2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药:EGFR突变NSCLC市场空间广阔,国产创新药优势显著

    医药:EGFR突变NSCLC市场空间广阔,国产创新药优势显著

    医药商业
      投资要点   事件:2023年12月5日,强生举办投资者开放日,会上介绍了公司创新管线进展及其增长潜力。其中肺癌领域公司已有埃万妥单抗(EGFR-MET双抗)及拉泽替尼(第三代EGFR-TKI)两款产品上市,基于优异的疗效表现,公司预期这两款产品一线治疗峰值占比有望达到50%左右,包括合作伙伴销售在内的肺部产品组合销售峰值有望达到50亿美元。   EGFR突变NSCLC治疗市场存在较大未满足临床需求。据世界卫生组织称,全球每年新增肺癌患者约220万例,其中NSCLC是最常见的肺癌,约占85%。NSCLC中最常见突变为EGFR突变,其突变率在西方地区人群约占10-15%,亚洲地区人群占比达30%-40%。EGFR突变可以分为经典突变(L858R、19外显子缺失突变等)及非经典突变(20外显子插入突变等)。经典突变约占EGFR所有突变的2/3左右,该类突变患者使用EGFR-TKI抑制剂治疗后临床预后通常有显著改善,但易产生耐药机制,每一代EGFR-TKI药物的研发都为解决上一代药物的耐药难题,因此针对耐药后患者存在持续未满足的临床需求;目前国内已上市4款第三代EGFR-TKI抑制剂,分别为奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼及贝福替尼。非经典突变主要为20外显子插入突变,其约占所有EGFR突变12%左右,因空间构型特殊、异质性强,一直以来缺乏安全有效的靶向治疗手段,患者预后较差,生存获益短,是亟需解决的临床痛点;目前全球已获批3款2L20外显子插入突变靶向药,分别为莫博赛替尼(将自愿撤市)、埃万妥单抗及舒沃替尼。   针对国内EGFR经典突变,伏美替尼及贝福替尼疗效显著。伏美替尼由艾力斯研发,其作为国内自研第三代EGFR-TKI抑制剂,凭借优异的疗效及安全性,已成为1LEGFR突变晚期NSCLC治疗潜在优选方案;伏美替尼已获批2LEGFRT790M突变及1LEGFR敏感突变两个适应症并均纳入医保,自上市以来商业化表现优异,2023年前三季度艾力斯实现营收13.48亿元(+160.34%,同增);目前伏美替尼正积极开发EGFR20外显子插入、PACC罕见突变等非典型突变的治疗以及与其他药物进行联用,获益人群广泛;另外,艾力斯已引进新一代EGFR-TKI,正进行临床前开发。贝福替尼作为国内第4款上市的第三代EGFR-TKI抑制剂,由贝达药业及益方生物合作开发,于2023年5月获批治疗2LEGFRT790M突变;并于2023年10月获批治疗1LL858R/19外显子缺失突变;贝福替尼在一线及二线治疗临床研究中创下相同治疗情景下PFS新纪录,有望成为患者及医生的优先治疗选择。   针对国内EGFR20外显子插入突变,舒沃替尼先发优势明显。国内首个国产用于二线治疗EGFR20外显子插入突变的创新药舒沃替尼已于2023年8月获批上市,其由迪哲医药研发,是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国产创新药;目前舒沃替尼正探索在1LEGFR20外显子插入突变及EGFRTKI耐药患者中的应用潜力,已展现初步疗效。此外,埃万妥单抗2LEGFR20外显子插入突变国内上市申请已于2023年10月获受理;伏美替尼针对EGFR20外显子插入突变2L国内进入Ⅱ期注册临床、1L与ArriVent合作全球III期患者入组中,其国内Ib期中期分析已展现出优异的疗效及安全性。   投资建议:NSCLC领域,EGFR-TKI耐药后市场及非经典突变尤其是EGFR20外显子插入突变治疗市场存在较大未被满足临床需求,建议关注布局上述产品管线及布局新一代EGFR靶向药物的创新药企,如艾力斯、贝达药业、迪哲医药等。   风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。
    华金证券股份有限公司
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    2023-12-08
  • 阿里健康(00241):2024财年中期业绩点评:业务板块稳健增长,盈利能力持续提升

