2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 赛诺医疗点评报告:冠脉集采迅速放量,业绩持续恢复

    赛诺医疗点评报告:冠脉集采迅速放量,业绩持续恢复

    个股研报
      赛诺医疗(688108)   事件:8月20日,公司公布2024半年度报告,2024年上半年实现营业收入2.14亿元,同比增长32.49%;归母净利润0.08亿元,同比增长125.88%,实现扭亏为盈;扣非归母净利润-0.13亿元,同比扭亏0.22亿元。   其中,2024年第二季度营业收入1.23亿元,同比增长39.17%;归母净利润0.05亿元,同比增长138.53%,实现扭亏为盈;扣非归母净利润0.05亿元,同比增长135.36%,实现扭亏为盈。   冠脉集采放量助力业绩上升,海外销售范围稳步扩大   2024上半年,冠脉介入业务营业收入同比增长70.77%,主要系两款进入集采范围的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长所致。2024上半年公司冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较上年同期大幅增长。此外,在2023年12月启动的京津冀28类耗材集采中,公司冠状动脉棘突球囊扩张导管、导引导管在本次集采中中标,极大地推动了公司新产品冠状动脉棘突球囊扩张导管的进院销售工作。   2024上半年,公司HT Supreme药物洗脱支架系统先后在孟加拉国、中国香港、韩国、白俄罗斯、墨西哥等国家和地区获得海外注册证;公司冠脉球囊扩张导管(SC HONKYTONKTM)和NCROCKSTARTM)分别在巴基斯坦、韩国获得海外注册证,公司冠脉产品海外销售范围进一步扩大。   神经介入引领创新,新产品开发按计划推进   2024年上半年,神经介入业务收入同比增长2.74%,主要系神经介入球囊产品单价及销量下降叠加颅内支架和9款神介新品销量增长等因素的综合影响。公司神经介入业务坚持以“深耕缺血、创新出血、突破通路”为战略引领,在急性缺血、狭窄缺血、出血及通路等方面实现了全品类差异化布局。公司新产品开发按计划进行,两款重磅产品商业化可期:1)颅内自膨药物支架:完成全部临床随访,结果符合预期。同时,产品作为全球首款颅内自膨药物支架系统获得国家创新器械批准。该产品已提交注册并受理;2)涂层密网支架:完成全部临床试验,结果符合预期,预计2024年下半年完成注册提交。   规模效应助力毛利增长,期间费用率下降明显   2024年上半年,公司的综合毛利率同比提升1.46pct至59.20%,主要系球囊和支架产品的销量同比大幅增长带来的规模效应所致。销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为17.32%、19.86%、31.95%,同比降低幅度分别为2.22pct、11.28pct、0.55pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升24.54pct至4.57%。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.70亿/6.99亿/9.82亿元,同比增速分别为37%/49%/41%;归母净利润分别为0.14亿/0.36亿/0.89亿元,分别增长137%/145%/150%;EPS分别为0.04/0.09/0.21,按照2024年8月20日收盘价对应2024年216倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:新产品研发失败或注册延迟的风险,科技人才流失的风险,重要专利和技术被侵犯的风险,集采政策带来的风险,市场竞争风险,新品上市存在不确定性的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-08-23
  • 2024年中报点评:冠脉集采续约维持较高放量,颅内自膨支架成长空间足【勘误版】

