投资要点 　　新冠基数影响表观增速，Q2环比稳健恢复。2023H1医疗器械上市公司收入下降33.72%，扣非净利润下降62.77%，从子板块看，2023H1扣非增速从高到低排序为医疗设备（+23.81%）、高值耗材（-13.20%）、低值耗材（-33.40%）、体外诊断（-86.67%）。 　　医疗新基建、贴息贷款等政策驱动下，采购订单持续充足，设备板块延续良好增速，高耗板块因集采扩面以及部分企业应急业务基数有所波动，低值耗材和体外诊断则因同期新冠业务基数表观增速有所下滑。2023年单二季度，医疗器械板块整体收入减少23.78%，环比下降0.77%；扣非净利润同比下降46.22%，环比增长2.73%。在院内诊疗恢复、海外需求回暖趋势下，Q2业绩表现相对稳健，主要子板块来看，扣非同比增速从高到低排序为医疗设备（+24.09%）、高值耗材（-21.26%）、低值耗材（-24.55%）、体外诊断（-80.40%），基本与上半年趋势保持一致。 　　体外诊断：生化、发光等常规业务恢复良好，看好集采落地、国企改革等机遇。2023H1子板块收入增长下降64.34%（-165.86pp，相较2022H1同比变化，下同），扣非利润同比下降86.67%（-245.82pp），2023Q2板块收入同比下降54.90%，扣非利润下降80.40%，表观业绩下滑主要与2022年同期的新冠核酸检测、抗原等产品服务高基数有关。2023年以来，随着院内诊疗人次的有序恢复，检验需求快速回升，常规诊断业务表现出较好的增速趋势，结合以及政策趋势，我们看好3条投资方向：1）集采出清，生化、血凝试剂集采已然落地，实际影响较为温和，化学发光、分子诊断集采文件或将陆续出台，目前市场对于IVD集采的悲观预期释放已经相对充分，建议密切关注相关品种的集采规则以及推进节奏，重点关注迈瑞医疗（+20.84%，2023H1扣非增速，下同）、安图生物（+4.27%）、新产业（+31.21%）等；2）国企改革深化，2023年来国企改革持续纵深推进，着力培育壮大高质量上市公司有望进一步成为国企发展重心，相关国企持续提质增效，有望迎来业绩、估值双重催化，建议重点关注九强生物（+53.42%）、迪瑞医疗（+24.30%）等。3）国际化，新冠疫情以后，国产IVD在全球市场的认可度快速提升，海外设备装机、常规试剂消耗快速提升，未来有望持续加速，建议关注相关出海布局早、战略进展快的细分头部公司。 　　医疗设备：家用医疗表现亮眼，长期看好国产替代高端突破。2023H1子板块收入增长20.47%（+8.75pp），扣非利润同比增长23.81%（+13.40pp）；2023Q2板块收入增速22.60%，扣非增长24.09%，得益于医疗新基建订单的持续释放以及部分应急设备的采购需求，设备板块持续取得优异成绩。新冠疫情后居民整体健康管理意识显著提升，有望加速家用医疗产品的普及渗透，同时板块兼具良好的政策安全性，建议关注相关企业如鱼跃医疗（+96.19%）、三诺生物（+20.28%）等；2023年以来医疗装备产业高质量发展行动计划等多项文件持续强调加快补齐高端医疗装备短板，提高产业集中度和市场竞争力，加速创新成果转换，同时叠加医疗新基建、优质资源下沉等指导政策拉动，相关赛道头部国产企业有望穿越政策波动持续快速发展，看好相关优质企业如迈瑞医疗（+20.84%）、联影医疗（+14.44%）、开立医疗（+67.97%）、海泰新光（+17.32%）等。高值耗材：关注集采出清机会，看好差异化创新龙头。2023H1子板块收入下降5.02%（-5.32pp），扣非利润同比下降-13.20%（+2.62pp），2023Q2子板块收入下降12.82%（-7.30pp），扣非利润下降-21.26%（+3.44pp）。板块业绩增速放缓，主要与部分品种集采降价以及个别企业同期新冠业务有关。2023年以来福建电生理集采、脊柱国采正式执行，运动医学国采有望落地，关节集采年底或将开启续标，集采文件密集出台，标内耗材快速放量，有望加速行业出清，我们建议关注份额提升显著、有望逐渐迎来业绩拐点的国产龙头如惠泰医疗（+72.15%）、微电生理、威高骨科（-74.94%）等，同时持续看好研发实力突出、差异化创新产品丰硕、业绩持续高增的细分赛道龙头，如安杰思（+33.22%）、西山科技（+29.16%）等。 　　低值耗材：下游去库存成效渐显，板块业绩有望加速。2023H1子板块收入下滑9.16%（+23.35pp），扣非净利润下滑33.40%(+49.36pp)，受到同期疫情产品基数以及下游客户库存消化影响，子板块增速有所放缓，2023Q2子板块收入减少7.58%，扣非净利润下降24.55%，降幅有所收窄，预计主要得益于部分品种去库存逐渐进入尾声，常规低耗产品下单节奏恢复。我们预计2023H2诊断、护理、麻醉等更多常规低耗品种需求有望逐渐回暖，国产企业有望凭借优异的产品设计、工艺制造能承接更多高附加值订单，板块业绩有望逐季加速，建议重点关注相关优质企业如维力医疗（+11.60%）、康德莱（-24.49%）、天益医疗（-5.90%）、采纳股份（-58.44%）等。 　　投资建议：。医疗器械行业持续快速增长，我们看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，带量采购政策预期迎来缓和，板块估值有望逐渐修复。短期而言，我们建议密切跟踪医疗反腐政策进展，看好业绩确定性高、安全属性好的院外龙头，如鱼跃医疗等；长期而言，我们建议重点关注持续受益政策扶持，有望借助强产品力持续实现进口替代的企业，包括迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、海泰新光等，以及疫后基本面逐渐修复、政策逐渐缓和、长期增长确定性高的体外诊断类企业，包括九强生物、迪安诊断等。 　　风险提示：产品市场推广不达预期风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险；行业数据进行一定筛选和划分，存在与行业实际情况偏差风险等。