    阿里健康(00241):2024财年中期业绩点评:业务板块稳健增长,盈利能力持续提升

    中心思想 业绩稳健增长与盈利能力显著提升 阿里健康在2024财年中期(截至2023年9月30日)展现出强劲的财务表现,收入和利润均实现显著增长。公司通过精细化运营和数字化升级,有效提升了盈利能力,毛利率和各项费用率均得到优化。 业务板块协同发展与长期增长潜力 公司两大核心业务板块——医药自营和医药电商平台——均实现稳健发展。医药自营业务通过丰富商品类目和深化处方药布局实现快速增长,而电商平台业务则通过扩大商家和SKU数量稳步拓展。分析师看好公司在医药电商领域的领先地位以及医疗健康和数字化服务的巨大增长潜力,维持“推荐”评级。 主要内容 2024财年中期业绩亮点 根据公司披露的2024财年中期业绩,截至2023年9月30日止六个月内,阿里健康取得了以下关键财务数据: 总收入:达到129.56亿元人民币,同比增长12.7%。 利润:实现4.45亿元人民币,同比大幅增长172.2%。 调整后净利润:录得6.4亿元人民币,同比增长82.7%,显示出公司盈利能力的显著改善。 医药自营业务表现强劲 医药自营业务是公司收入的主要来源,报告期内实现稳健增长: 收入规模:医药自营业务收入达到114亿元人民币,同比增长13.5%。 用户增长:截至2023年9月30日,线上直营店会员数量已超过7700万,同比增长21%。 增长驱动因素: 持续丰富自营B2C零售商品类目和SKUs。 加速处方药业务布局,通过丰富SKUs、深化与药企合作、优化在线购药流程,实现处方药销售规模的快速提升。 与阿斯利康、第一三共等知名药企合作,共同打造心脑血管疾病教育及康复平台,并在风湿骨外科等疾病领域提供数字化的科普、预防、问诊、购药和健康管理一体化服务。 电商平台业务稳健扩张 医药电商平台业务作为公司生态的重要组成部分,在报告期内稳步拓展: 收入规模:医药电商平台业务实现收入10.21亿元人民币,同比增长2.1%。 商家与SKU数量:已服务超过3.2万个商家(同比增加超4000个),库存数量超过6400万个SKUs(同比增加超1600万个),显示出平台生态的持续繁荣和商品丰富度的提升。 盈利能力与效率优化 公司盈利能力持续提升,主要得益于精细化运营和数字化升级: 毛利率提升:报告期内毛利率为22.1%,同比提升2.1个百分点,反映了定价能力的增强和经营效率的优化。 费用率下降: 销售费用率为6.7%,同比下降0.8个百分点,主要得益于推广策略的优化和规模效应的持续提升。 管理费用率为1.3%,同比下降0.2个百分点。 研发费用率为2.5%,同比下降0.3个百分点。 用户粘性增强:医疗健康服务流程和产品体验的升级,有效加强了用户在平台购药的粘性。 长期发展展望与估值分析 分析师对阿里健康的长期发展持乐观态度,并维持“推荐”评级: 业务前景:预计未来公司医药电商业务将继续保持行业领先地位,医疗健康及数字化服务业务具有较大的增长潜力。 财务预测调整:根据最新经营情况,分析师调整了公司2024-2026财年的营业收入和归母净利润预测: 营业收入:预测分别为308.75亿元、355.53亿元和392.28亿元,同比增速分别为15.3%、15.2%和10.3%。 归母净利润:预测分别为8.03亿元、12亿元和15.01亿元,同比增速分别为50.6%、49.3%和25.1%。 估值与目标价:参考京东健康和平安好医生,采用P/S估值法,给予公司2024财年2.3倍目标P/S,对应目标价5.7港元,维持“推荐”评级。 风险提示:需关注网售处方药监管趋严以及业务扩张不及预期等风险。 总结 阿里健康在2024财年中期表现出色,收入和利润均实现显著增长,尤其调整后净利润同比大增82.7%。这主要得益于医药自营业务的稳健增长(收入114亿元,会员超7700万)和医药电商平台业务的稳步拓展(服务超3.2万商家,SKU超6400万)。同时,公司通过精细化运营和数字化升级,有效提升了盈利能力,毛利率同比增加2.1个百分点,各项费用率均有所下降。分析师对公司未来发展持乐观态度,预计医药电商业务将保持领先,医疗健康及数字化服务业务增长潜力巨大,并上调了未来财年的盈利预测,维持“推荐”评级和5.7港元的目标价。
    华创证券
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    2023-12-08
  • 重组人凝血酶BD落地,13亿元授权远大医药

