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全部报告(92558)

  • 原料药产能释放、CDMO放量,迎来二次成长

    原料药产能释放、CDMO放量,迎来二次成长

    个股研报
      同和药业(300636)   投资要点   公司是高增速+高确定性的高端特色原料药龙头:公司专注于提供高质量、高壁垒原料药产品,主要品种均有DMF文件,且通过多地区GMP检查,具备专利原料药快速跟进能力。短期来看,新产能释放、技改完成、上游涨价传导、替格瑞洛等新品放量将快速修复短期业绩;长期来看,新品种原料药专利到期后快速跟进、CDMO业务放量提供长期业绩支撑。根据我们测算,2021-2026年原料药收入年复合增速有望保持30%,CDMO业务提供业绩弹性,据产能估计2025年公司收入很可能突破20-25亿元。   增量1:公司具备专利悬崖后快速仿制的能力,GMP产能帮助公司稳抓机会:近年大批重磅专利原研药相继到期,带来仿制药放量的同时推动原料药的需求快速提升。公司做好充分的项目储备,包括利伐沙班、阿哌沙班、米拉贝隆、非布司他、维格列汀、7-甲氧基萘满酮等多个重磅产品。其中,替格瑞洛在2021年3月通过CDE审批,6月通过GMP检查,将率先为公司提供高毛利收入。产能方面,新建二厂区保证新产品产能供应,其中一期四个合成车间已进入设备安装调试阶段,根据公司预计,2022年4月可试生产。一期厂房产能对应5亿元收入,二期对应10亿元收入,产能的释放保证公司未来新品种的快速增长。   增量2:2021是CDMO爆发元年,2022-2025年提高业绩弹性:公司依托酶催化、微通道反应等技术和GMP生产能力,客户包括全球前20原研药企。公司订单充足,常规生产商业化品种7个,完成报批和正在报批的品种17个,在研品种近30个。产能方面,公司新建二厂区部分产能用于CDMO业务,打破现阶段产能瓶颈问题。公司2021年前三季度CMO/CDMO项目销售额同比增长66.8%,业务开始进入放量周期。随着现有项目放量和推进,加上先签订的扩展,我们预计2022年收入可达1亿元,CDMO收入将迎来爆发期,为公司提供高弹性、高毛利收入。   存量:存量品种受益于产能扩张和技改:公司老品种均保持稳定增长。其中加巴喷丁在2021年完成技改和扩产,2022年产能将从1000t扩产到1800t,2021年开始有望迎来快速放量,毛利率有望对比2019年迎来15-20pct的回升。塞来昔布在下游客户石药和百洋中标集采后进入放量期,仍有上升空间;日本注册成功后,也将提供增量收入。   盈利预测与投资评级:我们预计2021-2023年归母净利润分别为0.88、1.51、2.61亿元,增速分别26.1%、70.5%、73.3%,2021-2023年P/E估值分别为58X、34X、20X;基于公司原料药新品种放量在即和CDMO业务将进入爆发期,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:环保政策收紧;成本向下游传导不及预期;新产品审批和放量不及预期;CDMO业务不及预期;汇兑损益风险。
    东吴证券股份有限公司
    24页
    2021-12-29
  • 2021年中国TMV(经导管二尖瓣介入治疗)行业概览

