2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 公司CGM产品获批,糖尿病监测产品布局进一步丰富

    公司CGM产品获批,糖尿病监测产品布局进一步丰富

    个股研报
      三诺生物(300298)   事件简评3月31日公司公告,自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已完成注册并获得第三类医疗器械注册证,规格型号包括i3、H3、I3、h3,用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测。   经营分析   公司CGM获批,产品优势显著有望快速放量。公司实时持续葡萄糖监测系统(CGM)所采用的是第三代直接电子转移技术,i3型号MARD为8.71%,H3型号MARD为7.45%,参数性能处于行业领先地位;产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,同时可进行高低血糖预警;i3及I3型号在家庭环境使用,使用时间最长15天,H3及h3型号在医疗机构中使用,使用时间最长8天。此外,公司CGM产品海外临床以及认证持续推进,全球化布局未来可期。我们预计,公司CGM产品凭借其优异产品力,同时借助原有血糖仪市场及渠道积累,有望实现快速放量,带动公司业绩进入新一轮高速增长。   聚焦慢性病快速检测业务,产品布局进一步丰富。公司继续推动现有以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务,考虑到我国糖尿病发病率及患者人数持续增加,我们看好公司产品持续放量,收入稳定增长。此次CGM产品获批,丰富了公司糖尿病监测产品线的品类,有助于满足市场多元化的检测需求,建立“感知+评估+干预”的闭环,将进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。   盈利预测、估值与评级   公司血糖检测龙头企业,随着行业渗透率的进一步提高,公司全品类产品有望持续放量,随着公司海外业务扭亏为赢及费用结构持续优化,我们预计2022-2024年归母净利润分别为4.28/4.87和5.93亿元,增速分别为297%、14%和22%,维持“买入”评级。   风险提示   CGM进展不及预期风险、iPOCT放量不及预期风险、政策风险、行业竞争加剧风险、海外子公司经营及整合不及预期风险,商誉和海外资产减值风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 化工行业周报:纯碱、光伏EVA景气度较高,多企业22业绩出炉