    2024年中报点评:冠脉集采续约维持较高放量,颅内自膨支架成长空间足【勘误版】

    个股研报
      赛诺医疗(688108)   投资要点   事件:公司发布2024年半年度业绩公告,2024H1实现营收213.7百万元(+32.5%,括号内为同比增速,下同),归母净利润7.7百万元(+125.9%),扣非归母净利润-12.6百万元(+64.0%)。2024Q2单季度实现营收122.6百万元(+39.2%),归母净利润5.2百万元(+138.5%),扣非归母净利润5.2百万元(+135.4%)。   利润扭亏为盈:公司展现了持续向好的盈利水平。2024H1,在费用控制方面,营业成本和销售费用随主营收入同比增长,但增幅均小于营收增幅;管理费用同比下降15%,主要系子公司赛诺神畅投产后,其相关费用不在管理费用中列支;研发费用同比上升30%,主要系美国eLum公司并表以及部分研发项目进入关键性里程碑付款所致。   神介板块稳定增长,看好自膨支架成为10亿级大单品潜力,有望于今年获批:2024H1神经介入板块营收90.7百万元(+2.74%),主要系颅内支架和9款神介新品销量增长,以及神经介入球囊产品单价及销量下降的综合因素影响。重点产品方面,①颅内自膨支架获得创新器械批准,并于2024年5月完成注册受理,我们预测其将在2024年底获批上市。该产品是全球首款颅内自膨药物支架,针对ICAS(颅内动脉粥样硬化狭窄)患者基数大,每年新增患者即有150W人,但ICAS目前获批产品较少。公司产品的便捷性和操作性更强,且具有药物涂层优势,2023年10月披露的小样本数据再狭窄率为0(35例患者,6个月随访),手术器械操作成功率100%,远优于同类产品。②涂层密网支架的临床试验已经完成全部临床随访,结果满足预期,公司计划于2024H2提交注册申请。该产品是目前国内唯一涂层密网支架,具备可兼容0.017in微导管的特殊规格,可处理颅内远端中小血管的动脉瘤。   冠脉支架+棘突球囊冠脉集采中标后放量迅速,海外市场打开增量空间:2024H1冠脉介入板块营收122.5百万元(+70.8%),增长主要源于公司的两款冠脉支架HT Supreme和HT Infinity以及棘突球囊入选国家集采续采(23-25年)后,2023年出货量同增+437%,远超集采签约量4.8w条;今年是集采实施的第二年,冠脉和球囊产品仍保持销量大幅增长。同时,海外业绩有望带来增量,HT Supreme已经成功进入法国医保,且该支架的海外大型多中心临床实验结果数据较好,是目前我国唯一进入FDA实质性审查阶段的冠脉支架,未来海外有望进一步打开成长空间。   盈利预测与投资评级:我们维持之前的预期,我们预测公司2024-2026年营收分别为493、811、1156百万元,归母净利润分别为16、91、219百万元。考虑公司研发平台壁垒较高、创新性单品未来潜力较大、以及集采类产品的出货量增长带动了盈利大幅改善,我们维持“买入”评级。   风险提示:集采降价风险,产品获批时间低于预期等。
    东吴证券股份有限公司
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    2024-08-23
  • 业绩高增长,“时间+技术”领先优势逐步扩大

