2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(114754)

  • 主力产品优势明显,依托自身优势布局健康板块

    主力产品优势明显,依托自身优势布局健康板块

    个股研报
      以岭药业(002603)   业绩简评   2023年8月25日,公司发布23年半年度报告,2023年上半年实现收入67.91亿元(+21.99%);实现归母净利润16.06亿元(+53.16%);实现扣非归母净利润15.41亿元(+46.67%)。单季度来看,2023Q2实现收入28.56亿元(+0.40%);实现归母净利润4.04亿元(-28.49%);实现扣非归母净利润3.63亿元(-35.26%)。   经营分析   公司多个产品在所属领域处于行业领先地位。据公司公告引用米内网数据,公司连花清瘟产品在2022年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名,市场份额达40.38%。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊在2022年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中,分别排名第4名、第5名和第6名,市场份额合计达16.30%。津力达颗粒在2022年公立医疗市场中成药糖尿病用药销售排名位列第2名,市场份额达17.76%。   中药创新药研发项目不断推进。截至2023年6月底,公司有10个中药创新药在研项目。其中,芪黄明目胶囊处于申报新药阶段;柴黄利胆胶囊、玉屏通窍片已完成Ⅲ期临床;小儿连花清感颗粒、络痹通片处于Ⅲ期临床阶段。公司聚焦于核心疾病领域,打造中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链,践行“理论+临床+新药+实验+循证”一体化中医学术创新转化新模式,不断推进新产品研发。   依托自身优势布局健康板块。公司依托络病理论创新优势、科研创新实力、医药资源优势及产业资源,布局发展大健康产业。子公司以岭健康已研发出通络护心脑系列产品、抗衰强免疫养精系列产品等,且目前在研保健食品20余款。在品牌方面,以岭健康坚持以品牌爆品带品类的营销路径,与大平台权威媒体合作,以抖音、小红书新媒体平台为内容阵地,利用新媒体流量+精品内容的组合,打造了以岭晚必安、以岭连花清菲两大产品品牌,并将持续以品牌爆品带动品类产品销售。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润为24.01、26.94、30.42亿元,同比增长1.66%、12.18%、12.92%。公司2023-2025年EPS分别为1.44、1.61、1.82元,对应PE分别为16、14、13倍。考虑行业环境变化,我们下调公司评级,给予公司“增持”评级。   风险提示   中成药集采风险;产品销售不及预期风险;政策监管风险;新药研发进度不及预期风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 心脑血管类稳步恢复,新药研发工作继续推进

    心脑血管类稳步恢复,新药研发工作继续推进

    个股研报
      以岭药业(002603)   事项:   公司发布2023年中报:2023H1公司实现营业收入为67.91亿元(+21.99%),实现归母净利润16.06亿元(+53.16%),扣非净利润15.41亿元(+46.67%)。   二季度单季,公司实现收入28.56元(+0.40%),归属于上市公司股东的净利润4.04亿元(-28.49%),扣非净利润3.63亿元(-35.26%)。   平安观点:   一季度新冠发病人数增加,呼吸系统类药物上半年快速增长:连花清瘟为公司的重要产品,已被列为国家及20多个省市诊疗方案的新冠推荐用药。2023Q1新冠感染患者数量达到高峰,带动公司2023H1呼吸系统类药物的高增速。2023H1,呼吸系统类药物实现收入30.88亿元,同比增长20.95%。我们预计其中约27亿来自于连花清瘟的销售,其余为莲花清咳,公司呼吸系统类上半年实现快速增长。   医院正常诊疗工作恢复,心脑血管类产品稳步增长:心脑血管病领域,公司研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药,治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症。米内网数据显示,公立医疗端心脑血管疾病口服中成药市场集中度在稳步提升,其中心血管口服制剂TOP10产品市场份额由2015年的50.24%提升至2022年的53.12%。公司的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大创新专利中药市场份额由2015年的13.64%提升至2022年的16.30%。2023H1,医院诊疗恢复,心脑血管用药市场恢复,三个产品合计实现销售收入25.11亿元,同比增长10.44%。   其它专利类产品快速增长:公司其它专利类产品主要包括八子补肾胶囊、津力达颗粒、夏荔芪胶囊、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊等。目前上述产品整体收入体量较小,但是增速较快。2023H1实现收入2.77亿元,同比增长47.26%。我们认为,随着循证医学研究的推进,公司销售推广工作的稳步展开,上述产品有望陆续成为公司新的支柱产品,为公司带来新的增长点。   研发工作稳步推进,为长期增长做储备:目前,公司的芪黄明目胶囊已申报新药;柴黄利胆胶囊III期临床受试者出组;玉屏通窍片III期临床受试者出组;小儿莲花清感颗粒正在进行III期临床;络痹通片正在III期临床。报告期内,公司完成“连花清瘟胶囊治疗轻、中度新冠感染患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究”,完成“津力达颗粒对2型糖尿病患者血糖波动影响及其代谢组学研究”;“通心络胶囊缺血性脑卒中随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”等一系列循证医学工作。   维持“推荐”评级:公司的连花清瘟在抗病毒领域具有扎实的客户基础,在抗病毒领域市占率持续提高;二线产品正处于扩展市场的阶段,销售稳定增长。公司整体经营稳定,我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年的净利润分别为24.62亿元、29.24亿元、33.96亿元,维持“推荐”评级。   风险提示:1、行业政策调整的风险。医药行业受政策影响大,近两年各种政策密集出台,有可能对公司业绩造成影响。2、药品降价的风险。药品招标降价、二次议价、医保政策调整等措施的执行,将会影响医药公司业绩。3、原材料价格波动的风险。公司主要产品为中成药,原料来自各地中药材,中药材价格易受到天气、地域等影响,导致公司成本波动。
    平安证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 康方生物(09926)深度报告:后PD-1时代全球双抗龙头

