1.1类新药获批，看好公司创新转型-摩熵咨询

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报告摘要

　　以岭药业(002603)

　　事件公司1.1类新药解郁除烦胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

　　解郁除烦胶囊是公司自主研制的中药创新药，临床效果良好公司拥有该药独立完整的知识产权。公司对该药开展了多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和盐酸氟西汀片平行对照的临床试验，结果显示主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分较基线下降值，试验组疗效优于安慰剂组，非劣于盐酸氟西汀片组；改善精神抑郁等中医证候单项症状评分以及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分。

　　公司具有研发优势，在研产品管线丰富公司建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系，具备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发和化药仿创药研发能力，技术成果在国内同行业中处于领先地位。公司六大专利产品均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研究。公司目前已获临床批件品种涉及内分泌、泌尿系统、消化系统、风湿及精神类等疾病，此外还有多项临床前研究阶段项目。

　　公司品牌打响知名度，产品渗透率借势提升连花清瘟不仅销量大幅增长，而且从结构上增加了对空白市场的覆盖，品牌影响力明显提升。连花清瘟产品市场份额已在零售市场感冒用药中成药排第一。公司荣获国家科技进步一等奖对于公司心脑血管产品市场影响力的提升作用已经得到显现。

　　投资建议我们看好公司发展前景，预计公司2021-2023年归母净利润分别为16.34/20.34/23.09亿元，对应EPS分别为0.98/1.22/1.38元，当前股价对应PE为19/15/13X，维持“推荐”评级。

　　风险提示疫情过后产品需求大幅下滑的风险，药品降价超预期的风险，研发失败的风险等

中心思想

创新药获批驱动公司转型升级

以岭药业自主研发的1.1类新药解郁除烦胶囊获得国家药品监督管理局的注册证书，标志着公司在创新中药领域取得重大突破。该新药的获批不仅丰富了公司的产品管线，更彰显了其在中药创新研发方面的领先实力，预示着公司创新转型战略的成功推进。

研发与品牌优势奠定增长基础

公司凭借以中医络病理论为指导的新药研发技术体系，构建了涵盖复方、组分、单体中药及化药仿创药的丰富在研产品管线。同时，连花清瘟等核心产品通过大样本循证研究和市场推广，显著提升了品牌知名度和市场渗透率，为公司未来业绩增长奠定了坚实基础。

主要内容

新药获批及其临床价值

以岭药业的1.1类新药解郁除烦胶囊已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该药是公司自主研制的中药创新药，拥有独立完整的知识产权。临床试验结果显示，解郁除烦胶囊在主要疗效指标（汉密尔顿抑郁量表HAMD-17评分较基线下降值）上优于安慰剂组，且非劣于盐酸氟西汀片组，同时能有效改善精神抑郁等中医证候单项症状评分及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分，表明其具有良好的临床效果。

研发体系与产品管线优势

公司建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系，具备复方中药、组分中药、单体中药以及化药仿创药的研发能力，技术成果在国内同行业中处于领先地位。公司六大专利产品均已完成随机、双盲、多中心大样本的循证研究。目前，公司已获临床批件的品种涉及内分泌、泌尿系统、消化系统、风湿及精神类等多个疾病领域，此外还有多项处于临床前研究阶段的项目，显示出其丰富的在研产品管线。

品牌影响力与市场份额提升

连花清瘟产品在市场推广中不仅实现了销量大幅增长，还增加了对空白市场的覆盖，显著提升了品牌影响力。目前，连花清瘟产品在零售市场感冒用药中成药中市场份额排名第一。此外，公司荣获国家科技进步一等奖，也有效提升了其心脑血管产品在市场中的影响力。

投资建议与财务预测

基于公司新药获批、研发优势和品牌影响力，中国银河证券研究院维持对以岭药业的“推荐”评级。预计公司2021年至2023年的归母净利润将分别达到16.34亿元、20.34亿元和23.09亿元，对应每股收益（EPS）分别为0.98元、1.22元和1.38元。当前股价对应的市盈率（PE）分别为19倍、15倍和13倍。具体财务指标预测如下：

营业收入（百万元）: 2020A为8782.48，预计2021E为11327.65（增长28.98%），2022E为13052.83（增长15.23%），2023E为14850.80（增长13.77%）。
归母净利润（百万元）: 2020A为1218.74，预计2021E为1634.48（增长34.11%），2022E为2033.74（增长24.43%），2023E为2309.05（增长13.54%）。
EPS（元）: 2020A为0.73，预计2021E为0.98，2022E为1.22，2023E为1.38。
PE: 2020A为34.96，预计2021E为18.61，2022E为14.96，2023E为13.18。

风险提示

投资者需关注以下风险：疫情过后产品需求大幅下滑的风险、药品降价超预期的风险以及研发失败的风险。

总结

以岭药业凭借其自主研发的1.1类中药创新药解郁除烦胶囊的获批，展现了强大的创新能力和转型潜力。公司以中医络病理论为核心的研发体系，确保了丰富的产品管线和持续的创新动力。同时，连花清瘟等明星产品通过市场渗透和品牌建设，巩固了市场领先地位。基于对公司未来发展的积极预期，分析师预计2021-2023年归母净利润将持续增长，并维持“推荐”评级，但同时提示了疫情后需求下滑、药品降价及研发失败等潜在风险。

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