康缘药业(600557) 　　投资要点 　　事件： 2023Q1 公司实现营收 13.52 亿元（ +25.39%）；归母净利润 1.41 亿元（ +28.6%）；扣非归母净利润 1.39 亿元（ +30.7%）；业绩符合我们预期。 　　环比持续增长，二线基药品种迎头赶上： 2023Q1，公司营业收入环比持续增长（ 22Q4 营收为 12.25 亿），单季度销售收入创历史新高，分结构看，二线基药品种杏贝止咳颗粒迎头赶上，带动颗粒剂型实现营业收入 1.24 亿元（ +157.89%），同时拉动颗粒剂型毛利率提升，为 80.86%（ +20.49pp）；公司积极参与甲流救治，热毒宁注射液销售收入快速上升，拉动注射剂板块实现收入 5.9 亿元（ +48.06%）。此外，公司口服剂型实现收入 2.84 亿元（ +14.54%）；片丸剂实现收入 8066 万元（ +12.4%）；贴剂实现收入 5831 万元（ +7.18%）。 　　渠道拓展持续推荐， 非华东地区快速增长： 公司积极拓展渠道，在非华东地区覆盖医院数量、 覆盖区域均快速上升， 2023Q1， 公司华东、 华中、华南、华北、 西南、 东北、西北营业收入分别为 5.5、 2.5、 2.0、 1.2、 0.9、 0.7、0.6 亿元，同比分别上涨 10.65%、 34.38%、 45.70%、 38.31%、 18.55%、 45.10%、107.40%。 公司非华东地区业绩快速增长， 在以往薄弱的西北、华南、东南等地迅速赶上，助力公司整体业绩高速增长。 　　国内中药创新龙头，产品梯队不断丰富： 公司研发投入进一步上升， 2023Q1研发费用 1.89 亿元（ +30.78%）；研发费用率 13.94%（ +0.57pp）。公司在研管线丰富， 截至 2022 年报， 有处于三期临床的 1.1 类中药创新药 2 个，二期临床的中药创新药 6 个。随着《中药注册管理专门规定》的出台，中药新药审批将更加规范，公司作为我国中药创新龙头，有望持续受益，不断获批新品种。此外，新版基药目录调整在即，参照历史情况，我们认为新版基药目录有望新纳入公司 2-3 个独家品种，进一步拓宽公司独家基药产品群。 　　盈利预测与投资评级： 我们维持公司 2023-2025 年归母净利润 5.52/6.89/8.48亿元，对应当前市值对应 2023-2025 年 PE 分别为 33/27/22 倍，我们看好公司作为中药创新龙头的长期发展，维持“买入”评级。 　　风险提示： 疫情反复风险，行业政策发生重大变更风险，产品销售推广不及预期风险等。

　　健帆生物(300529) 　　事件：公司发布]2022年年报，实现营业收入24.9亿元，同比下降6.9%；实现归属于母公司股东净利润8.9亿元，同比下降25.7%；实现扣非后归母净利润8.2亿元，同比下降27.7%。此外公司同期发布奋斗者一号员工持股计划，拟通过员工自筹资金与公司激励基金1:1配比形式筹集资金不超过1.5亿用于持股计划。 　　受疫情、经销商供货、内部营销改革影响，公司业绩承压。分季度看，公司2022Q1/Q2/Q3/Q4实现营业收入7/8.6/4.7/4.7亿元（+20%/+41%/-20.6%/-47.9%），实现归母净利润3.4/4/1.3/0.16亿元（+18%/+23%/-48%/-95.2%）。单Q4公司业绩下滑主要系放开后疫情影响较大。从盈利能力来看，公司2022年毛利率为82.3%（-2.6pp）主要因产品成本上涨以及产品结构变化所致。销售费用率28.1%（+5.75pp），主要系工资及福利费用上涨所致，管理费用率为5.6%（+0.7pp），基本保持稳定。研发费用率为10.2%（+3.7pp），主要系公司加大研发投入，投资建设了健帆科研楼，作为公司血液灌流器研发及血液净化耗材评价测试为一体的研发基地。综合以上因素，公司2022年净利率为35.4%（-9.3pp）。 　　血液净化设备以及重症产品表现亮眼。分产品看，公司肾科及肝科相关产品的销售收入较去年同期有明显下降。危重症相关产品销售取得较好业绩表现，危重症领域相关耗材产品（即HA330、HA380和CA系列）在国内市场实现销售收入2.29亿元（+32.5%），其中HA380在国内市场实现销售收入1.4亿元，同比增长112.5%。