事件：2月15日，国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知。 　　强化推进零售药店纳入医保统筹。该项政策是为更好落实2021年《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》的要求，重点做好将零售药店纳入门诊统筹管理的工作。政策重点内容梳理如下： 　　1）明确指出要鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊服务。开通条件需要符合当地医保局规定的医保药品管理、财务管理、人员管理、信息管理以及医保费用结算等方面的要求，能提供门诊处方药的药店数量有望快速增长。 　　2）明确门诊统筹的支付范围：参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用可由统筹基金按规定支付。支付标准可执行与本地统筹地区基层医疗机构相同的医保待遇政策。 　　3）加强药品价格协同：支持定点药店通过升级医药采购平台采购药品，鼓励自愿参与带量采购。价格协同下，零售药店销售便利性突显，处方外流有望得到推进。 　　4）加强处方流转管理：加快实现医疗机构电子处方顺利流转到定点零售药店，定点医药机构可谓符合条件患者开具最长12周的长处方。 　　处方外流进展加速，利好头部连锁。零售药店打通门诊统筹通道后，考虑医疗机构的药占比要求与零售药店的便利性，处方外流进展有望大幅推进，龙头连锁药房具备更高的规范与更完善基础条件，有望快速受益，处方外流的增量市场与更多的客流或将持续推动零售药店业绩的高增长。推荐估值性价比高，本身处于以后修复拐点的一心堂，建议关注药龙头益丰药房、大参林、老百姓、健之佳等； 　　风险提示：政策落地执行不及预期；扩张不及预期；行业竞争加剧；产品销售放量不及预期。

　　医保局发布零售药店纳入门诊统筹管理通知，加速推进处方外流 　　2023年2月15日，国家医疗保障局办公室发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，高度重视定点零售药店纳入门诊统筹工作，将门诊统筹基金用于扩大医药服务供给，保障居民更好的享受统筹医保便利。近年来随着“医疗、医药、医保”三医联动改革的不断深入，“药占比、零差率、医保控费、分级诊疗、一致性评价、带量采购、双通道”等一系列医改措施的稳步推进，以及“互联网+”政策、技术、服务的不断发展，医院处方外流逐步提速，医药分开趋势更加明朗。本次新发布《通知》在此前政策基础上推进处方进一步外流，带动药店承接处方量提升，龙头药房有望受益。 　　龙头药房统筹资质药房布局领先，具备申请统筹资质的核心优势 　　《通知》提出“申请开通门诊统筹服务的定点零售药店应当符合医保部门规定的医保药品管理、财务管理、人员管理、信息管理以及医保费用结算等方面的要求，能够开展门诊统筹联网直接结算。”从现有统筹资质门店数量来看，龙头零售在处方外流的大趋势下抢占先机，积极布局门特门慢统筹门店和“双通道”统筹资质门店，截至2022H1，“双通道”门店布局老百姓168家、一心堂204家、健之佳115家，在所在区域具备数量优势。从专业服务能力来看，龙头药房执业药师储备充足，重视员工专业药事服务能力提升，以积极对接处方外流，持续提升龙头药房申请统筹资质的竞争实力。 　　有望优化行业竞争格局，推动行业集中度进一步提升 　　零售药房龙头在渠道、议价能力、品种配置等方面具备优势，更能抢占处方外流资源，中小药房生存空间进一步受到挤压，行业集中度有望加速提升。《通知》提出“做好门诊统筹费用审核结算。原则上医保经办机构自收到定点零售药店结算申请之日起30个工作日内完成医保结算。”这一细则有望加快医保资金回流，同时也对统筹资质药房的经营周转能力等精细化管理能力提出了更高的要求，中小药店经营面临更大挑战，行业集中度有望进一步提升。 　　推荐及受益标的 　　短期来看，我们看好2023年客流恢复及常规品种需求恢复下，客流客单共同提升促进业绩增长；2023年零售药店板块进入老店占比提升阶段，业绩增速有望提升。中长期来看，我们仍然看好行业集中度提升、处方外流长逻辑下零售药店的成长潜力。推荐标的：益丰药房、老百姓、健之佳；受益标的：大参林、一心堂、漱玉平民。 　　风险提示：政策推进不及预期。