　　开立医疗(300633) 　　事件： 　　公司发布2023年半年报，公司2023年上半年实现营业收入约10.43亿元（yoy+24.87%），归母净利润2.73亿元（yoy+56.18%），扣非净利润2.73亿元（yoy+67.97%），经营性现金流1.51亿元。其中，2023年Q2实现营业收入5.70亿元（yoy+22.67%），归母净利润1.35亿元（yoy+8.75%），扣非净利润1.48亿元（yoy+29.59%）。 　　事件点评： 　　23H1销售毛利率继续提升，盈利能力持续改善 　　2023上半年，医院门诊逐步恢复，带来内镜、超声等市场需求增加。公司内窥镜及镜下器具业务实现营业收入3.77亿元（yoy+38.40%），超声业务实现收入6.49亿元（yoy+19.54%），两大业务增长稳健。2023年上半年，公司毛利率约为68.98%，同比增加3.76个百分点，销售净利润率达到26.17%，同比增加约5.19个百分点，主要系公司期间费用率逐渐下降，规模效应持续显现。 　　股权激励方案，助力公司微创外科板块长期发展 　　公司也发布了限制性股票激励计划，主要为公司微创外科业务团队员工(包含外籍员工)，拟授予股份329万股，占本激励计划草案公告日公司股本总额的0.76%。授予价格为22.18元/股。激励计划的考核目标为公司2023-2026在中国大陆地区外科业务总收入，考核目标为1/1.45/2.5/4亿，2024-2026年同比增长45%/72%/60%。此次举措有利于激励微创外科员工积极性，加速促进公司外科业务增长。 　　投资建议 　　预计2023-2025年公司收入端有望分别实现22.37亿元、28.04亿元和35.70亿元（前值分别为21.92亿元、27.36亿元和34.63亿元），对应收入端增速分别为26.9%、25.3%和27.3%，2023-2025年归母净利润预计有望分别实现5.29亿元、6.69亿元和8.46亿元（前值分别为4.90亿元、6.31亿元和8.08亿元），利润端增速分别为43.0%、26.5%和26.4%。2023-2025年对应的EPS分别约1.23元、1.55元和1.96元，对应PE估值分别为36倍、29倍和23倍，考虑到公司是国产内镜和超声双龙头公司，内镜进入快速成长期，超声保持稳定增长，公司继续发力微创外科领域，维持公司“买入”评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险。

　　月度观点： 2023H1 业绩分析，看好中药、线下药店等细分赛道 　　8 月受医药反腐等信息扰动，医药生物持续走低。我们认为医药反腐可能短期内影响药品、设备、耗材入院进度，但并不影响行业长期增长逻辑。未来，反腐加速出清促进形成合法合规发展环境，优质品种和公司获得更广阔成长机会。医药板块当前处于战略性底部，后市宜保持乐观，逢低布局。 　　1.2023H1 业绩分析，短期承压下看好中药、线下药店增长韧性和血液制品、医院板块困境反转。 　　A 股医药生物板块 2023H1 营业收入 12712.72 亿元，比上年同期增长4.02%， 全行业扣非归母净利润 941.22 亿元，同比减少 24.56%。 　　中药保持高增长，清热解毒、益气强心、滋补营养等受益人群大的品种得到验证。 2023H1，中药板块营业收入 1962.32 亿元，同比增长 13.71%，扣非归母净利润 224.67 亿元，同比增长 34.66%。 2023 年上半年新冠肺炎与流感交替，清热解毒、止咳类产品销售大涨，部分公司取得较好业绩进展。同时，疫后营养滋补得到重视，补气血品种保持高景气度，东阿阿胶、九芝堂列阿胶系列补血产品位居全国零售市场前列。 　　医药商业平稳增长，线下药店基本恢复至疫情前增长水平。 医药商业全板块2023H1 营业收入 5145.59 亿元，同比增长 14.63%，扣非归母净利润 110.76亿元，同比增长 6.89%。线下药店基本恢复至疫情前增长水平，营业收入534.13 亿元，同比增长 20.90%，扣非归母净利润 29.31 亿元，同比增长24.82%。未来，随着处方外流、门诊统筹等政策措施进一步实施，药店加快提升专业化服务能力，行业将迎来更大的增量空间。 　　化学制药增长放缓，原料药大幅拖累业绩表现。 化学制药全板块 2023H1 营业收入 2691.85 亿元，同比增长 4.90%，扣非归母净利润 208.91 亿元，同比减少 3.74%。随着全球疫情过去，药品储备与使用回归常态，预计化学制药全板块短期面临着终端去库存的严峻挑战。尤其是原料药，上游需求大幅调整下， 2023 年 H1 营业收入、扣非归母净利润双下滑（ -0.35%、 -22.47%）。 　　生物制品不及预期，血液板块经营业绩大幅修复。 生物制品 2023H1 营业收入达 806.12 亿元，同比增长 5.90%，扣非归母净利润达 61.73 亿元，同比减少 10.08%。疫苗业务伴随着新冠疫苗接种高峰过去，后续增长乏力，即便常规品种增长亦不能抵消新冠疫苗计提减值、退货带来的负面影响。