药明康德(603259) 　　投资要点： 　　事件：公司发布2024年第三季度报告。 　　业绩增长符合预期，欧美客户贡献主要增量。2024Q1-Q3，公司实现营业收入277.02亿元，同比-6.23%，剔除特定商业化生产项目后的营收同比+4.60%；实现扣非归母净利润66.82亿元，同比-14.22%。单看2024Q3，公司实现营业收入104.61亿元，同比-1.96%，剔除特定商业化生产项目后的营收同比+14.60%；实现扣非归母净利润22.68亿元，同比-23.08%。分客户看，2024Q1-Q3，公司来自美国客户收入为176.20亿元，剔除特定商业化生产项目后同比+7.60%，美国客户收入占比达64.00%；来自欧洲客户收入为35.30亿元，同比+14.80%；来自中国客户收入为51.60亿元，同比-3.90%；来自其他地区客户收入为14.00亿元，同比-16.50%。 　　受临床后期项目增多以及TIDES业务增长强劲等影响，剔除特定商业化生产项目后的化学业务保持较快增长。2024Q1-Q3，分业务看：（1）化学业务实现营收200.94亿元，同比-5.40%，剔除特定商业化生产项目同比+10.40%。其中，2024Q3，剔除特定商业化生产项目的化学业务收入同比+26.40%。2024Q1-Q3，公司化学业务新增915个新分子（上年同期为926个），新增临床III期和商业化项目20个（上年同期为12个）；TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）实现营收35.50亿元，同比+71.00%，公司预计全年TIDES收入增长将超过60.00%。（2）测试业务实现营收46.18亿元，同比-4.86%，主要受行业需求减少以及竞争加剧等影响。其中，实验室分析与测试服务实现营收32.60亿元，同比-7.90%，第三季度收入环比+5.5%；临床CRO及SMO业务实现营收13.60亿元，同比+3.40%。（3）生物学业务实现营收18.26亿元，同比-3.64%。其中，核酸类等新分子业务收入同比+6.00%，占生物学业务收入的比重达28.50%。（4）高端治疗CTDMO业务实现营收8.53亿元，同比-17.04%，主要由于商业化项目仍处于早期放量阶段、部分项目延迟或因客户原因取消以及美国《生物安全法案》导致新签订单减少等。（5）国内新药研发服务实现营收2.90亿元，同比-41.01%，收入同比下降主要受业务主动迭代升级影响。 　　在手订单增长良好，预计2024年剔除特定商业化生产项目后的收入增长2.70%-8.60%。截至2024年9月末，公司在手订单438.20亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长35.20%。尽管面临外部环境的不确定性，公司预计2024年收入可达到383-405亿元，剔除特定商业化生产项目后将保持正增长（预计增长率为2.70%-8.60%）。 　　盈利预测与投资建议：2024-2026年，预计公司实现归母净利润94.85/105.52/120.45亿元，EPS分别为3.28/3.65/4.17元，当前股价对应的PE分别为16.29/14.64/12.83倍，结合公司业绩增速、同业公司估值等，给予公司2024年15-20倍PE，对应的目标价为49.20-65.60元/股，维持公司“买入”评级。 　　风险提示：中美贸易摩擦风险、业务合规风险、行业竞争加剧风险、汇率变动风险、订单增长不及预期风险等。

　　普蕊斯(301257) 　　事件： 　　10月29日，公司发布2024年三季报，2024年前三季度实现营业收入5.94亿元，同比9.17%，归母净利润为0.72亿元，同比下降28.39%，扣非后归母净利润为0.63亿元，同比下降27.42%。 　　点评： 　　收入低于预期，利润有所承压。单季度来看，2024Q3实现营业收入1.99亿元，同比增长2.03%，归母净利润为1734万元，同比下降55.50%，扣非后归母净利润为1410万元，同比下降61.17%，收入端低于预期，利润端有所承压，主要原因是公司根据业务需求储备了业务人员，增加的人员薪酬成本较多。 　　预计前三季度新签订单下滑，全年有望实现双位数增长。我们预计：1）公司2024年前三季度新签订单金额同比有所下滑，主要原因是行业需求和部分客户需求缓慢释放、订单报价有所调整等；2）公司2024年全年新签订单有望实现双位数的稳定增长，主要原因是公司加大商务拓展力将已竞标项目逐步转化。 　　