    康方生物(09926)深度报告:后PD-1时代全球双抗龙头

    中心思想 核心产品驱动增长,技术平台优势显著 康方生物正步入核心产品快速商业化兑现期,其强大的临床执行力与独特的TETRABODY双特异性抗体技术平台已通过AK104、AK105、AK112等产品的成熟临床数据得到充分验证。公司在PD-1/CTLA-4和PD-1/VEGF双抗领域均实现全球首创(FIC),展现出高效低毒的差异化优势。预计自2023年起,多个大品种及大适应症将陆续进入商业化阶段,驱动公司产品销售收入实现快速增长。 商业化加速与估值潜力 公司已成功商业化卡度尼利(AK104)和派安普利(AK105),并与Summit达成AK112的海外授权合作,总交易金额最高可达50亿美元,首付款已收到5亿美元,充分验证了其创新能力和产品价值。充裕的现金流将进一步加速核心管线的推进。基于核心产品和AK112海外授权的DCF估值测算,公司合理市值区间为408-456亿元人民币,对应目标价为52.22-58.39港币/股,首次覆盖给予“买入”评级,凸显其显著的业绩成长性和投资潜力。 主要内容 创新管线全面兑现,双抗技术引领市场 康方生物凭借其端对端全方位一体化药物开发平台(ACE平台)和TETRABODY四价双特异性抗体技术平台,已构建起超过30个新药项目,其中19个进入临床研究。公司在肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等领域均有布局。 双抗FIC优势与商业化进展 卡度尼利(AK104,PD-1/CTLA-4双抗):作为全球首个肿瘤免疫治疗双抗新药,已于2022年6月获得中国NMPA批准上市,用于二线/三线治疗复发或转移性宫颈癌。其独特IgG1-ScFv对称结构和Fc端氨基酸点突变设计,使其在保持PD-1与CTLA-4联合疗效的同时,显著降低了毒副作用。例如,在1L胃癌临床中,AK104联合化疗的3级及以上TRAE发生率为62.5%,低于O+Y方案的86%。 依沃西单抗(AK112,PD-1/VEGF双抗):是全球行业内首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体,已在2022年9月至11月间获得CDE三项突破性治疗品种认定,是国内肺癌领域唯一获此殊荣的创新药。其“免疫治疗+抗血管生成”的双重机制,在早期临床研究中展现出良好的安全性和耐受性,三级及以上治疗相关不良反应发生率仅为16.2%,优于已披露数据的PD-1单抗联合VEGF单抗疗法。 商业化能力验证:派安普利(AK105)2021年上市后4个月销售额达2.12亿元,2022年达5.58亿元。卡度尼利2022年获批半年销售额达5.46亿元,彰显公司成熟的商业化团队能力。 核心产品临床数据与市场分析 卡度尼利(AK104): 宫颈癌:在2L/3L宫颈癌治疗中,AK104单药ORR为33.0%,中位OS达17.51个月,显著优于国内已获批化疗方案的5-9个月mOS,并已获2022版CSCO宫颈癌指南首位推荐。在1L宫颈癌(联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗)II期临床中,无论PD-L1表达,ORR高达79.3%,CPS≥1人群ORR为82.4%,优于帕博利珠单抗+化疗±贝伐珠单抗的65.9%和68.1%(非头对头)。III期临床已完成患者入组。 1L胃癌/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ):AK104联合化疗Ib/II期临床2年随访数据显示,全人群mOS达17.41个月,mPFS达9.2个月,ORR达68.2%,DCR达92%,优于其他PD-1+化疗方案(非头对头)。III期注册临床研究已完成入组(610名受试者)。 1L肝细胞癌(HCC):AK104联合仑伐替尼1L HCC II期临床12个月OS率达83.6%,显著高于其他已公布PD-1+VEGF临床数据的67%附近。 派安普利(AK105): 结构优势:作为全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗,其结构更稳定,不易聚集,Fc效应沉默设计降低了ADCC/ADCP效应,解离速率慢,受体占位好,带来更强疗效。 3L+经典霍奇金淋巴瘤(cHL):单药I/II期关键性研究显示ORR 90.6%,CR 49.4%,mPFS 33.2个月,在CR率和mPFS上显著优于绝大多数已上市PD-1药物。 1L鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC):联合紫杉醇和铂类一线治疗晚期sqNSCLC已于2023年1月获批,并被2022 CSCO指南列为Ⅱ级推荐。研究结果显示mPFS 7.6个月(化疗组4.2个月),ORR 71.4%(化疗组44.0%),mOS已超过20个月(派安普利组未达到),有望优于竞品(非头对头)。 3L+鼻咽癌(NPC):NDA已获NMPA受理,预计2023年获批。相较已上市药物,疗效优势显著(ORR 29.7%,mOS 18.6个月,非头对头)。 