A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　 2023 年 11 月第五周，陆港两地创新药板块共计 32 个股上涨， 30 个股下跌。其中涨幅前三为药明巨诺-B (24.80%)、德琪医药-B (19.32%)、和誉-B (17.03%)。跌幅前三为开拓药业-B (-46.02%)、科济药业-B (-18.46%)、云顶新耀-B (-16.63%)。 　　本周 A 股创新药板块下跌 0.67%，跑赢沪深 300 指数 0.89pp，生物医药上涨0.64%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 0.70%，跑赢沪深 300 指数 6.92pp，生物医药累计上涨 0.35%。 　　本周港股创新药板块下跌 0.70%，跑赢恒生指数 3.46pp，恒生医疗保健下跌1.49%。近 6 个月港股创新药累计上涨 2.15%，跑赢恒生指数 7.24pp，恒生医疗保健累计下跌 1.10%。 　　本周 XBI 指数上涨 5.66%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 8.11%。 　　国内重点创新药进展 　　11 月国内 6 款新药获批上市， 7 项新增适应症获批上市；本周国内 1 项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11 月美国 9 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。本周美国 2 款 NDA 获批上市。 11 月欧洲 1 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 11 月日本 1 款创新药获批上市，本周日本 1 款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题 FRα ADC竞争格局 　　12 月 1 日，艾伯维（AbbVie）与 ImmunoGen 宣布达成最终协议，艾伯维将以总额达约 101 亿美元收购 ImmunoGen，获得其“first-in-class”抗体偶联药物（ ADC） Elahere（mirvetuximab soravtansine） 。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 12 起重点交易，披露金额的重点交易有 6 起。 BMS 扩大与Avidity 的心脏病合作关系。礼来与 PRISM 生物实验室就蛋白质-蛋白质相互作用靶点开展药物发现合作。 Phenomic 公司与勃林格殷格翰公司达成战略合作，为富含基质的癌症疗法寻找新靶点。 Ascendis Pharma 宣布与日本 Teijin 建立战略合作伙伴关系。 Vaxcyte 行使选择权并与 Sutro Biopharma 签订生产权协议，以获得其候选疫苗无细胞提取物的生产和开发控制权。 Anaptys 获得 CentessaPharmaceuticals 公司 BDCA2调节剂抗体组合的独家授权，拓展免疫细胞调节剂产品线。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　溶栓药 (Thrombolytic Drugs) ，也称为血栓溶解药，用于溶解血液中异常形成的血栓。溶栓药通过激活纤溶酶系统来进行血栓溶解，主要用于治疗心肌梗死、脑卒中以及其他血栓性疾病。随着居民生活水平和健康保健意识的提升，心脑血管栓塞疾病逐渐引起人们重视，近年中国也产出自主研发溶栓药物，主要针对心肌梗死和急性缺血性心肌梗死。2017至2022年间，行业规模保持在相对稳定水平，而后国产溶栓药被列入临床急需易短缺名单导致价格小幅上涨，市场规模也随之扩大。当下国家重点关注心脑血管栓塞的急救场景，溶栓药行业未来发展前景可期。本篇报告将聚焦于中国溶栓药行业进行深度研究，分析其发展历程、产业链布局、行业现状、市场竞争格局等。 　　溶栓药行业定义 　　溶栓药(Thrombolytic Drugs)，又称纤维蛋白溶解剂，是一种纤溶酶原激活物质，可以将纤溶酶原转化为纤溶酶，纤溶酶将血栓中的纤维蛋白降解成为可溶性物质，从而达到溶解血栓的目的。血管栓塞疾病根据栓塞点的血管类别可分为静脉血栓栓塞疾病和动脉血栓栓塞疾病，根据栓塞的具体位置又可将静脉血栓栓塞疾病分为肺血栓栓塞和深静脉血栓栓塞，将动脉血栓栓塞疾病分为急性冠状动脉综合征和缺血性卒中。在临床应用中，溶栓药一般用于以上4种血栓类疾病的急救和抢救过程，一般可以从溶栓能力、纤维蛋白特异性、半衰期和副作用角度评价其治疗效果。至今，溶栓药物经历了2次技术迭代，在纤维蛋白特异性和半衰期方面增加溶栓药的安全性和作用时长，为患者缩短心肌缺血时间，提升治疗率。

　　主要观点： 　　本周行情回顾：板块上涨 　　本周医药生物指数上涨0.51%，跑赢沪深300指数2.06个百分点，跑赢上证综指0.81个百分点，行业涨跌幅排名第10。12月1日（本周五），医药生物行业PE（TTM，剔除负值）为27X，位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间，较11月24日PE上涨0.2，比2012年以来均值（34X）低7个单位。本周，13个医药III级子行业中，7个子行业上涨，6个子行业下跌。其中，血液制品为涨幅最大的子行业，上涨7.58%；医院为跌幅最大的子行业，下跌1.14%。12月1日（本周五）估值最高的子行业为医院，PE(TTM）为55X。 　　新视野下医药投资：传统与国际化，品类驱动下的业绩增量 　　本周医药跑赢沪深300指数，连续两周跑赢。细分板块方面，血制品、医疗设备、体外诊断等领涨，医院和中药等细分下跌。个股涨幅top10，创新药、生物制品、中药等为主，主要是品种预期、国际化市场增量、品种增速提速等边际变化带来的市场关注；个股跌幅top10，中药为主，主要是前期因为呼吸道疾病上涨的药品标的和前期涨幅较高的减肥药相关标的。港股方面，HSCIH周线略微下跌1.51%，处于历史底部的位置，开拓药业跌幅46%幅度较大。 　　医药生物（申万）年初至今走势还处于2022年9月份的低点位置，估值也是处于历年的低点。我们认为：政策相关的利空已经进入尾声、医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值、年底医保继续谈判和续标叠加基药目录，基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是相比历史还处于低位，站在此刻的时间点，医药板块需要加大配置。