2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 巨子生物(2367.HK):618大促表现亮眼,管理层上调指引,业绩确定性提升

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    智云健康(09955):引进注射用伊洛前列素溶液,稳步布局肺动脉高压市场

  • 原料药行业动态点评:部分产品价格企稳,关注后续价格走势

    原料药行业动态点评:部分产品价格企稳,关注后续价格走势

    化学制药
      化学药品原料药制造PPI指数自2022年高点后持续下滑,至2024年中期稳定在较低水平,呈现底部企稳态势。抗生素类、甾体类、非甾体类、兽药类、维生素类价格各有波动。其中,抗生素类产品价格处于高位区间,甾体类和非甾体类波动幅度较小,兽药类波动下行,维生素类经历剧烈波动后趋于稳定。特色原料药如沙坦类呈现低位波动,我们预计他汀类未来增长可能性不大。整体而言,原材料行业部分产品目前价格企稳,板块估值处于相对低位,叠加去库存逐步缓解、原研药专利即将集中到期因素等影响,板块业绩有望复苏,建议继续关注后续价格边际变化和新品种放量情况。   支撑评级的要点   近期原料药价格逐步企稳。过去2-3年,由于产能扩张、疫情、下游客户清库存等因素影响,原料药整体价格呈现下滑的趋势。化学药品原料药制造PPI指数在经历2022M3的小高峰后,逐步开始下滑。涉及到具体品种如维生素、抗生素、沙坦类产品价格均有回落。但从近期数据上来看,原料药价格逐步趋于稳定,从原料药PPI指数上看,至2024M5,PPI指数逐渐稳定在96.00水平,化学药品原料药制造PPI指数目前呈现出底部企稳的态势。   密切关注竞争格局较好的原料药品种后续走势。一方面,由于过去一段时间原料药价格多处于下行周期,导致绝大多数下游客户库存水平较低,随着原料药价格逐步趋于稳定,考虑到下游补库存因素,部分竞争格局较好的原料药品种如VD3,甾体类产品不排除未来2-3个季度内价格可能会出现小幅反弹;另一方面,中国原料药在规模、生产工艺、成本等方面仍具备较大的优势,中国原料药的市场份额有望进一步提高,未来一段时间,部分竞争优势明显的品种如VD3、抗生素等可能会呈现量价齐升的趋势   抗生素类市场价格处于较高位,部分品类近期出现小幅提价。其中,青霉素类药品的氨苄西林价格在2024年Q2经历了一轮较为明显的提价,价格从2024M4的290元/kg提价至2024M5的365元/kg,提价幅度达25.86%。   甾体类价格较为稳定,地塞米松磷酸钠有一定程度涨价趋势。受销售额大涨原因和部分相关产品纳入集采原因,地塞米松磷酸钠价格从2023M9的8,000元/kg提价至2023M10的9,750元/kg后稳定在此价位区间,涨幅达21.88%。   非甾体类品种价格波动较为平缓,萘普生和布洛芬均呈上涨后下行趋势。由于萘普生和布洛芬原料药市场如今供需较为饱和,价格从2023M1的650元/kg和180元/kg逐渐下降至2024M3的600元/kg和100元/kg,其中布洛芬处于2017年-2024年近8年历史低位。   兽药类原料药价格均呈波动下行后稳定趋势。受市场货源供应充足和下游刚需相对平缓影响,原料药如强力霉素和氟苯尼考均出现明显价格下滑,分别从2023M1的500元/kg和400元/kg下滑至2024M3的330元/kg和200元/kg。由于供给相对过剩和刚需采购限制下游需求的进一步释放,我们预计未来可能仍将维持相对稳定状态。   维生素类市场价格呈现剧烈波动后趋于稳定状态,多数品种价格表现为轻微波动,维生素B1则长期呈稳定增长态势。维生素B1价格在2023M1为116.50元/kg属于历史相对低位,后稳定增长提价至2024M6的185元/kg,提价幅度达58.80%参考历史类似低位,如2014M2的105元/kg持续上升至2017M10的555元/kg,考虑到维生素B1已长期处于市场底部区间,且部分厂家如华中B1产品停报,我们预计未来持续增长可能较大。   特色原料药价格有一定波动,处于低位。抗高血压类中,沙坦类产品价格处于稳定区间,其中替米沙坦处于2017-2024的历史最低位,2024M3为1,000元/kg。高血脂类中他汀类中辛伐他汀呈波动上升趋势,从2017M1的1,100元/kg增至2024M3的1,650元/kg。目前价格已处于稳定区间,建议关注产品未来价格边际变化。   投资建议   我们认为行业部分产品价格已基本企稳,板块估值位于相对低位。同时,叠加原料药行业去库存影响逐步消除,原研药专利即将集中到期等因素影响,板块业绩有望复苏,建议持续关注行业供给关系、产品价格边际变化和新产品放量情况。建议关注普洛药业、同和药业、天宇股份、华海药业、仙琚制药等。   评级面临的主要风险   行业竞争加剧风险、价格波动风险、环保压力进一步加剧风险。
    中银国际证券股份有限公司
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    2024-07-02
  • VE、VD3价格上涨带动公司盈利能力提升,医药业务稳健

