贝达药业(300558) 　　一代埃克替尼生命期延长，三代贝福替尼正式上市。 EGFR基因突变是亚洲晚期非小细胞肺癌患者最常见的驱动基因突变类型（占比45-55%）。埃克替尼作为首个国产小分子创新药，为一代EGFR-TKI， 2011年上市至今累计销售额超130亿， 2021年术后辅助治疗适应症获批上市并成功纳入医保，成为目前唯一术后辅助治疗纳入医保目录的EGFR-TKI药物，凭借良好的临床疗效和价格优势，埃克替尼产品生命周期有望进一步延长。贝福替尼为公司第三代EGFR-TKI，二线已获批上市，一线处于NDA 阶段。当前三代EGFR-TKI药物整体处于快速增长阶段，奥希替尼上市最早、市占率最高，国产产品阿美替尼和伏美替尼分别于2020年和2021年获批上市，贝福替尼为国产第三家。从临床数据上看，贝福替尼二线和一线mPFS分别为16.6个月和22.1个月，在三代EGFR-TKI同类药物中最长，有望凭借优秀的临床数据和公司在肺癌领域的长期深耕实现快速放量，将成为公司新的重磅级品种。 　　恩沙替尼为首个国产ALK-TKI药物，处于快速成长期。 恩沙替尼为公司第二款创新药，同时也是首个国产ALK-TKI药物， 2020年底获批上市，目前已获批用于一线和二线治疗，术后辅助研究处于临床Ⅲ期，海外临床Ⅲ期也在稳步推进。 2022年底，恩沙替尼eXalt 3亚裔最新研究结果公布，基线无脑转移人群mPFS研究者评估结果达到47.1个月，这一超长mPFS临床结果为恩沙替尼在中国市场的学术推广奠定坚实基础。 2023年3月起，一线适应症正式纳入医保，患者年均费用在2022年的基础上小幅下降，在同类ALK-TKI药物中的价格优势进一步凸显。恩沙替尼2022全年在仅有二线进医保的情况下实现了超4亿元的销售收入， 2023年一线进医保后有望实现加速放量。 　　肺癌领域优势明显，伏罗尼布获批上市，治疗领域不断拓宽。 2022年，公司研发投入9.77亿，占总营收的41%，共22个研发项目处于临床/NDA阶段，其中1项进入NDA， 4项处于临床Ⅲ期。公司将外部合作和自主研发相结合，高效推进产品研发上市进程。公司在肺癌领域针对EGFR、 ALK和KRAS等常见突变位点布局了多项多代产品；其他治疗领域方面，贝伐珠单抗于2021年底获批上市，为公司首个大分子药物，适应症广泛且具备联合用药潜力；伏罗尼布于2023年6月获批上市，用于治疗二线肾细胞癌，与依维莫司联用有效延长患者mPFS（10个月vs 6.4个月）。此外，公司用于乳腺癌患者的CDK4/6抑制剂BPI-16350处于临床Ⅲ期；用于治疗宫颈癌的PD-1和CTLA-4单抗处于临床Ⅱ期。公司产品管线不断向其他癌种拓宽，药物类型从小分子化药扩展至单抗、双抗等多类药物。 　　投资建议： 公司今年已有2个创新药获批上市，目前共有5款创新药上市销售，产品种类不断丰富，综合实力持续提升，迈入快速成长收获期。我们预计2023-2025年公司营业收入分别为30.68亿元、 38.26亿元、 50.27亿元，归母净利润分别为3.48亿元、 4.71亿元、 6.86亿元；对应EPS分别为0.83元、 1.13、 1.64元；当前股价对应PE分别为62.0倍/45.9倍/31.5倍。维持推荐，给予“买入”评级。 　　风险提示：药品降价风险；新药研发及上市进展不及预期风险；产品销售不及预期风险。

　　天坛生物(600161) 　　核心观点： 　　事件：天坛生物发布2023H1业绩快报。2023H1公司实现营业总收入26.92亿元，同比增长42.41%；归母净利润5.64亿元，同比增长46.47%；扣非归母净利润5.56亿元，同比增长48.65%。其中，2023Q2单季度公司实现营业总收入14.00亿元，同比增长18.04%；归母净利润3.02亿元，同比增长16.15%；扣非归母净利润3.03亿元，同比增长17.44%。 　　业绩略超预期，2023Q2业绩在高基数上仍保持较快增长。公司已连续三年Q2单季度业绩保持较快增长。公司2021Q2-2023Q2单季收入增速分别为20.97%、22.97%、18.04%；单季扣非归母净利润增速分别为22.12%、42.46%、17.44%。公司2023Q2业绩在连续两年高增长的基数上仍能保持较快增长，主要是因为血制品高景气持续以及公司行业优势地位不断增强。 　　公司扩产效果显现，采浆投浆两旺。公司依托央企平台优势，新建浆站储备丰富，Q2共有6家浆站获得单采血浆许可证。随着去年新建浆站逐步投产，公司采浆能力有望迅速提升。