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中心思想
核心临床数据与商业化双轮驱动,公司长期价值凸显
康方生物核心双抗产品依沃西单抗(HARMONi-A研究)在EGFR突变非小细胞肺癌适应症中达到总生存期(OS)终点,数据成熟度提升后OS曲线进一步分离,验证了产品的临床潜力。同时,两款核心双抗(卡度尼利、依沃西)纳入医保后实现快速放量,覆盖超2000家医院,带动2025年上半年商业销售收入同比增49%至14.0亿元。
研发管线扩展与海外临床预期催化估值上调
公司持续推进卡度尼利与依沃西的适应症拓展,特别是在I/O耐药领域(胃癌、鳞状NSCLC)的联用方案(联合普络西单抗)展现出优于标准疗法的早期数据,关键III期研究有望年内完成入组。海外HARMONi研究(样本量更大)预计于2025年9月WCLC公布数据,有望进一步消除市场对海外临床的疑虑,基于此将海外经PoS调整峰值预测上调至165亿美元,并上调目标价至183港元,维持“买入”评级。
主要内容
临床研究进展:HARMONi-A研究OS阳性结果增强海外信心
依沃西单抗治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变非鳞NSCLC的III期HARMONi-A研究最终分析达到OS临床终点,海外同适应症III期HARMONi研究(PFS HR 0.52、OS HR 0.79)样本量更大,预计2025年9月WCLC公布数据后统计学显著性概率较高,有望打消市场对海外上市预期的疑虑。上调产品海外经PoS调整峰值预测至165亿美元。
商业化表现:医保覆盖后销售收入快速增长
2025年上半年商业销售收入同比增长49%至14.0亿元,主要得益于卡度尼利和依沃西于2025年初纳入医保目录,已实现2,000家以上医院覆盖,其中约85%实现双通道/准入。同时,PCSK9和IL12/IL23启动商业化,销售团队超1,200人,精细化肿瘤和特药事业部管理。毛利率受医保降价影响仍维持在80%左右,预计随生产效率提升仍有上行空间。
研发管线和战略布局:适应症拓展稳步推进
卡度尼利联用普络西单抗:I/O耐药胃癌II期数据优于标准方案(非头对头),相应III期研究预计年内完成入组;I/O耐药鳞状NSCLC的II期研究中位PFS 7.1个月、中位OS 16.7个月。
依沃西单抗:针对I/O耐药NSCLC及多个冷肿瘤的III期研究持续推进。
近期催化剂事件:2025年下半年医保谈判涉及PCSK9、IL12/IL23及双抗新适应症;早期管线包括I/O+ADC 2.0、基因治疗及特异性递送技术平台。
财务数据与估值调整
财务预测调整:调低2025-2027年营业收入预期(因医保降价影响),归母净利润预测相应下调,但仍预计2026年扭亏为盈(2026E归母净利润6.39亿元,2027E 23.14亿元)。
DCF估值模型:采用WACC 9.4%(Beta 1.1、无风险利率3.0%、市场风险溢价7.0%),永续增长率2%,股权价值至1493亿元(约1643亿港元),考虑SMMT股权投资价值及净现金后每股价值183.00港元。
股价表现:52周高低区间45.25-176.90港元,年初至今涨158.65%,200天均价99.53港元。
总结
康方生物的核心双抗产品在临床端(依沃西OS阳性)和商业化端(医保覆盖后收入高增)均取得关键突破,同时研发管线(特别是卡度尼利联合普络西)在耐药领域展现差异化数据,为长期增长奠定基础。海外临床数据即将公布及医保谈判等催化剂有望进一步推动估值。基于更新后的海外销售峰值预测及WACC调整,目标价上调至183港元,维持“买入”及行业重点推荐。