2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 主业持续强劲,生物性资产价值变动扰动表观利润

    主业持续强劲,生物性资产价值变动扰动表观利润

  • 化工行业周报:山西明确重点打造10条煤化工重点产业链,万华化学部分TDI、MDI装置停产

    化工行业周报:山西明确重点打造10条煤化工重点产业链,万华化学部分TDI、MDI装置停产

    化学制品
      投资要点:   本周板块行情:本周,上证综合指数上涨1.29%,创业板指数上涨2.53%,沪深300上涨1.92%,中信基础化工指数上涨2.72%,申万化工指数上涨2.87%。   化工各子行业板块涨跌幅:本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为合成树脂(6.06%)、涂料油墨颜料(3.98%)、有机硅(3.67%)、其他化学原料(3.66%)、磷肥及磷化工(3.43%);化工板块跌幅前五的子行业分别为涤纶(-2.71%)、膜材料(-0.28%)、改性塑料(-0.05%)、绵纶(0.28%)、橡胶制品(0.52%)。   本周行业主要动态:   山西明确重点打造10条煤化工重点产业链。近日,山西省发改委、山西省工信厅和山西省能源局印发的《推进煤炭和煤化工一体化发展的指导意见》提出,山西省将打造10条煤化工重点产业链。山西省还明确了煤化工布局。依托现有煤化工研发平台和新型研发机构及产业基础优势,坚持错位发展、优势互补和强链补链,加快晋北现代煤化工产业示范区建设;打造以太原、吕梁、临汾为核心的焦化化产深加工产业集群;以长治、阳泉、朔州为核心的现代煤化工产业集群;推动阳泉、长治立足产业优势,打造具有特色的储能材料产业集群;推动晋中甲醇汽车制造与晋城、吕梁等地甲醇生产企业合作,加快建设全国甲醇汽车运营示范城市;支持太原依托高校和科研院所技术创新和平台优势,打造现代煤化工技术研发和科技成果转化高地。(资料来源:中国化工报)   万华化学部分TDI、MDI装置停产。万华化学表示,根据化工企业生产工艺特点,为确保生产装置安全有效运行,按照年度检修计划,本公司子公司匈牙利宝思德化学公司(BorsodChemZrt.)TDI装置(25万吨/年)将于2023年7月15日开始陆续停产检修,预计检修30天左右;MDI装置(35万吨/年)将于2023年7月18日开始陆续停产检修并进行技改扩能,技改后产能将提升至40万吨/年,预计检修80天左右。本次停产检修是根据年度计划进行的例行检修,对公司的生产经营不会产生影响。(资料来源:万华化学,化工新材料)   投资主线一:显示面板产业链景气度有望回暖,关注OLED相关标的。随着下游面板厂商库存完成去化,补库需求出现,面板价格触底反弹。未来随着消费电子终端需求复苏,显示面板产业链景气度有望回暖,建议关注OLED相关标的。   (1)莱特光电:OLED终端材料RedPrime已实现国产替代,在下游主流面板厂商实现销售,其余多款产品目前在验证中。(2)瑞联新材:主要产品囊括OLED中间体材料、液晶材料,有望受益显示面板产业链回暖趋势。医药CDMO板块有望稳健增长。   投资主线二:国产替代赛道长坡厚雪,稀缺成长标的值得关注。随着国内新材料企业在研发上加大投入,部分企业在某些产品已具备与海外巨头相当甚至更优的产品质量,并以切入部分高壁垒赛道,未来国产替代带来的强成长性值得关注。(1)贵金属催化剂赛道长期被海外巨头垄断,国内部分企业凭借较强的研发实力已在部分领域实现国产替代,未来丰富的新品储备将进一步打开业绩成长空间,建议关注:凯立新材(国内贵金属催化剂领军企业,已切入医药、新材料领域,基础化工领域放量在即)。(2)部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA光学胶龙头企业)。   (3)全球轮胎市场是万亿级赛道,国内部分轮胎企业已在海内外占据一定份额。随着海运周期恢复政策、海外经销商库存接近去化完毕,轮胎行业景气度有望底部反转。建议关注:森麒麟(泰国二期即将达产,全球化布局西班牙、摩洛哥工厂,成长性足)、赛轮轮胎(全钢胎、非道路轮胎优势显著,液体黄金材料进一步构筑性能优势)。   投资主线三:资源属性突显,关注具有较强韧性的景气周期行业。部分周期行业供给端受政策影响持续收紧,需求保持稳健,供需趋紧下资源属性突显,景气周期具有较强韧性。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,跌价下游新能源需求增长,供需格局趋紧。今年以来磷矿石价格在历史最高位基础上继续小幅上涨,磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。建议关注:云天化(国内磷肥龙头企业,磷矿资源行业领先,布局磷酸铁产能带动成长)、川恒股份(远期布局有较多新增磷矿产能,磷酸铁投产速度行业领先)、兴发集团(黄磷、草甘膦景气度有望底部回暖,新材料板块注入成长属性)、芭田股份(新增磷矿石产能今年投产,业绩弹性较大)。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   投资主线五:碳减排政策频出,关注碳中和相关概念标的。(1)生物柴油对传统柴油替代能有效降低碳排放,欧洲生物柴油需求旺盛。今年以来随着线下堂食恢复正常,原材料地沟油供应压力缓解,生物柴油价差逐渐回暖。建议关注:卓越新能(生物柴油国内龙头企业,新增产能今年释放贡献业绩增量)。(2)合成生物学较传统化学法能有效降低生产成本、碳排放。部分企业已成功运用合成生物学法实现对传统化学法的替代。建议关注:凯赛生物(实现生物法二元酸、生物基尼龙等生产)、华恒生物(实现生物法丙氨酸、生物法缬氨酸等生产)。   风险提示:宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
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    2023-07-17
  • 医药生物行业周报:医保控费成效持续显现,利好创新药械

