2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业2月周报:中药注册新政有望推动行业规范化发展

    医药生物行业2月周报:中药注册新政有望推动行业规范化发展

    化学制药
      投资要点:   本周医药表现强于大盘   本周申万医药生物同比下跌0.07%,表现强于大盘。其中,医药商业子行业上涨5.58%,中药子行业上涨4.65%,化学制药子行业上涨0.5%,医疗器械子行业下跌0.85%,生物制品子行业下跌2.28%;医疗服务子行业下跌3.83%。受中药注册管理新规及定点零售药店纳入门诊统筹管理政策影响,中药及零售药店企业表现较好。   下周展望:关注政策调整带来的中长期机会   重磅医药政策相继发布,指导行业中长期发展:中成药说明书完善有望带动临床CRO上市后再评价业务增长,建议关注泰格医药、博济医药、诺思格、普蕊斯、阳光诺和等;政策鼓励中药创新药及经典名方等业务发展,推荐中药创新领军企业康缘药业、华润三九等,建议关注以岭药业、众生药业等;受益于医保处方外流及门店客流量恢复,零售药店子行业边际向好,推荐益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等。   本周专题:中药注册新政有望推动行业规范化发展   2023年2月10日国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,规定要求完善中成药说明书安全性信息,需以4期临床或上市后临床研究数据为依据,进一步推进中药行业规范化发展。考虑到目前仍有许多中成药品种待完善说明书,中成药上市后再评价需求有望快速增加,进而带动下游中药临床CRO行业发展,建议关注临床CRO龙头泰格医药、发展特色中药业务的博济医药。   2月月度金股   恒瑞医药(600276):创新药布局广泛,对于海外销售较好的SGLT-2、PARP、CDK4/6等多个靶点药物,恒瑞均有创新药上市或待上市;集采冲击或影响见底;相比索拉非尼,卡瑞利珠+阿帕替尼OS延长达到近7个月,有望出海。对应2月17日收盘价,2022-2024年PE分别为60X,52X,46X,维持“增持”评级。   华润三九(000999):2023年上半年感冒类产品订单持续,四类药销售解禁后,2023下半年有望持续增长;销售备案增加与疫后医院诊疗恢复或将带动配方颗粒业务增长。对应2月17日收盘价,2022-2024年PE分别为22X,19X,17X,维持“买入”评级。   风险提示:新冠疫情反复风险;企业经营风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。
    国联证券股份有限公司
    12页
    2023-02-20
  • 医药生物行业周报:估值处于历史低位,关注需求边际改善

