2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(115613)

  • 麻醉业务稳健增长,“归核聚焦”降本增效

    麻醉业务稳健增长,“归核聚焦”降本增效

    氢吗啡酮
    纳布啡
      人福医药(600079)   事件:2023年10月27日,公司发布2023年第三季度报告:公司前三季度营业收入181.12亿元,同比增长11.42%,归母净利润17.69亿元,同比下滑20.50%,扣非归母净利润15.03亿元,同比增长18.79%。   其中,2023年第三季度营业收入57.29亿元,同比增长0.92%,归母净利润4.45亿元,同比下滑38.37%(上年同期公司出售天风证券股份有限公司股权取得投资收益约3亿元),扣非归母净利润4.32亿元,同比增长1.95%。   多学科推广叠加刚需属性,促进麻醉业务稳健增长   在三季度医疗反腐专项工作的大背景下,短期看医疗机构手术量可能有所下降,对麻醉药品的需求也有一定的影响,但长期看有利于医药行业稳定发展,对长期坚持专业学术推广的头部企业来说可能是个利好,有望进一步提升相关麻醉产品的市占率。   公司持续加大多科室市场投入,积极布局多学科学术推广。比如,在癌痛这个前景广阔的领域,公司联合中国临床肿瘤学会、中国抗癌协会和中华医学会疼痛学会进行学术推广,共同打造对中国癌痛病人的全病程管理,成为全病程管理方案的提供者和全病程管理产品的提供者,以逐步满足中国癌痛患者的疼痛管理需求。   此外,由于公司芬太尼系列、氢吗啡酮和纳布啡等麻醉镇痛产品处于市场领先地位,且麻醉药品具备院内外科手术刚需的属性,尽管整体市场推广活动短期内有所放缓,但我们预计仅部分新品放量会略受影响,公司核心麻醉镇痛产品仍有望实现稳健增长。   持续推进“归核聚焦”战略,降本增效提升盈利能力   公司营业收入主要来自于医药工业核心子公司宜昌人福和医药商业核心子公司湖北人福。医药商业毛利率远低于医药工业,公司近年来持续推进以发展医药工业为主、医药商业为辅的“归核聚焦”战略,医药工业营收占比和毛利率均逐步得到提升。   公司2023年前三季度毛利率45.86%,同比增加2.45pct;公司销售费用33.61亿元,同比增加9.09%,销售费用率18.56%,同比下降0.40pct;管理费用12.12亿元,同比增加16.06%,管理费用率6.69%,同比增加0.27pct;研发费用10.01亿元,同比增加57.42%,研发费用率5.53%,同比增加1.62pct。财务费用2.12亿元,同比增加64.54%,财务费用率1.17%,同比增加0.38pct;净利率12.61%,同比下降3.90pct。   其中,2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为46.41%、17.44%、8.51%、6.28%、1.73%、10.34%,分别变动+3.21pct、-1.33pct、+2.41pct、+2.53pct、+0.97pct、-4.65pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计公2023-2025年归母净利润分别为22.53/26.39/29.83亿元,同比分别-9.32%/+17.17%/+13.03%,对应EPS分别为1.46/1.71/1.93元,对应当前股价PE分别为16/13/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:产品降价风险;产品销售不及预期;产品研发进度不及预期;“归核聚焦”推进不及预期。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 医疗器械专题研究报告:政策扰动下板块持续坚挺,看好Q4业绩加速

