2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药生物行业周报:医药板块触底回升,地缘政治缓解有望推升行业估值

    医药生物行业周报:医药板块触底回升,地缘政治缓解有望推升行业估值

    生物制品
      本周观点   本周周报我们对全球和中国一级市场投融资2023Q1的情况进行梳理。从全球情况来看,今年Q1全球生物医药领域融资总额及事件数仍旧处于较低水平,但融资事件数略好于去年Q4,单季度看,3月融资事件数较2月有明显改善,环比提升11.56%。从2023年Q1全球生物医药领域融资轮次来看,今年A轮以前的融资事件数占比已从去年的66.4%降至今年Q1的62.7%。B轮融资事件数占比出现大幅提升,从去年22.8%的占比快速提升至今年的27.7%,提升4.9pct。   从我国情况来看,今年3月,无论是事件数还是融资金额均已出现明显回升,维持了去年下半年的平均水平。从2023年Q1我国生物医药投融资轮次来看,今年种子轮及天使轮的融资事件数占比出现下降,从去年的23.3%下滑至今年Q1的12.2%;A轮融资事件数占比有小幅提升,从去年的48.3%提升至今年的51.0%;B轮事件数占比出现大幅提升,从去年的15.0%快速上涨至今年的26.5%,提升了11.5个百分点。   投资建议   本周医药整体表现相对较好,涨幅好于沪深300指数。从交易量来看,本周虽然持续出现缩量,但后半周受中美关系可能边际出现变化影响资金流入迹象明显。板块内部来看,子板块涨多于跌,其中药店、医院及体检跌幅靠前,医疗新基建、创新药和血制品涨幅居前。我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β的投资策略,尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下,偏白马标的的投资机会:   CRO——前期受海内外一级市场投融资不景气,中美关系及新冠大订单等多因素扰动,整体医药外包板块估值出现快速回撤,但相信随着行业内部分优质公司业绩和医药一级投融资市场都有望在今年Q1出现加速回暖,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、泰格医药*(300347)等。   创新药——聚焦药品的临床价值,精选年内催化剂丰富的标的。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革,行业出清有望消弭低质量内卷。2022年CDE批准创新药数量、科创板医药类企业IPO数量均同比下降。相关政策包括但不限于:1)药监部门发布多项创新药研发指导原则,包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等,逐步收紧创新药品上市标准;2)上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归关注药品的临床价值。建议关注年内催化剂丰富、核心管线进入密集数据发布期的加科思(01167.HK)、海创药业*(688302)、德琪医药*(06996.HK)、康宁杰瑞*(09966.HK)、康方生物*(09926.HK)。   医疗消费——疫情防控放松加快,政策持续支持民营医疗服务。国内防控政策已进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。民营医院或将显著受益,建议关注:国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等;同时,医院诊疗量反弹将提高血制品临床用量,推动需求端快速修复。叠加进口白蛋白供给紧缺,血制品行业进入半年至一年的去库存周期。持续的供需不平衡或使院外市场终端产品出现涨价趋势。血制品行业迎来基本面全面修复,建议关注:派林生物*(000403)、博雅生物*(300294)、天坛生物(600161)。   医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年,进入后周期阶段。医疗新基建趋势起于2020年,2020-2021年各类型医院建设项目立项面积同比大幅增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散,后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。