    医药生物行业周报:估值处于历史低位,关注需求边际改善

    医药商业
      投资要点:   一周市场回顾:   过去一周,上证综指下跌 1.12% 收 3224.02,深证指数下跌 2.18% 收11715.77,沪深 300 下跌 1.75% 收 4034.51,创业板指下跌 3.76% 收2449.35,医药生物行业指数(申万)下跌 0.07% 收 9596.98,医疗器械行业指数(申万) 下跌 0.85% 收 8238.96,跑赢沪深 300 指数 0.90 个百分点。过去一周,医疗设备板块表现相对较强。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块涨跌幅分别为-0.66%、-0.94%、-1.08%。截止 2023 年 2月 17 日,医疗器械板块估值 PE 为 18.16 倍。医疗器械板块对于沪深 300的估值溢价率为 64.30%,医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块估值水平 PE 分别为 39.43 倍、6.79 倍、29.14 倍,均处于历史较低水平。   行业动态:   1)福建省卫健委:各基层医疗卫生机构加快推进诊疗设备、药品配置等采购进度和物资配送流程;   2)全国多省市响应国务院发布的《重症床位扩容改造操作指南》要求,重症诊疗设备升级,三级医院采购清单出炉;   3)国家医保局:全国统一的医保编码已快速落地,耗材治理将进入全新模式;   4)国家药监局:公布 2023 年 1 月批准注册医疗器械产品目录。   投资分析:   当前,复苏仍是医药板块重要主线之一。需求复苏仍为重点关注板块,建议持续关注院内诊疗恢复相关的检测服务领域。   估值处于历史低位,关注需求边际改善。经过过去两年多的调整,医药板块估值仍处于底部区间。医药行业需求具备持续性、确定性和相对刚性,疫情稳定后需求边际改善和部分政策预期向好,医药板块呈现良好的反弹势头,行业业绩有望在低基数上回升。从基本面出发,考虑到估值与业绩增速匹配性,我们建议继续关注需求边际改善带来估值反弹。叠加集采压力有望边际释放,建议关注整体医药板块的配置价值。   医疗器械行业高景气度延续,建议关注各细分赛道高成长性企业。目前医疗器械板块估值也已处于多年来的底部,未来在需求的支撑、技术进步的驱动下,我们认为成长性确定,建议关注各细分赛道高成长性企业。   投资建议:重点推荐医疗需求复苏、创新器械及产业链、医疗新基建。   风险因素:疫后复苏不及预期;行业竞争加剧的风险;行业监管政策发生较大变动;宏观经济方面的不确定性;研发、销售不及预期。
    爱建证券有限责任公司
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    2023-02-20
  • 医疗行业行业研究:药店和中药板块政策优化,坚持复苏和创新两大主线

    医疗行业行业研究:药店和中药板块政策优化,坚持复苏和创新两大主线

    医疗服务
