2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 中药口服液 头豹词条报告系列

    中药口服液 头豹词条报告系列

    云南白药集团股份有限公司
    河南太龙药业股份有限公司
    江苏康缘药业股份有限公司
      近年来,在中国逐渐重视中药传统文化的背景下,中药被中国列入重点保护范围,中药口服液是中国中药产业重要的细分产品之一,市场发展空间巨大。目前中国中药口服液企业数量众多,大多数为大中型企业,市场竞争激烈。中药口服液因制作工艺标准,用量精确,方便大量生产,且生产周期短,包装小,方便保存、服用、携带等特点,市场欢迎度极高。(该词条由云实习学员江西财经大学会计学专业曾海钰于2023年7月编写完成)
    头豹研究院
    18页
    2023-11-10
  • 公司深度报告:三发驱动基业长青,创新开启新周期

    公司深度报告:三发驱动基业长青,创新开启新周期

    糖尿病
    EGFR
    HER2
    Merck Sharp & Dohme Ltd
    红景天苷
      科伦药业(002422)   投资要点:   三发驱动全面布局,创新成长逐步兑现。公司创立于1996年,2010年在深交所上市。经过27年的发展,公司已发展成为大输液行业的龙头,并且在中间体、原料药到制剂的全产业链条形成竞争优势。2012年公司启动创新药研发工程,创新药经过多年积累现在逐步兑现。公司坚持“(大输液+仿制药)+(原料药中间体+合成生物学)+创新药”的全面布局,大输液、仿制药、原料药板块贡献稳定现金流,驱动企业创新升级。2022年,公司营收与归母净利润分别为189.13、17.09亿元,2018-2022年CAGR分别为2.95%、7.09%。公司创新研发成果兑现在即,业绩增长动力十足。   输液产品结构持续优化,仿制药种类不断丰富。公司作为大输液的龙头,近五年每年营收超90亿元,毛利率稳定在63%以上,营收和毛利率均高于同行业其他公司。公司不断优化输液产品结构,可立袋与多室袋等密闭式输液品种占比提升带来毛利增加,肠外营养在销品种达到10余个,高附加值输液产品支撑大输液业务持续增长,形成稳定现金流。公司仿制药品种众多,2017年至2023年7月31日共有152项产品获批,特色领域优势不断增强,已建立起了在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域的核心优势产品集群,并在麻醉镇痛、生殖健康、糖尿病等疾病领域逐步拓展和强化。随着新产品上市、集采中标增量产品的进院推广,有望支撑公司仿制药业务持续增长。   原料药板块增长强劲,合成生物学助力发展。公司抗生素中间体产品种类齐全,主要产品产能处于国内领先水平,硫氰酸红霉素国内产能第二,青霉素中间体6-APA国内产能第三,头孢类中间体产能是行业龙头。公司在发酵技术、菌渣处理、成本控制等方面优势明显,为抗生素中间体业务提供增长保障。公司利用合成生物学技术平台、酶催化技术平台围绕用于保健和化妆品原料中高附加值天然产物、生物农药、可降解生物基新材料等领域的上游菌种和中试生产工艺的研发,不断拓宽业务边界。公司目前有红没药醇、5-羟基色氨酸、红景天苷、依克多因、麦角硫因等产品,明后年将会有化妆品原料、饲料添加剂等大吨位产品投放市场;其中,红没药醇发酵水平及纯度已达到业内最高水平,成本上具有竞争优势,同时也在积极开拓国外市场,有望贡献收入新增量。   研发产品管线丰富,创新实力获认可。2022年公司研发费用为17.95亿元,2018-2022年CAGR为15.2%。目前公司共有14项创新项目开展临床研究。核心产品SKB264已获得CDE的3项突破性疗法认定,目前用于治疗既往经二线及以上标准治疗的晚期TNBC的III期临床试验达到了主要研究终点,上市申请拟纳入优先审评;用于二线治疗HR+/HER2-转移性BC的III期临床研究获得批准;SKB264单药用于TKI耐药EGFR突变NSCLC的III期临床研究正快速推进入组。A166针对三线治疗HER2+BC适应症率先申报上市。A140治疗RAS野生型mCRC上市申报获受理。A167针对鼻咽癌三线治疗已经递交上市申请,预计2024年获批上市。国际化方面,公司持续加强与默沙东的合作,由默沙东主导推进的多项全球多中心注册性临床研究正在顺利推进中,国际市场的商业价值突显。   投资建议:我们预计公司2023-2025年的营收分别为207.78/224.22/243.89亿元,归母净利润分别为23.26/27.15/31.93亿元,对应EPS分别为1.58/1.84/2.16元,对应PE分别为17.66/15.13/12.86,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药一致性评价进度滞后风险;新药研发进展不及预期风险;原料药量价波动风险;市场风险。