    医疗器械专题研究报告:政策扰动下板块持续坚挺,看好Q4业绩加速

    广州维力医疗器械股份有限公司
    中红普林医疗用品股份有限公司
    上海康德莱企业发展集团股份有限公司
    采纳科技股份有限公司
    宁波天益医疗器械股份有限公司
      投资要点   常规业务相对稳健,Q3环比小幅波动。2023Q1-Q3医疗器械上市公司收入下降31.30%,扣非净利润下降60.94%,从子板块看,2023Q1-Q3扣非增速从高到低排序为医疗设备(+17.28%)、高值耗材(-12.95%)、低值耗材(-34.39%)、体外诊断(-86.54%)。医疗新基建商机持续释放叠加国产采购扶持,设备板块延续良好增速,高耗板块受到短期政策变化以及部分企业应急业务基数有所波动,低值耗材和体外诊断则因同期新冠业务基数表观增速有所下滑。分季度来看,2023年单三季度,医疗器械板块整体收入同比减少25.47%,环比下降8.56%;扣非净利润同比下降54.34%,环比下降26.44%。在院内诊疗恢复、海外需求回暖趋势下,Q3业绩表现相对稳健,主要子板块来看,扣非同比增速从高到低排序为医疗设备(+10.35%)、高值耗材(-12.17%)、低值耗材(-37.13%)、体外诊断(-86.02%),基本与前三季度趋势保持一致。   体外诊断:常规业务增长稳健,看好政策落地后的拐点机会。2023Q1-Q3子板块收入下降61.89%(-143.95pp,相较2022Q1-Q3同比变化,下同),扣非利润同比下降86.54%(-214.85pp),2023Q3板块收入同比下降54.76%,扣非利润下降86.02%,受到2022Q1-Q3同期新冠核酸检测服务、抗原自检试剂等造成的基数影响,IVD行业增速有所下滑。年初迄今诊疗量、检验量持续复苏,但7月以来医疗监管政策趋严,常规诊断试剂的入院推广受到一定影响,但仍保持相对稳健的增长。结合行业现状以及政策趋势,我们看好3条投资方向:1)集采落地,截至2023年三季度末,生化肝功、血凝等的联盟集采已经陆续执行,生化肾功、分子诊断、化学发光等几类重要产品的集采文件也已发布,我们预计23年底或24年初集采结果有望出炉,届时试剂集采对IV板块的影响或将全面落地,板块有望迎来拐点,建议密切关注相关品种的集采规则以及推进节奏,重点关注迈瑞医疗(+21.02%,2023Q1-Q3扣非增速,下同)、安图生物(+1.40%)、新产业(+29.15%)等;2)国企改革深化,2023年来新一轮国企改革深化提升行动强调以提高国有企业核心竞争力和增强核心功能为核心目标,促进企业高质量发展,相关标的有望持续受益,迎来业绩、估值双重催化,建议重点关注九强生物(+40.29%)、迪瑞医疗(+24.14%)等。3)体外诊断出海,国产IVD自有品牌在疫情过后在境外市场迎来发展良机,海外设备装机、常规试剂消耗快速提升,未来有望进一步提速,建议关注相关出海布局早、战略进展快的细分头部。   医疗设备:招采递延影响单季表现,Q4有望迎来改善。2023Q1-Q3子板块收入增长15.73%(+1.95pp),扣非利润同比增长17.28%(-9.92pp);2023Q3板块收入增速9.23%,扣非增长10.35%。2023年三季度以来医药行业监管政策趋严,部分地区的招投标计划延迟,9月以来相关情况已经明显改善,采购需求陆续释放,而部分政府采购项目预算需在本年度完成执行,我们预计Q4设备招投标活动有望持续活跃,板块业绩有望迎来加速。2023年初迄今,医疗设备板块先后迎来大型医用设备配置许可放开、高质量发展行动规划发布、两批医疗服务与保障能力提升补助资金下达等多重政策利好,中长期来看优质国产品牌有望在政策扶持下持续快速成长,建议关注相关头部企业如迈瑞医疗(+21.02%)、联影医疗(+15.11%)、开立医疗(+43.11%)、海泰新光(-14.19%)、祥生医疗(+9.24%)等。   高值耗材:关注集采出清机会,持续看好特色创新品种。2023Q1-Q3子板块收入下降4.43%(-7.11pp),扣非利润同比下降12.95%(-2.46pp),2023Q3子板块收入下降3.62%(-11.67pp),扣非利润下降12.17%(-17.34pp)。骨科、人工晶体等大品种集采降价,同时伴随Q3医疗监管政策趋严,部分新品入院推广受限,板块业绩增速有所放缓。2023Q3第四批高耗国采正式启动,聚焦人工晶体及运动医学,覆盖神介、外周等的三明联盟集采结果也开始执行,高值耗材集采持续深化,有望进一步加速行业集中,我们建议关注份额快速提升、有望逐渐迎来业绩拐点的国产龙头如惠泰医疗(+54.60%)、微电生理、威高骨科(-75.56%)等,同时持续看好创新能力强、研发进展迅速、特色化产品布局的细分龙头,如安杰思(+39.04%)、西山科技(+39.70%)等。   低值耗材:海外去库存临近尾声,板块业绩有望逐季改善。2023Q1-Q3子板块收入下滑7.10%(+20.34pp),扣非净利润下滑34.39%(+45.40pp),,2023Q3子板块收入减少2.67%,扣非净利润下降37.13%。随着海外大客户去库存陆续结束,院内外各品类产品逐渐恢复正常的下单发货节奏,单季度增速持续放缓,板块单季度利润增速降低,除同期新冠基数影响外,同时也与汇率变动、国内监管等因素有关。2023Q4随着海外常规采购节奏的的进一步恢复以及国内相关政策的边际缓和,我们预计低值耗材需求有望持续释放,板块业绩有望逐季度改善,建议重点关注相关优质企业如维力医疗(+5.10%)、康德莱(-22.45%)、天益医疗(-47.31%)、采纳股份(-40.95%)、中红医疗(-23.93%)等。   投资建议:医疗器械行业持续快速增长,我们看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展,带量采购预期迎来缓和,反腐等监管政策有望迎来阶段性落地,同时新冠疫情所造成的多重扰动也日益消化,我们认为器械板块未来有望轻装前行,进入加速上行周期,板块估值有望逐渐迎来修复。一方面,我们持续看好在政策扶持以及技术驱动下,竞争力不断提升,加速进口替代,有望持续快速放量的国产创新品牌,包括迈瑞医疗、开立医疗、联影医疗、微电生理、惠泰医疗等;另一方面我们建议结合政策进展、行业供需、公司经营节奏等,积极把握估值水平低、有望迎来边际变化的优质标的底部机会,包括海泰新光、九强生物、维力医疗等。   风险提示:产品市场推广不达预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险;行业数据进行一定筛选和划分,存在与行业实际情况偏差风险等。
    中泰证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 医药行业点评:美国芬太尼滥用形势严峻,奥泰生物首款快检OTC产品获批