投资思路，我们认为平台型、研发能力强的公司将会跨越周期，建议配置的思路包括大市值PEG低的龙头公司、个股细分龙头韧性强的公司（尤其是已经有商业化）、公司一直处于低位但是有变化的小市值公司。 　　此外，2022年四季度手术量大幅下滑，导致部分手术相关的医药公司业绩基数较低，可以多关注，例如骨科、麻醉等相关品类公司；近期的流感+肺支肺衣等呼吸道疾病频发，也建议关注相关个股。 　　马上医保谈判结果揭晓，建议关注简约续标的创新药公司以及有品类在谈判的公司，我们团队前期关注的信立泰、特宝生物、艾迪药业、亿帆医药、君实生物、盟科药业、华领医药、九典制药、荣昌生物等均有品类在列，我们均深度覆盖。 　　12月份建议配置个股：迈瑞医疗、亚辉龙、君实生物、英诺特、海泰新光、健麾信息、绿叶制药、智飞生物、泽璟制药。兼顾了大白马的配置标的和可以带来弹性的小市值公司。 　　马上进入2024年，我们需要去思考年度投资思路，我们认为，2024年依旧是品种为王，传统、现代和全球化需要相结合的主线： 　　（1）传统，指的是中药，中药相关标的，需要紧紧抓住中药创新药、品牌OTC和普通OTC以及国企改革带来的代表性个股的机会； 　　（2）现代，指的是fastfollow的药械甚至FIC的药械公司，需要紧紧跟住，2024年是品类落地+产品商业化持续放量的年份，不少公司2025年开始扭亏为盈带来的公司逻辑变化和估值变化，会带来新的投资机会； 　　（3）国际化：国际化的标的，需要配置更多的仓位，我们团队今年在亿帆医药、君实生物、绿叶制药等标的进行的前瞻推荐基于产品获得FDA审批，而2024年则是审批+商业化的可预期。 　　相关的投资思路建议： 　　（1）行业市值龙头配置（流动性+配置）：药、械、制品龙头、服务，如智飞生物、迈瑞医疗、爱尔眼科等，建议关注恒瑞医药、药明康德。 　　（2）细分领域龙头公司：亚辉龙（发光追赶+自免领先+增速快）+君实生物（出海美国FDA鼻咽癌获批在即+管理改善）+绿叶制药（CNS龙头+出海）+特宝生物（乙肝干扰素独家）、艾迪药业（HIV复方单片）、兴齐眼药（阿托品）、英诺特（华安独家，呼吸道poct检测细分龙头）。 　　（3）仿制企稳创新变化公司：信立泰（集采利空出尽+多个产品上市）+百诚医药（仿制药CRO），建议关注康哲药业和亿帆医药。 　　（4）有望贡献大单品：英诺特（呼吸道三联五联九联检产品）、百克（代庖大单品带动业绩环比增长）、欧林（全球独家金葡菌三期进展良好），建议关注科伦博泰、智翔金泰、泽璟制药。 　　（5）中药：以岭和康缘（中药处方药龙头）+贵州三力（产品丰富、销售能力强）+广誉远（老品牌）+达仁堂（老品牌）+同仁堂（老品牌）+固生堂（中医连锁稀缺标的）、中药国企的（昆药集团、康恩贝、太极集团、华润三九）。 　　（6）药房（低估值）：一心堂、益丰药房、大参林、健之佳。 　　（7）医疗器械：康复+电生理+医疗供应链+骨科等，翔宇医疗、麦澜德、微创电生理、健麾信息等，建议关注威高骨科。 　　（8）医疗服务：爱尔眼科、国际医学（院内诊疗冬季旺季需求强劲）、华厦眼科、海吉亚、瑞尔集团、美年健康。 　　（9）减肥药产业链持续关注，例如：海翔药业、华东医药、信达生物、圣诺生物等。 　　本周个股表现：A股超三成个股上涨 　　本周491支A股医药生物个股中，166支上涨，占比33.81%。本周涨幅前十的医药股为：新诺威（+19.05%）、九典制药（+17.15%）、康泰生物（+13.16%）、太极集团（+13.1%）、博雅生物（+12.99%）、健友股份（+11.97%）、人福医药（+11.55%）、兴齐眼药（+11.25%）、安图生物（+11.14%）、特宝生物（+10.8%）。 　　本周跌幅前十的医药股为：峆一药业（-19.54%）、常山药业（-19.28%）、欧康医药（-18.23%）、翰宇药业（-16.38%）、维康药业（-13.8%）、大唐药业（-13.11%）、桂林三金（-12.82%）、四环生物（-12.53%）、博迅生物（-12.42%）、森萱医药（-12.12%）。本周港股97支个股中，29支上涨，占比29.9%。 　　本周新发报告 　　公司点评智飞生物（300122）：《行稳致远，疫苗龙头开启新征程》；公司点评康缘药业（600557）：《Q3收入短期承压，注射剂业务表现亮眼》；公司点评天士力（600535）：《三季度业绩稳健，盈利能力持续提升》；公司点评佐力药业（300181）：《费用率优化明显，利润稳健增长》。 　　风险提示 　　政策风险，竞争风险，股价异常波动风险。

　　阻燃剂是一种能够减缓或防止材料燃烧的化学物质，可应用于建筑材料、电子产品、汽车和航空航天等领域。截至2022年，中国阻燃剂行业的市场规模为343.1亿元。随着下游市场需求推动及环保政策不断出台，2027年中国阻燃剂市场规模有望达到504.8亿元。从竞争格局来看，中国阻燃剂行业集中度较高且企业分工明显，以万盛股份、苏利股份、雅克科技和中超新材等企业为主导。而随着产品结构升级，企业业务调整，社会环保意识增强，阻燃剂行业的市场竞争格局将呈现竞争加剧和行业洗牌的趋势，行业集中度进一步提高。 　　阻燃剂行业定义 　　阻燃剂是一种用以提高材料抗燃性、阻止材料被引燃及抑制火焰传播的化学物质，也称为难燃剂、耐火剂或防火剂。阻燃剂通过物理混合或化学反应的方式与高分子材料结合，并在燃烧过程的特定阶段发挥作用，减缓或阻止材料的燃烧，从而达到抑制火灾的目的。阻燃剂被广泛应用于建筑、纺织、电子、航天、运输等领域，常见的阻燃剂包括氢氧化铝、磷酸盐和溴化物等。

