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创新药进展理想,公司逐步进入丰收期

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研报

创新药进展理想,公司逐步进入丰收期

  亿帆医药(002019)   事件:   公司发布 2021 年半年度报告。 2021H1,亿帆医药实现营业收入 23.77 亿元,较上年同期减少 15.41%;实现归属于上市公司股东的净利润 2.13 亿元,较上年同期减少 70.33%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.84 亿元,同比下降 73.71%;基本每股收益 0.17 元。   点评:   F-627 有望近期上市,国内合作凸显产品价值。 F-627 是基于亿一生物现有具有自主知识产权 Di-KineTM 双分子技术平台开发的创新生物药品种。 公司已经完成 F-627 在美国 FDA 的生物制品许可申请(BLA), FDA 正式受理,正式进入技术审核阶段;同时在持续推进欧盟及中国境内 F-627 的上市申请,预计 2021 年三四季度正式提交。 国外市场方面, 我们预估 F-627 能占领美国市场 5%~10%左右的份额,即 2.10~4.19 亿美金; 国内市场方面, 产品收入空间约为 15.8 亿元。   F-652 和 F-899 进展顺利,市场潜力大。 报告期内,公司完成 F-652 治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的 IND 递交,并获得受理通知书。 F-652 为全球首例 IL-22 重组蛋白类在研药物,并在中美申请了结构专利,是具有知识产权的全球首创药。 F-899(重组人生长激素)已进入临床 I 期,并完成第一个剂量组的入组工作。和竞争者相比, F-899 分子量增大,体内半衰期明显延长,在临床上可探索两周给药一次,有望为使用者降低成本。 结合市场空间,我们预计 F-899 能为公司带来 17.4 亿元收入。   泛酸钙价格承压,公司作为行业龙头有望在和上下游谈判及协作时享受更大优势而在未来胜出。 公司原料药维生素 B5(D-泛酸钙) 及原 B5 产品 70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率 40-45%,居龙头地位。 当前泛酸钙价格低迷,行业整体收入均受到影响。 我们认为未来两年经过充分竞争后,泛酸钙存在提价预期,同时公司凭借自身龙头地位享受相对更高的议价权,维生素板块收入有望回升。   盈利预测及投资评级: 长期来看,公司创新药在国内国外均具有强竞争力,陆续上市后有望迅速打开市场为公司带来高额收益;泛酸钙目前我们认为处于波动周期底部,在未来市场经过充分竞争后,泛酸钙板块收入有望回升到理想的水平。我们预计公司 2021-2023 年的收入有望达到 45.59、47.89、51.28亿元、归母净利润有望达到 4.60、 8.54、 9.54 亿元,对应 EPS 分别为 0.44、0.81、 0.90 元,维持推荐评级。 看好公司经营持续向好,创新药进展理想,维持推荐评级。   风险提示: 创新药研发不及预期、 医药产品销售不达预期、新药审批不达预期。
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    东兴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-09-01

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  亿帆医药(002019)

  事件:

  公司发布 2021 年半年度报告。 2021H1,亿帆医药实现营业收入 23.77 亿元,较上年同期减少 15.41%;实现归属于上市公司股东的净利润 2.13 亿元,较上年同期减少 70.33%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.84 亿元,同比下降 73.71%;基本每股收益 0.17 元。

  点评:

  F-627 有望近期上市,国内合作凸显产品价值。 F-627 是基于亿一生物现有具有自主知识产权 Di-KineTM 双分子技术平台开发的创新生物药品种。 公司已经完成 F-627 在美国 FDA 的生物制品许可申请(BLA), FDA 正式受理,正式进入技术审核阶段;同时在持续推进欧盟及中国境内 F-627 的上市申请,预计 2021 年三四季度正式提交。 国外市场方面, 我们预估 F-627 能占领美国市场 5%~10%左右的份额,即 2.10~4.19 亿美金; 国内市场方面, 产品收入空间约为 15.8 亿元。

  F-652 和 F-899 进展顺利,市场潜力大。 报告期内,公司完成 F-652 治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的 IND 递交,并获得受理通知书。 F-652 为全球首例 IL-22 重组蛋白类在研药物,并在中美申请了结构专利,是具有知识产权的全球首创药。 F-899(重组人生长激素)已进入临床 I 期,并完成第一个剂量组的入组工作。和竞争者相比, F-899 分子量增大,体内半衰期明显延长,在临床上可探索两周给药一次,有望为使用者降低成本。 结合市场空间,我们预计 F-899 能为公司带来 17.4 亿元收入。