    业绩高增长,“时间+技术”领先优势逐步扩大

    个股研报
      诺泰生物(688076)   事件:诺泰生物发布2024年中报。公司2024H1实现收入8.31亿元(同比+107.47%),归母净利润2.27亿元(同比+442.77%),扣非归母净利润2.29亿元(同比+433.45%)。2024年Q2实现收入4.76亿元(同比+146.82%),归母净利润1.61亿元(同比+671.78%),扣非归母净利润1.64亿元(同比+735.89%)。   点评:   盈利能力大幅提升,研发投入拉升费用率。利润率方面,2024H1公司实现综合毛利率67.32%(+9.73pp),归母净利率27.32%(+16.88pp),扣非归母净利率27.59%(+16.86pp),公司产品需求高涨带动收入增长、高毛利产品占比持续提升、规模效应等三大因素驱动盈利能力大幅提升;费用率方面,2024H1期间费用率为33.31%(+5.64pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为3.45%(+0.28pp)/15.71%(-1.88pp)/13.53%(+8.85pp)/0.61%(-1.62pp),公司持续加大研发投入,拉升费用率水平。   自主选择、定制类产品双轮驱动业绩高增长。2024H1,自主选择产品业务实现收入5.45亿元(+119.76%),毛利率70.85%;其中原料药及中间体收入3.77亿元、毛利率77.36%,制剂收入1.68亿元,毛利率56.19%。定制类及技术服务实现收入2.86亿元(+88.16%),毛利率60.75%;其中CDMO/CMO收入2.81亿元、毛利率60.11%;技术转让服务收入0.05亿元、毛利率96.02%。公司聚焦多肽领域,快速响应市场需求,自主业务与定制业务协同,驱动业绩高增长。   保持“时间+技术”领先优势,原料药、制剂竞争力持续增强。公司技术优势明显:2024年上半年,在原料药方面,醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获中国上市许可,司美格鲁肽等多个药物单批次产量超过10公斤;在制剂方面,公司预计有望年内实现奥司他韦剂型全覆盖,抗病毒药物领域核心竞争力有望进一步增强。技术优势带来时间优势:公司在2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药的FDADMF FAL,2024年2月取得替尔泊肽原料药的全球首家FDA DMF。   产能有望快速增加,驱动公司未来发展。公司产能布局丰富,有望逐步释放:○1新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;○2新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;○3启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;○4新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能;○5新制剂工厂建设项目二期启动,将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;○6前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。   盈利预测与投资建议:我们预计2024-2026年公司营业收入为16.91/23.14/31.17亿元,同比增长63.6%/36.9%/34.7%;归母净利润分别为4.17/5.60/7.52亿元,同比增长156.2%/34.0%/34.4%,对应2024-2026年PE分别为32.7/24.4/18.2倍,维持“买入”评级。   风险因素:行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。
    信达证券股份有限公司
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    2024-08-23
  • 2024年半年报点评:营养品量价齐升,香精香料、新材料稳健发展

    2024年半年报点评:营养品量价齐升,香精香料、新材料稳健发展

    个股研报
      新和成(002001)   核心观点   各项业务稳健发展,上半年实现增收增利。新和成于8月22日晚披露2024年半年报,2024年上半年,公司实现营业总收入98.45亿元,同比增长32.70%;归母净利润22.04亿元,同比增长48.62%;扣非净利润21.57亿元,同比增长56.88%;经营活动产生的现金流量净额为21.38亿元,同比增长73.06%。上半年公司主要产品市场价格修复,主要产品销售数量稳步增长,其中营养品业务实现营业收入66.80亿元,同比提升38.30%,毛利率35.86%,同比上升6.98pcts;香精香料业务实现营业收入19.25亿元,同比提升17.94%,毛利率49.69%,同比下降1.79pcts;新材料业务实现营业收入7.22亿元,同比提升24.89%。   营养品业务实现量价齐升,公司有望充分受益于维生素价格上涨。蛋氨酸方面,公司山东年产15万吨蛋氨酸新产能于2023年6月建设完成,目前山东年产30万吨固体蛋氨酸生产装置处于满产状态,今年上半年蛋氨酸行业景气度明显提升,出口数量和出口均价均实现提升,子公司山东新和成氨基酸有限公司实现净利润11.81亿元,同比提升160.88%。维生素方面,巴斯夫官宣其路德维希港基地VA、VE复产时间不会早于2025年1月,受此此突发事件影响,8月22日博亚和讯VA、VE市场均价分别上涨至330元/公斤、162.5元/公斤,较年初价格分别上涨355.17%、173.11%。此次突发事件将会造成全球的维生素行业供给阶段性偏紧,而维生素在动物养殖中具有刚需属性,且添加比例不高使得下游饲料企业的价格敏感性不高,因此VA、VE的市场价格有望继续上涨,进而为公司带来可观的利润增厚。   香精香料、新材料业务稳健发展。在香精香料板块,今年芳樟醇、薄荷醇出口价格略有下降,但整体产销情况较好,发展稳健,上半年子公司山东新和成药业净利润同比提升12.04%。在新材料板块,今年以来国内PPS价格整体保持平稳,上半年公司PPS产销情况较好,公司战略布局的新能源材料、环保新材料、尼龙新材料项目进展顺利。   风险提示:行业竞争加剧、产品价格下降、新项目投产进度低于预期等。投资建议:维持盈利预测,维持“优于大市”评级。今年以来公司营养品板块产品价格提升明显,香精香料、新材料板块经营稳健,考虑到公司各业务板块均有充分挖掘自身技术优势而规划的新项目,我们看好公司长期专注研发而内生的成长潜力。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别达到42.46/47.56/52.49亿元,每股收益1.37/1.54/1.70元/股,对应当前PE分别为14.1/12.6/11.4倍,维持“优于大市”评级。
    国信证券股份有限公司
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    2024-08-23
  • 多肽产能与订单齐升,1H24净利润7倍增长

