2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 创新接力,凯美纳稳健,贝美纳美国获批在即

    创新接力,凯美纳稳健,贝美纳美国获批在即

    个股研报
      贝达药业(300558)   业绩简评   2024年8月5日,公司公告,2024年上半年营收15.01亿元,同比增长14.22%,归母/扣非净利润2.24/2.17亿元,同比增长51.00%/144.98%。2024年二季度营收7.65亿,同比下降2.21%,归母/扣非净利润1.26/1.27亿元,同比增长29.82%/81.06%。业绩符合预期。   点评   深耕肺癌,凯美纳稳健,贝美纳接力,国内放量与美国获批值得期待。   (1)业绩:销售稳健,费用下降,利润高增长。公司已有五款药品在售:凯美纳(埃克替尼)作为公司基石产品销量保持稳定,贝美纳(恩沙替尼)和贝安汀(贝伐珠单抗)营收贡献增长明显,赛美纳(贝福替尼)伏美纳(伏罗尼布)纳入医保后加快放量。公司上半年研发费用2.56亿,同比下降23%。(2)凯美纳,是国内首个原研小分子肺癌靶向药,其一线、二线及术后辅助适应症全线纳入《国家医保目录》后,产品生命周期进一步延长。作为三代EGFR(表皮生长因子受体)肺癌靶向药的赛美纳,其放量也值得关注。(3)贝美纳,是第一个用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性晚期非小细胞肺癌的国产1类新药。2024年3月,美国FDA(食品药品监督管理局)已受理贝美纳用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗的上市申请,审查工作顺利推进中。   后续创新管线丰富,更多实体瘤大适应症领域拓展中。(1)公司自主研发的CDK4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6)抑制剂与化药联用,治疗内分泌治疗后进展的HR+(激素受体阳性)/HER2-(人表皮生长因子2阴性)的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者的上市申请,于2024年5月获得NMPA受理。公司拟用于EGFR突变的非小细胞肺癌适应症的CFT8919胶囊,于2024年7月获批临床。(2)公司小分子抑制剂BPI-520105片、以及拟用于“IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者”的IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片,于2024年3月获批临床。(3)公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物,于2024年7月获批临床。   盈利预测、估值与评级   我们上调盈利预测,根据公司产品销售与研发费用收缩趋势(暂未考虑贝美纳美国获批情形),我们下调公司2024/25年营收17%/31%至30.9/37.4亿元,预计公司2026年营收44.0亿元;上调公司2024/25年归母净利润24%/23%至4.17/5.46亿元,预计公司2026年归母净利润6.87亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发不达预期、市场竞争加剧、海外客户订单波动等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2024-08-06
  • 基础化工行业专题研究:24Q2持仓配置环比小幅回落,细分龙头重仓比例环比提升