依沃西单抗(AK112): EGFR-TKI耐药NSCLC:联合化疗治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期nsq-NSCLC的ORR为68.4%,优于信迪利单抗联合IBI305(贝伐珠单抗类似物)联合含铂双药化疗的43.9%(非头对头)。III期注册临床试验已完成患者入组,上市申请已获受理。 1L PD-L1+NSCLC(单药头对头帕博利珠单抗):Ib/II期研究显示,PD-L1 TPS≥1%时ORR为60.0%,PD-L1 TPS≥50%时ORR为76.9%,3-4级TRAE发生率为13.5%,初步数据表现较佳。 PD-1/PD-L1耐药NSCLC:联合化疗治疗既往PD-1/PD-L1单抗联合含铂双药化疗失败的晚期NSCLC,ORR 40%,mPFS 6.6个月,均体现出显著疗效优势。 AK117(CD47单抗):作为二代CD47单抗,临床前数据显示其安全性突破(不引发红细胞凝集,血液学毒性优于Hu5F9-G4)和抗肿瘤活性。正在进行与阿扎胞苷联用1L治疗骨髓增生异常综合征和急性骨髓白血病I/II期临床研究。 多元产品布局与市场前景展望 康方生物在自身免疫和代谢疾病领域也拥有领先的管线布局,多个产品即将进入商业化阶段,有望进一步拓宽市场空间。 自身免疫疾病领域: AK101(IL-12/IL-23单抗):可能是首个中国本土开发的针对第二代自身免疫性疾病靶点IL-12/IL-23的单克隆抗体。中重度斑块型银屑病III期关键性临床已于2022年6月完成入组并达到临床终点,预计2023年有望递交NDA申请。临床数据显示,AK101在PASI 75和PASI 90缓解率上表现出显著优势,且安全性良好,无任何SAE。乌司奴单抗(Stelara)2022年全球销售额达97亿美元,AK101作为国产同靶点创新药的领先者,市场潜力巨大。 AK111(IL-17A单抗):已进入临床III期,用于治疗强直性脊柱炎和中重度银屑病。AK111是一种人源化IgG1单克隆抗体,可高亲和力特异性结合IL-17A,阻断其下游细胞免疫应答。Ib期研究显示其安全性、耐受性良好,并显示出快速优秀的临床反应。 AK120(IL-4R单抗):中重度特应性皮炎临床II期。 代谢疾病领域: AK102(PCSK9单抗):用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。III期临床研究已成功达到预设终点,NMPA已于2023年6月受理其NDA申请。临床数据显示,AK102能使LDL-C相对于基线下降63.69%-65.48%,与已上市的依洛尤单抗和阿利西尤单抗显示相似的疗效和安全性特征。PCSK9是继他汀类药物后最有效的新型降脂靶点,市场需求广阔。 盈利预测与估值: 收入预测:预计2023-2025年公司营业收入分别为52.56亿元、23.92亿元和50.57亿元。其中,核心创新药产品销售额预计为16.29亿元、23.92亿元和39.69亿元,毛利率有望提升至90%-92%。海外授权、里程碑付款和销售分成收入预计为36.27亿元、0亿元和10.88亿元,毛利率假设为95%。 绝对估值: 核心产品(卡度尼利、派安普利、依沃西单抗、AK117、AK102、AK101、AK111)的DCF现值合计为305.13亿元人民币。 AK112海外授权+分成收益的DCF现值合计为124.87亿元人民币。 综合以上测算,公司核心产品+AK112海外授权现值为430.00亿元人民币,敏感性测试显示合理市值区间为408-456亿元人民币。 核心产品销售峰值测算: AK104:国内销售峰值有望达到44.96亿元(主要来自宫颈癌、胃癌、肝癌等适应症)。 AK112:国内销售峰值有望达到55.97亿元(主要来自EGFR-TKI耐药NSCLC、PD-L1+NSCLC等),欧美销售额峰值有望达到206.26亿元。 AK105:国内销售峰值有望达到13.11亿元(主要来自cHL、sqNSCLC、鼻咽癌等适应症)。 AK102:国内销售峰值有望达到13.11亿元(主要来自高胆固醇血症)。 AK101:国内销售峰值有望达到13.47亿元(主要来自中重度银屑病)。 AK111:国内销售峰值有望达到10.93亿元(主要来自强直性脊柱炎和银屑病)。 风险提示:包括临床或商业化失败风险、销售不及预期风险、竞争风险、政策风险(如医保谈判降价)、以及测算风险。 总结 康方生物作为后PD-1时代的全球双抗龙头,凭借其独特的TETRABODY技术平台和强大的临床执行力,已成功开发并商业化多款全球首创或同类最佳的创新药物。公司核心产品如卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)在肿瘤治疗领域展现出卓越的疗效和安全性,并已进入快速商业化兑现期。同时,派安普利(PD-1单抗)在多个大适应症上表现突出,以及在自身免疫和代谢疾病领域(如AK101和AK102)的领先布局,共同构成了公司丰富且具高可兑现性的产品管线。AK112的海外授权交易进一步验证了其创新价值和国际竞争力。基于对公司核心产品销售额和海外授权收益的DCF估值,康方生物展现出显著的业绩成长性和投资价值,尽管仍需关注临床、市场竞争和政策等潜在风险。
    浙商证券
    36页
    2023-08-29
  • 公司信息更新报告:Q2业绩环比提速增长,新战略落地实施加速转型

