博腾股份(300363) 　　事件概述 　　2022年1月16日，博腾股份发布2021年度业绩预告：公司预计全年实现营业收入30.04亿元-31.08亿元，同比增长45%-50%；预计全年实现归母净利润为5.00亿元-5.32亿元，同比增长54%-64%；预计全年实现扣非归母净利润为5.19亿元-5.48亿元，同比增长80%-90%。 　　业绩超预期，收入端突破30亿元大关 　　预计2021年实现营业收入30.04亿元-31.08亿元，同比增长45%-50%。 　　分季度来看，Q4预计实现收入9.32亿元-10.34亿元，创单季度收入新高，预计同比增长60%-77%，环比增长20%-34%。收入端呈逐季度递增趋势，我们认为得益于：1、原料CDMO项目结构持续优化，尤其是高附加值高毛利的高级中间体及API占比提升。2、公司2021年新产能的补充也驱动收入端的增长。 　　承担新业务亏损下，利润端仍有超优表现 　　预计全年实现归母净利润为5.00亿元-5.32亿元，同比增长54%-64%；预计全年实现扣非归母净利润为5.19亿元-5.48亿元，同比增长80%-90%。 　　分业务板块来看，原料药CDMO贡献全部利润，制剂CDMO和细胞基因治疗CDMO处于逐步交付客户项目阶段，有一定的收入贡献，但是处于高投入期，预计两大新业务板块合计减少公司合并报表归属于上市公司股东的净利润约1亿元。全年看，公司整体利润率水平约为16.6%-17.6%，加回新业务亏损，利润率水平达到20%，主要是随着公司产能利用率和运营效率的进一步提升，以及产品结构的优化，公司盈利能力不断提升。 　　博腾3.0时代，三位一体国际化CDMO服务商迎领新浪潮 　　2022年之后，原料药CDMO+制剂CDMO+生物CDMO三驾马车并驾齐驱。 　　1）原料药CDMO：短期业绩增长驱动力，产品结构升级加速前行，2021年11月30日公告的2.17亿美金大订单合同驱动明年业绩的确定性及高弹性。 　　2）制剂CDMO：中长期增长点，API+制剂一体化服务模式加深护城河，实验室研发和商业化产能均在积极建设中，未来可期。 　　3）生物CDMO：中长期增长点，精准卡位未被满足的外包蓝海市场—细胞基因治疗“赛道”，三阶段能力圈逐级递增，2025年后有望跻身全球细胞基因治疗CDMO第一梯队。 　　投资建议：预计2021-2023年归母净利润分别是5.1、8.9及9.9亿元，同比增长57%、75%及11%，维持“推荐”评级。 　　风险提示：业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险。

　　全球范围新冠疫情持续反复。近期全球新增病例达到了历史最高峰，大部分欧美国家的新增病例数高于历史峰值。各国新冠住院患者数量也出现了相应的增长，但增幅小于新增病例增幅。各国新冠患者死亡病例数及死亡率仍旧维持在较低水平，尚未出现明显增长。全球疫苗接种率稳步上升到60%，全球加强针平均接种率超过10%。 　　海外Omicron突变株占比持续上升，全球范围内Omicron的占比已经从上周的25%上升到本周的43%，成为过个国家的主流毒株。 　　疫情防治或面临新的挑战。综合以上数据，我们认为变异株的出现为新冠感染的预防带来了较大挑战，可能原因是传播性的增强以及疫苗保护作用的减弱，因此造成了新增病例的大幅增长。但另一方面，针对新冠感染的治疗手段目前还是保持有效，因此死亡人数尚未出现大幅增长。 　　国内新冠口服药布局丰富，研发逐步推进。目前国内新冠口服药研发进展较快的为君实/旺山旺水的VV116和真实生物的阿兹夫定，前沿生物的FB2001也已进入临床，还有多个临床前药物。日本盐野义的3CL抑制剂S-217622处于II/III期临床，计划3月底前提供100万人份药物。 　　国内企业在其他新冠药物的研发中也取得积极进展。舒泰神的C5a单抗STSA-1002完成了I期临床首例入组。神州细胞的中和抗体SCTA01和SCTV01C联用治疗新冠取得临床试验批准。 　　本周观点 　　继续看好CXO板块：全球产业转移+产业升级，叠加中国医药创新需求崛起，CXO赛道持续高景气，建议持续关注。 　　看好2022年医药高端制造主线成长八大方向，包括CDMO、API、制剂出海、供应链-装备设备、供应链-科学仪器、供应链-上游耗材、供应链-原辅料/包材。药品细分板块，建议关注低估值、确定性成长的pharma类药企。 　　关注短期防疫热点：新冠疫情的整体防治需要三管齐下，结合新冠疫苗、中和抗体、小分子药物，从感染前预防、轻症治疗和重症治疗三个方向共同防治。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性，我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。同时短期疫情反复，疫情检测需求提升，特别是海外新冠检测需求提升。建议关注五条疫情主线（重点关注前两条）：①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游；②疫情检测，主要是新冠检测试剂盒供应商（出口）；③新冠相关上游其他供应链，包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商；④疫情相关创新药研发企业；⑤其他疫情相关，如疫苗研发企业及其他抗疫器材/耗材供应商。 　　投资建议 　　建议关注：药明康德、凯莱英、奥翔药业、石药集团、以岭药业等。 　　风险提示 　　新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。

