核心观点 　　宏观维度：地缘博弈落地，板块悲观预期修复在即。1）美联储今年内的两次降息，生物医药一级投融资环境或将向好，市场流动性预期恢复，创新药产业链将产生估值修复机会；2）头部CXO新冠商业化订单已消化完全，地缘博弈有待落地；3）板块估值回落至历史底部，个股估值仍呈现分化。 　　行业维度：全球医药研发投入稳健增长，CXO行业景气度仍有波动。预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长；2022年起资本市场趋于冷静，1）海外：从一级市场看，2024Q3投融资总额为1483.7亿元（-7.3%），融资事件总数为614件（-19.3%）。2024年7-9月份，投融资总额分别为486.8亿元（-16.2%）、299.5亿元（-29.5%）、697.4亿元（+17.1%），融资事件总数分别为224件（-7.8%）、177件（-21%）、213件（+20.3%）；2）国内：国内一级市场医疗健康投融资活动强度仍在波动。2024Q3投融资总额为76.7亿元（-74.4%），融资事件总数为97件（-65.8%）。2024年7-9月份，投融资总额分别为35.2亿元（-74.9%）、20.6亿元（-75.5%）、20.8亿元（-72.2%），融资事件总数分别为40件（-63%）、30件（-69.4%）、27件（-65.4%）。创新药研发景气度静待修复。2023年我国创新药新增IND数量1561个（+26.6%）、新增NDA数量257个（+61.6%），获批数量高速增长；2024H1我国创新药新增IND数量691个（-10.7%）、新增NDA数量113个（-4.2%），同比略有波动。 　　企业维度：CXO行业收入逐季回升，但利润整体仍有承压。CXO板块共选取20家公司，20家CXO代表企业Q1-Q3收入628亿元（-8%），在2023高基数下增速仍在放缓；归母净利润106.83亿元（-33.9%）；扣非净利润总额为约99.8亿元（-32.1%）。2024Q1-3收入逐季回升，但利润整体仍有承压。分季度看，20家CXO企业24Q3收入为226.1亿元（同比下滑1.8%；环比提升7.6%）；归母净利润35.9亿元（-28.8%）；扣非归母净利润增速为-31.6%。24Q3各项业绩指标略有修复，毛利率逐步回升，2024Q1、Q2及Q3毛利率分别为36.8%、38.8%和39.6%。 　　未来展望：1）短期维度：商业化订单持续消化，CDMO表观业绩承压；海外成熟CXO临床管线稳步推进，临床前需求仍有待修复；2）中期维度：多肽类药物商业化在即，GLP-1产业链乘风起航；国内企业小分子CDMO业务更为成熟，生物药CDMO仍在成长期；3）长期维度：AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域广泛应用；CGT等新兴业务仍处于早期发展阶段，订单获取+R端建设决定核心竞争力。 　　相关标的：产业链布局一体化平台型CXO企业，1）CRDMO/CTDMO一体化龙头药明康德、药明生物、药明合联；2）具备业绩弹性的临床CRO泰格医药、康龙化成等；3）估值性价比较高的多肽及小分子CDMO诺泰生物、凯莱英、圣诺生物、九洲药业、博腾股份等；4）经营持续稳健的仿制药CRO百诚医药、阳光诺和等；5）有望迎来经营拐点的药石科技、皓元医药等。 　　风险提示：CXO行业产能转移不及预期；CXO企业订单不及预期；汇率波动风险；创新药临床试验进展不及预期；创新药上市及商业化进展不及预期；其他医药行业政策风险等。