    医药生物行业周报:医保控费成效持续显现,利好创新药械

    医药商业
      投资要点   市场表现:   上周(7月10日至7月14日)医药生物板块整体上涨0.90%,在申万31个行业中排第12位,跑输沪深300指数1.02个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌6.68%,在申万31个行业中排第24位,跑输沪深300指数7.39个百分点。当前,医药生物板块PE估值为25.0倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为123%。上周子板块中,化学制药、医药商业下跌,其余均上涨,涨幅前三为医疗服务、生物制品、医疗器械,分别上涨4.58%、2.57%和0.54%。个股方面,上周上涨的个股为209只(占比44.2%),涨幅前五的个股分别为泓博医药(21.9%),毕得医药(19.8%),百花医药(15.3%),普瑞眼科(10.9%),康为世纪(9.9%)。市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为6.85亿元,在全部A股市值占比为7.36%。上周申万医药板块合计成交额为2084亿元,占全部A股成交额的5.10%,板块单周成交额环比下降14.43%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为6.85亿元;净流出前五为润达医疗、同仁堂、拓新药业、康缘药业、云南白药。   行业要闻:   7月10日,国家统计局发布2022年全国医疗保障事业发展统计公报。医疗保险方面,截至2022年底,全国基本医疗保险参保人数13.46亿人,参保率继续稳定在95%以上。2022年,全国基本医疗保险(含生育保险)基金总收入30922.17亿元,比上年增长7.6%;全国基本医疗保险(含生育保险)基金总支出24597.24亿元,比上年增长2.3%;全国基本医疗保险(含生育保险)基金当期结存6324.93亿元,累计结存42639.89亿元。医保目录方面,自2018年国家医保局成立以来,连续5年开展医保药品目录准入谈判,累计将341种药品通过谈判新增进入目录,价格平均降幅超过50%。2022年,协议期内275种谈判药报销1.8亿人次。通过谈判降价和医保报销,年内累计为患者减负2100余亿元。医保支付改革方面,截至2022年底,全国30个按疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点城市和71个区域点数法总额预算和按病种分值(DIP)付费原国家试点城市平稳运行。各地积极行动,完成DRG/DIP支付方式改革三年行动计划覆盖40%统筹地区的目标。全国206个统筹地区实现DRG/DIP实际付费。药品采购方面,2022年,全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额10856亿元,比2021年增加516亿元。其中,西药(化学药及生物制品)8810亿元,中成药2046亿元,分别比2021年增加495亿元和21亿元。医保目录内药品9286亿元,占网采订单总金额的85.5%。2022年,开展第七批国家组织药品集中带量采购,涉及61个品种,平均降价48%。指导上海、江苏、河南、广东4省份牵头开展协议期满后的省际联盟接续采购。开展国家组织骨科脊柱类高值医用耗材集采,纳入5种脊柱类骨科耗材,平均降幅84%。   随着集采的常态化推进、医药目录的动态调整、DGR/DIP支付方式改革的逐步落地,我国医保控费成效逐步显现。2022年,全国基本医疗保险(含生育保险)基金总收入30922.17亿元,比上年增长7.6%;其中职工医保基金(含生育保险)收入20793.27亿元,比上年增长9.4%;居民医保基金收入10128.90亿元,比上年增长4.2%。2022年全国基本医疗保险(含生育保险)基金当期结存6325亿元,较去年提高35个百分点;累计结存42640亿元,较去年提高18个百分点,2022年医保基金结余情况良好。随着常规诊疗的复苏,医保支付端的改善,医疗服务消费有望持续向好。   投资建议:   上周,医药生物板块小幅上涨,医疗服务涨幅居前,随着常规诊疗的复苏,医保支付端的改善,医疗服务消费有望持续向好。医保局发布2022年全国医保事业发展统计,基金结存率较上年提升3.3个百分点至7.7%,医保收支状况良好。A股SW医药生物板块中有107家公司披露了2023年上半年业绩预告,其中有60家2023年上半年实现净利润同比增长,按预计净利润同比增幅上限计算,有50家公司预计净利润增超50%,27家公司预计净利润增超100%。建议关注创新药械、医疗服务、血制品、连锁药店、品牌中药等。   个股推荐组合:贝达药业、丽珠集团、益丰药房、华兰生物、康泰生物;   个股关注组合:荣昌生物、老百姓、博雅生物、开立医疗、华润三九等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
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    2023-07-17
  • 医药生物行业周报:2023半年度业绩预告频出,中药、化学制剂、医院、医疗设备等业绩增长快