　　贝达药业(300558) 　　事件 　　2022年1月14日，公司发布公告，公司的伏罗尼布与依维莫司联合拟用于治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者的NDA获NMPA受理。 　　点评 　　伏罗尼布片为公司上市申请获受理的第四款原研药，或填补国产肾癌创新药空白。（1）伏罗尼布为具有全新化学结构的新一代针对VEGFR、PDGFR等多靶点激酶抑制剂。此次获受理的适应症为晚期肾癌的二线治疗，此外，在研适应症还包括慢性年龄性黄斑病变、非小细胞肺癌、晚期实体瘤。（2）伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床结果显示，联合组vs依维莫司单药组的PFS为10个月vs6.4个月、ORR为24.8%vs8.3%、DCR为84.2%vs74.4%,联合组疗效显著优于单药组。（3）目前全球有5款针对VEGFR和PDGFR靶点、用于治疗RCC的激酶抑制剂上市，分别为索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、阿昔替尼和仑伐替尼；中国尚无国产肾癌创新药获批，伏罗尼布有望成为首个治疗肾癌的国产1类新药。（4）肾癌，是中国发病较多的瘤种。根据贝达药业公众号引用Globocan2020估计，肾癌全球新发病例43.1万，死亡17.9万；中国每年新发病例7.3万，死亡4.3万。（5）贝达药业关于伏罗尼布的全球权益，分别由其全资子公司卡南吉医药科技（全部适应症，中国）、控股子公司Equinox（眼科，海外）、控股子公司XcoveryHoldings,Inc（肿瘤，海外）分别拥有。 　　肿瘤领域单药与组合疗法全面布局，自研与战略合作双管齐下。2021年前三季度，公司研发投入达到6亿元，提交了包括EGFR/cMet、KRASG12C等热门靶点在内的7个临床申请；埃克替尼销售15.74亿元，首个国产ALK抑制剂恩沙替尼销售1.2亿，NSCLC一线治疗适应症已获受理；11月新增贝伐珠单抗获批后，之后新增6项适应症获受理。 　　投资建议与估值 　　我们维持盈利预测：预计公司2021/22/23年营收24.48/31.42/41.51亿元，归母净利润4.60/6.12/7.96亿元；当前股价，对应2021/22/23年的PE，为69/52/40倍，维持“买入“评级。 　　风险提示 　　竞争加剧及新产品上市后销售不及预期、医保谈判降价幅度过大等风险。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　1月11日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于直管型胸主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2022年1月6日至2027年1月5日，注册分类为III类医疗器械。产品适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗。 　　点评 　　产品持续创新升级，直管型支架进入第四代。使用主动脉覆膜支架的胸主动脉腔内修复术相比传统开放手术具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点，目前已成为Stanford B型主动脉夹层的首选治疗方式。公司此次上市的Talos胸主动脉覆膜支架系统已经是第四代直管型产品，整体研发布局层次清晰，产品创新升级能力较强。 　　解决传统产品局限性，创新设计优势突出。以往使用的胸主动脉覆膜支架通常长度较短，不能覆盖夹层全部病变。如果使用多个支架则会造成肋间动脉封堵，增加脊髓缺血的风险。Talos增加了支架的长度和锥度规格，同时具备远端微孔设计，在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口的同时，保证了肋间动脉的供血，相比以往产品优势显著，上市后有望被医生快速接受。 　　产品实现密集获批，长期增长动力充足。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批，未来新产品有望逐步实现销售，为公司业绩增长提供较强支撑。除主动脉和外周动脉领域已经上市的新产品外，公司还在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品，研发实力强劲，长期产品拓展方向丰富。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.08、4.23、5.72亿元，同比增长43%、37%、35%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。