　　投资要点： 　　重磅增量政策出台，需求回暖值得期待。目前行业盈利磨底，企业新增产能意愿有望减弱，叠加重要会议强调防内卷，行业供给压力有望逐步趋缓；而随着一揽子重磅增量政策的落地实施，下游需求改善值得期待，有望带动基础化工行业供需格局逐步向好。细分板块来看，一是建议关注磷矿石供需格局有望维持紧平衡的磷化工板块；二是关注行业供给端受政策约束的制冷剂板块；三是关注有望受益于下游家电和汽车需求改善的改性塑料板块。 　　磷化工：供给方面，年初发布的《推进磷资源高效高值利用实施方案》提出，要完善磷矿资源市场配置和矿业权出让制度，严格有序投放磷矿矿业权，合理确定新建矿山开采规模，提升磷矿资源可持续保障能力，预计磷矿供给投放将更加有序。同时，由于国内磷矿矿山大部分已进入深部开采，地下深部水文地质条件复杂，工程量大，投资额高，矿山建设周期长，2025年新增产量仍存在不确定性。需求方面，下游磷肥具有刚需属性，对磷矿石的需求有望维持稳定；而新能源汽车景气度维持高位，有望继续拉动磷矿石需求增长。磷矿石供需格局有望维持紧平衡，价格或维持坚挺运行，从而对整个磷化工产业链形成支撑。个股方面，建议关注云天化（600096）、川恒股份（002895）、兴发集团（600141）等行业领先公司。 　　制冷剂：2025年配额政策落地，整体来看，二代和三代制冷剂在供给端依然严格受控，供给端约束不改。为满足下游生产需要，政策对部分品种的配额进行了调增，但调整后不改行业竞争格局。需求端，近几个月空调排产、新能源车产销保持快速增长。在家电、汽车以旧换新补贴和海外市场需求向好的背景下，空调、新能源汽车产销有望维持良好增长，利好制冷剂需求继续提升，建议关注三美股份（603379）和巨化股份（600160）。 　　改性塑料：近年来我国的塑料改性化率从2011年的16.3%逐步提升至2021年的24%，但与全球50%的改性化率相比仍有较大提升空间。随着我国一揽子重磅增量政策的出台，以及家电、汽车以旧换新补贴政策的实施，改性塑料下游需求有望持续改善，建议关注金发科技（600143）、沃特股份（002886）和普利特（002324）。 　　风险提示：能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄风险；宏观经济波动风险；房地产、基建、汽车、家电需求不及预期风险；部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险；行业竞争加剧风险；贸易摩擦影响产品出口风险；海运费波动影响出口风险；天灾人祸等不可抗力事件的发生。

　　干细胞治疗作为医学领域前沿技术， 其应用范围正在迅速扩展， 涵盖了人体多个系统的疾病治疗。伴随干细胞成药技术的逐步成熟， 诊疗场景对干细胞疗法提出质量与安全性的新要求， 全球范围内已上市及在研干细胞项目已由第一代的造血干细胞来源和间充质干细胞来源迭代至第二代诱导多能干细胞。 再生医学为重疾患者带来预后改善曙光， 中国政府部门因此多次发文鼓励本土企业加速布局， 产业链各环节以本土人口结构和患病特点为主要出发点进行针对性研发， 中国干细胞产业虽起步较缓， 近年赶超欧美国家势头显著。 　　 全球研发进展起步较早， 成果落地颇丰， 中国后起发力努力赶超 　　自20世纪末胚胎干细胞成功分离以来， 全球干细胞产业迅速成熟。 Clinical Trial数据显示， 截至2024年8月， 美国以3,316项临床研究项目领先，政府科研经费支持和监管层面政策鼓励是其产业速增的关键。 中国以809项试验位列第二， 展现出强劲的发展势头。 中国在干细胞分化、 疾病模型构建及临床治疗等方面表现出强大研发能力， 并通过国际合作和优化科研环境， 努力赶超全球领先水平。 　　全球干细胞研发逻辑历经迭代， 诱导多能干细胞展现显著优势 　　全球科研人员早期发现造血干细胞可分化成为各种血细胞的潜能， 随后相关临床试验加速推进， 奠定全球干细胞产业发展的基础。 而后间充质干细胞因其多向分化潜能成为再生医学的热门研究领域， 在研管线适应证拓展至中枢神经系统疾病等多个领域。 21世纪初， 诱导多能干细胞的发现避免了胚胎干细胞的伦理问题，并迅速推进至临床应用。 中国科研人员在全球iPSC研发热潮中加速布局， 努力缩短与先进国家的差距， 通过国际合作和本土市场的双重布局，逐步推动iPSC产品的商业化。 　　多因素驱动下， 中国干细胞产业发展前景广阔 　　细胞来源层面， 间充质干细胞因其低免疫原性和多向分化潜能， 成为中国干细胞研究的热门领域。 其中牙源性间充质干细胞因其易于获取和再生潜能卓越， 正在引导本土企业的创新突破。 诱导技术层面， 中科院团队通过无需转基因的技术成功制备出8细胞胚胎样细胞， 展现出更全面的发育潜能， 清华大学和中山大学也在全能细胞的体外构建上取得重要进展。 治疗领域层面， 干细胞在心血管疾病、 中枢神经系统疾病、 代谢类疾病和免疫系统疾病等领域的临床治疗效果不凡， 在研项目落地转化未来可期