    基础化工行业专题研究:24Q2持仓配置环比小幅回落,细分龙头重仓比例环比提升

    化学制品
      事件   根据披露规则,公募基金十大重仓股票信息应于每季度结束后15天内完成披露,2024Q2公募基金十大重仓股已经完全披露,本文分析主要基于化工行业(基础化工、石油石化)十大重仓股情况进行。   板块持仓变动   2024年二季度基础化工重仓持股比例环比小幅回落,该季度公募基金所持基础化工股市值占重仓持股配置比例为3.69%,yoy+0.35pcts,qoq-0.09pcts;2024Q2基础化工股票于A股中市值占比为3.56%,yoy-0.1pcts,qoq-0.08pcts,基础化工行业超配0.13%,超配比例qoq-0.01pcts。   石油化工板块方面,2020Q3以来公募基金石油化工股票整体配置比例提升趋势明显,在经历21Q4的小幅回落后,到22Q3逐步平稳,22Q4比例小幅下降。2023Q1-Q4,持仓比例呈现波动,24Q2公募基金所持石油化工股市值占其重仓持股配置比例为1.17%,yoy+0.39pcts,qoq+0.03pcts,同期石油化工股票于A股中市值占比为5.96%,yoy+1.75pcts,qoq+0.40pcts。   24Q2公募基金重仓股持股个数环比下降,仍处于历史相对高位水平。申万行业化工股被持个数(公募基金重仓股)方面,2023年基础化工行业共有30支新股上市,公募基金可投资标的范围扩大。截至2024Q2共有132支股票有基金持仓,同比增加16支,环比减少9支;石油化工股24Q2有22支股票有基金持仓,同比增加3支,环比减少4支。结合24Q2基础化工板块基金行业配置情况,24Q2较24Q1的被持股数量与持股市值占比有所减少。   个股变动分析   我们将所有重仓股各基金持股市值加总后排序,得到2024Q2所研究基金的前50位重仓股,万华化学、华鲁恒升、赛轮轮胎、中国海油、宝丰能源位居前5位,与2024Q1相比一致。从重仓持股市值前50股的子行业分布看,24Q2石油化工行业配置的公司数目维持最多,该子行业共配置10家上市公司,占比20%,环比下降4pcts;其次是农化行业、氟化工、轮胎及其他化学制品行业,24Q2分别配置9/4/4/4家,占比分别18%/8%/8%/8%,分别环比+2/持平/持平/+1家。   2024年Q2化工行业持有基金数量前50的重仓股中中国海油、万华化学、赛轮轮胎、中国石油、华鲁恒升位居前五位,与24Q1环比一致。2024年Q2化工行业各基金持股股数排名前50的重仓股中,赛轮轮胎、广汇能源、中国石油、华鲁恒升、远兴能源位居前5位,与24Q1环比一致。   市场偏好分析:重仓股持续青睐行业龙头,占比环比提升   根据公募基金重仓股持股市值统计,500亿以上股票(共7支)的持股市值占化工股前50名持股总市值的50.8%,环比+5.75pcts;300亿以上市值股票的持股市值占重仓化工股前50名持股总市值64.4%,环比+4.25pcts。   24Q2持有化工龙头股的基金产品数量环比增加,表现对龙头企业偏好度进一步提升。其中24Q2持有万华化学、华鲁恒升、扬农化工、龙佰集团、云天化、华峰化学、远兴能源、合盛硅业的基金产品数量环比提升。   风险提示:原油价格大幅波动风险;安全环保风险;化工品需求不及预期;新增产能释放造成行业竞争加剧;新技术及新材料应用进展不及预期
    天风证券股份有限公司
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    2024-08-06
  • 合成生物学周报:黑龙江秸秆制乳酸项目开工,华昊中天推出新的抗癌药品