血液板块复苏始于 2022 Q4，国内第一波大面积人群感染下，血液制品中免疫球蛋白、白蛋白需求大增，经营业绩大幅修复。预计随着医院恢复常态化诊疗，相关产品有望保持高速增长。 　　医疗服务持续恢复过程中，医院板块业绩反转亮眼。 医疗服务板块 2023H1营业收入 904.88 亿元，同比减少 1.79%，扣非归母净利润 128.64 亿元，同比减少 14.93%。受疫情防控措施影响较大的医院板块实现困境反转，尤其是眼科、口腔科、脑科、体检龙头业绩大幅增长。 CXO 板块增长稍弱，一方面新冠业务萎缩尚处于消化阶段，另一方面海外加息周期创新药开发处于融资严冬，龙头公司获取订单放缓。 　　医疗器械常规业务恢复，医疗设备板块高速成长。 2023H1 营业收入 1201.95亿元，同比减少 31.61%，扣非归母净利润 206.51 亿元，同比减少 61.78%。疫情相关的体外诊断、医疗耗材数据表现明显下滑。医疗设备受益于疫情以来新一轮医疗新基建，处于高速成长阶段， 2023H1 营业收入 577.02 亿元，同比增长 18.22%，扣非归母净利润 121.44 亿元，同比增长 22.69%。 　　2.医药反腐持续进行，关注核心品种需求、医疗信息化、创新药械、互联网医疗等细分赛道。 　　医疗反腐将进一步净化行业发展环境，加速一批合规意识薄弱、销售行为不规范的企业迅速出清，形成健康清新的良性生态，一批创新含量高、临床体验度好的药械品种将获得更有利的竞争空间。建议关注以下四个方面投资机会。 　　一是关注核心品种需求放量，使用较为成熟的基药、麻醉药品、手术器械代表的刚需产品短期内不会被影响入院节奏，尤其是部分经过医保谈判、集采的品种，一定程度上具有反腐免疫。 　　二是关注反腐管理建设下医疗信息化管理相关软硬件设施渗透，如收费、药品等功能信息系统 HIS，临床信息系统 CIS，电子病历，医保信息化，以及医药供应链流通环节全程管理 SPD。尤其县级区域医疗信息化设施建设不完全，存在较大的不透明度，加强廉政建设要求下，或将迎来爆发机会。 　　三是关注长期反腐受益的高价值创新药械，随着一批临床疗效模糊、依靠带金销售的品种出清，科技含量高、诊疗效果好、临床受益明显的品种迎来更广阔的空间。 　　四是关注反腐后时代互联网医疗、民营医院等估值逻辑发生改变的赛道，如医生收入减少，互联网问诊、民营医院等多点执业平台或将加快兴起，优质医疗服务价值得到重视。 　　行情回顾 　　8 月医药生物指数因医药反腐重度受挫，下旬随着中报业绩验证、证监会利好政策企稳回暖，全月收跌 4.76%，位列申万 31 个子行业第 9 位，跑赢沪深300 指数 1.45 个百分点。年初以来，医药生物累计下跌 10.87%，位列申万31 个子行业第 25 位，跑输沪深 300 指数 8.13 个百分点。 六大子板出现不同程度下跌。受疫苗板块预期转弱、医疗耗材业绩承压等因素影响，生物制品、医疗器械跌幅最大，月跌 7.92%、 7.24%。因 CXO 板块逆势大涨，医疗服务全月跌幅最小，月跌 1.47%。个股方面，小市值领涨，科源制药、开开实业、金凯生科分别上涨 83.84%、 73.21%、 41.64%；受送转填权、业绩不及预期等因素影响，跌幅前三赛托生物、万泰生物、欧普康视分别下跌37.57%、 27.96%、 22.42%。 　　资金成交额方面， 8 月医药生物行业成交额累计 14778.21 亿元，占全部 A股总成交额 7.80%，位列申万 31 个子行业第 4 位，总体交易活跃度居前。今年以来，医药生物行业成交额达到 103151 亿元，占全部 A 股总成交额6.98%。北向资金持股医药市值保持相对稳定。根据同花顺数据，截至 8 月31 日，陆股通近一月净流出 51.19 亿元，持股医药市值累计 1861.58 亿元，占医药行业流通市值 3.56%，相对 A股超配 0.30%。 　　截至 8 月 31 日，医药生物板块 PE-TTM 为 30.11X，环比（ 7 月末）降低2.31%，处于 5 年来 23.08%历史分位，当前具备较高性价比。医疗服务、医疗器械、医药商业估值上升 11.55%、 2.35%、 0.48%，其余子板块估值均下调。 　　风险提示 　　新药研发上市及商业化失败风险、政策落地不及预期风险、行业黑天鹅事件

中心思想 艾可宁驱动业绩增长与商业化拓展 前沿生物-U在2023年上半年展现出强劲的增长势头，营业收入达到4244.13万元，同比大幅增长62.20%。这一显著增长主要得益于其自主研发的1.1类抗HIV新药艾可宁的快速放量和成功的商业化拓展。艾可宁作为国内首个同类新药，凭借其差异化的市场竞争力，有效补充并提升了国内抗HIV口服药物市场。公司通过深化国内渠道覆盖，艾可宁已成功进入全国28个省及直辖市的280余家HIV定点治疗医院和150余家DTP药房，并由附条件上市转为常规上市，进一步确证了其临床价值。 多元化布局构建未来增长潜力 公司持续加大研发投入，上半年研发投入达1.1亿元，同比增长38.08%，旨在稳步推进多条研发管线，构建完备的HIV全疗程治疗产品矩阵，包括FB1002和FB3001等关键在研项目。同时，前沿生物积极拓展全球市场，艾可宁已在5个海外国家获得注册许可，并在7个国家提交注册申请，全球化渠道建设初见成效。在生产能力方面，南京、四川和山东的生产基地建设进展顺利，逐步具备规模化生产能力，为未来产品放量提供坚实保障。尽管当前公司仍处于亏损状态（上半年归母净利润亏损1.73亿元），但分析师预计未来几年营收将持续高速增长，亏损额有望逐步收窄，维持“买入”评级，凸显了市场对其长期发展潜力的认可。 