同时,国家出台财政贴息政策,支持国产医疗大型设备的采购力度,建议关注:迈瑞医疗*(300760)、华康医疗*(301235)、康众医疗*(688607)、祥生医疗*(688358)等。   原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元Q3以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下,整个板块业绩有望在今年出现快速反转,beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。建议关注:同和药业(300636)等。   风险提示:   创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;全球疫情变化超预期风险;政策超预期风险。
    中邮证券有限责任公司
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    2023-04-10
  • 新冠业务利润放缓,常规业务恢复稳健发展态势

    新冠业务利润放缓,常规业务恢复稳健发展态势

    个股研报
      华大基因(300676)   投资要点   事件:公司发布2022年报,全年收入70.5亿元(+4.1%),归母净利润8.0亿元(-45.1%),扣非归母净利润8.1亿元(-45.2%),经营现金流净额1.4亿元(-94.5%)。   新冠业务净利润表观增速进一步承压。公司2022年利润较2021年度同比下降,主要系2022年新冠市场竞争加剧,核酸检测服务和试剂单价下滑明显,以及2022年Q4国家新冠防疫政策发生调整,新冠检测需求大幅削减。公司相关固定资产及存货存在减值现象,因此公司于2022年度对新冠相关固定资产和存货计提约4亿减值准备,导致公司新冠相关利润较2021年度大幅下降。同时,销售费用率从2021年18.3%增长至2022年22.8%,经营现金流净额2022年末为1.4亿,主要因公司全年战略储备新冠核酸和抗原检测产品相关原材料采购款支出增加。   常规业务恢复稳健发展态势。分业务看,1)2022年公司精准医学检测综合解决方案收入25.0亿元(-26.0%),主要因新冠核酸检测试剂供应竞争加剧,价格和销量承压,但后续随着公司新冠抗原检测贡献增量,缓解了其业务大幅下滑的压力。2)感染防控基础研究和临床应用服务收入23.0亿元(+98.7%),主要因2022年前三季度新冠检测服务持续大增态势。3)2022年常规业务恢复稳健发展态势,其中生育健康基础研究和临床应用服务收入11.2亿元(-6.4%),肿瘤防控及转化医学类服务收入4.0亿元(+6.3%),多组学大数据服务与合成业务收入7.1亿元(+9.8%)。   业务布局逐渐明晰,分子诊断龙头把握机遇强势崛起。公司业务布局生育健康类服务、肿瘤防控类服务、病原感染类服务、多组学大数据与合成业务、精准医学检测综合解决方案等5大业务板块。凭借多年持续高研发投入,各板块新产品不断获批,本轮疫情有助于公司实现全球化、多业务拓展。   盈利预测与投资建议:预计2023~2025年归母净利润分别为8.35、9.57、10.53亿元,对应EPS分别为2.02、2.31、2.55元,维持“持有”评级。   风险提示:新冠检测试剂盒销售存在市场需求不确定性;新业务拓展可能受到政策风险、国际形势等因素影响。
    西南证券股份有限公司
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    2023-04-09
  • 诺辉健康(06606):领航肿瘤早筛,星辰大海可期

    诺辉健康(06606):领航肿瘤早筛,星辰大海可期

  • 基础化工行业周报:万华收购巨力反垄断获批,轮胎原料降价

    基础化工行业周报:万华收购巨力反垄断获批,轮胎原料降价

    化学制品