    公司信息更新报告:Q2业绩环比提速增长,新战略落地实施加速转型

    个股研报
      九州通(600998)   营收、扣非净利润稳健增长,Q2业绩环比提速增长,维持“买入”评级   公司发布2023半年报:2023H1实现营收793.57亿元(+16.73%);归母净利润13.43亿元(+5.83%),增速慢于收入主要原因是2022H1公司持有的爱美客股份公允价值变动等形成非经常性损益为1.63亿元,而2023H1非经常性损益仅为0.48亿元;扣非净利润12.95亿元(+17.09%)。Q2归母净利润及扣非净利润环比Q1分别增长39.32%和26.00%,单季度业绩加速增长。主要原因是公司在保持医药分销业务稳健增长(14.01%)的基础上,实现总代品牌推广等新兴业务的加速增长。公司重视股东利益,于2023年6月29日实施了资本公积金转增股本,每10股转增4.9股。我们维持盈利预测,预计2023-2025年归母净利润分别为24.09、27.90、32.57亿元,对应EPS分别为0.86、1.00、1.17元/股,当前股价对应PE分别为10.9/9.4/8.1倍,公司转型落地长期成长性高,维持“买入”评级。   营业收入稳步增长的同时,盈利能力、经营质量持续提升   公司在保证营业收入稳步增长的同时,盈利能力也在持续提升:总代品牌推广业务营收同比增长38.74%,毛利同比大幅增长62.15%;医药新零售业务营收同比增长37.51%,毛利同比增长26.00%;数字物流技术与供应链解决方案营收同比增长38.05%,毛利同比大幅增长73.35%;医疗健康及技术服务营收同比增长38.83%,毛利同比增长43.27%。2023H1公司毛利率为8.42%(+0.43pct)。公司加大年中清收力度、销售回现款增加,2023H1经营活动产生的现金流量净额同比大幅增长125.22%,近年来首次实现在半年度转正,经营质量显著提升。   强力推进公司四大新战略落地实施,加速经营模式转型升级   公司强力推进“新零售、新产品、互联网医疗和不动产证券化(REITs)”四大新战略落地实施。好药师“万店加盟”门店数已达15,856家,预计2025年门店数量将超过30,000家。公募REITs项目已于8月正式提交申报文件,将分批盘活330余万平方米医药物流仓储资产及配套设施。此外,公司数字化转型重点项目深化推进,取得较好的阶段性成果,加速了公司经营模式的转型升级。   风险提示:数字化转型落地不及预期;REITs基金运营不及预期。
    开源证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 化工&新材料行业周报:纯碱现货库存降至新低,秋季备肥需求拉动磷肥价格上行

