借性价比优势在全球的市场份额持续提升,短期来看,国内外需求复苏,原料成本及海运成本回落,企业订单饱满盈利能力修复,建议关注正处于海外快速扩张进程中的赛轮轮胎、森麒麟。   3、粮食价格高位,全球耕地面积稳步增长,农化产品需求刚性。磷肥刚性需求叠加新能源新增需求,建议关注磷矿资源丰富的川恒股份、云天化、兴发集团;农药板块建议关注有成本优势的低估值龙头扬农化工。   4、2024年三代制冷剂生产销售按配额执行后,制冷剂配额将向龙头集中,在全球制冷剂需求增长的大环境下,制冷剂行业将迎来长期向上景气周期。建议关注巨化股份、永和股份、三美股份、金石资源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
    首创证券股份有限公司
    15页
    2024-09-30
  • 医药行业行业研究:重磅药Pluvicto开启RDC新时代,核药赛道风起时

    医药行业行业研究:重磅药Pluvicto开启RDC新时代,核药赛道风起时

    化学制药
      基本逻辑   亮点:全球核药赛道,首款10亿美元重磅药Pluvicto诞生,RLT(放射性配体疗法)开启核药新空间。(1)因放射性风险等局限因素,核药(具有放射性的药物)发展百年而波澜不惊。最近,诺华制药的前列腺癌核药Pluvicto,将这类新分子推上发展快车道。一方面,该药的重磅大单品潜力初现,上市2年销售额直逼10亿美元(根据诺华财报,2023年和1H24,该药全球销售额分别为9.8亿和5亿美元);另一方面,疗效惊艳,有望改变前列腺癌治疗标准。在2024年美国泌尿外科协会年会(AUA)上,诺华发布的该药3期临床数据显示,治疗组获得完全缓解的比例是对照组的8倍。2024年9月24日,国家药监局网站公示,该药在中国上市申请被纳入优先审评。(2)在诺华Pluvicto成功商业化的同时,MNC(跨国药企)纷纷布局核药领域;10亿美元以上的核药交易频现,过去半年就有4起,核药赛道风云初起。(3)根据Nature、Evaluatey等专业网站以及中国国家核安全局预测,全球与中国核药将大百亿美元和百亿元人民币的量级。目前,较为成熟的,是诊断用核药;未来,更大空间的,将是能够突破现有药物未治或难治的内分泌瘤等、可用药物相对空白的适应症领域的治疗用核药。   格局:高壁垒蓝海赛道,竞争格局好;α核素等创新改进,未来空间可期。(1)各国监管明确,护航核药企业快速发展。中美对于核药临床、生产以及运输等多发面都有成熟法规与明确的管理主体。(2)产业高壁垒,核药放射性等因素使得上游原料稀缺(国产化进程推进中,目前仅6座核反应堆可用于生产医用同位素)、中游研发制造企业与下游物流与药店等布局者更少(核药保质期短、运输半径限制等因素制约,目前国内核药房仅数十家),竞争格局良好。(3)随着全球α核素治疗药物的开发、FAP等新靶点的探索以及核药新适应症的差异化疗效显现,治疗型核药将有广阔空间。①疗效:相较不带放射性的普通抗体偶联药物(ADC),RDC能降低肿瘤细胞的抵抗耐药,提高疗效的同时增加治疗窗口。同时,在核素衰变时产生的射线辐射半径内,即使肿瘤细胞没有相应抗原,RDC也能通过射线损伤或杀死癌细胞。RDC的使用能降低肿瘤细胞的抵抗耐药。②相较于传统放疗,治疗类核药能实现诊疗一体化,能够有效实现精准治疗:一方面,治疗型核药通过示踪技术可以显示病灶的位置、密度和大小,实现诊疗可视化;另一方面,治疗类核药还可以计算出给药后的吸收剂量,以便实现治疗过程中的可定量目的。③治疗型RDC类核药,还具备靶向疗法的特异性优势,能有效避免传统放疗对健康细胞所带来的毒副作用。   潜在标的:诸多药企竞相进入核药赛道,新载荷RDC、新靶点以及并购加速核药明日之星的快速崛起。(1)全球,第一个核药重磅品种Pluvicto将在2024年首次突破10亿美元年销售额,诺华、拜耳、礼来等跨国巨头占据领先地位。国内,产业链的上、中、下游企业皆属于发展早期,但因核素原料特殊的放射性和物流配送等限制,先发优势显著。而ADC(抗体偶联药物)药物的龙头,又可能凭借ADC药物模块化的研发平台而在RDC药物上获得更快的进展。此外,MNC通过收购、商务拓展(BD)、入股投资等多样化方式加速其在治疗型核药的开发,包括相关技术平台、产品管线、产能以及销售网络的广泛布局。(2)我们在正文中列举分析了国内外8家各具特色的核药领域领先药企。   投资建议   我们认为,中国核药产业链壁垒高而风云初起,是前瞻布局佳机。①从上游同位素的稀缺性、中游核药开发的差异性、下游运输限制所突出的核药房的重要性及占位特性的角度,建议关注国内具备核药产业链一体化优势的稀缺标的(详见正文);②从RDC凭借其优异的疗效和诊疗一体化优势开启XDC(多种偶联药物)的差异化创新蓝海,建议关注具备潜在的重磅RDC管线的稀缺标的,如恒瑞医药、科伦博泰等。   风险提示   产业政策变动风险,新药研发风险,产业链发展不及预期风险。
    国金证券股份有限公司
    38页
    2024-09-30
  • 医药生物行业周报:多个重磅数据读出,中国创新药企闪耀WCLC、ESMO大会