　　甘李药业(603087) 　　聚焦糖尿病市场，国内胰岛素龙头企业。 糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病，患者人数多市场规模广阔， 胰岛素是糖尿病患者中后期必须用药。 公司是国内领先掌握产业化生产胰岛素类似物技术的企业，具备完整胰岛素研发管线。 　　胰岛素集采出清，集采助力销售放量。 2021 年底胰岛素专项集采开标， 2022年 5 月正式执行，本次带量采购，公司六款胰岛素产品全部高顺位中标，产品价格下降，随着医生的处方习惯与糖尿病患者对产品认知的转换， 公司市场份额快速提升。公司将进一步加速胰岛素产品的国产替代进程，加快提高各产品下沉基层市场的渗透率，集采后准入的医疗机构快速增长，获得更多的市场份额。公司2023 年三季报业绩实现扭亏为盈，以价换量初见成效。此外，公司借助胰岛素集采策略实现产品结构优化，国内非长系列胰岛素销量快速提升。 　　公司在慢病布局完善，多机制降糖药同步推进。 糖尿病市场前景广阔，公司围绕糖尿病展开丰富产品布局， 研发创新成果显著。 公司在研长效 GLP-1RA 周制剂 GZR18 在美国正式开启 I 期临床试验，已完成首例受试者给药，并在国内分别启动了 GZR18 用于成人肥胖/超重患者体重管理和成人 2 型糖尿病治疗的 2 项Ⅱ 期临床试验， 值得关注的是评估 GZR18 对比司美格鲁肽治疗 2 型糖尿病患者的头对头临床。 另外四代超长效胰岛素 GZR4 在美国已获批开展 I 期临床试验，同时在中国进行 I 期临床试验，并完成首例受试者给药； GZR101 双复方制剂开展临床 I 期试验； 2023 年 7 月 GZR1023 药物的 IND 获批，主要用于银屑病的治疗，甘李药业专注于细分领域，创新能力强，成长性好。 　　产品具有出海潜力，出海带来估值提升。 公司持续深耕国内市场、不断扩宽销售渠道的同时，持续扩张海外市场，提升海外业绩贡献。 甘精、赖脯、门冬三款核心胰岛素产品不仅在美国的上市许可申请均获得美国 FDA 受理， 有望今年年底获批， 同时甘精胰岛素产品的上市申请再获欧洲 EMA 正式受理。公司与诺华公司子公司山德士签订商业供货协议，随着以上三款胰岛素获批会陆续收到里程款。除美国市场外，公司在海外新兴市场收入实现高速增长，此外公司不断扩大的产能为全球化策略以及未来新产品提供强劲保障。 　　投资建议： 公司凭借胰岛素专项集采助力胰岛素产品销售放量，此外三款胰岛素产品上市许可获得 FDA 受理并与山德士合作，胰岛素制剂出海美国有望成为利润增长点。 预计公司 2023-2025 年归母净利润为 3.57/6.24/11.61 亿元，对应 PE 分别为 92/53/28 倍。 2024E PEG 倍数低于可比公司平均 PEG，因此维持公司“推荐”评级。 　　风险提示： 销量释放不能与集采降价对冲风险；产品研发不及预期风险；市场竞争加剧风险； 股权激励不能实现风险； 集采风险

中心思想 内镜驱动下的业绩增长与盈利能力提升 开立医疗作为国产超声设备与消化内镜领域的先行者，正凭借其内镜业务的强劲增长和产品高端化，步入显著的盈利上行周期。公司内窥镜收入占比从2017年的7%大幅提升至2022年的35%，并在2021-2022年分别实现39%和43%的同比增长，远超整体收入增速，成为核心增长引擎。随着内镜及高端产品收入占比的持续提升，公司整体毛利率和净利率均有望进一步改善，预计2022-2025年净利率将从21%提升至25%。 多元业务布局与市场前景展望 公司在稳固超声业务（预计2022-2025年收入CAGR11%）的同时，积极拓展消化内镜（预计2022-2025年收入CAGR41%）及新兴业务（如IVUS和外科硬镜），形成多元化的增长驱动。在国产替代政策加速和市场需求扩容的背景下，开立医疗凭借其技术优势和渠道拓展能力，有望在各业务板块持续受益。公司预计2023-2025年收入将分别达到21.2亿元、26.2亿元和32.7亿元，归母净利润分别为4.81亿元、6.24亿元和8.15亿元，展现出强劲的增长潜力。 主要内容 核心业务驱动与盈利能力展望 1. 开立医疗：借助超声优势，切换内镜高成长赛道 1.1 主营业务：超声是基础，内镜是拉动 开立医疗以超声设备为基础，通过技术和渠道优势成功进军内窥镜市场。 公司内窥镜收入占比从2017年的7%显著提升至2022年的35%，成为公司收入增长的主要拉动。 2021-2022年，公司内镜收入分别同比增长39%和43%，远高于公司整体收入增速。 1.2 发展历程：技术团队起家，股权激励体现利润增长信心 公司由具有深厚超声技术背景的团队于2002年创立，在超声领域持续创新。 2012年布局电子内窥镜，2018年推出HD-550高端内镜平台，并在2021年国内消化内镜市场占有率达到9.1%，超越宾得排名第三。 2022年股权激励计划设定了以毛利润或净利润为基数的增长目标，彰显了公司对未来利润增长的信心。 1.3 发展阶段：净利率持续提升期 公司正处于消化内镜业务的收获期和整体盈利能力提升期。 内窥镜及高端产品收入占比的提升，推动公司整体毛利率上行，预计将从2022年的66.9%提升至2025年的68.6%。 规模效应下，销售、研发、管理费用率持续下降，预计净利率将从2022年的21%提升至2025年的25%。 2. 超声：产品创新&海外拓展，收入 CAGR11% 2.1 超声影像：2021-2024E规模CAGR8.8%，海外龙头占据高端市场 中国超声市场预计2021-2024年装机量CAGR13.3%，市场规模CAGR8.8%（从111.6亿元增至143.9亿元）。 高端超声市场国产化率约10%，政策驱动（如《政府采购进口产品审核指导标准》要求部分超声设备100%采购国产）和分级诊疗将加速国产替代。 2.2 开立医疗：高端化&海外拓展，2022-2025E超声收入CAGR11% 公司在超声探头核心技术（如单晶探头）方面取得突破，产品线覆盖高中低端，并持续高端化（如“凤眼S-Fetus”4.0、血管内超声诊断导管）。 全球超声市场空间广阔（约为国内4.5倍），公司通过深化本地化子公司建设和高端产品（S60、P60、Elite系列、S90 Exp）拓展海外中高端市场。 综合国内国产替代和海外市场拓展，预计2022-2025年超声板块收入CAGR11%。 3. 消化内镜：国产替代加速，收入 CAGR41% 3.1 市场规模：2022-2026E内镜国产厂商销售额CAGR39% 中国消化道癌症发病率高（占癌症整体发病率36%），早诊早筛需求（卫健委要求胃镜普查）拉动内窥镜销售增长。 从业医师数量增长（2019年3.96万人，较2012年增长51.28%）缓解了医师不足问题。 预计2021-2026年消化内镜市场规模CAGR12%（从63.81亿元增至113.67亿元），三级医院仍是核心增长点。 国产厂商通过技术突破和临床易用性提升，逐步打破海外品牌的产品和市场壁垒。 预计2026年国产消化内镜销售额有望达29亿元，国产化率达25%，2022-2026年国产内镜厂商销售额CAGR39%。 3.2 开立医疗：高端渠道拓展，2022-2025E内镜收入CAGR41% 开立医疗通过HD-550等高端产品持续上市，以及环阵/凸阵超声内镜获得CE认证，成为全球第四家、国内唯一一家提供EUS系统的制造商。 2021年公司消化内镜国内市占率达9.1%，超越宾得排名第三，市场认可度显著提升。 随着产品力提升和三级医院渠道拓展，预计2022-2025年内窥镜收入CAGR41%。 