　　贝达药业(300558) 　　事件 　　贝达药业近期发布多则公告：贝伐珠单抗新增适应症补充申请获NMPA受理；BPI-361175获得美国FDA临床试验批准；盐酸埃克替尼术后辅助治疗适应症和盐酸恩沙替尼纳入国家医保目录等。 　　投资要点 　　贝伐珠单抗申报6项新适应症获NMPA受理 　　2021年11月，公司的贝伐珠单抗（商品名：贝安汀®）获批上市，适应症为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗。该产品为安维汀®的生物类似药，安维汀®为VEGF靶点的单抗类药物，由罗氏公司开发，2010年在中国上市。该产品适应症广泛，全球年销售额超过70亿美元。 　　2021年12月，公司申报贝安汀®新增6项适应症补充申请已获NMPA受理，用药范围有望得到进一步扩大。贝安汀®为公司的第一个大分子单抗类药物，是继埃克替尼和恩沙替尼之后上市的第三款产品。贝安汀®的成功上市丰富了公司的产品结构，填补了大分子生物药的空白，也为肿瘤序贯治疗和联合治疗方面奠定了良好基础。 　　埃克替尼术后辅助、恩沙替尼纳入医保目录 　　2021年12月，国家医保动态谈判结果公布，国家医保药品目录调整工作顺利完成，自2022年1月1日起执行。在此次谈判中，公司埃克替尼术后辅助治疗适应症和恩沙替尼双双谈判成功，预计对公司业绩产生积极影响。 　　术后辅助治疗是埃克替尼获批的第三项适应症，也是全球第一个一代EGFR-TKI术后辅助靶向治疗非小细胞肺癌适应症。术后辅助治疗适应症进入医保有望拉动埃克替尼销量的持续增长，为更多术后人群提供治疗方案新选择。 　　恩沙替尼为二代ALK-TKI，也是第一个国产ALK药物，国谈进入医保后药品价格下降，在价格上与同类竞品具备竞争力，有望进一步加速产品放量。 　　四代EGFR临床试验申请获FDA批准 　　2021年12月5日，公司BPI-361175的临床试验申请获得美国FDA批准。BPI-361175是公司自主研发的小分子药物，用于治疗携带EGFRC797S突变及其他EGFR相关突变的非小细胞肺癌。该产品于2021年2月获批国内临床，2021年8月国内一期临床研究第一例受试者成功入组，完成首次给药，临床研究正在顺利推进中。该产品为一代EGFR埃克替尼、三代EGFR贝福替尼之后的四代EGFR药物，目前国内外针对携带EGFRC797S突变的药物均处于临床前或早期临床阶段，尚无药物上市。公司肺癌领域药物布局完善，为NSCLC患者的序贯治疗奠定基础。 　　盈利预测 　　预计2021-2023年公司归母净利润分别为4.87亿元、6.48亿元、8.16亿元，对应EPS分别为1.17元、1.57元、1.97元，当前股价对应PE分别为68.5/51.4/40.8，维持“推荐”评级。 　　风险提示 　　行业政策风险；核心产品销售不达预期风险；新药研发和上市进展不及预期风险。

　　长春高新(000661) 　　投资要点： 　　事件：近日，公司公布两项投资，产品线不断丰富。子公司金赛药业取得利斯的明透皮贴剂产品相关权益，并计划收购杭州沃维医疗68%的股权。 　　点评： 　　收购沃维医疗，加速布局新生儿领域。根据公司公告，子公司金赛药业拟使用其自有资金，分阶段以增资扩股并收购原股东部分股权的形式，合计收购杭州沃维医疗68%的股权。其中，由金赛药业或/及金赛药业指定的第三方以增资扩股形式认购杭州沃维医疗10%的股权。本次投资总额预计合计5,203.55万元。杭州沃维医疗围绕脑疾病和脑智发育领域，着眼于新生儿及成人脑功能监护设备注册开发，其研发的2款监护设备技术成熟，已处于注册阶段，正式上市后将有利于对新生儿的脑功能状态实施有效监控。公司收购沃维医疗后，将通过其新生儿脑电测量系统、无创多参数近红外组织氧监测仪、便携式功能近红外脑成像系统等产品切入新生儿领域，与公司在儿童期的神经精神、老年退行性疾病领域相关业务呼应，有助于公司未来在脑科学领域占有一席之地。 　　获得利斯的明透皮贴剂在中国大陆的专利授权，推动在精神神经领域的发展。近日，子公司金赛药业与绿叶制药的全资附属公司绿叶瑞士达成合作，成为利斯的明透皮贴剂单日贴和多日贴的国内独家经销商。其中，单日贴是目前唯一通过FDA批准的治疗阿尔茨海默病的贴剂产品；多日贴产品目前尚处于研发阶段。贴剂产品给药方便，减少了胶囊产品的胃肠道等不良反应，增加了给药剂量，提高安全性和依从性。