      投资要点:   4月6日国海化工景气指数为104.76,环比3月30日下降0.69。综合考虑化工企业经营情况和景气程度,维持行业“推荐”评级。   投资建议:2023年传统行业触底反弹,新材料行业加速落地   近期人工智能(AI)引起市场关注,我们分析认为AI对化工有两大方面的影响,1)赋能化工,AI大规模兴起,从研发、设计、生产、销售等多方面加速化工行业进步,尤其是在合成生物学菌种的选择、新材料结构的设计、新材料配方、流程设计、化工设备自动化等方面推动化工行业的更快发展;2)拉动化工需求,AI将带来算力的大幅增长,对应的硬件需求拉动化工品的需求,例如冷却介质、半导体化学品、PCB化学品等需求大幅增长,也将带来相应需求的增加,值得重点关注。   展望2023年,化工行业面临需求复苏、成本压力缓解,国内供给扩张加速、国外扩张放缓的局面,传统行业,我们优选盈利已见底、新增产能较少、需求有复苏的行业,重点选择有超额利润的龙头;新材料行业,我们更加重视能够实现产业化落地和业绩兑现的行业。   根据短期业绩情况建议重点关注:1)万华化学:MDI盈利见底回升,尼龙12、柠檬醛、POE等新材料持续加码;2)轮胎和橡胶加工:海运费见底,原材料价格回落,国内需求复苏,玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟等;3)民营炼化和涤纶:炼化和涤纶长丝盈利达到历史新低,边际产能减产,长丝价格逐步回升。卫星化学、桐昆股份、新凤鸣、恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、恒逸石化、东华能源、华锦股份等;4)煤化工:相对油头和气头成本优势提升,边际产能减产,华鲁恒升、宝丰能源、鲁西化工等;5)复合肥:边际产能开始退出,2023年销量和毛利率预计将提升,新洋丰、云图控股、芭田股份等;6)新能源材料装置设计建造和己二腈突破:中国化学;7)新材料:瑞华泰、万润股份、国瓷材料、新亚强、山东赫达、凯盛新材等;8)光伏上游:远兴能源、合盛硅业等;9)锂电材料:黑猫股份、蓝晓科技、泰和新材等;10)风电材料:中化国际、中复神鹰、光威复材、吉林化纤、上海石化等。   我们仍然重点看好各细分领域龙头。   行业价格走势   据Wind,截至4月7日,Brent和WTI期货价格分别收于84.94和80.46美元/桶,周环比+6.52%和+6.29%。   重点涨价产品分析   本周(4月3日-4月7日,下同)丁烷价格上涨。大部分炼厂稳定生产,个别炼厂停止外放,带动供应水平下跌;正丁烷下游采买积极性尚可,需求表现偏暖,异丁烷下游刚需采买为主。本周国际油价大幅上涨。周前期,OPEC+坚持稳产叠加OPEC3月原油产量预期减少,库尔德斯坦的石油出口暂停时间或延长一周,供应收窄。周后期,沙特联合多国意外宣布进一步减产,投资者担忧加剧,但美国经济数据表现疲软,加之伊拉克原油供应恢复,限制涨幅。本周二乙二醇(DEG)市场继续上行。供应端看,船货零星到岗,国内市场供应出现一定下滑,港口库存维持去库态势;需求端来看,聚酯需求高位,下游不饱和树脂开工率维持,港口发货数据尚可。本周原油价格提振上涨,石脑油价格跟涨为主,行业成本上涨。   重点标的信息跟踪   【万华化学】据卓创资讯,4月7日纯MDI价格17650元/吨,环比3月31日下降600元/吨;4月7日聚合MDI价格14900元/吨,环比3月31日下降575元/吨。   4月7日,市场监管总局发布关于附加限制性条件批准万华化学收购烟台巨力股权案反垄断审查决定的公告。   案件基本情况:万华化学拟收购烟台巨力股权,并取得烟台巨力单独控制权,鉴于此项经营者集中在中国境内甲苯二异氰酸酯市场可能具有排除、限制竞争效果,因此万华化学和烟台巨力向市场监管总局提交限制性条件承诺。市场监管总局决定附加限制性条件批准此项集中,要求集中双方和集中后实体履行如下义务:   (1)交易完成后,向中国境内客户供应TDI的年均价不高于承诺日前24个月均价,且月度均价上调幅度不高于承诺日前24个月平均价格(具体价格为保密信息);(2)除遇不可抗力或装置意外停车等无法控制的因素外,交易完成后需保持或扩大中国境内TDI的产量;(3)依据公平、合理、无歧视原则向中国境内客户供应TDI;(4)除非正当理由,不得强制中国境内客户排他性采购TDI或进行搭售等。本承诺方案有效期:限制性条件自交易完成5年内有效,交易双方和集中后实体可在承诺期届满后向市场监管总局提出解除限制性条件申请。   该项收购完成后,万华化学和烟台巨力的TDI占中国境内总产能比例将提升至45%-50%,TDI行业市场集中度将进一步增强。   【玲珑轮胎】4月4日,公司发布以集中竞价交易方式回购股份的进展公告,2023年3月,公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份202.1万股,占公司总股本的比例为0.14%。截至3月底,公司已累计回购股份880.1万股,占公司总股本的比例为0.60%。4月4日,据中国橡胶网,玲珑铜川、黄河橡胶项目,列入陕西省2023年重点建设项目计划。4月6日,据中国橡胶杂志,4月3日,安徽省六安市开展了第二批重大项目开工动员会议,其中包括总投资51亿元的“玲珑年产1400万套超高性能子午线轮胎项目”。