    医药生物行业周报:2023半年度业绩预告频出,中药、化学制剂、医院、医疗设备等业绩增长快

    生物制品
      2023半年度业绩预告频出,中药、化学制剂、医院、医疗设备等业绩增长快   截至目前,已有约100家医药生物公司发布2023年中报业绩预告。化学制药板块随着医疗机构全面恢复诊疗较多公司业绩实现增长,但同时在集采深化推进下,部分诊疗领域的竞争格局变化,导致部分标的对应产品销量下滑。中药板块则有较多标的实现较快业绩增长,较多中药企业聚焦优势产品,实现较高业绩增长,也有较少部分主营院内渠道的中药企业受中成药集中带量采购的影响,主营产品销量有所下滑。医院板块由于2022年同期基数较低,基本实现高增长。医疗设备板块在产品线持续丰富、产品力持续提升下皆实现较快增长。   本周医药生物上涨0.9%,医院、医疗研发外包、疫苗板块上涨幅度较大   从月度数据来看,2023年初至今医药生物在6月跌幅较大,7月跌幅明显缩窄,本周医药生物上涨0.9%,跑输沪深300指数1.02pct,在31个子行业中排名第12位。本周医院板块涨幅最大,上涨5.12%,医疗研发外包板块上涨4.9%,疫苗板块上涨4.68%,该3个板块涨幅较大。医药流通、化学制剂板块跌幅不大。   各子板块后续展望   上游试剂&CXO建议关注海外收入占比高及科研占比高的标的。医疗设备看好医学影像设备和血透设备赛道。高值耗材为手术诊疗恢复的直接受益板块,骨科、血液净化、神外、普外、心内外等或迎来强势诊疗恢复和集采共振。低值耗材关注有产业链国内转移进展、订单体量较大、业绩高增速的标的。IVD诊疗持续复苏同迎估值修复,预计Q2诊疗强相关体外诊断个股业绩有望延续Q1高增速。中药6月至今回调明显,目前PE处于行业中等水平,看好下半年业绩稳定增长、有积极政策利好的个股。医疗服务关注体检、眼科、IVF、康复等之前受损严重目前反弹明显的赛道。零售药店赛道建议关注个股机会,看好具有大并购项目落地预期,以及估值性价比突出的标的。   推荐及受益标的   推荐标的:中药:太极集团、康缘药业;零售药店:益丰药房;医疗服务:国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断;CXO:九洲药业、诺思格、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯;生物制品:博雅生物;创新药:东诚药业;化药原料药:人福医药、华东医药、九典制药;医疗器械:采纳股份、戴维医疗、迈瑞医疗、翔宇医疗、伟思医疗。   受益标的:中药:片仔癀、康恩贝、桂林三金;零售药店:大参林;医疗服务:爱尔眼科、希玛眼科;CXO:普蕊斯;科研服务:阿拉丁、药康生物;生物制品:神州细胞;创新药:荣昌生物、科伦药业、乐普生物;化药原料药:远大医药、恩华药业;医疗器械:华兰股份、新产业、山外山。   风险提示:政策执行不及预期,行业黑天鹅事件。
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    2023-07-17
  • 医药生物行业跟踪周报:全面、战略性看多医疗服务,重点推荐爱尔眼科、通策医疗、美年健康等

