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医药生物:分子、发光联盟集采规则符合预期,期待头部国产份额提升

医药生物:分子、发光联盟集采规则符合预期,期待头部国产份额提升

研报

医药生物:分子、发光联盟集采规则符合预期,期待头部国产份额提升

  事件:近期,《2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》发布。   50%降幅拟中标符合市场预期,中选后保量采购确保合理利益。1、集采范围方面,本次集采由23个省级行政单位组成采购联盟,针对分子诊断中的HPV检测试剂盒以及化学发光方法学中的HCG、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等展开集中带量采购,共29种检测项目,采购周期为2年。2、竞价分组方面,按医疗机构意向采购量从多到少依次排序,前90%进入A竞价单元组,其余进入B竞价单元组,对份额较大的头部企业具有较好保护。3、竞价及拟中选规则方面,各个项目在最高有效申报价的基础上按照报价降幅从高到低确定排名顺序,根据有效申报企业数量以及排名确定拟中选企业(图1),若价格降幅高于50%可增补为拟中选企业,价格降幅与此前生化肝功能降幅基本接近,淘汰规则相对温和,符合市场预期。4、分量规则方面,采购期内医疗机构需完成中选产品的全部意向采购量,每年续签采购量原则上不低于上一年采购量,仅将未中选企业的意向采购量作为待分配量,相关设定有望进一步保障中选企业的合理利益。   数轮IVD集采影响相对有限,看好国产品牌加速替代。体外诊断集采经过数轮尝试后已经规则设定已经相对成熟,此前安徽省化学发光集采(平均价格降幅47.02%)、安徽省凝血试剂集采(平均价格降幅40.16%)、安徽省心梗类试剂集采(平均价格降幅57.35%)、肝功生化试剂联盟集采(平均价格降幅68.64%)等集采落地后,头部国产品牌的设备装机、试剂消耗等均有显著提升,对企业出厂价的影响相对有限,本次体外诊断联盟集采整体上基本延续此前的规则方案,我们预计相关中标企有望迎来份额扩张,头部国产企业的进口替代速度有望加快。(数据来源:安徽省医药集中采购平台,江西省医保局,医业观察)   投资建议:我们认为本次分子、发光联盟集采规则设定符合市场预期,有望加速分子、化学发光行业集中度提升,头部国产品牌有望借助政策契机加速进口替代,建议密切跟踪最高有效申报价、企业申报进度等政策进展,关注安图生物、新产业、迈瑞医疗、迈克生物、凯普生物、圣湘生物等头部体外诊断国产企业。   风险提示事件:政策不确定性风险,新产品研发风险,市场竞争加剧风险,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    中泰证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-21

  • 页数:

    4页

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  事件:近期,《2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》发布。

  50%降幅拟中标符合市场预期,中选后保量采购确保合理利益。1、集采范围方面,本次集采由23个省级行政单位组成采购联盟,针对分子诊断中的HPV检测试剂盒以及化学发光方法学中的HCG、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等展开集中带量采购,共29种检测项目,采购周期为2年。2、竞价分组方面,按医疗机构意向采购量从多到少依次排序,前90%进入A竞价单元组,其余进入B竞价单元组,对份额较大的头部企业具有较好保护。3、竞价及拟中选规则方面,各个项目在最高有效申报价的基础上按照报价降幅从高到低确定排名顺序,根据有效申报企业数量以及排名确定拟中选企业(图1),若价格降幅高于50%可增补为拟中选企业,价格降幅与此前生化肝功能降幅基本接近,淘汰规则相对温和,符合市场预期。4、分量规则方面,采购期内医疗机构需完成中选产品的全部意向采购量,每年续签采购量原则上不低于上一年采购量,仅将未中选企业的意向采购量作为待分配量,相关设定有望进一步保障中选企业的合理利益。

  数轮IVD集采影响相对有限,看好国产品牌加速替代。体外诊断集采经过数轮尝试后已经规则设定已经相对成熟,此前安徽省化学发光集采(平均价格降幅47.02%)、安徽省凝血试剂集采(平均价格降幅40.16%)、安徽省心梗类试剂集采(平均价格降幅57.35%)、肝功生化试剂联盟集采(平均价格降幅68.64%)等集采落地后,头部国产品牌的设备装机、试剂消耗等均有显著提升,对企业出厂价的影响相对有限,本次体外诊断联盟集采整体上基本延续此前的规则方案,我们预计相关中标企有望迎来份额扩张,头部国产企业的进口替代速度有望加快。(数据来源:安徽省医药集中采购平台,江西省医保局,医业观察)