本周泰国到美西港口海运费为1200美元/FEU,周环比持平;泰国到美东港口海运费为2045美元/FEU,周环比下降12.79%;泰国到欧洲海运费为1308美元/FEU,周环比下降4.66%。4月7日轮胎原材料价格指数为154.9,环比上周3月31日下降4.65,主要由于原材料中天然胶/炭黑/钢帘线价格均有所下降,4月7日天然橡胶/炭黑/钢帘线价格分别为9735/8296/3991元/吨,环比3月31日分别-398/-265/-106元/吨。   【赛轮轮胎】4月5日,公司发布以集中竞价交易方式回购股份的进展公告,截至2023年3月末,公司通过集中竞价交易方式累计回购30万股公司股份,占公司总股本的比例为0.01%。   【森麒麟】4月4日,公司发布向特定对象发行A股股票预案,本次向特定对象发行股票的对象为不超过35名特定投资者,拟募集资金总额不超过28亿元(含本数),扣除发行费用后的净额用于“西班牙年产1200万条高性能轿车、轻卡子午线轮胎项目”,发行数量不超过9745.1万股。   4月4日,据股份回购进展情况公告,截至2023年3月31日,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份232.5万股,占公司总股本的0.36%。   4月6日,据公司公告,宁波森润在2023年2月24日-2023年4月4日期间通过集中竞价交易方式减持135.84万股,减持比例为0.21%,减持均价为33.02元/股,本次减持后持有130.7万股,占总股本0.20%。   【恒力石化】据卓创资讯,涤纶长丝4月6日库存21.8天,环比下降0.3天;PTA4月7日库存279.1万吨,环比上升8.1万吨。4月7日涤纶长丝FDY价格8500元/吨,环比3月31日上升150元/吨;4月7日PTA价格6398元/吨,环比3月31日下降22元/吨。   【荣盛石化】4月4日,公司发布关于浙江石油化工有限公司年产38万吨聚醚装置产出合格产品的公告,公司控股子公司浙江石油化工有限公司在舟山绿色石化基地投资建设的38万吨/年聚醚装置中6万吨PPG生产线已产出合格产品。4月4日,公司发布关于回购公司股份(第二期)进展的公告,截至2023年3月31日,公司第二期累计回购公司股票1.47亿股,占公司总股本的1.4524%,最高成交价为15.45元/股,最低成交价为10.04元/股,成交总金额为19.80亿元(不含交易费用)。   【东方盛虹】据百川资讯,2023年4月7日,EVA市场均价达16741元/吨,环比3月31日下降326元/吨。   【恒逸石化】4月4日,恒逸石化发布关于回购公司股份(第三期)事项的进展公告。截至2023年3月31日,公司累计回购(第三期)股份数1.22亿股,占公司总股本的3.34%,最高成交价为8.09元/股,最低成交价为6.37元/股,成交的总金额为9.00亿元(不含佣金、过户费等交易费用)。   【卫星化学】据Wind,4月6日丙烯酸价格为6450元/吨,环比3月30日下降200元/吨。4月4日,据卫星化学微信公众号消息,3月30日,中国企业评价协会正式发布了2022中国新经济企业500强榜单。卫星化学位列第109位,较去年提升近百位。   【桐昆股份】【新凤鸣】本周暂无重大公告。   【新洋丰】据卓创资讯,4月7日磷酸一铵价格3091.67元/吨,环比下降25元/吨;4月7日,复合肥价格为3490元/吨,环比不变;4月7日磷矿石价格1125元/吨,环比不变。   【齐翔腾达】据Wind,4月7日顺酐价格为7830元/吨,环比上升90元/吨;据卓创资讯,4月7日,丁酮价格8616.17元/吨,环比上升66.17元/吨。   【云图控股】2023年4月8日,2022年年度报告:2022年实现营业收入205.02亿元,同比增长37.62%;实现归母净利润14.92亿元,同比增长21.1%;实现扣非归母净利润13.91亿元,同比增长21.48%。其中2022Q4,公司实现营业收入55.29亿元,环比增长44.21%;实现归母净利润为1.89亿元,环比下降39.81%;实现扣非归母净利润1.39亿元,环比下降57.62%。   【中国化学】【中毅达】本周暂无重大公告。   【双箭股份】4月8日,据公司公告,公司股东沈耿亮先生将所持有公司的部分股份办理了质押业务,本次质押数量为1100万股,占其所持股份12.77%,占公司总股本2.67%。   【龙佰集团】据百川资讯,2023年4月7日,钛白粉市场均价达15800元/吨,环比3月31日持平。4月4日,据龙佰集团官网消息,3月30日,2022中国新经济企业500强发布会在北京举行。