    医药行业点评:美国芬太尼滥用形势严峻,奥泰生物首款快检OTC产品获批

    芬太尼
    吗啡
    广州万孚生物技术股份有限公司
    杭州奥泰生物技术股份有限公司
    深圳市易瑞生物技术股份有限公司
      美国药品滥用形势严峻,芬太尼检测市场需求巨大。8月31日,白宫表示计划拨出逾4.5亿美元(约合32.7亿人民币)新资金,用以打击药物滥用的现象以及反毒品交易措施。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)数据,2022年3月至2023年3月期间美国约有11万人因药物过量而丧命,自1999年以来已有超过100万人因药物过量死亡。美国国家药物滥用研究所数据显示,2016年全美约有9,180万12岁以上美国人使用阿片类处方药,其中超过1,150万人承认滥用阿片类药,美国芬太尼检测市场潜在需求巨大。   芬太尼类滥用持续对健康构成重大风险,美国芬太尼检测合法化大势所趋。   芬太尼最早是由比利时的保罗·杨森博士于1960年合成、1963年引入欧洲临床实践,其镇痛效力为吗啡的100倍,广泛应用于重度慢性疼痛如癌痛和手术麻醉辅助用药。芬太尼类物质能产生欣快感,常被作为毒品滥用,具有成瘾性强、依赖性高、戒断困难等特点,大剂量使用还可导致昏迷、呼吸抑制甚至死亡。根据美国国家药物滥用数据统计中心(NCDAS)数据,2020年有42700例吸食过量芬太尼导致的死亡,占药物滥用死亡案例的53%;2021年与芬太尼相关的急诊病例约有12.3万例,在毒品相关急诊病例中排名前五,含芬太尼在内的合成类阿片药物泛滥已经成为对美国社会的危害最巨大的毒品之一。罗德岛州于2018年成为首个批准芬太尼检测合法化的州,此后已有至少20个州将芬太尼快检合法化,且这一潮流仍在美国快速推进,密西西比州、肯塔基州、宾夕法尼亚州、南达科他州今年也加入了检测合法化的阵营。   奥泰生物全球首款芬太尼快检OTC产品于美国获批,此前该产品已获批用于处方场景。2023年10月,奥泰生物公告称芬太尼尿液检测试剂(免疫层析法)获得美国FDA510K认证,是目前首款FDA510KOTC认证的芬太尼尿液检测试剂,也是FDA获批的首款不需要仪器的检测试剂产品,可在美国和认可美国FDA510K认证的国家进行销售。该产品用于定性检测人类尿液中芬太尼,检测阈值为1ng/ml,无需专业仪器和专业人员参与操作,任何人员无需处方即可购买并自行使用,仅用肉眼就能在5-10分钟内检测出被测试者尿液中是否含有芬太尼。此前奥泰生物在2023年8月的公告中表示,公司于FDA获批一款用于处方场景的芬太尼快速检测产品。   国产芬太尼快检产品蓄势待发,部分公司已初步进入美国广阔市场。除前述奥泰生物的芬太尼尿液检测试剂产品以外,国内上市公司中万孚生物芬太尼检测试剂盒(胶体金法)可用于检测生物体内芬太尼,根据公司公告及投资者互动平台信息,该产品获得欧洲CE注册并在美国已有销售;易瑞生物全资子公司秀朴生物拥有芬太尼药物滥用检测试剂盒(荧光层析法),该产品已经通过美国FDA510K审核,为获FDA批准的首个荧光法芬太尼检测的POCT产品。   投资建议:目前美国芬太尼类药物滥用形势严峻,对于高准确度、高灵敏度、简单快速的现场检测产品有较大的需求。目前多款国产芬太尼检测产品获得美国FDA批准上市,建议关注后续市场销售放量情况,建议关注奥泰生物、万孚生物、易瑞生物等拥有相关快检产品布局且具有美国市场准入基础的公司。   风险提示:产品竞争风险、产品注册风险、行业监管风险、主要经营资质申请和续期的风险、法规变化风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 医药生物行业上市公司2023年三季报综述:多重底部共振,四季度或迎拐点