　　梅花生物(600873) 　　公司拟收购协和发酵氨基酸和HMO业务。根据公司11月23日公告，为满足业务发展需要，公司新加坡全资子公司拟与麒麟控股全资子公司协和发酵签署《股份及资产购买协议》，新加坡公司或新加坡公司下新设的特殊目的实体拟以105亿日元（折合人民币约5亿元左右）现金收购Kirin Holdings Company,Limited（麒麟控股，东京证券交易所上市公司，股票代码2503.T）的全资子公司Kyowa Hakko Bio（协和发酵株式会社）旗下的食品氨基酸、医药氨基酸、母乳低聚糖（“HMO”）业务及资产。 　　协和发酵是氨基酸发酵产业先行者。协和发酵是全球领先的生物技术和发酵领域的企业，分别于1956年和1958年率先实现了L-谷氨酸和L-赖氨酸的工业化发酵生产，后续成功研发并首先商业化了包括精氨酸、鸟氨酸、瓜氨酸、丝氨酸在内的多种氨基酸产品。在医药领域，协和发酵专注于通过先进的发酵技术生产高纯度、高品质的医药级氨基酸产品，广泛应用于药品和健康领域，包括原料药活性药物成分（API）、药用辅料、细胞培养基成分、诊断试剂和功能食品原料等。2022年，协和发酵成功实现HMO类产品的商业化生产，包括2’-岩藻糖基乳糖（2’-FL）、3’-唾液酸乳糖（3’-SL）、6’-唾液酸乳糖（6’-SL）。 　　本次收购加快公司海外布局步伐。1）技术能力上，公司将新增多种氨基酸新品类和新菌种，如精氨酸、组氨酸、丝氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸和羟脯氨酸等，并获得十余种氨基酸的发酵菌种及相关专利。2）业务结构上，公司将延伸产业链，不仅能增加下游高附加值医药氨基酸产品的发酵和精制能力，还将获得包括但不限于GMP（良好生产认证）和全球多市场的氨基酸原料药注册证。3）产品结构上，公司将通过本次交易引入合成生物学精密发酵平台生产三种HMO产品的能力，并获得相关知识产权体系。4）产业布局上，公司将通过交易获得多个国内外生产经营实体，实现产业出海战略落地，本次交易符合公司战略发展要求。 　　协和发酵拟计提一次性转让损失及费用约290亿元。根据日本麒麟控股11月22日公告，本次收购考虑到氨基酸市场的中长期盈利前景和公司自身的组织能力，有助于继续向客户提供高质量产品。根据梅花生物及麒麟控股公告，截至2023年12月31日，标的公司总资产415.97亿日元，净资产19.95亿日元，2023年营业收入163.52亿日元，息税折旧摊销前利润-48.90亿日元；2024年6月底总资产434.99亿日元，净资产4.78亿日元，2024年上半年营业收入84.93亿日元，息税折旧摊销前利润-25.54亿日元。与本次收购相关的转让损失和一次性亏损和费用约为290亿日元，将在2024财年第四季度确认为其他运营费用。收购相关的医药产品生产审批等转让程序预计将于2025年第四季度完成。 　　盈利预测。我们预计公司24-26年归母净利润分别为30.26亿元、34.56亿元、38.67亿元，参考可比公司，给予公司2024年10.91倍PE，对应目标价为11.56元，维持“优于大市”评级。 　　风险提示。产品价格下跌，下游需求不及预期，原材料价格波动。