凭借在新材料领域的深厚积累和持续探索,龙佰集团以750.34的得分成功入选该榜单,名列全国132位,在河南省入榜的6家企业中排名第二。   【阳谷华泰】据卓创资讯,4月7日,衡水市场橡胶促进剂M日度市场价14750元/吨,环比3月31日下降10.88%;促进剂NS日度市场价25740元/吨,环比3月31日增长7.03%;促进剂TMTD日度市场价13050元/吨,环比3月31日下降5.09%。   【国瓷材料】4月6日,公司发布关于公司第一大股东股权解除质押及新质押的公告,张曦先生将其所持有的部分股份办理了解除质押及新质押,其中解除质押股数为3452.8万股,占其所持股份16.22%,占公司总股本3.44%;质押股数为2925.0万股,占其所持股份13.74%,占公司总股本2.91%。截至公告日,本次质押后质押股份数量为8887.2万股,占其所持股份41.75%,占公司总股本8.85%。   【华峰化学】据卓创资讯,4月7日氨纶40D为35000元/吨,环比3月31日下降1.41%。   【新和成】据Wind,2023年4月7日,维生素A价格为90元/千克,环比3月31日持平;维生素E价格为76.5元/千克,环比3月31日持平。   【三友化工】根据Wind,4月7日粘胶短纤现货价为13240元/吨,环比下降80元/吨。据卓创资讯,4月7日纯碱价格为2686.67元/吨,环比下降24.16元/吨。   【华鲁恒升】根据Wind,4月7日乙二醇国内市场价为4216.17元/吨,环比上升57.84元/吨。据卓创资讯,4月7日华鲁恒升尿素小颗粒出厂价格为2490元/吨,环比下降150元/吨。   【宝丰能源】【瑞华泰】本周暂无重大公告。   【金禾实业】据百川资讯,4月7日安赛蜜市场均价达5.5万元/吨,环比3月31日持平;三氯蔗糖市场均价达17万元/吨,环比3月31日持平;麦芽酚市场均价达6.5万元/吨,环比3月31日上涨0.5万元/吨。   4月4日,金禾实业发布关于回购公司股份进展的公告,截至2023年3
    国海证券股份有限公司
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    2023-04-09
  • 公司信息更新报告:收购厚宏智能70%股权,加速数字医院板块拓展

    公司信息更新报告:收购厚宏智能70%股权,加速数字医院板块拓展

    个股研报
      海尔生物(688139)   收购厚宏智能70%股权,加速院内自动化设备市场布局,维持“买入”评级   4月6日,海尔生物官宣收购苏州厚宏智能科技有限公司(以下简称“厚宏智能”)70%股权,加速布局智慧药房和静配中心赛道。厚宏智能科技成立于2015年,公司专注于医疗市场自动化设备领域研发与应用,是行业内领先的院内全场景解决方案服务商,拥有发明专利超百项,相关产品方案已在200多家医院落地应用。我们认为海尔生物收购厚宏智能将形成双方优势互补,有利于在医疗自动化设备市场提升竞争力和市占率。我们维持盈利预测不变,预计2023-2025年归母净利润分别为7.9/10.4/13.7亿元,EPS分别为2.48/3.27/4.32元,当前股价对应PE分别为28.2/21.4/16.2倍。我们看好公司平台化、场景化、国际化发展,并通过外延并购,有望打开新成长空间。维持“买入”评级。   我国医疗自动化设备市场前景广阔,目前仍处于高速发展阶段   早在2010年,国家卫生部出台《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》,要求三级综合医院药学部门逐步配备全自动分包装系统、自动化调配配方系统和药品管理信息系统。根据华经产业研究院数据,预计2025年我国智慧药房需求空间将达到132亿元,行业保持高速增长态势。在静配中心市场,根据Frost&Sullivan在2018年的预测,未来3-5年,北京静配中心自动化设备渗透率将从4%上升到45%,上海静配中心自动化设备渗透率将从5%上升到48%。当前,我国一线城市及沿海经济较发达地区静配中心自动化已达较高渗透率,但全国总体渗透率较低,未来市场将进一步下沉至二三线城市医院,行业具备广阔上升空间。   并购后协同发展,海尔生物数字医院板块营收有望提速   海尔生物先进的设备制造和软件系统开发能力,而苏州厚宏智能作为发展较早的医疗市场自动化设备生产及解决方案服务商,在产品丰富度和市场占有率方面相对有优势,并购厚宏智能后有利于公司在院内自动化市场快速拓品,完善公司产品体系,提升市场竞争力和市占率。我们持续看好公司场景化方案的拓展能力,将来有望开拓更多的院内应用场景,公司数字医院板块营收有望提速。   风险提示:人员流失风险;业务拓展不及预期风险。