    医药生物行业上市公司2023年三季报综述:多重底部共振,四季度或迎拐点

    无锡药明康德新药开发股份有限公司
    凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
    康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      核心观点   三季度收入和利润环比下降。剔除新上市及部分业绩波动较大、可比性较差的个股,我们共纳入A股申万医药生物行业437只个股作为分析样本。2023年前三季度,医药生物行业上市公司整体实现营业收入18311亿元,同比增长1.44%;归母净利润1604亿元,同比下降19.92%。整体毛利率为33.03%,同比下降2.17pp;净利率为9.24%,同比下降2.50pp;期间费用率整体较为稳定,盈利能力小幅下降。2023Q3单季医药生物行业上市公司合计实现营收5888亿元、归母净利润474亿元,同比增速分别为-3.20%和-18.16%,环比增速分别为-4.64%和-16.12%。三季度受到医疗行业政策等因素影响,上市公司收入和利润环比下降。   细分板块持续分化。2023年前三季度,营收同比增速前5的细分子板块依次分别为创新药(+39.32%)、医院(+25.84%)、血制品(+20.30%)、连锁药店(+16.94%)和医疗设备(+15.72%);归母净利润同比增速前5的细分子板块依次分别为医院(+91.27%)、中药(+31.52%)、血制品(+18.76%)、连锁药店(+18.73%)和其他生物制品(+13.32%)。创新药板块收入端延续高增长态势;医院板块在消费医疗的带动下实现高增长,且收入和利润端均呈现环比持续改善。其他与院内诊疗较为相关的医疗设备、化学制剂等板块环比增速下降。   投资建议:2023年前三季度,医药生物板块受疫情高基数、宏观环境、行业政策等多因素影响,板块复苏整体较慢。当前医药生物板块处于业绩底部、估值底部、持仓底部的多重底部区间,在政策边际回暖、终端诊疗恢复、合规销售推广下,医药生物板块有望于四季度或将迎来拐点。我们建议重点围绕消费医疗服务和创新药械链两大主题板块,结合当前政策环境和业绩边际变化情况,精选相关细分子板块和优质个股,建议关注创新药、医院、创新器械、CXO、连锁药店、二类疫苗、血制品等板块及个股。   风险提示:政策风险,业绩风险,事件风险。
    东海证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即

    商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即

    羟基脲
    重组人凝血酶
    苏州泽璟生物制药股份有限公司
    海创药业股份有限公司
    益方生物科技(上海)股份有限公司
      泽璟制药(688266)   事件:公司发布2023年第三季度报告,报告期内实现营业收入6217万元(-32.8%),年初至报告期末实现营业收入2.8亿元(+42.6%)。   多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年上半年实现2.2亿元收入,同比增加108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年6月30日,进入医院833家、双通道药房744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。   杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。   重组人凝血酶上市在即,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。重组人凝血酶上市许可申请已于2022年5月25日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,有望填补国内市场空白。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。   盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2023-2025年收入分别为4.2、9.7和16.4亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 2023年三季报点评:片仔癀三季度加速增长,安宫牛黄丸表现亮眼

