2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(114842)

  • Q2业绩超预期,营养品板块量价齐升

    Q2业绩超预期,营养品板块量价齐升

    个股研报
      新和成(002001)   主要观点:   事件描述   2024年7月12日,新和成发布2024年半年度业绩预告。公司预计上半年实现归母净利润20.77-22.25亿元,同比增长40%-50%,扣非归母净利润20.63-22.00亿元,同比增长50%-60%。   24H1业绩超预期增长,营养品模块进入上涨通道   公司2024年上半年业绩大幅增长,主要产品供需改善、呈现量价齐升格局。其中24Q2预计实现归母净利润12.07-13.55亿元,同比+43.67-61.32%,环比+38.78%-55.84%,扣非归母净利润12.05-13.43亿元,同比+52.81%-70.24%,环比+40.57%-56.61%。公司Q2在Q1业绩大幅增长的前提下保持环比上升,得益于产品供需改善、价格上行,占据公司业绩六成左右的营养品板块为业绩做出较大贡献。截至7月11日,新和成主要产品VA/VE/VC市场均价为87.5/83/26.5元/公斤,近三月变动幅度为+8.7%/+26.7%/+0%,较年初则均有超20%涨幅,在公司产能平稳的情况下推动业绩大幅提升。从供需角度来看,维生素厂家调整供给量与报价,推动产品价格上涨。24年以来,供应商陆续公布停产检修计划、收紧供给,同步进行挺价、效果明显,其中新和成宣布山东VE工厂7-9月停产检修、年产30万吨蛋氨酸项目7月起分批检修,将饲料级VE50%出口报价在6月上调至10.5美元/公斤(约76.2元/公斤)。需求端国内生猪养殖利润好转,据百川盈孚,Q2平均毛利率7.66%,较Q1增长8.02PCT,需求量回升。   营养品板块持续发力,新材料布局拓宽产品矩阵   公司抓住维生素市场上行趋势、扩大自身产能,提前部署新材料板块未来产品、拓宽产品矩阵。营养品板块,6月3日公司发布山东氨基酸项目改扩建公告,完成后将增加蛋氨酸产能7万吨/年;公司黑龙江维生素及氨基酸产品项目改扩建一期工程预计于7月开始,计划在原生产线基础上增加VA3/色氨酸年产能180吨/2100吨(折纯),预计于24年12月完工。公司在自身产品布局涵盖多个品类的基础上进一步增加小品种营养品产能,减弱单一产品价格波动对业绩影响、形成多点支撑格局,提升公司抗风险能力。新材料板块,公司于6月7日成立全资子公司天津新和成新材料科技有限公司,拟利用当地原料优势和物流条件发展尼龙系列新材料,提前部署未来产品、优化公司产品结构,立足“化工+、生物+”,把新材料产业打造成公司重要的支柱产业。   投资建议   预计公司2024-2026年归母净利润分别为40.51、49.88、63.21亿元,同比增速为49.8%、23.1%、26.7%。对应PE分别为16、13、10倍,维持“买入”评级。   风险提示   (1)宏观经济风险;   (2)原材料价格大幅波动;(3)产能建设不及预期;(4)汇率及贸易风险。
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    2024-07-19
  • 点评报告:收购绿十字,做大做强血液制品业务