    VE、VD3价格上涨带动公司盈利能力提升,医药业务稳健

    个股研报
      浙江医药(600216)   公司主要从事生命营养品、医药制造类产品及医药商业的生产、研发及销售。1)生命营养品主要为合成维生素E、维生素A、天然维生素E、维生素H(生物素)、维生素D3、辅酶Q10、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、叶黄素、番茄红素等维生素和类维生素产品。2)医药制造类产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药,喹诺酮、抗耐药抗生素、降糖类、激素类等医药制剂产品,以及叶黄素、天然维生素E、辅酶Q10等大健康产品。3)医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司以配送中标药品为主。4)2023年公司实现营业收入77.94亿元,较上年同期减少3.96%,实现归属于母公司股东净利润4.30亿元,较上年同期减少20.37%。   生命营养品是公司营业收入的主要来源。1)2023年公司生命营养品实现销售额32.73亿元,占公司营业收入的41.99%,同比减少14.80%。由于国际形势复杂严峻,国内外需求收缩,公司主导产品维生素产品营业收入下滑。公司逐步拓展生命营养品在“一带一路”国家的市场,推动原料药与制剂的海外市场销售,以弥补主导产品在传统市场中盈利能力受到挑战的困难。2)2023年公司医药制造实现销售额21.92亿元,占公司营业收入的28.13%,同比增加8.74%。原料药与制剂一体化提高了公司的综合竞争力。3)2023年公司医药商业实现销售额22.44亿元,占公司营业收入的28.79%,同比增加5.03%。公司子公司来益医药继续精耕细作,实现了营业收入、净利润以及资金周转效率等关键指标的提升。   公司持续推进主导产品注册工作,稳步推进在建工程项目。1)黄体酮软胶囊(0.1g)于2023年2月通过一致性评价。2)公司在市场低迷之际持续推进技术进步、产品系列优化与产能结构调整。分公司昌海生物完成生命营养品厂二期项目与生物素项目;子公司可明生物持续推进一期项目建设,完成食品级制品的相关注册并开始销售;子公司芳原馨持续优化前体-2相关中间体的生产工艺。3)公司稳步推进产业结构调整,梳理研发管线。分公司新昌制药厂产品搬迁按计划进行,完成药用级鱼油美国DMF的申报工作;子公司新码生物在研产品抗体偶联药物ARX-788临床三期研究达到期中分析预设的有效性标准,ARX-305持续推进临床一期研究,NCB003获取临床试验批件。   受养殖业盈利改善和市场供需稳定等影响,近期VE和VD3等维生素价格提升。1)据iFinD数据,2023年12月29日至2024年6月28日,国内VA市场价格由70.29元/kg提高至86.86元/kg,价格上升幅度达23.57%;国内VE市场价格由57元/kg提高至78元/kg,价格上升幅度达36.84%;国内VD3市场价格由58元/kg提高至91.5元/kg,价格上升幅度达57.76%。2)根据博亚和讯,随着国外市场用户完成去库存并恢复常态化采购,以及2023年维生素产量因价格低迷而减少,VE和VD3的供需状况得到改善,价格回暖。3)维生素下游主要应用方向为饲料,需求占比达到三分之二以上。根据公司2024年4月26日投资者活动记录表,由于下游养殖业预期盈利状况的改善,2024年VE和VD3的价格上涨得到进一步推动。   风险提示:宏观经济环境变化及地缘政治的风险;产品价格波动的风险;下游市场需求不及预期的风险。
    海通国际证券集团有限公司
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    2024-07-02
  • 医药生物行业简评报告:“体重管理年”活动提升大众认知度,关注国产减重药潜在需求

