正海生物(300653) 　　事项： 　　公司公布2022半年度报告，实现收入2.31亿元，同比增长15.15%；实现归母净利润1.04亿元，同比增长28.36%；实现扣非后归母净利润1.03亿元，同比增长30.41%。公司业绩符合预期。其中2022Q2单季度实现收入1.14万元，同比增长15.03%；实现归母净利润0.49亿元，同比增长32.26%；实现扣非后归母净利润0.49亿元，同比增长33.79%。 　　平安观点： 　　公司经营无惧疫情扰动，业绩持续稳健表现。2022H1实现收入2.31亿元（+15.15%），归母净利润1.04亿元（+28.36%），在疫情影响下依旧稳健。其中2022Q2实现收入1.14亿元（+15.03%），归母净利润0.49亿元（+32.26%）。从盈利能力来看，上半年毛利率88.31%（-2.47pp），毛利率下降我们认为主要受可吸收硬脑（脊）膜集采部分省市集采降价和低毛利的其他业务占比提升影响；净利率为44.97%（+4.62pp），提升明显。从费用端来看，销售费用下降明显，上半年为26.02%（-6.82pp）；管理费用（6.47%）、研发费用（7.11%）、财务费用（-0.21%）基本保持平稳。 　　口腔修复膜逆势上涨，无需对种植牙集采过度悲观。2022H1公司口腔修复膜收入1.10亿元（+16.40%），占比48%。当前从各省市到国家层面，种植牙集采预期明确。但我们认为不应对其结果过度悲观，一是当前种植牙渗透率低，集采后种植数量有望快速上升；二是种植牙相关耗材进口空间大。2022H1硬脑脊膜收入8568万元（+2.10%），在疫情和集采双重影响下仍实现增长。上半年其他产品收入0.36亿元（+58.40%），主要是骨修复材料和皮肤修复膜放量所致。我们认为若后续疫情影响减弱，公司核心品种增速有望进一步提升。 　　活性生物骨进入“主审审评”阶段，研发管线值得期待。2021年11月，活性生物骨递交发补材料，进入“主审审评”阶段。从审评时限来看，我们认为活性生物骨获批在即。活性生物骨预期用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等病症的治疗，市场空间广阔。此外，公司硬脑（脊）膜补片处于注册发补阶段，引导组织再生膜进入临床试验效果评价阶段，尿道修复补片和光固化复合树脂均在临床试验过程中。下一个潜在品种宫腔修复膜项目召开临床试验方案讨论会，拟用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连。公司在研管线丰富，值得期待。 　　投资建议。2022上半年在疫情不利局面下公司仍实现稳健增长，若下半年疫情影响减弱，核心品种增速有望持续回升。同时重磅品种活性生物骨获批在即，进一步增加业绩弹性。我们维持公司2022-2024年归母净利润分别为2.23亿、2.99亿、3.60亿元的预测，当前市值对应2022年PE为40倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示。1）主要产品集中风险：公司主要收入集中在口腔修复膜和硬脑膜两个产品，若未来公司主导产品的市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化，公司经营业绩将受到较大影响；2）研发风险：公司目前在研品种较多，研发投入大、环节多、周期长，具有一定不确定性，存在失败或不及预期可能；3）政策风险：公司相关产品集采力度可能超市场预期。

　　和元生物(688238) 　　事件概述 　　2022年8月24日，和元生物披露2022年半年报：2022H1实现营业收入1.35亿元，同比增长36.24%；归母净利润2002.58万元，同比增长29.65%，扣非归母净利润1729.92万元，同比增长64.14%；基本每股收益为0.045元，同比增长15.38%。 　　事件点评 　　疫情扰动下业绩稳健增长，基因治疗CDMO板块成长性凸显上半年在疫情影响下，经营稳健，业绩符合预期。2022H1实现营业收入1.35亿元，同比增长36.24%；归母净利润2002.58万元，同比增长29.65%；实现毛利率47.64%，净利率14.85%。费用端相对稳定，管理费用率20.21%，销售费用率9.57%，财务费用率-7.97%。