项目数量丰富，服务能力提升。公司致力于承接具有创新性和高临床价值新药的SMO项目，服务项目数量丰富，目前在执行的SMO项目数量为2011个，累计承接超3400个国际和国内SMO项目。此外，公司不断提升客户服务能力，截至2024Q3，共有员工4692人，其中业务人员近4500人，累计服务940家临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超1300家，涵盖全国近90个城市。 　　盈利预测与投资建议：我们预计2024年-2026年公司营收为8.39/9.35/10.66亿元，同比增长10.32%/11.55%/14.02%；归母净利为0.95/1.12/1.41亿元，同比增长-29.53%/18.18%/25.65%，对应当前PE为25/21/17倍，给予“买入”评级。 　　风险提示：新签订单不及预期的风险、SMO行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险。

　　澳华内镜(688212) 　　事件描述 　　公司发布2024三季报，2024前三季度公司实现营业收入5.01亿元，同比增长16.79%；实现归母净利润3730.30万元，同比减少17.45%；实现扣非归母净利润1481.29万元，同比减少55.24%；实现基本每股收益0.28元，同比减少17.65%。 　　事件点评 　　2024前三季度公司营收小幅增长，主要得益于AQ-300产品在临床端认可度提升带来装机放量。2024年以来，公司进一步加强了市场营销体系以及品牌影响力的建设，同时对产品进行不断打磨与改进，持续加大对新技术、新产品的研发投入，确保了公司的核心竞争力。自AQ-300产品上市以来，公司持续基于临床使用反馈推进产品打磨和升级，该产品各项参数以及操作表现逐步得到了临床的认可。 　　2024前三季度公司归母净利润同比降幅较2024上半年显著收窄，主要受第三季度股份支付费用冲回影响。2024H1公司实现归母净利润566.16万元，同比减少85.13%；2024前三季度公司实现归母净利润3730.30万元，同比减少17.45%。公司归母净利润同比降幅显著收窄的主要原因是：公司预计2024年运营结果不能满足限制性股票归属条件，故在第三季度冲回已计提股份支付费用，同时第三季度还收到了1664.24万元的大额政府补助。 　　公司高度重视学术活动推广及县域医疗高质量发展。一方面，公司积极参与各大行业会议，与业内各界专家就创新应用、临床实践、技术发展方向进行了深入交流与讨论。此外，“澳华杯”CBI全国病例大赛以及多场手把手学习班都圆满成功，为医生提供了学习与交流机会，同时也使得参与学习的临床医生通过实际操作体会到了公司产品在多个方面的性能优势。另一方面，公司也积极响应健康中国大战略，在多个基层地区参与推动诊疗技术普 　　及与提升的培训活动。 　　投资建议 　　预计公司2024-2026年分别实现营收8.14、10.22、13.74亿元，同比增长20.0%、25.6%、34.5%；分别实现净利润0.70、1.28、2.03亿元，同比增长21.3%、82.4%、58.5%；对应EPS分别为0.52、0.95、1.51元，以10月31日收盘价52.90元计算，对应PE分别为101.4X、55.6X、35.1X。考虑到公司股份支付冲回使得Q3净利润数据有所改善，维持“增持-B”评级。 　　风险提示 　　市场占有率、产品丰富度等与国际知名企业存在较大差距的风险；产能相对不足风险；行业政策变化及产品认证风险；技术创新和研发失败的风险；奥林巴斯在中国开展本土化研发及生产的风险。

　　投资逻辑 　　糖尿病管理市场大单品，海外市场打开更高价格空间。由于CGM产品可以实时糖尿病患者提供血糖变化信息，在临床上相比传统BGM指尖采血优势巨大，近年来在全球糖尿病器械市场中占比迅速提升，从2015年的9.5%占比提升到2023年的30.4%，CGM设备市场规模已经达到50亿美元并且还在持续高速增长，目前已经成为糖尿病管理市场的核心增长产品。欧美占据全球CGM市场2/3以上的份额，且CGM产品销售均价相比国内显著更高。若国内企业能够拓展海外市场将打开更大的需求及更高的价格空间。 　　从支付端剖析海外市场：医保准入政策对CGM产品放量起到关键作用。