    2021年中国TMV(经导管二尖瓣介入治疗)行业概览

    医疗服务
      二尖瓣反流占比所有二尖瓣疾病65%,包括原发性二尖瓣反流和继发性二尖瓣反流,根据射流面积、反流容积等指标进行评估   二尖瓣疾病:患病率位列首位的心脏瓣膜疾病。二尖瓣疾病主要包括二尖瓣反流、二尖瓣狭窄及二尖瓣脱垂,其中二尖瓣反流占比65%,主要是由于二尖瓣瓣叶、瓣环、乳头肌、腱索等导致的二尖瓣病变,使得在心脏收缩时心脏二尖瓣关闭不严,血液从左心室流入左心房   二尖瓣反流通过症状、临床证据以及经食管超声心动图(TTE)来鉴别,通常分为两种:原发性二尖瓣反流(DMR)和继发性二尖瓣反流(FMR),根据射流面积、反流容积等指标来确认二尖瓣反流程度,后经传统药物治疗、手术或经导管介入进行治疗   TMV治疗方法无需开胸、体外循环和心脏停跳,创伤、出血量及恢复期患者痛苦程度也是三种方式中最低的,适用于手术高危、单膜瓣病变患者   TMV治疗不涉及开胸、体外循环及心脏停跳;创伤、出血量及患者痛苦也是最轻的。但手术效果在某些方面不及外科手术,不适用于多膜瓣、联合病变的患者   中国及美国经导管二尖瓣介入治疗渗透率分别为1%和2%,对比全球经导管主动脉瓣置换术的4.7%渗透率,仍有很大空间   随着手术量增加、医生手术技水提升、患者接受度提高以及医保覆盖政策完善,手术例数增长以扩大市场规模及渗透率;同时,对比全球经导管主动脉瓣置换术(TAVR)渗透率仍有很大提升空间   随着国内TMV技术髙速发展以及近年来提交审批产品增多,资本持续加码在该赛道占据一席之地,髙瓴资本、红杉资本等国内外知名机构纷纷入局   德普医疗、捍宇医疗、纽脉医疗等得到国内外资本青睐;2021年5月,沛嘉医疗在港交所挂牌上市,募得资金约3亿美金,两大机构股东经纬中国和高瓴资本各持有10.07%和9.33%,近曰市值超124亿
    头豹研究院
    47页
    2021-12-29
  • 辅助生殖行业深度:为什么美、日没有大型连锁化辅助生殖机构?

    辅助生殖行业深度:为什么美、日没有大型连锁化辅助生殖机构?

    医疗服务
      辅助生殖需求驱动增长,行业潜在空间巨大,渗透率提升为主要增长逻辑   供给端:国内辅助生殖行业监管严格,国家对牌照数量、申请资质、申请时间具有严格限制,理论牌照剩余空间较小,未来预计行业供给将持续受限。   需求端:需求增长成为行业增长的最主要驱动力。辅助生殖行业的需求因素可拆分为:规模=有生育意愿的不孕不育人群*渗透率*人均周期数*周期均价,其中:   (1)在患者年龄结构变化和不孕不育率提升的前提下,有意愿的不孕不育人群数量预计将从2016年的337.9万人提升至2030年的509.1万人,复合增速为2.97%;   (2)在患者年龄结构变化的前提下,人均周期数预计将从2016年的3.46个提升至2030年的4.61个,复合增速为2.1%。   (3)渗透率提升将成为增长的关键因素,根据测算,2016年国内IVF渗透率为10.2%,远低于日本同期56.1%的水平,随着患者年龄结构变化、患者支付能力提升和患者意识提升,我们预计2030年IVF渗透率有望提升至27%。   行业规模:假设周期均价保持不变,2030年行业IVF取卵周期将增至255.7万个,行业规模将增至894.9亿元,2016-2030年复合增速为11.17%。   辅助生殖机构是否适合连锁化经营?我们认为不同于美、日长期分散业态,国内辅助生殖行业集中度提升逻辑成立。   为什么美、日没有大型连锁化辅助生殖机构?   美国和日本是全球前二大辅助生殖市场,但市场竞争格局分散美国,背后的原因更多是政策限制所致。美国大部分州均设有企业行医法案(CPOM),对医疗机构持有人的身份作出了明确的限制,商业化机构只能使用PPMs模式来间接控制医疗机构,这种模式效率较低且有效性需进一步验证;日本严格规定医疗机构持有人必须为执业医师,且基本不批准盈利性医疗机构。   而在没有类似政策限制的市场,比如英国、澳大利亚、西班牙,辅助生殖行业的集中程度已经达到较高的水平。(1)英国:前10大辅助生殖机构占据51.5%市场份额。(2)西班牙:最大的辅助生殖机构IVI-RMA占据约20%市场份额。(3)澳大利亚:前二大辅助生殖机构VirtusHealth和MonashIVF合计占据56%市场份额。   从技术层面分析,辅助生殖治疗具备标准化复制条件,且头部机构可以实现规模效应   辅助生殖治疗的关键环节为治疗方案的制定、胚胎培育和胚胎移植,依赖于医生、胚胎师水平和胚胎实验室条件。头部机构具备更强的获医能力、更标准的胚胎师培养程序以及更完善的实验室SOP,且三个优势均可实现规模化复制,从而实现规模效应。   他山之石:VirtusHealth的连锁化经营成功秘诀   Virtus Health是澳大利亚最大的IVF提供商,2020年周期数占比为33.5%,2011到2021年,公司营收从1.32亿澳元增至3.25亿澳元,年复合增速为9.43%,净利润从0.15亿澳元增至0.44亿澳元,年复合增速为11.36%,业绩增长稳健。我们认为,公司能够成功连锁化经营的原因在于:   (1)品牌口碑、完善的实验室SOP和丰富的学术资源让公司具备强大的获医能力;   (2)包括日间医院、诊断实验室在内的一体化服务能力更好地满足辅助生殖患者特殊的需求;   (3)优秀且可标准化复制的管理运营模式。   相关标的:锦欣生殖   风险提示:政策风险、重大医疗事故风险、并购整合风险、海外政治风险
    太平洋证券股份有限公司
    35页
    2021-12-29
  • 1.1类新药获批,看好公司创新转型