    化工行业周报:纯碱、光伏EVA景气度较高,多企业22业绩出炉

    化学原料
      基础能源(煤油气)价格回顾:(1)原油环比小幅上涨。截至3月29日当周,WTI原油价格为72.97美元/桶,较3月22日上涨2.92%,较2月均价下跌5.03%,较年初价格下跌5.15%;布伦特原油价格为78.28美元/桶,较3月22日上涨2.07%,较2月均价下跌6.29%,较年初价格下跌4.65%。(2)天然气各地价格有涨有跌。截至本周三(3月29日)东北亚天然气中国到岸价下调0.81至12.61USD/mmbtu,环比下调6.04%。纽交所天然气期货价格为1.991USD/mmbtu,较上周下调8.29%;北美天然气现货价格1.9501USD/mmbtu,较上周上调6.55%。(3)动力煤环比下跌。本周国内动力煤价格小幅下跌,截止到3月30日,动力煤市场均价为964元/吨,较上周同期均价下跌17元/吨,跌幅1.73%。   基础化工板块市场表现回顾:本周基础化工板块下跌0.37%,表现劣于大盘。本周3月31日沪深300上升0.59%至4050.93,基础化工板块下跌0.37%;申万一级行业中涨幅前三的行业分别是美容护理(+3.64%)、石油石化(+3.47%)、社会服务(+2.77%)。基础化工子板块中,非金属材料Ⅱ板块上升3.44%,上升幅度最大,化学纤维板块上升1.16%,化学制品板块下跌0.27%,农化制品板块下跌0.41%,化学原料板块下跌0.60%,橡胶板块下跌1.20%,塑料Ⅱ板块下跌1.56%。   沙特阿美重金在华投资石化项目。全球最大的石油生产商沙特阿美加大在华投资:大幅溢价入股中国民营炼化龙头荣盛石化、投建盘锦大型炼厂项目等,充分体现了沙特阿美对中国石化行业发展的信心。3月27日,沙特阿美宣布已签署协议,将以36亿美元(约合246亿元)收购荣盛石化10%的股份。值得注意的是,沙特阿美此番以溢价近九成入股荣盛石化。荣盛石化与沙特阿美将在原油采购、原料供应、化学品销售、精炼化工产品销售、原油储存及技术分享等方面进行合作。根据协议,沙特阿美将向荣盛石化子公司浙江石油化工有限公司(浙石化)供应48万桶/日的原油,为期20年。   基础化工行业多公司披露年报:   纯碱板块:远兴能源2022年收入109.87亿元,同比下跌9.54%;归母净利润26.60亿元,同比下跌46.25%。双环科技2022年收入43.64亿元,同比上涨42.45%;归母净利润8.73亿元,同比上涨106.58%。   氮肥板块:泸天化2022年收入75.34亿元,同比上涨11.57%;归母净利润3.67亿元,同比下跌17.68%。华鲁恒升2022年收入302.45亿元,同比上涨13.09%;归母净利润62.89亿元,同比下跌13.50%。   钾肥板块:亚钾国际2022年收入34.66亿元,同比增长313.00%;归母净利润20.29亿元,同比增长125.58%。盐湖股份2022年收入307.48亿元,同比上涨108.06%;归母净利润155.65亿元,同比上涨247.55%。   磷肥及磷化工板块:川恒股份2022年收入34.47亿元,同比上涨36.26%;归母净利润7.58亿元,同比上涨106.05%。ST澄星2022年收入45.38亿元,同比上涨36.12%;归母净利润5.21亿元,同比下跌74.13%。   氯碱板块:中泰化学2022年收入559.11亿元,同比下跌11.10%;归母净利润7.14亿元,同比下跌74.02%。   农药板块:中旗股份2022年收入29.70亿元,同比上涨35.42%;归母净利润4.20亿元,同比上涨96.63%。润丰股份2022年收入144.60亿元,同比上涨47.60%;归母净利润14.13亿元,同比上76.62%。   轮胎板块:青岛双星2022年收入39.10亿元,同比下跌0.36%;归母净利润-6.02亿元,同比下跌87.93%。   食品及饲料添加剂板块:华宝股份2022年收入18.94亿元,同比下跌2.45%;归母净利润7.25亿元,同比下跌27.82%。安迪苏2022年收入145.29亿元,同比上涨12.90%;归母净利润12.47亿元,同比下跌15.29%。兄弟科技2022年收入34.11亿元,同比上涨24.82%;归母净利润3.06亿元,同比上涨978.35%。莱茵生物2022年收入14.01亿元,同比上涨32.99%;归母净利润1.79亿元,同比上涨50.92%。星湖科技2022年收入174.86亿元,同比上涨329.51%;归母净利润6.08亿元,同比上涨299.85%。润普食品2022年收入6.48亿元,同比上涨21.45%;归母净利润0.74亿元,同比上涨70.32%。   波罗的海货运指数(FBX)在2021年9月10日达到历史高位11108.56点,随后开始震荡回落,2023年3月31日收于1480.75点,比前一周(2023.3.24)下跌0.74%。中国出口集装箱运价指数(CCFI)在2022年2月11日达到历史高位3587.91点,随后表现出明显回落,2023年3月31日收于958.43点。随着世界各国码头拥堵情况持续缓解,疫情情况逐渐缓解,港口陆续运力提升,我们认为海运价格有望结束大幅波动状态,稳定在合理区间,利好出口行业。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险   重点标的   赛轮轮胎:   (1)公司海外双基地落成,产能持续加码。在海外,海外越南和柬埔寨双基地有望助力业绩持续腾飞。越南三期(100万条全钢胎、300万条半钢胎和5万吨非公路轮胎)和柬埔寨165万条全钢胎项目(2022年11月顺利实现全线贯通)有望在2023年建成。   在国内,非公路轮胎持续加码,产能扩张准备充分。2022年6月26日公司公布了青岛董家口年产3000万套高性能子午胎与15万吨非公路轮胎项目,项目一期(5万吨/年非公路轮胎)计划在2023年投产。公司这一轮胎项目的立项,是在能耗和产能指标趋严的背景下,提前立项拿下指标,为未来的产能扩张做好铺垫。2023年1月18日,公司发布公告称将对青岛工厂非公路轮胎项目进行技术改造并调整产品结构,将非公路轮胎中49寸以下的规格调整为49寸以上(含49寸)的规格。49寸以上的巨型工程子午胎尺寸大、制造成本高、制造难度高,具有较高的盈利能力,加码巨胎有望提升公司盈利能力。   (2)公司的“液体黄金”实现技术突破,能够同时降低滚动阻力、提升耐磨性能和抗湿滑性能,液体黄金轮胎的优异性获得了多家权威机构的认可。2022年6月益凯新材料6万吨EVE胶已完成空负荷试车,有望给液体黄金轮胎贡献增量,助力液体黄金产品持续丰富,2023年2月液体黄金轮胎新品问世,覆盖全球中高端主流车型。在高油价和新能源汽车渗透率不断提升的背景下,高性能的液体黄金轮胎有望给公司打开新的成长空间。   综合来看,公司扩产节奏明确,海外双基地均开始贡献业绩,海运和原材料不利正逐步消散,公司在22Q3实现季度收入新高,未来有望在液体黄金产品拉动下继续实现业绩增长。   确成股份:   公司收入主要来自二氧化硅产品。公司2021年沉淀法二氧化硅总产能位居世界第三,截止2022年上半年已建成产能为33万吨/年,在建产能7.5万吨。公司拥有国内江苏无锡、安徽滁州、福建三明三个生产基地以及泰国一个海外生产基地,其中核心工厂无锡单体工厂以15万吨年产能位居世界前列。高分散二氧化硅作为一种配套专用材料,应用于绿色轮胎制造。高油价和新能源汽车渗透率不断提高,对轮胎提出了更高的节能环保要求,使得高分散二氧化硅有望成为重要方向。公司在建的福建7.5万吨二氧化硅项目是高分散产品。公司高分散二氧化硅产品已取得国内外多家轮胎公司的认证,并与之形成了良好合作关系,有望充分受益于绿色轮胎行业的景气。此外,公司的出口业务占比近半,2021年下半年以来的海运费暴涨给公司利润带来了一定的影响,海运费在2022年上半年有所缓解,海运费的降低有望持续提升公司盈利。   通用股份:   泰国工厂仍有放量空间,柬埔寨工厂完全可能后来居上。   (1)公司的泰国工厂在2020年克服疫情,投产了50万条全钢胎和300万条半钢胎产能,2021年在一期基本满产的情况下,又在年底新增了50万条全钢胎和300万条半钢胎产能。2021年公司泰国工厂实现净利润1.34亿元,同比大增53.68%。2022年上半年,公司泰国工厂实现净利润1.36亿元,已经超过2021年全年净利润,维持着高增长的趋势。   (2)3月18日,通用股份柬埔寨工厂首胎成功下线,标志着通用股份海外“双基地”的正式建成、全面启航。柬埔寨工厂拥有90万条全钢胎和500万条半钢胎产能。更为关键的是,在第二海外工厂的建设中,公司规划的柬埔寨工厂占据多重优势。在速度上,柬埔寨工厂在2023年投产,公司成为继赛轮轮胎之后第二个拥有海外双工厂的中国轮胎企业。在税率上,柬埔寨的双反税率不仅为零,公司还享受9年免税期的优惠政策。在配套设施上,柬埔寨工厂所在园区由公司控股股东红豆集团参与建设,园区配套完善、有自备电厂、地理位置优越。柬埔寨工厂在诸多利好之下,有望成为公司发展的新引擎。
    信达证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 2023年CAR-T行业动态跟踪点评:全球CAR-T放量明显,国内BCMA即将突破