    开源证券股份有限公司
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    2023-04-09
  • 中药行业二级市场投资策略报告:扶持中药从呼吁到业绩兑现,优质创新中药迎战略性机遇

    中药行业二级市场投资策略报告:扶持中药从呼吁到业绩兑现,优质创新中药迎战略性机遇

    化学制药
      一、从顶层设计到多部委执行,多项政策出台   国务院多次发文把中医药工作摆在重要位置   国务院先后发布多个促进中医药传承创新、振兴发展的政策文件,彰显了中医药的重要地位   中药是中华民族的瑰宝,为造福人民健康作出不容忽视的贡献。党中央国务院高度重视中医药工作,特别是党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置,多次作出重要指示批示,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。   2019年以来,每年国务院都发布中医药传承相关文件;2023年2月28日,国务院办公厅日前印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展。《方案》明确推进中医药振兴发展的基本原则,并统筹部署了8项重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)等,安排了26个建设项目。其中着重提到将加速中药服务体系建设和医保支付倾斜、纳入医院考核等政策的落地,进一步加快中医药行业总体发展速度,加强供给和需求端双向建设;直接利好我国中医药企业。   国务院先后发布多个促进中医药传承创新、振兴发展的政策文件,彰显了中医药的重要地位   文件聚焦中医药发展痛点,进一步明确各部门分工及配套措施   二、新药注册审评端:中医药特色注册申报路径下,药品审评上市加快   药监局政策支持,中药新药审评呈现加速态势   2020年4月,国家药监局颁布的《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》。2020年12月21日,国家药监局发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》,在《药品管理法》及现有《注册管理办法》的基础上,提出改革中药注册分类(将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药这4类),构建“三结合”(人用经验、临床试验、中医理论)审评证据体系,改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。   2023年2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,《规定》中指出申请注册的中药具有人用经验的,可根据人用经验对药物安全性,有效性的支持程度,合理提交相应的申报材料;满足相应条件的处方可简化工艺研究,豁免非临床有效性研究,豁免Ⅰ期、Ⅱ期临床试验等;引入真实世界证据作为支持产品上市的依据。   自2016年以来,我国中药创新药审评一直较为严格,在此背景下,我国中药创新药申报同样处于低迷状态,2016-2020年期间中药创新药年均申报仅380件,年均获批仅2.6件。   在2019年10月国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》统筹,2020年12月药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》政策支持背景下,2021年以来,我国中药创新药申报明显增加,达1371件;评审同样显著提速,2021年全年累计获批包括宣肺败毒颗粒在内的12种中药新药:其中古代经典名方中药复方制剂3种,包含清肺排毒颗粒、化湿排毒颗粒、清肺排毒颗粒;中药创新药9种,包含解郁除烦胶囊、虎贞清风胶囊等。2022年仍然保持较高的新药申报速度,申报数量达1551件,中药创新药获批数量为7件。   选取申万中药70余家中药公司,2018-2022年Q3,总研发费用投入逐年提升,尤其是2019年、2021年的研发投入提升较明显,2019年同比增长21%,2021年同比增长16.5%,2022年前三季度依然保持20%的增长态势。   