    化工&新材料行业周报:纯碱现货库存降至新低,秋季备肥需求拉动磷肥价格上行

    化学原料
      1.重点行业和产品情况跟踪   纯碱:现货库存降至新低,纯碱价格持续攀升。本周纯碱库存11.83万吨,较上周再度下跌35.11%,行业总体开工率72.01%,较上周下跌4.2个百分点,产量51.03万吨,较上周下跌5.52%,短期纯碱新增产能无法缓解现货市场供应持续紧张的格局,纯碱价格持续攀升。据百川盈孚数据,本周轻质纯碱市场价为2793元/吨,较上周同一工作日上涨588元/吨;重质纯碱市场价为3023元/吨,较上周同一工作日上涨714元/吨。   磷化工:秋季备肥市场稳步推进,磷肥价格持续上行。秋季备肥市场稳步推进,下游保持刚需采购,复合肥市场产销两旺,价格继续冲高。据百川盈孚数据,截至8月25日,磷酸一铵的价格为2968元/吨,较上周五上升90元/吨;磷酸二铵的价格为3547元/吨,较上周五上升55元/吨。其中,磷酸一铵多保持中等偏高开工率以保障秋季市场的供应,而二铵市场供应仍旧偏紧。本周磷酸一铵周度产量为23.52万吨,较上周上升0.56万吨,周度开工率为60.36%,较上周上升1.44%;磷酸二铵周度产量为31.22万吨,较上周下降1.75万吨,周度开工率为70.37%,较上周下降3.94%。   2.近期投资建议   (1)纯碱:由于旧产能检修与新产能投放不及预期,纯碱库存不断下降,现货供应持续紧张,本周纯碱价格再度上涨,行业龙头公司值得关注。建议关注:远兴能源、山东海化、中盐化工。   (2)磷化工:伴随秋季备肥市场稳步推进,叠加秋肥中对磷肥的需求占比较高,磷酸一铵、二铵价格持续提升,行业龙头公司值得关注。建议关注:云天化、兴发集团、川恒股份。   (3)半导体材料:7月24日,日本出口管制政策的正式实施,清单中新增二十三项,包括形成电路图案和测试芯片所需的设备,中国半导体材料国产替代势在必行。本年度chatgpt破圈带动AI、芯片关注提升,需求驱动半导体材料国产替代正当时。建议关注:雅克科技(前驱体)、晶瑞电材(光刻胶&湿电子化学品)、彤程新材(光刻胶)、金宏气体(电子特气)、华特气体(电子特气)、安集科技(抛光液)、鼎龙股份(抛光垫)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 经营稳健向好,非瘟疫苗顺利推进

    经营稳健向好,非瘟疫苗顺利推进

    个股研报
      生物股份(600201)   事件:公司公布2023年半年报,公司2023H1共实现营业收入6.85亿元,yoy6.68%,实现归母净利润1.34亿元,yoy28.09%。   经营稳健向好,增长高质量。23年上半年养殖行业整体呈现量增利减的局面,养殖端经营面临较大压力,但总体免疫需求有所回升。公司深化推进研产销协同联动,稳定并提升产品市占率,实现了收入增长6.68%。受益于核心产品生产效率持续改善,公司营业成本下降,带动公司销售毛利率同比上升6.01个百分点。公司23H1实现经营活动净现金流1.41亿元,同比增长251.59%。公司经营稳扎稳打,低谷期修炼内功拓展市场的效果逐步体现,公司盈利能力和质量逐步提升。   研发创新为核心驱动,自主研发体系建设持续推进。23H1公司研发投入8,511.09万元,占营业收入的比重达12.43%。产品方面,公司报告期内获得临床试验批件3项,产品批准文号1项,农业农村部注册变更公告2项,提交兽用生物制品应急评价3项。平台建设方面,报告期内公司与中科院陈院士团队合作筹建北京联合创新实验室,重点打造迭代疫苗新技术平台。宠物疫苗方面,公司猫三联疫苗已提交应急评价,犬四联已进入新兽药注册阶段。公司坚定以研发创新为核心驱动的发展方向,在新型平台建设方面持续投入,新产品持续落地有望为公司带来源源不断的发展动力。   非瘟疫苗顺利推进,商用落地有望贡献新增长。公司基于P3实验室建立非洲猪瘟疫苗集成研发平台,同时开展多条技术路线的研究,其中与中科院合作的亚单位疫苗路线已正式向农业农村部提交应急评审材料。在安全性和有效性上,经多轮本动物试验验证,达到农业农村部非洲猪瘟疫苗应急评价申请要求。非瘟疫苗作为行业突破性大单品,市场空间可观,若公司产品顺利商用落地有望贡献显著增长。   公司盈利预测及投资评级:我们看好公司包括非瘟和非口等新产品的发展潜力,公司组织革新的发展动力,以及公司盈利能力随下游养殖周期逐步改善的预期。预计公司23-25年归母净利润分别为3.24、4.06和5.20亿元,对应EPS分别为0.29、0.36和0.46元,对应PE值分别为32、26和20倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示:行业需求恢复不及预期,动物疫病风险等。
    东兴证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 2023年中报点评:产品结构调整叠加降本增效措施,上半年归母净利润同比+28%