主要内容 营收强劲增长，研发投入持续加码 艾可宁驱动业绩高速增长 前沿生物-U在2023年上半年实现了营业收入4244.13万元，相较于去年同期，这一数字呈现出高达62.20%的显著增长。这一强劲的营收增长数据不仅远超行业平均水平，也充分体现了公司核心产品在市场上的强大竞争力与快速渗透能力。从市场分析角度看，超过六成的同比增长率表明艾可宁的市场需求旺盛，且公司的商业化策略执行高效，成功将产品转化为实际销售收入。艾可宁作为公司自主研发的国内首个1.1类抗HIV新药，其在营收中的主导地位凸显了其作为核心增长引擎的战略价值。该药物的上市，不仅为国内抗HIV治疗领域带来了创新性的解决方案，更通过其差异化的作用机制和临床优势，有效补充并提升了现有口服抗HIV药物的市场格局。这种差异化竞争力是公司在激烈市场竞争中脱颖而出的关键，也为公司构建“HIV全疗程治疗矩阵”奠定了坚实的产品基础。 战略性研发投入奠定长期发展基石 为持续巩固技术领先优势并拓展未来增长空间，公司在2023年上半年持续加大研发投入，总额达到1.1亿元，同比增长38.08%。这一高比例的研发投入，远高于营收增长率，表明公司正将大部分新增收入和资源重新投入到创新活动中。这笔资金主要用于艾可宁的上市后研究，以进一步积累真实世界数据，优化临床应用；同时，也稳步推进其他在研产品的研发进度及早期研发项目，确保公司未来产品管线的持续丰富。这种前瞻性的研发策略，是构建和完善“HIV全疗程治疗矩阵”不可或缺的一环，旨在覆盖HIV感染从预防、治疗到维持的全生命周期管理，从而确保公司在长期内的市场领导地位。 艾可宁商业化渠道深度拓展 产品上市状态的优化与市场信心提升 艾可宁已顺利通过国家药品监督管理局的审评，由附条件上市转为常规上市。这一转变具有重要的战略意义，它不仅进一步确证了艾可宁在临床应用中的安全性和有效性，消除了市场对附条件上市的潜在疑虑，更增强了医生和患者对该产品的信心。常规上市地位有助于艾可宁在医疗机构的准入和推广，为其更广泛的市场渗透铺平了道路，是其商业化成功的关键一步。 国内市场覆盖的广度与深度 公司的商业化团队通过渠道与学术推广的双重驱动，使得艾可宁的市场覆盖范围迅速扩大。目前，艾可宁已成功覆盖全国28个省及直辖市的280余家HIV定点治疗医院，以及超过150家DTP（Direct To Patient）药房。这种广泛的覆盖策略确保了产品能够触达更多的目标患者群体，尤其是在HIV治疗的专业医疗机构和方便患者取药的DTP药房网络中。这种深度和广度的市场渗透，是艾可宁快速放量的重要保障，也体现了公司在构建高效销售网络方面的卓越能力。 全球市场布局初显成效 国际注册进展与全球市场认可 前沿生物积极推进艾可宁的国际化进程，目前已在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦等5个海外国家成功获得药品注册许可。这一系列国际注册的成功，不仅标志着艾可宁在全球市场的初步认可，也为公司未来在全球HIV治疗领域占据一席之地奠定了基础。这些国家的获批，为艾可宁带来了新的增长点，有助于分散单一市场的风险，并提升公司的国际品牌影响力。 未来国际扩张潜力与战略展望 除了已获批的国家，公司还在7个海外国家提交了药品注册申请，显示出其进一步拓展国际市场的决心和潜力。全球化渠道的逐步建立，将为艾可宁带来更广阔的增长空间，使其能够服务于更广泛的HIV感染者群体。这种积极的国际化战略，是公司实现长期可持续发展的重要组成部分，有助于构建一个多元化的收入来源，并提升公司在全球生物医药领域的竞争力。 丰富研发管线，构建全疗程治疗矩阵 FB1002的临床进展与多适应症潜力 FB1002作为公司研发管线中的重要组成部分，其临床进展备受关注。针对HIV维持治疗适应症，FB1002在美国开展的Ⅱ期临床试验已完成全部受试者的入组以及为期52周的治疗与随访工作，这为后续的临床开发和产品上市奠定了坚实的基础。同时，针对多重耐药HIV感染者这一未被满足的临床需求，FB1002正在开展多中心Ⅱ期临床试验，旨在解决现有治疗方案的局限性，为耐药患者提供新的治疗选择。FB1002在不同适应症上的开发，体现了公司在HIV治疗领域深耕细作的决心。 FB3001的创新突破与产品矩阵完善 作为一款改良型新药，FB3001的Ⅱ/Ⅲ期临床试验已获批准，预示着公司在创新药物研发方面取得了新的突破。改良型新药通常具有更好的安全性、依从性或药效，能够进一步优化患者的治疗体验。这些在研产品，包括艾可宁、FB1002和FB3001，共同构成了公司完备的HIV全疗程治疗产品矩阵。这一矩阵旨在覆盖HIV感染从预防、急性期治疗、维持治疗到多重耐药等不同阶段和患者需求，从而巩固公司在HIV治疗领域的领先地位，并为患者提供更全面、个性化的治疗方案。 生产能力持续提升，保障未来供应 南京乾德路德艾可宁生产基地国际认证 南京乾德路德艾可宁生产基地已获得菲律宾药监局颁发的GMP证书。这一认证具有重要的国际意义，因为它意味着该基地的生产质量管理体系符合国际标准，并可在PIC/S（药品检查合作计划）成员国间执行GMP符合性检查互认。这不仅为艾可宁的国际供应提供了坚实的质量保障，也为公司未来产品进入更多国际市场扫清了质量合规障碍，提升了公司在全球供应链中的竞争力。 四川金堂原料药生产基地投产与供应链优化 四川金堂原料药生产基地已建设完成并获得生产许可。该基地的投产，确保了艾可宁关键原料药的稳定供应和成本控制。