    合成生物学周报:黑龙江秸秆制乳酸项目开工,华昊中天推出新的抗癌药品

    化学制品
      主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/07/29-2024/08/02)华安合成生物学指数上涨1.31个百分点。上证综指上涨0.50%,创业板指下跌1.28%,华安合成生物学指数跑赢上证综指0.82个百分点,跑赢创业板指2.59个百分点。   黑龙江年产5万吨秸秆制乳酸项目开工   2024年7月28日,民革省委会重点招商引资项目——黑龙江北方精细化工(林甸)产业园揭牌暨年产五万吨秸秆制乳酸示范生产线开工奠基仪式在大庆市林甸县举行。据悉,该年产5万吨秸秆制乳酸项目为采用自主知识产权的“首台套”技术,本期计划投资8亿元,建设千吨级示范生产线和5万吨/年秸秆制乳酸生产线,占地14万平方米,年产值达4亿元,未来根据产品市场情况,未来根据市场情况最终将达到15万吨。(资料来源:合成生物学俱乐部,华安证券研究所)   2024中国合成生物学技术创新发展论坛召开   为了加快推进合成生物创新资源和生物制造产业高质量发展,进一步促进合成生物学与生物发酵产业的深度融合,中国生物发酵产业协会召开了“2024中国合成生物学技术创新发展论坛”。论坛邀请院士等行业权威专家围绕合成生物学技术发展战略,合成生物学技术在食品原料、药物原料、化妆品原料的研究与应用做专题报告,共同探讨合成生物学与生物发酵产业融合发展大计。(资料来源:中国合成生物学技术创新发展论坛,华安证券研究所)   康码科技开发出全球首套无细胞蛋白质合成生物反应器   康码研发出了D2P无细胞蛋白质合成技术,开发出全球首套无细胞蛋白质合成生物反应器,大幅提高蛋白合成效率。合成蛋白只要三个小时,比传统的蛋白合成的方式提高了200倍。生物反应器是制造生物药的设备,如果把生物药类比作芯片,那无细胞蛋白质合成的生物反应器就是下一代制造生物药的光刻机。除了提高蛋白合成效率,康码的技术还能够合成细胞无法合成的蛋白,能解决未来很多的临床需求,比如血红蛋白;因为中国是一个医疗上血液源缺乏的国家,每年有60%的血液制品是进口的。类似的情况很多,比如说一些复杂的蛋白,即便是双抗;目前还有一些双抗,ADC,包括免疫毒素,其实很难在细胞里合成,但这些蛋白却对疾病有很好的治疗效果。(资料来源:中国新闻网,华安证券研究所)   对合成生物学应用人工智能的生物安全风险评估   近日,Applied Biosafety杂志发表一项研究,对合成生物学中使用人工智能进行生物安全风险评估。该研究指出,人工智能(AI)与合成生物学的融合正在推动这两个领域取得前所未有的进展。然而,这种融合带来了复杂的生物安全挑战。针对这些问题,该研究提出了一个专门的生物安全风险评估流程,旨在评估人工智能在合成生物学中的应用。研究人员开发了一套量身定制的工具和方法,用于对合成生物学中使用的人工智能语言模型进行生物安全风险评估。开发这些资源的目的是指导风险管理专业人员系统地识别、评估和降低潜在风险。(资料来源:Applied Biosafety,华安证券研究所)   合成生物产业Ginkgo Bioworks宣布推出Ginkgo技术网络推动生物技术协同创新   近日,Ginkgo Bioworks宣布推出Ginkgo技术网络,这一创新的生态系统由致力于与Ginkgo合作以增强客户研发计划的领先技术合作伙伴组成。本次合作将为客户提供更广泛的尖端技术,所有这些技术都能无缝地集成到Ginkgo的总和研发计划中。本次技术网络的重点关注领域之一是人工智能,通过将合作伙伴模型和人工智能功能以及Ginkgo的自动化堆栈集成,合作伙伴可以开发更具弹性的模型,并得以进行额外的训练数据和强化学习。(资料来源:医药魔方,华安证券研究所)   华昊中天推出两种新的抗癌药品   近日,华昊中天的两款产品:优替德隆口服胶囊和优替德隆注射液获得美国FDA授予的孤儿药资格,分别用于治疗胃癌和乳腺癌。优替德隆为基于合成生物学技术研发的化疗新分子,与紫杉醇等化合物的作用方式相似,但具备活性更强、抗癌谱更广、血液毒性低、不易产生耐药性等特征。华昊中天自主研发的优替德隆是一类新型的非紫衫类抗微管蛋白聚合类抗肿瘤药物,通过诱导和促进微管蛋白聚合,抑制微管解聚,从而抑制细胞有丝分裂和触发凋亡,达到抗肿瘤效果。(资料来源:新浪财经,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
    华安证券股份有限公司
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    2024-08-06
  • 医药生物行业2024年7月投资策略:关注中报后板块机会,重点推荐创新药械产业链

    医药生物行业2024年7月投资策略:关注中报后板块机会,重点推荐创新药械产业链

    生物制品
      行情复盘:2024年以来,医药板块表现乏善可陈,A股和港股医药指数最大跌幅均超过20%,位于一级行业倒数几名之列,板块中上涨的个股数量不超过10%,我们认为是宏观经济、地缘政治、集采、反腐等诸多因素导致。从行业基本面来看,医药上市公司整体业绩表现已经连续3个季度负增长;从公司层面来看,由于行业近两年在诸多政策及外部因素影响之下,生态趋于重塑,大部分细分行业龙头处于“短空长多”的发展状态。然而,我们也逐渐看到,行业基本面正在逐渐迎来一些曙光,行业集中度提升、竞争格局改善的结果体现在业绩上预计大概率在24H2-25H1这段期间。因此,我们重申对于医药板块下半年股价表现看好的观点。   政策更新:7月以来,我们陆续看到一些关键政策的落地,包括新版DRG/DIP、设备更新、创新药/械全链条支持政策,以上政策我们认为也是未来1年维度内医药板块最重要的政策,需要持续跟踪其进展和落地。一是DRG/DIP2.0于7月23日正式“出炉”,我们认为新版的DRG/DIP对于行业偏利好,引导临床向低成本、高效率、高质量的“价值医疗”转变,医保基金、医院、患者三方实现共赢,有利于性价比高、真正有临床价值的药品、器械、服务的推广及使用。二是国家发展改革委财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》的通知,拟统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金,加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新。三是创新药械全链条支持政策在上海市的推进,我们认为上海市支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见可落地性、可实施性较强,充分体现了上海市发展生物医药产业、加快形成新质生产力、进一步打造新时代全球生物医药重大战略产业高地的决心和信心,对于其他省市也有借鉴意义。   从细分板块来看,我们建议关注创新药及产业链和医疗设备行业。从宏观层面,当地时间8月2日,美国劳工部公布就业报告显示,美国7月份就业增长放缓幅度超过预期,失业率升至近三年来最高水平,达到4.3%(预估4.1%);7月非农就业人口增加11.4万人,此前两个月的就业人数被下调。这一数字远不及预期的17.5万人。就业市场下行风险的发酵令市场降息预期再升温,建议关注A股及港股创新药板块。此外,我们从近期凯莱英、康龙化成及药明康德的中报/中报业绩预告中可以看出,随着海外投融资的企稳复苏,CXO海外订单呈现明显回暖趋势,新签订单增速呈现逐季度加速趋势。若不考虑法案的不确定性影响,预计24Q2开始CXO行业的分子端有逐季度向好趋势,建议关注海外占比大的CXO龙头企业业绩及估值修复带来的投资机会。在医疗设备行业,预计8月开始,随着国债、专项债等资金的陆续拨付,各省市招标陆续开始,市场会提前交易设备更新带来的业绩增量,建议关注医疗设备板块投资机会。   7月投资组合:A股:迈瑞医疗、新产业、迈威生物-U、开立医疗、美好医疗、澳华内镜、艾德生物、振德医疗、拱东医疗、药康生物;H股:科伦博泰生物-B、和黄医药、康方生物、爱康医疗。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    35页
    2024-08-06
  • 基础化工行业周报:设备更新和消费品以旧换新政策再加码,重点关注轮胎、制冷剂、MDI等行业投资机会