　　首药控股(688197) 　　推荐逻辑：（1）“2+3”ALK管线深耕贯序治疗，三代ALK二期临床快速推进，二线/三线适应症有望获附条件上市资格，销售峰值有望超14亿元，二代ALK一线/二线适应症2023年上半年有望提交NDA；（2）SY-5007已获附条件上市资格，有望成为首个国产RET抑制剂，销售峰值预期近14亿元；（3）具备优异自主研发能力，三代ALK、RET等多款新药跻身国产第一梯队。 　　SY-3505有望成为首款国产三代ALK抑制剂，SY-707（二代ALK）NDA在即。三代ALK抑制剂SY-3505处于二期临床阶段，正在申请附条件获批上市资格，对各类ALK突变肿瘤细胞均显示较好的抑瘤效果，且有较好的透血脑屏障性质，为后续拓展脑部肿瘤适应症提供了可能性，有望成为首款国产三代ALK抑制剂，测算其国内二线销售峰值约9.4亿元，一线销售峰值约5.1亿元，DCF估值为29.6亿元。二代ALK抑制剂SY-707即将提交NDA，已有临床数据显示出不输同类竞品的临床结果，同时表现出优于同类竞品的安全性，测算其国内一、二线销售峰值约为4亿元，DCF估值为10.7亿元。 　　SY-5007已获附条件获批上市资格，有望成为首个国产选择性RET抑制剂。SY-5007针对不同RET蛋白状态肿瘤细胞均显示出良好的药理活性，但对RET阴性细胞不起抑制作用，兼顾活性和选择性。毒理实验又显示出优秀的安全性和毒性/有效性窗口。SY-5007在非小细胞肺癌适应症上已获CDE批准的附条件上市资格，针对非小细胞肺癌的二期关键临床试验已经启动，有望成为首个国产选择性RET抑制剂，甲状腺癌适应症也已进入二期临床，测算其肺癌和甲状腺癌适应症国内销售峰值分别为3.6、10.4亿元，DCF估值为28.5亿元。 　　丰富在研管线彰显优异自主研发能力，多款新药跻身国产第一梯队。公司已获国家1类创新药临床批件17个，其中1个新药申报上市、1个新药完成临床Ⅲ期、5个新药进入临床Ⅱ期、10个新药进入临床I期。不仅包含热门成熟靶点，如ALK抑制剂、BTK抑制剂，也包含新星靶点，如“不限癌种”靶点RET抑制剂SY-5007，泛肿瘤靶点WEE1抑制剂SY-4835等。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年实现营业收入分别约为0.02、0.96、1.5亿元。考虑公司早期开发实力强劲，临床能力不断提升，首款新药SY-707提交上市申请在即，SY-3505和SY-5007蓄势待发，给予公司2023年85倍PS，对应目标价约55.15元。首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示：研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。

　　事件及简评 　　2月15日，国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》。我们认为，一方面，《通知》鼓励主动申请定点零售药房开通门诊统筹服务，并对申请条件做出明确限制，利好头部药房发展；另一方面，完善定点零售药店门诊统筹支付及配套政策，药店在终端药品销售的重要性及地位进一步提高，并加快推动处方药流转。 　　点评： 　　缓解对个人账户担忧情绪。2021年职工医保个人账户在药店支出2061亿元，同比微降0.7%。2021年4月13日，国务院发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》，个账改革后在职职工个人账户由个人缴纳的基本医疗保险费计入，计入标准原则上控制在本人参保缴费基数的2%，而单位缴纳部分全部计入统筹基金，较此前相比个人账户资金来源有所减少，但截至2021年职工医保个人账户累计结存11754亿元，留存数额仍较大；同时此次《通知》公布后，未来零售药店纳入门诊统筹数量预计将显著提升，进一步为药店带来增量收入。 　　要求明确利好龙头药房，行业集中度有望加速提升。《通知》鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务，但对申请开通门诊统筹服务的定点零售药店运营管理等方面提出系列要求，并要求能够开展门诊统筹联网直接结算，高质量经营药店将具备更强优势，我们看好龙头企业进一步获利。截至3Q22益丰药房特慢病统筹医保定点门店1194家（占直营门店总数15%），2021年底双通道门店130家，DTP237家；大参林2021年慢病服务网点1250家，DTP133家；老百姓2021年双通道149家，DTP145家；一心堂2021年慢病医保门店831家。 　　支付配套政策落地，处方药外流速度或加快。1）定点零售药店门诊统筹相关标准可与本统筹地区定点基层医疗机构相同的医保待遇政策。2）明确结算周期，原则上医保经办机构自收到定点零售药店结算申请之日起30个工作日内完成医保结算，并及时拨付结算费用，较此前结算时间显著降低。3）加强药品价格协同。倡导参考省级医药采购平台价格销售医保药品。4）加强处方流转管理。加快医保电子处方中心落地应用；定点医药机构可为符合条件的患者开具长期处方，最长可开具12周。 　　投资建议 　　随着《通知》的出台，药店门诊统筹服务将加速推进，从而加速处方药外流，带动药品销售与客流向院外市场流转；同时，高要求与严标准之下，头部药房竞争力更强（头部企业自21年起陆续完成医保系统切换），有利于获取更多行业增量市场。核心推荐：益丰药房、大参林、健之佳、一心堂、老百姓等。 　　风险提示 　　政策调整不及预期、处方药外流不及预期、互联网医疗对线下药店冲击等