      行业观点:   本周板块市场整体横向波动,市场关注点在疫后复苏、医药医疗创新、疫情防控三大领域不断切换,主线并不清晰。但基于前两周我们所详述的理由,我们认为,仍然应当注重布局创新医药医疗产品和疫情后常规医疗复苏两大主线,这两条主线将是贯穿全年的。根据我们的多方面调研和了解,当前医药医疗板块整体经营复苏和景气度修复明显。预计三月以后,市场将重点关注年报/一季报行情,特别是板块内企业的业绩环比改善,建议密切追踪一季报预期。同时我们估计,一季度只是整体恢复的开始,而不是景气度的顶点,二季度和三季度,业绩改善带来的乐观情绪有望变得更加浓厚。   中药:国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,鼓励支持态度明确,注册及疗效评价更加灵活。支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构配制的中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药;支持研制对人体具有系统性调节干预功能等的中药新药,鼓励应用新兴科学和技术研究阐释中药的作用机理。对疾病痊愈或者延缓发展、病情或者症状改善、患者与疾病相关的机体功能或者生存质量改善、与化学药品等合用增效减毒或者减少毒副作用明显的化学药品使用剂量等情形的评价,均可用于中药的疗效评价。   药店:国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》。《通知》鼓励主动申请定点零售药房开通门诊统筹服务,并对申请条件做出明确限制,利好头部药房发展;完善定点零售药店门诊统筹支付及配套政策,药店在终端药品销售的重要性及地位进一步提高,并加快推动处方药流转。我们认为,随着《通知》的出台,药店门诊统筹服务将加速推进,从而加速处方药外流,带动药品销售与客流向院外市场流转;同时,高要求与严标准之下,头部药房竞争力更强,有利于获取更多行业增量市场。   医疗服务:线下诊疗逐步复苏,看好行业龙头企业。固生堂发布2022年业绩预告,2022年实现经调整净利润较2021年增加约25%~30%。固生堂通过“自建+并购”双轮驱动,广泛布局北京、上海、广州、深圳、佛山、中山、福州、南京、宁波及无锡等城市,与多家医院签署合作协议,公立医院医生通过多点执业的方式进行合作。   医疗器械:随着国家多项鼓励科技创新政策出台并实施,医疗器械创新发展呈加速之势,医疗器械生产企业创新研发内在的动力大大增强,创新医疗器械产品将加速涌现。惠泰医疗公布PFA创新产品在国内多中心进行的上市前临床试验圆满完成了全部患者入选,公司产品是全球首款融合“压力感知/贴靠指示”+“磁电双定位三维标测”+“脉冲消融”三大特色功能于一体的消融系统。   生物制品:二类苗接种有望逐渐放量,血制品成长预期持续兑现。随着疫情好转,疫苗接种点二类苗接种有望复苏。外加消费升级带动与新冠疫情的教育作用,疫苗企业有望迎来新局面。血制品领域利好信息频出,血制品供给在加速松绑,疫情过后血制品认知度和政策同时出现利好,有望由此会进入正反馈周期。2月15日,中国疾控中心发布通告,国内首次检出XBB.1.5本土病例,事件驱动血制品供需有望双增。   投资建议:   我们建议当前时点仍应该考虑创新与复苏并重,建议在接下来时间内同时积极把握创新提估值和常规医疗业绩复苏两大机遇,积极布局医疗器械(如优质高值耗材、化学发光和分子诊断、国产替代设备等)、优质生物制品(如长效干扰素、生长激素、优质二类苗品种等),头部医疗服务和医美上游产品等赛道。推荐关注标的:特宝生物、海泰新光、长春高新、迈瑞医疗、祥生医疗   风险提示:   新冠疫情反复影响院内诊疗恢复的风险;相关领域控费政策导致价格下降风险;新产品销售不及市场预期风险
    国金证券股份有限公司
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    2023-02-20
  • 康缘药业(600557)2022年报点评:中药创新龙头产品梯队不断丰富,业绩快速增长

