创新药即将进入收获期，原料药保持领先地位-摩熵咨询

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　亿帆医药（002019）

　　投资要点

　　事件：公司发布] 2021 年半年报，2021H1 实现营业收入 23.8 亿元，同比下降15.4%；归母净利润 2.1亿元，同比下降 70.3%；扣非归母净利润 1.8亿元，同比下降 73.7%。2021Q2实现营业收入 11.7亿元，同比下降 20.8%；归母净利润 0.8 亿元，同比下降 79.5%；扣非归母净利润 0.7亿元，同比下降 81.4%。

　　积极推进创新药研发，核心产品 F-627 即将进入收获期。2021H1，公司完成F-899 新药 IND 申请，并完成 I 期临床第一个剂量组的入组工作；完成 F-65治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）的 IND 递交，并获得受理通知书；完成 F-62在美国 FDA 的 BLA 申请，FDA 正式受理，正式进入技术审核阶段；持续推进欧盟及中国境内 F-627 的上市申请，预计 2021 年三四季度正式提交。

　　积极克服疫情影响，提升海外制剂销售收入。2021H1，尽管受海外疫情的持续影响，公司的海外制剂业务仍取得不错的成绩，实现营业收入 2.6亿元，同比下降 9.7%。一方面，公司积极寻找合作机会，与包括美国 Alvogen 公司在内的合作伙伴达成合作，新增 4 个产品在香港和新加坡的销售权益，丰富了公司药品结构与产品管线，增加药品销售收入；另一方面，公司转移生产场地，降低生产成本。

　　小分子事业部持续向好，国药事业部积极提升自有产品销售收入。2021H1，公司小分子事业部业绩持续向好，实现营业收入 2.4 亿元，同比增长 68.1%；国药事业部突出自有产品销售收入，优化产品结构，实现营业收入 13亿元，同比增长 4.5%；其中自有产品实现销售收入 4 亿元，同比增长62.1%。

　　原料药板块在价格下跌的不利情况下，继续保持了维生素 B5 的市场领先地位2021H1，原料药板块实现营业收入 5.8亿元，同比下降 49.2%；其中维生素 B系列产品实现营业收入 3.4亿元，同比下降 64.9%。维生素 B5在新冠疫情、非洲猪瘟、市场的三重影响之下，价格虽大幅下降，但产品销量同比大幅增长。

　　盈利预测与评级。预计 2021-2023 年 EPS 分别为 0.66元、0.69元、0.82元，对应 PE 分别为 24 倍、23 倍、19 倍。随着公司创新药业务逐步进入收获期，有望带来业绩提升，维持“持有”评级。

　　风险提示：原料药价格下跌、研发失败、新药商业化低于预期等风险。

中心思想

业绩承压与创新转型

亿帆医药在2021年上半年面临显著的业绩压力，营业收入和归母净利润均出现大幅下滑，主要受原料药价格下跌、海外疫情持续影响以及公司业务结构调整等多种因素叠加影响。尽管短期业绩承压，公司正积极推进创新药研发，并优化业务结构，以期通过创新驱动实现长期增长和战略转型。

核心产品进展与未来展望

公司核心创新药F-627已进入美国FDA的BLA技术审核阶段，并计划在欧盟及中国提交上市申请，预示着创新药业务即将进入收获期，有望成为公司未来业绩增长的核心驱动力。同时，小分子事业部和国药事业部的自有产品销售表现良好，显示出公司在多元化业务布局上的潜力，为公司未来发展提供多重支撑。

主要内容

2021年上半年财务表现分析

整体业绩显著下滑： 2021年上半年，亿帆医药实现营业收入23.8亿元，同比下降15.4%；归母净利润2.1亿元，同比大幅下降70.3%；扣非归母净利润1.8亿元，同比下降73.7%。这表明公司整体盈利能力受到严重冲击。
第二季度经营压力加大： 2021年第二季度，公司营业收入为11.7亿元，同比下降20.8%；归母净利润0.8亿元，同比下降79.5%；扣非归母净利润0.7亿元，同比下降81.4%。与上半年整体表现相比，第二季度业绩下滑幅度更大，显示出经营环境的进一步恶化。
盈利能力指标变化： 从财务预测数据来看，预计2021年公司销售收入增长率为3.80%，较2020年的4.12%略有放缓；营业利润增长率预计为-13.43%，净利润增长率预计为-16.42%，均由正转负。毛利率预计从2020年的46.48%下降至2021年的45.84%，净利率预计从17.25%下降至13.89%。净资产收益率（ROE）预计从10.67%下降至8.21%，反映出公司短期盈利能力和资本回报率的挑战。