    多肽产能与订单齐升,1H24净利润7倍增长

    个股研报
      诺泰生物(688076)   2024年8月22日,公司发布2024半年报,1H24营收/归母/扣非净利润分别为8.31/2.27/2.29亿元,分别同比增长107%/443%/433%;2Q24营收/归母/扣非净利润分别为4.75/1.67/1.64亿元,分别同比增长147%/698%/672%。业绩好于预期。   经营分析   前瞻布局技术与产线,多肽产线持续发力,业绩爆发性成长。(1)业绩:公司1H24营收翻倍,归母净利润增长7倍;综合毛利率达67.32%,再创公司历史新高。   (2)认证与产线:公司于2023年先后取得利拉鲁肽、司美格鲁肽等原料药的FDA DMF First Adequate Letter。2024年2月,公司替尔泊肽原料药取得全球首家美国FDA DMF。在产能方面:①新建601多肽车间提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年,新建602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;②启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;③新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线于今年7月通过药品GMP符合性检查,实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂品种45亿粒的年产能。④新制剂工厂建设项目二期启动,将提升公司注射剂及冻干粉针剂生产能力;⑤前瞻性布局和发展寡核苷酸产能,项目推进顺利,705车间完成封顶。   (3)技术壁垒与订单拓展:公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付,预计今年下半年起将极大加快交付节奏。报告期内,公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能的逐步释放,稳步将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续。公司在欧洲、北美、南美、印度以及国内市场,都有多种创新药多肽项目的合作。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2024/25/26年营收24/40/55亿元;归母净利润5/9/13亿元。维持“买入”评级。   风险提示   竞争加剧、新药研发失败或销售不及预期、汇率波动等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2024-08-23
  • 2024年半年报点评:新签多个全球重磅原料药项目,十吨级产能加速建设中

    2024年半年报点评:新签多个全球重磅原料药项目,十吨级产能加速建设中

    个股研报
      诺泰生物(688076)   事件:2024年8月22日,诺泰生物发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入8.31亿元,同比增长107.5%;归母净利润2.27亿元,同比增长442.8%;扣非净利润2.29亿元,同比增长433.5%。单季度看,公司Q2实现收入4.76亿元,同比增长146.8%;归母净利润1.61亿元,同比增长671.8%;扣非净利润1.64亿元,同比增长735.9%。   自主选择产品收入快速增长,全球订单BD拓展成果显著。2024年上半年,CDMO收入2.86亿元,同比增长88.2%;自主选择产品收入5.45亿元,同比增长119.8%,其中原料药及中间体收入3.77亿元,制剂收入1.68亿元。原料药产品方面,2024年2月公司替尔泊肽原料药获得全球首家美国FDA DMF,司美格鲁肽、利拉鲁肽已获得FDA FAL。公司通过BD团队加速全球业务拓展,目前GLP-1产品在手订单包括:1)在欧洲市场与多家头部仿制药企开展口服司美格鲁肽、替尔泊肽原料药合作;2)在北美市场达成利拉鲁肽制剂美国市场原料药合作;3)在南美市场签订司美格鲁肽制剂战略合作协议、达成利拉鲁肽制剂首仿上市原料药合作;4)在印度市场与头部仿制药企达成利拉鲁肽制剂全球上市原料药合作;5)在国内市场达成GLP-1创新药原料药及制剂战合作。此外制剂产品奥司他韦销售持续发力,1.02亿美元CDMO大订单于今年Q2开始交付,下半年将极大加速交付节奏,三大业务板块共同驱动公司业绩高速增长。   规模化生产技术优势显著,十吨级多肽原料药产能加速建设中。公司已建立基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10kg,收率、质量处于行业先进水平。目前公司连云港多肽原料药产能达到吨级,为满足强劲的下游需求,公司持续建设新产能:1)601多肽车间已提前封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产年产能5吨;2)602多肽车间预计2025年上半年完成建设、安装及调试,再释放多肽年产能5吨;3)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位多肽优质产能。制剂产能方面,新建口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线已通过GMP检查,磷酸奥司他韦胶囊等品种年产能达45亿粒,二期将提升注射剂及冻干粉针剂产能。在新兴业务方向公司战略布局寡核苷酸,705车间完成封顶,为承接更多高价值寡核苷酸CDMO项目提供产能支持。   投资建议:诺泰生物是中国多肽领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,业绩有望持续高增。我们预计2024-2026年公司收入分别为16.02/23.03/32.11亿元,同比增长55.0%/43.8%/39.4%,归母净利润分别为3.98/5.97/8.50亿元,对应PE为34/23/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2024-08-23
  • 医药行业周报:吉利德Livdelzi获FDA加速批准,用于治疗PBC