  投资建议:我们认为本次分子、发光联盟集采规则设定符合市场预期,有望加速分子、化学发光行业集中度提升,头部国产品牌有望借助政策契机加速进口替代,建议密切跟踪最高有效申报价、企业申报进度等政策进展,关注安图生物、新产业、迈瑞医疗、迈克生物、凯普生物、圣湘生物等头部体外诊断国产企业。

  风险提示事件:政策不确定性风险,新产品研发风险,市场竞争加剧风险,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购(集采)规则符合市场预期,50%的降幅拟中标价位合理,且集采规则对头部国产企业较为友好,有利于其提升市场份额。 数轮IVD集采的经验表明,集采对头部国产企业的影响相对有限,反而加速了其进口替代进程。 因此,报告建议关注安图生物、新产业、迈瑞医疗、迈克生物、凯普生物、圣湘生物等头部国产体外诊断企业。

集采规则利好头部国产企业

本次集采规则在价格降幅、竞价分组、保量采购等方面,对头部企业形成保护,降低了价格战的风险,确保了中选企业的合理利润。 具体而言,50%的降幅与之前的集采结果相近,符合市场预期;竞价分组机制保护了市场份额较大的头部企业;保量采购机制确保了中选企业获得稳定的订单量。这些规则设计,有效地降低了集采对头部国产企业的冲击,并为其进一步发展提供了有利条件。

国产替代加速

数轮IVD集采的实践证明,集采并未显著抑制头部国产企业的盈利能力,反而促进了其市场份额的提升和进口替代进程的加速。 安徽省此前进行的几次集采,例如化学发光集采、凝血试剂集采、心梗类试剂集采和肝功生化试剂联盟集采,都显示出头部国产企业在集采后设备装机量和试剂消耗量显著提升的趋势。 这表明,集采更像是一个加速国产替代的催化剂,而非阻碍因素。

主要内容

本报告是一份医药生物行业点评报告,主要分析了2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购的影响。报告首先概述了集采事件,包括集采范围(29种分子诊断和化学发光检测项目,23个省份参与)、竞价分组规则(按采购量分A、B组)、拟中选规则(50%降幅可增补中选)、以及保量采购规则。

集采规则详解及市场影响分析

报告详细解读了本次集采的规则,并分析了其对市场的影响。 报告指出,50%的平均降幅与之前的集采结果基本一致,符合市场预期,体现了政策的稳定性和可预测性。 竞价分组机制,将大部分市场份额留给了头部企业,避免了激烈的价格竞争,保障了头部企业的利益。 保量采购机制则进一步确保了中选企业的稳定订单,降低了经营风险。 报告认为,这些规则设计有利于提升行业集中度,加速头部国产企业的市场份额提升。

头部国产企业投资建议

报告对安图生物、新产业、迈瑞医疗、迈克生物、凯普生物、圣湘生物等头部国产体外诊断企业进行了投资建议。 报告基于对集采规则的分析以及此前集采经验的总结,认为这些企业有望受益于本次集采,并建议投资者密切关注相关政策进展,例如最高有效申报价和企业申报进度等信息。 报告同时提供了这些企业的股价、EPS、PE、PEG等关键财务指标数据,为投资决策提供参考。 报告中给出的投资评级(买入、增持等)也基于对未来市场走势的预测。

风险提示

报告最后列出了潜在的风险因素,包括政策不确定性风险、新产品研发风险、市场竞争加剧风险以及信息滞后风险等,提醒投资者谨慎投资。

总结

本报告对2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购进行了深入分析。 报告认为,本次集采规则设计合理,符合市场预期,并对头部国产企业较为友好。 数轮IVD集采的经验表明,集采加速了国产替代进程,对头部企业的影响相对有限。 报告建议关注头部国产体外诊断企业,并提示了潜在的投资风险。 报告提供了详细的集采规则解读、市场影响分析以及对相关企业的投资建议,为投资者提供了有价值的参考信息。 然而,投资者仍需谨慎评估自身风险承受能力,并结合自身情况做出投资决策。

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