通过自建原料药生产基地，公司能够有效降低对外部供应商的依赖，减少供应链风险，并有望通过规模化生产进一步优化生产成本，从而提升艾可宁的市场竞争力。这是公司在垂直整合和保障核心产品供应方面迈出的重要一步。 山东齐河生产基地项目进展与未来产能规划 山东齐河生产基地项目整体建设已接近尾声。该项目的建成将进一步提升公司的整体生产能力，为艾可宁及其他在研产品的规模化生产提供充足的产能支持。随着公司研发管线产品的逐步上市和市场需求的持续增长，充足且符合国际标准的生产能力是保障公司未来业绩增长的关键。这三个生产基地的协同发展，共同构筑了前沿生物强大的生产制造体系。 盈利预测与估值分析 营收与净利润的增长预期 国盛证券研究所对前沿生物-U的未来业绩持乐观态度，预计公司营收将保持高速增长态势。具体预测为：2023年收入1.52亿元（同比增长79.6%），2024年收入3.16亿元（同比增长107.8%），2025年收入5.12亿元（同比增长61.8%）。这些数据表明市场对艾可宁的持续放量和公司整体商业化前景抱有高度期待。尽管公司目前仍处于亏损状态，但预计亏损额将逐年收窄。预测2023年归母净利润为-1.52亿元，2024年为-0.63亿元，2025年为-0.26亿元。这反映了随着营收增长和规模效应的显现，公司的盈利能力将逐步改善，并有望在未来几年内实现盈亏平衡。 投资评级与风险提示 基于对公司产品前景、商业化能力和研发管线的综合评估，国盛证券维持对前沿生物-U的“买入”评级。这一评级反映了分析师对公司长期增长潜力和投资价值的认可。然而，报告同时提示了潜在风险，包括艾可宁销售不及预测风险以及研发失败风险。这些风险提示提醒投资者在评估投资机会时，需充分考虑市场竞争、产品推广效果以及研发项目的不确定性，进行审慎决策。 总结 前沿生物-U在2023年上半年取得了显著的经营进展，营业收入同比大幅增长62.20%至4244.13万元，主要得益于其核心产品艾可宁的快速市场放量。艾可宁作为国内首个1.1类抗HIV新药，已成功由附条件上市转为常规上市，并通过广泛的渠道与学术推广，覆盖全国28个省及直辖市的280余家HIV定点治疗医院和150余家DTP药房，市场渗透率持续提升。 公司在全球化战略上也取得了初步成效，艾可宁已在5个海外国家获得药品注册许可，并在7个国家提交注册申请，为未来的国际市场扩张奠定了基础。在研发方面，公司持续加大投入（上半年研发投入1.1亿元，同比增长38.08%），稳步推进FB1002和FB3001等在研产品，旨在构建覆盖HIV全疗程的治疗产品矩阵。同时，南京、四川和山东的生产基地建设进展顺利，逐步具备规模化生产能力，为产品供应和未来增长提供坚实保障。 尽管公司目前仍处于亏损状态（上半年归母净利润亏损1.73亿元），但分析师预计未来几年营收将持续高速增长，亏损额将逐年收窄，并维持“买入”评级。这表明市场对前沿生物-U的长期发展潜力持乐观态度。然而，投资者仍需关注艾可宁销售不及预期和研发失败等潜在风险。总体而言，前沿生物-U正通过其核心产品的市场扩张、全球化布局、持续的研发投入和产能建设，逐步实现其在HIV治疗领域的战略目标，展现出良好的发展前景。

中心思想 业绩驱动与亏损收窄，商业化能力显著提升 再鼎医药在2023年上半年展现出强劲的商业化能力，产品收入实现高速增长，同时净亏损同比显著缩窄。这主要得益于核心产品如则乐、擎乐、纽再乐被纳入医保目录以及爱普盾纳入更多补充保险计划，有效推动了市场放量。公司通过精细化运营和市场拓展，实现了营收的快速增长，并优化了财务表现。 创新管线持续收获，未来增长潜力巨大 公司不仅现有上市产品表现出色，其丰富的在研管线也正逐步进入收获期。国内首款FcRn拮抗剂艾加莫德的获批，以及多款肿瘤、抗感染和中枢神经系统领域后期管线的积极进展，预示着公司未来将有多款重磅产品实现商业化。这为再鼎医药的长期可持续增长奠定了坚实基础，有望带动业绩持续快速提升。 主要内容 产品收入高增长，亏损显著缩窄 2023年上半年财务表现： 再鼎医药2023年上半年实现总收入（产品收入）1.32亿美元，同比增长38.7%。同期净亏损为1.70亿美元，同比缩窄22.8%，显示出公司盈利能力的改善。 季度财务表现： 2023年第二季度，产品收入达到0.69亿美元，同比增长45%；亏损净额为0.12亿美元，同比缩窄12%。 费用结构： 研发开支为1.25亿美元，同比增长4.3%；销售、一般及行政开支为1.30亿美元，同比增长8.3%。 增长驱动因素： 收入增长主要受益于则乐、擎乐、纽再乐被纳入国家医保目录，以及爱普盾被纳入更多补充保险计划，显著扩大了产品的可及性和市场渗透率。 上市产品放量明显，适应症拓展进展顺利 则乐 (ZEJULA) 市场表现与适应症拓展： 2023年上半年则乐实现营收0.86亿美元，同比增长35%；其中第二季度收入0.43亿美元，同比增长26%。 适应症拓展方面，Ⅲ期PRIME研究数据于2023年7月公布，结果显示则乐作为一线维持治疗显著延长了新诊断晚期卵巢癌患者的无进展生存期，并降低疾病进展或死亡风险55%，无论术后病灶残留状态和生物标记物状态如何。 爱普盾 (Optune) 收入增长与临床突破： 2023年上半年爱普盾实现收入0.27亿美元，同比增长11%；其中第二季度收入0.14亿美元，同比增长18%。 适应症拓展方面，Ⅲ期临床研究LUNAR已达到主要终点，证实其可改善接受铂类化疗后的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期（OS）。 擎乐 (Qinlock) 与纽再乐 (Nuzala) 医保驱动下的强劲增长： 擎乐和纽再乐自2023年1月纳入医保后，放量明显。 