    重组人凝血酶BD落地,13亿元授权远大医药

    中心思想 核心产品商业化进程加速,驱动业绩增长 泽璟制药正步入创新药商业化密集兑现期,其核心产品重组人凝血酶通过与远大医药的战略合作,以及杰克替尼的即将获批上市,预计将显著加速公司营收增长并改善盈利能力。 多元化创新管线布局,奠定长期发展基石 公司在生物药领域,特别是全球领先的CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体等First-in-Class(FIC)管线,展现出巨大的市场潜力和BD(Business Development)价值,为公司未来持续发展和价值提升奠定了坚实基础。 主要内容 重组人凝血酶BD落地,国产独家大单品销售在望 2023年12月7日,泽璟制药发布公告,宣布与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》。根据协议,泽璟制药同意授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家市场推广服务商。此次合作的总交易金额高达人民币13.15亿元,其中包括最高4亿元的首付款和商业化里程碑款(首付款2.6亿元、首次商业销售满12个月的商业化里程碑款1.4亿元),以及在达到协议约定的销售里程碑事件后,远大辽宁将向公司支付至高9.15亿元的销售里程碑款。远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域,拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品,其以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。此次合作有望凭借远大医药的强大渠道优势,将重组人凝血酶打造成为新一代国产独家的止血大单品。重组人凝血酶是基于泽璟制药复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶,已通过III期临床试验验证,目前处于药品注册上市申请(NDA)阶段,获批上市在即。 杰克替尼获批在即,有望实现同类最佳国产替代 与重组人凝血酶同样处于NDA阶段的,是泽璟制药的下一个重磅小分子药物JAK抑制剂杰克替尼片。杰克替尼片是一种全新的JAK抑制剂类1类创新药,涉及肿瘤及自身免疫病两大领域,市场前景广阔。特别是在骨髓纤维化(MF)领域,杰克替尼是国产独家的JAK抑制剂靶向药物。据预测,2030年国内骨髓纤维化患者年新发病例将达6.3万,存量患者数预计约30万人。主要竞品芦可替尼在2021年全球销售额达到37.29亿美元。报告指出,泽璟制药的杰克替尼在有效性及安全性方面均优于同类进口竞品芦可替尼,有望实现“Best in class”(同类最佳)的产品定位并实现国产替代。杰克替尼片治疗骨髓纤维化的NDA已于2022年10月受理,并已完成注册检验、临床核查和二合一现场核查,预计将于2024年初获批上市。 FIC多抗管线潜力初现,未来大额BD可期 作为具有国际化视野的创新药公司,泽璟制药致力于开发国内及全球领先的创新药物。公司生物药多抗平台的多款双靶点、三靶点抗体产品进度处于全球领先梯队。其中,ZG006 CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体靶点潜力初显,是国内唯一对标产品,且进度为全球首款,潜力巨大。同类产品如安进(Amgen)的CD3/DLL3双抗近日公布其治疗后线小细胞肺癌(SCLC)的二期临床数据显示,客观缓解率(ORR)高达40%,初步验证了该靶点的有效性。此外,上个月传奇生物的同靶点细胞治疗药物DLL3 CAR-T以1亿美元首付款加10.1亿美元里程碑付款授权给诺华(Novartis),进一步证明了该靶点的市场认可度。ZG006目前处于全球1/2期临床阶段,未来有望形成大额授权交易,前景可期。同时,公司的PD-1/TIGIT、VEGF/TGF-β双抗已获得中美临床试验许可,正在进行1/2期临床试验;LAG3/TIGIT、TAA/CD3、KRAS G12C等管线也十分丰富,并且均无同类产品上市,进度处于全球前列。 财务预测与投资建议 华安证券研究所预计泽璟制药2023-2025年营业收入将分别达到4.11亿元、9.90亿元和19.59亿元,同比增长率分别为36.0%、140.9%和97.9%,呈现高速增长态势。归属于母公司净利润预计分别为-3.65亿元、-1.88亿元和2.20亿元,预计公司将在2025年实现扭亏为盈。基于重组人凝血酶、杰克替尼等产品即将上市商业化,以及CD3/DLL3/DLL3等多个FIC管线的持续推进,公司有望成为下一代综合型创新制药企业,具备长期增长驱动力。因此,报告维持对泽璟制药的“买入”评级。同时,报告提示了新药研发失败、审批准入不及预期、行业政策及销售浮动等风险。 总结 泽璟制药正迎来其创新药商业化的关键时期。重组人凝血酶与远大医药的战略合作,不仅带来了高达13.15亿元的潜在交易金额,更借助远大医药强大的市场渠道,为该国产独家止血产品打开了广阔的销售前景。同时,杰克替尼作为“Best in class”的JAK抑制剂,在骨髓纤维化等领域有望实现国产替代,预计2024年初获批上市,将进一步贡献业绩。此外,公司在生物药领域,特别是全球首款CD3/DLL3/DLL3三抗等First-in-Class(FIC)管线的布局,展现出巨大的BD潜力,有望通过未来大额授权交易提升公司价值。财务预测显示,公司营收将实现高速增长,并有望在2025年实现盈利,标志着泽璟制药正成功向综合型创新制药企业转型,具备显著的长期投资价值。
    华安证券
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    2023-12-08
  • 医药生物行业事项点评:IVD集采降价温和,国产替代有望加速