市场机遇与新兴业务增长点 4. 新兴业务：IVUS&外科布局逐步完善，有望形成长期增长拉动 4.1 外科：硬镜耗材全面布局，国产替代下有望打开成长空间 中国硬镜市场规模大且快速扩容，预计2024年达110亿元，CAGR11%。 政策鼓励和国产产品力完善加速国产替代。 开立医疗凭借消化内镜的技术和渠道优势，有望在外科硬镜及耗材市场快速放量。 公司2023年外科团队股权激励目标显示了对未来收入的信心（2023年不低于1亿元，2026年不低于4亿元）。 4.2 IVUS：创新产品，临床认可度切换下有望带来收入弹性 PCI市场广阔，IVUS（冠脉血管内超声诊断）渗透率快速提升（2020年8.5%增至2021年15.4%），但与发达国家仍有差距。 预计中国IVUS市场规模将从2021年11.5亿元增至2030年66.9亿元，CAGR21.6%。 开立医疗（通过全资子公司上海爱声）是国内仅有的四家获批IVUS企业之一，其产品于2022年12月获批。 带量采购（如浙江省际联盟集采）有望助推公司IVUS产品快速进院，借助集采和现有渠道优势实现快速放量。 5. 盈利预测与估值 5.1 收入成本拆分：2022-2025E收入CAGR23% 超声设备：预计2023-2025年收入分别为11.6/12.9/14.7亿元，CAGR11%，毛利率约64.1%-65.8%。 消化内镜：预计2023-2025年收入分别为8.8/12.5/17.1亿元，CAGR41%，毛利率约70.9%-72.3%。 综合预测，2023-2025年公司总收入分别为21.2/26.2/32.7亿元，同比增长20.5%、23.6%、24.5%，整体毛利率约67.8%-68.6%。 5.2 盈利能力分析：正处于利润率提升期 高毛利率内窥镜及高端产品收入占比提升，推动整体毛利率由2022年的66.9%提升至2025年的68.6%。 规模效应下，销售、管理、研发费用率持续下降，净利率预计由2022年的21%提升至2025年的25%。 6. 估值及投资建议 6.1 相对估值 选取澳华内镜、迈瑞医疗、联影医疗作为可比公司，参考其估值。 6.2 投资建议 预计2023-2025年归母净利润分别为4.81/6.24/8.15亿元，对应EPS分别为1.12/1.45/1.89元。 首次覆盖给予“增持”评级，对应2024年45倍PE，有26%的上涨空间。 7. 风险提示 产品商业化不及预期风险：新产品推广效率、市场接受度可能不及预期。 政策变动风险：医疗器械受政策影响大，国产支持力度变化或控费可能影响营收；海外政策环境/汇率变化可能影响业绩。 行业竞争加剧风险：超声和消化内镜市场竞争激烈，可能对公司经营造成不利影响。 总结 开立医疗凭借其在超声设备领域的深厚积累和在消化内镜市场的快速崛起，正步入一个盈利能力显著提升的周期。内镜业务通过持续的产品高端化和渠道拓展，实现了收入占比的快速增长（2022年达35%）和高增速（2021-2022年分别同比增长39%、43%），成为公司业绩增长的核心驱动力。同时，超声业务通过产品创新和海外市场扩张保持稳健增长（预计2022-2025年收入CAGR11%）。 公司整体盈利能力预计将持续改善，高毛利率内镜产品的放量和规模效应下的费用率下降，将推动整体毛利率从2022年的66.9%提升至2025年的68.6%，净利率从21%提升至25%。此外，新兴的IVUS和外科硬镜业务布局，有望在国产替代加速的市场机遇下，为公司提供长期的增长动力。 综合来看，开立医疗展现出强劲的成长潜力和盈利能力提升趋势，预计2023-2025年归母净利润将实现30%以上的年复合增长。尽管面临产品商业化、政策变动和行业竞争加剧等风险，但公司凭借其领先的市场地位和多元化的业务布局，首次覆盖给予“增持”评级。

中心思想 盈利预测下调与评级降级 药明生物（2269 HK）因2023年新增项目数量低于预期及部分药物生产项目审批滞后，导致收入不及市场预测。 中泰国际因此下调公司2023-25E收入及经调整净利润预测，并将目标价从58.00港元下调至32.00港元，评级由“买入”调整为“中性”。 市场环境挑战与行业龙头影响 生物技术投融资放缓是新增项目减少的主要原因，2023年上半年中国医疗健康产业投融资总额同比下降43%。 管理层预计未来几年行业增速可能下滑至单位数，即使作为行业龙头，药明生物也难以避免受行业整体下行影响。 主要内容 2023年下半年新增项目数量低于预期 2023年前11个月，药明生物新增项目共91个，较去年同期减少约40个，预计导致约3亿美元的收入减少。 全年新增项目数量将显著低于2022年的136个，也未能达到公司设定的120个目标，导致2023年全年收入无法达成此前市场预测。 下调2023-25E收入及核心盈利预测 收入受影响主因分析： 生物技术投融资放缓： 药物开发板块受此影响，新增项目减少。2023年上半年中国医疗健康产业投融资总额同比下降43%至56亿美元。尽管10-11月新增项目有所增加，但管理层预计未来几年行业增速可能下滑至单位数，2024年收入仍将受影响。 药物生产项目审批滞后： 三个原定于2023年投产的项目因监管审批时间长而延迟，对公司收入造成约1亿美元影响。 盈利预测具体调整： 考虑到新增项目低于预期及审批滞后，中泰国际将2023-25E收入分别下调7.2%、16.7%、17.7%；经调整净利润（反映核心业务盈利）分别下调9.7%、16.1%、17.1%。 目标价调整至32.00港元，给予“中性”评级 鉴于行业整体增速下滑对公司业绩的影响，中泰国际在DCF模型中将永续增长率假设下调至5%。 目标价从58.00港元大幅下调至32.00港元，评级由“买入”调整为“中性”。 风险提示 生物药行业融资环境持续恶化可能导致客户减少研发支出。 项目进展中出现问题可能导致中断。 总结 本报告指出，药明生物2023年营运状况不及预期，主要受生物技术投融资放缓导致新增项目减少，以及药物生产项目审批滞后影响。这些因素导致公司收入和盈利预测被显著下调。鉴于行业整体面临挑战，中泰国际将药明生物的评级下调至“中性”，目标价调整为32.00港元，并提示了融资环境恶化和项目中断的风险。