    医药行业周报:吉利德Livdelzi获FDA加速批准,用于治疗PBC

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年8月15日,医药板块涨跌幅+0.49%,跑输沪深300指数0.50pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,疫苗(+1.41%)、医院(+1.10%)、血液制品(+0.93%)表现居前,线下药店(-0.17%)、医疗设备(+0.10%)、其他生物制品(+0.18%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+20.00%)、广生堂(+12.750%)、圣诺生物(+10.03%);跌幅榜前3位为康为世纪(-12.49%)、艾迪药业(-7.77%)、百诚医药(-7.65%)。   行业要闻:   8月15日,吉利德宣布,美国FDA已加速批准Livdelzi(Seladelpar)与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性肝硬化(PBC)成人患者,或作为单药治疗对UDCA不耐受的患者。Livdelzi是在碱性磷酸酶(ALP)正常化、关键生物标志物和瘙痒控制方面,与安慰剂相比表现出统计学显著改善的首个疗法。   (来源:吉利德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   华东医药(000963):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入209.65亿元,同比增长2.84%,归母净利润为16.96亿元,同比增长18.29%,扣非后归母净利润为16.25亿元,同比增长13.85%。   海思科(002653):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入16.87亿元,同比增长23.14%,归母净利润为1.65亿元,同比增长119.40%,扣非后归母净利润为0.76亿元,同比增长2.53%。   普洛药业(000739):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入64.29亿元,同比增长7.96%,归母净利润为6.25亿元,同比增长3.96%,扣非后归母净利润为6.02亿元,同比增长1.24%。   长春高新(000661):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入66.39亿元,同比增长7.63%,归母净利润为17.20亿元,同比下降20.40%,扣非后归母净利润为17.37亿元,同比下降19.72%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-08-23
  • 2024年中报点评:促性、精神、诊断试剂板块业绩亮眼,整体业绩稳健