血液净化设备的“拳头产品”DX-10血液净化机实现收入1.9亿元（+182%）。 　　发布员工持股计划，增强员工积极性。为激发员工的主人翁意识，提高员工凝聚力和公司竞争力，提升公司经营效益，提高公司价值，公司发布员工持股计划，拟参与本员工持股计划的员工总人数不超过110人，其中董事（不含独立董事）、监事、高级管理人员8人，其他员工不超过102人。考核目标为2023-2025年累计净利润达到36亿元。第二个归属期，2023-2027年累计净利润达到70亿元。 　　盈利预测：预计2023-2025年归母净利润分别为11.9亿元、14.3亿元及17.2亿元，未来三年归母净利润CAGR为24.6%。 　　风险提示：产品结构单一的风险；血液灌流产品销售不及预期；产品降价风险。

　　惠泰医疗(688617) 　　投资要点 　　事件： 公司 2022 全年实现营业收入 12.16 亿（ +46.74%，括号内为同比，下同）；归母净利润 3.58 亿（ +72.19%）；扣非归母净利润 3.22 亿（ +92.02%），经营性现金流净额 3.67 亿（ +102.58%）； 22Q4 实现收入3.29 亿（ +39.69%），归母净利润 0.97 亿（ +112.33%），扣非归母净利润0.89 亿（ +302.37%），业绩超我们预期。 　　电生理集采后份额进一步提升，看好今年进口替代加速机会。 22 年分业务看，冠脉通路类实现收入 5.69 亿（ +49.08%），电生理实现收入 2.93亿（ +25.92%），介入类实现 1.83 亿（ +53.13%）， OEM 实现 1.60 亿（ +79.06%）。公司电生理产品全线中标，集采中标量位居前列，产品报量在全国头部大中心的准入渗透率从 27%提升至 70%。 　　产能逐步提升，规模化优势显现。 2022 年，子公司湖南埃普特对产线进行扩容和优化，产能较 2021 年提升 50%，各类产品年产能达到了 1370万 pcs，其中导管类年产能达到 600 万 pcs，导丝类年产能达到 400 万pcs， 鞘管类年产能达到 250 万 pcs，球囊类年产能达到 120 万 pcs。新的现代化的灭菌仓储中心，已投入使用，可以满足 30 亿年产值。 　　印尼子公司投入运营，海外业务值得期待。 22 年公司完成印尼子公司的建设工作，并已投入运营。公司国际业务整体呈现良好的增长趋势，同比增长 72.05%。其中，东欧、独联体西欧同比增长超过 100%。从产品线层面看， PCI 自主品牌及 EP 自主品牌是国际业务增长的驱动源头。公司长期稳定的经销商合作伙伴有 70 余家， 22 年新增经销商 30 余家。 　　公司自主研发的专用设备占比呈逐步上升趋势，生产自动化程度明显提升。 2022 年，各主要成品产线效率提升 20%，半成品生产工序效率提升25%。公司自主研发的专用设备占比超过 50%，工序装备化达到 90%以上，实现了三条产品线车间自动化生产，公司不同产品工序投入机器人达到 30 台。 　　盈利预测与投资评级： 考虑到公司规模化效应逐步体现，我们将 2023-2024 年归母净利润 4.20/5.69 亿调整 4.74 /6.46 亿， 2025 年归母净利润为 8.70 亿，当前市值对应 2023-2025 年 PE 分别为 51/37/28 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示： 集采后出厂价降幅超预期风险； 三维标测设备推广不及预期风险； 手术量恢复不及预期风险等。

　　中药：业绩趋势向好，估值从修复到扩张 　　终端需求持续复苏，中药市场空间有望长期打开：后疫情时代，中医药治未病的观念得到较好的市场教育，我们认为中药公司本身经营趋势稳健向好，叠加外部环境或者自身变化可以形成正反馈（有上调盈利预测的可能性）。 　　版块估值性价比较高，有望形成系统性修复：中药板块估值仍具备较大弹性空间，我们观察到部分中药公司2023年估值位于20X以下，但是整体业绩增速超过25%。我们认为随着板块业绩持续兑现，估值系统性修复正在进行。 　　中医药是“中国特色估值体系”在医药行业演绎的两种路径之一。