    医药生物行业周报:多个重磅数据读出,中国创新药企闪耀WCLC、ESMO大会

    生物制品
      主要观点   2024年9月7日-10日在美国圣地亚哥举办的WCLC(世界肺癌大会),以及2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举办ESMO(欧洲肿瘤内科学会)大会上多家中国创新药企发布重磅数据,闪耀大会。   全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究   依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表   2024年9月8日,康方生物(9926.HK)在2024WCLC大会上发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究数据,该研究作为Late-Breaking Abstract(LBA)在本届大会以Oral形式重磅发布。   ITT mPFS:依沃西相比帕博利珠单抗取得创纪录研究结果,mPFS11.14个月vs5.82个月。   ITT HR:依沃西相比帕博利珠单抗降低疾病进展或死亡风险达49%,PFS HR达0.51(P<0.0001)。   ITT ORR&DCR:依沃西相比帕博利珠单抗显著提升了患者的ORR(50.0%vs38.5%)和DCR(89.9%vs70.5%)。   PD-L1表达亚组:依沃西相比帕博利珠单抗在PD-L1TPS≥50%人群的PFS HR达0.46,在PD-L1TPS1-49%人群的PFS HR达0.54。   鳞癌/非鳞癌亚组:依沃西相比帕博利珠单抗在鳞状非小细胞肺癌人群的PFS HR达0.48,在非鳞状非小细胞肺癌人群的PFSHR达0.54。   难治性亚组:依沃西相比帕博利珠单抗,在肝转移、脑转移等难治性患者人群均具有显著更优的临床获益。   依沃西安全性优异:在ITT人群(不同PD-L1表达水平、鳞癌和非鳞癌、各难治性亚组,以及严重高出血风险人群)中,依沃西展现了优异的安全性。   伏美替尼单药一线治疗EGFR PACC突变非小细胞肺癌的研究数据于2024WCLC主席研讨会发布   2024年9月9日,艾力斯在WCLC的主席研讨会(PresidentialSymposium Presentation)上公布了伏美替尼单药一线治疗EGFRPACC突变型非小细胞肺癌患者的全球Ib期概念验证随机研究(FURTHER)数据:   在240mg QD剂量组,BICR评估的ORR为81.8%,BICR确认的ORR(cORR)为63.6%;在伴随中枢神经系统转移灶的患者中,cORR为46.2%。   90.9%(n=20/22)的已确认缓解的患者仍处于研究中,在数据分析时尚未达到中位缓解持续时间(DoR)   在基线脑转移的一线患者中,由BICR确定的CNS ORR为46.2%(n=6/13)   耐立克?获ESMO口头报告,展示治疗SDH缺陷型GIST的持续临床疗效   亚盛医药在2024年ESMO年会上,以小型口头报告(mini oral)形式公布公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克?)治疗琥珀酸脱氢酶(succinate dehydrogenase,SDH)缺陷型胃肠间质瘤(gastrointestinal stromal tumor,GIST)的临床研究成果。截至2024年3月12日,入组的26例SDH缺陷型GIST患者中有6例获部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为23.1%,中位无进展生存期(PFS)为22个月。此外,潜在作用机制(MOA)研究表明,奥雷巴替尼通过调节参与血管生成、凋亡、增殖和存活等多种信号通路来发挥抗肿瘤活性。   安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝癌取得重要突破   中国生物制药创新药产品安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的III期临床研究取得“双终点阳性”的临床结果,试验组中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,对照组为2.8个月,疾病进展风险显著降低了47%。试验组中位总生存期(OS)为16.5个月,对照组为13.2个月,死亡风险显著降低了31%。PFS和OS均达到了预设终点。   