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商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即

商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即

研报

商业化稳步推进,重组人凝血酶落地在即

  泽璟制药(688266)   事件:公司发布2023年第三季度报告,报告期内实现营业收入6217万元(-32.8%),年初至报告期末实现营业收入2.8亿元(+42.6%)。   多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年上半年实现2.2亿元收入,同比增加108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年6月30日,进入医院833家、双通道药房744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。   杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。   重组人凝血酶上市在即,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。重组人凝血酶上市许可申请已于2022年5月25日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,有望填补国内市场空白。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。   盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2023-2025年收入分别为4.2、9.7和16.4亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-03

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    6页

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  泽璟制药(688266)

  事件:公司发布2023年第三季度报告,报告期内实现营业收入6217万元(-32.8%),年初至报告期末实现营业收入2.8亿元(+42.6%)。

  多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年上半年实现2.2亿元收入,同比增加108.7%。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年6月30日,进入医院833家、双通道药房744家,多纳非尼在全国的覆盖范围进一步扩大。

  杰克替尼上市在即,疗效和安全性优势明显。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化在上市申请的技术评审进程中,上市在即。

  重组人凝血酶上市在即,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。重组人凝血酶上市许可申请已于2022年5月25日获国家药监局受理,上市申请处于技术审评中。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,有望填补国内市场空白。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。

  盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2023-2025年收入分别为4.2、9.7和16.4亿元。

  风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

中心思想

本报告对泽璟制药(688266)2023年三季报进行了解读,分析了公司当前商业化进展和未来增长潜力。

核心观点:商业化稳步推进与新品上市在即

  • 多纳非尼商业化稳步推进: 多纳非尼销售收入持续增长,医保覆盖范围扩大,市场潜力逐步释放。
  • 重磅产品上市在即: 杰克替尼和重组人凝血酶上市申请进入技术审评阶段,有望成为公司业绩增长的新动力。

主要内容

2023年三季报业绩回顾

公司2023年第三季度实现营业收入6217万元(-32.8%),年初至报告期末实现营业收入2.8亿元(+42.6%)。

多纳非尼商业化进展

多纳非尼商业化稳步推进,2023年上半年实现2.2亿元收入,同比增加108.7%。截至2023年6月30日,已进入医院833家、双通道药房744家,覆盖范围持续扩大。

杰克替尼上市前景

杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的NDA申请已获受理,Ⅲ期试验显示其疗效和安全性优势明显,上市在即。

重组人凝血酶市场潜力

重组人凝血酶上市许可申请已获受理,有望填补国内市场空白,凭借快速止血和安全性优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。

盈利预测

随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,预计公司2023-2025年收入分别为4.2、9.7和16.4亿元。

  • 关键假设:
    • 多纳非尼2023-2025年渗透率分别为5%、7%和8.5%,对应收入为4.2、5.7和7.1亿元。
    • 杰克替尼2023-2025年渗透率分别为0、1.5%和4.5%,对应收入为0、1.9和5.1亿元。
    • 重组人凝血酶2023-2025年渗透率分别为0、0.5%和1.5%,对应收入为0、2.1和4.2亿元。

相对估值

选取迪哲医药、益方生物和海创药业作为可比公司进行估值对比,2023年行业平均PS为27.5倍,公司PS为28.3倍。

风险提示

研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

总结

业绩增长动力分析

泽璟制药三季报显示,多纳非尼商业化稳步推进,杰克替尼和重组人凝血酶上市在即,为公司未来业绩增长提供充足动力。

投资建议与风险提示

维持对泽璟制药的关注,但需注意研发进展、商业化进展以及政策风险带来的不确定性。

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