    医药生物行业事项点评:IVD集采降价温和,国产替代有望加速

    化学制药
      本期内容提要:   事件:安徽省发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》,对传染病八项(酶联免疫法+化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法),HPV-DNA核酸检测试剂盒(PCR)、HCG(化学发光法)进行集中带量采购。本次集采由专家议定了各检测项目的最高有效申报价,再根据企业报价由低到高或降幅由高到低进行排名,确定中选产品,其中性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%(>50%),其他两类产品若其申报价格低于最高有效申报价格的0.5倍(<0.5倍),可增补为拟中选企业。   点评:   1、最高有效申报价高于预期水平,国产进口同台竞争,性价比突出   本次集采中选规则以50%的降幅兜底,根据已经公布的最高的有效申报价,如乙肝五项单项价格为9.2元/人份,以50%的降幅测算,约为4.6元/人份,我们预计本次集采整体降幅较为温和。此外,从公布的最高有效申报价来看,本次集采针对检测项目统一制定了最高有效申报价,产品价格不区分国产和进口品牌,国产进口同台竞争,我们认为在保证厂家和经销商合理利润空间的基础上,国产厂家能够以更高的降幅去应标,有望在竞价环节取得更好的排名,而进口品牌若降价决心不足,存在降幅不足而丢标的风险,国产企业优势凸显。   2、国产龙头企业获得的意向申报量居前,化学发光国产替代有望加速   根据本次医院报量情况,国产化学发光的头部企业迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙获得的意向申报量较好。在传染病八项中,安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、科美诊断、万泰生物、新产业均进入A组,其中安图生物和迈瑞医疗获得的意向采购申报量居前,分别对应22%、16%的占比,高于外资第一的雅培(报量占比13%);糖代谢两项中,迈瑞医疗、新产业分别获得了13%、12%的占比,仅次于罗氏(报量占比28%);性激素六项中,迈瑞医疗、新产业分别占比达10%和6%。从本次集采中医院意向申报量情况来看,我们认为国产头部企业产品性能已经逐步获得医院终端的认可,在集采环境下,化学发光国产替代有望加速。   投资评级:我们认为本次安徽集采降价相对温和,规则更为合理,且国产产品性价比优势进一步凸显,头部的国产企业有望凭借高质量产品的提供能力和较强的运营服务能力,不断提升市占率,加速国产替代。建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技、亚辉龙、万孚生物、迈克生物。   风险因素:集采政策变化风险;行业竞争加剧风险;进口替代不及预期风险。
    信达证券股份有限公司
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    2023-12-08
  • 中国矫形固定器械行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    中国矫形固定器械行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