    1.1类新药获批,看好公司创新转型

    个股研报
      以岭药业(002603)   事件公司1.1类新药解郁除烦胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。   解郁除烦胶囊是公司自主研制的中药创新药,临床效果良好公司拥有该药独立完整的知识产权。公司对该药开展了多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和盐酸氟西汀片平行对照的临床试验,结果显示主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分较基线下降值,试验组疗效优于安慰剂组,非劣于盐酸氟西汀片组;改善精神抑郁等中医证候单项症状评分以及汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分。   公司具有研发优势,在研产品管线丰富公司建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系,具备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发和化药仿创药研发能力,技术成果在国内同行业中处于领先地位。公司六大专利产品均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研究。公司目前已获临床批件品种涉及内分泌、泌尿系统、消化系统、风湿及精神类等疾病,此外还有多项临床前研究阶段项目。   公司品牌打响知名度,产品渗透率借势提升连花清瘟不仅销量大幅增长,而且从结构上增加了对空白市场的覆盖,品牌影响力明显提升。连花清瘟产品市场份额已在零售市场感冒用药中成药排第一。公司荣获国家科技进步一等奖对于公司心脑血管产品市场影响力的提升作用已经得到显现。   投资建议我们看好公司发展前景,预计公司2021-2023年归母净利润分别为16.34/20.34/23.09亿元,对应EPS分别为0.98/1.22/1.38元,当前股价对应PE为19/15/13X,维持“推荐”评级。   风险提示疫情过后产品需求大幅下滑的风险,药品降价超预期的风险,研发失败的风险等
    中国银河证券股份有限公司
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    2021-12-29
  • MCV4疫苗正式获批,未来放量可期