由于目前CGM产品相比传统BGM血糖监测更加昂贵，在糖尿病患者的治疗过程中对CGM产品支付能力及医保覆盖成为产品放量的核心因素。目前欧美市场针对CGM产品的医保报销政策都相对成熟。美国市场中，具有代表性的政府医疗保险Medicare目前已经覆盖了极为广泛的糖尿病患者群体，Medicare Part B针对CGM的报销比例在80%，患者仅需自付20%，极大程度减轻了高年龄段糖尿病患者的负担。Medicaid在各个州政策存在较大差异，但目前美国同样已经有45个以上的州支持CGM医保报销。但FDA针对iCGM的获批要求同样较高，在美国市场形成高准入壁垒。欧洲市场获得欧盟MDR认证相对更简单，速度也更快，但完成各个国家医保准入依然需要较长周期。 　　终端使用场景以院外为主，优质销售渠道稀缺。由于糖尿病的慢病特性，从终端用途来看，家用日常环境下的血糖监测是CGM使用的主要场景，占全部市场份额的46.7%。已经接受过医生诊断的患者更加倾向于在生活场景附近的药店直接购买CGM产品，部分患者也可以通过线上平台购买。对于院外使用为主的产品来讲，强大的线下销售渠道和线上推广能力是必不可少的。且美国市场院内器械产品销售同样以直销模式为主，部分公司如三诺生物已经通过并购方式提前布局了海外优质品牌和渠道资源。 　　海外龙头Dexcom复盘——新产品迭代更新中开拓新客户需求。Dexcom德康在超过25年时间内一直是全球血糖传感领域的领军企业，从2006年公司第一款CGM产品在FDA获批，到最新款G7产品销售，公司CGM产品已经经历7代更新。2024年Q2公司实现销售收入10.02亿美元，同比+15.26%。公司2024年下半年又推出了首款非处方CGM新产品stelo，主要针对部分未使用胰岛素的需求人群，未来将会有更对新客户群体增加对CGM使用需求。 　　投资建议 　　得益于连续血糖监测在糖尿病患者治疗过程中的优势，未来全球血糖监测中CGM系统产品渗透率预计将持续提升，CGM也将成为血糖监测的主流方式，替代BGM等产品未来只是时间问题。欧美市场产品价格空间大，且医疗报销政策对CGM友好程度较高，良好的支付环境预计将带来患者接受度的快速提升。CGM产品海外市场未来必将诞生较大的市场机遇。通过分析Dexcom过去快速成长的战略，不断的产品更新迭代、更广泛的目标患者需求覆盖以及产业链中协同产品厂商密切的合作关系将成为企业发展的重要竞争力。以院外销售为主的器械产品在推广过程中将依赖于渠道资源的掌控。国内企业产品布局仍处于早期阶段，近年来在欧盟MDR认证方面收获颇丰，未来在医保准入和美国市场上可能会逐步拉开差距。建议重点关注CGM产品创新迭代能力强、海外渠道布局领先的企业。 　　重点标的：三诺生物、鱼跃医疗、乐普医疗等 　　风险提示 　　汇兑风险；国内外政策风险；创新风险和成本不断升高；国内成本升高导致产业转移风险；并购整合不及预期的风险

　　奥赛康(002755) 　　事件： 　　奥赛康于近日发布2024年三季度报告：2024前三季度公司实现收入超13.8亿元（同比+23.6%），实现归母净利润近1.3亿元（同比+168.8%）、扣非归母净利润超1.0亿元（同比+145.6%）。2024Q3实现收入4.6亿元（同比+13.2%），实现归母净利润5142.3万元（同比+296.3%、环比+16.7%）、扣非归母净利润4700.6万元（同比+216.4%、环比+48.8%）。公司连续3个季度实现扣非归母净利润扭亏为盈，扣非净利润环比快速增长。 　　抗感染类和慢性病类高速增长，EGFR三代抑制剂一线治疗申请NDA公司营收按产品分，主要有抗感染类、抗肿瘤类、慢性病类和消化类，2024上半年合计收入占当期营收比重超96.9%。拆开看，2024上半年四大板块增长情况：抗感染类实现收入2.6亿元（同比+132.31%），抗肿瘤类实现收入超3.3亿元（同比+7.54%），慢性病类实现收入1.6亿元（同比+60.2%），消化类实现收入不足1.5亿（同比-15.8%）。 　　创新药方面，公司已递交用于敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗适应症上市申请，并于2024年8月获得国家药监局受理。 　　