2018-2021年,研发费用率(总研发费用/总营业收入)也呈现逐年提升态势。   从研发投入绝对额上来看,年研发费用超过5亿分别:白云山、以岭药业、天士力、华润三九、济川药业、康缘药业位居行业前列   从研发费用率来看,康缘药业位居行业首位,且呈现逐年提升的趋势,研发费用率由2019年的9.69%提升至2021的13.69%。研发费用率位居行业前列的企业为康缘药业、桂林三金、以岭药业、葫芦娃、天士力等。   考虑到部分企业营收中医疗商业或其他业务占比较大,对比不同企业研发费用占医药工业/医药制造行业收入的比例,康缘药业、桂林三金、天士力、维康药业、白云山、以岭药业、万邦德、葫芦娃、上海凯宝、济川药业位居行业top10。   政策支持+研发投入增加,中药新药数量不断增加   中药创新药龙头企业在研管线丰富,未来增长动力强劲   研发能力位居行业前列的中药创新药企业,研发管线丰富。   康缘药业管线储备数量位居首位,研发效率和质量持续提升,2022年获批两个中药新药,公司在研管线丰富,目前有处于三期临床的中药创新药3个,累计25个;天士力、以岭药业、方盛制药紧随其后,均有较多的产品储备。
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    2023-04-09
  • 医药生物行业周报:板块低估,医药行业反弹或将持续

    医药生物行业周报:板块低估,医药行业反弹或将持续

    化学制药
      投资要点:   本期(4.1–4.8)上证综指收于3327.65,上涨1.67%;沪深300指数收于4123.28,上涨1.79%;中小100收于7936.22,上涨2.11%;本期申万医药生物行业指数收于9473.83,上涨2.54%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第9位。其中,中药、化学制剂、生物制品、医疗服务板块跑赢上证综指、沪深300和中小100。   重要资讯:   第八批集采顺利开标,平均降价56%   3月29日,第八批国家集采顺利开标。39个通用名药品采购成功,左炔诺孕酮口服常释剂型流标。174家企业的252个产品获得拟中选资格,平均降价56%,对比最高有效申报价,26个产品降幅超过90%,最高降幅达97%;原研药企仅2个品种拟中选;国内头部药企仍为主角,包括:科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、中国生物制药等。   国产利拉鲁肽获批上市,糖尿病患者控糖新增选择   国家药品监督管理局近日核准签发药品注册证书,国产利拉鲁肽获批上市,这意味着糖尿病患者控糖新增选择。   此次,利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂,GLP-1类产品相对安全,是相对成熟稳定和安全的靶点,在临床主要用于改善成年人2型糖尿病的血糖控制,具有血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等多种生理功能。   对于国产利拉鲁肽获批上市,华东医药方面表示,将进一步丰富糖尿病领域产品线,并且,未来仍会将糖尿病用药作为重要核心领域,持续加大布局,继续推进在研及引进新药的研发和产业化进程。   研发团队还表示,围绕GLP-1靶点,他们已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。例如,GLP-1R/GCGR/FGF21R长效三靶点激动剂DR10624正在新西兰开展Ⅰ期临床试验,司美格鲁肽注射液也处于I期临床试验阶段,全球创新小分子口服GLP-1受体激动剂TTP273则已完成II期临床试验。   礼来斑秃治疗新药在中国获批,恢复80%头发生长   近日,礼来制药宣布,艾乐明(巴瑞替尼)获得药品监督管理局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗。艾乐明是一款每日口服一次的JAK抑制剂,是国内首个且唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物,可以帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用,此次获批为中国重度斑秃患者带来新的治疗选择。   斑秃是临床上常见的非瘢痕性脱发疾病,常表现为圆形或椭圆形的斑片状脱发,严重者甚至会出现全秃、普秃。