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MCV4疫苗正式获批,未来放量可期

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研报

MCV4疫苗正式获批,未来放量可期

  康希诺(688185)   事件:根据公司公告,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)已于2021年12月29日获批,成为国内首款上市的四价脑膜炎结合疫苗,用于3月龄~3周岁儿童的流行性脑膜炎预防。   公司脑膜炎疫苗管线正式形成,有望贡献10亿元收入体量。公司MCV2疫苗已于2021M9获批签发,MCV4疫苗于12月29日获批。公司MCV2疫苗对比其他厂商安全性、免疫原性俱佳。MCV4疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市,公司先发优势明显。公司MCV系列产品凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式,明年作为第一个完整销售年,预计在新生儿市场市占率可达10%,对应约10亿元收入体量。同时,公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码,21Q3研发投入1.1亿元(+58.2%),公司在研管线重点布局重磅品种,如13价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段,PBPV疫苗处于Ⅰa期等均进展顺利,未来有望丰富公司产品品类。   序贯接种及海外出口保证新冠疫苗持续放量,上海基地获批产能无瓶颈。公司系国内除灭活疫苗以外唯一正式批准序贯接种的企业,目前国务院联防联控机制已经启动了优先重点人群的加强针接种工作,按照6个月的接种期限推算,预计重点人群将于2021Q4-2022Q1迎来加强针接种高峰。产能方面,上海厂房制剂线已经正式获批,天津、上海、江苏三地合计产能约5亿剂,各地厂房均处于正常稳定工作状态,供应端无限速制约。   针对变异株异源加强效果优秀,吸入剂型进展顺利。根据数据显示,接种2剂灭活疫苗后序贯加强1剂腺病毒载体新冠疫苗(吸入剂型),针对奥密克戎变异株假病毒的中和抗体滴度较原型株仅略有下降,较三针灭活疫苗接种后中和抗体滴度高10倍。公司正在积极申请WHO的EUL认证以及吸入剂型的国内紧急使用,公司有望凭借接种剂次和吸入剂型优势拓展国内外订单。   盈利预测与投资建议。公司Q3季度产能释放不及预期,结合公司股权激励指引,我们下调公司盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为6.09元、19.49元、22.21元(原预测EPS为9.93元、21.92元、23.39元)。可比公司2022年平均估值为37倍,可比公司估值均不考虑新冠疫苗业绩预期。我们看好公司创新疫苗的平台价值,公司新冠疫苗业务收入占比较高,但目前Omicron突变株传染性可能较强,随之带来的疫苗接种需求持续性较高,但考虑到2021年公司业绩爆发主要由新冠疫苗贡献,而全球订单存在全部满足后大幅降价的风险,公司爆发式业绩有不持续的风险,因此给予公司2022年业绩20倍估值,对应目标价389.8元,维持“买入”评级。   风险提示:新产品上市销售有低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;新冠疫苗未来大幅降价的风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-12-29

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  康希诺(688185)

  事件:根据公司公告,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)已于2021年12月29日获批,成为国内首款上市的四价脑膜炎结合疫苗,用于3月龄~3周岁儿童的流行性脑膜炎预防。

  公司脑膜炎疫苗管线正式形成,有望贡献10亿元收入体量。公司MCV2疫苗已于2021M9获批签发,MCV4疫苗于12月29日获批。公司MCV2疫苗对比其他厂商安全性、免疫原性俱佳。MCV4疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市,公司先发优势明显。公司MCV系列产品凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式,明年作为第一个完整销售年,预计在新生儿市场市占率可达10%,对应约10亿元收入体量。同时,公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码,21Q3研发投入1.1亿元(+58.2%),公司在研管线重点布局重磅品种,如13价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段,PBPV疫苗处于Ⅰa期等均进展顺利,未来有望丰富公司产品品类。

  序贯接种及海外出口保证新冠疫苗持续放量,上海基地获批产能无瓶颈。公司系国内除灭活疫苗以外唯一正式批准序贯接种的企业,目前国务院联防联控机制已经启动了优先重点人群的加强针接种工作,按照6个月的接种期限推算,预计重点人群将于2021Q4-2022Q1迎来加强针接种高峰。产能方面,上海厂房制剂线已经正式获批,天津、上海、江苏三地合计产能约5亿剂,各地厂房均处于正常稳定工作状态,供应端无限速制约。