    东海证券股份有限公司
    42页
    2023-11-10
  • 中国中药冷链运输行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    中国中药冷链运输行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    中药
    中心思想 本报告基于头豹研究院的数据,对中国中药冷链运输行业市场规模进行了预测和分析。报告的核心观点如下: 中国中药冷链运输行业市场规模快速增长 报告预测,2027年中国中药冷链运输行业市场规模将达到311.54亿元人民币,呈现持续快速增长的态势。这一增长主要源于医药冷链市场整体的扩张,以及中药产品在药品流通市场中的占比提升。 市场规模测算逻辑清晰 报告采用乘数法进行市场规模测算,即:中药冷链运输行业市场规模 = 医药冷链市场规模 × 冷链运输占冷链物流的比例 × 中药产品占药品流通市场的比例 × 中药产品中需要冷链运输的中药产品的比例。 每个因子均有数据支撑和来源说明,保证了测算结果的可靠性。 主要内容 本报告详细分析了中国中药冷链运输行业市场规模,并对影响市场规模的各个关键因素进行了深入探讨。 中药冷链运输行业市场规模预测 报告的核心部分是基于2017-2022年的数据,对2023-2027年中国中药冷链运输行业市场规模进行了预测。预测结果显示,市场规模将持续增长,年均增长率保持在较高的水平。 预测模型清晰地展示了各个影响因素(医药冷链市场规模、冷链运输占比、中药产品占比、需冷链运输中药产品占比)及其数值,并提供了详细的溯源信息。 影响市场规模的关键因素分析 报告对影响中药冷链运输行业市场规模的四个关键因素进行了深入分析,并分别提供了数据来源和说明: 医药冷链市场规模 (A) 报告引用中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会等机构的数据,分析了医药冷链市场规模的增长趋势。数据显示,医药冷链市场规模持续增长,为中药冷链运输行业的扩张提供了坚实的基础。 冷链运输占冷链物流的比例 (B) 报告基于广东省城际运输服务协会的公开信息,假设冷链运输占冷链物流的比例在预测期内保持稳定在40%。 中药产品占药品流通市场的比例 (E) 该比例由中成药类占全品类销售额的比例 (C) 和中药材类占全品类销售额的比例 (D) 相加得出。报告引用商务部发布的《药品流通行业运行统计分析报告》的数据,分析了中成药和中药材在药品流通市场中的占比变化趋势。 中药产品中需要冷链运输的中药产品的比例 (F) 报告引用《中药冷链相关数据.xlsx》和《国家基本药物目录2018版.pdf》等资料,确定了需要冷链运输的中药产品比例,并在预测期内保持稳定。 数据来源及溯源 报告对所有数据来源进行了详细的溯源,提供了具体的链接和文献,确保数据的可靠性和透明度。 溯源信息涵盖了各个关键指标的数据来源,包括政府机构、行业协会、新闻媒体和学术研究报告等。 总结 本报告运用严谨的逻辑模型和可靠的数据,对中国中药冷链运输行业市场规模进行了预测和分析。报告预测,未来几年,该行业将保持高速增长,这主要得益于医药冷链市场整体的扩张以及中药产品在药品流通市场中的持续增长。 报告中详细的数据分析和清晰的溯源信息,为投资者、行业参与者和研究人员提供了重要的参考依据。 然而,报告也指出,该预测模型基于一定的假设,例如冷链运输占比和需冷链运输中药产品占比的稳定性,未来实际情况可能存在偏差。 因此,在实际应用中,需要结合市场动态和政策变化进行相应的调整。
    头豹研究院
    16页
    2023-11-10
  • 利润短期承压,期待盈利能力逐步改善

