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  • 医药生物行业点评报告:2024年医保目录发布,医保支持创新

    医药生物行业点评报告:2024年医保目录发布,医保支持创新

    医药商业
      事件   据国家医疗保障局通知,2024年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称《2024年药品目录》),要求及时做好新版药品目录落地执行工作,切实提升药品供应保障水平,进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接,以及规范民族药、医疗机构制剂、中药饮片的管理,自2025年1月1日起正式执行。   核心观点   国谈/竞价成功率略下降,价格降幅与去年相当:2024年为连续第七年开展医保目录调整工作,与2023年相比,《2024年药品目录》公布时间提前,调整共新增91种药品,其中90种为5年内新上市品种,38种为“全球新”的创新药,在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点,显示出医保目录对创新药的支持。在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,成功率低于2023年的84.6%,平均降幅与去年相比略有增加。   医保目录对国产创新药支持力度大,双抗、ADC领域多款产品首次纳入医保目录:91个新增药品中国内企业的有65个,占比超过了70%,近几年呈上升趋势,包括首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物、首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶向药,等等,都顺利谈判纳入目录,医保目录对国产创新药持续支持。从适应症角度,在双抗领域,据国家医疗保障局公告,康方生物的卡度尼利、依沃西两款药物首次进行通过谈判进入医保目录;在ADC领域,第一三共的注射用德曲妥珠单抗,罗氏制药的维泊妥珠单抗,均于2024年首次通过谈判进入医保目录;而在降脂领域,据信达生物公告,首款国产PCSK9抑制剂,信达生物的托莱西单抗,亦成功通过谈判进入。除此之外,据国家医疗保障局公告,国产创新药企中,恒瑞医药、迪哲医药、上海谊众等均有产品通过谈判首次纳入医保目录。   国家医保大力支持创新,引导商业保险向创新药耗和器械倾斜:据国家医保局的数据,自2018年国家医保局组建以来,创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短,2018年至2023年,医保谈判新增药品协议期内销售收入超过5000亿元,其中医保基金支出3500亿元。同时,国家引导商保公司和基本医保差异化发展,更多支持包容创新药耗和器械。   投资建议   我们认为国家医保对创新药的支持态度明确,建议关注具有首次进入《2024年药品目录》的产品,或核心产品新增适应症的企业,如恒瑞医药、康方生物、迪哲医药、上海谊众、信达生物;等等。   风险提示   新旧药品目录转换时间不足导致新产品入院推迟;部分产品价格降幅超预期。
    甬兴证券有限公司
    3页
    2024-12-04
  • 赛诺医疗:集采中标助力业绩修复,技术创新打造差异化护城河

    赛诺医疗:集采中标助力业绩修复,技术创新打造差异化护城河

  • 天坛生物:采浆兑现满足行业高需求,静丙迭代驱动公司快成长

    天坛生物:采浆兑现满足行业高需求,静丙迭代驱动公司快成长

    个股研报
      天坛生物(600161)   报告摘要   本篇报告主要从行业和公司两个角度,对天坛生物静丙业务未来的增长预期进行了探讨。主要回答了几个问题:(1)静丙在疫情期间的高增速长在疫情后是否还能持续?(2)静丙市场未来5年内会增长至怎样的规模?(3)如何理解公司近期的业绩与短期变化?(4)蓉生新一代10%静丙上市后,公司人免疫球蛋白板块5年内收入如何增长?(5)皮下注射人免疫球蛋白能否成为公司的新成长点?   行业前景:静丙市场高景气,终端规模2028年有望达228亿   从国内血制品消费量和消费结构来看,静丙还有很大的成长空间。且近几年公共卫生事件加速了市场教育,静丙治疗的临床价值逐步被认可。同时,随着临床认知的提升,其余血制品曾经不合理使用的部分份额有望转向静丙市场。另外,行业浆站总量持续拓展,预计将满足静丙不断提升的需求,从而拉动市场整体增长。综上,我们认为静丙有望成为血制品增长引擎。   经过测算,考虑到供需关系和院内外结构变化、价格调整、新品上市等因素,基于“批签发量*院外比例*院外价格+批签发量*院内比例*院内价格=市场规模”的算法,预计到2028年,国内静丙终端市场规模有望达228亿元,2023-2028五年CAGR约10%。假设2028年出厂价为终端价的80%,则到2028年,厂商端的静丙规模约为182亿元。   短中期:预计下半年静丙仍将放量,2028年静丙收入有望达48亿基于2023年公司新增在营浆站数量、历年产销情况、季度收入结构,我们测算得出,公司2023年第四季度收入环比下滑一部分是由库存不足导致。从市场表现来看,2024年第二季度已显示出改善迹象。基于新建浆站产能兑现的逻辑以及对产销情况的测算,预计公司静丙2024下半年仍将持续放量。   2023年9月蓉生静丙®10%上市,考虑该产品对公司静丙出厂价的影响、公司整个静丙业务的成长趋势和其他行业因素,假设成都蓉生到2028年完成10%静丙对5%静丙的全部替换,2028年10%静丙占天坛生物静丙销量的50%。在不考虑公司未来新增收购的前提下,我们预计2028年公司静丙业务营收可内生增长至48.19亿元,2023-2028五年CAGR约16%。   长期:皮下注射免疫球蛋白有望成为远期又一增长点   2024年6月,成都蓉生皮下注射免疫球蛋白III期临床完成。一方面,目前国内该产品在研管线极少,经过推算,公司约有2-3年的市场真空期用于推广拓展,具有极强的先发优势。另一方面,该产品临床有效性、安全性、便捷性等方面均优于静丙,且在部分发达国家中的患者偏好已经超过了静丙,美国市场的相关产品销量近年来持续增长。因此,该产品或可成为公司未来的又一增长点。   盈利预测与估值   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为57.10亿/66.03亿/76.12亿元;归母净利润分别为13.97亿/15.38亿/18.56亿元;EPS0.71/0.78/0.94元;按照2024年12月3日收盘价,PE为30/27/23x,维持“买入”评级。   风险提示   收购的浆站投产及单站采浆增长不及预期的风险;10%静丙推广不及预期的风险;产品安全性导致的潜在风险。
    太平洋证券股份有限公司
    34页
    2024-12-04
  • 石药集团(01093):医药环境压力和主动降低库存导致业绩下滑