本次产品合作授权，有助于公司产品线进一步拓宽，亦有望与在研产品形成协同效应，加速推进公司在精神神经药物领域方向的战略布局，扩大公司在抗衰老相应治疗领域的影响力。 　　投资建议：公司是生长激素龙头，国内市场空间大，竞争格局良好。通过上述两项投资，公司将在新生儿领域和精神神经领域加速发展，增强技术储备，优化产品结构，提升核心竞争力，推动公司健康可持续发展。我们预计公司2021年和2022年的每股收益分别为10.12元和13.01元，当前股价对应PE分别为28倍和22倍，维持对公司“推荐”评级。 　　风险提示：行业竞争加剧、新产品研发不及预期、行业政策风险、医保降价和控费风险等。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　12月17日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于分支型术中支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年12月14日至2026年12月13日，注册分类为III类医疗器械。 　　产品适用于StanfordA型和常规介入无法治疗的复杂StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。 　　点评 　　国内市场独家产品，术中支架行业竞争格局良好。全球主动脉疾病患者达3000万，中国达400万，其中40%累及升主动脉，急性A型主动脉夹层发病急骤，病情进展迅速且凶险，急性期病死率极高，目前主要治疗方式为主动脉全弓置换结合支架的象鼻术。手术中需要使用的术中支架目前国内仅有心脉医疗的产品已获批上市，行业拥有良好的竞争格局。 　　Fontus产品升级优势显著，研发创新实力强劲。Fontus分支型术中支架系统是CRONUS的升级换代产品。与CRONUS相比，Fontus显著简化了手术操作、柔顺性更优异、可适应多种术式的需要，给予医生更多选择；一体化设计的输送系统，可精准实现主体和分支的定位释放。预计产品上市后有望实现快速推广，为公司术中支架产品管线注入较强增长动力。 　　创新研发管线丰富，设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富，除术中支架外，公司在主动脉覆膜支架、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入领域均有丰富研发项目储备，研发实力国内领先，长期增长动力充足。2021年9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划，以收入增长和三类医疗器械注册证数量为考核目标，彰显公司长期成长信心。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.07、4.16、5.56亿元，同比增长43%、36%、34%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期；医保控费政策导致产品降价风险；产能建设及使用不达预期；产品推广及需求不达预期。

　　长春高新(000661) 　　事件 　　11月23日，公司发布回购公司股份方案、持股5%以上股东及部分董事,监事,高级管理人员增持公司股份计划的实施进展、董事,高级管理人员股票激励基金管理办法等系列公告。 　　经营分析 　　拟使用6亿元进行公司股份回购，全部用于后期实施公司及子公司核心团队股权激励。公司拟用于回购的资金总额为6亿元，回购价格不超过400元/股。按本次拟用于回购的资金总额及回购价格上限测算，预计回购股份数量约为150万股，约占公司总股本的比例为0.37%。回购股份实施期限不超过12个月。我们认为本次回购方案彰显了管理层对公司内在价值的坚定信心，同时本次回购股份用于股权激励，将进一步完善公司的长效激励机制，调动各个团队的积极性，保障公司未来的高速发展。 　　金磊先生增持公司股份，彰显未来发展信心。11月23日，公司核心子公司金赛药业董事长金磊先生增持公司股份91,300股，交易均价为291.03元/股，交易总额为2657万。金磊先生将严格遵守有关法律法规的规定，在增持后六个月内不减持所持有的公司股份，也显示了金磊先生对公司长期价值的认可及对公司未来发展的信心。 　　金赛药业强劲增长，百克生物潜力巨大。2021年前三季度，公司整体经营稳健。金赛药业持续表现出高速的业绩成长性。前三季度，金赛药业实现收入61.61亿元，同比增长45%，实现净利润30.42亿元，同比增长53%，全年高速增长可期。根据百克生物投资者交流公告，公司重磅在研品种带状疱疹减毒活疫苗希望在第四季度申报注册。随着产品线的进一步丰富，公司中长期的成长潜力值得期待。 　　