SHR-1701联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌的全国多中心3期研究获得阳性结果   SHR-1701是恒瑞医药自主研发的一种抗PD-L1/TGF-βRII(转化生长因子β受体II)双功能融合蛋白。北京大学肿瘤医院彭智教授以口头报告的形式公布了“SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗用于HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)晚期一线的3期临床研究”数据。   PD-L1CPS≥5人群中,SHR-1701组和安慰剂组分别发生93例(37.8%)和149例(60.1%)OS事件,中位生存期(mOS)分别为16.8个月和10.4个月,HR=0.53,p<0.0001,达到统计学差异;分别发生133例(54.1%)和180例(72.6%)PFS事件,中位无进展生存期(mPFS)分别为7.6个月和5.5个月,HR=0.52;确认的ORR分别为56.5%和32.7%。   ITT人群中,SHR-1701组和安慰剂组分别发生153例(41.9%)和208例(56.8%)OS事件,mOS分别为15.8个月和11.2个月,HR=0.66,p<0.0001,达到统计学差异;分别发生202例(55.3%)和256例(69.9%)PFS事件,mPFS分别为7.0个月和5.5个月,HR=0.57;确认的ORR分别为53.4%和32.8%。   我们认为中国创新药持续在世界各个肿瘤大会上读出重磅数据,带来惊艳的临床疗效,入选LBA以及口头报告,说明中国创新药被全球学术会议高度认可,标志着中国创新药具有全球竞争力,建议关注相关创新药企。   投资建议   建议关注:康方生物、艾力斯、亚盛医药、中国生物制药、恒瑞医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2024-09-29
  • 医药行业周报:安进Rocatinlimab三期试验达主要终点

    医药行业周报:安进Rocatinlimab三期试验达主要终点

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年9月27日,医药板块涨跌幅+6.28%,跑赢沪深300指数1.81pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,医院(+10.92%)、医疗研发外包(+9.32%)、医疗设备(+9.03%)表现居前,医药流通(+3.12%)、血液制品(+3.85%)、体外诊断(+4.57%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为荣昌生物(+16.77%)、爱尔眼科(+15.30%)、开立医疗(+14.95%);跌幅榜前3位为ST三圣(-3.47%)、康为世纪(-0.41%)、上海医药(-0.20%)。   行业要闻:   近日,安进(Amgen)宣布,公司与Kyowa Kirin共同开发的在研OX40靶向单抗Rocatinlimab在HORIZON临床3期试验中取得积极顶线结果。Rocatinlimab是一种OX40靶向人源单克隆抗体,目前正在研究用于治疗中度至重度特应性皮炎。数据显示,该疗法达成共同主要终点与所有关键次要终点,Rocatinlimab能够显著改善特应性皮炎(AD)患者的临床症状。   (来源:安进,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鲁抗医药(600789):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   华北制药(600812):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩曲他滨丙酚替诺福韦片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司江苏星盛新辉医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意XS-04片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床试验批准。   珍宝岛(603567):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合原料药审批的有关规定,批准生产本品。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-09-29
  • 医药生物行业定期报告:牛市医药不会缺席,坚持创新、复苏和政策三主线