    医药生物行业简评报告:“体重管理年”活动提升大众认知度,关注国产减重药潜在需求

    生物制品
      核心观点   事件:2024年6月26日,国家卫生健康委等16个部门联合制定并发布《“体重管理年”活动实施方案》。   超重人群数量庞大,活动方案的实施有利于减重药物需求增长。本次实施方案拟通过加强科学普及和宣传倡导,提高全民体重管理意识,同时通过发挥专业技术优势,规范体重管理服务模式。相关研究显示,按照中国人的BMI分级,34.8%的人超重,14.1%的人肥胖;超重和肥胖在男性中比女性更普遍,男性中超重的比例为41.1%,而女性为27.7%,男性中肥胖的比例为18.2%,而女性为9.4%。我们认为本次活动方案有助于提升社会大众对于减重在健康管理中重要性的认知,减重药物需求有望进入快速增长阶段。   差异化品种有望具备较大的竞争优势。GLP-1类药物在减重方面的疗效已经得到充分验证,目前在国内获批减重适应症的GLP-1类药物包括:1.诺和诺德的司美格鲁肽(GLP-1);2.仁会生物的贝那鲁肽(GLP-1);3.华东医药的利拉鲁肽(GLP-1),此外礼来替尔泊肽(GLP-1R/GIPR)的减重适应症目前处于NDA阶段。由于司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期,目前有多个类似药处于申报生产或临床III期。我们认为,虽然不同靶点的减重类药物临床效果存在一定差异,双靶点及多靶点药物具有一定优势,但由于减重药物兼具医疗和消费属性,后一代疗效更好的药物难以对前一代药物进行完全替代(例如三代胰岛素无法彻底替代二代胰岛素),预计司美格鲁肽生物类似药上市后仍然会抢占一部分市场份额,针对支付能力有限的人群进行进口替代,对创新药构成一定竞争。因此我们认为拥有优良的临床数据(减重幅度大、不良反应发生率低)、差异化的分子设计(长效化、口服等)、领先的临床进度(上市顺序靠前,具有先发优势)创新药,同时兼具较强销售能力的公司值得重点关注。   相关公司:信达生物(玛仕度肽,GLP-1/GCGR)、凯因科技/先为达(Ecnoglutide,GLP-1),恒瑞医药(HRS9531,GLP-1/GIP),博瑞医药(BGM0504,GLP-1/GIP),通化东宝(THDBH120,GLP-1/GIP)和众生药业(RAY1225,GLP-1/GIP)。   风险提示:产品竞争格局恶化,上市后定价和销售金额不及预期。
    首创证券股份有限公司
    2页
    2024-07-02
  • 公司首次覆盖报告:国内biotech领航者,即将步入创新药密集收获期

