艾可宁快速增长，FB2001展现新冠治疗+预防潜力

中心思想

核心业务增长驱动

前沿生物在2022年上半年实现了艾可宁销售收入的显著增长，第二季度同比增长20.2%，环比增长261.5%，这主要得益于其在全国范围内积极拓展渠道，覆盖了28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，并实现了国内排名前35的HIV定点治疗医院的全面覆盖。艾可宁在阿塞拜疆获批上市，并在其他12个发展中国家推进注册，显示出其国际化潜力。

创新研发前景展望

公司在新冠治疗药物FB2001项目上取得了重要进展，临床前数据显示其雾化吸入和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠均展现出极强的抗病毒作用，肺部病毒载量分别降低99.998%和99.97%，预示着其在新冠预防和治疗方面具有巨大潜力。同时，公司持续加大研发投入，上半年研发投入达0.8亿元，同比增长44.7%，重点推进FB2001、FB1002和FB3001等多个创新药物的临床研究，为公司未来发展奠定基础。

主要内容

2022年半年报业绩概览

公司发布2022年半年报，上半年实现收入2616.6万元，同比增长14.7%。然而，归属于母公司股东的净利润为-1.2亿元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-1.5亿元，显示公司仍处于投入期。

核心产品艾可宁市场表现与渠道扩张

• 销售收入强劲增长： 2022年第二季度，艾可宁销售收入达到2049.6万元，同比增长20.2%，环比增长261.5%，表明市场推广成效显著。
• 渠道覆盖深度与广度： 截至2022年6月30日，艾可宁已覆盖全国28个省份的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，并成功进入国内排名前35的所有HIV定点治疗医院。
• 给药方式创新与国际化： 艾可宁静脉推注给药方式补充申请获国家药监局受理，有望缩短给药时间并丰富临床应用场景。在国际市场，艾可宁已在阿塞拜疆获批上市，并在12个发展中国家开展药品注册工作，其中7个国家已提交注册申请。

新冠治疗药物FB2001研发进展与潜力

• 临床前数据积极： FB2001雾化吸入和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠均显示出极强的抗病毒作用。雾化吸入可降低肺部病毒载量4.6 log10 copies/ml（相当于99.998%的病毒被抑制），鼻腔滴入可降低3.6 log10 copies/ml（相当于99.97%的病毒被抑制），展现了预防新冠病毒感染的潜力。
• 临床研究积极推进： 公司正积极推进FB2001雾化吸入制剂用于暴露后预防的临床研究，同时瑞金医院已发起相关研究者发起的临床试验。此外，FB2001静脉注射制剂的国际多中心II/III期临床试验也在进行中。

持续研发投入与未来展望

• 研发投入显著增长： 2022年上半年，公司研发投入达0.8亿元，同比增长44.7%，体现了公司对创新研发的持续重视。
• 多管线并行推进： 除了FB2001项目，抗HIV病毒药物FB1002的3项Ⅱ期临床试验正在中国和美国开展，其中美国维持治疗适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者入组及24周随访。治疗肌肉骨骼关节疼痛药物FB3001也正在与监管部门沟通验证性临床方案。
• 盈利预测与投资建议： 预计2022-2024年归母净利润分别为-2.4亿元、-1.8亿元、-0.8亿元，亏损有望逐年收窄。考虑到艾可宁医保渗透率的持续提升以及新冠药物等在研管线的巨大市场潜力，建议投资者积极关注。
• 风险提示： 艾可宁市场推广可能不及预期；研发进展可能不及预期。

总结

前沿生物在2022年上半年展现出核心产品艾可宁的强劲增长势头，通过深化渠道覆盖和拓展国际市场，其销售收入实现显著提升。同时，公司在新冠治疗药物FB2001的研发上取得了突破性进展，临床前数据表明其在抗病毒和预防新冠感染方面具有巨大潜力，相关临床研究正在积极推进。尽管公司目前仍处于亏损状态，但持续加大的研发投入和多管线创新药物的并行开发，为公司未来的市场竞争力和盈利能力奠定了基础。投资者应关注艾可宁的市场推广进展以及FB2001等创新药物的临床研究成果，同时警惕市场推广和研发进展不及预期的风险。