近期国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步从政策制度体系强化对于中医药行业发展的支持，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。我们认为中医药从产业属性角度将是中国特色估值体系在医药行业的主要演绎领域。中医药板块有望从估值修复切换全估值扩张。 　　中药个股的选择上要特别强调业绩的兑现能力，因此我们建议以估值和业绩确定性为基础，叠加远期空间空间，具体选股思路： 　　1）消费中药：具备高市场定价权及消费复苏逻辑，同时兼具国企改革概念，疫后保健滋补品类需求有望持续高增，重点关注同仁堂、东阿阿胶、寿仙谷、广誉远、片仔癀； 　　2）院内中药：兼具院内就诊量复苏及政策鼓励逻辑，重点关注济川药业、康缘药业、以岭药业、新天药业、佐力药业、方盛制药、珍宝岛、一品红、天士力、亿帆医药； 　　3）品牌OTC：低估值修复+业绩弹性，重点关注贵州百灵、健民集团、桂林三金、葵花药业、羚航制药、华润三九

　　惠泰医疗(688617) 　　业绩简述 　　2023年4月6日，公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入12.16亿元，同比+47%；实现归母净利润3.58亿元，同比+72%；实现扣非归母净利润3.22亿元，同比+92%；分季度来看，2022Q4实现收入3.29亿元，同比+40%，归母净利润0.97亿元，同比+112%，扣非归母净利润0.89亿元，同比+302%。 　　经营分析 　　血管介入业务快速增长，国际市场持续突破。公司2022年产品市场覆盖率进一步提高，电生理业务实现收入2.93亿元，同比+26%；冠脉通路类业务实现收入5.69亿元，同比+49%；外周介入类业务实现收入1.83亿元，同比+53%。血管介入类业务成为公司的重要增长支撑。此外公司境外业务实现收入1.36亿元，同比+72%，占总收入比例达到11%。国际市场持续突破，销售占比进一步提升。 　　盈利能力进一步提升，电生理重磅产品陆续进入临床。2022年公司综合毛利率达到71.2%，同比+1.7pct，；净利率达到28.0%，同比+4.5pct，盈利能力进一步提升。公司在电生理、冠脉和外周介入领域均取得可观的研发成果，电生理领域的脉冲消融导管、高密度标测导管、压力感应消融导管等重磅产品均已进入临床试验阶段，未来公司还将持续加速已有产品技术革新和新产品研发。 　　电生理联盟集采落地，产品有望加速入院。2022年12月由福建省医保局牵头组织的心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集采项目中，公司电生理产品全线中标，多个产品在所在竞价单元中所有品牌的需求量名列前茅，三维磁盐水消融导管在上市18个月后，预报量在该竞价单元全部品牌中取得较好成绩。通过报量在全国头部大中心的准入渗透率从27%提升至70%。预计后续公司电生理板块耗材产品销售将实现加速，进一步推动行业国产替代趋势。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们看好公司在电生理及血管介入领域的发展前景，预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.85、6.84、9.07亿元，同比增长35%、41%、33%，EPS分别为7.27、10.26、13.60元，现价对应PE为50、35、27倍，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险，在研项目推进不达预期风险，新产品上市推广进度不达预期风险。

　　海尔生物(688139) 　　投资要点 　　事件：2022年4月6日，海尔生物宣布收购苏州市厚宏智能科技有限公司70%股权。 　　深耕医疗服务体系自动化，具备较强竞争力与性价比：厚宏智能科技深耕行业厚宏智能科技有限公司成立于2015年，为一家智慧一体化设备及解决方案供应商，主要专注于医疗服务体系相关自动化设备领域，产品涵盖智慧药房、智慧检验前端、智慧静配中心、智慧住院区、智慧手术室等服务管理工作站，配备各系统数据信息分析服务功能，构建智慧一体化的医疗机构服务体系。公司核心团队深耕医疗自动化行业十余年，相关方案已在200多家医院落地应用，具备较强市场竞争力与产品性价比。 　　