    利润短期承压,期待盈利能力逐步改善

    上海皓元医药股份有限公司
      皓元医药(688131)   主要观点:   事件概述   皓元医药发布2023年三季报:公司2023年前三季度实现营业收入13.76亿元,同比增长41.84%;归母净利润1.18亿元,同比下降25.14%;扣非归母净利润1.07亿元,同比下降24.60%。单季度看,公司Q3实现收入4.95亿元,同比增长41.95%;归母净利润0.23亿元,同比下降31.79%;扣非归母净利润0.21亿元,同比下降33.16%。   事件点评   受融资环境趋紧等因素影响,利润短期承压   2023前三季度公司毛利率为48.34%(同比-4.97pp),净利率为8.59%(同比-7.68pp),利润短期承压,主要系前端分子砌块和后端原料药和中间体、制剂业务销售价格降低所致。   前端产品品类持续扩充,后端产能建设稳步推进   1)前端业务方面,截至3Q23,公司已完成超2.6万种产品的自主研发、合成,累计储备超11.1万种分子砌块和工具化合物,其中分子砌块超7.7万种、工具化合物约3.4万种,构建了170多种集成化化合物库。此外,在生物版块相关业务方面,截至3Q23,公司已累计形成生物大分子约1.19万种。   2)后端业务方面,公司马鞍山产业化基地项目一期工程计划建设3个生产车间,由难仿药与CDMO业务共享。截至3Q23,项目一期项目主体工程已基本完成,5车间已于4Q22投产试运行;1车间正在设备安装中,预计2023年Q4建成并试运行;4车间的建设正有序推进中。   投资建议   我们预计公司2023~2025年营收分别为18.86/25.87/35.31亿元;同比增速为38.9%/37.1%/36.5%;归母净利润分别为2.16/3.62/5.55亿元;净利润同比增速11.6%/67.7%/53.2%;对应2023~2025年EPS为1.44/2.41/3.69元/股;对应估值为47X/28X/18X。维持“买入”评级。   风险提示   人才流失风险;药物研发不及预期的风险;环境保护与安全生产风险;汇率波动风险。
    华安证券股份有限公司
    4页
    2023-11-10
  • 医药行业点评:飞利浦获资金支持,AI赋能超声诊断迈向欠发达市场

    医药行业点评:飞利浦获资金支持,AI赋能超声诊断迈向欠发达市场

    GE Healthcare Ltd
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    深圳开立生物医疗科技股份有限公司
    无锡祥生医疗科技股份有限公司
    Koninklijke Philips NV
      事件:盖茨基金会拨款4,460万美元赋能飞利浦开发“AI+超声”便携设备,以实现产品使用的平民化。11月7日,飞利浦获得盖茨基金会支持,将额外获得4,460万美元(约3.2亿人民币),这笔资金将用于加速推动飞利浦Lumify手持式超声系统的AI算法集成,使之可以辅助非超声影像专业人员进行超声检查和分析,此前,飞利浦于2021年从盖茨基金会获得了1,540万美元拨款,用于开发AI应用程序,以改善中低收入国家的产科护理能力。   AI技术实现超声诊断从图像采集到图形解释的一站式即时反馈,完成飞利浦Lumify向欠发达广阔市场下沉的最后一块拼图。Lumify于2015年获得FDA批准,于2019年获得NMPA批准上市,产品基于手机或平板上的App应用,连接外置超声探头使用,用于快速超声扫查诊断,可用于腹部、心脏、产科/妇科检查和FAST(创伤重点超声评估)检查。通过AI功能集成实现升级后的Lumify超声系统通过自动执行图像采集或图形解释来进行全面的产检,从而提高妊娠早期超声检查的质量。AI技术可以简化关键步骤,识别六项重要指标:孕龄、胎位、胎盘位置、羊水指数、心脏活动和多胎妊娠。一线卫生人员可以更加轻易地发现妊娠期的异常情况。超声系统的使用培训时间也能大大缩短,可以从几周缩减到几个小时,使得孕产期超声检查在欠发达广阔市场的具有更高的可及性。   全球孕产期医疗实践存在巨大短板,AI技术及超声设备的下沉或将系统解决未满足需求。全球孕产妇和儿童死亡是紧迫的医疗问题,2020年每天有近800名妇女死于可预防的怀孕和分娩相关原因,95%发生在中低收入国家。2019年,全球有240万婴儿在出生后一个月内去世。超声技术是应用于孕产期的常规手段,用于确定胎儿健康标志及各种孕期状况,如胎龄、胎先露、多胎妊娠(多个胎儿)、胎儿存活性、脐带血流和异位妊娠,提高超声产品在广阔市场的可及性有望系统性解决。   盖茨基金会持续赋能“AI+超声”产品,AI技术引领超声产业发展方向。GE医疗于2023年9月份从盖茨基金会获得4,400万美元资助,用于开发人工智能应用程序和工具以帮助低收入和中等收入国家经验不足的卫生专业人员进行超声波扫描,以解决胎儿和孕产妇健康问题。2022年手持式智能手机连接超声系统制造商ButterflyNetwork获得盖茨基金会500万美元的资助,以扩大其产品在撒哈拉以南非洲地区的使用。   投资建议:AI+超声集成有望成为行业变革方向,以实现超声产品应用场景的持续扩面及可及性的显著提升。重点推荐祥生医疗,其自主研发的人工智能软件系统SonoAI应用人工智能数据分析,降低误诊漏诊概率,助力诊断更准确高效,有望通过公司便携式超声设备的软硬件集成获得更大的市场发展空间。建议关注迈瑞医疗及开立医疗,迈瑞医疗已发布的TE10/20系列超声搭载了心脏结构自动识别功能,开立医疗凤眼S-Fetus搭载了产前筛查AI技术以实现自动识别抓取和自动测量。   风险提示:产品竞争风险、产品注册风险、行业监管风险、主要经营资质申请和续期的风险、法规变化风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2023-11-09
  • 2023年三季报点评:23Q3业绩短期承压,毛利率提升明显