    康缘药业(600557)2022年报点评:中药创新龙头产品梯队不断丰富,业绩快速增长

  • 计算机行业双周报2023年第4期总第44期:AI风潮席卷千行百业,赋能医疗健康产业高质发展

    计算机行业双周报2023年第4期总第44期:AI风潮席卷千行百业,赋能医疗健康产业高质发展

  • 医改政策:开展紧密型城市医疗集团建设试点工作

    医改政策:开展紧密型城市医疗集团建设试点工作

  • 海康威视(002415):年报预告符合预期,冬去春来静待回暖

    海康威视(002415):年报预告符合预期,冬去春来静待回暖

  • 医药生物行业周报:把握窗口期,持续关注低估值、有催化的细分领域

    医药生物行业周报:把握窗口期,持续关注低估值、有催化的细分领域

    化学制药
      本周观点:   看好医药慢牛行情,持续关注低估值、有政策催化的细分领域机会。本周沪深300下跌1.75%,医药生物行业下跌0.07%,处于31个一级子行业第8位。本周医药板块随大盘调整,但中药、连锁药店子板块在中药注册新政、零售药店纳入门诊统筹管理等政策催化下表现亮眼,申万二级行业指数中药、医药商业分别上涨4.65%、5.58%。结合当前医药基本面、基金持仓、估值等情况,我们持续看好2023年开始的医药慢牛行情,2月将继续侧重复苏;低估值、有政策催化的细分领域将有望持续引领结构性行情。看好创新产业链、医疗服务、连锁药店、常规疫苗、血制品、常规诊断等板块的修复。2月重点关注Q1可能带来基本面业绩或事件性催化的细分方向,例如医疗新基建的落地、诊疗及消费复苏数据的验证、连锁药店的业绩持续、特色原料药的业绩改善等。此外考虑新冠流感化趋势,相关疫苗、药物、自我诊疗预计长期持续,可能在业绩、逻辑上不断催化板块行情,持续关注新冠疫情变化。   中药注册新政发布,持续关注板块龙头机会。2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《规定》),自2023年7月1日起施行。《规定》明确了中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求,其中:1)人用经验证据的合理应用:明确了中药人用经验的具体内涵,合理豁免非临床安全性研究及部分临床试验的情形、医疗机构中药制剂应用人用经验的情形,以及引入真实世界证据作为支持产品上市的依据。2)中药创新药:规定了临床、药学及药理毒理方面的相应要求。3)中药改良型新药:明确了改良型新药研发的基本原则,并针对改剂型、改变给药途径、增加功能主治、改变工艺或辅料等引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变等改良型新药情形,分别提出了研制要求。4)古代经典名方中药复方制剂:明确了古代经典名方制剂的注册管理总体要求、研制基本要求、审评模式,以及该类制剂上市后的研究要求。5)同名同方药:明确了同名同方药的研制基本原则,规定了对照同名同方药的选择要求,以及同名同方药开展临床试验以及豁免临床试验的条件。《规定》进一步落实了加快推进完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合(“三结合”)的中药审评证据体系,有利于中药的创新传承发展,中长期来看,在政策、创新、消费升级等因素推动下,中医药迎来较好的发展时机,建议关注龙头优质企业如片仔癀、同仁堂、云南白药、东阿阿胶、以岭药业、太极集团、华润三九、同仁堂、康缘药业等。   零售药店纳入门诊统筹管理,关注头部连锁药店机会。2月15日,国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》(以下简称《通知》),明确:1)积极支持定点零售药店开通门诊统筹服务,统筹地区医保部门要优化申请条件、完善服务流程,及时为符合条件的定点零售药店开通门诊统筹服务。2)完善定点零售药店门诊统筹支付政策:明确支付范围,参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用可由统筹基金按规定支付;完善预算管理,统筹地区医保部门根据门诊费用等因素科学编制年度门诊医保资金支出预算,探索总额预算管理,充分发挥医保基金的激励约束作用;加强协议管理,细化各项措施,实行“有进有出”的动态管理;做好费用审核结算,原则上医保经办机构自收到定点零售药店结算申请之日起30个工作日内完成医保结算,并及时拨付结算费用。3)明确配套政策:加强药品价格协同,倡导参考省级医药采购平台价格销售医保药品;加强处方流转管理,加快医保电子处方中心落地应用;加强基金监管。《通知》的发布意味着药店纳入门诊统筹正式起步,药店将获得医保消费增量,分享“处方外流”政策红利,同时高门槛、严准入的标准也更加考验药店实力,建议关注竞争力强的头部连锁药店机会,如益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳、漱玉平民等。   重点推荐个股表现:2月重点推荐:药明康德、药明生物、爱尔眼科、泰格医药、康龙化成、通策医疗、新产业、康泰生物、海吉亚医疗、安图生物、普洛药业、百克生物、锦欣生殖、南微医学、奥锐特、百诚医药、同和药业、华兰股份;本周平均下跌3.70%,跑输医药行业3.63%。   一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率5.8%,同期沪深300收益率4.2%,医药板块跑赢沪深300收益率1.6%。本周沪深300下跌1.75%,医药生物行业下跌0.07%,处于31个一级子行业第8位,子板块中医药商业、中药、化学制药上涨,涨幅分别为5.58%、4.65%、0.5%,医疗服务、生物制品、医疗器械下跌,跌幅分别为3.83%、2.28%、0.85%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值24.1倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为15.3倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为57.7%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.9倍PE,低于历史平均水平(36.4倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为35%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
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    2023-02-20
  • 医药生物行业周报:东富龙持续筑高冻干护城河,海外市场前景可期