中心思想 业绩指引下调与短期承压 药明生物因全球生物医药投融资下行、项目延期及新冠业务锐减等多重因素，大幅下调了2023-2024年收入及利润指引，导致公司中短期业绩面临显著压力。2023年剔除新冠项目后收入增速预计为36%，但整体收入增速仅为10%，远低于此前30%的预期。 中长期增长潜力与评级调整 尽管短期承压，公司预计2024年下半年起业绩有望随商业化订单兑现和行业景气度改善而逐步回暖，并设定了2024-2025年双位数及30%的增长目标。然而，鉴于当前行业压力和业绩不确定性，交银国际下调其评级至“中性”，目标价至34港元，反映了对公司中短期风险的审慎评估。 主要内容 核心业务表现与指引调整 药明生物大幅下调了2023-2024年的收入和利润指引。2023年剔除新冠项目后收入预计增长36%（上半年为59.7%），但整体收入增速预计仅为10%，远低于此前30%的指引。这主要归因于： D端（药物开发）项目不及预期： 全球生物医药投融资进入下行周期，截至2023年11月30日，公司新增项目数仅91个，远低于此前设定的2023年新增120个非新冠相关项目的目标，导致收入减少3亿美元。 M端（商业化生产）项目延期： 3个M端项目因监管原因推迟至2024年底-2025年，造成1亿美元的收入损失。 新冠项目收入锐减： 预计2023年新冠相关收入占比将从2022年的21%大幅降至3%。 利润方面，全球基地产能爬坡导致2023年毛利损失1亿美元，预计毛利率约40%，净利润与去年基本持平，经调整净利润小幅下滑。尽管面临挑战，R端（药物发现）业务收入保持稳定增长，符合此前近200%的增速预期；同时，ADC和疫苗类产品收入增速强劲，药明合联预计2024/2025年增速分别约70-75%/60-65%。 中长期增长展望与驱动因素 公司预计2024年上半年业绩仍具挑战，但随着商业化生产订单逐步兑现以及行业景气度边际改善，2024年下半年起业绩有望逐步回暖。公司目标2024年收入和经调整净利润实现双位数增长，2025年增速进一步恢复至30%。毛利率有望逐年提升1.5个百分点，至2026年达到约45%。商业化生产项目数预计从2023年的18个增至2024年的21-23个和2025年的26-29个。 评级与目标价下调分析 交银国际根据公司最新指引及行业实际订单情况，大幅下调了药明生物2023-2025年收入预测14-24%至人民币168亿/189亿/233亿元，毛利率预测下调1-3个百分点至39%/41%/42%。因此，经调整净利润预测下降28-32%至人民币45.6亿/52.9亿/67.6亿元，对应2023-2025年复合年增长率为22%。基于此，交银国际将公司目标价下调至34港元，对应25倍2024年预期市盈率（基于经调整每股收益，低于历史平均1.1个标准差）和1.1倍2024年预期PEG。鉴于公司在中短期内面临较大的行业压力和业绩不确定性，且12个月目标价仅对应3%的潜在升幅，评级由“买入”下调至“中性”。 总结 药明生物正经历全球生物医药投融资放缓、项目延期及新冠业务锐减等多重挑战，导致其2023-2024年业绩指引大幅下调，短期内业绩承压。尽管公司在R端业务以及ADC和疫苗产品方面展现出增长亮点，并预计中长期将随商业化订单兑现和行业回暖而恢复增长，但交银国际基于最新的财务预测修正，下调了其目标价至34港元，并将其评级下调至“中性”。这一调整反映了分析师对公司中短期业绩不确定性和潜在下行风险的审慎评估。

中心思想 Nectin-4 ADC的海外市场潜力与BIC优势 本报告的核心观点在于强调迈威生物-U（688062.SH）在抗体偶联药物（ADC）领域的显著潜力，特别是其核心品种Nectin-4 ADC (9MW2821) 在海外市场的巨大授权及放量前景。该产品在尿路上皮癌后线治疗中展现出优异的临床数据，初步显示出同类最优（BIC）的潜力，其62%的客观缓解率（ORR）优于同类产品Enfortumab vedotin的40-44%。鉴于Nectin-4 ADC联用PD-1单抗疗法有望取代铂类化疗成为尿路上皮癌一线标准疗法，且具备进一步进入肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期治疗的潜力，多个未布局Nectin-4 ADC的跨国药企（MNC）对此类产品存在强烈需求。报告预计，9MW2821未来在尿路上皮癌一线治疗适应症的美国市场销售峰值有望达8.4亿美元，欧洲市场销售峰值有望达7.0亿美元；MIBC围手术期治疗适应症的美国市场销售峰值有望达5.3亿美元，欧洲市场销售峰值有望达3.4亿美元。 多元化创新管线与生物类似药的协同发展 除了Nectin-4 ADC，迈威生物还拥有丰富的创新药管线，包括TROP-2 ADC、B7-H3 ADC等多个处于早期临床阶段的ADC药物，以及长效升白药8MW0511、眼科VEGF单抗9MW0211、PD-L1/CD47双抗6MW3211和ST2单抗9MW1911等重磅创新药，这些产品正快速推进，不断提升公司的创新管线丰富度。同时，公司已有多款生物类似药逐步兑现，如阿达木单抗和地舒单抗（骨质疏松适应症）已获批上市，地舒单抗（癌症骨转移适应症）已在BLA阶段，阿柏西普处于3期临床。这些生物类似药在国内外的市场布局有望持续为公司创新研发贡献现金流，形成创新药与生物类似药协同发展的良好局面，为公司长期增长奠定基础。报告维持“买入-A”的投资评级，并给出6个月目标价39.49元，对应合理估值区间为151.7-163.8亿元。 主要内容 迈威生物概览：创新驱动的生物制药公司 公司定位与管线布局： 迈威生物是一家以抗体和重组蛋白药物为核心的“生产、研发、商业化一体化”创新型生物制药公司。公司拥有14个上市或在研品种，包括10个创新品种和4个生物类似药，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。其中，阿达木单抗和地舒单抗9MW0311已获批上市。 核心团队与股权结构： 公司核心管理团队经验丰富，董事长唐春山在生物医药领域经验丰富，核心团队成员均有知名药企、研究院所工作经历。股权结构相对集中，前十大股东股本占比接近60%。 财务表现与研发投入： 近年来公司营收逐年增加，2023年前三季度营收达1.00亿元，同比增长387.22%。归母净利润亏损有望随生物类似药加速放量而收窄。研发投入持续扩张，2023年前三季度研发投入为4.94亿元，研发团队人数占总体员工比重过半（53.99%）。 ADC技术平台：持续创新与迭代 ADC管线布局： 迈威生物在ADC领域布局了多个药物，其中3款新型ADC药物（靶向Nectin-4、TROP2、B7-H3）已进入临床开发阶段。预计至2024年，将有3-5个ADC品种处于临床阶段。 第一代ADC技术： 主要针对已过专利期的Seagen ADC技术路线进行改造优化，尤其在接头部分采用可同时连接二硫键断裂后裸露的两个巯基的设计，实现定点偶联（DAR值一般为4），产品均一性高。Nectin-4 ADC 9MW2821即基于此技术。 