    MCV4疫苗正式获批,未来放量可期

    个股研报
      康希诺(688185)   事件:根据公司公告,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)已于2021年12月29日获批,成为国内首款上市的四价脑膜炎结合疫苗,用于3月龄~3周岁儿童的流行性脑膜炎预防。   公司脑膜炎疫苗管线正式形成,有望贡献10亿元收入体量。公司MCV2疫苗已于2021M9获批签发,MCV4疫苗于12月29日获批。公司MCV2疫苗对比其他厂商安全性、免疫原性俱佳。MCV4疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市,公司先发优势明显。公司MCV系列产品凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式,明年作为第一个完整销售年,预计在新生儿市场市占率可达10%,对应约10亿元收入体量。同时,公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码,21Q3研发投入1.1亿元(+58.2%),公司在研管线重点布局重磅品种,如13价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段,PBPV疫苗处于Ⅰa期等均进展顺利,未来有望丰富公司产品品类。   序贯接种及海外出口保证新冠疫苗持续放量,上海基地获批产能无瓶颈。公司系国内除灭活疫苗以外唯一正式批准序贯接种的企业,目前国务院联防联控机制已经启动了优先重点人群的加强针接种工作,按照6个月的接种期限推算,预计重点人群将于2021Q4-2022Q1迎来加强针接种高峰。产能方面,上海厂房制剂线已经正式获批,天津、上海、江苏三地合计产能约5亿剂,各地厂房均处于正常稳定工作状态,供应端无限速制约。   针对变异株异源加强效果优秀,吸入剂型进展顺利。根据数据显示,接种2剂灭活疫苗后序贯加强1剂腺病毒载体新冠疫苗(吸入剂型),针对奥密克戎变异株假病毒的中和抗体滴度较原型株仅略有下降,较三针灭活疫苗接种后中和抗体滴度高10倍。公司正在积极申请WHO的EUL认证以及吸入剂型的国内紧急使用,公司有望凭借接种剂次和吸入剂型优势拓展国内外订单。   盈利预测与投资建议。公司Q3季度产能释放不及预期,结合公司股权激励指引,我们下调公司盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为6.09元、19.49元、22.21元(原预测EPS为9.93元、21.92元、23.39元)。可比公司2022年平均估值为37倍,可比公司估值均不考虑新冠疫苗业绩预期。我们看好公司创新疫苗的平台价值,公司新冠疫苗业务收入占比较高,但目前Omicron突变株传染性可能较强,随之带来的疫苗接种需求持续性较高,但考虑到2021年公司业绩爆发主要由新冠疫苗贡献,而全球订单存在全部满足后大幅降价的风险,公司爆发式业绩有不持续的风险,因此给予公司2022年业绩20倍估值,对应目标价389.8元,维持“买入”评级。   风险提示:新产品上市销售有低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;新冠疫苗未来大幅降价的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2021-12-29
  • 医疗器械行业点评报告:《“十四五”医疗装备产业发展规划》出台,医疗器械板块全面受益

    医疗器械行业点评报告:《“十四五”医疗装备产业发展规划》出台,医疗器械板块全面受益

    医疗器械
      政策提出了“7556”的推进思路,全面支持医疗装备产业做大做强   12月28日,工业和信息化部等10部委联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》(以下简称《规划》)。《规划》提出了“7556”的推进思路,即围绕7个重点领域、部署5项重点任务、实施5个专项行动、采取6项保障措施,推进医疗装备产业发展目标的实现。《规划》的发布对医疗器械板块构成全面重大利好。   行业制造体系基本健全,鼓励“引进来”和“走出去”,打造全球化竞争力   我国医疗装备领域经过多年高速发展,市场规模接近万亿元,形成了众多细分品类的产品体系,协调合作、特色鲜明的产业集群,为“十四五”医疗装备产业提供了良好的医疗装备工业基础和产业协同发展环境。有利于规模以上企业在现有基础上迈向更高端的医疗器械领域继续发力,补充关键核心技术、产业链供应链安全稳定、创新产品推广应用等方面的短板,填补国产医疗装备产业空白领域。鼓励“引进来”和“走出去”相结合的发展路线,一方面引进国际品牌的领先产品进行本地化融合,另一方面“走出去”是国产医疗器械公司做大做强进入全球前列的必经之路。政策鼓励国内医疗装备公司“出海”,打造全球化竞争力。   聚焦新技术、新设备、新应用,重点发展7大领域,促进国产医疗装备升级   《规划》围绕新技术、新设备、新应用,受益方向包括:(1)诊断检验及治疗装备,重点关注新一代医学影像设备,推进医学影像设备相关基础材料和零部件研发。治疗领域方面,肿瘤治疗设备、手术机器人和物理治疗装备将会被重点攻坚。(2)监护及生命支持装备,自主研发的生命体征监测传感器和零部件的是未来重点推进方向。(3)中医诊断装备,重点发展脉诊、舌诊以及针刺、灸疗、康复等中医装备。(4)妇幼健康及保健康复装备,受益于二胎、三胎生育鼓励政策背景下,未来针对妇幼特殊需求的疾病早期诊断、可穿戴设备等会获得政策性长期支持。康复设备将升级为智能化、系统化、科技含量高的设备,助力市场扩容。(5)有源植介入器械,国家对于创新性植介入依然会进行发展性支持,相关可吸收、生物相容性耗材有望迎来市场扩容。   推荐及受益标的   《规划》以更好满足人民日益增长的医疗卫生健康需求为出发点,聚焦临床需求和健康保障。首次提出医疗装备重点发展的7个领域,涉及到疾病预防、诊断、治疗、健康促进、养老等各方面,并提出“5G+医疗健康”概念,以及居家社区、医养康养一体化等新的发展模式。同时考虑到重大传染病等突发事件的装备应急需求,明确发展医学救援装备。推荐标的:翔宇医疗;受益标的:迈瑞医疗、联影医疗、万东医疗、安图生物、万孚生物、微创机器人、鱼跃医疗、固生堂、普门科技、微创医疗、乐普医疗、康德莱医械、心脉医疗、心玮医疗、康拓医疗等。   风险提示:政策推进不及预期,疫情影响生产运营。
    开源证券股份有限公司
    8页
    2021-12-29
  • 中药行业研究:政策推动中药行业发展,估值性价比凸显