公司血浆处理产能扩张初见成效，永安厂区已于2022年8月投产，未来随着云南项目和兰州项目逐步落地，公司将拥有三个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地。三个千吨级扩产项目搭配充足的在建浆站，奠定公司长期增长基础。 　　补库存需求旺盛，血制品高景气将延续。今年一季度由于疫情需求旺盛，静丙等血制品库存短缺，预计二季度渠道补库存需求旺盛。我们从去年起就观察到血制品销售增速高于医疗行业增速，预计主要是医保对仿制药控费后，临床血制品处方增加，静丙和凝血因子类国内人均使用量不到欧美1/10，医保压力减轻后需求有望得到释放，同时各家在十四五期间浆站建设提速，行业增速有望从之前5-10%提升至15%。 　　投资建议：公司依托国药背景，是十四五期间浆站扩张最大受益者，预计云南和兰州项目投产后，公司将拥有4000-5000吨的血浆处理能力，赶上国际一线血制品公司。我们预测2023-2025年归母净利润分别为11.21/12.95/15.67亿元，同比增长27.29%、15.48%和20.99%，对应EPS为0.68/0.79/0.95元，对应PE为37/32/27倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：血制品安全性问题及单采血浆站监管风险、疫情反复影响采浆及终端需求的风险、新产品研发和上市进度不达预期的风险等。

　　天坛生物(600161) 　　业绩简评 　　2023年7月13日，公司发布23年半年度业绩快报。公司预计23年上半年实现营业收入26.92亿元（+42%），实现归母净利润5.64亿元（+46%），实现扣非归母净利润5.56亿元（+49%）；单季度看，预计23年2季度实现营业收入14.00亿元（+18%），实现归母净利润3.02亿元（+16%），实现扣非归母净利润3.03亿元（+17%）。公司业绩增长主要系产品销量增加带来销售收入持续增长。 　　经营分析 　　二季度维持稳定增速，业绩成长性凸显。公司业绩在一季度实现大幅同比增长后，二季度仍维持了稳定增速，业绩成长性凸显。近年来全行业浆站获批数量稳步提升，目前采浆端负面影响因素全面出清，预计浆站数量增加及采浆业务恢复将共同贡献供给增量；需求端看，近两年血制品的医患教育得到客观推动，院内诊疗恢复将逐步释放积压手术需求，血制品需求有望持续提升。我们预计23年血制品行业基本面有望持续复苏，看好公司作为行业头部企业持续受益，业绩实现稳定增长。 　　公司浆站持续落地，规模优势有望逐步兑现。公司浆站拓展工作加速推进，2022年在贵州、甘肃、吉林、湖北等地新设22家浆站，浆站扩张预期稳步落地；2022年公司共采浆2035吨，同比增长达11%，浆站数量及采浆规模长期处于业内领先地位，未来规模优势将有望逐步兑现，推动公司业绩实现持续增长。 　　产能建设稳步推进，研发工作持续突破。公司所属成都蓉生千吨级项目-永安项目于2022年8月顺利投产，此外成都蓉生重组因子车间、上海血制云南项目等均已完成建设，有效提高公司整体产能。研发方面，成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白（pH4）（层析工艺，10%浓度）、人纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物提交上市注册申请，并均通过药品注册核查（药学）和GMP符合性二合一检查，未来有望带动公司吨浆收入持续上升。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2023-2025年公司分别实现归母净利润10.43亿元（+18%）、12.93亿元（+24%）、15.75亿元（+22%）。公司2023-2025年EPS分别为0.63、0.78、0.96元，对应PE分别为40、32、27倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　浆站拓展不及预期；单采血浆站监管风险；新开浆站带来资本开支增加；采浆成本上升的风险；产品价格波动的风险等。