　　报告摘要 　　医疗器械MNC整体业绩表现：2024年前三季度，多数医疗器械MNC营收增长稳健，其中波士顿科学、直觉外科、史赛克、康乐保、希森美康同比实现双位数增长，强生、史赛克上调全年收入指引；此外，飞利浦、Illumina、丹纳赫分别出现同比10%/3%/1%的下滑，主要系受到宏观经济、中国区拖累等因素影响。综合业绩表现来看，耗材＞体外诊断＞设备，设备受到经济周期影响较大。分品类看，创新大单品相关公司业绩表现最佳，技术创新产品放量带来的增长可部分抵御宏观经济周期及竞争的影响，例如电生理、结构性心脏病、手术机器人、CGM、ICL、高端内窥镜、高端伤口护理、呼吸道检测、伴随诊断等业务，是相关公司业绩增长的主要驱动力。 　　医疗器械MNC中国市场表现：2024年前三季度，大多数公司在中国市场均遇到一些短期挑战（集采、消费疲软、反腐、招标延迟、竞争），造成在中国地区收入下降，对于公司全球收入增速造成一定拖累，其中设备表现尤为明显，GE医疗、西门子医疗、奥林巴斯、Illumina中国市场收入分别同比下降17%/12%/21%/25%；部分MNC公司对于24Q4甚至25H1中国市场设备更新招标进程仍不乐观，持观望态度。从中长期来看，各器械MNC公司均表现出对中国市场发展潜力的看好。 　　细分赛道投资观点： 　　医疗设备：受到经济周期影响较大，国产龙头企业在该领域全球竞争力相对最突出，产品高端升级+海外市占率提升是提供业绩稳定增长的重要因素。短期宏观经济周期影响院内、院外设备采购，反腐及设备更新延迟使该领域24年业绩表现雪上加霜；近几年国产企业产品不断实现中高端升级，疫情加速提升国产品牌在海外影响力，短期看好在经济复苏及设备更新招标推进双重驱动下该板块25年的业绩表现，中长期看好国产龙头企业在全球市占率的进一步提升，建议关注国产医疗设备龙头迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。 　　高值耗材：创新层出不穷，国内集采已覆盖大部分同质化竞争产品，创新+出海有望为国产企业带来广阔市场空间。产品创新带动术式创新，美敦力、强生、雅培等龙头企业引领该领域全球创新浪潮，国产企业在该领域与MNC仍有差距，目前主要为跟随式创新，工程师红利、人口基数大、复杂病例多、医保政策鼓励创新药械等都是驱动中国高值耗材企业加快创新追赶的内、外部因素，关注该板块龙头公司惠泰医疗、爱博医疗、爱康医疗、三友医疗等。 　　体外诊断：精准诊断是有效临床治疗的先决条件，集采推动下国产龙头市占率加速提升，平台型布局+出海是该领域龙头企业的必由之路。罗雅贝西+国产发光五小龙形成国内相对较清晰的竞争格局，而国产企业在该领域全球竞争力相对较弱，随着上游试剂原材料、仪器零部件等底层技术实现进步，生免流水线、分子诊断、质谱等新兴业务领域不断突破，国产企业在该领域的全球市场空间有望进一步打开，建议关注国产IVD龙头企业迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙、艾德生物等。 　　风险提示：产品研发失败、市场竞争加剧、集采降价超预期、招标进展不及预期、地缘政治风险、汇率波动风险。

　　化工周观点： 　　市场交易活跃，成长股迎来较佳配置时机。重点推荐民生化工年初以来一直推荐的民生化工“五虎”：圣泉集团、国瓷材料、国光股份、安利股份、聚合顺。建议关注惠城环保、宇新股份、华恒生物、瑞联新材等。 　　政策催化陆续出台，建议关注贴近终端消费格局较好的化工子行业，比如MDI和制冷剂。MDI是目前格局最好的化工品之一，不仅受益美联储降息海外地产复苏，同时也受益国内地产后周期的消费刺激政策，建议关注万华化学；制冷剂供给端配额端限制，需求端受益于“以旧换新”等政策刺激，价格有望保持坚挺，建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。 　　磷肥需求保持平稳，磷矿价格高景气延续。2024年以来磷肥需求保持稳定增长，整体价格保持高位运行。考虑磷矿行业准入壁垒提升叠加新磷矿投产后爬产周期大概1-2年，磷矿供给大量释放的时间点或将晚于2026年，目前磷矿供需紧平衡的格局或将延续，磷矿石价格有望维持高景气，建议关注具备“采、选、加”一体化优势的大型磷化工企业：云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒等 　　三氯蔗糖厂商密集发布涨价函，行业格局和产品盈利有望改善。