    2023年三季报点评:23Q3业绩短期承压,毛利率提升明显

    郑州安图生物工程股份有限公司
      安图生物(603658)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,实现营收32.4亿元(-1.2%),归母净利润9亿元(+0.2%)。单季度来看,2023Q3实现营收11.4亿元(-6.3%),实现归母净利润3.6亿元(-2.8%)。23Q3业绩短期承压,但净利率提升明显。   23年前三季度产品结构优化,毛利率提升明显。盈利能力看,2023年前三季度毛利率64.6%(+4.7pp),其中高毛利免疫诊断试剂营收占比提高,低毛利新冠相关业务营收占比下降,且高毛利化学发光仪器占比有所提升。2023年前三季度四费率35.2%,其中管理费用率为4.1%(+0.6pp),销售费用率为16.7%(+1.0pp);财务费用率为0.1%(+0.1pp);研发费用率为14.2%(+2.1pp)。   三季度业绩有所承压,后续预计装机提速。分季度看,2023Q1/Q2/Q3单季度收入分别为10.4/10.7/11.3亿元(0.5%/3.1%/-6.3%),单季度归母净利润分别为2.4/3/3.6亿元(0.8%/3.6%/-2.8%)。整体来看,23年前三季度收入同比下滑1.2%,主要系新冠检测类产品需求降低,且受需求影响计提存货跌价准备。7月份新装机政策落地后,经销商仪器首付款压力减轻,对装机情况有边际改善。   持续研发拓展新领域,IVD平台型企业行稳致远。截至2023年上半年,公司AutoLas X-1系列流水线累计装机量19套,AutoLas A-1系列流水线累计装机量114套,用户已覆盖全国大部分省份。今年4月,公司AutoLas X-1系列流水线斩获2023年度德国iF设计奖,设计理念及便利性使用功能突出。此外,在NGS产品线业务的布局上,公司建立了郑州、上海双研发中心,以“基因测序+大数据”技术融合为抓手,全面推进了基因测序国产化。23年上半年公司实现了测序系统的研制完成测序原理机系统测试工作,并且取得了测序试剂盒的医疗器械注册备案证和生产许可证。此外,“以郑州为中心,北京-上海-苏州-北美为分支”的研发体系顺利进军IVD领域前沿技术和产品开发,未来公司将充分利用当地的人才和技术优势,全面推动IVD领域的前沿研发。   盈利预测与投资建议:预计2023-2025年归母净利润12.4、15.7、18.6亿元,对应增速5.8%、27.2%、18.7%,对应PE为21、16、14倍,估值性价比较高。考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌四方面的竞争优势,未来成长性突出,给予2024年20倍PE估值,对应目标价53.6元,维持“买入”评级。   风险提示:政策风险、竞争加剧风险、新品放量不及预期风险、研发进不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-11-09
  • 爱美客(300896):事件点评:与韩国JeisysMedical签订经销协议,布局医美光电领域