    中药行业研究:政策推动中药行业发展,估值性价比凸显

    中药
      投资逻辑   多年利好政策推动,中医药行业迎来新机遇。国家近年陆续出台中医药行业发展的相关政策,将中医药纳入国家级发展规划,为中医药市场打下坚实基础,进一步围绕中医药服务就人才培养、创新研发、安全监管等促进中医药市场的优化。有关政策不断推动中西医协调发展,为中医药行业营造了更优异的成长环境。中成药等产品纳入集采范围,有望促进中医药进院、拓宽放量渠道。此外,中医药产业对上游中药原材料的依赖性强,随着对中药材监管的趋严及其价格的上涨,将增加中药企业的成本压力。中药由于其在OTC类别中的明显优势,其主要销售渠道集中在零售端及自营而非,仅少部分被纳入集采名单,在市场需求及药店端的重视双拉动下,具备较高的价格维护能力。   老龄化进程加剧及慢病发生率的提升持续促进市场扩容,疫情及政策扶持提高中医药的消费者认可度并逐步显现其消费属性。随着人口老龄化的加剧,慢性病患者基数不断扩大,对中药的刚性需求持续增长。同时,居民消费结构升级、可支配收入提升,受疫情影响健康管理意识大幅度提升,居民对预防和治疗疾病的需求上升。中医药在抗击新冠疫情进程中发挥重要作用,同时中医药行业监管规范不断加强,中医药创新发展和消费升级空间广阔。   品牌中药OTC有望迎来发展机遇。根据不完全统计,纳入我们统计范围的中药行业上市企业前三季度营收和归母净利润同比增速分别为11.2%和20.7%,低基数环境下2021年前三季度行业恢复明显。中药板块细分赛道走势有所分化,品牌中药以及偏消费类、大健康类的部分公司业绩表现相对较好。   推荐标的   我们看好中药板块后续市场扩容和相关企业持续增长,重点关注品牌中药及偏消费、大健康赛道。   重点公司:片仔癀,云南白药,东阿阿胶,健民集团,同仁堂等。   风险提示   疫情反复风险;渠道库存高风险;公司治理改善低于预期风险;
    国金证券股份有限公司
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    2021-12-28
  • 医疗服务行业深度研究:DRG支付方式改革,推动医院提质增效