其发病机制复杂,治疗面临诸多困难,存在传统治疗方式治疗中重度斑秃欠佳、不同斑秃患者因发病机制不同存在疗效差异、治疗效果很好的普秃患者存在斑秃复发的风险等问题。   在治疗斑秃方面,尽管目前已经有许多治疗选择,但对于中重度、复发性斑秃,在现有的治疗方案中寻找合适的治疗方法非常具有挑战性。有基于此,开发更有效、更安全的治疗方法至关重要。   核心观点:   3月29日,第八批国家集采开标,此次集采涉及40个品种,其中39个品种集采成功;参与企业方面,此次集采有251家企业参与,其中174家企业获得拟中选资格;降价幅度方面,此次集采平均降价56%,最高降幅达到97%。其中,主要针对院内市场的注射剂产品面临更加激烈的价格竞争,奥硝唑注射剂型、丙戊酸钠注射剂、伏立康唑注射剂等品种降价幅度均超过90%,降价靴子落地。   从此次集采拟中选企业来看,头部企业取得较好的成绩。其中,科伦药业、华北制药、瑞阳制药均拟中选7个品种;倍特药业、齐鲁制药、复星医药拟中选6个品种;而中国生物制药、石四药有5个品种拟中选。而原研药企方面,此次集采原研药企的参与积极性仍不高,仅欧加农的米氮平片及阿尔法西格马的左卡尼汀注射剂2个原研药拟中选。反之,辉瑞2个重磅品种—占据市场份额超过40%和80%的伏立康唑注射剂以及头孢哌酮舒巴坦注射剂均未中选,经过集采,这些海外企业占据绝大部分份额的市场品种国产替代将明显提速。   根据2023年3月1日国家医保局发布的通知,2023年我国将在以往7轮国家集采的基础上,继续坚定不移地推进药品耗材集中带量采购,持续扩大药品集采覆盖面,扎实推进医用耗材集采。到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数将累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。目前,国家集采每年两批将继续常态化推进,药品和高值耗材集采工作提速明显,随着集采常态化,生产管线丰富,研发能力突出的企业有望持续获益。   此次全国集采首次将肝素类产品纳入进集采范围,包括目前我国低分子肝素制剂产品中市场最为成熟、使用最为广泛的低分子肝素制剂产品—依诺肝素和那屈肝素。这两个产品的大部分市场份额长期由海外企业占据:2022上半年,我国依诺肝素市场40%以上的市场份额由海外依诺肝素原研企业赛诺菲占据,而那屈肝素方面,海外原研药企阿斯彭制药以29.79%的市场占比位居我国市场份额第一。此次集采后,肝素国内市场竞争格局有望重塑,国产替代逻辑得到验证,此前市占率较小的国内企业有望通过此次集采实现以价换量,实现业绩增长。   统计2000年以来的数据,截至2023年4月7日,采用申万医药指数,医药生物板块整体估值处于历史估值较低分位,板块PE、PB分别为24.50和3.28,处于2000年以来5.87%和22.21%分位;PE、PB历史中位数分别为38.60和4.13,距离历史中位数仍具备较为明显的空间。   行业基本面方面,政策层面来看,集采等政策已趋于常态化;业绩层面来看,在已公布2022年业绩的公司中,营业收入实现同比增长的上市公司占79.14%,归母净利润实现同比增长的上市公司占61.44%,归母净利润为正的上市公司占85.08%。综合来看,行业基本面表现依旧稳健,医药板块及7个子板块的PE及PB估值水平仍旧处于历史底部的位置,且均低于历史中位数。结合近期板块的表现来看,我们认为在行业基本面未发生改变的背景下,医药行业底部反弹或将持续。建议持续关注政策持续引导下的中药、成长型创新药及创新药产业链;受益医疗新基建、具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头;年报及一季报来临之际,业绩可能超预期的个股。建议关注恒瑞医药、天士力、信立泰、药明康德、迈瑞医疗等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益居家自主诊疗、保健消费和市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房、老百姓和健之佳等;   4)受益新冠治疗和常规治疗需求常态化,竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:新冠疫情风险;行业政策风险;市场调整风险
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    2023-04-09
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