    医药生物行业跟踪周报:全面、战略性看多医疗服务,重点推荐爱尔眼科、通策医疗、美年健康等

    医药商业
      投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为+0.90、-6.68%,相对沪指的超额收益分别为-1.02%、-7.39%;本周医疗服务、生物制品、器械等股价涨幅最大,商业、化药及中药等股价跌幅较大;本周涨幅居前为智飞生物(+9.78%)、甘李药业(+9.71%)、皓元医药(9.14%),跌幅居前为赛科希德(-17.89%)、康缘药业(-14.69%)、拓新药业(-10.67%)。涨跌表现特点:本周医药板块大市值个股更为强势,尤其是医疗服务涨幅较大。   医疗服务刚需性体现疫后复苏强劲,当前板块估值性价比较高。医疗服务公司一季度验证医疗刚需性强,二季度基数低及持续复苏验证,基本实现环比增长及同比较高增速。三季度迎来旺季,四季度在低基数下仍将实现高增速。尤其眼科、体检、中医等体现疫后高增长,肿瘤、重症康复、综合医院等严肃医疗类实现稳健较快增长,口腔、辅助生殖等恢复较慢的赛道也呈现边际向好趋势。医疗服务经历深度调整,当前(2023年7月15日)医院板块PE(TTM)估值68倍左右,已低于22年4月严重疫情封控时的79倍、低于22年11月中旬市场悲观预期时的75倍,低于2018年以来的平均水平95倍。展望2024年,主流赛道龙头公司在2024年的PE估值已降到30-40倍,医疗服务板块当前估值及位置具有吸引力。重点推荐:华厦眼科、美年健康、通策医疗、固生堂等,建议关注:爱尔眼科、国际医学、普瑞眼科、海吉亚、锦欣生殖等。   百济「泽布替尼」第5项适应症上市许可申请获FDA受理;瓴路药业国内首款CD19ADC申报上市;君实PD-1单抗国内申报独家适应症:   7月12日,百济神州宣布FDA已受理布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)百悦泽®(中文通用名:泽布替尼)在美国的第5项新适应症上市许可申请(sNDA)。该新适应症为泽布替尼联合奥妥珠单抗用于治疗既往至少经过二线治疗后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者;7月13日,据CDE官网显示,瓴路药业注射用泰朗妥昔单抗申报上市(受理号:JXSS2300057)。这也是国内首款申报上市的CD19ADC,远远领先于其他布局者,除瓴路爱迪思外,当前暂无有进入临床阶段的CD19ADC;7月11日,君实生物宣布,NMPA已于近日受理其自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)患者一线治疗的新适应症上市申请。当前,国产PD-(L)1抑制剂并未有申报晚期肾细胞癌,特瑞普利单抗为国产首款。   具体配置思路:1)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等;3)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;6)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)其它消费医疗:三诺生物,建议关注我武生物等;9)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。风 险提示:药品或耗材降价超预期;销售下滑风险;医保政策风险等。
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    2023-07-17
  • 新材料产业框架之二:新材料产业深度报告-AI和机器人兴起,新材料迎来大发展

    新材料产业框架之二:新材料产业深度报告-AI和机器人兴起,新材料迎来大发展

    化学制品
      核心总结   AI+机器人:硬件是AI机器人的核心竞争力。减速器、伺服电机、控制器、传感器、AI芯片、PCB共同构成的上游关键硬件,为机器人保驾护航。   减速器:安装在机器人的关节,用于精确控制机器人动作、传输更大的力矩,主要分为RV减速机和谐波减速器。   据华经产业研究院数据,2020年RV减速机需求量为47.5万台,同比增长11.2%。市场集中度较高,其中日本企业博纳特斯克市场占有率位居第一(53%),具有绝对优势。除双环传动以外,其余厂商市场占有率均未超5%。   2021年我国机器人用谐波减速器市场规模为12.1亿元,主要厂商有哈默纳科、日本新宝、绿的谐波、中技克美等。国内头部厂商近年来市占率逐年提升。减速器上游结构件主要由钢材、铜、铝等金属加工而成,目前我国谐波柔轮材料(40Cr合金钢)依赖进口,部分厂家开始研发球墨铸铁材料用于谐波钢轮。   伺服电机:伺服系统是机器人实现精准定位、精准运动的必要途径,主要由伺服驱动器、伺服电机和编码器组成。   据工控网数据,2022年中国伺服电机市场规模达181亿元,预计2023年市场规模将增长至195亿元。伺服电机市场集中度较高,2021年上半年国内厂商汇川技术市场份额占比第一,达15.9%,排名靠前的厂商依然以日本和中国台湾为主。稀土磁材是伺服电机制造过程中的重要原材料,供应厂商包括中科三环、金立永磁、正海磁材、宁波韵升、英洛华。   控制器:相当于机器人的大脑,负责向机器发布和传递指令动作,控制机器人在工作中的运动位置、姿态和轨迹。   据中商产业研究院数据,中国工业机器人用控制器市场规模由2017年的10.5亿元上升至2021年的14.7亿元,CAGR为8.8%,预计2022年市场规模有望达到16.2亿元。2021年日本发那科在国内市场份额为18%,国内企业尚未形成市场竞争力,控制器国产率不足20%。中游本体厂商倾向于自研控制器&伺服系统,包括海外三大机器人巨头:日本发那科、日本安川、瑞典ABB。   传感器:分为内部传感器和外部传感器,内部传感器包括位置、速度、力、加速度等物理的传感器,主要用于测量机器人自身状态,外部传感器模仿人类感官,包括视觉、触觉、听觉、嗅觉、味觉、接近觉等传感器。   根据YOLE数据统计,2015-2021年无人机及机器人传感器市场从3.51亿美元增长至7.09亿美元,复合增长率高达12.4%,其中光学传感器占比达74%。传感器原材料供应位于产业链最上游。国内供应商主要包括——光纤材料:有研新材、锐科激光;陶瓷材料:风华高科、国瓷材料、顺络电子、三环集团、中瓷电子;半导体材料:江丰电子、阿石创、沪硅产业、三安光电、北方华创、鼎龙股份;金属材料:宝钢股份、江西铜业、紫金矿业。   AI芯片:包括GPU(图形处理器)、FPGA(现场可编程逻辑门阵列)和ASIC(专用集成电路)。   据中商产业研究院统计,2022年全球AI芯片市场规模约在361亿美元。随着人工智能技术日趋成熟,大算力基础设施不断完善,AI商业化应用将加速落地,AI芯片需求将持续上升。   PCB:在电路中起固定各种元器件,提供各项元器件之间的连接电路,由绝缘隔热、一定强度的材质制作而成的板材,是关键电子互联件,被誉为“电子产品之母”。随着AI技术的快速普及,对智能设备的数量与性能提出了更高的要求,将同步驱动PCB需求的提升。根据Prismask预测,2027年全球PCB产值将达到983.9亿美元。   风险提示:AI技术发展和需求增长不及预期;新建项目投产进度不及预期;新建项目投产进度不及预期;行业竞争加剧;国际局势动荡。
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    2023-07-17
  • 医药生物行业周报:百奥泰:多个生物类似药将相继进入收获期,助力新药研发