公司加强成本管理，盈利能力持续改善 　　公司2024年前三季度营业成本发生2.5亿元（同比+22.7%），慢于营收增速；销售费用支出7.7亿元（同比+17.2%）、管理费用支出同比增长2.7%，均显著慢于公司营业收入增速23.6%；同时公司持续进行研发项目的分析评估与优化，聚焦推进重点优势品种的研发，此外，部分新药已完成研发投入较大的关键性临床研发阶段，本报告期内相关项目无需继续进行大规模研发投入，因此研发投入从去年同期的4.1亿大幅减少至1.7亿（同比-60.1%）。体现在费用率上，管理费用率减少1.4pct、销售费用率减少3.1pct、研发费用率大幅减少25.1pct。 　　投资建议与盈利预测 　　抗感染类和慢性病类仿制药品种业务的快速增长，及公司创新转型的收获期的即将到来，预计2024-2026年营收增速分别为13.03%/20.90%/18.98%；2024-2026年归母净利润增速分别为122.85%/120.45%/122.48%；对应EPS分别为0.04/0.08/0.18元/股，对应PE分别为363.46/164.87/74.11X。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发失败或进展不及预期风险、带量采购大幅降价风险、药品上市申请获批或商业化不确定性等风险。

　　奥浦迈(688293) 　　培养基业务维持高增长，税率变动致利润端阶段性承压 　　2024年前三季度，公司实现营业收入2.16亿元，同比+25.73%；归母净利润0.27亿元，同比-36.93%；扣非归母净利润0.17亿元，同比-46.12%。单看2024年Q3，公司实现营收0.72亿元，同比+43.23%，环比+13.06%；归母净利润309.67万元，同比-41.54%，环比-32.08%；扣非归母净利润34.25万元，同比-83.52%，环比-43.22%。公司在报告期内收到被取消高新技术企业资格的通知，即自2024年开始，公司不再享受国家高新技术企业的相关优惠政策，故公司的所得税税率将从15%增至25%。因公司所得税税率变动导致公司利润端承压，我们下调2024-2026年盈利预测，预计归母净利润分别为0.47/0.67/0.93亿元（原预计为0.79/1.13/1.50亿元），EPS为0.41/0.58/0.81元，当前股价对应P/E分别为95.7/67.2/48.3倍，基于公司培养基业务延续高增长且境外业务开拓顺利，维持“买入”评级。 　　培养基业务增速维持高水平，公司持续开拓海外市场 　　公司培养基业务在逆势中实现了高增长，为公司贡献了核心业绩弹性。2024年前三季度，公司培养基等产品业务实现收入1.80亿元，同比增长59.15%；CDMO业务实现收入0.36亿元，同比下滑39.05%。公司处于国内外业务开拓期，海外业务的增长势头强劲，2024年前三季度海外业务收入较2023年同期增长196.48%。随着新增客户的持续拓展，截至三季度末公司共有230个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品，整体相较2023年末增加60个，进一步提升了公司竞争力。 　　CDMO生物药商业化生产平台顺利完成建设，正式进入生产阶段 　　2024年Q3，公司“CDMO生物药商业化生产平台项目”已经顺利完成建设，并迈入正式生产阶段，显著提升公司的CDMO服务能力。2024年前三季度，公司销售费用为0.19亿元，管理费用为0.62亿元，研发费用为0.24亿元；销售/管理/研发费用率分别为8.68%、28.59%、11.12%。 　　风险提示：汇率波动、药物研发服务市场需求下降、投资收益波动等风险。

　　科兴制药(688136) 　　事件： 　　科兴制药于近日发布2024年三季度报告：2024年前三季度公司实现收入10.4亿元（+7.2%）、归母净利润1717.8万元、扣非归母净利润2423.8万元。2024Q3收入2.8亿元（-13.0%）、归母净利润530.1万元、扣非归母净利润270.8万元。公司已连续3个季度实现扣非归母净利润扭亏为盈。 　　精耕细作，科兴制药持续加速推进海外商业化进程 　　科兴制药坚定实施“国际化”战略，持续优化国外营销组织架构，促进公司海外商业化平台全体系、全功能的提质升维，2024前三季度海外销售收入1.49亿元（+47.16%），已超过2023年全年金额。 　　欧盟市场销售取得重大突破。公司引进产品白蛋白紫杉醇于2024年7月获得欧盟委员会的上市批准，8月实现了首批发货，欧盟销售订单持续增加。