

-
{{ listItem.name }}快速筛选药品,用摩熵药筛微信扫一扫-立即使用
研发积极推进,531产品持续放量
下载次数:
2027 次
发布机构:
上海证券有限责任公司
发布日期:
2022-09-01
页数:
4页
亿帆医药(002019)
投资摘要
事件概述
8月30日,公司发布2022年半年报,2022年上半年公司实现营业收入17.69亿元,同比下降25.58%,实现归母净利润1.61亿元,同比下降24.67%。
点评
创新药研发及现场检查工作积极推进。公司创新药 F-627 于 2022 年 2月获得 NMPA 生物制品新药上市申请受理并于 8 月完成中国境内上市前 GCP 检查;欧洲上市申请完成 D180 技术审评。亿一生物及相关CRO 机构于 5 月通过 EMA 的 GCP 现场核查;美国上市技术审评已完成全部工作,待疫情相关旅行限制影响消除,FDA 将对北京亿一进行现场 GMP 核查。截至 8 月 30 日,亿一生物在中国、希腊、塞浦路斯、德国、巴西、瑞士等国家签署商业化合作协议,F-627 全球上市进程逐渐加快。F-652 的 4 个适应症于中美两国进行临床试验研究。
收入结构不断完善,531 产品持续放量。2022 上半年,公司国内药品制剂业务实现营业收入 10.22 亿元,同比下降 33.60%,剔除头孢产品等合作产品推广服务收入的下降影响,国内药品制剂业务实现营收同比增长 10.96%。 531 等自有产品(含进口经销产品)实现收入同比增长 19.15%。公司于上半年获得盐酸氨溴索注射液、普乐沙福注射液和权益产品注射用头孢呋辛钠 3 个产品注册证书;完成了 1 类新药断金戒毒胶囊 Ia 临床试验健康人多次给药研究并达到预期目标,已获得Ib 患者入组的遗传办批复;截至 8 月 30 日,公司国内药品制剂在研项目在今年已获得 4 个注册产品上市,尚在研发的项目共计 51 个,其中 11 个项目已处于报产或再注册阶段。
原料药板块持续承压。公司原料药业务中主要产品维生素 B5 受终端需求疲弱、消化低价库存等因素影响下导致客户采购需求下降,叠加疫情影响导致运力供给短缺,但在价格高位攀升的情况下,原料药板块整体毛利率较上年同期提升。待去库存影响逐渐消除,原料药维生素 B5 仍将为公司贡献利润。2022 年上半年,公司继续保持了维生素B5 类细分领域的市场领先地位,原料药事业部实现营业收入 4.84 亿元,同比下降 16.17%。
核心假设或逻辑的主要风险
投资建议
公司创新药研发及现场检查工作持续推进,待疫情好转将迎来 FDA 对F-627 批准前现场核查;头孢产品等部分合作产品纳入集采导致推广服务收入下降;维生素 B5 系列销售情况受终端需求、低价库存、疫情所致运力等影响。我们下调盈利预测:公司 2022-2024 年营业收入分别为 46.87/51.63/57.34 亿元,同比增长 6.31%/10.16%/11.05%;归属于上市公司股东的净利润分别为 5.49/6.31/6.99 亿元,EPS 分别为0.45/0.51/0.57 元 。 当 前 股 价 对 应 2022-2024 年 PE 分 别 为26.78/23.30/21.02。维持“买入”评级。
风险提示
新冠疫情风险,研发不及预期风险,原材料价格波动风险,国际化经营风险,商誉减值风险,交易事项存在不确定性等。
医药生物行业周报:AI制药高速发展,BD合作热度持续
2025年医药生物行业中期策略报告:坚定信心,向“新”而行
基础化工行业周报:地缘冲突不确定性加剧,原油、纯苯、液化气涨幅居前
医药生物行业周报:ADA大会拉开帷幕,关注GLP-1赛道
摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案
对不起!您还未登录!请登陆后查看!
您今日剩余【10】次下载额度,确定继续吗?
请填写你的需求,我们将尽快与您取得联系
{{nameTip}}
{{companyTip}}
{{telTip}}
{{sms_codeTip}}
{{emailTip}}
{{descriptionTip}}
*请放心填写您的个人信息,该信息仅用于“摩熵咨询报告”的发送