2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业周报:礼来Tirzepatide三期临床结果积极,有望治疗心衰

    医药行业周报:礼来Tirzepatide三期临床结果积极,有望治疗心衰

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年8月5日,医药板块涨跌幅-0.59%,跑赢沪深300指数0.62pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,线下药店(+5.02%)、医疗设备(-0.53%)、医疗研发外包(-0.45%)表现居前,疫苗(-1.91%)、体外诊断(-1.06%)、医药流通(-0.84%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为睿智医药(+20.10%)、舒泰神(+20.07%)、多瑞制药(+20.02%);跌幅榜前3位为新光药业(-5.53%)、睿昂基因(-3.56%)、悦康药业(-3.37%)。   行业要闻:   近日,礼来公布SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果。数据显示,试验达成主要终点,与安慰剂相比,其重磅药物Tirzepatide可将肥胖射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者发生心衰相关事件的风险降低了38%。Tirzepatide是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路。   (来源:礼来)   公司要闻:   华仁药业(300110):公司发布公告,子公司安徽恒星制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的己酮可可碱注射液《药品注册证书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   上海医药(601607):公司发布公告,子公司上海新亚药业闵行有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲钴胺片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。   甘李药业(603087):公司发布公告,子公司甘李药业美国公司获得美国FDA批准,同意门冬胰岛素30注射液进行适应症为糖尿病的I期临床试验(IND143212)。   赛诺医疗(688266):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-08-07
  • 原料药与制剂主业稳健增长,期待新产能释放

    原料药与制剂主业稳健增长,期待新产能释放

    个股研报
      圣诺生物(688117)   主要观点:   事件概述   圣诺生物发布2024年半年报:公司1H24实现营业收入1.99亿元,同比增长14.44%;归母净利润0.22亿元,同比增长8.14%。单二季度实现营业收入0.95亿元。同比增长2.78%;归母净利润0.05亿元,同比下降13.08%;扣非归母净利润0.04亿元,同比增长28.71%。   事件点评   产能建设稳步推进,新产能落地有望打开增长新空间   截至1H24,公司募投项目“工程技术中心升级项目”已顺利结项,公司研发实力将实现进一步提升,有效确保公司未来3-5年研发工作的顺利开展。“年产395千克多肽原料药生产线项目”、“制剂产业化技术改造项目”和“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”的主体建设已完成并进入设备调试阶段。随着新产能的逐步投产,有望进一步推动业绩增长。   原料药与制剂业务稳健增长,全产业链生产服务优势显著   1H24公司制剂销售同比增长48.27%,主要系注射用生长抑素、注射用阿托西班2023年6月集采中标。其次,原料药境外销售比去年同期增加97.51%。CDMO业务,目前公司为国内众多企业和机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中2个多肽创新药已获批上市进入商业化阶段,1个多肽创新药进入申报生产阶段,另有20个多肽创新药进入临床试验阶段。   投资建议   我们预计2024-2026年公司实现营业收入5.99亿元、7.83亿元、8.82亿元(同比+37.6%/+30.8%/+12.6%);实现归母净利润1.21亿元、1.50亿元、1.84亿元(同比+71.4%/+24.6%/+22.3%)。维持“增持”评级。   风险提示   产能释放不及预期风险,研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,环保政策风险,汇兑损益风险等。
    华安证券股份有限公司
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    2024-08-07
  • 公司简评报告:净利润增长显著,研发管线快速推进

