中心思想
战略转型聚焦创新,驱动未来增长
中国生物制药(01177)正经历一场深刻的战略转型,通过持续优化组织架构、剥离非核心业务,并坚定聚焦创新药研发与商业化,以期在激烈的市场竞争中实现可持续增长。尽管2023年归母净利润受联营及合营公司表现拖累有所下滑,但创新药业务收入实现双位数增长,占比显著提升,显示出公司转型战略的初步成效。
创新药与生物类似药成业绩新引擎
公司未来的增长动力将主要来源于创新药(包括自研与引进)和生物类似药板块。以安罗替尼为核心的自研创新药联用方案正加速推进临床与上市申请,而通过License-in模式引进的重磅品种如亿立舒、拉尼兰诺等,以及生物类似药的集中上市和商业化,预计将共同构成公司业绩增长的新引擎,推动公司在2024年及未来实现可观的业绩增量。
主要内容
2023年财务表现与业务结构优化
营收与利润概览: 2023年,中国生物制药实现营收262亿港元,同比增长0.7%(扣除已中止经营业务)。归母净利润为23.3亿港元,同比下滑8.3%,主要原因在于联营及合营公司应占实际亏损4.79亿元。经调整Non-HKFRS归母净利润为25.9亿港元,同比增长1.5%,显示出核心业务的稳健性。
创新药业务贡献提升: 创新药业务表现亮眼,实现收入98.9亿港元,同比增长13.3%,收入占比提升至37.8%,较去年提升4.3个百分点,凸显公司向创新驱动转型的成功。
分治疗领域表现:
抗肿瘤用药:收入88.01亿港元,同比下降4.2%。
肝病用药:收入38.24亿港元,同比下降0.4%。
呼吸系统用药:收入29.67亿港元,同比增长1.4%。
外科/镇痛用药:收入37.49亿港元,同比增长9%。
创新药业务发展
自研创新药:安罗替尼核心地位强化
安罗替尼联用方案进展: 以安罗替尼为核心的联用组合商业化潜力持续扩大。安罗替尼联用贝莫苏拜单抗(PD-L1)用于治疗一线小细胞肺癌和三线子宫内膜癌的适应症已分别于2023年1月和2024年2月向CDE递交上市申请并获受理。
未来管线储备: 此外,安罗替尼与PD-1、PD-L1及化疗联用方案有10项已进入临床Ⅲ期,预计在未来1-2年内逐步递交上市申请,有望进一步拓宽安罗替尼的市场应用。
引进创新药:多元化管线加速布局
积极引进潜力品种: 自2021年以来,公司围绕四大重点领域积极引进9款潜力品种,并通过海外并购平台invoX收购F-STAR在内的三个潜力技术平台,持续丰富创新管线。
重磅品种上市与展望: 2023年,公司引进的三代升白药亿立舒成功上市并进入国家医保目录,有望于2024年加速放量。治疗MASH品种拉尼兰诺(临床Ⅲ期)和KRAS G12C抑制剂D-1553(NDA)等重磅License-in品种,有望在未来为公司贡献可观业绩增量。
仿制药业务转型与增长点
集采影响趋稳: 截至第九批集采,公司年收入5亿港元以上的仿制药均已纳入集采范围,集采对仿制药板块的负面影响已基本出清。
首仿/独仿品种贡献: 利马前素片、依莫维斯等首仿/独仿品种仍能为公司仿制药板块提供增量。
生物类似药进入收获期: 公司2023年新上市四款生物类似药,合计市场规模超200亿港元。凭借公司在仿制药领域成熟的商业化团队,预计2024年生物类似药板块将成为公司仿制药板块新的增长动力。
组织架构调整与战略聚焦
聚焦创新主业: 自2023年起,公司持续优化资产及业务结构,坚定聚焦创新。
剥离非核心业务:
2023年10月,出售旗下普药公司正大通用。
2023年11月,出售旗下三家医药流通公司,剥离全部医药流通业务。
2024年2月,出售于正大青岛(聚焦海洋药物和骨骼代谢调节药)所持67%股权。
强化全球化布局: 通过一系列资产剥离,公司进一步推进创新药研发并持续加强全球化布局,提升资源配置效率。
盈利预测与投资建议
增长驱动因素: 综合考虑自研创新药(安罗替尼联用方案+自研管线上市)、引进创新药(亿立舒等重磅品种商业化+潜在License-in品种落地)以及仿制药板块(集采影响出清、独仿/首仿增量、生物类似药进入收获期)的积极因素。
盈利预测: 鉴于公司持续调整组织架构,剥离非核心业务,预计2024-2026年公司营业收入分别为298.39亿、336.92亿和379.42亿港元。经调整Non-HKFRS归母净利润分别为29.75亿、33.80亿和38.81亿港元。
投资评级: 维持“买入”评级。
风险提示: 产品销售不及预期风险、政策风险、创新药临床试验风险。
总结
中国生物制药(01177)在2023年营收基本持平,归母净利润因联营公司亏损而有所下滑,但创新药业务实现强劲增长,收入占比显著提升,显示出公司战略转型的积极成效。公司通过剥离非核心资产,持续聚焦创新药研发与商业化,并积极布局全球化。未来,以安罗替尼为核心的自研创新药联用方案、亿立舒等重磅引进创新药的放量,以及生物类似药进入业绩收获期,将共同驱动公司业绩增长。分析师维持“买入”评级,认为公司在组织架构调整和创新驱动战略下,2024年及未来增长可期。