    2023年CAR-T行业动态跟踪点评:全球CAR-T放量明显,国内BCMA即将突破

    医药商业
      2022年全球CAR-T产品大部分实现较大增长,其中2017年上市的YESCARTA在2022年销售额突破10亿美元达到11.6亿美元,同比增长67%,进一步验证CAR-T市场空间,其余产品除Kymriah皆实现较大增长。其中第一款上市的BCMACAR-T产品Abecma实现了136%的同比增长。BCMA靶点较CD19靶点治疗具有有效性更高,副反应更低优点,国内信达生物、科济药业、传奇生物均在2022年提交BCMACAR-T上市申请,即将实现零的突破。   支撑评级的要点   全球CAR-T产品在2022年大部分实现增长。FDA目前已批准6款CAR-T疗法,合计销售额达到27亿美元,较2021年的17亿美元增长明显。其中上市时间最久的两款CAR-TYescarta和Kymriah出现分化,Yescarta成为突破10亿美元年销售额的产品,同比增长达到67%。而Kymriah销售额则是出现缓慢下降。国内已公布的药明巨诺CAR-T产品也实现了1.46亿人民币收入,呈快速增长趋势。   全球BCMACAR-T产品放量明显,天花板远未达到。全球首款上市的BCMACAR-T产品Abecma2022年销售额达到3.88亿美元,同比增长达到136%,年销售额已超过部分更早上市的CD19靶点CAR-T产品,传奇生物同靶点产品上市不满一年也达到1.34亿美元销售额,验证了CAR-T产品在多发性骨髓瘤方面的市场空间。   国内3款BCMACAR-T产品提交上市,产能成本因素将成为关键因素。国内目前已有3款BCMACAR-T提交上市,分别是驯鹿医疗/信达生物,科济药业,传奇生物,根据已经上市的药明巨诺的倍诺达来看,产品的产能提高和成本控制将成为CAR-T产品放量的重要因素,其中最重要的包括慢病毒载体以及磁珠等重要物料。同时,国内关于细胞治疗的法规不断完整,新的惠民保及商保政策正在逐步完善对CAR-T治疗的覆盖,在国家医保不能覆盖的情况下,一定程度上解决支付能力问题。   实体瘤逐步推进,“通用型”CAR-T崭露头角。科济药业Claudin18.2靶点的CAR-T产品CT041作为全球进展最快的实体瘤CAR-T产品已经推进到II期,在胃癌和胰腺癌中展现出较好疗效。“通用型”CAR-T产品已经展现出了一定的疗效,例如Allogene公司的BCMA产品ALLO-715,但根据早期数据看,仍旧比不上自体CAR-T产品,且离强生BCMA双抗产品也存在着一些差距。   投资建议   我们建议重点关注科济药业、药明巨诺,建议关注复星医药、信达生物。科济药业自主研发的CAR-T产品具有全球权益,在支付能力更强的海外市场具有更大的想象空间,CT053在同类产品中已展现较优良的安全性,CT041目前是全球进展最快的实体瘤CAR-T产品,在胃癌和胰腺癌领域已展露较好疗效;药明巨诺的CAR-T产品在逐步探索病毒载体和磁珠等原材料的本地化生产,以期进一步降低成本及实现更稳定的供应。   评级面临的主要风险   产品销售不达预期风险、药物临床研究失败或不达预期风险、市场竞争加剧风险。
    中银国际证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 医药生物行业周报:“医疗+AI”助力医学影像效率提升,关注高端设备创新