欧盟成功实现销售收入标志着公司全球销售区域版图从新兴市场延伸到欧盟市场；公司自建白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟的备案登记，有利于白蛋白紫杉醇销售毛利的提升；公司新设立了德国子公司，将有力推动白蛋白紫杉醇在欧盟及英国的销售。 　　新兴市场拓展成效显著：1、报告期内，公司自产EPO、GC和常乐康等产品持续拓展更多国际市场，新获坦桑尼亚等国家的上市注册批件。EPO、GC制剂占比不断提升，自产产品海外销售2024年前三季度的毛利率同比提升6.25%。2、引进产品在新兴市场的销售及注册进度加快。第三季度，公司实现英夫利昔单抗秘鲁的首单发货，阿达木单抗完成菲律宾药监局现场GMP检查，贝伐珠单抗完成巴基斯坦药监局线上审计，利拉鲁肽完成哥伦比亚药监局现场GMP检查。 　　加强体系建设，以点带面不断优化新兴市场的海外商业化营销矩阵。经过20多年的发展，海外商业化平台已覆盖40多个国家，人口过亿、GDP排名前30的新兴市场国家全覆盖，公司不断完善和拓展新兴市场的商业化布局，以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司为支点，深度辐射、覆盖整个中美、南美、东南亚、中东北非等区域的海外商业化营销矩阵。 　　投资建议与盈利预测 　　随着公司海外商业化推进，预计2024-2026年归母净利润为0.22/1.02/1.97亿元；EPS为0.11/0.51/0.99元/股，对应PE为159.83/34.99/18.12X。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　海外商业化风险、国家带量采购降价风险、汇率波动等风险。

　　科慕、特诺、康诺斯钛白粉产能以氯化法工艺为主，泛能拓、石原部分产能正在或计划退出。 　　2023年，科慕（Chemours）、特诺（Tronox）、泛能拓（Venator，2022年数据）、康诺斯（Kronos）、日本石原（ISK）钛白粉产能分别为110万吨、107.8万吨、60.2万吨、55万吨、16.8万吨。 　　根据工艺划分，科慕110万吨均为氯化法，特诺氯化法产能为94万吨（占比87%），泛能拓氯化法产能为22.5万吨（占比37%），康诺斯氯化法产能为44万吨（占比80%）。 　　海外企业钛白粉产能无实质性新增（康诺斯产能新增是合资工厂权益增加带来），且部分企业产能正在或计划退出，泛能拓2023年完成破产重组后，钛白粉产能以股权转移、产能关停的形式持续进行剥离；石原计划于2027年关闭四日市硫酸法钛白粉产能。 　　2024年上半年，海外钛白粉企业除科慕外收入同比压力较小，但除康诺斯外盈利未见改善。 　　1H24科慕收入下滑9.2%至28.9亿美元，特诺与康诺斯分别同比上行6%/13%，石原收入数据时间区间为2025财年第一季度（即24年Q2），日元单位下净收入同比持平，但按照23与24年6月28日美元兑日元汇率换算，净收入同比-13.8%。 　　除康诺斯外，海外钛白粉上市企业1H24净利润同比均出现下滑，康诺斯1H24净利润（net income）为0.3亿美元，同比+218%，开工率提升是康诺斯业绩改善的主要原因，1H24主要市场需求回暖带动钛白粉开工率提升至93%（去年同期为70%），故单位成本显著下降。科慕与特诺调整后EBITDA同比分别下滑26%/7%，石原日元单位下归母净利润（profit attributable toowners of parent）同比-42%，换算为美元后归母净利润同比-50%。 　　2024年第一二季度，科慕、特诺、康诺斯价格同比均为负值，但由于市场需求同比改善，上述企业销量单季度同比均出现正增长，其中康诺斯销量同比增速较大，2024年第一二季度分别为28%/29%。 　　科慕、特诺、康诺斯六成以上收入来自欧美，石原56%收入来自亚太地区。1H24科慕/特诺67%/65%的收入来自北美+EMEA市场（EMEA即欧洲+中东+非洲），康诺斯80%的收入来自北美+欧洲市场，石原56%的收入来自亚洲市场（日本市场占石原总收入的34%）。 　　风险提示：全球钛白粉需求下滑风险、原材料价格波动风险、安全生产与环保风险。