    2023年中报点评:产品结构调整叠加降本增效措施,上半年归母净利润同比+28%

    个股研报
      生物股份(600201)   产品结构调整叠加降本增效措施, 上半年归母净利润同比+28%。 公司 2023H1实现营业收入 6.85 亿元, 较上年同期增加 6.68%, 实现归属于母公司所有者的净利润 1.34 亿元, 较上年同期增加 28.09%, 利润同比改善增加明显一方面系 2023 年上半年毛利率较高的非口蹄疫组合免疫产品增长较快, 占比提升; 另一方面核心产品生产效率持续改善, 成本同比下降。 分季度来看, 23Q2公司实现营业收入 3.21 亿元, 较上年同期增加 7.00%, 实现归属于母公司所有者的净利润 0.28 亿元, 较上年同期增加 16.67%, 主要得益于核心产品成本改善和非口蹄疫疫苗快速增长。   坚持研发创新,致力多线布局。公司近年加大自主研发和联合创新投入,2023上半年研发费用同比增加 20.68%至 6455.16 万元, 占营业收入的比重达到9.43%。 非瘟疫苗研发方面, 公司在 P3 实验室基础上建立非洲猪瘟疫苗集成研发平台, 同时开展基因缺失疫苗、 亚单位疫苗、 腺病毒疫苗、 mRNA 疫苗多条技术路线的研究, 经过多年的基础研究及大量的本动物安全性有效性评价, 公司非洲猪瘟疫苗的研发工作已取得重大突破, 公司与中国科学院生物物理研究所等单位联合研制的洲猪瘟亚单位疫苗已正式向农业农村部提交非洲猪瘟亚单位疫苗应急评审材料。 多联多价疫苗研发方面, 公司猪口蹄疫VLP 疫苗、 猪瘟 E2 蛋白亚单位疫苗、 猪伪狂犬基因缺失灭活疫苗、 塞内加谷灭活疫苗、 猪细小病毒基因工程灭活疫苗、 牛支原体活疫苗、 牛 A 型梭菌灭活疫苗、 羊布鲁氏菌病( Rev.1 株) 新型活疫苗、 新流腺三联灭活疫苗、 新流法腺四联灭活疫苗均处于新兽药注册阶段, 2023 年有望取得阶段性进展。   布局宠物, 变革组织, 有望打开增长空间。 公司与日本共立制药株式会社共同投资设立合资宠物疫苗公司金宇共立公司, 目前宠物疫苗自主研发和菌毒种引进审核工作稳步推进, 实验室和宠物疫苗及药物生产车间已完成机电安装调试, 目前猫三联疫苗已提交农业农村部应急评价, 犬四联疫苗已进入新兽药注册阶段, 猫四联疫苗、 犬三联疫苗临床试验工作进展顺利。 同时公司正对营销体系进行组织变革, 引入行业优秀人才, 组建更专业、 更活力的营销团队, 非口蹄疫产品渗透率及销量均有所提升, 未来有望贡献新业绩增量。   风险提示: 养殖过程中发生不可控疫情, 疫苗批签发进度不及预期。   投资建议: 维持 “ 买入” 评级。 公司是国内领先的猪用疫苗企业, 中期看好猪价回暖驱动业绩修复, 长期看好非瘟疫苗研发带来的成长潜力。 我们预计公司 23-25 年归母净为 2.5/3.8/3.6 亿元, EPS 为 0.23/0.34/0.32 元, 对应当前股价 PE 为 40.4/27.3/28.8X。
    国信证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • CDMO业务持续高增长,平台一体化建设驱动长期增长