    点评报告:收购绿十字,做大做强血液制品业务

    个股研报
      博雅生物(300294)   报告关键要素:   2024年7月17日,公司发布《关于收购绿十字香港控股有限公司100%股权的公告》及《关于签署战略合作框架协议的公告》。公司以自有资金人民币18.2亿元收购GC、Synaptic及个人卖方合计持有的绿十字(香港)100%股权,从而间接收购境内血液制品主体绿十字(中国)。绿十字(中国)是国内少数同时拥有人源Ⅷ因子及重组Ⅷ因子销售权的血液制品企业,是稀缺的标的资源。公司整合行业资源、拓展新浆站开辟新的路径,加速提升公司的规模与核心竞争力。   投资要点:   新增一张生产牌照,新增4个在营单采血浆站,新增2个省份区域的浆站布局。绿十字(中国)是在中国境内设立的血液制品公司,成立于1995年,位于安徽省淮南经济技术开发区。绿十字(中国)专注于血液制品研发、生产、销售,目前拥有白蛋白、静丙、Ⅷ因子、纤原、乙免及破免6个品种16个品规,现有4个浆站,2023年采浆量104吨,2017至2023年采浆量复合增长率13%。   增强凝血产品领域市场地位。绿十字(中国)在凝血产品领域,特别是人源VIII因子方面具备产量、市场和品牌优势,同时还引入了重组VIII因子,是国内少数同时拥有人源Ⅷ因子及重组Ⅷ因子销售权的血液制品企业。收购绿十字后,有望扩大公司八因子市场竞争力。   代理进口产品,公司和绿十字产品和技术协同。公司通过绿十字香港的子公司安徽格林克(销售平台公司)代理进口白蛋白、重组Ⅷ因子及医美产品在中国地区销售。公司与安徽格林克签署产品经销协议,双方建立药品进出口销售的战略合作伙伴关系,GC Corp可依托公司在中国市场开展临床研究、注册申报及市场销售渠道等方面的优势,共同合作推动GC Corp创新产品在中国的上市销售,公司可依托GC Corp在韩国市场的领先地位,推动公司及其关联方产品在韩国上市销售,实现共赢。另外,双方将携手开展血液制品、疫苗、细胞与基因治疗和诊断业务等领域产品技术引进合作,通过技术许可、联合研发、技术转移、通过CDMO模式拓展海外业务等多种形式,共同推动产品技术创新与升级,实现技术成果的市场化应用与双方业务的共赢发展。   盈利预测与投资建议:暂不考虑此次收购对业绩的影响,我们维持预计公司2024/2025/2026年归母净利润分别为5.33亿元/5.54亿元/5.94亿元,对应EPS1.06元/股、1.10元/股、1.18元/股,对应PE为33.78/32.46/30.26(对应2024年7月17日收盘价35.67元),维持“买入”评级。   风险因素:原材料供应不足的风险,采浆成本上升的风险,产品研发进展不达预期风险
    万联证券股份有限公司
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    2024-07-19
  • 春立医疗(688236)首次覆盖报告:国产人工关节龙头,展望集采后新阶段