    公司简评报告:净利润增长显著,研发管线快速推进

    个股研报
      贝达药业(300558)   投资要点   净利润高增长,业绩符合预期。公司2024年上半年实现营业收入15.01亿元(+14.22%)、归母净利润2.24亿元(+51.00%),扣非归母净利润2.17亿元(+144.98%)。其中Q2单季度实现营业收入7.65亿元(-2.21%),归母净利润1.26亿元(+29.82%)。报告期内,期间费用占营业收入比例从77.14%降低到67.25%,下降9.89pp。公司上半年收入端维持了良好增长态势,利润端增长显著主要是公司加强期间费用开支管理,降本增效,业绩整体符合预期。   产品布局多元化,恩沙替尼美国获批值得期待。公司已有5款药品上市,埃克替尼是国内36.22首个原研小分子肺癌靶向药,其一线、二线及术后辅助适应症全线纳入医保后,产品生命41,849周期进一步延长。恩沙替尼是第一个用于治疗ALK阳性晚期NSCLC的国产类新药,其一41,718/039.14%线、二线适应症已纳入医保,术后辅助治疗处于III期,国外一线治疗的上市申请已获FDA2.72受理,审查工作顺利推进中,国内放量和国外获批值得期待。三代贝福替尼二线适应症20234.16年底已纳入医保,一线适应症有望2024年纳入医保,市场放量可期。贝伐珠单抗和肾癌创新药伏罗尼布片市场拓展稳步推进,贡献收入增量。CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群治疗HR+HER2-BC上市申请获NMPA受理,有望为乳腺癌带来新的治疗选择。   研发进展快速推进,治疗适应症不断拓宽。上半年公司研发投入3.82亿元(-28.60%),公司目前有20余项在研项目持续推进,与C4Therapeutics合作共同开发CFT8919的IND获受理,不断巩固在肺癌EGFR通路上的竞争优势;合作申报的EYP-1901玻璃体内植入剂的wAMD适应症获批IND,海外相关临床数据表现优秀;此外公司自主研发的Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351均获批IND;参股禾元生物的植物源重组人血清白蛋白项目将迎来产业化、商业化的重要里程碑;公司在持续深耕肺癌领域的同时,积极丰富扩充产品管线。   投资建议:我们预测公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元,实现归母净利润4.07亿元、5.42亿元、7.13亿元,对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元,对应PE分别为37.24倍/27.97倍/21.27倍,维持“买入”评级。   风险提示:药品降价风险;新药研发及上市进展不及预期风险;产品销售不及预期风险。
    东海证券股份有限公司
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    2024-08-07
  • 艾德生物(300685)2024年半年报点评:业绩符合预期,伴随诊断龙头发展稳健

    艾德生物(300685)2024年半年报点评:业绩符合预期,伴随诊断龙头发展稳健

  • 天坛生物(600161):血制品龙头,央企赋能持续拓展,高纯静丙、重组八因子打造新增长极

    天坛生物(600161):血制品龙头,央企赋能持续拓展,高纯静丙、重组八因子打造新增长极

  • 康耐特光学(02276):产品结构升级,自有品牌持续发力

    康耐特光学(02276):产品结构升级,自有品牌持续发力

  • 医药产业链数据库之:医疗设备全国招投标,行业边际趋势向上,等待进一步回暖

    医药产业链数据库之:医疗设备全国招投标,行业边际趋势向上,等待进一步回暖

  • 再鼎医药(09688):艾加莫德增长势头愈发强劲,全年指引上调至超过8千万美元

    再鼎医药(09688):艾加莫德增长势头愈发强劲,全年指引上调至超过8千万美元

  • 二季度业绩承压,金振带动口服液恢复增长

    二季度业绩承压,金振带动口服液恢复增长

    个股研报
      康缘药业(600557)   事件描述   公司发布2024年中报,实现营业收入22.60亿元,同比下降11.49%;实现归母净利润2.65亿元,同比下降3.73%;经营性现金流量净额3.91亿元,同比下降14.38%。实现EPS0.46元,ROE(加权)5.04%。   单季度数据来看,24Q2公司实现营业收入9.01亿元,同比下降24.98%;归母净利润1.17亿元,同比下降12.59%;扣非归母净利润0.81亿元,同比下降34.22%。单季度业绩承压明显。   事件点评   口服液去库存结束,销售恢复增长,注射剂高基数下降幅较大。分产品线看,口服液和凝胶剂实现增长。上半年口服液收入5.44亿元(+28.60%),凝胶剂收入0.21亿元(+107.87%),主要系金振口服液、筋骨止痛凝胶销售同比增长所致。注射剂收入8.40亿元(-27.49%),24Q2注射液剂收入3.02亿元(-46.80%),同比下滑较大与去年二季度高基数有关。   毛利率保持基本平稳。2024H1销售毛利率74.55%(-0.4pct),销售净利率12.01%(+0.93pct),扣非净利率9.77%(-0.51pct)。销售费用率37.8%(-4.8pct),管理费用率有所提升,同比增加5.0pct至9.3%。   研发持续强化。上半年,公司继续推进新品研发。中药提交药品上市注册申请(NDA)品种3个(龙七胶囊、参蒲盆安颗粒、玉女煎颗粒),双鱼颗粒、苏辛通窍颗粒完成Ⅲ期临床研究,羌芩颗粒、七味脂肝颗粒获批临床试验;化药创新药DC20完成Ⅱ期临床病例入组,注射用AAPB获批临床试验;化药仿制药获得3个药品批件(吡仑帕奈片(2mg、4mg)、泊沙康唑肠溶片);用于多发性骨髓瘤及系统性红斑狼疮适应症生物药KYS202002A注射液开展Ⅰ期临床品种。公司研发投入稳步上升,2024H1研发费用3.39亿元(-6.67%),研发费用率15.01%。上半年公司有7个品种新被列入9项指南共识,包括银杏二萜内酯葡胺注射液、九味熄风颗粒、金振口服液、种热毒宁注射液等,均为独家品种,显示出比较强劲的产品力。   销售上强化合规建设,强化学术转型赋能,聚焦核心品种群。在专业营销、合规营销的大背景下,公司强化学术转型赋能。院内市场以合规为原则,根据独家品种较多的特点,对品种进行分线和分层级管理;重塑核心品种学术引领,提升学术活动覆盖;提升团队的学术推广管理力度,优化配置人力资源。院外市场布局OTC和分销综合业务,OTC业务聚焦与十大连锁的合作,确定长期合作战略;分销综合业务不断发展中小连锁、单体药店、诊所卫生室等小终端客户覆盖数量,同时推进B2B、B2C线上销售。   投资建议   预计公司2024-2026年收入分别为48.03、54.82、61.53亿元,归母净利润分别为5.63、6.53、7.39亿元,EPS分别为0.97、1.12、1.27元,对应公司8月7日收盘价14.07元,PE分别为14.5、12.5、11.1倍。我们认为,公司产品储备丰富,研发能力强,短期销售业绩有所承压,长期看研发新品种不断推出,持续夯实产品梯队,公司长期潜力可期,维持“买入-A”评级。   风险提示   风险因素包括但不限于:重点品种集采降价的风险,中药政策调整的风险,营销变革不及预期的风险,产品研发失败的风险等。
    山西证券股份有限公司
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    2024-08-07
  • 化工新材料行业周报:电子化学品关注度持续提升,碳排放新政发布