擎乐2023年上半年收入0.09亿美元，同比增长147%；其中第二季度收入0.08亿美元，同比增长1150%。 纽再乐2023年上半年收入0.10亿美元；其中第二季度收入0.05亿美元，同比增长254%。 国内首款FcRn拮抗剂获批，自免领域布局广泛 艾加莫德 (VYVGART®) 获批与医保潜力： 艾加莫德用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的国内上市申请已获批，成为国内首款获批的FcRn拮抗剂，有望参与2024年医保谈判。 自免领域管线进展： 艾加莫德在自免领域适应症布局丰富且进度领先，包括gMG皮下注射剂型BLA已获NMPA受理；慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）Ⅲ期临床已达主要终点，可降低复发风险61%；免疫性血小板减少症（ITP）、寻常型天疱疮（BP）注册性Ⅲ期研究顺利进行中，预计2023年第四季度读出关键性数据；甲状腺眼病（TED）注册性研究预计2023年第四季度启动。艾加莫德有望在多个适应症领域成为潜在重磅药物。 在研管线布局丰富，步入持续收获期 后期临床管线： 公司拥有13项处于临床后期的丰富在研管线。 肿瘤领域进展： 瑞普替尼 (ROS1/TRK) 上市申请已获NMPA受理。 adagrasib（KRASG12C）联合西妥昔单抗的全球Ⅲ期临床已完成中国患者入组。 Bemarituzumab(FGFR2b)联合化疗的全球Ⅲ期临床研究已完成中国首例患者入组。 抗感染领域进展： 舒巴坦钠—度洛巴坦钠上市申请获NMPA审评中。 中枢神经系统领域进展： KarXT注册性桥接研究已完成中国首例患者入组。 投资建议与风险提示 投资建议： 华金证券维持再鼎医药“买入-A”评级。公司拥有差异化的产品管线，预计未来将有多款重磅产品实现商业化，有望带动业绩快速增长。 盈利预测： 预计2023-2025年公司将实现营业收入304/477/793百万美元，同比增长42%/57%/66%。 风险提示： 新药研发风险、政策不确定风险、销售不及预期风险、产品延迟取得监管批准风险等。 总结 再鼎医药在2023年上半年展现出强劲的商业化势头，产品收入实现38.7%的高速增长至1.32亿美元，同时净亏损同比缩窄22.8%，显示出公司在市场拓展和财务管理方面的显著进步。则乐、爱普盾、擎乐和纽再乐等核心上市产品在医保目录和补充保险计划的推动下，实现了显著放量。此外，国内首款FcRn拮抗剂艾加莫德的获批，以及肿瘤、抗感染和中枢神经系统领域多项后期管线的积极进展，预示着公司即将步入持续收获期。凭借差异化的产品管线和强大的研发实力，再鼎医药有望在未来实现业绩的快速增长，并持续巩固其在全球生物制药领域的领先地位。

　　迪安诊断(300244) 　　ICL 和自产产品保持目标增速，应收账款回款较好， 维持“买入”评级 　　2023H1 实现收入 68.42 亿元（-36.37%），归母净利润 4.53 亿元（-75.89%），扣非净利润 3.32 亿元（-82.32%），经营现金流净额 0.28 亿元（+104.87%）。 2023H1业绩同比下降主要系 2022H1 新冠业务形成业绩高基数，剔除新冠业务后，各项业务增长符合预期， 应收账款回款较好， 我们维持 2023-2025 年盈利预测，预计2023-2025 年公司归母净利润分别为 11.69/14.18/17.27 亿元，对应 EPS 分别为1.86/2.26/2.75 元/股，当前股价对应 PE 分别为 12.3/10.2/8.3 倍，迪安诊断积累多年形成“服务+产品”诊疗一体化业务布局，业务协同性凸显，特检、自产业务快速发展的同时实现降本增效，维持“买入”评级。 　　ICL 和自产产品保持目标增速， 扣非净利率、归母净利率皆有提升 　　从收入来看， 2023H1 ICL 实现收入 24.78 亿元（+27.53%）， 实现较好增长， 其中特检业务收入 11.18 亿元（+31.53%），其占收入比较 2022 年底提升 1.2pct 至41%， 公司在上半年新建 13 家精准中心， 完成全年新增 27 家目标的一半，收入同比增长 58%，新建 23 家合作共建，收入同比增长 30%。 剔除新冠业务影响，自产产品收入 2.29 亿元（+50.65%），保持 50%+增速，渠道产品收入 41.14 亿元（+7.10%），增速稳健。 从利润来看， 扣非净利率提升 1.08pct 至 5.36%，主要系投资收益增加 1.03 亿元（转让子公司股权后剩余股权的公允价值增加），归母净利率较扣非净利率高 2.75pct，主要系非流动资产处置损益 1.19 亿元所致。 　　应收账款回款较好， 债务减少，现金流逐步改善 　　应收账款和现金流方面， 2023 年 6 月底应收账款较 3 月底减少 6.85 亿元至 96.65亿元， 2023Q2 经营现金流净额为 2.57 亿元，其中销售商品、提供劳务收到的现金为 44.73 亿元，较营收高 8.63 亿元，预计新冠应收账款回款较好； 2023Q2 筹资现金流净额为-9.21 亿元，主要系偿还借款，短期借款、长期借款分别减少 7.47、1.52 亿元。截至 2023 年 6 月底，公司期末现金及现金等价物为 28.56 亿元。 　　风险提示： IVD 集采下检测项目价格下降；精准中心开拓速度不及预期。