盈利调整与投资建议 　　我们维持盈利预期，预计公司2021-2023年实现归母净利润41.81、54.99、70.13亿元，分别同比增长37%、32%、28%。 　　维持“买入”评级。 　　风险提示 　　金赛药业业绩承诺风险；生长激素竞争加剧风险；医保降价和控费风险；疫苗销售不及预期；限售股解禁风险；研发进展不达预期。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　11月15日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年11月8日至2026年11月7日，注册分类为III类医疗器械。 　　产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 　　点评 　　高压球囊顺利获批，产品对标市场标杆产品。公司高压球囊产品主要用于治疗外周血管疾病术后再狭窄问题，降低限流性夹层发生率的同时，提高了管腔的通畅率。产品性能直接对标市场标杆产品，上市后有望成为公司外周动脉产品中又一支撑。 　　外周动脉产品陆续获批，产品矩阵布局完善。继外周药物球囊之后，公司外周高压球囊扩张导管顺利获批，进一步丰富了公司现有产品种类，扩充了公司在外周领域的产品线布局，将推动公司在外周领域的市场拓展，不断满足市场需求，增强公司的核心竞争力。未来公司还有新一代药物球囊扩张导管在研，子公司鸿脉医疗业务布局逐步完善。 　　创新产品获批在即，设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富，Fontus分支型术中支架产品为国内独家，产品技术处于领先水平，已进入注册审批阶段；Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计，保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划，以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标，彰显公司长期成长信心。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元，同比增长48%、33%、32%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期；医保控费政策导致产品降价风险；产能建设及使用不达预期；产品推广及需求不达预期。

　　德源药业(832735) 　　投资要点： 　　内分泌用药领域优质企业。德源药业成立于2004年，2015年挂牌全国中小企业股份转让系统，2021年进入新三板精选层。公司从事内分泌领域化学仿制药的研发、生产和销售。近年来，公司营收和利润维持稳定增长，2017-2020年间复合增速分别为18%和24%。2020年实现营业收入39660万元、归母净利润6402万元。公司产品销售毛利率和净利率较为稳定，分别在80%左右和15%左右。 　　慢病人口基数大，发病率持续上升。随着我国居民人均寿命的不断增长，以及不健康生活方式的普遍存在，慢病患者基数不断扩大，慢病患病率呈现上升趋势。糖尿病为全球主要国家第二大药品支出病重，仅次于癌症。糖尿病药物种类较多，我国目前糖尿病市场主要由传统药物占据，新兴药物销售收入占比较低。2018年至今，仿制药带量采购快速推进，目前已经完成第五批次。仿制药集采通过较低的价格换取更大的市场份额，以缩减中间的渠道费用，产品销售毛利率下降的同时，销售费用也相应下降。 　　产品种类陆续丰富，产品结构逐步优化。公司目前共有9个化学仿制药上市，6个产品在售。除了化学制剂，公司还拥有5个原料药，其中2个用于公司自有产品的生产。另外，公司还有10余个在研产品，包括依帕司他片、卡格列净片、阿卡波糖片、磷酸西格列汀片、利格列汀片、恩格列净片、依折麦布片等。随着研发进程的稳步推进，公司产品管线将不断丰富。从在售6个产品上看，糖尿病产品吡格列酮、二甲双胍、那格列奈和吡格列酮二甲双胍均为首家通过一致性评价产品；高血压产品坎地氢噻为公司独家产品；周围神经产品甲钴胺销售收入较低。近年来，吡格列酮二甲双胍和坎地氢噻销售收入快速增长，2021H1营收占比提升至39%；吡格列酮销售收入维持稳定，2021H1营收占比下降至28%；二甲双胍进入集采，价格降幅较大，销售额下降；那格列奈进入集采后价格幅度相对缓和，销售额暂未出现下降，2021H1销售额实现良好增长。公司复方制剂竞争格局良好，随着推广力度的不断加大，产品结构不断优化。 　　盈利预测与投资评级。我们预测公司2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为0.77亿元、0.93亿元、1.10亿元，对应EPS分别为1.68元、2.04元、2.41元，当前股价对应PE分别为14.9/12.3/10.4倍，首次覆盖，给予“审慎推荐”评级。 　　风险提示：行业政策风险；药物研发风险；市场竞争风险。