    医药生物行业周报:“医疗+AI”助力医学影像效率提升,关注高端设备创新

    医药商业
      投资要点:   一周市场回顾:   过去一周,上证综指上涨0.22%收3265.65,深证指数上涨0.79%收11726.40,沪深300上涨0.59%收4050.93,创业板指上涨1.23%收2399.50,医药生物行业指数(申万)上涨1.24%收9238.91,医疗器械行业指数(申万)上涨2.01%收8015.69,跑赢沪深300指数1.42个百分点。医疗设备板块表现相对较强。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块涨跌幅分别为3.54%、2.01%、-0.63%。截止2023年3月31日,医疗器械板块估值PE为17.99倍(TTM,整体法)。溢价率方面,医疗器械板块对于沪深300的估值溢价率为59.12%,仍处于较低水平。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块估值水平PE分别为38.50倍、6.69倍、28.60倍。   行业动态:   1)河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟办公室:发布《关于第二批河南省公立医疗机构医用耗材采购联盟事项的通知》;   2)江苏省医保局:发布《江苏省口腔牙冠竞价挂网方案(征求意见稿)》;   3)安徽省医药价格和集中采购中心:发布《关于开展心脏起搏器类医用耗材产品信息维护工作的通知》   投资分析:   “医疗+AI”为当前热门领域,助力医学影像领域效率提升。“医疗+AI”为当前热门领域,人工智能在医学影像、药物研发、辅助诊断和疾病预测对医疗行业多方赋能,部分领域有望切实解决当前痛点。AI医学影像,是医疗+AI最为成熟的领域之一,可适用于超声、X线、内镜、CT、MRI(磁共振成像)、眼底影像在内的大部分传统医学图像手段。人工智能辅助产品通过AI的赋能,可显著提高诊断的效率、准确性和一致性。   AI医学影像已进入商业化阶段,临床应用广泛,建议关注相关赛道高端医疗影像设备优质企业。2020年,国家药品监督管理局首次通过人工智能三类器械的审批,AI影像系统拥有了进入医院落地的资质,进入了商业化阶段。中国人工智能医学影像解决方案市场预计从2020年的不到人民币10亿元增加至2025年的人民币442亿元,复合年增长率为135.9%,并预计于2030年进一步增加至人民币1,554亿元。肺部影像AI和眼底筛查AI因为患病人群规模大、数据量大、标注难度低成为热门赛道,建议关注相关高端医疗影像设备产品及优质企业。   投资建议:重点推荐医疗需求复苏、创新器械及产业链、医疗新基建。   风险因素:疫后复苏不及预期;行业竞争加剧的风险;行业监管政策发生较大变动;宏观经济方面的不确定性;研发、销售不及预期
    爱建证券
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    2023-04-03
  • 医药月报:医疗AI诊断先行,新配置证政策修改引导高端器械放量

    医药月报:医疗AI诊断先行,新配置证政策修改引导高端器械放量

    化学制药
      核心观点   医疗AI概念热度大幅提升,建议关注ICL及体检龙头。近期ChatGPT概念持续发酵,医疗AI相关板块较为活跃。人工智能在医疗中的应用主要是基于大数据层面的智能筛选(如AI制药、AI诊断等),用以提升效率及准确性,目前尚未达到AIGC程度,未来潜力空间仍较为巨大。我们看好AI在诊断方向的融合,其中:1)AI影像:多集中于病变检出、识别,以及良恶性判断等,目前应用已相对广泛,主要优势体现在MR加速成像、XR质控及阅片、DSA图像增强优化及辐射剂量减弱;2)AI病理:AI辅助阅片可改善病理诊断自动化程度低、医生缺乏现状,目前在宫颈癌筛查等场景中应用较多,未来有望逐步实现解决低效重复劳动→精细量化分析→开创新型技术三个层级的应用;3)AI检验:主要通过大量高质训练数据进行机器学习,实现外周血/骨髓细胞/尿液/粪便/阴道分泌物等各来源样本的病原体准确识别及精准分类,整合自动化检测仪器,进而实现快速准确的临床样本检测。建议关注金域医学、迪安诊断、美年健康等具备大规模标本的ICL、体检龙头,有望通过广泛连接亿级标本数据,构建高效泛化标准系统,充分发挥AI赋能价值,实现疾病精准诊疗评估,大幅提升企业竞争实力。   大型医用设备配置目录更新,政策宽松化引导需求释放。2023年3月21日,国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》。与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个,64排及以上CT和1.5T及以上MR设备被调出配置许可管理目录,甲、乙类兜底标准均较此前大幅调升。我们认为,配置证限制放开超预期,有利于医院此前受限需求及增量采购需求迅速释放,加快大型设备国产替代进程,与调整目录相关的医疗设备生产商有望迎来放量。   投资建议:建议关注:1)AI赋能提升企业长期竞争力,推荐金域医学、迪安诊断、美年健康、乐普医疗等;2)大型设备需求释放相关厂商,推荐迈瑞医疗、联影医疗、万东医疗等;3)品牌中药长期价值持续提升,推荐太极集团、昆药集团等;4)非新冠疫苗疫后恢复,关注康泰生物、欧林生物等;5)医药商业中具有特色业务的公司,推荐上海医药、百洋医药。   风险提示:疫情反复影响医疗需求的风险;集采降价压力超预期的风险;关键环节产业链的地缘政治风险等。
    中国银河证券股份有限公司
    28页
    2023-04-03
  • 新材料周报:化工与新材料小幅调整,可降解塑料有望受益于进口玉米供给增长