并购整合加速，增长动能充足：我们认为对厚宏智能科技的收购对于海尔生物的意义主要包括：①加速智慧药房业务发展，增厚报表。公司2022年下半年推出门诊、静配用药自动化解决方案，对厚宏的收购使得此业务加速发展。根据沙利文数据，我国药房自动化渗透率仅为20%左右，市场规模有望于2025年达到132亿元。随着医改政策不断落地，对标发达国家97%以上渗透率，我们认为此业务板块增速有望超过公司整体；②与公司其他业务协同，实现共赢。通过资源整合、优势互补和渠道共享，有望快速提升公司在智慧药房整体解决方案的核心竞争力，在推广服务全国三级医院的同时，还将迅速提升市县级医院渗透率，打开海外市场。海尔生物并购整合持续加速，未来仍有航空温控、实验室通用仪器等在研产品及储备收并购标的，长期发展动能充足。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2023-2025年营收分别为35.69/45.32/56.70亿元，归母净利润分别为8.00/10.35/13.11亿元，当前股价对应PE分别为28/22/17×，维持“买入”评级。 　　风险提示：业务拓展不及预期；市场竞争加剧；汇兑损益风险等。

　　前沿生物(688221) 　　投资要点 　　事件：公司发布]2022年年报，2022年实现营业收入约8474万元（+109.2%），实现归属上市公司股东净利润亏损3.6亿元，实现归属于上市公司股东扣非净利润亏损4亿元。 　　营销网络建设+长期用药获益，艾可宁销售收入同比翻倍。2022年实现营业收入约8474万元（+109.2%），主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入的增长。公司渠道建设和学术推广进入收获期，截至2022年12月31日，已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房，已在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录，在优势区域销售收入持续增长，同时新开拓区域不断产生新的收入贡献。艾可宁在住院及重症患者中的渗透率持续提升，患者长期用药的性价比和临床获益逐步凸显，平均用药周期逐步延长，用药粘性不断提升。 　　艾可宁原支付标准续约医保，静脉推注给药方式获批，有望持续加速放量。2022年，静脉推注给药方式获批，注射时间不小于30秒，较静脉滴注给药时长显著缩短，有利于产品门诊渗透。同时艾可宁原支付标准续约医保，体现了国家对艾可宁临床价值的肯定，以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可，有利于艾可宁向住院患者及长期用药患者的渗透，进一步推进后续产品的销售和商业化推广。 　　持续加大创新研发力度，在研管线全面推进。公司2022年研发投入约2.7亿元，同比增长59.4%。公司在研管线全面推进，除抗新冠小分子药物注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验持续推进外，FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理，抗HIV病毒在研产品FB1002联合疗法，维持治疗、多重耐药及免疫疗法三个适应症均处于II期临床阶段，治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001，正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。 　　坚定塑造国产创新药品牌，国内抗HIV新药市场值得期待。公司产品艾可宁作为国内首个自主研发的国家1.1类抗HIV新药，近年来经过广泛的营销渠道铺设和学术化推广，公司已在传染病领域打造了优秀的国产创新药品牌。目前我国HIV存量患者超百万，每年新增超十万人，以性传播为主，病患结构逐渐向年轻化转变，叠加国内医保动态扩容，国产新药纷纷入局，为国内抗HIV新药市场注入动能。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为-2.7亿元、-2.3亿元、-1.9亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升，新冠药物等在研管线市场潜力大，建议投资者积极关注。 　　风险提示：艾可宁市场推广或不及预期；研发进展或不及预期。