    医疗服务行业深度研究:DRG支付方式改革,推动医院提质增效

    医疗服务
      事件   2021年11月26日,国家医疗保障局关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知(医保发[2021]48号),提出分期分批加快推进,从2022到2024年,全面完成DRG/DIP付费方式改革任务,推动医保高质量发展,到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作,到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。   投资逻辑   医保控费进入精细化管理阶段,信息化推动院端管理规范。2019年启动DRG改革,在30个城市试点,从医疗服务评价到医保付费转变。2019年形成了技术规范,试点3年以来,101个城市全部进入了实际付费,试点城市基本达到了预期效果。医保付费从按项目向按价值转变,从被动买单到主动转变,从手工到大数据管理,从粗放式到精细化管理,有望从真正意义上使得医院、医保、患者三方在降费提质上达到平衡。   驱动医疗机构从增量增效到提质增效,促使医疗服务提供方主动控制成本,实现医院高质量发展,创新技术发展在不断完善的支付方式下未来可期。DRG/DIP付费改革,从试点区域的结果来看:促进分级诊疗,基层医疗卫生机构就诊人数占比提高,以健康结果为导向的医疗本质得到了更好的体现;创新方面,从国际经验来看,多年来即使在DRG运行多年的欧美国家,创新产品及技术的发展依旧走在世界的前列。我国开启支付端改革的时间较短,创新技术或产品与支付端改革,未来在不断完善的支付制度下,将持续向前发展。   看好更加具备性价比优势的产品和服务,院内信息化有望再升级。DRG/DIP制度的进一步推广,预计将进一步推动公立医院和民营医院医保内医疗活动回归医疗本质,挤压不合理过度医疗,使用具备性价比优势的产品和服务;也将倒逼资本市场重新审视具体上市企业提供的服务和产品是否符合医疗本质,能从真正意义上提升治疗效果/改善患者生存和生活体验,具备较高医疗技术价值的创新产品有望受益。同时,院内信息化建设有望随着支付端改革迎来较大市场增量。   投资建议   我们认为疗效显着,能够提供优质医疗服务项目且有助于医疗机构降低成本的设备、耗材,创新技术及产品,降低医院周转压力的民营医疗服务机构,院内信息化建设相关标的有望受益;   建议关注院内优质国产器械:迈瑞医疗、南微医学等。院内信息化建设:卫宁健康,创业慧康等。有助于提高医院病床周转率的民营医疗服务机构有望受益,建议关注爱尔眼科等。   风险提示   政策落地不及预期风险、市场竞争格局加剧的风险、医保控费降价风险。
    国金证券股份有限公司
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    2021-12-28
  • 医药生物行业:脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书事件点评-新一轮高值耗材国采将近

    医药生物行业:脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书事件点评-新一轮高值耗材国采将近

    医疗服务
      事件:   2021年12月27日,国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作的通知》(以下简称《通知》)。同日,安徽省2021年度骨科植入-脊柱类高值耗材中选结果开始执行。   点评:   脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作开展,或意味着下一轮高值耗材国采将要来临。《通知》明确,将于2021年12月27日-2022年1月14日,集中开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作。根据赛柏蓝器械公众号,此前联采办相关负责人曾在关节国采企业培训会期间透露,关节国采唱标结束后,回去该准备脊柱招标的工作。而此次开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书的工作,或许意味着新一轮国采将要到来。此前7月,安徽省进行了第二次脊柱类耗材的带量采购,此次带采的拟中选价格在2019年谈判成交价的基础上平均再降了大约59%。安徽省对脊柱类耗材的带采,或对国家未来开展骨科类耗材集采起到一定参考作用。   近期,国内骨科耗材相关消息频发。2021年7月,河南省牵头十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购,中选结果于11月正式执行。此次联盟采购中,71家企业的20,751个产品中选,平均降幅88.65%;执行结果后,联盟地区骨科创伤类医用耗材采购金额将由每年84.37亿元降至8.54亿元,节约费用75.83亿元以上。2021年11月,天津市医药采购中心发布《关于开展骨科创伤类医用耗材信息集中维护工作的通知》,品种范围包括接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉(空心螺钉)等骨科创伤类医用耗材。2021年12月23日,天津市医药采购中心发布《关于开展骨科创伤类医用耗材关联十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选目录工作的通知》,定于12月24日起开展骨科创伤类医用耗材关联河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选目录工作。骨科耗材动作频繁,将进一步强化市场对骨科类耗材继续作为国家集采主攻方向的想法,骨科创伤类医用耗材、骨科脊柱类医用耗材等都有可能成为国家集采品种。   集采风声不断,械企需要加快创新步伐,海内外双线发展,增强企业综合实力。国家鼓励加入集采联盟,扩大采购范围。目前全国已有多个大型省际采购联盟组建成功,对人工晶状体、药物涂层球囊、吻合器、留置针等多种高值耗材进行带量采购,为国家未来健康可持续地推进耗材集采做铺垫。新一轮高值耗材国采将近,在集采范围不断扩大的环境下,产品矩阵丰富、渠道不断完善、品牌影响力较高、注重自主创新研发、综合实力强劲的企业有望脱颖而出。   风险提示:疫情防控不及预期;市场竞争加剧风险;集采后市场份额提升不及预期等风险。
    东莞证券股份有限公司
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    2021-12-28
  • 医疗行业深度研究:手术机器人风起云涌,医疗产业革命新机遇