　　昊帆生物(301393) 　　核心观点： 　　二十年积累成就药物合成试剂细分龙头，全面布局高端试剂原料着眼长期成长。昊帆生物成立于2003年，经过近20年发展，已形成以多肽合成试剂为主、通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系，凭借在产品杂质控制、供应及时、稳定、产品结构新型、种类丰富等方面的优势，与巴亨、OlonS.p.A.、药明康德、凯莱英、恒瑞等知名药企，ThermoFisher、Sigma-Aldrich、TCI等专业试剂公司，及国内40余所高等院校及科研机构建立了良好的合作关系。此外，公司紧跟全球药物研发方向，在合成技术门槛更高的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂和核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品领域积极布局，持续拓展产品管线。2022年公司营业收入4.47亿元（yoy+21.12%），归母净利润1.29亿元（yoy+16.13%），2019-2022年营业收入CAGR为32.77%，净利润CAGR为30.53%。 　　多肽合成试剂市场空间广阔，下游药物市场需求持续高增长。酰胺键是多肽药物、众多小分子化学药物的基本结构，多肽合成试剂在酰胺键合成中发挥至关重要的作用。据统计，2021年全球销售额前200的药物中含酰胺键的药物占比超过66.5%。公司多肽合成试剂包括缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制剂，其中离子型缩合试剂2021年全球市占率约19%，国内市占率第一。下游多肽药物新品种的持续上市及终端需求的不断增长（诺和诺德的司美格鲁肽2022年全球销售额突破百亿美元），将推动全球多肽合成试剂市场空间进一步扩张。2022年公司多肽合成试剂业务收入占比78.42%，同比增长24.85%，随着子公司安徽昊帆自有350吨产能逐步爬坡，以及后续募投项目的建成投产，公司的产能瓶颈将被逐步打破，公司业绩有望保持可持续性高增长。 　　通用型分子砌块&蛋白质试剂天花板较高，持续研发投入贡献新的业绩增长点。公司差异化竞争分子砌块板块，主要用于临床期新药或原料药的生产，基于在保护试剂领域的技术积累，公司Boc保护衍生物类分子砌块产品竞争优势明显。由于分子砌块的使用贯穿新药研发的全生命周期，其重复使用属性使得后期分子砌块用量呈倍数级增长。另外，公司自主研发的蛋白质交联剂产品SMCC、Sulfo-SMCC可用于Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）和Trodelvy（戈沙妥珠单抗）的合成。未来随着下游药物的放量，也将逐步带动分子砌块以及蛋白质试剂业务的快速增长。 　　多肽合成试剂细分龙头，首次覆盖，给予“谨慎推荐”评级。多肽合成试剂市场空间广阔且集中度相对较高，公司作为离子型多肽合成试剂全球龙头，未来业绩增长将受益于下游相关产品的放量以及自身产能逐步建成投产。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为1.81/2.63/3.43亿元，同增长40.24%、44.77%和30.66%，当前股价对应2023-2025年分别为62/43/33倍PE，首次覆盖，给予“谨慎推荐”评级。 　　风险提示：原材料价格波动风险、募投项目效益不达预期风险、下游产品放量不达预期风险、客户合作竞争不及预期风险

　　行情回顾：本周（7月6日-7月13日）恒生医疗保健指数上涨2.2%，在12个指数行业中排名第5位。其中生命科学工具和服务（+4.6%）、生物科技（+2.4%）、医疗保健设备与用品（+1.2%）、医疗保健提供商与服务（+1.0%）、制药（+1.0%）、医疗保健技术（-2.4%）。 　　医保续约政策进一步温和。2023年7月4日，国家医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。尽管核心梯度降价规则未变，仍然维持此前0-25%的梯度降幅，但是根据续约规则调整项目，我们认为药品降价整体上温和稳健。具体调整项目如下：1）新增适应症的品种扣除已有降幅。2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时将扣减上次已发生的降幅。2）老品种降幅减半。针对连续纳入“协议期内谈判药品”（即多次续约）的品种，支付标准在基础规则上减半。3）医保基金支出预算梯度门槛值提高。从2025年续约起，医保基金支出预算不再按照销售额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。梯度降价的门槛值将从2/10/20/40亿元调增为3/15/30/60亿元。