    新材料周报:化工与新材料小幅调整,可降解塑料有望受益于进口玉米供给增长

    化学原料
      投资要点   本周化工与新材料板块小幅调整,半导体材料领涨。基础化工涨跌幅为-0.37%,跑输沪深300指数0.96%,在申万一级行业中排名第18位。新材料指数涨跌幅为-0.65%,跑输沪深300指数1.24%。观察各子板块,OLED材料上涨0.98%、半导体材料上涨0.54%、锂电化学品下跌0.01%、有机硅下跌0.27%、可降解塑料下跌0.81%、膜材料下跌1.93%、碳纤维下跌7.51%。   观察估值,新材料各子板块估值水平处于历史较低水平。新材料指数市盈率为22.84倍,处于近三年0%分位数水平。有机硅市盈率为15.31倍(3%,近三年分位数水平);碳纤维市盈率为38.3倍(0%);锂电池市盈率为33.82倍(1%);锂电化学品市盈率为17倍(0%);半导体材料市盈率为101.26倍(22%);可降解塑料市盈率为18.44倍(67%);OLED材料市盈率为104.79倍(46%);膜材料市盈率为49.43倍(50%)。   从交易拥挤度情况看,当前新材料具备显著的配置优势。本周新材料指数交易拥挤度为3.94%,处于近两年0.0%分位数水平,具备显著的配置优势。   超三成个股上涨:上周新材料板块中,实现正收益个股占比为37.84%,表现占优的个股有帝科股份(20.07%)、阿石创(10.79%)、金达威(7.65%)等,表现较弱的个股包括光威复材(-14.73%)、道恩股份(-10.82%)、泛亚微透(-8.3%)等。机构净流入的个股占比为17.12%,净流入较多的个股有帝科股份(2.43亿)、天赐材料(2.31亿)、万华化学(2.05亿)等。77只个股中外资净流入占比为44.16%,净流入较多的个股有万华化学(4.47亿)、天赐材料(1.56亿)、圣泉集团(0.73亿)等。   行业动态   行业要闻:   昂利康:拟组建合资子公司,入局合成生物   中巴或达成协议以本币进行贸易,中国进口玉米供给有望提升欧盟委员会和成员国:2023年,欧盟将采用质量平衡法作为回收成分计算规则海科新源:创业板IPO获批,募资15.12亿元用于电解液项目湖北晶瑞:获1.6亿大基金参投液态储氢加氢示范系统及其关键设备研制技术取得重大突破   投资75亿元,创普斯磷酸铁锂萍乡项目一期产线“点火”   重要上市公司公告(详细内容见正文)   投资建议   中巴达成可不再以美元作为中间货币的协议,可降解塑料有望受益于进口玉米供给增长。3月30日,外交部回应中巴有关达成可不再以美元作为中间货币的协议,外交部发言人表示,中国和巴西今年初签署了《在巴西建立人民币清算安排的合作备忘录》。中国和巴西人民币清算安排的建立,有利于中巴两国企业和金融机构使用人民币进行跨境交易,促进双边的贸易投资便利化。我国玉米等粮作物长期维持供需紧平衡,并主要从美国和乌克兰进口。2022年以来,我国放开从巴西进口玉米的控制,此次不以美元作为中间货币结算的协议有助于促进中巴玉米贸易,Mysteel预计2023年我国或将进口500-700万吨巴西玉米。我国进口玉米供应的来源多元化有助于缓解生物基可降解材料行业碳源保障的问题。另一方面,地缘政治冲突影响缓和或将推动玉米价格温和下行,进而提升生物基可降解塑料价格竞争力。我们建议关注:金丹科技:国内乳酸龙头,上下游一体化布局有望实现降本增效。海正生材:率先突破丙交酯并且实现PLA量产,先发优势显著。   风险提示   疫情可能引发市场大幅波动的风险;原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
    山西证券股份有限公司
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    2023-04-03
  • 三诺生物(300298):CGM国内获批,巩固行业领先地位