　　荣昌生物(688331) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年度报告，实现营业收入7.7亿元（-45.87%），收入的下滑主要是由于2021年公司授权西雅图基因公司获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外地区的全球开发和商业化权益，收到西雅图基因公司支付的2亿美元首付款并确认收入，本年度公司没有此部分收入，业绩符合预期。 　　核心产品销售显著放量，商业化进程提速。泰它西普和维迪西妥单抗2022年放量显著，纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境，截至2022年12月31日，自身免疫商业化团队达639人，已准入495家医院。肿瘤科商业化团队达520人，已准入472家医院。我们认为，公司创新品种先发优势明显，随着公司商业化实力的不断提升，创新品种的销量有望快速增长。 　　核心品种临床进展顺利，渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意，治疗IgAN的美国Ⅲ期临床试验于2022年11月获FDA批准。泰它西普的干燥综合征（pSS）适应症的Ⅲ期临床试验分别于2022年8月和11月获得CDE和FDA同意开展。维迪西妥单抗联合PD-1及化疗治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌患者的Ⅱ/Ⅲ期IND申请已递交CDE。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期，渐入收获期。 　　早期管线持续推进，创新靶点推陈出新。RC28治疗wAMD已完成Ⅰb计量扩大试验，治疗DME完成Ⅱ期患者招募。RC118（MSLNADC）正在进行对多种晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验。RC108（c-METADC）Ⅰ期已招募18名患者。RC118（Claudin18.2ADC）正在澳洲开展Ⅰ期试验，完成三个剂量组爬坡，在中国的Ⅰ期临床已招募12名患者。 　　盈利预测：随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地，泰它西普和维迪西妥单抗的放量，公司业绩增长动力充足。预计公司2023-2025年营业收入分别为13.5、21.3和29.9亿元。 　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

　　主要观点： 　　本周行情回顾]： 板块上涨 　　本周医药生物指数上涨 1.24%， 跑赢沪深 300 指数 0.64 个百分点，跑赢上证综指 1.01 个百分点,行业涨跌幅排名第 11。 3 月 31 日（本周五） ， 医药生物行业 PE（TTM， 剔除负值） 为 25X， 位于 2012年以来“均值-1X 标准差”和“均值-2X 标准差”之间， 相比 3 月 24 日PE 下跌 0.1 个单位， 比 2012 年以来均值（35X） 低 10 个单位。 本周， 13 个医药 III 级子行业中， 8 个子行业上涨， 5 个子行业下跌。其中， 中药Ⅲ为涨幅最大的子行业， 上涨 5.08%， 医疗研发外包为跌幅最大的子行业， 下跌 4.80%。 3 月 31 日（本周五） 估值最高的子行业为医院， PE(TTM） 为 82X。 　　中药板块继续领涨， 需同时关注 Q1 业绩突出的公司 　　医药生物终于跑赢沪深 300， 在申万 31 个一级行业中涨幅排名top11， 基本是跑赢-跑输-跑赢-跑输-跑赢的博弈阶段； 本周“中药和医疗 AI” 是主线。 本周中药、 医疗设备等领涨， CXO、 疫苗等领跌；我们在上周就提到， 不要因为某一天的回调而担心中药行情， 季度末是调仓的资金面因素， 回调反而带来很好的买入机会。 