1.1类新药获批，看好公司创新转型-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　以岭药业(002603)

　　事件公司1.1类新药解郁除烦胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

　　解郁除烦胶囊是公司自主研制的中药创新药，临床效果良好公司拥有该药独立完整的知识产权。公司对该药开展了多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和盐酸氟西汀片平行对照的临床试验，结果显示主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分较基线下降值，试验组疗效优于安慰剂组，非劣于盐酸氟西汀片组；改善精神抑郁等中医证候单项症状评分以及汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分。

　　公司具有研发优势，在研产品管线丰富公司建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系，具备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发和化药仿创药研发能力，技术成果在国内同行业中处于领先地位。公司六大专利产品均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研究。公司目前已获临床批件品种涉及内分泌、泌尿系统、消化系统、风湿及精神类等疾病，此外还有多项临床前研究阶段项目。

　　公司品牌打响知名度，产品渗透率借势提升连花清瘟不仅销量大幅增长，而且从结构上增加了对空白市场的覆盖，品牌影响力明显提升。连花清瘟产品市场份额已在零售市场感冒用药中成药排第一。公司荣获国家科技进步一等奖对于公司心脑血管产品市场影响力的提升作用已经得到显现。

　　投资建议我们看好公司发展前景，预计公司2021-2023年归母净利润分别为16.34/20.34/23.09亿元，对应EPS分别为0.98/1.22/1.38元，当前股价对应PE为19/15/13X，维持“推荐”评级。

　　风险提示疫情过后产品需求大幅下滑的风险，药品降价超预期的风险，研发失败的风险等

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中心思想

本报告的核心观点如下：

创新药获批与研发优势：以岭药业的1.1类新药解郁除烦胶囊获批，显示了公司在中药创新药研发方面的实力。公司拥有该药的独立知识产权，且临床试验结果优于安慰剂组，非劣于盐酸氟西汀片组，验证了其疗效。公司在中药新药和化药仿创药研发方面均具备优势，技术成果领先。
品牌效应与市场渗透：连花清瘟的成功不仅带动了销量增长，还提升了品牌影响力，扩大了市场覆盖。荣获国家科技进步一等奖也提升了公司心脑血管产品的影响力。
投资价值分析：基于公司良好的发展前景，报告预测公司2021-2023年归母净利润将持续增长，维持“推荐”评级。

主要内容

公司基本情况

以岭药业是一家以络病理论创新为指导，研发和生产中药新药的企业。

新药获批与研发实力

解郁除烦胶囊获批：公司自主研发的1.1类新药解郁除烦胶囊获得国家药监局的药品注册证书。
临床试验结果：该药的临床试验结果显示，其疗效优于安慰剂组，非劣于盐酸氟西汀片组，并能改善精神抑郁等症状。
研发管线丰富：公司建立了以中医络病理论为指导的新药研发技术体系，具备各类中药新药和化药仿创药的研发能力。目前已获临床批件品种涉及多个疾病领域，并有多项临床前研究项目。