    春立医疗(688236)首次覆盖报告:国产人工关节龙头,展望集采后新阶段

    中心思想 国产龙头地位与集采机遇 春立医疗作为国内领先的人工关节企业之一,深耕骨科植入器械行业多年,以人工关节为核心业务,并积极拓展脊柱、运动医学等多个领域。尽管国家集中带量采购(集采)短期内对公司业绩增长造成扰动,但长期来看,集采政策正加速骨科植入器械领域的国产替代进程,为春立医疗等本土龙头企业提供了以量换价、扩大市场份额的战略机遇。公司凭借其丰富的产品线、持续的研发投入和本土化优势,有望在集采后的新阶段实现快速发展。 多品类拓展驱动长期增长 公司在巩固关节业务竞争力的同时,积极布局新材料(如锆铌球头、多孔钽)和新兴管线(如富血小板血浆PRP),并成功在脊柱和运动医学集采中全线中标,预计将有效推动这些新业务的快速入院和放量。这种“立足核心、多点开花”的战略,结合中国老龄化趋势带来的骨科植入器械长期需求确定性,为春立医疗的持续增长和市场份额提升奠定了坚实基础。基于对公司未来盈利能力的积极预期,报告首次给予“买入”评级,目标价格18.27元。 主要内容 市场机遇与集采影响 骨科植入器械市场需求与国产替代趋势 中国骨科植入医疗器械市场正迎来长期增长机遇。一方面,我国老龄化趋势日益加剧,2020年65岁以上人口占比已达13.5%,而骨科疾病发病率与年龄高度相关,导致骨科治疗需求持续旺盛。另一方面,与美国相比,我国骨科植入物手术渗透率仍处于较低水平(关节领域仅0.6% vs. 美国43.0%),存在巨大的提升空间。同时,居民人均医疗保健消费支出和骨科医护人员数量的增加,也提升了治疗的可及性。2015-2019年,中国骨科植入器械市场规模从164亿元增长至308亿元,年复合增长率(CAGR)达17.1%;预计2019-2024年将进一步增长至607亿元,CAGR为14.5%。 在竞争格局方面,尽管外资企业凭借先发优势曾占据主导地位(2021年TOP8中6家为外资),但随着国家政策支持和国内企业研发投入的增加,国产竞争力正逐步增强。2022年,关节类植入器械的国产化率约为58%,脊柱和运动医学领域也存在较大的国产替代空间。 集采政策对关节与脊柱市场格局的重塑 国家集中带量采购政策对骨科植入器械市场产生了深远影响。 关节集采: 2021年9月首次人工关节国采落地,采购产品包括初次置换人工全髋关节和全膝关节,首年意向采购量占全国总需求量的90%。中标结果显示,拟中选髋关节平均价格从3.5万元降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元降至5000元左右,平均降价82%。尽管价格大幅下降,但由于中标价格普遍高于国产企业出厂价而低于海外产品出厂价,国内企业在集采中更好地保留了盈利能力。首轮集采中,国产报量占比52%,已超越进口企业。2024年5月的人工关节接续采购进一步确认了国产替代加速的趋势,年度采购需求量增长7.4%,国产报量占比提升至72%,中选产品价差平均缩小至1.1倍,平均降价约6%,规则设计也更加温和,有助于厂商平衡价格。 脊柱集采: 2022年9月脊柱类耗材国采落地,采购产品分为14个产品系列类别,29个竞价单元,首年意向采购量达109万套,占全国总需求量的90%。中选结果平均降价84%,173家申报企业中选率为89%。本次集采规则新增了最低限价和“分组竞价+采购分配”原则,有效避免了恶性竞争,并保证了中选企业的分配量,整体规则对国内产品更为有利,国产企业在本次集采中表现强劲。 核心业务强化与多品类布局 关节业务:产品创新与集采后的市场份额提升 春立医疗的关节业务是其核心支柱,产品线涵盖标准和定制假体,包括髋、膝、肩、肘四大关节。公司在标准化产品基础上,积极开发特色和先进产品: 半陶及全陶关节: 公司于2015年成为中国首家获得BIOLOX®delta第四代陶瓷关节假体产品注册证的企业,相关高端关节假体产品涵盖半陶和全陶。全陶产品具有最高的耐磨性(磨损率约为金属对高交联聚乙烯的1/200),适用于活动要求高、年轻患者;半陶产品耐磨性良好,碎裂率和脱位率低,适用于所有患者。这些产品有效解决了传统金属和高分子材料的磨损颗粒和金属离子释放问题。 单髁关节: 2021年8月,公司单髁膝关节假体获批上市,成为国内首家同时拥有活动平台单髁(XK型)和固定平台单髁(XG型)的企业。单髁置换术相对于全膝置换具有创伤更小、恢复更快的优势,尤其适用于单间室膝骨关节炎患者。尽管国内单髁置换术渗透率较低(约2.46%),远低于海外(瑞士15%,新西兰11.7%),但公司产品凭借优异的骨覆盖优势,有望加速市场渗透。 集采表现与市场份额: 在首次人工关节国采中,春立医疗的髋关节3个组别全部中选,中标价格相对较高,维持了较好的盈利能力,市场份额从2019年的9.0%提升至2021年集采中标份额的10.1%。虽然膝关节产品在首次国采中未中标,但公司通过代加工北京贝思达生物技术有限公司的膝关节产品来弥补影响。在2024年5月的接续采购中,公司髋关节产品再次中标,其中陶对聚产品报量较首次集采增长109%,膝关节产品也成功中标,预计将有效弥补前期丢标的影响,进一步提升市场份额。 新材料布局: 公司积极布局新材料领域,2023年11月锆铌球头成功获证。锆铌球头(97.5%锆+2.5%铌)通过原位氧化形成氧化锆陶瓷层,具有优异的生物相容性、高硬度、耐磨损(耐摩擦性达钴铬钼合金的4900倍)和低MRI伪影等优势,有望成为公司重要产品。此外,公司牵头申报的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目也正有序进行中,多孔钽作为理想的骨替代材料,将进一步丰富公司产品线。 脊柱与运动医学:集采驱动下的快速成长 脊柱业务: 春立医疗自2017年开始布局脊柱类植入器械,已拥有较为完整的产品线。尽管2022年脊柱类产品营收达1.16亿元(同比增长70.1%),销量62.03万件(同比增长101.2%),但市场占有率仍不足1%。2022年9月,公司提交的8个脊柱产品在国家脊柱集采中全线中标,各地于2023年第一季度起陆续执行集采结果,预计将有助于公司脊柱产品实现快速入院和推广,加速市场份额的提升。公司在脊柱领域积累了颈椎后路钉板固定技术、全向大角度螺钉技术、颈椎前路固定技术和钩锁螺纹技术等核心技术。 运动医学业务: 中国运动医学市场正蓬勃发展,2018-2023年市场规模从37.0亿元增长至67.3亿元,CAGR达12.7%。尽管市场主要由进口品牌主导,但春立医疗大力布局,已取得PEEK材料带线锚钉、一次性刨削刀头、界面螺钉、带袢钛板等多个运动医学注册证,产品线丰富。2023年11月,国家运动医学类医用耗材集采结果公布,公司A组申报产品全线中标,降价幅度约60%(钛合金带线锚钉降幅最高达71%),并以组内次序第一拟中选。此次全线中标将显著提高公司在运动医学领域的市场份额和品牌影响力。 PRP:早期骨科修复领域的创新布局 富血小板血浆(PRP)作为一种通过离心自体全血得到的血小板浓缩物,富含血小板、白细胞和纤维粘连蛋白,可用于促进骨折愈合、创面修复、减轻疼痛、治疗骨关节炎等多种疾病。全球PRP市场规模预计将从2022年的5.4亿美元增长至2032年的18.4亿美元,CAGR达13.2%。尽管国内PRP市场仍处于早期阶段(2020年仅0.53%的医院开展PRP治疗),但发展空间巨大。2022年7月,春立医疗的“富血小板血浆制备套装”获批上市,成为国内首家全自动富血小板血浆制备系统,标志着公司在早期骨科修复领域的重要布局。随着行业共识的形成和公司市场推广力度的加强,PRP业务有望快速扩大。 总结 春立医疗作为国产人工关节龙头企业,在骨科植入器械集采后迎来新的发展阶段。公司凭借其在关节领域的深厚积累和丰富产品线,通过以量换价策略,在两次人工关节集采中均表现出色,尤其在2024年接续采购中成功中标膝关节产品,有望进一步提升市场份额。同时,公司积极拓展脊柱和运动医学等多元化业务,并在相关集采中全线中标,为业绩增长注入新动力。此外,公司在新材料(如锆铌球头、多孔钽)和新兴管线(如PRP)的布局,展现了其持续创新的能力和对未来增长的战略远见。面对中国老龄化带来的长期需求和国产替代的加速趋势,春立医疗有望凭借其综合竞争力,实现持续稳健的增长。
    东方证券
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    2024-07-18
  • 传统品种业务稳健,高端市场原料药新品放量有望加速