    CDMO业务持续高增长,平台一体化建设驱动长期增长

    个股研报
      九洲药业(603456)   投资要点:   公告:九洲药业发布2023年半年报,2023年上半年,公司实现营业收入32.55亿元,同比增长10.2%;归母净利润6.22亿元,同比增长32.8%;毛利率38.4%,同比增加3.3个百分点;净利率19.1%,同比增加3.3个百分点。   CDMO业务持续高增长,原料药业务同比下滑。2023年第二季度,公司营业收入15.03亿元,同比下滑4.9%,归母净利润3.41亿元,同比增加31.0%;毛利率40.2%,同比增加5.2个百分点;净利率22.7%,同比增加6.2个百分点。其中,CDMO业务2023年上半年实现收入24.8亿,同比增长25.9%;原料药业务有波动,上半年实现收入收入6.9亿,同比下滑10.9%。海外收入25.1亿,同比增长3.4%;国内收入7.4亿,同比增长41.2%。   分子漏斗持续扩大,商业化项目数继续增长。小分子I期及II期临床项目数839个,相比2022年年末,增加75个;三期项目66个,增加5个;商业化项目29个,增加3个。   建成多肽和ADC技术平台。多肽方面,公司具备从定制肽到注册申报,以及法规条件下生产多肽药物的一站式服务能力。公司多肽合成能力包含固相合成、液相合成、固液相相结合等,尤其作用于中长肽、长肽、困难肽序的合成。公司多肽平台已承接并交付多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务,已助力客户多个项目的国内外申报;同时,公司承接了多个客户高活性偶联药物的研发和生产。   产能建设持续推进。瑞博台州(一期)生产车间及配套设施完成主体建设,已逐步开始进入设备安装;浙江瑞博喷雾干燥生产车间下半年将投入使用;瑞博苏州中试车间合成反应区下半年将交付使用;药物科技车间完成升级改造并投入使用,多个产品转移验证生产正在进行中;瑞博美国已开展中试车间二期安装设计工作,将显著提升瑞博美国研发项目承接能力。   加强制剂能力。上半年顺利完成瑞华中山100%股权的交割和整合工作,在保留原有的片剂、软膏剂等生产能力的基础上将快速构建口服液、软胶囊、高活性固体制剂等生产能力,成为公司制剂CDMO业务的重要支点。   盈利预测与估值。我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为11.52亿元、14.74亿元、18.71亿元,同比增长25.1%、28.0%、26.9%,EPS分别为1.28、1.64、2.08元。参考可比公司估值,考虑到九洲药业“CDMO大客户+原料药”双轮驱动模式,我们给与其2023年30倍PE,对应合理目标价38.4元,给予“优于大市”评级。   风险提示。创新药质量问题以及销售不及预期,技术升级替代风险,市场竞争风险,环保安全风险,汇率波动风险。
    海通国际证券集团有限公司
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    2023-08-29
  • CDMO业务持续承压,静待行业回暖及新产能释放

    CDMO业务持续承压,静待行业回暖及新产能释放

    个股研报
      和元生物(688238)   事件描述   公司发布 2023 年中报, 2023H1 公司实现营业收入 8375.10 万元, 同比减少 37.92%; 实现归母净利润-4479.79 万元, 同比减少 323.70%; 实现扣非归母净利润-4947.30 万元, 同比减少 385.98%; 基本每股收益为-0.07 元, 同比减少 255.56%。   事件点评   2023H1 公司业绩较去年同期明显下滑, 但 Q2 相比 Q1 环比有显著改善,行业回暖拐点将至。 2023 年上半年公司营收及净利润较去年同期出现明显下滑, 主要原因是: ①内外部经济市场恢复不及预期, 下游客户融资不畅, 使公司的市场业务拓展和项目交付受到不同程度的影响, 短期内营业收入及回款速度下降; ②公司继续加大研发投入, 并为临港产业基地如期投产不断储备人员, 短期内运营成本大幅增长, 营业毛利和净利润下降。 目前行业投融资出现明显复苏迹象, 公司 Q2 业绩较 Q1 环比也有明显改善: ①2023H1 全球生物医药投融资出现回暖态势, Q2 投融资事件相比 Q1 增长 61%、 金额增长 115%, 并且国内多家基因和细胞治疗公司陆续完成融资; ②2023Q2 公司实现营业收入 5295.96 万元, 环比增长 71.99%; Q2 公司实现归母净利润-1305.46 万元, 较 Q1 的-3174.33 万元明显收窄。   2023H1 公司 CRO 业务稳健增长, 但 CDMO 业务下滑明显。 ①在 CRO业务上, 公司不断推出新产品, 尝试拓展新领域, 扩大服务场景, 进一步提升市场占有率。2023H1 实现销售收入 3308.72 万元, 较上年同期增长 35.69%。②在 CDMO 业务上, 受外部持续经济低迷、 市场回暖速度不及预期、 下游客户融资压力上升等因素影响, 公司 CDMO 项目订单出现不同程度延缓、业绩有所下滑。2023H1 实现销售收入 4430.73 万元, 较上年同期下降 58.55%。   临港一期下半年有望投产, 产能释放可期。 2023 年 4 月 21 日 , “和元智造精准医疗产业基地” 于上海市临港新片区开业, 总投资约人民币 15 亿元, 总建筑面积约 77,000 平方米, 反应器最大规模可达 2000L, 可持续为全球基因和细胞治疗行业提供 DNA 到 NDA 的一站式 CRO/CDMO 解决方案。 截至 2023H1, 临港大规模基地建设已累计投入超过 8 亿元, 各项建设及设备调试工作有序推进中, 预计 2023 年下半年项目一期将正式投产, 为进一步产能释放做好充分准备。   投资建议   预计公司 2023-2025 年分别实现营收 3.85、 5.24、 7.00 亿元(原值为4.03、 5.25、 6.51 亿元), 同比增长 32.2%、 35.9%、 33.7%; 分别实现净利润 0.46、 0.51、 0.62 亿元(原值为 0.46、 0.50、 0.61 亿元), 同比增长17.3%、 10.9%、 22.2%; 对应 EPS 分别为 0.07、 0.08、 0.10 元(原值为0.09、 0.10、 0.12 元), 以 8 月 28 日收盘价 9.62 元计算, 对应 PE 分别为136.0X、 122.7X、 100.4X。 考虑到公司临港新产能即将释放, 并且持续加大研发投入拓宽前瞻性研发应用方向, 已在基因治疗基础研究和生产工艺开发各方面均实现不同程度进展。 加之目前行业回暖迹象已初步显现, 公司业绩有望逐步恢复, 故维持“增持-A”评级。   风险提示   基因治疗行业发展存在不确定因素; 客户新药研发商业化不及预期的风险; 基因治疗 CDMO 业务增长趋势放缓的风险; CDMO 业务未来拓展的不确定性风险; 短期内产能不足风险。
    山西证券股份有限公司
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    2023-08-29
  • 基础化工行业研究周报:七部门关于印发《石化化工行业稳增长工作方案》,纯碱、正丁醇价格上涨