    基础化工行业周报:设备更新和消费品以旧换新政策再加码,重点关注轮胎、制冷剂、MDI等行业投资机会

    化学制品
      市场行情走势   过去一周,基础化工指数涨跌幅为-3.28%,沪深300指数涨跌幅为-3.67%,基础化工板块跑赢沪深300指数0.39个百分点,涨跌幅居于所有板块第21位。基础化工子行业涨幅靠前的有:纺织化学制品(0.90%)、胶黏剂及胶带(0.06%)、无机盐(0.03%);跌幅靠前的有:煤化工(-9.21%)、橡胶助剂(-7.94%)、氮肥(-7.86%)。   化工品价格走势   周涨幅排名前五的产品分别为:国产维生素D3(47.69%)、液氯(18.18%)、磷酸一铵(7.94%)、硫磺(5.95%)、国产维生素E(5.71%)。周跌幅前五的产品分别为:丙酮(-9.18%)、尿素(-6.36%)、国际纯苯(-4.94%)、苯胺(-4.56%)、对二甲苯(-3.93%)。   行业重要动态   国家出台措施加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新。《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》25日对外发布。文件提出,统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金,加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新。发改委在当天的新闻发布会上表示,在现行政策体系基础上,若干措施大幅度扩大支持范围、大幅度优化组织方式、大幅度提升补贴标准,明确了多领域多方面的加力支持政策。设备更新支持范围扩大到能源电力、老旧电梯等领域;将更大力度提升汽车和家电等大宗消费。支持地方消费品以旧换新的1500亿元左右资金,以及支持设备更新的首批约500亿元资金,近日就会下达。同时,将组织新一批设备更新项目申报审核,计划在8月底前,将3000亿元左右资金全部下达。我们认为,随着政策落地以及资金逐步到位,将有力的提振汽车、家电等行业消费需求,轮胎、制冷剂、工程塑料、MDI等相关化学品将受益。   投资建议   当前时点建议关注如下主线:1、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡,价格中枢有望持续上行,建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、煤化工板块。建议关注华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等煤化工板块优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、鹿山新材、山东赫达。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
    上海证券有限责任公司
    13页
    2024-08-06
  • 人福医药(600079):麻醉行业壁垒突出,公司重回增长赛道

    人福医药(600079):麻醉行业壁垒突出,公司重回增长赛道

  • 康普化学(834033):首次覆盖:全球特种化学品定制服务商,致力于多品种金属萃取剂及其他特种表活剂

    康普化学(834033):首次覆盖:全球特种化学品定制服务商,致力于多品种金属萃取剂及其他特种表活剂

  • 药明康德(603259):24H1 点评:单二季度环比改善,新分子业务增长强劲

    药明康德(603259):24H1 点评:单二季度环比改善,新分子业务增长强劲

  • 贝达药业(300558):24H2存在贝福替尼一线适应症医保谈判催化,多个产品有序推进中

    贝达药业(300558):24H2存在贝福替尼一线适应症医保谈判催化,多个产品有序推进中

  • 迈克生物(300463)2024年半年报点评:自主产品平稳增长,流水线进展顺利

    迈克生物(300463)2024年半年报点评:自主产品平稳增长,流水线进展顺利

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