抗生素量价齐升，布局制剂注入新动力

中心思想

核心竞争力与市场机遇

东亚药业（605177）作为国内β-内酰胺类和喹诺酮类抗菌药领域的代表性企业，凭借丰富的产品线、领先的工艺技术和全产业链优势，在抗菌药市场占据重要地位。当前，受益于常规诊疗恢复和流感高发等因素，抗生素市场需求回暖，公司产品实现量价齐升，毛利率显著改善。

新增长引擎与未来展望

公司积极拓展海外市场，头孢克洛原料药已获得多国批件，出口量位居国内前列。同时，通过可转债募投项目，公司正大力布局特色新型药物制剂研发与生产基地以及医药及中间体项目，预计将从2025年起逐步贡献业绩增量，为公司注入新的增长动力。基于强劲的增长潜力，报告首次覆盖并给予“增持”评级。

主要内容

市场地位与财务表现分析

• 1 抗菌药领域领先企业，需求回暖欣欣向荣
  • 公司概况与产品布局： 东亚药业成立于1998年，2020年上市，是国内β-内酰胺类抗菌药、喹诺酮类抗菌药等领域的代表性企业。产品涵盖抗细菌药、抗胆碱和合成解痉药物、皮肤用抗真菌药物等多个领域。公司拥有浙江三门、临海、江西九江一体化制药基地，并在上海和杭州设有研发中心。多个产品通过CGMP、EDQM、PMDA等国际认证，销售网络遍及全球50多个国家和地区。公司是少数能从青霉素起始物料开始全产业链合成头孢克洛原料药的企业。
  • 股权结构与业绩增长： 公司股权结构稳定集中，董事长池正明与总经理池骋父子合计持股51.03%。2022年，公司营业收入达11.8亿元，同比增长65.62%；归母净利润1.04亿元，同比增长52.46%，主要得益于头孢唑肟钠中间体新车间投产和下游需求复苏。2023年上半年，公司实现营业收入6.74亿元，同比增长25.94%；归母净利润0.55亿元，同比增长30.10%；毛利率提升2.67个百分点至24.28%，主要系关键原材料青霉素G钾盐价格下行、精细化管理降本增效以及酶法工艺应用扩大。