    三诺生物(300298):CGM国内获批,巩固行业领先地位

    中心思想 CGM获批开启新增长极,巩固行业领先地位 三诺生物的连续血糖监测(CGM)产品已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,标志着公司在国内市场开启商业化进程,并有望成为继传统血糖监测(BGM)主业之后的全新业绩增长点。此次获批的CGM产品涵盖家用和医疗机构用多种型号,能够满足不同场景下的多样化血糖监测需求。公司作为国内血糖监测领域的龙头,此次CGM获批将进一步巩固其市场领先地位。 核心竞争力驱动市场扩张与业绩增长 公司在CGM领域展现出强大的竞争优势,主要体现在其独创的第三代直接电子转移技术带来的卓越产品性能(无需指尖血校准,使用寿命长),在BGM领域积累的丰富自动化量产经验,以及覆盖国内外(零售+医院,PTS+Trividia)的完善销售渠道。这些核心竞争力将助力公司CGM产品上市后实现快速放量,并有望通过海外注册的有序开展,持续贡献业绩增量,推动公司整体营收和净利润的稳健增长。 主要内容 CGM产品获批,点亮全新业务增长点 三诺生物于2023年3月31日发布公告,其连续血糖监测(CGM)产品已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,标志着公司CGM产品已在国内完成全部注册流程并正式开启商业化进程。 产品型号与应用场景: 此次获批的CGM产品共分为四个型号,其中i3及I3型号主要用于家庭环境,使用时间最长可达15天;H3及h3型号主要用于医疗机构,使用时间最长为8天。这些多样化的产品设计能够有效满足使用者在不同场景下的血糖监测需求。 盈利预测与投资评级: 华泰研究维持对三诺生物的盈利预测,预计公司2022年至2024年的每股收益(EPS)分别为0.76元、0.87元和1.12元。鉴于公司作为国内血糖监测领域的龙头企业,传统BGM主业增长稳健,且CGM产品性能领先并已在国内获批,华泰研究看好其产品上市后的良好表现。基于2023年46倍的市盈率(PE),高于可比公司Wind一致预期均值41倍,给予公司目标价40.22元(前值为39.34元),并维持“买入”投资评级。 产品性能、量产经验及渠道布局突显公司CGM上市后竞争优势 华泰研究认为,三诺生物CGM产品上市后将具备显著的竞争优势,主要体现在以下三个方面: 产品性能过硬: 公司CGM产品采用独创性的第三代直接电子转移技术,在技术上具备领先性。 该产品在使用前无需指尖血校准,极大提升了用户使用的便利性和依从性。 产品使用寿命较长,其中院外版可使用15天,院内版可使用8天,性能优于目前国内已获批的绝大多数国产同类产品。 量产经验充分: 作为国内血糖监测领域的龙头企业,三诺生物在BGM领域积累了丰富的自动化生产经验。 公司有望将此优势平稳延续到CGM领域,目前已建成年产200万套CGM的半自动化生产线,为CGM产品的规模化生产和市场供应提供了坚实保障。 渠道优势明显: 三诺生物在血糖监测领域拥有覆盖国内(零售药店+医院)和海外(PTS+Trividia)的完备销售网络。 预计CGM产品上市后将能有效嫁接现有成熟渠道,实现快速放量,迅速抢占市场份额。 公司CGM海外注册有序开展,看好持续贡献业绩增量 在完成国内市场注册工作的同时,三诺生物正积极推进CGM产品在海外关键市场的注册工作,有望持续贡献业绩增量。 欧盟市场进展: 根据公司投资者关系活动记录表(编号:2023-02-01),公司目前已启动CE认证的注册申报工作,华泰研究预计产品有望于2023年第二季度获批。 美国市场规划: 华泰研究预计公司CGM产品有望于2023年上半年在美国开展注册临床试验,并有望于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 业绩贡献预期: 随着CGM产品在海外关键市场陆续上市,预计将为公司带来持续的业绩增长和国际市场份额的提升。 经营预测与估值分析 华泰研究对三诺生物的经营业绩进行了详细预测,并给出了估值分析: 营业收入: 预计公司营业收入将持续增长,从2022年的27.49亿元增至2024年的40.29亿元,年复合增长率约为21%。其中,2023年和2024年增速分别为20.69%和21.43%。 归属母公司净利润: 预计净利润在2022年实现大幅增长297.99%,达到4.28亿元,随后在2023年和2024年分别增长15.22%和27.64%,达到4.93亿元和6.30亿元。 每股收益(EPS): 预计2022-2024年EPS分别为0.76元、0.87元和1.12元。 估值: 2023年预测PE为36.81倍,低于给予的46倍目标PE,显示出一定的增长空间。可比公司2023年平均PE为41倍,三诺生物的46倍PE反映了其CGM获批带来的增长潜力。 风险提示 报告提示了潜在风险,包括核心产品销售不达预期和核心产品研发进度低于预期,投资者需关注相关风险。 总结 三诺生物凭借其CGM产品在国内市场的成功获批,正式开启了新的业务增长篇章,巩固了其在血糖监测领域的领先地位。公司CGM产品在技术性能、量产经验和渠道布局方面均具备显著优势,有望在上市后实现快速市场渗透和业绩放量。同时,公司积极推进CGM产品的海外注册,预计将进一步拓展国际市场,为未来业绩增长提供持续动力。尽管面临核心产品销售和研发进度的潜在风险,但华泰研究维持“买入”评级,并上调目标价至40.22元,体现了对公司未来增长潜力的信心。预计公司营业收入和归母净利润将保持稳健增长,EPS持续提升,显示出良好的投资价值。
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    2023-04-03
  • 瑞普生物(300119):宠物业务收入翻倍,动保期待回暖