4）续约需降价企业可以申请重新谈判确定降幅。重新谈判的降幅可以低于简易续约规则确定的梯度降幅。5）在市场环境没有重大变化的情况下，超出基金预算的新冠品种，经专家认证本次续约可不予降价。 　　投资启示：预期创新药板块下半年至明年反弹机会较大。我们认为，国家医保局对医保谈判规则的进一步优化体现了对创新药的支持力度，有助于提升创新研发热情和行业对产品定价和长期市场空间的信心。考虑到医院客流恢复后各类创新药销售恢复放量节奏、医保谈判新规改善长期盈利预期、美国六月通胀数据进一步冷却，我们认为，创新药板块将迎来现金流和贴现率预期的双重改善，而核心风险点已基本反映在当前股价中，因此下半年至明年反弹机会较大。我们重点推荐：1）在本轮医保谈判中将有两款产品面临续约的荣昌生物（9995HK/买入）和2）产品差异化优势显著、长期内有望受益于医保支付意愿提升的康方生物（9926HK/买入）。 　　投资风险：不利于行业发展的政策、利率及融资环境变化、地缘政治局势变动。

　　药康生物(688046) 　　报告摘要 　　国内基因编辑模式动物行业先行者。药康生物成立于2017年，前身可追溯至2001年南京大学启动建设国家遗传工程小鼠资源库及模式动物研究所，核心团队深耕实验动物领域超20年，是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一。2019年后公司陆续启动“斑点鼠”、“药筛鼠”和真实世界模型等项目，目前已积累2万多种具有自主知识产权的商品化小鼠模型。 　　生物医药研发高投入，模式动物行业快速增长。基因编辑技术升级迭代，驱动行业由定制化转向商品化新阶段，商业化模型供给明显提速；生命科学研究经费稳定投入及创新药研发风险前置，又催生多样化动物模型需求。全球模式动物市场空间广阔，预计2024年规模将达到226亿美元，2019-2024年CAGR为9.2%；国内行业目前处于发展早期、快速增长阶段，预计2024年国内啮齿类实验动物产品和服务市场规模将达到98亿元，2019-2024年CAGR为24.2%。 　　基于商品化小鼠产品，布局“一站式”临床前CRO服务。商品化小鼠模型是公司的核心业务，2022年实现营收3.23亿元（+27.6%），收入占比62.7%；公司现有“斑点鼠”品系超过2万个，全面覆盖肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等科研方向；免疫缺陷NCG及衍生品系授权CharlesRiver北美独家代理，产品力得到海外巨头背书；启动“无菌鼠”和“野化鼠”等特色项目，新品系将陆续推向市场，有望重塑行业格局。功能药效是公司的高成长业务，2022年实现营收0.97亿元（+81.5%），“药筛鼠”计划推出500余个新品系，进一步提升药物筛选服务能力；推出全人源抗体药物发现NeoMab小鼠模型，完善临床前CRO业务布局。 　　国内新产能落地，国际化加速布局。北京药康（超3万笼）、广东药康二期（超6万笼）和上海宝山等新产能预计2023年内逐步建成投产，有望巩固华东地区客户服务能力，并加强对华北、粤港澳大湾区等核心区域覆盖，进一步提升国内市场份额。公司于2019年底开启国际化进程，以北美为开拓重点，成立美国子公司并计划建设当地动物房和实验室，授权CharlesRiver北美地区独家代理NCG及衍生品系，依托海外龙头背书快速建立公司品牌。2022年实现海外收入6642万元（同比+166,24%），占收入比重达到12.86%，海外市场拓展初见成效。 　　投资建议：药康生物是全球领先的模式动物提供商，拥有全球最大的“斑点鼠”品系资源，全新推出“野化鼠”、“无菌鼠”等差异化品种；依托“药筛鼠”全面覆盖肿瘤、自免、代谢等领域，推出全人源NeoMab小鼠模型，通过高壁垒小鼠品系带动服务需求，业务向药物发现和功能药效等临床前CRO服务延伸，打开长期发展空间。考虑到全球货币政策等因素对生物医药投融资及创新药客户需求影响，我们调整对公司的业绩预测，预计2023-2025年营收分别为6.64/8.54/10.84亿元（前值为7.03/9.33/12.02），归母净利润分别为2.02/2.64/3.46亿元（前值为2.25/2.90/3.67亿元），目前股价对应PE分别为39/30/23x。结合绝对估值和相对估值，我们认为公司的合理股价区间为21.30~22.83元，相对目前股价有11%~19%的上涨空间，维持“增持”评级。 　　风险提示：估值的风险、盈利预测的风险、新模型研发不及预期的风险、市场竞争激烈的风险等。