    医药生物行业周报:百奥泰:多个生物类似药将相继进入收获期,助力新药研发

    医药商业
      本周我们讨论百奥泰的成长逻辑。   多个biosimilar品种研发进度全球占优,后续license-out有望打开   海外市场   1)公司生物类似药板块的经营模式性价比极高:公司的研发资源主要集中在新药部分,生物类似药研发成本低且成功率高,向海内外合作方授权后,首付款+销售里程碑+百分之两位数的销售分成有望为公司持续带来可观收入。   2)公司生物类似药板块覆盖多个品种,截至目前已和海内外多家优秀药企(包括Biogen、Sandoz、百济等)就生物类似药商业化授权建立合作:公司针对托珠单抗、戈利木单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗几大品种在欧美地区的研发进度占优,对应的产品有望在上市后获得可观的市场份额;且这几个品种针对自身免疫类疾病,具有用药周期长的特点,有望凭借与存量患者之间的粘性形成相对后来者的优势,销售量在达到峰值后以有限的速度和幅度下滑。此外,公司的乌司奴单抗、戈利木单抗、司库奇尤单抗处在3期临床阶段,目前尚未在海外充分授权,这三个品种未来的商业化授权将相继成为股价催化剂。   多个创新药品种机制新颖,有望随着数据读出显现BIC潜力   1)叶酸受体ADCBAT8006:由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过可剪切连接子连接而成。BAT8006所携带的毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂具有很强的细胞膜渗透能力,因而当杀伤靶点癌细胞后可以释放出来并进一步杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有望有效地克服肿瘤的异质性。根据AACR,BAT8006对FRα抗原表现出高亲和力(KD<0.5nM),则在FRα低表达肿瘤亦有望发挥出良好疗效,为广大FRα相关肿瘤患者带来曙光,目前该品种I期爬坡已完成,目前在剂量优化和剂量拓展阶段,基于I期研究的评估,CDE若同意II期临床为注册临床,则最早可于2024年Q1年开展注册临床。   2)PD-L1/CD47双抗BAT7104:通过阻断CD47/SIRPα通路,激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞的功能;BAT7104通过阻断PD-L1/PD-1通路,解除肿瘤细胞经由PD-L1/PD-1途径对T细胞的抑制,实现T细胞和巨噬细胞联合抗肿瘤作用。通过亲和力差异化设计,BAT7104的靶向CD47靶点具有适中亲和力;同时,其靶向PD-L1靶点具有高亲和力,因此能保护红细胞,提高抗体的肿瘤细胞选择性,具有扩大治疗窗从而增加有效性的潜力。   行情回顾:本周医药板块略有上涨,在所有板块中排名中下游。本周(7月10日-7月14日)生物医药板块上涨0.58%,跑输沪深300指数1.34pct,跑输创业板指数1.95pct,在30个中信一级行业中排名偏下。   本周中信医药子板块大部分上涨,其中中药饮片和医疗服务涨幅较大,分别上涨5.40%和4.77%;化学制剂和医药流通跌幅较大,分别下跌1.29%和1.11%。   投资建议:关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域从今年2月份以来,国内医院的常规诊疗活动持续复苏,院内就诊量也在逐月改善。第一季度由于宏观因素公司业绩未完全恢复常态化增长,第二季度则有望实现同比高速增长、环比显著加速的趋势,并随着政策层面预期趋缓从而有望迎来估值提升。   (1)检验:新产业(诊疗恢复+22Q2低基数)、亚辉龙(诊疗恢复+海外加速)、安图生物(诊疗恢复+高速机放量)、凯普生物(筛查恢复+适应症拓宽);   (2)耗材:惠泰医疗(诊疗恢复+集采放量)、微电生理(诊疗恢复+集采放量)、南微医学(诊疗恢复)、心脉医疗(诊疗恢复);   (3)药品:康辰药业(凝血酶恢复+医保解限),舒泰神(苏肽生调出重点监控目录),恩华药业(精麻恢复+新品放量);   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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    2023-07-17
  • 上半年业绩稳健增长,在研管线持续推进

