中性粒细胞减少症是骨髓抑制性化疗药物引起的主要不良反应,严重影响了化疗药物相对剂量与既定周期,最终难以达到预期效果。重组人粒细胞集落刺激因子是防治肿瘤放化疗引起的中性粒细胞减少症的有效药物。其支持粒系造血干细胞的生存,刺激分化为成熟的中性粒细胞;还可以促进骨髓释放出中性粒细胞,增强中性粒细胞吞噬抗原和形成氧自由基的能力。本报告将从集落刺激因子的应用、市场竞争格局及市场趋势,为理解集落刺激因子药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
本报告基于摩熵咨询2024年10月发布的《市场研究专题报告十八 集落刺激因子药物》进行分析,利用报告中提供的统计数据,对集落刺激因子药物市场进行专业、分析性的解读。报告涵盖集落刺激因子分类及应用、市场竞争格局以及市场趋势等方面,旨在为读者提供对该市场全面的了解。
集落刺激因子药物市场主要由rhG-CSF和PEG-rhG-CSF两类产品构成。2015年至2023年,整体市场规模从28.41亿元增长至97.90亿元,年复合增长率达16.72%。PEG-rhG-CSF凭借其长效特性,市场份额持续扩大,从2015年的2.18%增长至2023年的69.65%,销售额也从0.62亿元增长至68.19亿元。rhG-CSF虽然市场占有率下降,但由于适应症广泛和价格优势,销售额仍保持在30亿元左右,市场竞争激烈,众多企业参与仿制。
rhG-CSF市场趋于饱和,但由于其适应症广泛和价格优势,并未被PEG-rhG-CSF完全取代。齐鲁制药是国内rhG-CSF龙头企业,2023年市场份额达37.02%。PEG-rhG-CSF方面,2011年石药百克的津优力上市后,填补了国内空白,随后多家企业推出同类产品。一代PEG-rhG-CSF在2017年进入医保后快速放量,但2021年后医保放量红利基本释放,市场增速放缓。2023年,一代PEG-rhG-CSF价格出现下降,有望实现二次放量。 恒瑞制药的硫培非格司亭、亿一生物的艾贝格司亭α和厦门特宝的拓培非格司亭等新型长效制剂的上市,进一步丰富了市场格局,其中硫培非格司亭2023年销售额突破20亿元,展现出较强的市场竞争力。 未来几年,随着在研产品的陆续上市,PEG-rhG-CSF市场竞争将进一步加剧,但整体格局预计相对稳定,现有龙头企业仍将占据主导地位。
PEG-rhG-CSF市场规模的快速增长主要得益于其长效特性,减少了患者的注射频率,提高了患者依从性和治疗效果。医保政策的支持也极大地促进了PEG-rhG-CSF的市场放量。然而,随着一代PEG-rhG-CSF的医保放量红利基本释放以及价格下降,市场竞争将更加激烈,企业需要不断提升产品竞争力,例如开发新型长效制剂,以保持市场份额。
未来集落刺激因子药物市场发展方向主要体现在以下几个方面:一是新型长效制剂的研发和上市,例如硫培非格司亭、艾贝格司亭α和拓培非格司亭等,这些产品在疗效、安全性以及给药方式上都有所改进;二是rhG-CSF在生殖领域的应用研究,为rhG-CSF提供了新的市场增长点;三是与其他药物的联合应用,例如曲拉西利与化疗药物联合应用,可以显著减少血液毒性,降低G-CSF的使用率,这为集落刺激因子药物的市场应用提供了新的思路。
集落刺激因子药物市场规模持续增长,PEG-rhG-CSF已成为市场主流,但rhG-CSF仍占据一定市场份额。未来市场竞争将更加激烈,新型长效制剂的研发和上市,以及在新的治疗领域(如生殖领域)的应用探索,将成为市场发展的主要驱动力。 医保政策、价格竞争以及临床应用指南的更新,都将对市场格局产生重要影响。企业需要加强研发创新,提升产品竞争力,才能在激烈的市场竞争中获得可持续发展。
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