创新药研发进展与商业化布局

F-627进入关键收获期： 公司的核心创新药F-627在美国FDA的BLA（生物制品许可申请）已获得正式受理并进入技术审核阶段，这是其商业化进程中的重要里程碑。此外，公司预计将在2021年三四季度正式提交F-627在欧盟及中国境内的上市申请，进一步加速该产品在全球市场的布局。
多元化创新管线持续推进： 2021年上半年，公司在其他创新药项目上也取得了积极进展。F-899新药的IND（新药临床试验申请）已完成申请，并成功完成I期临床第一个剂量组的入组工作。同时，F-652治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）的IND也已递交并获得受理通知书，这些进展丰富了公司的创新药研发管线，为未来发展储备了潜力。

业务板块运营分析

海外制剂业务： 尽管受到海外疫情的持续不利影响，2021年上半年公司的海外制剂业务仍实现营业收入2.6亿元，同比下降9.7%。公司积极应对，通过与包括美国Alvogen公司在内的合作伙伴达成合作，新增了4个产品在香港和新加坡的销售权益，有效丰富了公司药品结构与产品管线，并采取措施转移生产场地以降低生产成本，展现出较强的市场适应能力。
小分子与国药事业部表现：
- 小分子事业部： 业绩持续向好，实现营业收入2.4亿元，同比大幅增长68.1%，显示出该业务板块的强劲增长势头和市场潜力。
- 国药事业部： 积极优化产品结构，突出自有产品销售，实现营业收入13亿元，同比增长4.5%。其中，自有产品销售收入达4亿元，同比大幅增长62.1%，表明公司在自有产品推广和市场渗透方面取得了显著成效。
原料药板块： 2021年上半年，原料药板块实现营业收入5.8亿元，同比下降49.2%。其中，维生素B5系列产品实现营业收入3.4亿元，同比下降64.9%。尽管受新冠疫情、非洲猪瘟及市场供需等多重因素影响，维生素B5价格大幅下跌，但公司通过积极的市场策略，实现了产品销量的同比大幅增长，并继续保持了维生素B5的市场领先地位。

未来业绩展望与风险提示

盈利预测与估值： 西南证券预计亿帆医药2021-2023年每股收益（EPS）分别为0.66元、0.69元、0.82元，对应的市盈率（PE）分别为24倍、23倍、19倍。预计2022年和2023年净利润增长率将分别回升至4.72%和19.73%，显示出分析师对公司未来业绩改善的预期。资产负债率预计从2020年的24.98%下降至2021年的15.42%，显示公司财务结构优化。
投资评级： 鉴于公司创新药业务逐步进入收获期，有望带来业绩提升，西南证券维持“持有”评级。
主要风险： 报告提示了多项潜在风险，包括原料药价格下跌、创新药研发失败以及新药商业化低于预期等，这些因素可能对公司未来的经营业绩和市场表现产生不利影响，投资者需保持关注。

总结

亿帆医药在2021年上半年经历了显著的业绩下滑，主要受原料药价格波动和海外疫情等外部因素影响。然而，公司在创新药研发方面取得了突破性进展，核心产品F-627的BLA申请获得FDA受理，预示着创新药即将进入商业化收获期，为公司未来业绩增长注入了强劲动力。同时，小分子事业部实现高速增长，国药事业部的自有产品销售也表现出色，显示出公司在多元化业务布局上的韧性和潜力。尽管短期内公司面临盈利压力，但创新药的积极进展和业务结构的优化为公司长期发展奠定了坚实基础。鉴于创新药的未来潜力，分析师维持“持有”评级，但投资者仍需密切关注原料药价格波动、研发成功率及新药商业化进展等潜在风险。

报告正文