    爱美客(300896):事件点评:与韩国JeisysMedical签订经销协议,布局医美光电领域

    国家药品监督管理局
    爱美客技术发展股份有限公司
    中心思想 战略拓展医美光电市场 爱美客通过与韩国Jeisys Medical Inc.签订独家经销协议,正式进军医美光电设备领域,此举标志着公司在现有注射类产品线之外,向更全面的医美解决方案提供商转型,旨在构建多元化的产品矩阵,以满足市场日益增长的需求。 驱动未来业绩增长新引擎 此次合作有望为爱美客带来显著的业绩增长空间。鉴于全球及中国医美光电设备市场的巨大潜力,以及Jeisys Medical成熟的产品和市场经验,爱美客有望通过引进先进技术,有效补充其产品管线,与现有产品形成协同效应,从而提升市场份额和盈利能力。 主要内容 爱美客战略布局医美光电领域 爱美客于2023年11月8日发布公告,宣布与韩国Jeisys Medical Inc.签署《经销协议》。根据协议,爱美客将获得Jeisys Medical旗下Density(射频设备)和LinearZ(超声设备)两款医疗美容治疗设备及配套耗材在中国内地(不含香港、澳门、台湾地区)的独家推广、分销、销售和相关服务权利。该协议有效期为自产品获得中国国家药品监督管理局(NMPA)产品注册证之日起10年。 Jeisys Medical Inc.作为一家总部位于韩国的知名医疗美容设备厂商,于2021年在韩国科斯达克上市,业务已拓展至美国、中国、日本、欧洲等40多个国家和地区,拥有超声波、射频、激光等多个领域的产品管线。其财务数据显示,2020年至2022年,Jeisys Medical的营业收入从约478亿韩元(约合人民币2.68亿元)增长至1166亿韩元(约合人民币6.53亿元),复合年增长率(CAGR)高达56.1%。其中,2022年医美设备营收占比达56%(655亿韩元/3.67亿元),医美耗材营收占比达39%(455亿韩元/2.55亿元),显示出其在医美设备及耗材领域的强劲实力。 医美光电设备市场潜力分析 医美光电设备市场展现出巨大的增长潜力。根据美国研究机构Fortune Business的统计数据,2021年全球激光及其他光电类医疗设备市场空间约为41.5亿美元,预计未来8年的复合增长率将达到16.8%(该数据仅包含设备,不含服务)。在中国市场,激光器市场规模同样呈现快速扩张态势。LaserFocus World和中商产业研究院的数据显示,2021年中国激光器市场规模已达888亿元,预计2023年将增至1210亿元,2021-2023年的市场规模CAGR为17%。从全球应用结构来看,与医美相关的皮肤治疗类应用是光电类设备的主要应用领域,2021年占比约为38.5%。 爱美客此次引进的Density(射频设备)和LinearZ(超声设备)在韩国已处于商业化阶段,拥有成熟的市场推广经验。通过将这两款皮肤无创抗衰仪器引入国内(仍需进行临床试验和注册,并取得NMPA械Ⅲ注册证),爱美客将有效补充其在医美设备领域的产品管线,与公司现有的注射类产品形成“组合拳”,更好地赋能下游医美机构客户,从而打开公司营收和利润增长的“天花板”。 爱美客业绩预测与投资评级 分析师维持对爱美客的“买入”评级,并对其未来业绩保持乐观预期。根据预测,爱美客2023年至2025年的营业收入将分别达到29.64亿元、41.72亿元和57.82亿元,呈现稳健增长态势。同期归母净利润预计分别为19.29亿元、26.97亿元和37.30亿元,对应每股收益(EPS)分别为8.92元、12.47元和17.24元。当前股价对应的市盈率(PE)在2023年至2025年分别为37倍、27倍和19倍。 然而,报告也提示了潜在风险,包括行业竞争加剧、消费者购买力复苏不及预期、行业政策变化风险、临床或审批进度不及预期风险以及新品商业推广不及预期风险。 总结 爱美客与韩国Jeisys Medical Inc.签订独家经销协议,标志着公司在医美光电设备领域迈出了关键的战略性一步。此次合作不仅丰富了爱美客的产品管线,使其能够提供更全面的医美解决方案,更使其能够抓住全球及中国医美光电设备市场巨大的增长机遇。尽管面临行业竞争和审批等风险,但凭借Jeisys Medical成熟的产品和爱美客在医美领域的龙头地位,此次布局有望成为公司未来业绩增长的重要驱动力,预计将持续保持稳健的盈利增长态势。
    光大证券
    4页
    2023-11-09
  • 医药:底部反转正当时