  泛酸钙价格承压,公司作为行业龙头有望在和上下游谈判及协作时享受更大优势而在未来胜出。 公司原料药维生素 B5(D-泛酸钙) 及原 B5 产品 70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率 40-45%,居龙头地位。 当前泛酸钙价格低迷,行业整体收入均受到影响。 我们认为未来两年经过充分竞争后,泛酸钙存在提价预期,同时公司凭借自身龙头地位享受相对更高的议价权,维生素板块收入有望回升。

  盈利预测及投资评级: 长期来看,公司创新药在国内国外均具有强竞争力,陆续上市后有望迅速打开市场为公司带来高额收益;泛酸钙目前我们认为处于波动周期底部,在未来市场经过充分竞争后,泛酸钙板块收入有望回升到理想的水平。我们预计公司 2021-2023 年的收入有望达到 45.59、47.89、51.28亿元、归母净利润有望达到 4.60、 8.54、 9.54 亿元,对应 EPS 分别为 0.44、0.81、 0.90 元,维持推荐评级。 看好公司经营持续向好,创新药进展理想,维持推荐评级。

  风险提示: 创新药研发不及预期、 医药产品销售不达预期、新药审批不达预期。

中心思想

创新药驱动增长,公司进入丰收期

亿帆医药凭借其创新药研发平台的优势,特别是在双分子技术和免疫抗体技术方面的突破,正逐步进入业绩丰收期。F-627的上市申请进展顺利,F-652和F-899的研发也取得重要进展,这些创新药有望为公司带来显著的收入增长。

泛酸钙业务触底反弹,龙头地位稳固

尽管泛酸钙市场当前面临价格压力,但亿帆医药作为行业龙头,有望通过与上下游的谈判和协作,巩固其市场地位,并在未来市场竞争中胜出,从而实现维生素板块收入的回升。

主要内容

公司简介及业绩回顾

2021年上半年,亿帆医药实现营业收入23.77亿元,同比减少15.41%;归属于上市公司股东的净利润2.13亿元,同比减少70.33%。公司是一家医药创新型研发生产企业,拥有多个高新技术企业,以及双分子技术、免疫抗体技术两大先进生物药创新研发平台。

F-627有望近期上市,国内合作凸显产品价值

F-627是基于Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药,用于预防及治疗肿瘤患者化疗引起的嗜中性粒细胞减少症。该产品已完成美国FDA的生物制品许可申请(BLA),并持续推进在欧盟及中国境内的上市申请。预计F-627在美国市场能占领5%~10%的份额,国内市场收入空间约为15.8亿元。公司与正大天晴达成合作,共同承担F-627在中国大陆的进一步开发责任和费用。

F-652和F-899进展顺利,市场潜力大

F-652是全球首例IL-22重组蛋白类在研药物,用于治疗炎症引起的组织损伤,目前已完成治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的IND递交。F-899(重组人生长激素)已进入临床I期,其分子量增大,体内半衰期明显延长,有望降低使用者成本。预计F-899能为公司带来17.4亿元收入。

泛酸钙价格承压,龙头优势助力未来胜出

公司是维生素B5(D-泛酸钙)行业的龙头企业,全球市场占有率40-45%。当前泛酸钙价格低迷,行业整体收入受到影响。未来,随着市场竞争的充分进行,泛酸钙存在提价预期,公司凭借自身龙头地位有望享受更高的议价权,维生素板块收入有望回升。

盈利预测及投资评级

预计公司2021-2023年的收入有望达到45.59、47.89、51.28亿元,归母净利润有望达到4.60、8.54、9.54亿元,对应EPS分别为0.44、0.81、0.90元,维持推荐评级。

总结

本报告分析了亿帆医药的最新业绩和创新药研发进展,认为公司凭借其创新药研发平台的优势,正逐步进入业绩丰收期。F-627的上市申请进展顺利,F-652和F-899的研发也取得重要进展,这些创新药有望为公司带来显著的收入增长。同时,尽管泛酸钙市场当前面临价格压力,但亿帆医药作为行业龙头,有望通过与上下游的谈判和协作,巩固其市场地位,并在未来市场竞争中胜出,从而实现维生素板块收入的回升。维持对公司“推荐”评级。

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