    医疗器械
    中心思想 本报告基于头豹研究院发布的《矫形固定器械行业规模中国市场测算逻辑模型》报告,运用统计数据和分析模型,对中国矫形固定器械行业的市场规模进行测算和分析。报告的核心观点包括: 中国矫形固定器械市场规模持续增长 报告预测,2022-2027年,中国矫形固定器械市场规模将持续增长,年复合增长率保持在一定水平。 这主要源于肢体残疾人口基数较大,矫形器适配比例逐年提升,以及儿童脊柱侧弯和脑瘫等疾病发病率的增长。 市场规模测算模型及关键驱动因素 报告采用自上而下和自下而上的结合方法,通过对肢体残疾人矫形器适配量、儿童脊柱侧弯矫形器适配量以及儿童脑瘫矫形器适配量进行测算,并结合矫形固定器械均价,最终得出市场规模预测结果。关键驱动因素包括肢体残疾人口数量、矫形器适配比例、儿童脊柱侧弯和脑瘫患病率以及矫形器均价。 主要内容 本报告详细分析了中国矫形固定器械行业的市场规模,并对影响市场规模的关键因素进行了深入探讨。 中国矫形固定器械行业规模预测 报告提供了2018-2027年中国矫形固定器械行业规模的预测数据,并分析了其增长趋势。数据显示,市场规模呈现持续增长态势,年增长率相对稳定。 该预测基于对矫形器适配量的预测,而矫形器适配量又由肢体残疾人口数量、适配比例以及特定疾病(脊柱侧弯、脑瘫)的患病率和矫治率共同决定。 关键参数及测算逻辑 报告详细阐述了市场规模测算模型中各个关键参数的来源和计算方法,包括: 肢体残疾人口数量 (A) 报告基于中国残疾人联合会的数据,并结合CAGR预测方法,对2018-2027年中国肢体残疾人口数量进行了预测。 肢体残疾人矫形器适配比例 (B) 报告假设该比例每年以3%的速度增长,并结合2021年的数据进行推算。 增长假设基于矫形器普及率提升和经济水平的提高。 0-14岁人口数量 (D) 报告利用国家统计局数据,并考虑中国出生率持续下降的趋势,预测了2018-2027年0-14岁人口数量。 儿童脊柱侧弯发病率 (E) 报告参考新华网等公开信息,假设2018年发病率为2%,并以每年3%的速度增长。 脊柱侧弯矫形固定器械矫治率 (F) 报告参考国家卫健委相关信息,假设2018年矫治率为15%,并以每年3%的速度增长。 儿童脑瘫患病率 (H) 报告参考《中华实用儿科临床杂志》等资料,假设患病率每年以3%的速度增长。 中国脑瘫患儿矫形固定器械适配率 (I) 报告参考《BMC Musculoskelet Disord》等国际研究,并结合中国实际情况,假设适配率为瑞典的1/2,并以每年3%的速度增长。 矫形固定器械均价 (L) 报告参考北京市和义乌市残疾人联合会的信息,假设均价为2000元,并以每年3%的速度增长。 适配量测算及市场规模推导 基于以上关键参数,报告分别计算了以下适配量: 中国肢体残疾人矫形器适配量 (C = A * B) 儿童脊柱侧弯矫形固定器械适配量 (G = D * E * F) 中国脑瘫患儿矫形固定器械适配量 (J = D * H * I) 最终,总适配量 K = C + G + J,结合矫形固定器械均价 L,得出市场规模 K * L。 总结 本报告对中国矫形固定器械行业市场规模进行了深入分析,通过构建详细的测算模型,预测了未来十年的市场发展趋势。报告指出,市场规模将持续增长,主要驱动因素包括肢体残疾人口基数、矫形器适配比例的提高以及相关疾病发病率的增长。 报告中使用的关键参数均有明确的来源和合理的假设,为行业发展趋势的预测提供了可靠的依据。 然而,报告也指出,该预测模型基于一定的假设,实际市场发展可能存在偏差,需持续关注相关因素的变化。 未来研究可以进一步细化模型,考虑更多影响因素,例如不同类型矫形器械的市场需求、医保政策的影响以及技术进步对市场的影响等。
    头豹研究院
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    2023-12-08
  • 2023年中国骨科植入耗材行业概览