三季度末、四季度是三氯蔗糖签订来年长单的时间窗口，随着主流企业陆续提高产品报价，在海外需求持续高增长的背景下，我们认为三氯蔗糖价格有望持续上涨，建议重点关注龙头企业金禾实业。 　　建议关注大股东拥有优质体外资产的标的：恒申新材：实控人陈建龙所控制的恒申合纤、恒新纤维、恒聚新材、恒诚新材等8家企业从事的业务与上市公司主营业务存在同业竞争问题，陈建龙已承诺自力恒投资取得上市公司控制权之日起60个月内将涉及同业竞争的资产和业务注入上市公司。中化国际：母公司中化集团旗下南通星辰公司主要从事高端工程塑料、BPA、环氧树脂等精细化工产品生产和销售，两家公司协同性很强，且中化国际均属于中化集团化工事业部的管理主体为中化国际，南通星辰隶属于化工事业部。华润材料：母公司华润集团旗下华润锦纶是专业化生产锦纶民用长丝的企业，2024年5月华润锦纶新建4万吨/年尼龙66项目顺利完工并进入试生产阶段，远期规划16万吨/年尼龙66华润材料作为华润集团材料类重要平台，与尼龙业务相关性和协同性较强。齐翔腾达、恒通股份、南山智尚：裕龙石化规划投资建设的4000万吨/年裕龙岛炼化一体化项目，一期项目主要建设2000万吨/年炼油，300万吨/年乙烯、300万吨/年混合二甲苯等深加工装置。裕龙石化第一和第二大股东分别为南山集团和山东能源集团，齐翔腾达为山东能源集团旗下的子公司，恒通股份和南山智尚的实控人为南山集团。 　　风险提示：下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。

　　投资要点： 　　安徽省中成药集采目录更新，感冒灵等被移除 　　2024年11月22日，黄山市医保局发布安徽省2024年度中成药集产品目录，相对此前征求意见稿目录18组35个品种，本次公告目录减少到12组22个品种。其中1）参芪降糖、刺五加（注射液）、地榆升白、独一味、双黄连等为第三批全国中成药集采中的品种，移除减少重复；2）感冒灵采购组（感冒灵胶囊、感冒灵颗粒）直接予以移除。 　　集采目录纳入中药OTC及多个独家品种 　　2024年9月9日，安徽省黄山市医保局发布关于征求《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，根据该征求意见稿，安徽省即将启动中成药集采，由黄山市医保局组织开展全省集采工作。 　　采购品种：此次纳入集采的中成药共用12个采购组22个品种。 　　目录一为非独家品种，包括感冒清热、护肝、小儿肺热咳喘等OTC品种。其中涉及上市公司的代表品种为：1）小儿肺热咳喘颗粒：葵花药业、葫芦娃等；2）护肝片：葵花药业；3）强力枇杷露：华润三九、方盛制药等；4）感冒清热颗粒：华润三九等。 　　目录二为独家品种，包括以岭药业的和参松养心胶囊以及步长制药的脑心通胶囊和稳心颗粒等。 　　总选规则综合多重指标，独家与非独家品种降幅有所区隔 　　拟中选规则一：企业综合得分=价格指标得分（55分）+技术指标得分（45分）； 　　拟中选规则二（增补中选）：1）对于目录一产品，同竞争单元产品实际申报企业数小于等于2家的，企业报价降幅大于等于30%；同竞争单元实际申报企业数大于2家，如企业报价降幅大于等于50%且报价不高于同竞争单元按“拟中选规则一”方式拟中选企业报价的最高值；2）目录二产品，企业报价降幅大于等于25%即可增补中选。 　　投资建议 　　对于非独家产品：以护肝片、小儿肺热咳喘、强力枇杷露等为代表的OTC产品绝大多数在院外销售，院内占比低；同时OTC产品自主定价能力较强，价格并不是决定市占率的唯一因素，集采对头部公司的影响较小；移除感冒灵采购组，建议关注集采影响出清企业：华润三九。 　　对于独家产品：步长制药和以岭药业等大单品独家身份整体降幅可控。同时安徽省市场份额较低，整体影响较为温和。 　　风险提示 　　市场波动风险，负面政策超预期风险，行业竞争加剧风险。