    传统品种业务稳健,高端市场原料药新品放量有望加速

    个股研报
      同和药业(300636)   同和药业特色原料药产品梯队完整,加速增长拐点初现。江西同和药业有限公司成立于2004年,公司起家于日本高端特色原料药市场,长期重点推动欧盟、北美、日本及韩国等国外规范市场的拓展,并积极开发国内市场。公司产品重点布局慢病适应症领域,主要包括7个传统品种和17个新品种。同和药业营业收入稳健,2023年公司营业收入为7.22亿元,同比微增,2024Q1收入2.06亿元,同比略有下滑,主要受到下游客户去库影响。高端市场新产品放量进入加速期,公司整体毛利率有望提升,叠加期间费用率的逐步改善,2023年公司净利润为1.06亿,同比增长5%,2024Q1净利润0.44亿元,同比增长31.6%,利润端加速增长拐点初现。   传统品种整体市占率较高,产能利用率有望提升。根据药融云《2023原料药产业白皮书》,全球原料药市场规模稳健增长,从体量看,2022年中国原料药出口规模为518亿美元,约占全球原料药市场的25%,我国在全球原料药市场中占据重要地位。伴随全球原料药去库存周期结束,上下游供需关系持续改善,我国原料药产量同比持续走高,价格边际修复趋势初现。伴随需求端修复,同和药业以塞来昔布和瑞巴派特等为代表的传统核心品种凭借较高的全球市占率,叠加加巴喷丁等部分品种产能利用率的提升,有望保持稳健增长。   新品种高端市场放量进入加速期,产能建设助力全周期成长。根据IQVIA数据,2024-2028年,全球面临专利悬崖而损失的药品销售额约1920亿美元,为仿制药及相应特色原料药企业带来发展机遇。根据公司公告,2023-2027年,公司17个特色原料药新品将进入密集放量期,平均每个品种都有3-5家头部仿药企业认定公司为一供。新品种放量首先会从新兴市场国家开始,2024年开始高端市场开始逐步放量,从放量节奏看,2024年主要是利伐沙班、阿哌沙班、非布司他、达比加群酯、维格   列汀放量,2025年主要是替格瑞洛、克立硼罗、阿戈美拉汀、米拉贝隆放量,2026年主要是富马酸伏诺拉生、恩格列净、依度沙班、卡格列净、依格列净等放量,其中不乏原料药销售额过亿大单品。同和药业重点聚焦美国为代表的高端市场,2024年公司新产品高端市场在手订单同比增加超1亿元,其中新品销量将占据主导地位。公司二厂区新建产能有望助力公司特色原料药新品全周期成长,根据公司公告,二厂区一期验证批试生产已结束,预计2024H2产能利用率能达到40-50%,将在短期内快速扩充重点品种产能。二期定增项目预计于2026-2027年建成,2029年实现满产,接续重点新品种中长期成长。   投资建议:考虑下游去库周期逐步结束,高端市场新产品放量进入加速期,公司产品整体毛利率有望提升,叠加期间费用率的逐步改善,我们预计公司2024-2026年将分别实现营收9.07/11.28/13.61亿元,净利润分别为1.58/2.21/2.86亿元,考虑公司二期定增新产能有望助力新品种持续放量,利好公司长期价值提升,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险:特色原料药价格受供需关系影响较大,且意外事件的发生可能导致特色原料药价格发生较大波动,影响公司盈利水平。2)产能利用率不达预期风险:公司在建新项目较多,不同品种产能利用可能存在相互干扰,存在达产进度不及预期的风险。3)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,不同品种下游客户需求程度存在差异,存在放量不及预期可能。
    平安证券股份有限公司
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    2024-07-18
  • 新质生产力系列:中国专精特新系列研究报告:模式动物行业