    2023年中国骨科植入耗材行业概览

    医疗器械
      骨科疾病发病率与年龄高度相关,老龄化加剧将导致骨科发病人数增加;骨科植入耗材指用于骨科治疗的、通过手术植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病的医疗器械;近年来骨科植入耗材集采持续深化,产品平均降幅达73%-89%;由于集采前经销渠道留有较大利润空间,集采导致的终端价下降对出厂价的压缩幅度较小,头部厂家有望通过集采提升自身市场份额。整体来看,老龄化下骨科植入耗材市场持续增长。未来随着集采推动,以及随着行业新材料、新技术的不断涌现,有望进一步释放产品需求。本报告为中国骨科植入耗材行业分析报告,主要涉及中国骨科植入耗材行业定义和分类、产业链、市场状况以及行业的创新与变革等方面。   中国骨科植入器械行业综述   骨科疾病发病率与年龄高度相关,老龄化加剧将导致骨科发病人数增加。2017年-2022年中国骨科植入器械市场规模CAGR为13.5%,2022年市场规模386.9亿元,整体来看行业增长较为平稳。从细分来看,关节类为骨科植入耗材中占比最高的领域,运动医学领域2022年市场规模为41.2亿元,同比增长28.7%,为增速最快的领域。   中国骨科植入器械行业产业链情况   从产业链来看,上游原材料医用钛材逐步实现进口替代,其他核心原材料如钴、合金、医用陶瓷及生物医用高分子材料等仍依赖进口,中游参与企业众多,行业竞争分散;下游骨科医院数量呈现回升趋势,骨科医疗服务需求稳定增长有望带动骨科植入耗材市场扩容。   中国骨科植入器械行业市场状况   骨科植入耗材集采持续深化,由于集采前经销渠道留有较大利润空间,集采导致的终端价下降对出厂价的压缩幅度较小。在集采下,头部企业能通过集采报量凭借渠道优势进一步扩大市场份额。国内骨科植入物带量采购加速了整个行业的快速整合,也推动了更多的国产企业参与到国际竞争中去。此外,国产龙头通过并购/战略合作/产品引进多种方式快速实现业务拓展,扩张业务边界,稳固行业地位。   中国骨科植入器械行业的创新与变革   在日益激烈的竞争下,企业需寻求突破来保持自身的竞争力,研发或使用新的植入物材料成为企业间的共识,可降解材料为未来趋势;新技术方面,3D打印技术为骨科植入耗材的设计和加工带来全新技术手段。各龙头企业积极布局新技术及新材料等领域,塑造核心竞争力,蓄力渗透高端市场。
    头豹研究院
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    2023-12-08
  • 深度研究:创新产品加速企业转型,海外商业化蓄势待发

    深度研究:创新产品加速企业转型,海外商业化蓄势待发

    个股研报
      通化东宝(600867)   胰岛素市场潜力巨大,公司深耕糖尿病行业。 糖尿病严重危害人类健康, 截止 2021 年, 全球约 10.5%的成人(20-79 岁) 为糖尿病患者。 据 IDF 预测,未来 20 余年虽然我国糖尿病患病率增速会趋于平稳,但患者总数将增加到 2030年的 1.64 亿人和 2045 年的 1.74 亿人。 胰岛素作为糖尿病的末线治疗方案,市场潜力巨大。 公司在糖尿病治疗领域布局丰富全面,现有产品与在研管线产品涵盖长效、中效、速效、超速效胰岛素,双胰岛素复方制剂, GLP-1RA、长效 GLP-1RA,胰岛素类似物 GLP-1RA 复方制剂,多靶点一类创新药等多类产品,能够满足市场上不同糖尿病患者的用药需求,产品的市场空间将持续扩大。   二代胰岛素集采企稳,三代胰岛素销量可期。 自 2022 年 5 月国家胰岛素专项集采正式在全国范围内执行, 公司尽管受到产品价格下降等诸多因素的影响,但公司凭借不断优化销售策略、加强渠道推广,不断拓展签约量外的市场,扩大市场份额, 2023 年上半年,公司胰岛素全系列产品销量同比实现双位数增长,其中人胰岛素销量同比稳定增长,胰岛素类似物保持高速增长态势。 公司产品结构出持续优化,胰岛素类似物收入占比不断提升,前三季度胰岛素类似物收入占总收入比重超过 20%,与 2021 年同期相比,提升超过 10 个百分点。 此外, 重磅产品门冬 30/50 预混胰岛素于 2022 年 11 月获批上市,今年开始贡献收入。   创新转型战略布局,产品出海带来利润增长点。 公司积极布局市场潜力巨大的 GLP-1RA、 DPP-4、 SGLT-2 类降糖药物,其中 DPP-4 类药物磷酸西格列汀与复方制剂西格列汀二甲双胍已获得注册批件; SGLT-2 类药物恩格列净 NDA 已获得受理,预计于 2023 年底可获批上市; GLP-1RA 类药物是目前市场潜力巨大的一类新型降糖与减重产品,该类药品也是公司研发重点之一,其中利拉鲁肽注射液于 2023 年 12 月 1 日获批上市。创新药 GLP-1/GIP 双受体激动剂申报临床已获得受理,除降糖适应症外,未来将进一步探索和挖掘其在肥胖、 NASH等其他适应症的潜力。 此外, 人胰岛素在欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经全部完成,人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理。公司与科兴制药签署合作协议加速利拉鲁肽出海。公司与健友股份战略合作,进军美国胰岛素市场,加速自身产品出海进程,进一步开拓潜在市场空间。   投资建议:我们预计公司2023-2025年分别实现净利润 11.57/13.50/15.34亿元、 对应 PE 分别为 20/17/15 倍。考虑利拉鲁肽已获批以及未来恩格列净将获批,海外胰岛素也将陆续获批上市并与科兴制药和健友股份达成海外销售战略合作,有望实现收入与利润快速增长,因此维持“推荐”评级。   风险提示: 集采风险;行业政策风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险。
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    2023-12-08
  • 医药生物行业月度报告:第九批国采结果公布,建议关注药品、零售药店