    上半年业绩稳健增长,在研管线持续推进

    个股研报
      康缘药业(600557)   投资要点   事件:公司发布2023年半年度报告,上半年实现收入25.5亿元(+21.7%);实现归母净利润2.8亿(+30.6%),实现扣非归母净利润2.6亿元(+29.9%)。单二季度实现收入12亿(+17.9%);实现归母净利润1.3亿(+32.8%),实现扣非归母净利润1.2亿(+29.1%)。   打造三大核心品种,强化非注射剂业务布局。坚持打造金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液三个核心大品种,为公司销售规模稳定增长打造强壮根基;布局一批以杏贝止咳颗粒、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏等为代表的发展级品种,打造非注射品种群梯队;加大培育以天舒胶囊、通塞脉片、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊等为代表的心脑血管品种,使之成为战略储备品种,增厚销售发展基础。2023H1公司毛利率为75%(+3.4pp),净利率为11.1%(+1pp),销售费率为42.6%(+1.5pp),管理费率为18.5%(+1.3pp),财务费率为-0.3%(-0.2pp),研发费率为14.2%(+1pp)。   2023H1注射液、颗粒剂以及冲剂放量显著。分产品看,2023年上半年注射液实现收入11.6亿元(+53.9%),毛利率为74.8(+3.3pp),主要系热毒宁注射液销售同比增长所致;胶囊实现收入4.6亿元(-7.5%),毛利率为67.5%(+2.4pp);口服液实现收入4.2亿元(-2.7%),毛利率为81.1%(+1.7pp);颗粒剂、冲剂实现收入1.9亿元(+99.6%),毛利率为78.8%(+12.8pp),主要系杏贝止咳颗粒销售同比增长所致;片丸剂实现收入1.8亿元(+5.3%),毛利率为72%(+3.5pp);贴剂实现收入1.2亿元(-0.5%),毛利率为83.8%(+0.01pp);凝胶剂实现收入0.1亿元(+10.9%),毛利率为87.4%(+3.9pp)。   研发实力雄厚,在研管线持续推进。2023年上半年公司持续推动新产品研发,中药获得临床试验批准通知书1个(栀黄贴膏),新申报生产品种2个(JC颗粒、FZJD颗粒),Ⅲ期临床研究品种2个(SPPY颗粒、LWDHGTP片);化药创新药获得临床试验批准通知书2个(KY0135片、KY1702胶囊),推进Ⅱ期临床2个(DC20、KY0467),开展Ⅱ期临床2个(SIPI-2011、WXSH0493片);化药仿制药获得2个药品注册证书(吸入用异丙托溴铵溶液、米诺地尔搽剂);生物药获得中国和美国临床试验批准通知书1个(KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤),获得CDE审评受理1个(KYS202002A注射液系统性红斑狼疮);推动一批项目分别开展成药性研究、临床前研究、临床研究工作。   盈利预测与投资建议。公司是优秀的现代化创新型中药企业,主力品种持续放量,新药研发逐步兑现,预计2023-2025年归母净利润分别为5.5/7/8.2亿元,对应增速分别为25.9%/28.5%/16.9%,对应EPS分别为0.94/1.2/1.41元,对应PE分别为25/19/17倍,建议积极关注。   风险提示:药品集采降价风险;研发失败风险;销售改革推进不及预期的风险。
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    2023-07-17
  • 医药生物行业周报:医疗服务板块反弹能够持续

