GLP-1,即胰高血糖素样肽-1,是1985年发现的一种由肠道L细胞分泌的天然激素,能以葡萄糖浓度依赖性的方式促进胰岛β细胞分泌胰岛素。GLP-1不仅具有对血糖的调节作用,还具有降压、减重、心血管保护等多重代谢作用。GLP-1药物:即GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),这类药物通过多种降糖机制稳定血糖,降低体重。在更新版的《中国糖尿病防治指南(2024版)》中,GLP-1RA跃居一线治疗地位,对于合并ASCVD或其高危状态的T2DM患者,2024版指南推荐首选GLP-1RA或SGLT2i。本报告全面分析了GLP-1药物的市场竞争格局及市场趋势,为理解中国GLP-1药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
本报告基于摩熵咨询2024年12月发布的《市场研究专题报告二十六 GLP-1药物》进行分析,重点关注GLP-1药物市场竞争格局和市场趋势。报告数据主要来源于摩熵医药销售数据库、甘李药业2023年年报、J Diabetes.、Nature Reviews、FDA官网等。报告显示,中国GLP-1药物市场规模近年来增长迅速,但市场集中度高,主要由诺和诺德和礼来两家企业主导。未来市场趋势将呈现长效化、口服化和多靶点协同发展。
2023年,中国GLP-1药物市场高度集中,诺和诺德和礼来两家企业占据了约95%的市场份额。诺和诺德以约80%的市场份额占据绝对主导地位,其主要产品包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和德谷胰岛素/利拉鲁肽注射液。礼来以约15%的市场份额位居第二,主要产品为度拉糖肽注射液。其余企业市场份额较小,竞争力较弱,难以撼动国际巨头的垄断地位。
2023年,司美格鲁肽以约53%的市场份额成为中国GLP-1药物市场第一大品种,其卓越的降糖效果和安全性使其迅速占领市场。利拉鲁肽和度拉糖肽分别以约23%和15%的市场份额位居第二和第三位。这三大品种在2023年糖尿病药物全国销售额TOP20中均名列前茅,合计销售额近80亿元,显示出GLP-1药物在糖尿病治疗领域的强大市场影响力。 司美格鲁肽注射液的销售额仅次于达格列净片,位居第二。
GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)根据药代动力学特点可分为短效、长效和超长效制剂。长效化是GLP-1药物发展的重要趋势,超长效制剂(每周给药一次)极大提升了患者依从性,例如司美格鲁肽。 通过化学结构修饰、改变制剂途径和给药装置等方式,GLP-1RA药物实现了长效化,提高了患者用药依从性。
目前大多数GLP-1药物为注射剂,口服制剂较少。诺和诺德的口服司美格鲁肽(Rybelsus)是首个也是目前唯一上市的口服GLP-1RA,但其服用要求严格。非肽类口服小分子GLP-1RA药物研发进展迅速,有望在未来改变GLP-1药物的给药方式,提高患者的用药便利性。礼来和中外制药合作研发的Orforglipron是目前临床进展最快的口服小分子GLP-1RA药物,处于临床III期阶段。
中国GLP-1药物市场发展迅速,市场规模不断扩大,预计到2030年将突破330亿元。然而,市场竞争格局高度集中,主要由国际巨头企业主导。未来市场趋势将呈现长效化、口服化和多靶点协同发展,这将为GLP-1药物市场带来新的增长点,同时也对国内企业提出了更高的挑战,需要加大研发投入,提升创新能力,才能在激烈的市场竞争中占据一席之地。 长效化和口服化将显著提高患者依从性和用药便利性,而多靶点协同则有望进一步提升药物疗效。
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