    石药集团(01093):医药环境压力和主动降低库存导致业绩下滑

  • 三诺生物(300298):重大事项点评:欧洲经销商订单落地,CGM出海加速

    三诺生物(300298):重大事项点评:欧洲经销商订单落地,CGM出海加速

  • 三维手术快速放量,冰火电能量平台全面发展

    三维手术快速放量,冰火电能量平台全面发展

    个股研报
      微电生理(688351)   投资要点:   深耕电生理赛道,产品全方位布局。微电生理成立于2010年,基于微创集团赋能,公司围绕电生理赛道深度布局,目前已经形成设备+标测导管+消融导管完整布局,消融技术覆盖射频、冷冻主流方法,并战略布局脉冲消融。公司多项产品通过创新器械通道获批,或国内首创,以技术创新,引领国产房颤治疗方案走向全球。   消融技术迭代引领行业增长,集采落地加速进口替代。电生理手术涉及标测诊断和消融治疗,随着技术不断发展,三维标测逐步取代二维成为主流,射频、冷冻、脉冲消融等技术持续迭代,电生理手术得以不断优化。弗若斯特沙利文数据显示,2021年国内电生理器械市场规模为65.80亿元,2021-2025年行业复合增速为24.34%,预计2025年有望达到157.3亿元,2020年,国内电生理器械85%以上为进口品牌,国产产品占比仍处于较低水平。2022年,福建省牵头电生理27省联盟集采,中选产品平均降幅49.35%,微电生理在单件采购、配套采购中标结果合计18种,位居国内第一,集采有望带动国产头部品牌加速进口替代。   三维手术量持续突破,战略布局潜力市场。2015年,微电生理第一代产品Columbus三维电生理标测通过创新器械通道获批,经过近10年发展,标测系统发展至第四代,电生理系列产品丰富度及性能均媲美国际进口品牌,截止2024H1,公司全球三维手术量累计突破7万例,位列国产首位,临床数据持续积累奠定公司产品快速迭代基础。公司在研项目包括压力脉冲消融导管、肾动脉射频消融系统,战略布局潜力市场。   盈利预测与评级:我们预计2024-2026年公司总营收分别为4.38/5.80/7.87亿元,增速分别为33.00%/32.45%/35.63%;2024-2026年归母净利润分别为0.37/0.64/1.11亿元,增速分别为547.65%/73.08%/74.68%。当前股价对应的PS分别为25x、18x、14x。选取同为高值耗材厂家的惠泰医疗、佰仁医疗作为可比公司,基于公司消融技术不断丰富,三维手术量稳定提升,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。国内政策风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险
    华源证券股份有限公司
    26页
    2024-12-04
  • 医药行业周专题:心衰:Pipeline激烈竞争的潜在大市场

    医药行业周专题:心衰:Pipeline激烈竞争的潜在大市场

  • 三诺生物(300298):签订重要合同,CGM欧洲放量可期

    三诺生物(300298):签订重要合同,CGM欧洲放量可期

  • 赛诺医疗-688108-集采中标助力业绩修复,技术创新打造差异化护城河

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  • 2025年医药策略报告:聚焦业绩成长,关注整合并购

    2025年医药策略报告:聚焦业绩成长,关注整合并购

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