　　行情回顾 　　上周（2024年11月11日-11月15日），A股申万医药生物下跌3.92%，板块整体跑输沪深300指数0.63pct，跑输创业板综指数0.02pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第18位。恒生医疗保健指数下跌5.52%，板块整体跑赢恒生指数0.76pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第6位。 　　核心观点 　　卫生健康行业人工智能应用场景参考指引的通知出台。据健康报11月14日报道，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》。《参考指引》聚焦“人工智能+”与医疗服务管理、基层公卫服务、健康产业发展、医学教学科研相结合的四大领域，明确医学影像智能辅助诊断等84个细分领域的基本概念和应用场景。据财联社报道，此次通知出台旨在推动“人工智能+”在医疗领域的创新应用。指引提出，通过图文、语音等人机交互方式，利用医学知识图谱和深度学习技术，提高诊疗精准性，优化医患沟通，减少患者候诊时间，改善就医体验。此外，指引还强调智能预问诊的应用，通过采集患者病史信息辅助生成电子病历，提高医生诊疗效率和医疗质量。 　　AI+医疗受到国家政策支持，关注产业链投资机会。AI+医疗得到国家层面的政策支持，近年来，国家陆续出台了一系列政策文件，如《“十四五”医药工业发展规划》和《“十四五"生物经济发展规划》等，提出探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用，通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算，提升新靶点和新药物的发现效率。在实验动物模型构建、药物设计、药理药效研究、临床试验、数据分析等环节加强信息技术应用，缩短研发周期、降低研发成本。推进健康医疗大数据的开发应用和整合共享，探索建立统一的临床大数据平台，为创新药研发及临床研究提供有力支撑。此外，地方层面也积极响应国家政策，出台了一系列地方性政策文件。例如，北京市发布了《北京市推动"人工智能+"行动计划（2024-2025年）》，提出构建医疗大模型平台，促进医疗、医保、医药等联动发展。上海等地也相继发布了专项政策文件，推动AI+医疗的发展。 　　投资建议 　　我们认为，随着AI技术在医疗领域的应用，有望改变传统医疗模式，为医疗行业带来了新的发展发展契机，建议关注在AI医疗领域有布局的医药企业，如润达医疗、成都先导、万东医疗、祥生医疗等。 　　风险提示 　　销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险

一、本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1.1总体概况根据摩熵数据统计，2024.11.18-2024.11.24期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号53个，进口药品受理号14个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药15款，中药1款。其中值得注意的有：（1）BGB-58067片11月19日，CDE官网公示：百济神州的BGB-58067片获得临床试验默示许可，用于治疗实体瘤。公开资料显示，BGB-58067片是一款第二代MTA协同PRMT5抑制剂，可选择性杀伤MTAP缺失肿瘤细胞，同时避免影响正常血液细胞，在MTAP缺失细胞中极具活性和选择性，具有良好的血脑屏障穿透力和颅内药效，拥有理想的半衰期，可以实现每日给药。（2）XZP-6924-TS1片11月19日，CDE官网公示：轩竹生物的XZP-6924-TS1片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤患者。公开资料显示，XZP-6924-TS1片是一种有效的高选择性USP1抑制剂，具有提高疗效和克服PARP抑制剂耐药性的潜力。该产品的临床前研究结果还入选了2024年美国癌症研究协会（AACR）年会Late-Breaking Research（突破性研究）。