    基础化工行业研究周报:七部门关于印发《石化化工行业稳增长工作方案》,纯碱、正丁醇价格上涨

    化学制品
      注:本篇报告所涉及“本周”对应时间段位于8月21日-8月27日,“上周”对应时间段位于8月14日-8月20日。   本周重点新闻跟踪   工业和信息化部、国家发展改革委、财政部、生态环境部、商务部、应急管理部、中华全国供销合作总社等七部门近日联合印发《石化化工行业稳增长工作方案》,提出2023—2024年,石化化工行业稳增长的主要目标是:行业保持平稳增长,年均工业增加值增速5%左右。2024年,石化化工行业(不含油气开采)主营业务收入达15万亿元,乙烯产量超过5000万吨,化肥产量(折纯量)稳定在5500万吨左右。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌1.7%,为79.83美元/桶。重点关注子行业:本周重质纯碱/轻质纯碱/DMF/钛白粉/醋酸/乙二醇/橡胶/电石法PVC/粘胶短纤/乙烯法PVC价格分别上涨29.8%/26.1%/8.9%/4.3%/2.7%/2.1%/2.1%/1.6%/0.8%/0.7%;VA/TDI/纯MDI/尿素/有机硅/聚合MDI价格分别下跌2.9%/1.6%/1.5%/1.2%/0.7%/0.6%;烧碱/VE/粘胶长丝/液体蛋氨酸/氨纶/固体蛋氨酸价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:重质纯碱(华东)(+29.8%)、轻质纯碱(华东)(+26.1%)、正丁醇(+19%)、醋酸丁酯(+15.8%)、丙烯酸丁酯(+12.5%)。   纯碱:本周国内纯碱市场行情走势上行。目前国内纯碱厂家检修仍较多,纯碱现货供给量持续偏低,现货愈加紧张。短期内纯碱新增产能无法缓解纯碱现货市场持续紧张的格局。由于前期对纯碱市场预期偏低,下游用户纯碱库存量较为一般,目前持续压缩,重碱个别用户由于拿货有限,开始采购部分轻质纯碱以作生产。   正丁醇:本周正丁醇市场接连拉涨。周前期,下游企业采购积极性尚可,市场新单成交量活跃,正丁醇部分企业限量销售,市场成交价格上涨,周末,延长装置重启,但山东大厂外销量减少,加之企业装置检修,市场供应仍处于偏紧的状态,下游在此利好提振下,入市采购,市场成交氛围活跃,正丁醇市场价格接连上涨。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌3.72%,沪深300指数较上周下跌1.98%。基础化工板块跑输大盘1.75个百分点,涨幅居于所有板块第20位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:纯碱(+1.3%),石油加工(+0.77%),聚氨酯(+0.12%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐国际产业布局深刻变革周期下的投资机会。(1)引领发展:从需求持续增长、需求复苏、产业未来发展潜力等角度,我们推荐代糖行业(金禾实业)、合成生物学(华恒生物)、催化剂行业(凯立新材(和金属与材料组联合覆盖)、中触媒),同时建议关注新能源相关材料及纯碱行业。(2)保障安全:从粮食安全和制造业转移本土化等角度,我们推荐农药行业(扬农化工、润丰股份)、显示材料(万润股份),同时建议关注磷肥和轮胎行业。(3)聚焦产业发展核心力量:精细化工行业向“微笑曲线”两端延伸,龙头企业高质量产能持续扩张,我们推荐万华化学、华鲁恒升。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
    天风证券股份有限公司
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    2023-08-29
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