    医药生物行业月度报告:第九批国采结果公布,建议关注药品、零售药店

    医药商业
      投资要点:   市场回顾:2023年11月,医药生物(申万)板块涨幅为4.21%,在申万31个一级行业中排名第6位,跑赢上证综指、深证成指、沪深300、创业板指5.19、5.20、5.40、6.14个百分点。截止2023年12月4日,医药生物板块PE(TTM,整体法)均值为28.55倍,在申万31个一级行业中排名第7位,位于自2012年以来后20.90%分位数。   政策风险减弱+国际化成效显现+竞争格局优化,建议重点关注药品领域的投资机会。2023年11月16日,国家组织药品联合采购办公室公布第九批国采中选结果。本次国采共有41种药品采购成功,中选药品平均降价58.00%。2023年11月8日,FDA批准武田从和黄医药引进的呋喹替尼上市,用于治疗经治转移性结直肠癌。国产仿制药、创新药相继获得国际大药企、美国FDA的认可,表明我国药品行业发展质量不断提高,同时也打开了我国药品行业的成长空间。综合来看,我们认为:国内药品面临的政策风险在减弱,创新成效、国际化成效正逐步显现;审批政策趋严以及医药投融资下滑影响下,药品行业竞争格局呈现改善。因此,我们建议重点关注药品领域的投资机会。   处方外流有望加快,头部零售药店有望受益。2023年11月,广东省医疗保障局召开2023年全省医疗保障系统重点工作推进会,将“全面推广电子处方流转全流程便民服务应用”列入年度重点工作目标。同月,重庆市医保局发布《关于做好医保电子处方流转有关工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》明确了定点医药机构接入医保电子处方流转平台流程、医保电子处方药品范围、医保电子处方开具及流转原则、医保电子处方结算流程。总的来看,伴随着处方流转平台建设完成、处方流转及医保结算制度不断完善、门诊统筹逐渐落地等,我们认为院内处方外流有望加快,经营合规、管理及服务能力强、规模优势明显的头部零售药店有望受益。   风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。
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    2023-12-07
  • 地产链化工品追踪系列报告(2023-11):政策持续刺激,多产品价格同环比增长