管理费用率较高主要由于人员薪酬增加及股份支付增加，财务费用变动主要由于利息收入增加。 　　单季度来看，2022Q2实现营收6178.27万元，同比增长17.90%；归母净利润795.64万元，同比增长31.00%；实现毛利率43.58%，净利率12.88%。 　　分版块来看： 　　（1）基因治疗CRO业务：科研端客户为主，增速放缓。2022H1实现收入2438.37万元，同比增长2.17%，占营收比重为18.08%。CRO业务主要面向科研端客户，受疫情冲击较大，增速放缓。同时公司为克服新冠疫情对科研市场产生的短暂不利影响，在现有基础上进一步提升市场占有率，推出“元载体”新品牌、新服务，快速响应需求变化。 　　（2）基因治疗CDMO业务：项目树立品牌，订单保障增长：2022H1实现收入1.07亿元，同比增长47.98%，占营收比重为79.25%。虽受新冠疫情影响使部分项目里程碑交付略有延期，但整体业务继续保持较好增长态势。CDMO业务在溶瘤病毒、AAV基因治疗、细胞治疗及其他各业务领域齐头并进，同时开发了干细胞、NK细胞和mRNA等新型CDMO业务，拓宽业务边界。截至2022H1，公司累计合作CDMO项目超过130个，正在执行的CDMO项目超过50个，多项目并行运营能力得到快速提升，丰富的项目执行经验为公司树立起良好的行业品牌。2022上半年，CDMO板块累计新增订单超过1.3亿元，在手未执行订单超过3.5亿元，充足的订单储备为后续业绩增长提供保障。 　　成立美国子公司，正式开启全球战略布局 　　公司的经营战略是在提升国内细分市场占有率同时布局海外市场。2022年6月7日，公司审议通过以自有资金在美国投资设立全资子公司。通过成立和元美国，组建及加强销售团队力量，提升海外市场品牌知名度，拓展海外市场销售渠道，增加公司海外客户及销售规模，进一步推动公司全球化运营速度。尽管当前公司营收主要集中在国内市场，但海外市场广阔，迈开布局之后，海外收入贡献值得期待。 　　加大研发投入，巩固技术护城河 　　重视研发并持续加大研发投入力度，2022H1公司研发费用为1417.46万元，同比增长67.94%；占营业收入比重为10.51%（+1.99pp）。研发进展上，公司在基因治疗基础研究和生产工艺各方面实现突破，上半年新申报专利、商标等27件，获得授权专利4件，合计拥有授权专利19项，在审专利43项。 　　公司是国内为数不多能够提供从基因治疗CRO到CDMO一站式服务的企业，在CGTCXO业务领域的关键环节均有领先的研究和工艺开发积累，未来将不断迭代升级两大核心技术集群：基因治疗载体开发技术、基因治疗载体生产及质控技术，确保公司在CGT领域的技术先进性，为公司长期发展提供动力。 　　产能释放在即，业绩放量可期 　　产能方面，公司建成国内第一条基因与细胞治疗GMP生产线，为了满足不断扩大的CDMO业务需求，继续扩建产能，临港基地建成之后，可实现92000m2的产能，GMP基地规模位居全球前列，和元智造精准医疗产业基地规划33条产线，分两期建设。目前基地建设受疫情封控影响工期有所延后，同时根据市场需求的变化，一期建设工艺设备线有所调整，在原计划建设11条病毒生产线基础上，新增约5000m2的细胞生产线，预计2023年初试运行，为进一步产能释放做好充分准备。另外，二期22条产线计划2025年投产，建成后将主要提供质粒、慢病毒、腺相关病毒、各种溶瘤病毒等产品的大规模生产服务，达产后可实现超过15亿元的CDMO/CMO业务收入。预计随着产能不断落地，公司业绩也将迎来放量增长。 　　投资建议 　　考虑公司作为黄金赛道CGTCXO行业稀缺标的，技术+产能护城河明显，具备先发优势，在基因治疗行业高速增长的驱动下，公司业绩有望实现快速增长，展现出高成长属性，我们预计公司2022~2024年营收分别为3.64/5.68/8.53亿元；同比增速为42.7%/56.2%/50.2%；归母净利润分别为0.81/1.19/1.78亿元；净利润同比增速48.9%/47.6%/49.4%；对应2022~2024年EPS为0.16/0.24/0.36元/股；对应估值为149X/101X/68X。维持“增持”评级。 　　风险提示 　　疫情反复；行业监管政策趋严风险；下游新药研发及商业化不及预期的风险；上游原材料及设备采购风险；产能扩建不及预期；行业竞争加剧风险。