    新质生产力系列:中国专精特新系列研究报告:模式动物行业

    生物制品
      全球及中国模式动物市场增量显著,主要受医药市场和国家政策助力影响   模式动物普遍应用于科学研究场景,用于揭示某种具有普遍规律的生命现象的生物物种,被称作“活的试剂”。近年来伴随医药市场的发展以及国家层面的鼓励与指导性政策的不断助力。全球及中国的模式动物销售市场稳步增长。   模式动物在科研端和工业端分别起到不同的作用,已成为必要的工具之一   生命科学工具主要由试验设备、实验试剂、实验动物和生物信息等构成。实验动物通过基因修饰动物模型服务提供商的服务,将基因修饰模式动物和模式动物技术服务等产品化。模式动物主要应用于临床前各阶段,在药物开发中起到重要的作用,例如:解析疾病发病机理、发现潜在治疗靶点或者炎症新药的安全性和有效性。   模式动物企业受限于供应半径的影响形成了显著的地域格局   中国模式动物行业出现了较为明显的地域格局化,及其原因无疑是供应端受限于运输半径的影响。中国模式动物产业基地整体地域格局见上图,现阶段一定程度上成型的产业基地有三个主要辐射地区,包括以北京为代表的华北地区、江浙沪为代表的华东地区、广州为代表的华南地区。中国模式动物市场当中,生产基地常需要与基础科研以及生物医药产业园相互联结。
    头豹研究院
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    2024-07-18
  • 医药:从中报业绩预告,看医药行业投资方向

    医药:从中报业绩预告,看医药行业投资方向

    化学制药
      核心观点   截至2024年7月15日,已经有多家医药行业上市公司披露2024年半年度业绩预报或快报,我们按照所属子行业,对部分市场关注度较高的公司的业绩趋势进行总结分析。分子行业来看,血制品、原料药整体业绩增长趋势较好;化学药、生物制品等业绩呈现分化态势,有大单品放量且运营效率提升的公司在利润端表现良好;中药行业,产品需求端变化和所处的库存周期阶段成为业绩的决定性因素;CXO受生物医药行业投融资景气度下滑、高毛利新冠大订单执行周期结束等多重不利因素影响,业绩处于底部;医疗服务行业中,严肃医疗需求端具有较强刚性;低值耗材中,一次性丁腈手套行业去库存周期结束,迎来量价齐升;零售药店受内外部因素影响,业绩存在一定压力。   现阶段投资策略方面,我们建议关注以下主线。(1)大单品处于放量阶段或未来2-3年具有放量潜力的公司,相关公司包括九典制药、亿帆医药、京新药业、凯因科技、艾迪药业和康辰药业等。(2)疫情强化了医生和患者对于静丙、白蛋白等血制品临床价值的认知度,预计需求增速中枢有所提升;血制品资源属性强,供给端格局稳定,业绩兼具成长性和确定性;血制品企业加大采浆力度,为后续业绩增长奠定良好基础;相关公司:天坛生物、派林生物和华兰生物;(3)中药板块,经营效率不断优化且产品需求长期向好的公司,业绩具有较好的持续性,相关公司包括羚锐制药、佐力药业和天士力;(4)创新药/器械出海仍为长期主线,相关公司:科兴制药、科伦药业和迈瑞医疗等;(5)其他业绩有反转预期的子行业,包括一次性丁腈手套、家用呼吸机、海外科研试剂等,相关公司:英科医疗、中红医疗、怡和嘉业和百普赛斯。   风险提示:创新药研发失败,销售金额不及预期;生物医药行业投融资恢复不及预期;血制品行业景气度回落;一次性手套、家用呼吸机等需求恢复低于预期;中药、特色专科药受集采,竞争格局变化等因素影响,销售不及预期。
    首创证券股份有限公司
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    2024-07-18
  • 医药生物行业专题报告:他山之石,可以攻玉:美股生物科技公司股价复盘