    2023年三季报点评:片仔癀三季度加速增长,安宫牛黄丸表现亮眼

    肝脏疾病
    漳州片仔癀药业股份有限公司
      片仔癀(600436)   投资要点   事件:2023年公司前三季度收入为76亿元(+14.9%),归母净利润为24亿元(+17.2%),扣非归母净利润为24.4亿元(+18.4%)。   片仔癀三季度加速增长,安宫牛黄丸表现亮眼。单三季度收入25.5亿元(+16.5%),归母净利润为8.6亿元(+17%),扣非归母净利润为8.6亿元(+15.9%)。其中,1)工业:前三季度工业收入38.5亿元,同比增长22.5%,。具体来看,肝病用药收入35.6亿元,同比增长19.8%,单三季度肝病收入实现13.2亿元,同比增长31%。我们认为公司二季度片仔癀提价以来,公司渠道管控良好,到三季度以来实现放量增长。心血管用药收入实现2.4亿元,同比增长79.3%,主要系安宫牛黄丸市场需求增长,实现快速增长;2)流通:收入30.6亿元(+6.9%),单三季度增速放缓;3)化妆品:收入4.3亿元(-6.5%)。   提价对于毛利提升显著。公司前三季度毛利率为48.5%,同比增加0.8pp,环比增加1.4pp,毛利率提升主要得益于公司从五月开始,片仔癀市场零售价从590元/粒上调至760元,提价幅度为29%,出厂价相应上调170元/粒,海外市场供应价格相应上调35美元/粒。公司前三季度肝病用药毛利率达到78.2%,同比下滑2.2pp,主要系天然牛黄价格大幅上涨,根据康美中药网,10月以来天然牛黄采购成本超过140万元/公斤。公司在片仔癀提价以后,三季度肝病用药毛利率提升至79%,极大缓解成本上涨带来的压力。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年公司归母净利润为32.5亿元、38.8亿元、45.9亿元,对应PE分别为46、39和33倍,维持“持有”评级。   风险提示:费用管控不及预期、核心品种销售不及预期等风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 净利润增长显著,业绩增长超预期

    净利润增长显著,业绩增长超预期

    EGFR
    乳腺癌
    CD73
    HIF2A
    贝福替尼
      贝达药业(300558)   事件   近日公司发布2023年第三季度报告:2023Q1-3收入20.44亿元,同比增长22.90%,归母净利润3.05亿元,同比增长196.38%,扣非归母净利润2.41亿元,同比增长282.70%;Q3实现收入7.30亿元,同比增长78.24%,归母净利润1.56亿元,同比增长1833.29%,扣非归母净利润1.52亿元,同比增长5753.09%。   药品销售稳中有升,主要产品纳入医保放量显著   恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已纳入医保目录,2022年4月术后辅助适应症IND申请获批,脑转移II期单臂研究最新数据亮相ESMO,iORR达71.4%;埃克替尼一线、二线、术后辅助适应症均成功纳入医保目录,进一步延长埃克替尼生命周期,市场覆盖进一步扩大;贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC适应症于2023年10月获批上市,同年5月二线治疗适应症获批上市。   多款核心药品参与2023年医保谈判,顺利通过初步形式审查   公司共4款产品参与本次医保谈判,其中埃克替尼于2017年进入医保、恩沙替尼于2021年进入医保,此次谈判为协议到期续约;贝福替尼、伏罗布尼为首次参加医保谈判,有望进入医保后快速放量。   贝福替尼一线适应症临床数据优异,与MCLA-129联用形成产品矩阵   2022年公司在ESMO-Asia公布EGFR TKi用于一线治疗EGFR突变的NSCLC的III期临床数据,贝福替尼治疗组mPFS为22.1个月,在疗效及安全性方面都有优质表现。MCLA-129(EGFR/cMet)开展与贝福替尼联用一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者临床试验,2023年7月强生已宣布同样治疗方案的III期临床试验达到PFS主要终点并且OS指标显现获益趋势。   商业化品种不断拓展,自研能力有望逐步兑现   公司持续拓展研发管线,BPI-16350(CDK4/6)乳腺癌适应症III期临床研究完成患者入组,于ASCO年会展示其I期临床数据,ORR高达60.5%且安全性良好;其余3款产品处于临床II期、13款产品处于临床I期,覆盖宫颈癌、急性髓系白血病、晚期实体瘤等多种适应症。此外,公司于2023年AACR年会公布多项潜力产品临床前数据,涉及IDH1/2、HIF-2α、CD73等新型靶点,有望逐步兑现自研能力。   自研项目持续推进,自主商业化导致销售费用增长   2023Q1-3公司新药研发项目持续推进,研发费用4.68亿元,占营业收入比例的22.9%;销售费用率34.7%(同比增长5.2pct),主要为新产品上市、推广费用等增加所致,管理费用率14.3%(同比下降11.5pct),财务费用率1.4%(同比基本持平),实现降本增效。   盈利预测与投资评级   我们预计2023-2025年营业收入分别为28.07亿、37.47亿以及47.06亿元;归母净利润分别为3.31亿、4.74亿及5.62亿元。维持“增持”评级。   风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险
    天风证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 医药生物11月月报暨三季报总结:Q3利空出清,站在新周期的起点,积极加大配置