    医疗行业深度研究:手术机器人风起云涌,医疗产业革命新机遇

    医疗器械
      行业观点   机器人辅助手术优势突出,有望掀起传统手术医疗革命。机器人辅助手术相比传统手术具备:手术创伤更小、操作更灵活、精准度与稳定性更高、医生学习周期短,患者与医生辐射暴露更低等优势,手术机器人已受到全球大量医生的青睐。且自行业诞生以来不断有新术式的机器人涌现,目前已经出现腔镜手术机器人、骨科手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人和经皮穿刺手术机器人等,未来机器人辅助手术在医院终端的推广有望掀起全球医疗手术方式的革命。   全球手术机器人市场快速成长,国内仍处于起步阶段。全球手术机器人市场规模快速增长,2020年全球手术机器人市场规模达到83亿美元。尽管中国患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创手术数量较多,但中国2020年手术机器人市场规模仅为4.25亿美元,占全球市场的5.1%,渗透率明显低于美国及欧盟市场,未来国内手术机器人市场潜力巨大。   政策支持高端医疗器械创新,手术机器人医保覆盖有望逐步扩展。近年来政府制定了众多政策鼓励手术机器人等高端医疗器械发展与创新。手术机器人作为改变未来手术治疗方式的关键产品,预计未来将持续受到国家的政策鼓励与支持,尤其国产手术机器人企业有望在市场中脱颖而出。国内部分地区已开始将机器人辅助手术纳入医保,未来随医保覆盖面的增加与国产手术机器人的上市,限制机器人推广的高成本因素预计将逐步得到解决。   机器人应用范围广阔,不同类型产品均存在较大潜力。1)腔镜手术机器人作为最大的细分市场,可以运用在泌尿科、妇科、普外科手术等领域,美国直觉外科公司占据绝对的优势地位。国内市场手术量日益增多,但2020年渗透率仅为0.5%,需求仍存在较大潜力。2)骨科手术机器人中,关节置换手术应用范围广泛,国内手术仍处于起步阶段;脊柱手术机器人长期市场规模具备潜力,部分国产企业近年来崭露头角。3)泛血管手术机器人全球潜在手术量巨大,但国内术式尚未起步。4)经自然腔道手术机器人全球仍处在早期阶段,全球获批产品依然稀缺。5)经皮穿刺手术机器人2020年国内手术量仅为2.26万例,渗透率1.4%,国内外已有多家企业展开布局。不同类型的机器人产品在国内均具备较大潜力,且未来全球还将出现更多新术式的机器人,手术机器人有望引领国产器械创新的浪潮。   投资建议   行业策略:基于机器人辅助手术的临床优势和国家政策对创新医疗器械的支持,我们看好手术机器人未来在医疗领域的应用潜力和未来行业的高成长性,同时目前国内手术机器人细分领域竞争格局良好,国产龙头企业未来有望脱颖而出,手术机器人有望成为医疗行业的革命性产品。   重点公司:建议关注国产企业中产品布局丰富,研发进度领先的优势企业,微创机器人、威高集团旗下威高手术机器人、天智航、医达健康、派尔特旗下威森特医疗等。   风险提示   企业产品研发进度不及预期;机器人手术费用过高或纳入医保报销不及预期;产品应用推广进度不达预期;医疗事故风险。
    国金证券股份有限公司
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    2021-12-28
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