    瑞普生物(300119):宠物业务收入翻倍,动保期待回暖

    中心思想 2022年业绩承压与核心增长点转移 瑞普生物2022年营业收入实现个位数增长,但受家畜动保产品下游需求疲软影响,归母净利润出现下滑,低于市场预期。然而,公司宠物业务表现亮眼,收入实现翻倍增长,成为当前及未来业绩增长的核心驱动力。 动保市场回暖预期与宠物业务战略深化 尽管传统动保业务面临挑战,但随着下游养殖亏损的减少,预计2023年禽苗/畜苗收入有望重回增长。同时,公司在宠物医药领域的持续投入、新产品(如莫普欣)的放量以及与瑞派宠物医院的产业协同,正加速宠物药国产替代进程,进一步巩固其在宠物市场的竞争优势。 主要内容 2022年度财务表现与产品结构分析 瑞普生物2022年全年实现营业收入20.84亿元,同比增长3.84%;归母净利润为3.47亿元,同比下降16.01%,低于华泰研究此前预期的3.87亿元。利润下滑的主要原因在于家畜产品受下游需求不佳影响表现疲软。从单季度看,2022年第四季度收入同比增长19.54%,归母净利润同比下降5.73%。公司计划每10股派发现金红利3元。 在产品结构方面: 兽用疫苗: 整体收入同比下降,其中禽苗收入8.96亿元,同比下降1.61%,毛利率为62.95%,同比提升0.73个百分点;畜苗收入1.30亿元,同比下降8.76%。这主要归因于下游养殖客户亏损导致需求萎靡。 化药及制剂: 实现收入9.75亿元,同比增长7.63%,显示公司在药物研发和工艺优化方面的优势。但毛利率为37.85%,同比下降6.06个百分点,主要受原材料价格上涨及化药厂搬迁影响,预计2023年有望缓解。 宠物业务: 收入表现突出,达到0.49亿元,同比增长111%。其中,宠物药收入0.44亿元,同比增长176%,增速亮眼,成为公司新的增长亮点。 宠物业务的战略布局与国产替代机遇 公司在宠物板块的布局已久,并逐步形成与国际接轨的高质量宠物医药产品矩阵。2022年推出的宠物驱虫药“莫普欣”上市后广受好评,正逐步进入放量期,有望为公司贡献新的盈利增长点。在研发方面,公司宠物疫苗研发进展良好,“猫三联”、“犬四联”等核心产品已进入临床阶段,预示着未来产品线的进一步丰富。 在产业协同方面,瑞普生物充分利用其参股子公司瑞派宠物医院的渠道优势和数据支持,通过“双端合作”形成合力,积极深化宠物药的国产替代进程,以进一步提升其在宠物市场的竞争优势。华泰研究维持公司“买入”评级,并将目标价上调至28.28元,预计2023-2025年归母净利润分别为4.74亿元、6.17亿元和7.16亿元,主要基于对下游养殖亏损减少后动保产品收入回升以及宠物业务持续增长的预期。 总结 瑞普生物2022年业绩受动保市场下行影响,归母净利润有所下滑,但其宠物业务实现翻倍增长,成为业绩亮点。公司在宠物药和疫苗领域的战略布局及与瑞派宠物医院的协同效应,有望推动国产替代并贡献新的增长点。尽管动保主业面临挑战,但随着养殖业的逐步复苏,以及宠物业务的持续发力,公司未来盈利能力预计将恢复增长。华泰研究维持“买入”评级,并上调目标价,反映了对公司长期发展的信心。
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    2023-04-03
  • 创新药行业周报:康诺亚1类新药CM310针对特应性皮炎(AD)III期临床试验成功,AD领域迎来重磅玩家

    创新药行业周报:康诺亚1类新药CM310针对特应性皮炎(AD)III期临床试验成功,AD领域迎来重磅玩家

    医药商业
      上周亮点   2023年3月28日,康诺亚宣布公司自主研发的1类新药CM310重组人源化单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)的III期确证性临床研究已完成揭盲及初步统计分析,主要研究终点均成功达到。   CM310AD005是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期确证性临床研究,主要用于评价CM310用于中重度特应性皮炎受试者的疗效、安全性、PK特征、PD效应和免疫原性。符合入组标准的受试者以1:1的随机比例,分别接受CM310(600mg-300mgQ2W)和安慰剂治疗。以治疗16周时达到湿疹面积及严重指数(EASI)-75(EASI评分较基线降低≥75%)的达标率及研究者整体评分法(IGA)评分达到0或1分且较基线下降≥2分的达标率为共同主要终点。研究结果显示,该研究的主要疗效终点均成功达到,安全性特征良好,且与既往结果一致。康诺亚计划于近期就递交CM310用于成年人中重度特应性皮炎治疗的上市申请与中国国家药品监督管理局药品审评中心进行沟通。   CM310是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体,其为首个国产且获得国家药监局的临床试验申请批准的IL-4Rα抗体。通过靶向IL-4Rα,CM310可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导,而IL-4及IL-13为引发II型炎症的两种关键细胞因子。   特应性皮炎的确切发病机制尚不清楚,目前研究认为免疫异常、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱等因素是AD发病的重要原因,且三方面互为影响、互为诱因。免疫异常和皮肤屏障功能障碍使外界环境物质易于侵入表皮而启动炎症反应,炎症因子可以抑制皮肤屏障相关蛋白的表达,从而进一步破坏皮肤屏障功能。特应性皮炎的皮损和周边外观正常皮肤常伴有以金黄色葡萄球菌定植增加和菌群多样性下降为主要表现的皮肤菌群紊乱,以及其所导致的代谢等功能异常,进一步促进了皮肤炎症的进展。同时,反复搔抓又是导致皮肤炎症加重和持续的重要原因。非免疫性因素,如神经内分泌因素也可参与皮肤炎症的发生和发展。   行情回顾   上周(3.27-3.31),A股创新药板块上涨0.20%,沪深300上涨0.59%,医药生物板块上涨1.24%,A股创新药板块跑输沪深300指数0.39个百分点。年初至上周五(3.31),A股创新药板块上涨4.91%,沪深300上涨4.63%,医药生物板块上涨1.83%,A股创新药板块跑赢沪深300指数0.28个百分点。上周(3.27-3.31),港股创新药板块下降2.07%,恒生指数上涨2.43%,恒生医疗保健下降3.01%,港股创新药板块跑输恒生指数4.50个百分点。年初至上周五(3.31),港股创新药板块下降9.14%,恒生指数上涨3.13%,恒生医疗保健下降9.39%,港股创新药板块跑输恒生指数12.27个百分点。   投资建议   特应性皮炎严重降低了患者的生存质量,国内新发病例在儿童和成人中快速增加,市场空间广阔且缺乏有效且安全的治疗手段,亟需优效产品满足患者未满足的临床需求。我们建议关注特应性皮炎药物研发领先的企业,相关标的:泽璟制药、康诺亚、康乃德等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险等。
    东亚前海证券有限责任公司
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    2023-04-03
  • 盈康生命(300143):医院业务或企稳,器械板块为新引擎