    2024年中报点评:促性、精神、诊断试剂板块业绩亮眼,整体业绩稳健

    个股研报
      丽珠集团(000513)   投资要点   事件:公司发布2024年半年度业绩公告,2024H1实现营收62.82亿元(-6.1%,括号内为同比增速,下同),归母净利润11.71亿元(+3.21%),扣非归母净利润11.55亿元(+5.65%)。2024Q2单季度实现营收30.40亿元(-7.2%),归母净利润5.63亿元(+1.9%),扣非归母净利润5.65亿元(+7.9%)。   促性、精神、诊断试剂板块抓住市场需求增速亮眼,整体业绩符合预期:根据24H1公告,分板块来看,化学制剂板块营收32.24亿元(-7.4%),其中,①促性激素领域15.49亿元(+12.5%),去年基数较低,今年需求较好,亮丙瑞林联盟集采后扩大覆盖面,新上市品种曲普瑞林微球进入国家医保放量,24H2有望迎来曲普瑞林子宫内膜异位症获批;②精神领域2.97亿元(+6.7%),新上市品种布南色林、喹硫平等带来销售增量;③消化道领域13.01亿元(-20.0%),主要系艾普拉唑针剂受到国谈医保降价、以及PPI类药品整体监控等行业政策影响,后续将聚焦三级及重点二级医院终端,推进空白医院的覆盖及新适应症的科室开发。④诊断试剂及设备板块3.94亿元(+32.3%),公司抓住流感及呼吸类产品放量机会。⑤原料药及中间体板块17.61亿元(-1.2%),利润端仍有增长。⑥中药制剂板块7.45亿元(-21.9%),主要系23H1新冠基数较高,后续推进8款在研中药新药,包括一款3类新药有望于24H2递交NDA。⑦生物制品板块0.88亿元,我们看好该板块未来新品上市及BD落地带来增量。   看好高端制剂及生物药管线加速兑现,增量产品贡献销售峰值65亿元:促性领域:①曲普瑞林微球(已上市)和②戈舍瑞林缓释植入剂(I期临床,2027E上市),2023年市场分别对应15亿和38亿元,仍以进口产品占90%多市场份额,公司有望快速替代30%的进口市场,销售峰值5亿和11亿元。③精神领域:阿立哌唑微球报产已受理,借助公司原有精神科渠道,长效剂型符合临床亟需且精神科竞争相对蓝海,我们预计阿立哌唑销售峰值约9亿元。④生物制品:司美格鲁肽糖尿病适应症预计已经报产,减重适应症24m2取得III期临床批件,对应糖尿病和减重的双市场空间超千亿元,我们预测销售峰值20亿元。⑤IL-17A/F双靶点单抗(III期临床,2027E上市),银屑病+强直炎市场约570+560万人,预期为国内首款IL-17双靶点单抗,疗效突出,我们预测销售峰值15亿元。⑥IL-6R托珠单抗(已获批),用于约420万中重度类风湿关节炎患者,我们预测销售峰值5亿元。   盈利预测与投资评级:业绩符合预期,我们维持盈利预测,预计公司2024-2026年营收131.4/139.7/148.3亿元;净利润21.9/25.0/28.3亿元,对应当前股价PE分别为15/13/12×。考虑公司估值处于低位,且长期看好公司创新属性新品落地将带来较快业绩增速+复杂制剂及独家专利产品壁垒较高+高股息+稳健且多元化的主营业务确定性强,维持“买入”评级。   风险提示:产品降价、新药研发、原材料价格波动、医药政策不确定性。
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    2024-08-23
  • 收入短期承压,在研管线丰富,持续加大BD力度