　　艾力斯(688578) 　　投资要点： 　　公司成立于2004年，由上海扬子江建设集团的创始人杜锦豪创办，于2020年登陆科创板上市，代码为688578。目前，公司已上市品种为伏美替尼。伏美替尼作为中国原研第三代EGFR-TKI，不同于其他三代TKI，创新性引入三氟乙氧基吡啶结构，具有“双活性、高选择、双入脑”的药物特性。目前该产品有两项适应症被纳入国家医保目录报销范围，分别是EGFR敏感突变非小细胞肺癌一线治疗适应症（用于EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗）和二线治疗适应症（用于既往因EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗）。 　　2024年10月25日，公司公布三季报。2024年前三季度，公司实现总营业收入25.33亿元，同比增加87.97%；实现归母净利润10.63亿元，同比增加158.99%；实现扣非后归母净利润10.11亿元，同比增长165.98%。其中，第三季度，实现营业收入9.57亿元，同比增长59.73%；实现归母净利润4.07亿元，同比增长101.38%;实现扣非后归母净利润3.64亿元，同比增长85.44%。 　　业绩高速增长得益于伏美替尼销售的持续放量。由于公司核心产品伏美替尼一线治疗适应症和二线治疗适应症均被续约纳入国家医保报销范围，有效降低患者的用药负担，进一步扩大了国内肺癌患者的受益群体数量，伏美替尼的市场占有率稳步提升。 　　从盈利能力看，2024年前三季度公司毛利率为95.80%，较上年同期略微下滑了0.37个百分点；净利率为41.96%，较上年同期提升了11.51个百分点。 　　从期间费用率看，2024年前三季度，公司销售费用率为39.01%，较上年同期下降了8.82个百分点；管理费用率为4.31%，较上年同期下降1.89个百分点；财务费用率为-1.75%，上年同期为-2.71%；研发费用率为8.20%，较上年同期下降了6个百分点。 　　伏美替尼适应症拓展仍在稳步推进。术后辅助治疗适应症、EGFR20外显子插入突变一线治疗适应症、具有EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗适应症、用于治疗EGFR敏感突变阳性的非 　　第1页/共5页 　　鳞NSCLC伴脑转移患者的适应症（头对头奥西替尼）目前均处于III期临床试验阶段。随着适应症的不断拓展，公司业绩有望持续提升。 　　海外市场开拓方面，公司持续深化与ArriVent的合作，加速推进伏美替尼全球化临床研发。目前正协力推进伏美替尼用于exon20ins NSCLC一线治疗全球注册3期临床实验；根据公司与ArriVent达成的伏美替尼海外授权合作协议，除了4000万美元的首付款外，公司还将获得最高达7.65亿美元的里程碑付款、高个位数至两位数百分比的销售提成，以及ArriVent部分股权。目前伏美替尼海外临床研究进展顺利，待其海外获批上市销售后，预计未来也将给艾力斯带来不错的收益。 　　此外，公司与ArriVent联合发起名为“FURTHER”的国际多中心随机研究，旨在评估伏美替尼两个剂量组对未经TKI治疗的EGFR PACC突变晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性，在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，伏美替尼针对PACC突变的数据发布，未来全球临床开发空间有望进一步打开。 　　在管线布局上，公司坚持“自主研发与BD引进”的“内生+外延”双轮驱动策略。从自主研发的早期管线布局看，2024年3月，公司自主研发的具有全球知识产权的KRAS G12D选择性抑制剂——注射用AST2169脂质体I期临床研究获得药物临床试验批准，目前全球范围内尚无KRAS G12D抑制剂获批上市。同时，公司已递交新一代EGFR口服小分子抑制剂AST2303（ABK3376）的IND申请，该产品为公司从上海和誉生物医药科技有限公司引进的口服小分子抑制剂，主要用于携带EGFRC797S突变的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。 　　从BD引进项目看，公司在重点关注肺癌靶向产品的同时，也在积极拓展其他的肿瘤治疗领域。2023年11月，艾力斯与基石药业签署商业化战略合作协议，获得普吉华在中国市场的独家商业化推广权。普吉华是中国市场首款获批上市的RET抑制剂，适应症覆盖一线、二线非小细胞肺癌及甲状腺癌。普吉华的产品疗效优势结合公司专业学术推广能力出色的商业化团队，使得普吉华的市场覆盖范围逐渐提升。