    医药生物行业周报:东富龙持续筑高冻干护城河,海外市场前景可期

    化学制药
      冻干的发展历史贯穿多种应用方向,行业增长极不断增加。冻结真空干燥是一个稳定化的物质干燥过程,是指将含水的物质先冻结成固态,而后在一定的真空度情况下使其中的水分或其他溶媒直接从固体中升华出来,而物质本身留在冻结时的冰架中,干燥后的物质与干燥前体积相同但疏松多孔。冻干产品具有复水性好、易氧化物质可得到保护、易于运输保存等优势,冻干技术起初应用领域主要集中在医学、生物制品及食品等,随后逐渐在小分子注射药物、口崩药物、中草药、兽药、保键品、纳米金属粉末制备、文物保存、诊断试剂、美容护肤等领域推广,行业增长极不断增加。   公司冻干设备于国内市占率不断提升,具有绝对优势地位。东富龙在国内冻干设备的市场份额从2007年的19.02%稳步提升至2021年的50%以上。公司在国内冻干设备市场份额不断提升的原因在于:1)公司可提供从实验室到大规模工业生产所有阶段的产品,有利于重量级项目的孵育;2)通过创新技术和系统集成积极升级:与日本共和合资获得三重热交换冷凝器技术;推出相对传统产品制冷速度更快的液氮冻干机;完成覆盖“冻干+进出料+无菌隔离”三大件组成的冻干系统,并在此后进一步升级为功能更全面的冻干工程;3)布局冻干工艺设计实验室,加深客户合作深度。   全球冻干设备市场预计在远期扩张至更大规模,主要集中在欧美地区。全球冻干设备市场规模从2017年稳步扩张至2027年的38.3亿美元,2019-2027年CAGR达5.4%,美洲、欧洲是全球冻干设备最大的市场,在2019年分别占比36.7%、32.3%。结合公司公告中欧洲注射剂单机及系统、原料药单机及系统的销售金额(仅考虑包含冻干机的情况),我们估算公司冻干机在欧洲市场份额于2019/2020年分别约为2%/5%,远低于目前在国内的市场份额,随着未来公司在海外团队的不断扩充和当地销售策略的优化,公司有望凭借已有的行业认可度不断提高冻干设备在海外的市场份额。   风险提示:海外业务面临的市场竞争,研发进展不及预期,疫情反复导致业务拓展缓慢。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-02-20
  • 化工行业周报:美国俄亥俄州发生重大有毒化学物质泄漏事故,14部门发文强调切实保障煤炭、天然气等化肥生产要素供应