    医药:底部反转正当时

    艾贝格司亭α
    尖吻蝮蛇血凝酶
    亿帆医药股份有限公司
    辽宁沃华康辰医药有限公司
    普特利单抗
    中心思想 医药行业底部反转与创新驱动 本报告核心观点指出,中国医药板块在经历两年多深度回调后,当前估值已处于历史低位,并具备显著的景气反转动力。行业不确定性因素,如医药反腐和医保谈判,已有所减弱并趋于温和。在国产创新药加速发展、全球创新药大品种不断涌现以及美债利率有望趋势性下行的多重利好驱动下,医药行业正迎来长周期向上的投资机会。 政策优化与市场信心修复 报告强调,政策层面正积极纠偏并支持创新,医保谈判规则的细化旨在稳定企业预期,鼓励“真创新”。同时,国内创新药企业在GLP-1、ADC等前沿领域取得重大进展,并加速出海,显著提升了行业景气度和市场信心。这些积极变化共同预示着医药行业已处于历史底部区间,即将迎来全面反转。 主要内容 策略观察:医药处于估值低位、具备景气反转动力 估值触底与外部利好因素 截至2023年11月2日,申万医药指数收盘价较2020年8月4日的高点下跌35.3%,市盈率已降至28.84倍,仅为2015年以来22.3%的分位数,明确显示行业估值处于历史低位。历史数据显示,医药板块与美债利率存在较强的负相关性。随着美联储加息周期进入尾声,美债利率有望趋势性下行,这将为医药板块带来系统性受益。 政策环境优化与创新驱动 医药反腐工作方向已得到纠偏。2023年9月9日,国家卫生健康委员会明确指出,集中整治工作需聚焦“关键少数”,并对部分停办延办学术会议、广泛清退一线医务人员讲课费等问题进行校正,强调在整治的同时应规避对正规学术会议产生的负面影响,积极鼓励正常学术交流。 医保谈判续约规则进一步细化,趋于温和,以支持药品创新。2023年7月4日,国家医保局发布通告,对《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。主要调整包括:1)调整支付标准原则,将连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品纳入常规目录管理,对连续纳入超过4年的品种,支付标准在前述基础上减半,基本覆盖药品全生命周期,有利于稳定药品降价预期。2)调整医保基金支出预算,由按销售金额65%计算调整为以纳入医保支付范围的药品费用计算,考核标准更细化,可执行度更高。3)创新药续约时可申请重新谈判,对于符合条件的独家药品,企业可申请重新谈判确定降幅,且降幅不一定高于按简易续约规则的降幅,此举有效减轻了创新药企的“灵魂砍价”压力,提升了盈利预期和投资信心。 创新药领域进展显著,海外GLP-1类药物销售高增且适应症不断扩展。诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽等GLP-1类药物销售额持续走高,其中司美格鲁肽在2022年年销售额首次突破百亿,达到109亿美元,并在2023年上半年实现90亿美元以上的销售额。GLP-1类药物除在降糖及减重方面表现优异外,在肾病(司美格鲁肽FLOW临床试验)、心血管(SELECT及STEP-HFpEF临床试验)和NASH(司美格鲁肽进入3期临床)等新适应症上也取得重大进展。国内多家药企在GLP-1靶点产品上亦取得重大进展,仁会生物的贝那鲁肽注射液和华东医药的利拉鲁肽生物类似药已获批上市,博瑞医药、江苏豪森药业、华东医药等药企进入临床II期研发阶段。 2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,国内ADC等领域创新药企持续发力。大会披露多项重磅临床研究结果,ADC药物取得显著进展,靶点多样化,除HER2外,靶向HER3、Trop2、Nectin-4、B7H3、B7H4、CDH6、PTK7等靶点的临床数据也相继公布。百利天恒、恒瑞医药等17家中国药企发布最新研究结果。此外,和誉医药(FGFR4抑制剂Irpagratinib、PD-L1抑制剂ABSK043)、信达生物(RET抑制剂selpercatinib)、英派药业(PARP抑制剂senaparib)等小分子药物也取得较大进展。 国产创新药出海进程加速。2023年10月28日,君实生物研发的特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是我国首个在美国获批上市的自研自产创新生物药。