涨幅 top10的公司中， 中药和医疗 AI 强势， 尤其是中药核心资产受到市场追捧；下跌的 top10 公司则是以 CXO 为主， 康龙化成、 博腾股份、 泰格医药、 九洲药业等回调较大， 主要是由于部分公司 2022 年和 2023Q1业绩公告， 带来市场对 CXO 公司 2023 年全年表观业绩的担忧， 也叠加对接下来 3~5 年景气度的持续性无法短期得到验证的担忧。 港股方面， HSCIH 周跌幅 0.66%， 继续下跌回调， 领涨的为石四药集团、 欧康维视、 康基医疗等标的， 领跌的为开拓药业、 康龙化成、 三叶草、 华润医疗、 腾盛博药等以及部分 AI 标的。 　　我们继续关注一季度业绩会超预期的公司； 而中药需要抓住核心标的， 我们年度推荐的康缘药业、 广誉远、 新天药业、 太极集团等，包括我们近期纳入推荐的天士力， 以及流感相关我们预计一季度业绩超预期的贵州三力等， 均可以持续关注。 年度复苏是大主线， 尤其是诊疗行为的复苏带来公司业绩的增长确定性， 需要多关注。 　　不少前期大跌的公司， 处于底部（筹码结构好） 将是很不错的机会， 或者疫情影响原来业务大跌、 或者因为赚了疫情的钱市场担心持续性大跌， 这几类标的， 如果内生在 2023 年得到印证， 将会是不错的反转机会。 特别要留意， 前期跌幅较大， 有业务是实实在在贡献业绩的公司在 2023 年后疫情时代恢复带来的投资机会。 我们 4 月份金股是天士力， 我们看好天士力作为中药创新药的领先企业在过去研发投入的沉淀以及市场对其中药板块业务的重新估值， 尤其是在康缘药业、 方盛制药、 达仁堂等标的持续创新高的背景下， 天士力更加值得关注。 　　中药（中长期逻辑不变） ： 2022 年 1 月份提出中药不是短期机会（3-5 年机会） ， 抓住好公司（好品种+稳定团队） ， 以岭药业、康缘药业、 华润三九、 太极集团、 贵州三力、 特一药业、 桂林三金、羚锐制药、 同仁堂、 广誉远、 新天药业等； 留意国企改革、 小儿药等主题催化。 年度关注康缘药业、 广誉远、 新天药业、 太极集团。 　　医疗基建（医疗设备+康复类+药房信息化+IVD+科研仪器） ： 贴息政策持续关注， 落地概率大， 弹性+稳健结合， 相关标的包括迈瑞医疗、 开立医疗、 理邦仪器、 澳华内镜、 海泰新光、 健麾信息、 艾隆科技、 华大智造、 亚辉龙、 安图生物、 新产业等。 年度机会关注迈瑞医疗、 开立医疗、 理邦仪器、 健麾信息。 　　硬医疗（进口替代有空间的医疗设备和耗材+创新药及产业链的创新落地） ： 具备创新性和研发实力的产品， 硬镜、 软镜、 超声、 新药研发、 医疗机器人、 神经介入、 电生理、 科研仪器、 测序仪器、 双抗、 ADC 等； 如果是创新药板块， 选择平台型技术的公司和有商业化产品的细分龙头。 年度机会例如特宝生物（肝炎） +艾迪药业（艾滋病） 。 　　医疗复苏： 医院端+医疗服务+药店+消费医疗+手术场景的耗材，固生堂、 海吉亚、 三星医疗、 朝聚眼科等。 年度关注固生堂、 海吉亚、三星医疗、 医思健康、 朝聚眼科。 手术耗材包括骨科、 神外、 普外手术、 心内等， 惠泰医疗等。 我们团队也发了药店的深度以及龙头药店公司的深度（大参林、 老百姓、 益丰药房、 一心堂、 健之佳） ， 持续对行业进行追踪。 　　（2） 结构行情： 　　小细分行业带来的结构性机会： 肝炎、 艾滋病、 测序仪器、 医疗机器人等细分大家关注度不高但是有催化。 　　内生（具备商业化产品的公司+中药新增产品渠道放量） ： 特宝生物、 艾迪药业、 荣昌生物、 科济药业、 康缘药业、 健民集团等。 　　华安创新药周观点： 持续关注药企商业化推动能力及产品放量速度 　　周度复盘： 3 月进入尾声， 年报业绩陆续公布， 华领医药本周升 8.71%，华堂宁上市首年商业化成功， 降糖药领域独家靶点葡萄糖激酶激活剂（GKA） 差异化主打调节血糖稳态失调。 2022 年 10 月上市后 100 天已出售 148,000 盒， 收入 5000 万， 预计参加 2023 年医保国谈。 诺诚健华奥布替尼（BTK） 治疗多发性硬化症（MS） II 期临床顶线结果公布， 80mg QD 组相较安慰剂组， Gd+T1 累计新发病灶减少92.1%， 超过两款 MNC 在研 BTK 同类药物数据， 奥布替尼 2022 年总收入达 5.66 亿元， 同比增长 163.6%。 