    收入短期承压,在研管线丰富,持续加大BD力度

    个股研报
      丽珠集团(000513)   投资要点:   公司发布2024年半年报   2024H1:实现收入62.8亿元,同比下降6.1%,归母净利润11.7亿元,同比增长3.2%,扣非归母净利润11.6亿元,同比增长5.7%;2024Q2:实现收入30.4亿元,同比下降7.2%,归母净利润5.6亿元,同比增长1.9%,扣非归母净利润5.7亿元,同比增长7.9%;   盈利能力改善明显,费用率控制较好   2024H1:公司整体毛利率66%,同比提升1.9pct;整体费用率下降3pct,其中:销售费用率为27.7%,同比下降1.7pct,管理费用率为5.3%,同比提升0.6pct,研发费用率为7.8%,同比下降1.3pct,财务费用率为-1.2%,同比下降0.6pct;   2024Q2:公司整体毛利率67.3%,同比提升2.2pct;整体费用了下降3.1pct,其中:销售费用率28.4%,同比下降2.2pct,管理费用率为4.6%,同比下降0.4pct,研发费用率为8.3%,同比下降0.8pct,财务费用率为-0.8%,同比提升0.2pct。   诊断试剂表现较好,化学制剂、中药业务短期承压   2024H1公司整体收入为62.8亿元,其中:1)化学制剂:收入32.2亿,同比下降7.3%,毛利率为81.2%,同比提升2.3pct;2)原料药及中间体:收入17.6亿,同比下降1.2%,毛利率为37.1%,同比提升0.5pct;3)中药:收入7.5亿,同比下降21.9%,毛利率为75.6%,同比提升7.1pct;4)生物制品:收入0.9亿元,同比下降22.8%;5)诊断试剂:收入3.9亿元,同比增长32.3%。   公司在研管线丰富,持续加大BD力度,长期增长动力充沛   公司重点在研品种稳步推进:1)注射用阿立哌唑微球(1个月缓释):2023年已申报生产,目前完成药学注册现场核查、临床核查,收到发补通知并开展相关研究;2)司美格鲁肽注射液:II型糖尿病适应症已报产,技术审评中;减重适应症已取得临床批件,III期临床试验准备中;3)重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液:于2023年8月正式启动银屑病适应症III期临床,2024年4月底已完成全部受试者入组,强直性脊柱炎适应症(与北京鑫康合生物医药科技有限公司共同申报)也已于2024年7月初完成全部III期临床受试者入组。   持续加大BD力度:公司先后引进了抗感染领域DHODH抑制剂创新药品种、男科领域PDE5抑制剂创新药品种、以及神经精神类药物KCNQ2/3创新药品种,预计未来将持续加大BD力度。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2024-2026归母净利润分别为22/25.2/28.2亿元(维持前次预测),同比增长13%/14%/12%,对应PE分别为15/13/12倍,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险
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    2024-08-23
  • 业绩表现亮眼,产能加速布局,拥抱趋势

    业绩表现亮眼,产能加速布局,拥抱趋势

    个股研报
      诺泰生物(688076)   投资要点:   公司发布2024年上半年年度报告   2024H1:实现收入8.3亿,同比增长107.5%,实现归母净利润2.3亿,同比增长442.8%,实现扣非归母净利润2.3亿,同比增长433.5%;   2024Q2:实现收入4.8亿,同比增长146.8%,实现归母净利润1.6亿,同比增长671.8%,实现扣非归母净利润1.6亿,同比增长735.9%。   多肽原料药业务客户众多,25年上半年将新落地10吨产能从收入结构看:2024年上半年实现收入8.3亿,其中:1)自主选   择产品:实现收入5.5亿元,同比增长119.8%;2)定制类产品及服务:实现收入2.9亿元,同比增长88.2%。   原料药业务两个领先:时间领先,25年上半年将新落地10吨多   肽产能:1)新建601多肽车间:提前完成封顶,预计2024年底完成安装调试,实现多肽产能5吨/年;2)新建602多肽车间:预计2025年上半年完成建设、安装及调试,将再释放多肽产能5吨/年;3)启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨位数多肽优质产能;技术领先:司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,收率、质量处于行业先进水平。   多肽原料药客户众多,长期放量趋势明确:公司自主开发的原料药已销往美国、欧洲、印度、加拿大等地区,并与Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制药公司达成合作关系。   小分子CDMO业务将加速交付1亿美元大订单,业绩趋势向好   大订单加速交付:公司于2023年5月与欧洲某大型药企签约的合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同于今年二季度已开始交付,预计今年下半年起将极大加快交付节奏。   项目众多,产能逐步释放:24年上半年公司开发、承接多个CDMO创新药API项目,随着二期GMP产能的逐步释放,稳步将业务链条向粘性及附加值更高的后端延续。   盈利预测与投资建议   诺泰生物作为国内多肽原料药领军企业,在GLP-1大的产业趋势下,积极扩产,拥抱机遇,考虑到公司上半年业绩表现亮眼,我们上调了盈利预测,预计2024-2025年公司归母净利润分别为4.2/5.9/8.3亿(前值为:3.6/5.2/7.4亿)、对应PE分别为33/23/16倍,维持“买入”评级。   风险提示   产能建设不及预期,多肽原料药订单不及预期,多肽原料药降价风险
    华福证券有限责任公司
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    2024-08-23
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