  针对变异株异源加强效果优秀,吸入剂型进展顺利。根据数据显示,接种2剂灭活疫苗后序贯加强1剂腺病毒载体新冠疫苗(吸入剂型),针对奥密克戎变异株假病毒的中和抗体滴度较原型株仅略有下降,较三针灭活疫苗接种后中和抗体滴度高10倍。公司正在积极申请WHO的EUL认证以及吸入剂型的国内紧急使用,公司有望凭借接种剂次和吸入剂型优势拓展国内外订单。

  盈利预测与投资建议。公司Q3季度产能释放不及预期,结合公司股权激励指引,我们下调公司盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为6.09元、19.49元、22.21元(原预测EPS为9.93元、21.92元、23.39元)。可比公司2022年平均估值为37倍,可比公司估值均不考虑新冠疫苗业绩预期。我们看好公司创新疫苗的平台价值,公司新冠疫苗业务收入占比较高,但目前Omicron突变株传染性可能较强,随之带来的疫苗接种需求持续性较高,但考虑到2021年公司业绩爆发主要由新冠疫苗贡献,而全球订单存在全部满足后大幅降价的风险,公司爆发式业绩有不持续的风险,因此给予公司2022年业绩20倍估值,对应目标价389.8元,维持“买入”评级。

  风险提示:新产品上市销售有低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;新冠疫苗未来大幅降价的风险。

中心思想

创新疫苗驱动业绩增长

康希诺凭借其在创新疫苗领域的持续投入和显著突破,成功推动了业绩的强劲增长。公司国内首款四价脑膜炎结合疫苗(MCV4)的正式获批,与此前已获批的MCV2疫苗共同构建了完整的脑膜炎疫苗产品管线。预计该系列产品在上市后的第一个完整销售年度(2022年)有望在新生儿市场占据10%的份额,贡献约10亿元的收入体量,展现出公司在高端疫苗市场的强大竞争力和市场拓展潜力。同时,公司持续加大研发投入,2021年第三季度研发投入达1.1亿元,同比增长58.2%,为13价肺炎疫苗(临床Ⅲ期)和PBPV疫苗(Ⅰa期)等重磅在研品种的顺利推进提供了坚实基础,预示着未来产品线的进一步丰富。

新冠疫苗持续贡献与估值考量

康希诺的新冠疫苗业务通过序贯接种和海外出口策略,确保了持续的放量。作为国内除灭活疫苗外唯一正式批准序贯接种的企业,其腺病毒载体新冠疫苗(吸入剂型)在应对奥密克戎等变异株方面展现出优异的异源加强效果,中和抗体滴度较三针灭活疫苗高出10倍,显著提升了保护效力。公司在天津、上海、江苏三地合计约5亿剂的产能,以及上海厂房制剂线的获批,为国内外订单的拓展提供了坚实的供应保障。尽管分析师下调了盈利预测,并对新冠疫苗业绩在全球订单满足后可能面临大幅降价的风险持谨慎态度,但鉴于Omicron变异株的强传播性带来的持续疫苗需求,以及公司创新疫苗的平台价值,分析师仍给予公司2022年业绩20倍的估值,对应目标价389.8元,维持“买入”评级。

主要内容

MCV4疫苗获批,脑膜炎疫苗管线成型

根据公司公告,康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),即MCV4疫苗,已于2021年12月29日正式获批,成为国内首款上市的四价脑膜炎结合疫苗,主要用于3月龄至3周岁儿童的流行性脑膜炎预防。此举标志着公司脑膜炎疫苗管线正式形成,与此前于2021年9月获批签发的MCV2疫苗共同构成产品矩阵。

  • 市场竞争优势: MCV2疫苗在安全性与免疫原性方面表现俱佳。MCV4疫苗作为国内首个获批的四价产品,预计未来几年内不会有同类产品上市,公司享有显著的先发优势。
  • 收入贡献预期: 凭借“辉瑞销售团队+自主销售”的模式,预计在MCV系列产品上市后的第一个完整销售年度(即2022年),其在新生儿市场的市占率可达10%,有望贡献约10亿元的收入体量。
  • 研发投入与管线布局: 公司利用新冠疫苗带来的大量现金流持续加大研发投入,2021年第三季度研发投入达1.1亿元,同比增长58.2%。在研管线重点布局重磅品种,如13价肺炎疫苗已处于临床Ⅲ期阶段,PBPV疫苗处于Ⅰa期,均进展顺利,未来有望进一步丰富公司产品品类。

新冠疫苗序贯接种与产能保障

康希诺是

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