    公司首次覆盖报告:国内biotech领航者,即将步入创新药密集收获期

    个股研报
      泽璟制药(688266)   国内的领先biotech企业,即将步入创新药密集收获阶段   作为国内领先的biotech企业,泽璟制药坚持创新药研发、生产及商业化一体化布局,聚焦肿瘤、出血及自免等多个疾病领域。短期看,公司即将步入创新药密集收获阶段,多纳非尼已纳入医保开启快速放量模式,重组人凝血酶有望借助远大生命科学渠道快速放量;杰克替尼针对骨髓纤维化适应症即将获批,多个自免适应症已处于临床III期,具有较大放量潜力。中长期看,公司已搭建阶梯式产品管线,多款多抗产品已进入临床阶段,商业化价值逐渐显现。我们看好公司长期发展,预计2024-2026年公司的归母净利润为-1.54/0.03/1.74亿元,EPS为-0.58/0.01/0.66元,当前股价对应PS为23.0/12.7/7.4倍。鉴于公司即将进入创新药密集收获期成长性较强,首次覆盖,给予“买入”评级。   多纳非尼:头对头优于同靶点竞品,肝癌市场放量可期   多纳非尼针对一线晚期肝细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已获批上市,被纳入医保进入快速放量阶段,公司商业化能力初步验证。作为国内首个针对一线晚期HCC头对头试验优效于索拉非尼且唯一未被集采的多靶点TKI类药物,多纳非尼的市场份额有望进一步提升。   重组人凝血酶:止血疗效优异,携手远大生命科学加速商业化进程   重组人凝血酶与目前市面上竞品相比,具有成本低、止血效果更好、免疫原性更低等诸多优势。远大生命科学集团在止血、麻醉镇痛及创面管理等领域具备领先优势,以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。凭借远大辽宁成熟的商业化渠道,公司重组人凝血酶产品有望快速放量,为公司未来业绩增长提供新动能。   杰克替尼:骨髓纤维化即将获批上市,多个自免适应症已进入III期临床JAK抑制剂杰克替尼已布局骨髓纤维化及多个自免适应症,其中骨髓纤维化适应症已申报NDA,预计将于2024年获批;重度斑秃、中重度特应性皮炎及强直性脊柱炎适应症均处于III期临床阶段。杰克替尼有望凭借领先的管线研发进度以及优秀的临床数据成为潜在BIC药物,具有较大商业化放量潜力。   风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。
    开源证券股份有限公司
    32页
    2024-07-02
  • 上半年业绩高速增长,收购优质资产加速海外扩张

    上半年业绩高速增长,收购优质资产加速海外扩张

    个股研报
      心脉医疗(688016)   业绩简评   2024年7月1日,公司发布2024半年度业绩预告,预计实现收入7.77亿元~8.08亿元,同比+25%~+30%;归母净利润3.91亿元~4.19亿元,同比+40%~+50%。   同日公司发布关于受让Optimum Medical Device Inc.(OMD)股权的公告,拟使用自有资金6500万美元(约合人民币4.63亿元)受让OMD72.37%的股权,完成后OMD将成为公司全资子公司。   经营分析   上半年销售快速增长,国内外市场同步拓展。2024上半年公司创新产品Castor、Minos主动脉覆膜支架、Reewarm PTX药物球囊持续发力,新产品Talos主动脉支架和Fontus术中支架入院家数及终端植入量均增长较快。国内地市级、县级医院市场持续得到开拓,海外在欧洲、拉美、亚太等重点区域的销售推广不断推进。   进一步收购Lombard,丰富主动脉产品布局。OMD全资持有下属两家子公司Lombard Medical Limited(英国)和Lombard MedicalTechnologies GmbH(德国)(统称为Lombard),在欧美、日本等发达国家拥有20余年的推广历史,产品已覆盖23个国家,核心腹主动脉产品Aorfix、Altura等将补充心脉产品管线。心脉自2017年开始与Lombard展开合作,2022年3月通过增资及受让方式取得OMD27.63%股权,此次收购后OMD将成为心脉全资子公司。   OMD盈利情况逐步改善,海外市场拓展有望加速。2023年OMD营业收入达到1.12亿元,同比+43.55%,净利润-418万元,且亏损处于逐步收窄状态,公司预计2024年将扭亏为盈。由于OMD具备先进制造工艺技术,未来将提升心脉整体产品性能及生产效率。同时OMD将运用其具备的成熟的市场与渠道资源,为心脉主动脉领域海外拓展提供基础,未来公司海外市场拓展有望加速。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力,预计2024-2026年公司归母净利润分别为6.39、7.96、10.39亿元,同比增长30%、25%、30%,现价对应PE为19、15、12倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
    国金证券股份有限公司
    4页
    2024-07-02
  • 抗体药物:新技术新靶点新工艺引领治疗新纪元 头豹词条报告系列

    抗体药物:新技术新靶点新工艺引领治疗新纪元 头豹词条报告系列

    医疗器械
      摘要   抗体药物市场规模持续增长,得益于其在肿瘤等领域的广泛应用和新一代抗体药物的涌现。单抗是最大类别,生物类似药发展迅速。ADC药物兼具小分子与抗体优点,双抗药物疗效显著,均受关注。AI技术助力抗体药物研发创新,推动市场增长。政策鼓励生物医药发展,抗体药物作为最大类别受益明显。未来,新一代抗体药物和AI技术的结合将推动抗体药物行业市场规模持续增长。
    头豹研究院
    20页
    2024-07-02
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