（3）PJ-016注射液11月18日，CDE官网公示：派金生物的PJ-016注射液获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。公开资料显示，PJ-016注射液是一种长效聚乙二醇化精氨酸耗竭生物新药，基于天然来源精氨酸脱亚胺酶，经派金生物自主创新持续迭代的MAS-PEG（多位点饱和定向改造PEG）技术平台研发而成的共价二聚体大分子酶，可以通过耗竭外周血中的精氨酸抑制肿瘤细胞的生长，并诱导癌细胞的凋亡和焦亡，将“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”；调动和促进免疫细胞浸润于瘤体内杀伤癌细胞，同时协同免疫调节剂抗体药物的抑瘤作用。本周共3款新药获批上市，即Belzutifan片、盐酸佐利替尼片和盐酸氨溴索喷雾剂（II）。

　　“医保商保数据共享”信号明确，为实现“医保+商保”一站式结算提供数据支撑，解决商保发展痛点。“医保+商保”多元支付有望丰富支付方及支付标准，缓解医疗支付压力。 　　板块行情 　　申万医药生物指数在2024.11.18-2024.11.22期间下跌2.36%，跑赢沪深300指数0.24个百分点。从医药生物子板块来看，近一周各子板块指数均出现下跌，其中化学制药板块、医药商业板块、医疗器械板块和生物制品板块均跑赢沪深300指数。截至2024.11.22，申万医药生物板块市盈率（TTM）26.79倍。 　　支撑评级的要点 　　“医保商保数据共享”信号明确，“医保+商保”多元支付有望缓解医疗支付困境。“医保+商保”多元化支付一方面有望通过增加支付方来增加支付额度，解决“支付额度不足”的问题，缓解支付压力。另一方面，多元化的支付方可以实现多元化的支付标准，相对灵活，兼顾公平及效率问题。根据《中国医疗保险》，目前中国医疗健康商业保险行业发展的痛点包括：信息不对称、信用不足、营销核验成本高企、理赔不便等。2024年11月7日，国家医保局召开医保平台数据赋能商业健康保险发展座谈会，医保信息共享落地信号明确。全国医疗保障信息平台为全国质量最好、覆盖最广、时效最高、标准最统一的行业信息系统之一。医保商保数据共享有望缓解医疗健康商业保险的信息不对称等问题，为实现“医保+商保”一站式结算提供数据支持。 　　他山之石：美国医疗商业保险发展历史。目前，美国的医疗商业保险行业较为成熟，商业保险在美国的医疗支付中起到很关键的作用。根据CRS的数据，2022年商业保险覆盖了美国约68.7%的人口，其中：美国54.8%的人口为雇主赞助团体险覆盖，13.9%的人口为个人直接购买的商业保险覆盖。从美国医疗商业保险发展的历史来看，关键点在于：第一，引入企业作为保费共担方，缓解个人的保费支付压力；第二：保障个人购买保险的权利，避免出现个人因为疾病史而出现无法购买保险或续约的问题。 　　投资建议 　　我们看好创新的投资机会，具体而言，创新器械领域，建议关注为满足临床需求而进入销售快速放量阶段的创新产品：佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。创新药领域，我们建议关注进入兑现或者放量阶段的公司，如恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等。 　　我们建议关注消费信心回暖带来的相关机会：江苏吴中、锦波生物、华东医药等。 　　其他方面，我们建议关注中药：同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等；原料药：仙琚制药、司太立、普洛药业等；CXO：药明康德、阳光诺和等；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、海吉亚、三星医疗等；疫苗：百克生物、智飞生物、康希诺等；零售药店：健之佳、益丰药房等。 　　评级面临的主要风险 　　集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险。