中心思想 核心产品市场表现强劲 心通医疗-B在2023年上半年展现出强劲的商业化能力，其核心产品经导管主动脉瓣置换术（TAVI）受益于医保报销范围扩大和创新报销措施，在国内市场实现显著增长。公司通过扩大植入量和医院覆盖，有效巩固了市场地位，并实现了营收的同比大幅增长。 创新研发与国际化布局 公司持续推进多项在研产品的研发和注册进程，包括二代及三代TAVI产品、二/三尖瓣介入产品以及手术配套产品，部分产品已在国际市场取得进展或计划递交注册申请。这表明心通医疗在产品创新和国际化战略上均蓄势待发，为其未来的增长奠定基础。 主要内容 2023上半年业绩概览与TAVI市场扩张 财务表现概览： 2023年上半年，心通医疗实现营业收入1.76亿元，同比增长41.4%。尽管期内亏损总计1.79亿元，但公司整体毛利率提升2.4个百分点至66.1%，经营费用率同比收窄12.4个百分点至127.5%，显示出运营效率的改善。 TAVI商业化成果： 受益于地方医保报销范围扩大和创新报销举措，国内TAVI治疗需求得到释放。公司上半年实现商业化植入1999例，同比增长46.5%；新增入院累计覆盖505家医院，同比增长35.8%；独立术者提升至260名，市场占有率快速提升。 TAVR收入构成： 国内TAVR业务实现收入1.70亿元，同比增长38.4%；海外TAVR业务实现收入629.4万元，同比大幅增长243.2%，显示出国际市场拓展的初步成效。 毛利率持续增长： 公司通过供方多样化、本地化原材料采购及制造效率提升，推动毛利率持续增长2.4个百分点至66.1%。 研发管线多元化与国际市场拓展 TAVI产品线进展： 二代TAVI产品VitaFlow Liberty®已在泰国获批上市，并在印度、巴西、韩国、墨西哥及俄罗斯等新兴市场有序推进CE注册申请。 三代TAVI产品VitaFlow® III已完成设计定型，计划于2023年第四季度递交NMPA注册申请。 二尖瓣介入产品进展： 公司自研的TMVR产品1年随访结果优异，是全球首个进入临床阶段的搭载干瓣的TMVR产品，预计2023年第四季度启动型检。 合作TMVR产品（AltaValveTM）在海外持续推进EFS，并已向FDA预递交IDE申请。 手术配套产品进展： AccuSniperTM双层球囊扩张导管于8月获批NMPA，成为全球唯一的双层瓣膜球囊扩张导管。 Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管预计2023年第四季度获得CE认证。 投资建议与风险提示 投资评级： 华安证券维持心通医疗“买入”评级。 业绩预测： 预计公司2023-2025年营业收入分别为3.72亿元、5.39亿元、8.11亿元，同比增长48.0%、45.1%、50.4%。归母净亏损预计分别为2.82亿元、1.84亿元、1939万元，亏损持续收窄。 投资理由： 公司23H1业绩增速强劲，多项产品注册及研发进展符合预期，看好公司TAVI产品海外商业化潜力，并有望尽早实现扭亏为盈。 风险提示： 产品研发及商业化不及预期风险、竞争加剧风险、政策风险。 总结 心通医疗-B在2023年上半年表现出强劲的增长势头，核心TAVI产品在国内市场实现46.5%的植入量增长和38.4%的收入增长，同时海外市场收入同比激增243.2%，显示出其商业化能力的显著提升和国际化战略的初步成效。公司在TAVI、二/三尖瓣介入以及手术配套产品等多个研发管线均取得积极进展，为未来增长奠定基础。尽管目前仍处于亏损状态，但毛利率的提升和经营费用率的收窄表明公司运营效率正在改善。基于其强劲的业绩增速、丰富的研发管线和海外商业化潜力，华安证券维持“买入”评级，并预计公司亏损将持续收窄，有望尽早实现扭亏为盈。

中心思想 业绩稳健增长，营运效率显著提升 毕得医药（688073.SH）2023年上半年业绩表现符合市场预期，营业收入和归母净利润均实现超过40%的同比增长。尤其值得关注的是，公司在第二季度保持了强劲的增长势头，并在营运能力方面取得了显著进步，存货周转率明显提升。 核心业务驱动与全球化布局 公司分子砌块业务持续扩大市场份额，科研试剂业务也实现高速增长，显示出强大的产品拓展能力和市场竞争力。同时，毕得医药积极加大研发投入，并成功拓展海外市场，通过设立境外区域中心和实现海外销售的高增长，进一步巩固了其在全球分子砌块领域的领先地位。 主要内容 业绩表现与营运能力分析 23H1/Q2 业绩概览 整体业绩符合预期： 2023年上半年，毕得医药实现营业收入5.23亿元，同比增长41.76%；实现归母净利润0.84亿元，同比增长41.63%；实现扣非归母净利润0.92亿元，同比增长56.51%，全面符合市场预期。 Q2 业绩持续高增长： 2023年第二季度，公司实现营业收入2.70亿元，同比增长41.00%；实现归母净利润4,688万元，同比增长38.92%。在创新药企和CRO机构需求受投融资波动影响的背景下，公司仍保持了高增长态势。 盈利能力与营运效率 毛利率短期承压，净利率保持稳定： 23Q2公司毛利率为38.05%，同比下降5.91个百分点，分析认为短期受行业竞争影响。然而，净利率保持在17.27%，同比仅微降0.34个百分点，显示出公司较强的成本控制能力。中期来看，随着海外收入占比提升以及含硼/含氟等新品类的销售放量，毛利率有望逐步回升。 存货周转率显著提升： 23H1公司存货周转率为0.54次，相比2022年同期的0.41次有明显提升，表明公司营运效率和库存管理能力得到有效改善。 业务发展与市场拓展 分子砌块与科研试剂业务增长 分子砌块业务持续扩张： 23H1公司分子砌块业务收入达到4.54亿元，同比增长38.80%，主要得益于公司在该领域市场份额的持续扩大。 