医药生物行业：脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书事件点评-新一轮高值耗材国采将近

　　事件： 　　2021年12月27日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作的通知》（以下简称《通知》）。同日，安徽省2021年度骨科植入－脊柱类高值耗材中选结果开始执行。 　　点评： 　　脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作开展，或意味着下一轮高值耗材国采将要来临。《通知》明确，将于2021年12月27日-2022年1月14日，集中开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作。根据赛柏蓝器械公众号，此前联采办相关负责人曾在关节国采企业培训会期间透露，关节国采唱标结束后，回去该准备脊柱招标的工作。而此次开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书的工作，或许意味着新一轮国采将要到来。此前7月，安徽省进行了第二次脊柱类耗材的带量采购，此次带采的拟中选价格在2019年谈判成交价的基础上平均再降了大约59%。安徽省对脊柱类耗材的带采，或对国家未来开展骨科类耗材集采起到一定参考作用。 　　近期，国内骨科耗材相关消息频发。2021年7月，河南省牵头十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材联盟采购，中选结果于11月正式执行。此次联盟采购中，71家企业的20,751个产品中选，平均降幅88.65%；执行结果后，联盟地区骨科创伤类医用耗材采购金额将由每年84.37亿元降至8.54亿元，节约费用75.83亿元以上。2021年11月，天津市医药采购中心发布《关于开展骨科创伤类医用耗材信息集中维护工作的通知》，品种范围包括接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空螺钉（空心螺钉）等骨科创伤类医用耗材。2021年12月23日，天津市医药采购中心发布《关于开展骨科创伤类医用耗材关联十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选目录工作的通知》，定于12月24日起开展骨科创伤类医用耗材关联河南等十二省骨科创伤类医用耗材联盟带量采购中选目录工作。骨科耗材动作频繁，将进一步强化市场对骨科类耗材继续作为国家集采主攻方向的想法，骨科创伤类医用耗材、骨科脊柱类医用耗材等都有可能成为国家集采品种。 　　集采风声不断，械企需要加快创新步伐，海内外双线发展，增强企业综合实力。国家鼓励加入集采联盟，扩大采购范围。目前全国已有多个大型省际采购联盟组建成功，对人工晶状体、药物涂层球囊、吻合器、留置针等多种高值耗材进行带量采购，为国家未来健康可持续地推进耗材集采做铺垫。新一轮高值耗材国采将近，在集采范围不断扩大的环境下，产品矩阵丰富、渠道不断完善、品牌影响力较高、注重自主创新研发、综合实力强劲的企业有望脱颖而出。 　　风险提示：疫情防控不及预期；市场竞争加剧风险；集采后市场份额提升不及预期等风险。