第二代ADC技术： 基于第一三共技术路径优化改造，针对接头、毒素Dxd及释放单元GGFG进行改造，有望带来差异化竞争优势。Trop-2 ADC 9MW2921和B7-H3 ADC 7MW3711即基于此技术。 核心产品Nectin-4 ADC：BIC潜力与广阔海外市场 开发进度与作用机制： 9MW2821是公司开发的靶向Nectin-4的ADC药物，目前已进入2期临床开发阶段，是国内同靶点药物中首个获准开展临床研究的品种，也是全球第二个。Nectin-4在多种恶性肿瘤中高表达，而在正常组织中几乎不表达，是理想的ADC靶点。9MW2821通过特异性结合Nectin-4，内吞入细胞后释放MMAE，抑制肿瘤细胞周期，促使肿瘤细胞凋亡。 竞争格局： 全球仅有1款Nectin-4 ADC获批上市（Seagen），迈威生物的9MW2821进度领先，是同靶点在研产品中进展最快的。在国内，9MW2821是继Seagen产品后进度第二。海外在研产品数量相对较少且进度缓慢，为9MW2821的海外授权提供了较大潜力。 临床数据： 尿路上皮癌后线治疗数据优异： 9MW2821在既往接受过免疫检查点抑制剂和铂类治疗失败的尿路上皮癌后线治疗中，ORR达到62%，非头对头比较中优于Seagen同类产品Enfortumab vedotin在不同研究中的ORR（约40-44%），初步显示出BIC潜力。 对比HER2 ADC的便利性： Nectin-4 ADC在尿路上皮癌后线治疗中与HER2 ADC疗效相似，但Nectin-4 ADC无需提前检测生物标志物，使用便利性更高。 联合PD-1单抗在尿路上皮癌一线显示卓越疗效： Seagen的Nectin-4 ADC Enfortumab Vedotin联合K药在尿路上皮癌一线治疗中，mPFS（12.5个月 vs 6.3个月）和mOS（31.5个月 vs 16.1个月）均有接近翻倍的提升，有望成为新的标准一线疗法。 海外授权潜力与市场空间： 尿路上皮癌布局价值： 尿路上皮癌是海外大瘤种（美国2023年约8.2万例，欧洲约20万例），Nectin-4 ADC在该领域显示优异疗效。多个具备PD-1/PD-L1但未布局Nectin-4 ADC的MNC需要此类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局，9MW2821具有较大授权机会。 海外市场销售峰值预测： 预计9MW2821未来海外上市后，中性假设下，尿路上皮癌一线治疗适应症美国市场销售峰值有望达8.4亿美元，欧洲市场销售峰值有望达7.0亿美元；MIBC围手术期治疗适应症美国市场销售峰值有望达5.3亿美元，欧洲市场销售峰值有望达3.4亿美元。 国内市场空间： 考虑到9MW2821在国内的领先进度及优异临床数据，预计其在国内尿路上皮癌适应症市场销售峰值有望达22.5亿元。 其他ADC管线：TROP-2与B7-H3的未来展望 TROP-2 ADC (9MW2921)： 产品特性与进度： 9MW2921是靶向TROP-2的ADC药物，基于公司IDDC平台开发，采用创新抗体分子、新型连接子和新型载荷（TOP1i），具有完全自主知识产权，目前处于1期临床阶段。 临床前优势： 临床前研究显示其具有更好的肿瘤杀伤作用、良好的药物安全性及药代特性，在内吞活性、血浆稳定性、药物释放特性和旁观者杀伤效应等方面均有显著改善。 市场潜力： 尽管目前进度相对落后，但若TROP-2 ADC能在未来非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中取代化疗，市场空间将进一步扩大。 B7-H3 ADC (7MW3711)： 产品特性与进度： 7MW3711是一款靶向B7-H3的ADC药物，同样基于IDDC平台开发，目前处于1期临床阶段。B7-H3在多数癌症类型中过度表达，是理想靶点。 临床前优势： 临床前研究表明其具有更好的肿瘤杀伤作用、良好的药物安全性及药代特性。 竞争格局： 国内B7-H3 ADC竞争格局良好，7MW3711有望赶超。 生物类似药：多元布局与现金流贡献 阿达木单抗（君迈康）： 产品概况： 君迈康（9MW0113）是迈威生物与君实生物合作开发的TNF-α单抗生物类似药，于2022年获批上市，已获批8个适应症，是目前获批适应症数量最多的国产阿达木单抗之一。已与Binnopharm Group达成海外战略合作。 竞争与市场： 国内已有多款阿达木生物类似药获批，竞争激烈。原研产品修美乐2022年全球销售额达1480亿元，国内市场尚有较大提升空间。君迈康当前销售额较小，未来有望借助公司营销团队加速放量。 地舒单抗（9MW0311/9MW0321）： 产品概况： 公司布局两款RANKL单抗地舒单抗生物类似药：9MW0311（迈利舒，骨质疏松适应症）于2023年获批上市，是全球第二款获批的普罗力生物类似药；9MW0321（癌症骨转移适应症）已在BLA阶段，有望成为国内首个安加维生物类似药。 竞争与市场： 9MW0311竞争格局良好，9MW0321有望率先上市。原研产品普罗力2022年全球销售额达252亿元，安加维全球销售额达140亿元。中国地舒单抗市场正进入高速增长期，预计2030年将超百亿规模。 阿柏西普（9MW0813）： 产品概况与进度： 9MW0813是公司自主开发的阿柏西普生物类似药，目前处于3期临床研究受试者入组阶段。 竞争与市场： 国内暂无阿柏西普生物类似药获批，9MW0813处于第一梯队。原研产品艾力雅2022年全球销售额达896亿元，国内市场销售额尚有较大提升空间。 创新药管线：丰富度与快速推进 长效升白药（8MW0511）： 产品概况与进度： 国内首个白蛋白长效G-CSF，注射用重组人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，用于防治白细胞减少症，即将进入BLA阶段。 合作与优势： 已与扬子江药业达成战略合作。8MW0511采用白蛋白融合技术，具备差异化竞争优势，可降低给药频率，生产工艺简单、成本较低。 市场规模： 国内长效G-CSF市场规模不断增大，2021年样本医院销售额达29亿元。 眼科VEGF单抗（9MW0211）： 产品概况与进度： 自研重组抗VEGF人源化单抗，用于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性，目前处于3期临床启动阶段。 竞争与市场： 迈威生物处于国内眼科VEGF单抗领域的第一梯队。预计2030年中国眼科VEGF单抗市场空间将超300亿元。 PD-L1/CD47双抗（6MW3211）： 产品概况与进度： 靶向CD47和PD-L1的人源化双抗药物，采用差异化亲和力设计，目前正在进行中美国际多中心1/2期临床研究。 