　　事件： 　　2023年2月15日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》。 　　点评： 　　鼓励符合条件的定点药店申请开通门诊统筹服务。《通知》指出，为更好推进职工医保门诊共济保障机制改革，不断提高人民群众医疗保障水平，将定点零售药店纳入门诊统筹管理有利于提升参保人员就医购药的便利性、可及性。鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务，为参保人员提供门诊统筹用药保障。申请开通门诊统筹服务的定点零售药店应当符合医保部门规定的医保药品管理、财务管理、人员管理、信息管理以及医保费用结算等方面的要求，能够开展门诊统筹联网直接结算。省级医保部门要因地制宜制定具体的管理办法、公开办理流程，并加强对统筹地区相关政策的协调。统筹地区医保部门要优化申请条件、完善服务流程，及时为符合条件的定点零售药店开通门诊统筹服务。 　　门诊统筹支付政策得到完善，进一步明确了纳入门诊统筹的配套政策。《通知》提出要明确门诊统筹基金支付范围，完善门诊统筹总额预算管理，加强门诊统筹医保服务协议管理和做好门诊统筹费用审核结算。《通知》提出要进一步明确和完善纳入门诊统筹的配套政策，其中包括加强药品价格协同和基金监管，以及依托全国统一的医保信息平台，加快医保电子处方中心落地应用，实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店，加强处方流转管理。 　　投资策略：本次《通知》是双通道政策后，国家医保局再次发文支持将药店纳入门诊统筹。《通知》提到要加快医保电子处方中心落地应用，实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店，长期处方最长可达12周，对于进一步加快处方外流有重要意义。政策催化下，行业有望迎来新一轮发展。建议关注益丰药房（603939）、大参林（603233）、老百姓（603883）、一心堂（002727）等。 　　风险提示：政策落实不及预期、疫情反复风险等。

　　01中国药企前赴后继的进入PD-(L)1赛道 　　2018年既是中国第一款进口PD-1药物引进的年份，也是国产PD-1药物火爆发展的开始，从2018年至今，中国市场已经有9款PD-1单抗（7款国产，2款进口），4款PD-L1单抗（2款国产，2款进口）以及1款国产PD-1/CTLA-4双抗获批上市，目前仍有2,000多项临床试验进行中。 　　02在有多种同类型药物的情况下，药企的市场推广与销售能力至关重要 　　PD-1药物进入医保后，各企业的商业化能力的差距也逐渐显露。市场推广既要有数据又要有特点，两者的结合就很考验市场团队讲故事的能力；商业化团队需要成熟的、已经经过验证的经验的积累，这也正是新成立的商业化团队缺乏的，而拥有成熟商业化团队的企业在方面具有优势。 　　03PD-(L)1药物出海受阻带来的影响 　　在没有可以参考的经验的情况下，国产PD-1药物如果可以出海成功那皆大欢喜，出海受阻也是可以被大众接受的事情，并且也由此试探出FDA评审会明确划定的红线，对信达生物还有国内其他想要产品出海的企业来说都有借鉴意义。