    化工新材料行业周报:电子化学品关注度持续提升,碳排放新政发布

    化学制品
      报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   电子化学品:美国对华出口芯片设备限制新规或将下月发布,电子化学品国产替代值得关注。据路透社报道,美国政府即将在下个月发布外国直接产品规则(Foreign Direct Product Rule,FDPR)的扩展规则。这项新规将进一步阻止美国势力范围内的国家和地区向中国出口半导体制造设备。但日本、荷兰和韩国等关键的芯片制造设备出口国并不包括在内。消息公布后,ASML和日本东京电子的股价分别上涨11%和7.4%。自2022年以来,美国针对中国半导体限制一再加码,在未来制裁进一步加强的预期下,国产替代的进程有望加快。根据公开资料,2024Q2主动权益类基金对电子行业持仓明显提升,电子化学品相关公司值得关注。据百川盈孚数据,本周显影液价格为8000元/吨,蚀刻液价格为800元/吨,电子级磷酸BV III级价格为22000元/吨,BV I级价格为12500元/吨,均与上周持平。   光伏材料&生物基能源:国务院印发《加快构建碳排放双控制度体系工作方案》,可再生与绿色能源企业值得关注。中国政府网显示,国务院办公厅8月2日印发《加快构建碳排放双控制度体系工作方案》,将实施以强度控制为主、总量控制为辅的碳排放双控制度。国家层面将碳排放指标及相关要求纳入国家规划。2025年底前,指导各地区开展碳排放预算试编制工作。“十五五”时期,指导各地区根据碳排放强度降低目标编制碳排放预算并动态调整。“十六五”时期及以后,推动各地区建立碳排放总量控制刚性约束机制,实行五年规划期和年度碳排放预算全流程管理。碳排放新政定调,相关可再生、绿色能源企业值得关注。据Wind与百川盈孚数据,本周国内生物柴油价格为7300元/吨,较上周价格持平。光伏上游EVA与POE材料价格小幅下降,EVA扬巴V5110J北京市场价格为10200元/吨,较上周价格下降100元/吨;EVA扬巴V6110M北京市场价格为10000元/吨,较上周价格下降100元/吨;POE LC670价格为1.95万元/吨,较上周价格下降1500元/吨。   2.核心观点   (1)电子化学品:美国政府将在下个月发布新规,进一步阻止美国势力范围内的国家和地区向中国出口半导体制造设备,在未来制裁进一步加强的预期下,国产替代的进程有望加快。根据wind与ifind数据整理,2024Q2主动权益类基金的电子行业持仓明显提升,电子化学品相关公司值得关注。建议关注:雅克科技、鼎龙股份、金宏气体、华特气体、联瑞新材等。   (2)光伏材料&生物基能源:国务院印发《加快构建碳排放双控制度体系工作方案》,碳排放新政定调,相关可再生与绿色能源企业值得关注。建议关注:联泓新科、朗坤环境(未覆盖)、海新能科(未覆盖)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
    太平洋证券股份有限公司
    40页
    2024-08-07
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