创新药进展理想,公司逐步进入丰收期

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创新药进展理想,公司逐步进入丰收期

  亿帆医药(002019)   事件:   公司发布 2021 年半年度报告。 2021H1,亿帆医药实现营业收入 23.77 亿元,较上年同期减少 15.41%;实现归属于上市公司股东的净利润 2.13 亿元,较上年同期减少 70.33%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.84 亿元,同比下降 73.71%;基本每股收益 0.17 元。   点评:   F-627 有望近期上市,国内合作凸显产品价值。 F-627 是基于亿一生物现有具有自主知识产权 Di-KineTM 双分子技术平台开发的创新生物药品种。 公司已经完成 F-627 在美国 FDA 的生物制品许可申请(BLA), FDA 正式受理,正式进入技术审核阶段;同时在持续推进欧盟及中国境内 F-627 的上市申请,预计 2021 年三四季度正式提交。 国外市场方面, 我们预估 F-627 能占领美国市场 5%~10%左右的份额,即 2.10~4.19 亿美金; 国内市场方面, 产品收入空间约为 15.8 亿元。   F-652 和 F-899 进展顺利,市场潜力大。 报告期内,公司完成 F-652 治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的 IND 递交,并获得受理通知书。 F-652 为全球首例 IL-22 重组蛋白类在研药物,并在中美申请了结构专利,是具有知识产权的全球首创药。 F-899(重组人生长激素)已进入临床 I 期,并完成第一个剂量组的入组工作。和竞争者相比, F-899 分子量增大,体内半衰期明显延长,在临床上可探索两周给药一次,有望为使用者降低成本。 结合市场空间,我们预计 F-899 能为公司带来 17.4 亿元收入。   泛酸钙价格承压,公司作为行业龙头有望在和上下游谈判及协作时享受更大优势而在未来胜出。 公司原料药维生素 B5(D-泛酸钙) 及原 B5 产品 70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率 40-45%,居龙头地位。 当前泛酸钙价格低迷,行业整体收入均受到影响。 我们认为未来两年经过充分竞争后,泛酸钙存在提价预期,同时公司凭借自身龙头地位享受相对更高的议价权,维生素板块收入有望回升。   盈利预测及投资评级: 长期来看,公司创新药在国内国外均具有强竞争力,陆续上市后有望迅速打开市场为公司带来高额收益;泛酸钙目前我们认为处于波动周期底部,在未来市场经过充分竞争后,泛酸钙板块收入有望回升到理想的水平。我们预计公司 2021-2023 年的收入有望达到 45.59、47.89、51.28亿元、归母净利润有望达到 4.60、 8.54、 9.54 亿元,对应 EPS 分别为 0.44、0.81、 0.90 元,维持推荐评级。 看好公司经营持续向好,创新药进展理想,维持推荐评级。   风险提示: 创新药研发不及预期、 医药产品销售不达预期、新药审批不达预期。
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    东兴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2021-09-01

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  亿帆医药(002019)

  事件:

  公司发布 2021 年半年度报告。 2021H1,亿帆医药实现营业收入 23.77 亿元,较上年同期减少 15.41%;实现归属于上市公司股东的净利润 2.13 亿元,较上年同期减少 70.33%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.84 亿元,同比下降 73.71%;基本每股收益 0.17 元。

  点评:

  F-627 有望近期上市,国内合作凸显产品价值。 F-627 是基于亿一生物现有具有自主知识产权 Di-KineTM 双分子技术平台开发的创新生物药品种。 公司已经完成 F-627 在美国 FDA 的生物制品许可申请(BLA), FDA 正式受理,正式进入技术审核阶段;同时在持续推进欧盟及中国境内 F-627 的上市申请,预计 2021 年三四季度正式提交。 国外市场方面, 我们预估 F-627 能占领美国市场 5%~10%左右的份额,即 2.10~4.19 亿美金; 国内市场方面, 产品收入空间约为 15.8 亿元。

  F-652 和 F-899 进展顺利,市场潜力大。 报告期内,公司完成 F-652 治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的 IND 递交,并获得受理通知书。 F-652 为全球首例 IL-22 重组蛋白类在研药物,并在中美申请了结构专利,是具有知识产权的全球首创药。 F-899(重组人生长激素)已进入临床 I 期,并完成第一个剂量组的入组工作。和竞争者相比, F-899 分子量增大,体内半衰期明显延长,在临床上可探索两周给药一次,有望为使用者降低成本。 结合市场空间,我们预计 F-899 能为公司带来 17.4 亿元收入。

  泛酸钙价格承压,公司作为行业龙头有望在和上下游谈判及协作时享受更大优势而在未来胜出。 公司原料药维生素 B5(D-泛酸钙) 及原 B5 产品 70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率 40-45%,居龙头地位。 当前泛酸钙价格低迷,行业整体收入均受到影响。 我们认为未来两年经过充分竞争后,泛酸钙存在提价预期,同时公司凭借自身龙头地位享受相对更高的议价权,维生素板块收入有望回升。

  盈利预测及投资评级: 长期来看,公司创新药在国内国外均具有强竞争力,陆续上市后有望迅速打开市场为公司带来高额收益;泛酸钙目前我们认为处于波动周期底部,在未来市场经过充分竞争后,泛酸钙板块收入有望回升到理想的水平。我们预计公司 2021-2023 年的收入有望达到 45.59、47.89、51.28亿元、归母净利润有望达到 4.60、 8.54、 9.54 亿元,对应 EPS 分别为 0.44、0.81、 0.90 元,维持推荐评级。 看好公司经营持续向好,创新药进展理想,维持推荐评级。

  风险提示: 创新药研发不及预期、 医药产品销售不达预期、新药审批不达预期。

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