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三维手术快速放量,冰火电能量平台全面发展

三维手术快速放量,冰火电能量平台全面发展

研报

三维手术快速放量,冰火电能量平台全面发展

  微电生理(688351)   投资要点:   深耕电生理赛道,产品全方位布局。微电生理成立于2010年,基于微创集团赋能,公司围绕电生理赛道深度布局,目前已经形成设备+标测导管+消融导管完整布局,消融技术覆盖射频、冷冻主流方法,并战略布局脉冲消融。公司多项产品通过创新器械通道获批,或国内首创,以技术创新,引领国产房颤治疗方案走向全球。   消融技术迭代引领行业增长,集采落地加速进口替代。电生理手术涉及标测诊断和消融治疗,随着技术不断发展,三维标测逐步取代二维成为主流,射频、冷冻、脉冲消融等技术持续迭代,电生理手术得以不断优化。弗若斯特沙利文数据显示,2021年国内电生理器械市场规模为65.80亿元,2021-2025年行业复合增速为24.34%,预计2025年有望达到157.3亿元,2020年,国内电生理器械85%以上为进口品牌,国产产品占比仍处于较低水平。2022年,福建省牵头电生理27省联盟集采,中选产品平均降幅49.35%,微电生理在单件采购、配套采购中标结果合计18种,位居国内第一,集采有望带动国产头部品牌加速进口替代。   三维手术量持续突破,战略布局潜力市场。2015年,微电生理第一代产品Columbus三维电生理标测通过创新器械通道获批,经过近10年发展,标测系统发展至第四代,电生理系列产品丰富度及性能均媲美国际进口品牌,截止2024H1,公司全球三维手术量累计突破7万例,位列国产首位,临床数据持续积累奠定公司产品快速迭代基础。公司在研项目包括压力脉冲消融导管、肾动脉射频消融系统,战略布局潜力市场。   盈利预测与评级:我们预计2024-2026年公司总营收分别为4.38/5.80/7.87亿元,增速分别为33.00%/32.45%/35.63%;2024-2026年归母净利润分别为0.37/0.64/1.11亿元,增速分别为547.65%/73.08%/74.68%。当前股价对应的PS分别为25x、18x、14x。选取同为高值耗材厂家的惠泰医疗、佰仁医疗作为可比公司,基于公司消融技术不断丰富,三维手术量稳定提升,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。国内政策风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险
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  • 发布机构:

    华源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-12-04

  • 页数:

    26页

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  微电生理(688351)

  投资要点:

  深耕电生理赛道,产品全方位布局。微电生理成立于2010年,基于微创集团赋能,公司围绕电生理赛道深度布局,目前已经形成设备+标测导管+消融导管完整布局,消融技术覆盖射频、冷冻主流方法,并战略布局脉冲消融。公司多项产品通过创新器械通道获批,或国内首创,以技术创新,引领国产房颤治疗方案走向全球。

  消融技术迭代引领行业增长,集采落地加速进口替代。电生理手术涉及标测诊断和消融治疗,随着技术不断发展,三维标测逐步取代二维成为主流,射频、冷冻、脉冲消融等技术持续迭代,电生理手术得以不断优化。弗若斯特沙利文数据显示,2021年国内电生理器械市场规模为65.80亿元,2021-2025年行业复合增速为24.34%,预计2025年有望达到157.3亿元,2020年,国内电生理器械85%以上为进口品牌,国产产品占比仍处于较低水平。2022年,福建省牵头电生理27省联盟集采,中选产品平均降幅49.35%,微电生理在单件采购、配套采购中标结果合计18种,位居国内第一,集采有望带动国产头部品牌加速进口替代。

  三维手术量持续突破,战略布局潜力市场。2015年,微电生理第一代产品Columbus三维电生理标测通过创新器械通道获批,经过近10年发展,标测系统发展至第四代,电生理系列产品丰富度及性能均媲美国际进口品牌,截止2024H1,公司全球三维手术量累计突破7万例,位列国产首位,临床数据持续积累奠定公司产品快速迭代基础。公司在研项目包括压力脉冲消融导管、肾动脉射频消融系统,战略布局潜力市场。

  盈利预测与评级:我们预计2024-2026年公司总营收分别为4.38/5.80/7.87亿元,增速分别为33.00%/32.45%/35.63%;2024-2026年归母净利润分别为0.37/0.64/1.11亿元,增速分别为547.65%/73.08%/74.68%。当前股价对应的PS分别为25x、18x、14x。选取同为高值耗材厂家的惠泰医疗、佰仁医疗作为可比公司,基于公司消融技术不断丰富,三维手术量稳定提升,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示。国内政策风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险