增长驱动力与战略布局

• 2 抗生素量价齐升，海外拓展蓄势待发
  • 2.1 常规诊疗恢复等带动抗生素需求提升
    • 市场规模与刚性需求： 抗生素作为抗感染药物的核心组成部分，具有庞大的市场规模和刚性需求。预计2023年全球抗生素制剂市场规模将超过500亿美元并持续增长，中国市场规模在2020年已达1780亿元。
    • 需求驱动因素： 疫情放开后，医疗机构常规诊疗逐步恢复，带动抗生素制剂需求增长。此外，2023年第一季度以来全国多地流感高发，流感病毒易导致继发性细菌感染，进一步推升抗生素销量。
    • 产品结构： β-内酰胺类抗菌药物是临床应用最广泛的抗感染药物之一，其中头孢菌素类药物因其广谱、高效、低毒等特点，成为我国抗细菌用药的最大类别，占比约60%。第二、三代头孢菌素类药物在临床使用中占比最高，2018年分别占30.49%和55.46%。
  • 2.2 存量品种奠定基本盘
    • 2.2.1 头孢克洛：价差改善+出口放量，营收毛利双增长
      • 产业链优势与市场份额： 公司是少数能从青霉素全产业链合成头孢克洛原料药的企业，掌握关键中间体7-ACCA生产技术，2018年头孢克洛原料药产量约占国内总产量的33%。
      • 量价齐升： 成本端，青霉素工业盐价格在过去两年持续攀升后开始下行，未来仍有降价空间。报价端，β-内酰胺类抗菌药2023年上半年价格上涨约3%，头孢克洛单价自2023年1月以来稳定在近十年高位2100元/千克，价差改善带动毛利率提升。
      • 产能与技术： 公司现有头孢克洛原料药产能120吨/年，在建产能200吨/年；头孢克洛中间体产能360吨/年。公司正迭代采用生物酶法催化技术，预计可使头孢克洛酶法工艺毛利率提升10%-20%。
      • 海外市场拓展： 头孢克洛原料药已取得日本、韩国、土耳其、巴基斯坦等海外市场批件，2018年公司出口量占我国头孢克洛原料药出口份额超过40%，在出口市场具有显著地位。
    • 2.2.2 头孢类中间体：产能释放，竞争优势显著
      • 拉氧头孢中间体： 公司是海南新合赛制药有限公司（国内拉氧头孢制剂龙头海南海灵化学制药的原料药供应商）拉氧头孢钠中间体的第一大供应商，该制剂具有毒副作用小、适用范围广、几乎无耐药性且治疗费用相对较低的优势。
      • 头孢美唑钠中间体： 公司已成为重庆药友、哈药集团、福安药业等主要头孢美唑钠原料药生产企业的合格供应商。
      • 头孢唑肟中间体： 公司是山东罗欣、山东睿鹰、齐鲁安替、哈药集团、福安药业等5家主要头孢唑肟钠原料药生产企业中4家的中间体供应商。2021年60吨/年7-ANCA技改项目投产，2022年产销量大幅增长。
  • 2.3 品种拓展+技改+新产能建设，推动业务稳定增长
    • 研发管线： 截至2023年6月，公司拥有39个主要在研项目，涵盖原料药、制剂及新工艺优化，聚焦药效优良、副作用小、不易产生耐药性的抗细菌药物品种。
    • 工艺创新： 引入环保型的生物酶法催化工艺，降低生产成本和环保压力，如头孢克洛酶法工艺可提升毛利率10%-20%。
    • 产能扩张： 公司主要产品如头孢克洛原料药及中间体、马来酸曲美布汀原料药、左氧氟沙星原料药、酮康唑原料药等产能利用率和产销率均维持高位。IPO募投项目（年产7-ACCA 200吨、7-ANCA 60吨技改项目已投产；年产586吨头孢类原料药产业升级项目二期工程、年产头孢类母核产品180吨、氧头孢类母核产品100吨技改项目累计投入已超85%）即将进入收获期。
• 3 可转债募投项目开启新征程，制剂业务扬帆起航
  • 募资投向： 2023年8月，公司可转债上市，募集资金净额约6.8亿元，主要投向“特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目（一期）”和“年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目（一期）”。
  • 制剂基地项目： 计划投资约4.39亿元，建设制剂大楼、质检研发楼等，预计建设工期3年，建成5年后达产。项目围绕公司现有优势原料药及中间体品种，将形成年产固体制剂9.2亿片/粒/袋、冻干注射剂1000万支、无菌分装注射剂4000万支、乳膏剂590万支的生产能力，预计稳定运营期可实现年收入17.94亿元。
  • 医药及中间体项目： 计划投资约3.78亿元，建设厄多司坦、酮康唑、新康唑、富马酸伏诺拉生、莫西沙星等原料药生产线，以及拉氧头孢侧链、头孢美唑侧链、美罗侧链等中间体生产线。预计建设工期3年，建成5年后达产，稳定运营期可实现年收入3.98亿元。
  • 业绩贡献： 两个募投项目合计包含19个药品品种的制剂、原料药及医药中间体，治疗领域广泛，预计将从2025年开始逐步贡献业绩增量。
• 4 盈利预测与投资建议
  • 4.1 盈利预测
    • 收入与利润： 基于抗菌药需求回暖、酶法工艺应用扩大、IPO及可转债募投项目逐步投产等因素，预计公司2023-2025年营业收入分别为14.25/16.27/23.04亿元，同比增长20.8%/14.2%/41.6%。归母净利润分别为1.46/1.82/2.43亿元，同比增长39.9%/24.6%/33.2%。
    • 分板块预测： β-内酰胺类抗菌素板块收入预计持续增长，毛利率提升；抗胆碱和合成解痉药、喹诺酮类抗菌药板块收入稳健增长；皮肤类抗真菌药板块在2025年因产品结构变化预计有显著增长。其他业务（制剂）预计在2025年实现爆发式增长，收入达3.67亿元，但因产能爬坡期利润端短期承压。
  • 4.2 投资建议
    • 核心优势： 公司在抗菌药领域具有领先地位，产品丰富，工艺先进。抗生素市场量价齐升，海外拓展潜力巨大。可转债募投项目将开启制剂业务新篇章，提供强劲增长动力。
    • 评级与风险： 首次覆盖给予“增持”评级。主要风险包括产能释放不及预期、研发进展不及预期、原材料价格波动、环保政策变化及汇兑损益风险。

总结

东亚药业作为抗菌药领域的领先企业，凭借其在β-内酰胺类和喹诺酮类药物的深厚积累、先进的生产工艺以及全产业链优势，在当前抗生素市场需求回暖的背景下，实现了量价齐升的良好态势。公司通过持续的品种拓展、技术改造和新产能建设，特别是头孢克洛原料药在海外市场的积极布局，为其业绩稳定增长奠定了坚实基础。

展望未来，公司通过可转债募投项目，将重点发展特色新型药物制剂和医药中间体，预计从2025年起逐步贡献显著的业绩增量，开启制剂业务的新征程。这些战略性投资将进一步丰富公司产品线，优化业务结构，并提升盈利能力。综合来看，东亚药业具备强劲的增长动力和广阔的市场前景，值得投资者关注。