    医药生物11月月报暨三季报总结:Q3利空出清,站在新周期的起点,积极加大配置

    司美格鲁肽
    Novo Nordisk A/S
    青岛海泰新光科技股份有限公司
    奥锐特药业股份有限公司
    北京九强生物技术股份有限公司
      投资要点   10月回顾:2023年10月医药生物板块上涨1.9%,同期沪深300下跌3.2%,医药板块跑赢沪深300约5.1%,位列31个子行业第3位。其中医疗服务、中药、医药商业、化学制药、医疗器械、生物制品分别上涨1.00%、3.23%、2.8%、7.44%。中药、医药商业下跌4.43%、2.42%。本月医药板块延续强势表现,行情围绕减肥药产业链、三季报业绩、事件催化等展开,符合我们月初提出的判断。同时,随着三季报陆续披露完毕,市场担忧的医疗反腐对于企业业绩的阶段影响基本出清,板块吸引资金抄底布局,10月底继续迎来上涨。微观来看,医药本次三季报,多数披露业绩受损的公司股价均呈现上涨,基本论证了资金抄底医药的布局思路。   展望11月:Q3利空出清,站在新周期的起点,积极加大医药配置。1)基本面&政策面,板块Q3业绩面临多重扰动,包括医疗反腐、新冠基数、宏观经济及库存去化等,压制板块整体估值。随着Q3业绩落地,Q4各项扰动基本消除,后续基本面向好趋势非常明确。政策层面,Q4的医保谈判仍是一个重要的行业催化,第八批药品集采和安徽省IVD集采均在市场预期之内,集采的影响已经再度边际弱化。2)估值&筹码结构,以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.1倍PE,估值已经回落至2018年Q3的底部水平。基金持仓来看,2023Q3A股基金(偏股型&灵活配置基金)扣除医药基金后占比7.71%,扣除医药基金后医药板块低配0.90%。当前医药板块仍处于估值、持仓的底部区间,安全边际较高。医药估值与筹码结构均具备走出板块β大行情的前提条件,考虑当下基本面、政策面的底部拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,建议积极加大医药板块配置。   建立在β行情逻辑下,建议整体提高医药板块配置仓位。看好:1)代表未来产业方向的创新,包括创新药(仿创结合)、创新器械、创新中药等。恒瑞医药、百济神州、科伦药业、神州细胞、三生国建、迈瑞医疗、联影医疗等。2)创新制造业的产业升级与行业回暖:CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材。药明康德、药明生物、康龙化成、诺泰生物、联邦制药、仙琚制药、美诺华等。3)消费的回暖:重点关注宏观经济数据的变化,包括中药OTC、医疗服务、疫苗、药店等。爱尔眼科、通策医疗、同仁堂、太极集团、昆药集团、智飞生物、百克生物等。   2023年三季报总结:Q3阶段扰动,Q4有望延续复苏态势。2023Q1-Q3医药上市公司累计收入增长1.5%,利润总额下降19.7%,扣非净利润下降22.3%。收入利润增速相比去年同期均有所回落,收入增速下降9.4pp,扣非净利润增速下降约36.1pp。收入增速放缓,利润下滑的核心因素仍旧是特定疾病基数效应,其次是国内外宏观经济、投融资环境、出口受损等。具体来看,主要由于:1)去年同期疫苗、新冠抗原、核酸检测等公共卫生应急业务及CRO、CDMO大订单高基数效应;2)国内外宏观经济影响,医药投融资降温,创新产业链需求短期受损。3)海外需求及库存扰动,影响出口业务订单采购。4)新冠业务相关产品(原材料、产成品、生产设备等)以及应收款项进行减值处理;5)2023Q1尾部疫情导致诊疗秩序短期紊乱。单三季度来看,2023Q3医药板块收入同比下降3.3%,利润总额同比下降17.3%,扣非净利润同比下降17.5%。Q3收入、扣非净利润增速环比出现较大波动,分别下降9.2pp与5.7pp,其中收入由正转负。我们预计主要由于:1)受反腐行动影响,医院诊疗及院内产品销售出现较大影响。