    地产链化工品追踪系列报告(2023-11):政策持续刺激,多产品价格同环比增长

    化学原料
      本期内容提要:   房地产行业作为化工重要的终端下游,承载着较大的消费体量,本报告旨在追踪地产链上游化工产品月度变化情况,寻找产业链投资机会。   下游地产行业方面:   国房景气指数和化工产品价格存在一定相关性。2023年10月,全国房地产开发景气指数为93.40,同比下降1.26点,环比下降0.03点;2023年11月,中国化工产品价格指数(CCPI)均值为4717.73,同比下降3.21%,环比下降1.00%。   商品房销售面积累计同比持续下降,销售金额累计同比下降。2023年10月,商品房销售面积累计同比下降0.08%,其中住宅下降0.07%,办公楼下降0.13%,商业营业用房下降0.15%;商品房销售额累计同比下降0.05%,其中住宅下降0.04%,办公楼下降0.17%,商业营业用房下降0.13%。   国有六大行联袂助力构建房地产发展新模式。12月4日,中国银行、邮储银行相继发布消息称,近期与多家房地产企业进行交流,共商新形势下房地产行业银企合作新思路,推动房地产市场平稳健康发展。至此,国有六大行均与房地产企业开展交流或座谈。(来自证券日报、中国经济网)   上游化工产品方面:   (1)玻璃产业链:2023年11月,浮法平板玻璃月均价为2017.30元/吨,环比增长1.05%,同比增长25.21%;2023年11月,重质纯碱均价为2447.09元/吨,环比下降17.24%,同比下降10.33%;轻质纯碱均价为2219.55元/吨,环比下降16.06%,同比下降16.22%;纯碱期货结算价为2312.14元/吨,环比下降1.33%,同比下降13.57%。   (2)水泥产业链:2023年11月,水泥价格指数为110.92,环比增长3.45%,同比下降27.91%;减水剂月均价为3852.27元/吨,环比下降1.89%,同比下降2.64%;聚羧酸减水剂单体TPEG月均价为7201.67元/吨,环比下降3.33%,同比下降8.26%。   (3)涂料产业链:2023年11月,钛白粉月均价格为16436.00元/吨,环比下降1.97%,同比增长8.97%。   (4)保温材料产业链:2023年11月,纯MDI价格为21681.82元/吨,环比增长6.17%,同比增长16.00%;聚合MDI价格为15886.36元/吨,环比增长2.08%,同比增长13.24%。   (5)家居产业链:2023年10月,TDI价格为18334.21元/吨,环比增长2.23%,同比下降24.69%。   (6)家居产业链:2023年11月,TDI价格为16868.18元/吨,环比下降8.00%,同比下降8.70%。   (7)型材管材产业链:2023年11月,聚乙烯价格为8064.77元/吨,环比增长0.09%,同比增长2.94%;聚丙烯粉料价格为7365.86元/吨,环比下降0.06%,同比下降3.78%;聚丙烯粒料价格为7622.86元/吨,环比下降2.88%,同比下降3.69%;PVC电石法价格为5646.73元/吨,环比下降1.52%,同比下降2.08%;PVC乙烯法价格为6159.36元/吨,环比下降0.15%,同比下降0.29%。   (8)胶粘剂产业链:2023年11月,DMC价格为14572.73元/吨,环比下降0.11%,同比下降17.75%;PVA价格为10601.45元/吨,环比下降14.97%,同比下降24.40%。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本增长或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
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    26页
    2023-12-07
  • 中药专题研究系列一:中药有效防治多种常见病、多发病、慢性病,行业景气度提升

    中药专题研究系列一:中药有效防治多种常见病、多发病、慢性病,行业景气度提升

    中药
      感冒和流感病毒交替,2023前三季度中药行业增速稳健   2023Q1-Q3,中药行业(申万二级)实现营业收入2811.49亿元,同比增长9.57%;实现归母净利润328.73亿元,同比增长36.50%。2023Q3,中药行业实现营业收入849.14亿元,同比增长0.53%;实现归母净利润84.03亿元,同比增长16.94%。2023Q1-Q3行业增速上升明显,主要是由于上半年感冒、流感病毒交替,市民购入感冒、止咳类药品,同时,现如今身体保养问题愈发得到重视,消费者购买中药型保健品。2023Q3,由于原材料中药材价格较高的影响,三季度行业增速放缓。   国家印发《“十四五”中医药发展规划》,推动中药行业长期发展   2022年3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,提出中医药服务体系进一步健全,中医药特色人才建设加快推进,中医药传承创新能力持续增强,中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效,中医药文化大力弘扬,中医药开放发展积极推进,中医药治理水平进一步提升等目标。   中国老龄化程度加深,带动医药商品需求增长   根据第七次全国人口普查数据显示,我国60岁及以上老年人口已达2.64亿人,人口老龄化程度达到18.70%。社会经济发展及人口老龄化问题日益突出将带动医药商品需求增长,大健康产业市场将进一步扩张。   OTC不受集采影响,具有消费属性,表现稳健   OTC销售渠道多为零售药店,除对应病症患者外,销售群体还包括保健人群,有利于产品销售规模的增长,扩大企业市场份额,OTC中成药生产公司不受集采影响,一定程度上拥有定价权,战略发展规划相对自由。   投资建议   中医药在防治常见病、多发病、慢性病、重大疾病和新发传染病方面有独特的优势和作用,建议关注:华润三九、达仁堂、康缘药业、太极集团、同仁堂。   风险提示   原材料价格波动风险;药品质量风险;政策变动风险;经济复苏低于预期风险。
    河北源达信息技术股份有限公司
    16页
    2023-12-07
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