此外,百济神州BTK抑制剂泽布替尼、传奇生物CAR-T疗法西达基奥仑赛已在美获批上市。恒瑞医药卡瑞利珠单抗已签海外授权,其“双艾”组合肝癌一线治疗适应症在美国申报上市并获FDA受理。和黄医药味隆替尼三线结直肠癌、百济神州替雷利珠单抗食管癌二线适应症等有望在2023年底获得最终审评结果,预示着国产创新药出海将取得新突破。 对话医药:坚定看好医药长周期向上的机会 创新生态优化与竞争格局改善 医药行业的本质在于解决临床未满足的需求,创新是驱动行业发展的核心。过去几年,行业存在重复竞争、企业创新力不足的问题,导致集采压力巨大。然而,当前行业创新正在发生积极变化: 企业研发投入加大,新产品贡献业绩: 越来越多的企业加大研发投入,新产品逐步成为企业业绩的主要贡献,预示着行业正向好发展。 审评审批趋严,解决同质化竞争: 2021年7月2日CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,并于2023年7月再次强调《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则》,明确新药研发应以为患者提供更优治疗选择为最高目标。实际执行中,国产PD-1单抗获批步伐明显放缓,无差异化竞争优势的创新药上市难度加大,甚至出现国产PD-1在国内上市被拒的案例。这意味着创新药供给侧收缩,同质化竞争局面有望逐步改善,推动企业从“Me-too”向“first-in-class”研究转化。预计2024-2025年将涌现一批竞争优势良好、临床价值突出、具有全球竞争力的品种。 创新药降价政策趋于合理: 医保谈判政策将更为合理。2023年7月医保局公布的《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》对谈判药品续约规则进行了调整完善,旨在稳定预期,减轻后期降价压力。例如,对达到8年的谈判药纳入常规目录管理,对未达8年但连续协议期达到或超过4年的品种,以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半。此外,对于符合条件的1类化药、1类治疗用生物制剂、1类和3类中成药,在续约触发降价机制时,可以申请以重新谈判的方式续约,且谈判续约的降幅可不必高于简易续约规定的降幅,进一步体现了对“真创新”的支持。政策明确表明医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上的协商,绝非“价格越低越好”的随意砍价,而是支持创新、秉持“价值购买”,围绕药品给患者带来的受益确定价格水平。 行业底部反转与长期增长潜力 目前医药板块的估值和持仓均处于历史底部。2023年上半年,产业已出现细微的边际变化,政策对产业的积极面也在逐步体现。随着集采及医药反腐进入后半程,龙头公司的优势将越来越明显,从销售端到产品创新端都将逐步体现。现阶段,医药行业已处在历史的底部区间,且预期将迎来反转。 从风险角度看,过去影响医药行业发展的一些风险因素,如集采、谈判降价、医疗反腐等,经过3-5年的消化,其影响已逐步消除,甚至积极的影响正在开始体现。从收益角度看,无论是站在当下还是未来,医药行业都具备很高的成长性,尤其在老龄化、居民疾病谱变化的背景下,仍然存在很多未被满足的临床需求。这些细分行业/企业,未来一段时间在业绩端有望保持高速增长,且部分行业/企业处于高速增长的初期阶段。基于此,报告坚定看好医药长周期向上的机会。 在细分赛道方面,报告看好创新器械领域。器械领域的创新速度更快,业绩体现也更快。此外,结构性心脏病、骨科、内窥镜、电生理等器械领域仍存在较多未解决的临床问题,具备巨大的发展潜力。 总结 本报告深入分析指出,中国医药板块在经历两年多回调后,估值已触及历史低位,并展现出强劲的景气反转动力。政策环境的积极变化,包括医药反腐的纠偏和医保谈判规则的优化,显著降低了行业不确定性,并为创新药发展提供了有力支持。同时,GLP-1类药物的全球销售高增及适应症扩展、ADC等新兴疗法的突破,以及国产创新药出海进程的加速,共同构成了行业景气反转的重要催化剂。报告强调,当前医药行业已处于历史底部区间,随着创新生态的持续优化和政策预期的稳定,龙头企业的竞争优势将进一步凸显,行业有望迎来长周期向上发展。建议投资者重点关注创新器械等高成长性细分赛道。
    中银国际
    7页
    2023-11-09
  • 迈普医学(301033):Q3业绩快速增长,海外市场扩展顺利