2)去年同期新冠大订单交付造成高基数。我们认为,Q3的收入利润波动主要受到政策的短期扰动,从9-10月份的草根调研反馈,院内诊疗活动已经逐步恢复正常。同时,Q4基本全面消除新冠基数的扰动,叠加宏观经济、投融资数据、海外需求、库存去化、诊疗及消费复苏以及医药政策进一步优化等多重因素的逐步好转,医药板块有望在Q4开启新一轮成长起点,建议重点配置布局。   分板块:生物制品明显复苏,中药、医药商业延续稳健。2023年前三季度收入增速排序为中药(+9.6%)、医药商业(+9.2%)、生物制品(+7.1%)、化学制剂(+4.8%)、化学原料药(-1.9%)、医疗服务(-3.5%)、医疗器械(-28.4%);2023年前三季度扣非净利润增速排序为中药(+23.4%)、化学制剂(+4.8%)、医药商业(+2.2%)、生物制品(-5.6%)、医疗服务(-15.4%)、化学原料药(-23.6%)、医疗器械(-58.6%)。中药板块受益于政策红利释放、抗疫药品及疫后滋补需求旺盛,行业景气度持续;尾部疫情叠加流感等自我诊疗药物需求爆发,带动零售药房板块业绩持续向好。细分领域角度:院内诊疗、消费医疗相关的民营医院、药店、血制品等板块稳健复苏。创新、出口产业链相关生命科学上游、特色原料药等短期承压,但未来随着新品种、新客户、新市场的逐渐开拓、新产能逐步释放、多肽业务等重磅新品快速放量,创新业务腾飞可期,板块有望迎来业绩加速拐点。体外诊断、ICL则受新冠基数扰动,随着诊断试剂集采、DRG/DIP等政策的持续推进,医药检验外包率有望不断提升,板块常规业务有望迎来加速恢复。   11月重点推荐:迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、药明生物、智飞生物、康龙化成、东阿阿胶、海吉亚医疗、百克生物、太极集团、开立医疗、联邦制药、仙琚制药、奥锐特、诺泰生物、九强生物、阳光诺和、海泰新光、美诺华。   中泰医药重点推荐10月平均上涨2.59%,跑赢医药行业0.71%,其中诺泰生物(+24.09%)、奥锐特(+18.26%)等表现亮眼。   行业热点聚焦:(1)10月11日,诺和诺德宣布司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床FLOW由于疗效优异提前终止;(2)10月12日,国家卫生健康委发布《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》;(3)10月27日,山东省公共资源交易中心公布中药配方颗粒省际联盟集中带量采购拟中选结果。   市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-5.3%,同期沪深300绝对收益率-7.73%,医药板块跑赢沪深300约2.42%。本月所有子板块涨跌不一,医疗服务、中药、医药商业、化学制药、医疗器械、生物制品分别上涨1.00%、3.23%、2.8%、7.44%。中药、医药商业分别下跌4.43%、2.42%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值25.4倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为17.0倍,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为49.4%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值25.1倍PE,低于历史平均水平(36.0倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为41.5%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 主营向好收入高增,转基因种子有望带来新动力