    化工行业周报:美国俄亥俄州发生重大有毒化学物质泄漏事故,14部门发文强调切实保障煤炭、天然气等化肥生产要素供应

    化学制品
      本周板块行情:本周,上证综合指数下跌1.12%,创业板指数下跌3.76%,沪深300下跌1.75%,中信基础化工指数下跌1.48%,申万化工指数下跌0.76%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为钾肥(0.55%)、合成树脂(0.4%)、轮胎(0.02%)、涤纶(-0.33%)、氯碱(-0.34%);化工板块跌幅前五的子行业分别为有机硅(-4.89%)、橡胶助剂(-4.78%)、改性塑料(-3.8%)、钛白粉(-3.8%)、磷肥及磷化工(-3.47%)。   本周行业主要动态:   美国俄亥俄州发生重大有毒化学物质泄漏事故。2月13日晚间,“俄亥俄”词条登上微博热搜头条,直指美国俄亥俄州或在经历的一场生态灾难。综合法新社和美国有线电视新闻网此前报道,美国官员证实,2月3日晚间在美国俄亥俄州东部邻近宾夕法尼亚州的小镇东巴勒斯坦城(East Palestine),一列诺福克南方列车有约50节车厢脱轨,并引发火灾。美国国家环境保护局下发给诺福克南方公司的函中提及,涉事火车有超过100节车厢,其中20节装有危险物质的车厢,而脱轨车厢中有10节车厢装有危险物质,包括5节运载压缩氯乙烯的车厢,其他化学物质还有丙烯酸丁酯、乙基己基丙烯酸酯和乙二醇单丁醚等。(资料来源:化工新材料)   14部门发文强调切实保障煤炭、天然气等化肥生产要素供应。国家发展改革委2月11日发布消息称,近日,国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、生态环境部、交通运输部、水利部、农业农村部、商务部、国务院国资委、海关总署、市场监管总局、供销合作总社、国铁集团、农发行等14部门和单位印发通知部署春耕化肥保供稳价工作,要求各地方、有关企业和相关单位从化肥产供储销等多方面入手,综合采取措施,确保春耕期间化肥市场稳定。眼下,全国春耕备耕即将由南到北陆续展开,春耕备肥进入关键时期。为促进春耕期间化肥保供稳价,通知从五个方面对春耕化肥保供稳价工作作出部署。一是稳定化肥生产和要素供应,相关企业落实好2023年最低生产计划,努力开工生产;有关方面切实保障煤炭、天然气、硫磺等生产要素供应,加强电力调度,支持化肥生产企业签订电力中长期合同。二是提高化肥流通效率,组织好化肥干线运输,满足重点化肥和粮食生产集中地区化肥铁路调运需求,优先保障供应国内的化肥及生产原料水路、公路运输畅通;创新营销服务模式,保证终端化肥销售网点货源充足,确保化肥供应不断档脱销、不误农时。三是积极稳妥做好储备和进出口调节,切实发挥国家化肥商业储备保供稳价作用,及时解决国家化肥商业储备承储企业在贷款、运输及货源等方面的困难;做好进口化肥船舶到港计划衔接,优先安排进口钾肥、硫磺海运船舶靠港;继续执行好化肥出口检验制度。四是规范化肥市场经营秩序,严厉打击假冒伪劣、哄抬物价等违法行为,净化市场经营环境。五是加大科学施肥知识普及力度,积极推广科学施肥技术,统筹用好有机肥资源,稳步推进化肥减量化。(资料来源:中国化工报)   投资建议:(1)受下游光伏装机量提升预期带动,看好国内光伏级EVA未来景气度,建议重点关注:联泓新科。(2)近期我国地沟油价格有所回落,生物柴油企业盈利能力增强,海外生物柴油需求量持续增长,看好生物柴油行业景气度。建议重点关注:嘉澳环保。(3)硅基材料受新能源相关领域拉动,需求持续向好。受装配式建筑及光伏组件拉动,看好工业胶及建筑胶需求提升,建议重点关注:硅宝科技。看好未来多晶硅产能持续投放下三氯氢硅的行业高景气度,建议重点关注:三孚股份。硅基材料需求向好,龙头企业凭借低成本优势实现产能扩张与产业链衍生,建议重点关注:合盛硅业。(4)碳中和大背景下,看好能降低生产成本、碳排放的合成生物学企业,建议重点关注:凯赛生物、华恒生物。(5)铬化学品行业整合完成,行业格局优化下头部企业控价能力出色,铬化学品价格经历多轮上调,提振公司业绩,建议重点关注:振华股份。(6)磷化工供需格局改善,今年以来磷矿石价格持续上行,商品磷矿供应偏紧,磷矿资源属性凸显,建议重点关注:云天化、川恒股份、兴发集团。(7)碳中和大背景下环保要求提升,催化剂领域市场空间广阔,多家公司实现国产替代进程,成长确定性强,建议重点关注:中触媒、凯立新材、建龙微纳。(8)国内纯碱市场持续向好,远兴能源作为国内天然碱法龙头,将受益于行业景气度上行,且新发现天然碱矿有望重塑国内纯碱供应格局,远期成长空间广阔,建议重点关注:远兴能源。(9)化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,持续夯实成本护城河,核心竞争力显著,且当前估值相对偏低,建议重点关注:万华化学、华鲁恒升、扬农化工、华峰化学。(10)全球轮胎市场是万亿级赛道,疫情加速行业洗牌,国内龙头企业加速扩张抢占全球市场份额,有望保持快速发展,建议重点关注:玲珑轮胎、赛轮轮胎。(11)宝丰能源为国内煤制烯烃领先企业,低成本优势构筑高盈利护城河,碳中和背景下迎来新发展机遇,建议重点关注:宝丰能源。   风险提示:宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
    德邦证券股份有限公司
    25页
    2023-02-20
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