    迈普医学(301033):Q3业绩快速增长,海外市场扩展顺利

    广州迈普再生医学科技股份有限公司
    中心思想 业绩强劲增长与市场拓展 迈普医学在2023年第三季度展现出强劲的业绩增长势头,单季营业收入同比大幅增长35.81%,归母净利润和扣非归母净利润分别实现53.63%和77.32%的显著增长。这一表现得益于公司多产品协同策略的有效实施、积极参与集中带量采购以扩大市场份额,以及在全球市场的顺利拓展,特别是境外收入同比增长超过30%。 创新驱动与激励机制 公司在核心产品人工硬脑(脊)膜补片保持主导地位的同时,颅颌面修补产品线实现了快速增长,并成功入围省际联盟集采,预示着未来市场份额的进一步提升。此外,公司通过落地限制性股票激励计划,有效绑定核心员工利益,为2023-2025年设定了明确的营收增长目标,彰显了公司对未来发展的坚定信心和内生增长动力。 主要内容 2023年第三季度及前三季度财务表现分析 业绩增速显著,盈利能力稳健 迈普医学在2023年第三季度展现出强劲的增长势头,其财务数据清晰地反映了业务的显著改善。单季营业收入达到6006万元,同比大幅增长35.81%,这一增速远高于2023年前三季度累计4.69%的营收增长率(累计营业收入1.46亿元),表明公司业务在第三季度实现了显著的加速发展。在盈利能力方面,第三季度归属于母公司股东的净利润为1353万元,同比增长53.63%;扣除非经常性损益后的归母净利润更是激增77.32%,达到1270万元。这些数据有力地证明了公司在第三季度核心业务的健康发展和盈利能力的显著提升。 从前三季度累计数据来看,公司实现营业收入1.46亿元,同比增长4.69%。尽管归母净利润同比下降15.35%至2542万元,但扣除非经常性损益后的归母净利润仍实现0.95%的同比增长,达到2212万元。这表明非经常性损益对净利润产生了一定影响,但公司主营业务的盈利能力保持了稳定增长。在盈利质量方面,第三季度单季毛利率为82.72%,虽然同比下降2.25个百分点,但仍维持在较高水平,显示公司产品具有较强的市场竞争力。值得注意的是,期间费用率同比有所改善,且经营性现金流同比大幅提升172.93%,这表明公司在成本控制和现金流管理方面取得了积极成效,运营效率显著提高。 核心产品线发展与市场拓展策略 多产品协同驱动,集采拓宽市场 公司通过实施多产品协同策略和提供整体解决方案,有效推动了营业收入的增长。人工硬脑(脊)膜补片作为公司的核心产品,在总营收中贡献度最大,持续发挥其主导作用。与此同时,颅颌面修补产品系列实现了快速增长,成为新的业绩增长点。硬脑膜医用胶产品及可吸收再生氧化纤维素止血产品也对销售收入形成了有效补充,进一步丰富了公司的产品组合和市场覆盖。 在市场拓展方面,迈普医学积极参与国家和地方的集中带量采购。根据河南省医保局2023年9月15日发布的《关于公示通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集采拟中选结果的公告》,公司的颅骨修复固定产品已成功入围省际联盟集采拟中选结果。这一进展对于公司具有重要战略意义,依托其在颅骨修复领域的全方位布局,有望在未来显著扩大产品销售规模,并进一步提高市场占有率。通过集采,公司能够以更具竞争力的价格进入更广阔的市场,提升品牌影响力。 全球化布局深化,海外收入贡献提升 迈普医学的全球化战略取得了显著进展。截至2023年7月,公司已在全球范围内申请了超过300项专利,这不仅彰显了其强大的研发实力和技术创新能力,也为其国际市场拓展奠定了坚实的基础。公司的产品已成功进入包括欧洲、美洲、中东、亚洲等80多个国家和地区,累计服务近50万患者,显示出其在全球医疗器械市场的广泛认可度和影响力。 尤其值得关注的是,2023年第三季度,公司境外收入同比上年增长超过30%。这一数据表明,迈普医学的海外市场拓展策略正在顺利推进并取得丰硕成果,海外业务已成为公司重要的增长引擎。随着全球化布局的不断深化,预计海外市场将持续为公司贡献可观的收入增量。 股权激励计划与未来业绩展望 激励机制激发活力,锁定长期增长目标 为进一步激发核心团队的积极性和创造力,迈普医学于2023年8月落地了限制性股票激励计划。此次激励计划首次授予激励对象共计49人,授予限制性股票176.80万股,约占此激励计划草案公布日公司股本总额的2.68%。这一举措旨在通过股权绑定,将公司中高层管理人员及骨干员工的利益与公司长期发展紧密结合,从而稳定核心团队,提高公司凝聚力,共同推动公司业绩增长。 股权激励计划设定了明确的业绩考核目标,为公司未来几年的发展提供了清晰的指引。2023-2025年的营业收入触发值分别为2.19亿元、2.66亿元、3.36亿元,目标值分别为2.25亿元、2.83亿元、3.71亿元。这些目标不仅体现了公司对未来业绩增长的信心,也为员工提供了明确的奋斗方向。 盈利预测乐观,维持“买入”评级 基于公司强劲的第三季度业绩表现、积极的市场拓展策略以及股权激励带来的内生动力,天风证券对迈普医学未来的盈利能力持乐观态度。预计公司2023-2025年营业收入将分别达到2.29亿元、2.88亿元、3.77亿元,年复合增长率显著。归属于母公司净利润预计分别为0.43亿元、0.68亿元、1.05亿元,呈现出高速增长态势,尤其在2024年和2025年预计增长率将分别达到57.22%和55.39%。 综合考虑公司的市场地位、产品竞争力、全球化布局以及激励机制,天风证券维持对迈普医学的“买入”评级。尽管报告中也提示了新产品研发及技术迭代、政策变动、终端医院市场拓展以及市场竞争加剧等潜在风险,但公司目前的增长势头和战略布局有望支撑其实现长期稳健发展。 总结 迈普医学在2023年第三季度展现出强劲的业绩增长势头,尤其在营业收入和扣非归母净利润方面实现高速增长,显示出公司经营状况的显著改善和核心业务的活力。公司通过优化产品结构,以人工硬脑(脊)膜补片为基石,同时推动颅颌面修补产品线快速增长,并积极参与集中带量采购以扩大国内市场份额。 在全球市场拓展方面,迈普医学的全球化战略成效显著,产品已覆盖80多个国家和地区,第三季度境外收入同比增长超过30%,成为重要的增长引擎。此外,公司落地股权激励计划,有效绑定核心员工利益,并设定了未来三年的明确业绩目标,进一步增强了市场对公司长期发展的信心和内生增长动力。 尽管公司面临新产品研发、政策变动和市场竞争等潜在风险,但凭借其持续的创新能力、积极的市场拓展策略和完善的激励机制,预计迈普医学未来几年将保持稳健的盈利增长,具备良好的投资价值。
    天风证券
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    2023-11-09
  • 策略对话行业:医药,底部反转正当时

    策略对话行业:医药,底部反转正当时

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