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中心思想

  • 报告核心观点:微电生理作为国产电生理领跑者,凭借全面的产品布局和技术创新,有望在快速增长的电生理市场中加速进口替代。

技术创新驱动增长

微电生理深耕电生理赛道,产品覆盖设备、标测导管和消融导管,并战略布局脉冲消融,以技术创新引领国产房颤治疗方案走向全球。

集采助力进口替代

集采落地加速进口替代,微电生理在集采中中标结果位居国内第一,有望带动国产头部品牌加速进口替代。

主要内容

  • 报告主要内容:对微电生理(688351.SH)进行首次覆盖,给予“买入”评级,分析了公司的基本情况、行业发展趋势、竞争格局以及盈利预测与估值。

1. 全面布局的国产电生理领跑者

  • 公司概况:微电生理成立于2010年,基于微创集团赋能,聚焦电生理介入诊疗与消融治疗领域,已形成设备+导管组合,全面布局射频、冷冻、脉冲消融三大主流消融能量产品。
  • 股权结构:嘉兴华杰和微创投资为前二大股东,股权相对集中。
  • 财务数据:2023年公司收入3.29亿元,同比增长26.46%,归母净利润为568.85万元,同比增长91.58%。
  • 产品结构:导管类业务收入占比高,设备类收入快速增长。
  • 区域结构:国内收入为主,海外收入快速增长。
  • 研发投入:持续高比例研发投入,掌握多项核心生产工艺及产品开发技术。
  • 技术平台:形成以图像导航、精密器械及能量治疗为核心的三大技术平台。

2. 技术迭代+集采加速电生理行业扩容

2.1. 电生理手术助力心律失常治疗

  • 心律失常:心律失常的定义、分类和患病人数。
  • 治疗方式:药物治疗和非药物治疗,非药物治疗效果更优。
  • 手术流程:心脏电生理手术的步骤及对应产品。
  • 市场前景:全球和国内电生理手术量快速增长,其中房颤适应症相关手术增速最快。

2.2. 标测、消融技术迭代引领行业变革

  • 标测技术:二维电生理手术与三维电生理手术的对比,三维电生理手术成为主流。
  • 消融技术:射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融的对比,脉冲消融处于快速发展阶段。

2.3. 联盟集采落地有望加速进口替代

  • 市场规模:全球和国内电生理器械市场规模快速增长。
  • 竞争格局:国内电生理器械市场主要由进口厂商占据,强生、雅培和美敦力市场份额领先。
  • 集采影响:福建省牵头电生理类医用耗材27省联盟集采,中选产品平均降幅49.35%,微电生理合计中选结果位居国内第一。

3. 深耕电生理打破垄断,产品矩阵成型竞争力提升

3.1. 产品力媲美进口头部企业

  • 产品线:微电生理电生理设备及耗材丰富度处于国内领先水平,多项产品填补国产空白或国产唯一产品。
  • 标测导管:高密度标测导管EasyStars填补国产产品空白,多规格标测导管产品线参数媲美进口品牌。
  • 在研项目:压力脉冲消融导管、肾动脉射频消融系统等潜力市场布局。
  • 脉冲消融:通过持股公司商阳医疗布局PFA,核心产品处于临床随访阶段。

3.2. 全球三维手术量稳步提升

  • 手术量:全球三维手术量累计突破7万例,位列国产首位。
  • 市场覆盖:产品已覆盖国内31个省份,1000多家终端医院,并出口至35个国家和地区。

4. 盈利预测及估值

  • 收入预测:预计2024-2026年公司收入分别为4.38/5.80/7.87亿元,增速分别为33.00%/32.45%/35.63%。
  • 净利润预测:预计2024-2026年归母净利润分别为0.37/0.64/1.11亿元,增速分别为547.65%/73.08%/74.68%。
  • 投资评级:首次覆盖,给予“买入”评级。

5. 风险提示

  • 国内政策风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险。

总结

  • 报告总结:微电生理作为国产电生理领跑者,凭借全面的产品布局和技术创新,有望在快速增长的电生理市场中加速进口替代。集采落地将加速进口替代,公司在集采中中标结果位居国内第一,有望受益。维持“买入”评级,但需关注国内政策风险、竞争加剧风险和新品推广不及预期风险。
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