    主营向好收入高增,转基因种子有望带来新动力

    袁隆平农业高科技股份有限公司
      隆平高科(000998)   事件:公司公布2023年三季报,公司2023年前三季度实现营收20.47亿元,yoy59.48%,归母净利润-5.43亿元,yoy23.57%。其中第三季度实现营收2.62亿元,yoy206.11%,归母净利润-3.98亿元,yoy3.46%。   主营业务带动公司收入高增,投资收益拖累公司业绩。公司前三季度及第三季度收入均实现了大幅增长。水稻业务方面,得益于政府推广低镉品种、国际业务增长以及新品种销售上量,水稻业务收入同比实现大幅增长。玉米种子方面,得益于行业景气、公司品种符合市场需求以及东北并购主体增长,玉米种子收入高增。受益于主营业务经营向好,公司23年前三季度销售毛利率40.80%,相比去年同期提升4个百分点;经营活动产生的现金流净额同比提升23.08%。公司的四项费用率也有大幅改善,但报告期内联营企业投资损失增加,影响了公司整体的业绩表现。   公司主业聚焦逐步完成,轻装上阵业绩回升可期。公司在今年持续推行“瘦身简体”工作,加快低效无效资产剥离,持续优化资产质量。公司推进剥离了类金融业务,置换了外汇贷款降低了汇率风险,进一步聚焦主业发展。粮食价格处于景气区间,公司种子品质更新迭代,主营业务景气向好。随着“瘦身”工作效果逐步显现,公司主营业务将带动整体盈利显著回升。   转基因商用落地在即,有望带来新增长。10月17日,农业农村部公示了品种审定初审通过的转基因大豆、玉米品种。其中性状端,9个玉米品种使用了公司参股公司杭州瑞丰的转化体,转化体数量位居第二;种子端,公司在通过的37个玉米品种中占据8个席位,品种数量第一。公司在转基因玉米种子领域具备领先行业的技术和品种储备,在商用落地后有望为公司带来新的增长动力并提升公司市占率。   公司盈利预测及投资评级:我们看好公司主营业务持续向好,低效资产剥离后盈利将逐步回升;转基因种子即将步入实质性落地阶段,公司具备先发优势,增长空间有望进一步打开。预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.82、3.09和4.03亿元,EPS为0.14、0.23和0.31元,PE值为117、69和53倍。维持“强烈推荐”评级。   风险提示:转基因政策落地不及预期,公司产品研发推广不及预期等。
    东兴证券股份有限公司
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    2023-11-03
  • 艾可宁营收同比增超25%,生产质量体系零缺陷通过FDA检查

    艾可宁营收同比增超25%,生产质量体系零缺陷通过FDA检查

    艾滋病
    艾可宁
    特立帕肽
    Anda Inc
    前沿生物药业(南京)股份有限公司
      前沿生物(688221)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营业收入7221.9万元(+25.3%),归属于母公司股东的净亏损2.4亿元(-7.05%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损-2.6亿元(-1.2%)。2023年Q3公司实现营业收入2977.8万元(-5.4%)。   持续执行差异化推广策略,实现艾可宁销售收入增长。2023年前三季度实现营业收入7,221.88万元,同比增长25.25%,主要为抗HIV创新药艾可宁销售收入增长。公司继续执行差异化的产品推广策略,强化艾可宁在艾滋病个体化治疗方案中的应用。艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用,相比静脉滴注给药时间显著缩短,提升用药便利性。公司持续开展艾可宁上市后临床研究,积累艾可宁在真实世界中的循证医学证据。截至2023年三季度末,公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖,已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。   FB4001(特立帕肽注射液)“零缺陷”通过FDA的批准前现场检查。公司及四川前沿收到了FDA出具的现场检查报告(EIR),检查结果为0-483通过,即无需采取任何整改(NAI,No Action Indicated)。PAI是ANDA获批的先决条件,本次通过FDA的现场检查,为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础,有利于推进FB4001在美国的ANDA审评工作进程;也进一步验证了公司具备国际高水平的质量体系、完备的商业化生产平台及优秀的产品研发实力,有利于持续提升公司在药品研制方面的国际综合竞争力。   稳步推进研发管线,积极布局早期储备项目。公司研发稳步推进,2023年前三季度研发投入达1.6亿元(-1%)。抗HIV病毒FB1002联合疗法的维持疗法适应症在美国开展Ⅱ期临床试验,多重耐药适应症快速入组中;FB4001特立帕肽仿制药ANDA已获FDA受理且通过了FDA现场检查;治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001,正在积极筹备II/III无缝设计的临床研究。同时,公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV领域,将继续聚焦长效、注射类抗HIV新药的开发,同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发;在抗病毒及新技术领域,公司将围绕技术专长,布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种;在长效多肽领域,将依托现有多肽技术,开发长效慢性病药物。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润分别为-2.8亿元、-2.7亿元、-3.2亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。   风险提示:艾可宁市场推广或不及预期;研发进展或不及预期。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2023-11-03
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