建议持续关注药企商业化推动能力及后续产品放量速度。 　　CDE 新规鼓励创新药加速审评： 2023 年 3 月 31 日， CDE 发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行） 》 的通知。 《规范》 强调鼓励儿童用药、 罕见病用药创新研发进程， 加快其创新药品种审评审批速度， 指专为儿童使用而开发、 治疗罕见疾病的 I 类新药，包括化药、 预防及治疗用生物制品和中药。 适用新药将从申报到注册工作各环节获得优先审评， 加快上市进程。 　　1） 儿童药、 罕见病药短缺， 国产尚余大片空白 　　儿童用药品种较为稀少， 在多种疾病尚无专为儿童开发的药物， 而现有成年人用药减低剂量往往有较大的安全性隐患。 且罕见病发病年龄大多偏低， 多为幼龄儿童， 影响往往为终身性， 国内现有罕见病药物主要为进口， 在研管线稀缺， 国产尚有大片空白。 　　2） 新药研发资源再分配 解决儿童用药短缺 　　《规范》 意在将现有新药研发资源向低龄人群倾斜， 保障儿童疾病的治疗需求， 符合人口发展需要。 2022 年 6 月， 世界卫生组织（WHO）制定《世界卫生组织儿童基本药物标准清单》 （EMLC） ， 纳入安全、有效、 经济、 可及的儿童药物， 《规范》 的发布亦是顺应全球医疗发展趋势。 　　3） 关注相关短缺治疗领域 关注儿童适用剂型药物 　　参考 WHO 儿童基药目录， 覆盖了 15 个治疗领域， 其中前三大适应症领域分别为： 全身用抗感染药（30.67%） 、 神经系统用药（14.05%）、抗肿瘤药及免疫调节剂（13.02%） 。 考虑儿童服药依从性， 除常规剂型外， 关注颗粒剂、 口服溶液剂、 外用膏剂、 滴眼剂等适宜剂型。 国内罕见病用药公司稀少， 关注公司管线推进能力。 　　关注标的： 　　1） 具备产品力/BIC 公司： 信达生物（IBI362 等） 、 康宁杰瑞（046等联合疗法、 003） 、 康方生物（104、 105） 、 亚盛医药（耐立克） ； 　　2） 具备独家产品/FIC 公司： 特宝生物（乙肝） 、 艾迪药业（HIV 复方单片） 、 上海谊众（紫杉醇胶束） 、 绿叶制药（微球制剂） 、 凯因科技（丙肝） 、 海创药业（PROTAC） 、 亚虹医药（创新药械结合） 、和黄医药（cMet、 自免） 、 泽璟制药（杰克替尼） ； 　　3） 仿创结合或老药企新增长： 石药集团（mRNA、 ADC） 、 亿帆医药（F627+子公司亿一双抗平台） 、 奥赛康（EGFR NDA、 CLDN18.2等） 、 信立泰（国产首个特立帕肽） 、 海思科（PROTAC） 、 翰宇药业（利拉鲁肽） ； 　　4） 小盘具备一定爆发力： 德琪医药（出海潜力） 、 加科思（KRAS） 、永泰生物（Eal） 、 华领医药（降糖） 、 和铂医药（人源抗体平台） ； 　　5） 长期关注出海型/平台型制药企业： 百济神州、 科济药业、 荣昌生物、 科伦药业、 诺诚健华、 和黄医药、 恒瑞医药。 　　本周个股表现： A 股五成个股上涨 　　本周 464 支 A 股医药生物个股中， 有 232 支上涨， 占比 50%。 　　本周涨幅前十的医药股为： 太极集团（+23.57%）、达仁堂（+18.55%）、成都先导（+17.78%） 、 康缘药业（+17.03%） 、 东阿阿胶（+16.98%）、翔宇医疗（+16.95%） 、 昆药集团（+15.12%） 、 万东医疗（+14.42%）、普瑞眼科（+13.87%） 、 开立医疗(+13.86%)。 本周港股 88 支个股中， 31 支上涨， 占比 35%。 　　本周新发报告 　　中药专题报告十五：《拾级而上， 医保和基药调整下的中药投资机会》；公司点评天士力： 《扣非增长恢复， 中药现代化龙头未来可期》 ； 公司点评同仁堂： 《利润端略超预期， 工业端持续增长》 ； 公司点评新天药业《力克疫情业绩符合预期， 研发渠道推进未来可期》 ； 公司点评智飞生物： 《符合预期， HPV 构成业绩基本盘， 期待自主产品放量》 ； 公司点评三鑫药业： 《2022 年业绩符合预期， 公司进入血管介入业务》 。 　　风险提示 　　政策风险， 竞争风险， 股价异常波动风险。