临床前优势： 临床前研究显示其具有明确的肿瘤抑制活性，且未观察到任何红细胞毒性，安全性良好。 竞争格局： 国内PD-(L)1/CD47双抗药物竞争格局较好，6MW3211处于领先地位。 ST2单抗（9MW1911）： 产品概况与进度： 公司自主研发的ST2单抗，用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特应性皮炎等，目前处于1b/2a期临床启动阶段。 临床前优势与竞争： 临床前研究显示其能高效阻断IL-33下游信号通路，抑制炎症反应。9MW1911是全球首个进入临床阶段的IL-11单抗，也是中国首个相关产品，潜力巨大。 其他早期在研创新药： 包括TMPRSS6单抗（9MW3011，中美均获批临床，已获海外授权）、IL-11单抗（9MW3811，全球首个进入临床）和α-toxin单抗（9MW1411，2期临床入组阶段），进一步丰富了公司创新管线。 盈利预测与投资估值分析 盈利预测： 在不考虑海外市场及未实际发生的授权收入情况下，预计公司2023-2025年营业收入分别为1.6亿元、6.5亿元、13.7亿元。 国内市场估值： NPV估值法： 采用9.0%折现率和3.5%永续增长率，公司价值约为163.8亿元。 产品峰值PS倍数估值法： 考虑到Nectin-4 ADC 9MW2821成药确定性高、创新程度高、竞争格局好，给予4倍PS倍数；其他产品给予2倍PS倍数。测算得公司价值为151.7亿元。 合理估值区间： 综合两种估值方法，合理估值区间为151.7-163.8亿元，取平均数对应估值157.8亿元，对应6个月目标价39.49元。 潜在海外市场估值： 报告测算了9MW2821海外授权落地后可能带来的弹性市值空间，例如尿路上皮癌一线治疗在美国市场可能带来88.65亿元的估值，在欧洲市场可能带来73.24亿元的估值（基于中性假设下海外市场峰值和10倍PE估值），但出于保守考虑，暂未计入当前总市值测算。 主要风险因素提示 创新药研发进展不达预期或失败风险。 创新药出海进度不及预期的风险。 同类新药或生物类似药竞品上市导致竞争加剧的风险。 新药销售不达预期的风险。 医保降价超预期的风险。 总结 迈威生物-U作为一家创新驱动的生物制药公司，凭借其不断迭代的ADC技术平台和丰富的创新药管线，展现出强劲的增长潜力。核心产品Nectin-4 ADC (9MW2821) 在尿路上皮癌治疗中显示出同类最优的临床数据，并具备巨大的海外授权和市场放量

中心思想 医药大时代：外部环境向好，细分领域机遇涌现 2023年作为疫后复苏和“十四五”医药产业规划的攻坚之年，医药生物行业在政策加速落地、板块业绩稳健增长的背景下，展现出全面看多的积极态势。消费复苏、创新升级、器械政策红利与国产替代三大主线持续演进，为医药板块各细分领域带来了丰富的优质成长股长期布局机会。外部环境的边际向好，叠加行业内部的结构性优化，共同推动医药行业进入一个充满活力的“大时代”。 政策驱动与创新引领：行业转型升级的核心动力 本报告深入分析了政策对医药行业发展的深远影响，从创新药的审批提速、医保支付机制完善，到仿制药集采影响的边际减弱，再到医疗器械配置许可的宽松化，无不体现出政策对行业创新和高质量发展的支持。同时，技术迭代和国产替代成为推动行业转型升级的关键力量，尤其在高端医疗器械、创新疫苗等领域，技术进步正加速市场格局的重塑。这些因素共同构成了医药行业未来增长的核心驱动力，预示着一个由创新和政策双轮驱动的新景气周期。 主要内容 创新药：政策利好与医保加速，进入商业化快车道 政策端持续利好，加速创新药研发与上市 自2015年以来，国家层面密集出台了一系列鼓励药品创新、提升药品质量的政策，包括优先评审、药品上市许可持有人（MAH）制度、默认许可制等。这些措施显著加快了我国创新药的注册步伐，促进了创新药的快速上市和国内创新药企业的成长。同时，在多重利好政策的推动下，国产创新药正逐步实现从“与国际接轨”到“出海”的战略目标。 审批提速与注册申请激增，创新药迎来收获期 在政策支持下，我国创新药的上市申请审批速度显著加快。数据显示，2012年创新药从递交NDA到获批上市的平均时间为927天，而到2022年已大幅缩短至485天。与此同时，NMPA受理的国产1类新药注册申请数量稳步增长，2022年受理临床申请达1833件，上市申请61件。国内企业对外授权的创新药项目也持续增加。预计随着创新药临床进度的快速推进和对外授权的深化，我国创新药上市将迎来快速发展阶段，相关企业有望快速回收现金，从而促进后续在研管线的开发，逐步进入良性发展阶段。 医保谈判助力放量，多元支付打通商业化“最后一公里” 医保谈判在加速创新药市场放量方面发挥了关键作用。企业参与医保谈判的积极性高，谈判成功率稳步上升。从2018年开始，目录外新增药品的平均降幅基本稳定在50-60%区间。根据PDB样本医院数据，2018年医保谈判成功的品种在调入医保目录后销售额呈现大幅增长趋势，充分说明医保谈判能有效助力创新药的放量速度和销售额增长。此外，近期上海、广东、河北、北京等多个省市陆续发布文件，完善多元支付机制，鼓励生物医药企业创新发展，将更多优质创新药械纳入基本医保和商业健康保险支付范围，提升创新药械的可及性和可负担性，进一步打通创新药械商业化的“最后一公里”。 创新药行业进入商业化阶段，关注出海与国内放量 随着多家企业创新药产品陆续进入密集兑现期，行业已迈入商业化阶段。报告指出，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗已有多适应症上市并纳入医保，其联合疗法已在FDA申报上市；康方生物的AK104和AK112凭借双抗优势有望快速占领市场；荣昌生物、科伦博泰、迈威生物的核心ADC药物在全球领先；君实生物和科伦博泰则有望通过海外授权实现“借船出海”，进军全球市场。这些案例均表明，创新药的商业化进程正在加速，出海和国内放量是未来关注的重点。 仿制药：集采影响边际减弱，制药行业迎来新景气周期 集采影响趋缓，仿制药行业迎来新拐点 国家规划到2025年完成500个品种的集采，截至目前，1-8批带量采购已纳入366个品种，多数大品种已完成集采。存量品种的一致性评价高峰已过，2019年受理数量为363个，随后逐年下滑至2022年的307个，剩余品种多为销售体量较小或一致性评价难度较大。第八批国采将入围门槛提高至需有5家以上企业通过一致性评价，进一步表明集采对仿制药行业的影响正在边际减弱。随着集采常态化，主要利空因素影响逐步减弱，仿制药行业正迎接新的拐点。 