    医药生物行业周报:医疗服务板块反弹能够持续

    医疗服务
      投资要点:   本期(7.8-7.15)上证综指收于3,237.70,上涨1.29%;沪深300指数收于3,899.10,上涨1.92%中小100收于7,221.29,上涨1.69%;本期申万医药生物行业指数收于8,464.32,上涨0.90%,在中万31个级行业指数中涨跌幅排名居第12位。其中,生物制品、医疗服务子板块跑赢上证综指、沪深300和中小100。   重要资讯:   2022年全国医疗保障事业发展情况   7月10日,国家医保局公布了2022年全国医疗保障事业发展统计公报。2022年,国家医保局推动医保改革继续深化,群众待遇巩固完善,基金运行安全平稳。   国家医保局发布了2022年全国医疗保障事业发展统计公报。报告显示,国家医保局在2022年积极推进医保改革,巩固和完善了群众的待遇,使基金运行安全平稳。截至2022年底,全国基本医疗保险的参保人数达到了1.34592亿人,参保率保持在95%以上。该年全国基本医疗保险(包括生育保险)基金总收入为30922.17亿元,同比增长7.6%;基金总支出为24597.24亿元,同比增长2.3%;当期结余为6324.93亿元,累计结余为42639.89亿元。医保药品目录准入谈判是近年来国家医保政策的重要举措之一,国家医保局已经在成立的5年中连续开展谈判工作,新增进入目录的341种药品谈判价格平均降幅超过50%。2022年,275种通过谈判的药品在协议期内报销了超过1.8亿人次。通过谈判降价和医保报销,全年共为患者减负超过2100亿元。   国家医保局新消息,抓紧启动第九批国采   7月14晚,国家医保局发布消息表示,国家医保局副局长施子海率队考察上海市医药集中招标采购事务管理所等,重点关注第九把国家组织药品集采工作。在此过程中,施子海强调要完善集采规则,规范投标企业行为,防范不公平竞争风险,确保营造良好的采购环境。同时,还要加强集采报量、采购和使用等方面的精细化管理,着力促使高价非中选产品价格回归合理水平。施子海还提到,要加强落实第二批中成药联盟采购工作,增强监测和中选产品供应的保障,规范管理非中选产品和流标品种,确保广大患者真正受益于集采成果。这是自第八批国采工作开展以来,官方首次明确提及第九批国家组织药品集采。   礼来19亿美元收购潜在“firstin-class”减重疗法   礼来(EliLillyandCompany)和VersanisBio今天宜布达成最终协议,礼来将以高达约19亿美元的款项收购Versanis,Versanis是一家专注于开发治疗心血管代谢疾病新药的临床阶段生物制药公司。   Versanis的先导项目是bimagrumab。Bimagrumab是一款潜在“firstin-class的单克隆抗体,向激活素2型受体(ActRII)。ActRII是在脂肪和肌肉细胞中都表达的激活素受体。ActRII受体传导信号的活化会导致肌肉菱缩和脂肪组织中脂肪的累积,因此肥向此通路有望在驱动脂防流失的同时、增加患者身体的肌肉组成。在一项为期48周的临床2期试验当中,在带有2型糖尿病的过重或肥胖患者身上,与安慰剂相比,bimagrumab能够造成患者约22%脂肪质量的损失,并增加4.5%的无脂体重。此外,与许多基于肠促糖岛素(incretin)疗法不同的是,患者在停止治疗12周内并未观察到体重的增加。目前为止,bimagrumab的安全性数据显示其副作用包括肌肉控李和腹泻,它们发生在治疗早期,且大多为轻度。   Bimagrumab目前正在BELIEVE临床2b试验中进行评估,用于单独和与司美格鲁肽(semaglutide)联合治疗超重或肥胖的成人。将肠激素与bimagrumab结合使用有可能进一步减少脂肪质量,同时保持肌肉质量,并可能为肥胖及肥胖相关并发症患者带来更好的疗效。   核心观点:   我们认为近期驱动医疗服务板块触底反弹的因素主要有三:   1)利好政策持续发布。7月4日,国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见《谈判药品续约规则》所做的调整预示着未来医保目录调整药品降幅或将更为温和,进一步利好创新药及为创新药服务的医疗研发外包产业链的发展。此次规则主要有以下几点调整:首先,针对连续纳入“协议期内谈判药品”品种,支付标准在基础规则上减半;其次,续约需降价的企业可以申请重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅不一定高于简易续约规则确定的梯度降幅;第三,协议期内(2024年12月到期)调整支付范围的品种可以通过补充协议在原协议期内确定新的支付标准和范围;第四,对于2022年重新谈判或补充协议新增适应症的品种,今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减;第五,医保基金支出预算从2025年续约起不再按照销售额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,医保支付节点金额也相应调增,之前方案中“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。我们认为,《谈判药品续约规则》所做的调整预示着未来医保目录调整药品降幅或将更为温和,利好创新药产业链的发展。   2)医疗服务板块估值处于底部。医药行业近期整体呈现震荡调整态势,行业处于长期估值低位。我们统计2000年以来的数据,截至2023年7月15日,采用申万医药指数,医药生物板块整体估值处于历史估值较低分位,板块PE、PB分别为26.67和2.86,处于2000年以来10.68%和13.54%分位;PE、PB历史中位数分别为38.53和4.13,距离历史中位数仍具备较为明显的空间。目前医疗服务板块PE、PB均处于历史低位,同时PE已处于接近历史0分位的位置,估值水平较历史中位数具备较大幅度反弹空间;   3)板块优质公司业绩增长确定性强,在低估值和利好政策加持下性价比凸显。受我国国民医疗健康意识觉醒、政策扶持、医疗服务机构持续扩张和人均医保支出不断提升等多方面利好因素影响,为医疗服务板块业绩增长提供强有力的支撑条件。   从医疗服务中的医院板块(合计15家上市公司)来看,目前上市公司中已公布中报业绩预告的5家公司中,预告净利润增长均为正值,且预告净利润同比增长上限均为50%以上。其中,国际医学、三博脑科、光正眼科和创新医疗均在此前公开信息中透露了较高的全年业绩增长目标。从医疗服务中的医疗研发外包板块(合计16家上市公司)来看,医疗研发外包行业依靠订单驱动业绩,同时和创新药的发展相互依存。2015年以来,我国创新药迅速起,创新药行业发展利好政策趋势确定,将为创新药行业健康发展提供持续引导和支撑。2021年,我国在《“十四五”规划和2035远景日标纲要》中强调加强原创性引领性科技攻关,强调医药生物在国家安全和发展全局中的战略地位。2015年以来,在顶层设计框架的指引下,我国研发指引、审评审批、医保准入、支付支持等方面,进行创新药政策改革,利好创新药行业健康发展。随着我国国内创新药企业能力的不断提升,医疗研发外包企业将在国内发挥更多的价值。相较于发达国家,我国医疗研发外包行业产业链优势明显,龙头公司多已完成纵向一体化布局,在劳动力成本上与美国相比具有较大优势。业绩表现方面,从药明康德等龙头型上市公司公布的全年营业收入预期来看,业绩仍旧有望呈现增长趋势。随着中报季逐步临近,医疗服务板块或将持续迎来估值修复行情,建议关注药明康德、凯莱英、爱尔眼科、国际医学和通策医疗等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和白主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益居家自主诊疗、保健消费和市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)受益新冠治疗和常规治疗需求常态化,竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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    2023-07-17
  • 2023H1疫苗批签发跟踪(季度):重磅品种批签发回暖