    盈康生命(300143):医院业务或企稳,器械板块为新引擎

    中心思想 核心投资逻辑与投资评级 华泰研究维持盈康生命“买入”投资评级,并设定目标价为人民币12.60元。该评级主要基于公司医疗服务板块预计复苏企稳,以及医疗器械板块作为新增长点将贡献显著增量,从而驱动公司2023年归母净利润实现扭亏为盈。分析师认为,考虑到公司2023年净利润的较大弹性,给予其2023年70倍PE估值,较A股可比公司55倍的Wind一致预测均值有所溢价。 2022年业绩回顾与2023年展望 盈康生命2022年实现收入11.6亿元,同比增长6.1%,增速平稳。然而,受外部环境影响,服务板块同比下滑,而器械板块受益于经销和伽玛刀业务的稳健增长以及圣诺并表而推高。公司2022年归母净利润亏损5.96亿元,主要原因在于计提了6.7亿元的商誉减值(主要涉及四川友谊、重庆友方及玛西普)。若扣除商誉减值影响,公司2022年实现归母净利润7213万元。展望2023年,研究报告看好公司医疗服务业务修复企稳,器械板块受益于圣诺业务整合及潜在伽玛刀销售贡献,预计归母净利润将扭亏为盈。预测公司2023-2025年EPS分别为0.18/0.24/0.32元。 主要内容 存量医院业务分析 公司医院板块在2022年实现收入9.97亿元,同比下降3%,主要受年内门诊和住院诊疗人次受外部环境影响。展望2023年,预计医院板块将恢复至双位数收入增长。具体来看: 四川友谊医院: 2022年实现收入4亿元,同比下降11.8%。预计2023年该院将凭借三甲资质,持续深化大学科建设并加强社区联动,以满足下沉诊疗需求。 重庆友方医院: 2022年实现收入0.8亿元,同比下降12%。预计2023年该院将持续深耕放疗服务。 综合来看,2023年院端诊疗量修复将驱动上述两家医院收入回归稳健。 增量医院业务进展 在新医院层面,公司业务进展积极: 苏州广慈医院: 2022年实现收入5亿元,同比增长5.4%。该院聚焦肿瘤学科建设、引入新技术,且二期项目(规划435张床位)稳步推进,预计将驱动后续收入量价齐升。 托管医院: 2022年,运城医院和上海永慈医院分别贡献约2300万元和1900万元的托管费用(按5%托管费率计算)。预计2023年这两家托管医院的收入都将恢复至双位数增长,合计为公司贡献约5000万元的托管收入。 医疗器械板块:新增长引擎 医疗器械板块在2022年表现亮眼,实现收入1.6亿元,同比增长158%。这一增长主要得益于经销业务的强劲增长(同比增长133.5%),以及圣诺和爱里科森收购所贡献的收入增量(合计约4447万元)。展望2023年,预计医疗设备板块收入增速或将翻番,主要基于以下几点: 经销服务持续提速,伽玛刀在配置证问题解决后有望将后续订单转化为收入。 圣诺旗下产品纳入集团体系后有望发力增长。 公司计划通过自研(头体一体刀/直线加速器在研中)和并购的方式逐步拓宽产品布局,以提供“设备+平台+服务”一体化解决方案。 盈利预测调整与估值 鉴于2022年收入受外部环境影响以及2023年医院业务逐步修复和医疗器械板块新业务并表,华泰研究调整了盈康生命2023/2024年收入预测至14.62/18.26亿元,并引入2025年收入预测21.98亿元。 毛利率: 2022年医院业务毛利率受损拖累,叠加器械板块圣诺收购后需要孵化期,略下调2023年毛利率预测;但考虑到2024年高毛利器械板块收入占比提升以及医院业务毛利率持续修复,略上调2024年毛利率预测。 费用: 考虑到公司医疗器械板块逐步发力,上调2023/2024年销售费用预测。 净利润: 综合以上调整,给予公司2023-2025年净利润预测分别为1.16/1.54/2.05亿元,对应EPS为0.18/0.24/0.32元。 估值: 维持目标价12.60元,基于2023年70倍PE,相较A股可比公司2023年Wind一致预测均值55倍予以溢价,主要考虑公司2023年净利润扭亏后的利润端弹性较大。 风险提示 报告提示了以下潜在风险: 医院扩张不及预期。 器械板块研发风险。 诊疗量修复延迟。 总结 盈康生命在2022年虽然因商誉减值导致归母净利润亏损5.96亿元,但扣除该影响后仍实现盈利7213万元,显示出核心业务的韧性。公司收入同比增长6.1%至11.6亿元,其中医疗器械板块表现尤为突出,收入同比增长158%至1.6亿元,成为新的增长引擎。展望2023年,随着医疗服务板块的修复企稳和医疗器械板块的持续发力(包括圣诺业务整合、伽玛刀销售及自研并购),公司预计将实现归母净利润扭亏为盈。华泰研究维持“买入”评级,并基于对未来盈利弹性的预期,给予目标价12.60元。投资者需关注医院扩张、器械研发及诊疗量修复等潜在风险。
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    2023-04-03
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