集采后用药结构优化，创新药持续放量 集采的推进导致各疾病领域用药结构发生明显变化，集采药品在糖尿病、血脂调节等领域金额占比已超60%。同时，创新药和独家品种基本不受集采风险影响，持续放量。例如，在高血压领域，沙坦类药物集采后，信立泰的独家创新品种阿利沙坦销售额从2017年的451万元增长至2022年的1.93亿元。在消化领域，拉唑类药物集采后，丽珠集团的艾普拉唑和武田制药的伏诺拉生也保持快速放量。此外，过评品种数正向少数大型企业集中，截至2023年10月，齐鲁制药、扬子江、正大制药、科伦药业和石药集团累计过评药品数位居前列，集采药品市场集中度提高，规模效应有望逐渐体现，利好头部企业。 关注新品种上市与放量，部分药企有望迎来拐点 报告建议关注集采影响基本出清，同时有新品种即将上市或放量的企业。多数公司正积极布局吸入制剂、微球及缓控释等竞争壁垒较高的新品种，或向创新转型。目前，健康元的妥布霉素吸入溶液、恩华药业的奥赛利定注射液、海思科的环泊酚注射液等已获批上市；京新药业的地达西尼、科伦药业的A166等已申报上市，一品红的AR882已进入临床三期。随着这些新获批和即将上市的药品，相关公司有望迎来第二增长点。报告看好供给端竞争格局良好、需求端稳健增长的企业（如人福医药、东诚药业），以及存量品种风险释放充分、有增量品种的企业（如科伦药业、京新药业）。 CXO&科研服务：海外需求逐步回暖，国内静待拐点 CXO行业：海外需求企稳，国内结构性机会显现 CXO行业需求端呈现结构性向好趋势。海外需求逐渐企稳，以泓博医药为例，23Q2新签订单环比Q1增长42.10%以上；药明康德、药明生物、九洲药业等以海外客户为主的公司近2-3个月海外需求逐步向好。全球生物医药投融资总额同比降幅收窄，8月投融资总额环比增长24.79%。国内整体需求有所波动，但临床CRO&SMO（药明康德2Q23临床CRO&SMO业务收入同比增长29.6%，其中SMO收入同比增长53.9%）及仿制药CRO（百诚医药23H1新增订单金额6.27亿元，同比增长56.3%）存在结构性机会。国内投融资数量同比有所提升，2023年1-7月共发生215起投融资事件，月均数量增长。国内一类新药IND同比增速稳健，2023年1-9月累计申报1059个品种，同比增长21.31%；仿制药NDA受理数量同比提升较快，2023年1-9月合计2656个，同比增长59.62%。海外CXO头部企业业绩增速整体放缓，但RFP（request for proposal）活动逐季度改善，大型药企的临床业务需求明显回暖，预计下半年订单量将呈现改善趋势。 供给端优化与地缘政治影响可控 CXO行业供给端正在逐步出清。多数公司放缓人员扩充，部分公司（如药明康德、博腾股份、药石科技、皓元医药等）人员数量在2023H1较2022年底有所收缩，降幅在2.3%至6.9%之间。资本开支也在放缓，药明康德2023年预计资本开支为80-90亿元，低于2022年的90-100亿元；药石科技等新兴CDMO公司现有产能投放节奏放缓，并终止了部分新产能投资计划。供给侧的去产能化有利于行业长期健康发展。地缘政治对产业影响有限且基本可控，合全药业（Q2剔除新冠商业化项目同比增长51.6%）和九洲药业（CDMO业务高基数下H1同比增长25.91%）等代表公司业绩稳健。药明康德、康龙化成、博腾股份、药石科技等均已布局海外产能，以对冲潜在的地缘政治风险。 科研服务：结构性机会与强α标的 科研服务行业的需求端与CXO基本一致，海外增长情况依然健康（部分公司同比增速约40%），国内需求尚未看到拐点，但科研端需求相对刚性，增长情况较好。供给端在快速扩充后也正逐步出清，以皓元医药、诺唯赞为代表的公司正在优化人员。从经营节奏看，2H23科研服务公司的人效有望逐步提升，利润弹性逐步释放。报告强调，科研服务公司多为细分赛道的优质公司，国产替代、政策鼓励及拓展海外市场是其清晰的成长路径。建议关注在手订单充沛、海外业务占比高的标的，如药明康德、诺思格、普蕊斯、泓博医药、阳光诺和（CXO），以及奥浦迈、毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物（科研服务）。 零售药店：龙头引领行业发展，创新服务助力差异化竞争 行业集中度提升，龙头加速扩张 我国零售药店行业集中度仍有较大提升空间，CR10仅为22%，远低于美国（CR3 80%）和日本（CR10 70%）。截至2021年底，零售药店连锁化率为57.2%。政府监管趋严和带量采购背景下，中小药店议价能力弱，竞争加剧，生存环境受到挤压。而连锁龙头企业凭借资金实力、精细化管理和议价能力优势，在执业药师、资金、供应链资源方面领先。国家“十四五”规划提出到2025年药品零售连锁率接近70%，培育5-10家超五百亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业，预示着行业集中度将持续提升，龙头企业强者恒强。2023Q1起，各大药房开店速度整体提升，新店滚动式开业有望持续贡献业绩增长。 处方外流趋势显著，专业服务成核心竞争力 零售药店终端市场份额持续增长，印证了处方外流的趋势。集采导致药品价格下降，部分外资原研药可能退出医院市场，从而扩大医药零售销售规模。政策持续推动处方外流，未来处方药及慢病品类在药店销售中的占比有望提升，专业服务能力将成为药店的核心竞争力。龙头连锁药店在供应链、价格、品种、厂家资源支持和专业服务能力等方面具备优势，将受益于处方外流规模扩大带来的客流量回升。同时，零售药店积极布局“双通道”统筹资质药房，如老百姓、大参林、益丰药房等均有大量门店获得资质，进一步承接处方外流。 多元化经营驱动客流与客单价提升 随着居民消费能力逐步恢复，门店客流有望提高。各大药房通过便利店、药妆店等新业务模式吸引新客群，提升客流。尽管互联网医药电商带来竞争，但在政策严格监管下，药店客流整体呈提升趋势。在客单价方面，各大药房通过调整商品品类、销售模式，提升中药、药妆等毛利率较高品种的销售。发展便利店、药妆店等新业务模式已初见成效。此外，随着药店大力布局慢病管理服务，慢病药品销售的提升也将带动客单价提升。健之佳在2023年前三季度通过多元化经营实现了较快的营收增长，验证了该策略的有效性。 医疗器械：合规化稳步推进，低值耗材反转机会显现 2023年前三季度板块表现稳健，估值处于历史低位 2023年前三季度，医疗器械板块整体表现稳健。其中，医疗设备板块营收254.0亿元，同比下降42.8%，归母净利润48.7亿元，同比降低63.6%，但受益于新基建、海外营收提速、国产替代政策和贴息政策，业绩成长确定性强。医疗耗材