    2023H1疫苗批签发跟踪(季度):重磅品种批签发回暖

    医药商业
      重点疫苗批签发情况:重磅品种批签发回暖   多联苗:2023H1,五联苗同比增长、四联苗同比下滑,民海生物四联苗批签发8批次(-47%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发57批次(+10%)。2023Q2,民海生物四联苗批签发4批次(-64%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发35批次(+30%)。   肺炎疫苗:2023H1,13价肺炎疫苗批签发47批次(+27%),23价肺炎疫苗批签发37批次(+95%)。2023Q2,13价肺炎结合疫苗批签发39批次(+63%);23价肺炎多糖疫苗批签发30批次(+200%);共计五家企业23价肺炎疫苗获批签发,默沙东批签发2批次(0%),科兴生物批签发4批次,民海生物批签发6批次,成都所批签发7批次,沃森生物批签发11批次。   HPV疫苗:2023H1批签发335批次(+53%)。其中双价HPV疫苗批签发250批次,是同期批签发数据的1.6倍。2023Q2,双价HPV疫苗,万泰生物批签发批次数据为106批次(+74%)泽润生物批签发5批次(-17%),葛兰素史克批签发5批次(+150%);默沙东四价HPV疫苗批签发6批次(-54%);默沙东九价HPV疫苗批签发38批次(+100%)。2023Q2HPV总批发批次为160批次(+58%)。   带状疱疹疫苗:2023Q2GSK重组带状疱疹疫苗批签发8批次,百克生物带状疱疹疫苗获批10批次。   流感疫苗:2023H1,三价流感疫苗获批签发2批次(-83%),四价流感疫苗批签发14次(-86%);2023Q2,三价流感疫苗批签发0批次,四价流感疫苗批签发11批次(-89%)。   轮状病毒疫苗:2023H1轮状病毒疫苗批签发116批次(-8%),2023Q2批签发70批次(+43%)。   鼻喷流感疫苗:2023H1无批签发数据。   其他主要疫苗品种批签发情况:   人用狂犬疫苗:2023H1批签发372批次(+54%),2023Q2批签发221批次(+67%)。   水痘疫苗:批签发有所下滑,2023H1水痘疫苗批签发136批次(-32%),其中百克生物占比最大,批签发60批次(+33%)。   Hib疫苗:2023H1批签发11批次(-21%),2023Q2批签发2批次(-75%)。肠道病毒疫苗:2023H1,EV71疫苗批签发35批次(-54%),2023Q2批签发19批次(-63%)。   投资建议:   2023H1,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发26批次(+13%)、59批次(+44%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发68批次(+17%)。万泰生物二价HPV疫苗实现224批次(+52%)。民海生物百白破-Hib四联苗批签发8批次,13价肺炎疫苗批签发3批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发32批次,欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发14批次(-42%)。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发31批次(+48%)。百克生物水痘疫苗批签发60批次(+33%);鼻喷流感疫苗无批签发。赛诺菲巴斯德三价流感疫苗无批签发,金迪克四价流感疫苗无批签发。?   主要标的:智飞生物、康希诺、万泰生物、康泰生物、康华生物、欧林生物、百克生物、华兰生物、金迪克、成大生物、华北制药等。   风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
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    2023-07-17
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