    医药生物行业专题报告:他山之石,可以攻玉:美股生物科技公司股价复盘

    生物制品
      投资要点   Moderna:疫情期间股价受益于mRNA新冠疫苗快速开发并成功商业化,mRNA技术突破使市场对其平台化潜力寄予厚望,然而近期在RSV领域的数据表明mRNA技术平台化仍有待验证,除新冠疫苗外,目前管线中肿瘤疫苗表现最为亮眼。   Alnylam:RNAi疗法全球龙头,共有四款产品获批上市。过去两年因ATTR-CM适应症股价经历一波三折,最终在2024年6月尘埃落定:Vutrisiran关键III期临床HELIOS-B成功从而有望扩展Vutrisiran适应症范围,持续改善公司现金流状况,以销养研,后续常见病管线潜力有望释放。   Argenx:FcRn靶点开创者,核心产品efgartigimod连续在gMG、CIDP中展现出突破性疗效,所以市场对其在多种罕见难治自免病中的疗效预期非常高,但随着天疱疮适应症三期临床失败,市场意识到FcRn这个靶点并非“全能靶点”,股价对应调整。   BioNTech:疫情期间因与辉瑞合作使其新冠疫苗在商业化方面大幅领先于竞争对手Moderna,但近两年随着疫情逐渐被控制,市场对新冠疫苗的需求快速萎缩,市场更关注管线研发进展,这方面公司在进度上落后于Moderna。   Genmab:专注于抗体疗法,共有四款产品获批上市,其中授权给JNJ的Darzalex年销售额已突破百亿美元。2024年4月,公司收购中国生物技术公司ProfoundBio,增强在ADC领域的布局。   Biomarin:专注于罕见病创新疗法,已商业化品种涵盖酶替代疗法、小分子药物和基因疗法。公司股价在2020年8月FDA拒绝批准其A型血友病基因疗法后一直未有较大起色,即便最终该产品于2023年被FDA批准上市。   Neurocrine:公司早期核心产品是Indiplon,但由于Indiplon最终未能获批,股价回到起点。公司重整旗鼓开发新一代产品,随着新一代核心产品Ingrezza(valbenazine)和Orilissa(elagolix)的临床试验进展与商业化放量,公司股价在震荡中上升。   United Therapeutics:肺动脉高压(PAH)治疗领域领导者,核心产品是treprostinil的不同剂型(Remodulin注射/Tyvaso吸入/Orenitram口服)以及Adcirca(tadalafil),股价与核心产品获批进度与商业化情况密切相关。   Incyte:公司早期专注于基因组学和生物信息学业务,后续转型创新药物开发,核心商业化产品是Jakafi(ruxolitinib),后续研发管线涵盖多种癌症、自身免疫性疾病和炎症性疾病。   Sarepta Therapeutics:杜氏肌营养不良(DMD)治疗领域领导者,公司因早期项目未成功股价持续低迷,更名Sarepta Therapeutics后借助eteplirsen完成突破,近期股价持续向上突破主要因AAV基因疗法药物ELEVIDYS虽临床疗效有争议,但因竞争格局良好,且临床需求急迫使其从上市审批到商业化一路绿灯。   风险提示:新药临床试验失败的风险,新药上市审批进度不及预期的风险,新药商业化不及预期的风险,竞争格局恶化的风险,美联储加息超预期的风险,行业政策变动的风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-07-18
  • 乘风而起,加速分子诊断赛道布局