科研试剂业务高速增长： 科研试剂业务收入为6,844.94万元，同比增长65.02%，主要由生命科学产品种类增长所拉动。 产品线与研发投入 研发投入大幅增长： 23H1公司研发投入同比增长45.02%，显示出公司对产品创新和技术领先的重视。 核心产品线初具规模优势： 公司重点打造的硼酸及硼酸酯、含氟砌块产品线在23H1持续扩大并增长，已初步形成规模优势。 客户与海外市场拓展 客户基础持续扩大： 公司在过去12个月累计供货客户超过1万个，相比2022年度增长约18%，客户覆盖面进一步拓宽。 海外销售实现高增长： 23H1海外销售收入实现了同比45.21%的高增长。公司已在美国、德国、印度布局三个境外区域中心并设置分仓，为海外业务的持续发展奠定了坚实基础。 盈利预测与风险提示 未来盈利预测 维持“增持”评级： 毕得医药作为公斤级以下分子砌块龙头企业，具备“多、快、好、省”的综合优势，海外拓展领先同行，并战略切入生物试剂领域以打开长期增长空间。光大证券维持公司2023-2025年归母净利润预测分别为2.01亿元、2.68亿元和3.60亿元，分别同比增长37%、34%和34%。 EPS与估值： 按照最新股本测算，2023-2025年EPS分别为2.21元、2.95元和3.96元，现价对应PE分别为33倍、25倍和18倍。 潜在风险 下游新药研发需求不及预期： 创新药企和CRO机构的投融资波动可能影响公司下游需求。 进口替代不及预期： 国内市场竞争加剧，进口替代进程可能面临挑战。 行业竞争加剧： 市场竞争可能导致毛利率进一步承压。 海外拓展不及预期： 海外市场存在不确定性，拓展进程可能受阻。 总结 毕得医药在2023年上半年展现出强劲的增长势头，营业收入和归母净利润均实现高速增长，且第二季度业绩表现持续符合预期。公司在分子砌块和科研试剂两大核心业务领域均取得显著进展，市场份额持续扩大。尤其值得肯定的是，公司营运效率显著提升，存货周转率明显改善。此外，毕得医药积极加大研发投入，并成功推进全球化布局，海外销售实现高增长，进一步巩固了其行业领先地位。尽管面临下游需求波动、行业竞争加剧等风险，但鉴于其核心竞争优势和清晰的增长战略，分析师维持“增持”评级，并对其未来盈利能力持乐观预期。

　　泓博医药(301230) 　　利润端弹性释放，盈利能力持续增强 　　2023H1，公司实现营业收入2.38亿元，同比增长15.44%；实现归母净利润3288.82万元，同比增长60.26%；实现扣非归母净利润3312.97万元，同比增长71.86%。单看2023Q2，公司实现营业收入1.16亿元，同比增长14.49%，环比下降4.13%；归母净利润1761.24万元，同比增长73.83%，环比增长15.30%；扣非归母净利润1938.97万元，同比增长104.06%，环比增长41.12%。公司利润端弹性逐渐释放，二季度毛利率环比提升2.76pct，净利率环比提升2.57pct，盈利能力持续增强。限于需求端承压，我们下调盈利预测，预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.00/1.29/1.70亿元（原预计1.14/1.72/2.44亿元），EPS分别为1.30/1.68/2.21元，当前股价对应P/E分别为46.0/35.7/27.1倍，预计公司有望率先受益海外需求恢复，后续有望加速成长，维持“买入”评级。 　　研发投入持续增长，CADD/AIDD平台持续赋能客户新药项目 　　公司持续增强自身研发实力，2023H1研发投入达1928万元，3年复合增长率为86.71%；目前研发人员数量达687人，同比增长16.24%，占比员工总数的67.89%。公司已搭建8大核心技术平台，并积极推进前沿技术的布局和储备；截至2023年6月底，公司CADD/AIDD平台已为52个新药项目提供技术支持，其中2个进入临床I期，3个在IND阶段。目前采购公司CADD/AIDD的客户已达15家。 　　进一步加大市场营销及推广力度，新签订单环比改善明显 　　公司进一步加大市场营销和推广的力度，2023H1累计参加/主办了17场海内外展会、论坛及市场推广活动。2023Q2公司服务板块新签订单1.33亿元，环比增长42.10%；新增客户数量为18家，环比增长80.00%。商业化生产板块新签订单金额为2787万元，环比增长1.65%；新增客户数量为4家，环比增长100.00%。公司新签订单与新客拓展数量环比均有较大改善，为未来业绩的增长提供了保障。2023H1公司新设全资子公司美国泓博，主要从事海外业务拓展及作为未来在美国开展实验室服务业务的主体，有望进一步深化与海外客户的合作。 　　风险提示：国内政策变动、核心成员流失、医药研发需求下降等。

　　胃酸分泌抑制药物行业规模 　　1.中国胃酸分泌药物市场规模(结论图) 　　2.中国胃酸分泌药物市场规模 　　3.中国人口总数 　　4.中国慢性胃炎患病率 　　5.中国慢性胃炎患病人数 　　6.中国消化性溃疡患病人数 　　7.中国急性胰腺炎患病率 　　8.中国剂型胰腺炎患病人数 　　9.中国酸相关性疾病患病人数 　　10.中国急性上消化道出血患病人数 　　11.胃酸过量引起的各类疾病患者总人数 　　12.胃肠道疾病患者中药物渗透率 　　13.胃酸过量分泌相关疾病患者用药人数 　　14.胃酸分泌药物年使用率成本 　　15.溯源信息链接引用 　　16.法律声明 　　17.头豹研究院简介 　　18.头豹词条介绍 　　19.头豹词条报告