2024年8月，公司与加科思签署《药品技术许可与开发协议》，根据协议内容，加科思授予公司在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。其中，戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线治疗NSCLC新药上市申请（NDA）已于2024年5月21日获得优先审评，同年9月，戈来雷塞联合西妥昔单抗用于晚期经治结直肠癌的适应症，获得了CDE突破性治疗品种的认定。此外，戈来雷塞与SHP2抑制剂JAB-3312联合用药用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌（NSCLC）的三期注册临床试验已于 　　2024年8月完成首例患者给药，是该适应症国内首个实现患者入组的注册临床，另JAB-3312已获美国FDA食道癌（包括食管 　　第2页/共5页 　　鳞癌）的孤儿药认定。公司与加科思的合作将进一步拓展公司在肿瘤领域管线的布局，包括肺癌、胰腺癌以及结直肠癌等领域，助力公司打造肿瘤治疗的产品矩阵。 　　盈利预测与估值：预计公司2024-2026年每股收益分别为3.03元，3.72元和4.32元，对应10月31日收盘价51.97元，市盈率分别为17.16倍，13.98倍和12.04倍，考虑公司长期的发展潜力，给予公司“买入”的投资评级。 　　风险提示：商业化不及预期风险，临床研发进度不及预期风险，海外监管政策变化风险等。

　　亿帆医药(002019) 　　主要观点： 　　事件： 　　2024年10月30日，亿帆医药发布2024年三季报，实现营业收入38.58亿元，同比+31.67%；归母净利润3.66亿元，同比+149.50%；扣非归母净利润2.52亿元，同比+122.30%。单季度来看，公司2024Q3收入为12.26亿元，同比+24.32%；归母净利润为1.13亿元，同比+196.33%；扣非归母净利润为0.73亿元，同比+278.78%。 　　点评： 　　高营收增长费用率降低，经营性现金流增长明显 　　前三季度，公司整体毛利率为47.65%，同比-2.95个百分点；期间费用率38.21%，同比-5.34个百分点；其中销售费用率24.93%，同比-1.69个百分点；管理费用率11.98%，同比-3.50个百分点；财务费用率1.29%，同比-0.15个百分点；经营性现金流净额为3.53亿元，同比+37.27%。由于新产品的上市前期的投入，毛利率有所下降，但由于运营效率提升、营收增长，费用率显著下降。 　　亿立舒欧洲市场首发，全球化步伐加速 　　报告期内，控股子公司亿一生物的创新药物Ryzneuta？（中文商品名“亿立舒？”）近日在德国市场完成首批发货，APOGEPHA Arzneimittel GmbH作为亿一生物在欧洲市场的重要合作伙伴，将通过其广覆盖的渠道网络、尤其是在私人诊所市场上的推广能力，共同推进Ryzneuta？在欧洲高价值区域内市场的商业化进程，为区域内肿瘤患者预防和治疗在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症提供更好的选择。 　　全资子公司SciGen Pte.Ltd.（赛臻公司）收到新加坡卫生科学局HSA核准签发的中成药注册批文，批准公司独家医保产品皮敏消胶囊在新加坡上市销售。公司持续将优势品种输出海外，践行全球化战略。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　考虑到F627的竞争格局变化，我们稍调整销售预测，预计公司2024~2026年收入分别为51.1/60.8/65.1亿元（前值为52.5/63.6/71.4亿元），分别同比增长25.6%/18.9%/7.1%，归母净利润分别为5.5/8.8/9.9亿元（前值为6.7/9.9/12.6亿元），分别同比增长199.6%/61.1%/12.0%，对应估值为24X/15X/13X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种的市场优势。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　审批准入不及预期风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。