    乘风而起,加速分子诊断赛道布局

    个股研报
      圣湘生物(688289)   投资要点   推荐逻辑:1)疫情催生分子诊断需求,院内仪器和检测人员配置完善,市场已受到充分教育,2021-2025年中国分子诊断市场将保持24.1%的复合增长率,超过全球增速(约5%)。2)呼吸道检测需求旺盛,联检产品持续升温。2023年公司呼吸道产品收入超4亿元,同比增长超过680%。3)提供分子诊断全景解决方案,覆盖呼吸道病原体、病毒性肝炎、HPV、核酸血筛、药敏、电化学发光等检测业务,助力公司中长期发展。   疫情催生分子诊断需求,未来有望迎来高速增长。分子诊断指应用分子生物学技术对编码疾病相关蛋白质、酶、抗原抗体和各种免疫活性分子的遗传信息检测技术,具有检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势。我国分子诊断市场起步较晚,规模较小,2019年分子诊断市场规模为84亿元。受益于新冠核酸检测需求,院内诊断仪器(如PCR仪)和检测人员配置完善,相关行业迎来快速发展期,寻找“后疫情时代”中分子诊断的优质应用场所,成为厂商布局和取胜的关键。   呼吸道检测需求旺盛,联检产品持续升温。呼吸道感染是由致病微生物入侵呼吸道并进行繁殖所致的疾病,可分为上呼吸道与下呼吸道感染,多发于冬春季节,冬春季是流感高发季。目前我国流感等呼吸道疾病呈现持续走高的趋势,公司已形成了涵盖60余种呼吸道产品的检测矩阵,搭建从快速鉴别-药敏鉴定-精准用药的呼吸道精准检测全流程解决方案,以满足临床呼吸道相关疾病的精准诊疗需求。公司重磅产品为呼吸道六联检产品,2023年公司呼吸道产品收入超4亿元,同比增长超过680%。   助力2030年两大疾病“病毒性肝炎”和“宫颈癌”消除计划。WHO提出到2030年要消除病毒性肝炎和宫颈癌两大疾病对公共卫生的威胁。我国在政策和技术层面已经对两种疾病的防控诊疗做出具体要求和措施,但由于患者基数大、医疗分布不平均等问题,仍然面临着两低挑战:“诊断率低”和“治疗率低”。目前乙肝、丙肝和HPV诊断率约为30~40%,按照WHO要求2030年诊断率均应达到90%,预计肝炎、HPV诊断市场仍有2~3倍渗透空间。   盈利预测与投资建议。考虑到公司具有分子诊断的全景解决方案,旗下呼吸道病原体、病毒性肝炎、HPV、核酸血筛等业务布局具有竞争优势,公司正步入发展快速道。我们预计公司2024-2026年营业收入分别为15/20/27亿元,归母净利润分别为3.5/4.7/6.5亿元,首次覆盖,建议关注。   风险提示:行业竞争加剧风险、销售收入季节性波动风险、研发进展不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-07-18
  • 收购绿十字(中国),新增浆站有望贡献业绩弹性

    收购绿十字(中国),新增浆站有望贡献业绩弹性

    个股研报
      博雅生物(300294)   事件简评   2024 年 7 月 17 日,博雅生物发布公告, 公司于 2024 年 7 月 17 日与 GC Corp.、 Synaptic Healthcare 1st Private Equity Fund及 46 名韩国籍自然人股东签署《股份购买协议》,以自有资金人民币 18.2 亿元收购 GC、 Synaptic 及个人卖方合计持有的 GREENCROSS HK HOLDINGS LIMITED(中文名:绿十字香港控股有限公司)100%股权,从而间接收购境内血液制品主体绿十字(中国)生物制品有限公司。   经营分析   血制品行业并购标的稀缺, 新增浆站有望贡献业绩弹性。 目前国内正常经营的血液制品生产企业不足 30 家,行业壁垒较高,生产企业牌照资源稀缺。 绿十字(中国)目前拥有白蛋白、静丙、Ⅷ因子、纤原、乙免及破免 6 个品种 16 个品规,现有 4 个浆站, 2023 年采浆量 104 吨, 2017 至 2023 年采浆量复合增长率 13%。绿十字(中国)在凝血产品领域,特别是人源Ⅷ因子方面具备产量、市场和品牌优势,同时还引入了重组 Ⅷ 因子,是国内少数同时拥有人源Ⅷ因子及重组Ⅷ因子销售权的血液制品企业。 本次交易完成后,公司将全资控股一家血液制品生产企业,新增一张生产牌照,新增 4 个在营浆站及 2 个省份区域的浆站布局。 此外公司泰和浆站、乐平浆站近日获得江西省卫健委颁发的《单采血浆许可证》,原料血浆“外延+内生增长“将共同加速提升公司规模与核心竞争力。   非血制品业务处置工作持续推进。 公司与华润医药于 2024 年 7 月17 日和 GC Corp.签署《战略合作框架协议》, 双方将建立药品进出口销售的战略合作伙伴关系; 产品技术合作方面, 双方将携手开展血液制品、疫苗、细胞与基因治疗和诊断业务等领域产品技术引进合作,通过技术许可、联合研发、技术转移、通过 CDMO 模式拓展海外业务等多种形式,共同推动产品技术创新与升级,实现共赢发展。 本协议的合作期为 10 年,至 2034 年 7 月 16 日止。   盈利预测、估值与评级   暂不考虑本次并购对公司业绩的影响, 我们维持盈利预期, 预计公司 2024-2026 年分别实现归母净利润 5.54(+133%)、 6.15(+11%)、6.74 亿元(+10%)。 2024-2026 年公司对应 EPS 分别为 1.10、 1.22、1.34 元,对应当前 PE 分别为 28、 25、 23 倍。 维持“买入”评级。   风险提示   采浆拓展不达预期,产能落地不及预期, 新产品销售推广不及预期风险, 血液制品质量安全性风险。
    国金证券股份有限公司
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    2024-07-18
  • 核医学系列报告(一):核药具有多重临床优势,高壁垒造就寡头垄断格局