    医药生物行业定期报告:牛市医药不会缺席,坚持创新、复苏和政策三主线

    中药
      投资要点:   行情回顾:本周(2024年9月23日-9月27日)中信医药指数上涨15.4%,跑输沪深300指数0.3pct,在中信一级行业分类中排名第12位;2024年初至今中信医药生物板块指数下跌15.0%,跑输沪深300指数22.9pct,在中信行业分类中排名第29位。本周涨幅前五的个股为双成药业(+61.11%)、睿智医药(+42.06%)、爱美客(+41.99%)、爱尔眼科(+36.14%)、智飞生物(+34.33%)。   看多中国创新药长期高质量发展,出海和仿转创Pharma仍是主线。面临老龄化,中国患者需求始终存在,如果中国创新药自身没有高质量发展,进口药品定价会更高。而国产创新药获批上市参与市场竞争后,同类进口药参与国谈会大幅降价,大大增加了患者的可及性,从解决内需来看,意义重大。回顾2015年以来医药行业政策,中国发展具有临床价值的创新药的产业政策非常清晰。我们认为其本质是“腾笼换鸟”、鼓励创新。与2019年比较,仿制药集采节约的金额60%腾给了国谈创新药。从创新药发展阶段来看,中国在CAR-T、双抗、ADC技术迭代方向均具全球竞争力,双抗处于全球领先地位。除了对外授权交易所获得的短期收益,重磅创新产品或新适应症获批上市后销售放量,部分国内Biotech创新药企正在走向盈亏平衡。而传统Pharma企业建立在传统仿制药业务基础上的销售体系成为商业化场景下的巨大优势,大多数公司均展现出了较强的韧性,创新药收入在总收入中的占比逐年提高。建议关注:创新出海龙头、创新药第二增长曲线Pharma、基本面向好但超跌相关标的。   本周市场复盘及中短期投资思考:本周A股医药本周在多重政策利好下,AH两市均实现大涨,医药板块A股上涨15.4%,跑输沪深300指数0.3pct;H股上涨12.7%,较恒生指数跑输0.3pct。从24日的指导文件到26日的政治局会议,经济预期和流动性预期明显转向,市场和医药板块大涨,医药板块作为总市值占比7%同时年初以来跌幅前三的大行业,兼具消费+科技属性,我们认为医药行业不会缺席本轮大行情,当前环境可继续加大医药配置,重点看好创新+复苏+政策三大主线。1)创新主线:创新药械为产业周期最为明确,我们“寻增量”策略的核心方向,收入和利润正逐步体现,25年多个企业有望盈利。看好有出海竞争力的创新biopharma、有创新第二增长曲线的Pahrma及创新药配套产业链CXO;2)复苏主线:消费刺激经济复苏,结合医疗反腐扰动阶段性结束,预计消费医疗和院外中药可以期待,院内药品Q3同比预计继续向上,医疗设备Q4招投标数据值得期待;3)政策主线:国家政策导向明确支持高分红企业,鼓励优质公   司并购整合,结合国企改革,破净公司的市值管理,同时降息环境下红利股性价比提升,可以重点关注国改&重组&红利。   中长期配置思路:根据医药-供给,人口-需求、医保-支付、医疗-结构的分析框架,我们在《医药新常态,路在何方——调存量、寻增量、抓变量》报告中提出在行业进入新常态的大背景下,调存量(老龄化+进口替代)、寻增量(出海+大品种+仿转创)和抓变量(国企改革)或成为中长期医药投资关键词。   本周建议关注组合:恒瑞医药、药明康德、新诺威、长春高新、康方生物、金斯瑞生物科技。   十月建议关注组合:恒瑞医药、药明康德、新诺威、长春高新、康方生物、普瑞眼科。   风险提示   行业需求不及预期;公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-09-29
  • 医药生物周跟踪20240929:看好超跌CXO“三重奏”下机会

    医药生物周跟踪20240929:看好超跌CXO“三重奏”下机会

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