    核医学系列报告(一):核药具有多重临床优势,高壁垒造就寡头垄断格局

    化学制药
      投资要点   核药应用于临床诊断和治疗,具有多重优势:放射性核素(Radionuclide)指原子核不稳定,在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射的核素,用其制成的特殊制剂为放射性药物,也称核药。核药根据临床用途可分为诊断类核药和治疗类核药。用于治疗时,核药具有诊疗一体化、不易耐药及靶向化治疗的优势。用于诊断时,核医学成像不仅能像其他影像学成像一样显示人体解剖结构,也能提供生化功能信息,具有敏感性强、能发现微小病灶、成像范围广的优势。   国内外核药发展方兴未艾,治疗性核药将驱动市场扩容:截止2024年7月4日,全球有88款放射性新药获批上市,仅有18款用于治疗。2022年全球核药市场规模约为70亿美元,其中治疗类核药仅占20%。2022-2028年全球核药市场规模预计将以CAGR18%增长至约187亿美元,其中治疗类核药市场规模以CAGR38.5%增长至约86亿美元,占全球核药市场规模的比例将上升至45.8%。治疗类核药市场规模快速增长主要得益于已上市产品需求旺盛和适应症持续拓展,以及新药的持续上市;而伴随着治疗类核药上市带来更多诊疗和病情跟踪需求,诊断类核药市场规模也将保持快速增长。2021年至今,我国政策从同位素保障、新药审评审批、核医学科建设等各个方面给予大力支持,有望促进核药行业发展。预计2023-2030年,我国核药市场规模将以CAGR26.6%从50亿元增长至260亿元。   核药具有极高资源、资金和合规壁垒,终为大厂间的竞争:核药产业链包括核素的生产、核药研发和生产、核药配送和应用三大环节。1)核素生产阶段:反应堆辐照为放射性核素主要生产方式,具有极高资金、建设和审批壁垒,因此上游核素供应商对下游有强话语权。2024年两个大功率药用反应堆预计将关停,或对全球核素供应产生影响;2)核药研发和生产:以放射性配体疗法(RDC/RLT)为代表的新型核药结构复杂化,核药研发、生产过程需要多部门审批等造就高门槛;3)配送和应用环节:因核素具有物理半衰期,对配送时效性要求较高,因此需要高密度生产配送网络;而生产配送网络具有建设成本高、建设周期长等特点,相关企业先发优势明显。基于核药产业链各环节的高壁垒,我们认为全产业链布局的核药企业具备明显竞争优势。   投资建议:核药独特的诊疗优势叠加已上市核药出色的临床和市场表现,国内外药企近年频频通过收购加速布局核药赛道。建议关注:1)全产业链布局的企业,如东诚药业、中国同辐等;2)核药新药研发领先的企业,包括远大医药、恒瑞、科伦博泰、百洋医药、云南白药和东曜药业等。   风险提示:1)创新核药临床试验失败风险;2)在研核药管线的靶点同质化较高;3)创新核药合规审评不通过风险。
    平安证券股份有限公司
    29页
    2024-07-18
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