回顾2021：震荡中夯实行业基础，进化中酝酿新机遇。“震荡”和“进化”是2021年的两个底色，产业开始进入进化期，在震荡期中夯实基础、完成进化，上一次产业逻辑、产业政策新旧交替的进化期是2016年，医保扩容+药政改革开始的第一年，全年的行情演绎与2021年尤为相似，而往后看一年的2017年也是进化后新赛道诸如“CXO”、“医疗服务”、“化学发光”等不断出现的一年，温故而知，产业进化期最值得关注的就是新赛道、新龙头的不断崛起。 　　展望2022：重点关注新方向潜力，传统方向性价比逐步凸显。首先要重新定义医药行业投资框架，我们基于行业底层逻辑将医药行业重新进行划分，主要分为“医药真创新”、“医药新制造”和“医药新消费”三大主线共12条细分赛道：1）真创新：“创新药”、“创新器械”、“医药/医疗新科技”；2）新制造：“CXO”、“生命科学产业链”、“制药装备”、“原料药”、“药械国产化”；3）新消费：“品牌连锁医疗”、“可选消费品”、“零售药店”、“生物制品”。类比上一次产业进化期，我们认为“新方向”和“性价比”是2022年的投资关键底色。许多传统的赛道经过一年多的估值消化，已经到了合理配置区间；其次在创新驱动下，产业链上新方向如生命科学产业链、细胞基因治疗等开始涌现。 　　具体到投资方向来看，我们认为以下方向值得关注：1）迎新——首先关注新赛道：“生命科学产业链”、“细胞基因治疗”、“合成生物学”等；2）高景气——其次关注高景气度仍然持续的赛道：“CDMO”、“药学服务CXO”；3）性价比——积极布局低估值+基本面有望反转板块——“中药”、“原料药”和“血制品”；4）后疫情——新冠疫情有望看到消退曙光，”医疗服务”与药店有望迎来边际改善。 　　投资建议：医药行业长期看仍是“长坡厚雪”&创新跌出的精彩大赛道，当下在震荡趋势中完成升级，我们仍然看好医药行业的长牛属性，对行业维持“推荐”评级。 　　风险提示：行业政策压力超预期；医药投融资不及预期；后疫情恢复不及预期。

　　医改深入推进下，国产器械企业在危与机中寻找确定性及高景气发展机遇 　　随着新医改的推进，一些政策如统一耗材编码、耗材集采、DRG/DIP医保付费等对医疗器械行业无论是监管还是经营上都产生了深远影响，并重构了医疗器械厂商产品格局，改变了未来发展策略。国内厂商紧跟国家医改步伐，寻找确定性赛道，积极推进技术升级、创新迭代、国产替代，并积极寻求出海机遇。 　　医疗器械企业将在DRG/DIP、集采政策下寻找突围机会，打开市场空间 　　（1）DRG/DIP政策将有利于术后辅助耗材的放量。该政策对住院期间外的治疗并没有付费限制，因此可以在出院后辅助耗材中寻找机会；（2）创新产品和术式将大有可为。对于创新产品和术式可由当地政府部门进行特别付费申报；（3）加快分级诊疗推进速度，二级医院检测市场被打开。可根据患者情况和医院系统流程向二级医院推送未痊愈患者，进行康复治疗，二级医院康复护理耗材和检测设备将会有机可寻；（4）DRG/DIP总额付费下，特定术式及部分高值耗材进行集采降价，降价空间有机会留给微创新和检测方式市场。（5）日间手术量也将会大幅提升，手术室设备和耗材空间将被打开。为满足付费政策要求，日间手术室将承接部分住院手术。医院有望开设更多的门诊手术间，手术室系统搭建过程中的全套设备将会增配，以及手术必备耗材有望放量。（6）微创化手术缩短住院时间，提高床位周转率。腔镜手术的占比将会提高，腔镜下产品等将会受益。 　　国产影像设备、高值耗材、体外诊断、介入手术等市场有望迎来放量 　　（1）DRG/DIP+分级诊疗政策下检测设备有望放量，如X射线成像机等；（2）生育政策下妇幼康复检查市场有望迎来二次繁荣，如康复设备、彩超等；（3）受人口结构老龄化、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等因素影响，体外诊断行业、家用医疗设备呈现出突飞猛进的发展态势；（4）创新性手术市场重点关注国产率较低，进口替代机会大，景气度持续的血管介入和电生理手术市场。随着介入领域疾病检出和诊断率的提高，临床相关经验的不断提高等，我国介入医疗器械市场规模预计将持续增长，介入医疗企业亦将持续受益于市场扩容。（5）生命科学高分子耗材供应商受益于集采提量及全球化，高分子耗材行业具备优质的ODM商业模式，业绩将迎来放量期。 　　推荐及受益标的 　　我们建议从两个角度挖掘投资机会：一是集采等政策受益方，推荐标的为生命科学高分子耗材提供商昌红科技；二是短期可能有政策负面影响，但长期看能通过契合临床新需求、具备国产替代和全球化能力的医疗设备及器械公司，推荐标的：翔宇医疗；受益标的：迈瑞医疗、万东医疗、安图生物、万孚生物、微创机器人、鱼跃医疗、普门科技、微创医疗、乐普医疗、康德莱医械、心脉医疗、心玮医疗、康拓医疗等。 　　风险提示：政策推进不及预期、集采降价幅度超预期。

　　中国创伤骨科行业的龙头企业该如何提升自身国际影响力？ 　　中国创伤骨科行业是整体骨科行业中重要的分支之一，并且许多本土的医疗器械公司都深耕于此。中国创伤骨科市场也是骨科市场中国产化最高的一片沃土，孕育着一批在未来能与国外医疗器械巨头竞争的本土企业。在进入国际高端创伤骨科器械市场以前，中国创伤骨科行业中的中国企业同样还有很多问题需要解决、一些基础需要再巩固打牢，紧紧把握创伤骨科植入类器械有关的医用材料的自主研发权、供应能力；不断提升中国医疗器械的制作及工艺水准，这同样将提升整个中国骨科市场中国企业的竞争力 　　中国创伤骨科行业整体趋势呈向上趋势，市场规模不断扩大 　　自1937年西方骨科手术引进中国医疗体系，创伤骨科也共同经历了长达84年的发展及变革。2020年底，中国创伤骨科市场规模达到94亿元人民币，占整体骨科市场的27.5%;预计在2025年底，中国创伤骨科市场规模将达到166亿元人民币，占整体骨科市场的23.6%。创伤骨科行业的发展依托老龄化人口、运动损伤人群数量的逐年增加以及国家相关政策的扶持和推动 　　中国创伤骨科市场国产化程度较高，中国企业表现强势，未来有望进一步扩大中崮企业的市场份额 　　中国创伤骨科行业是骨科市场中国产化最高的细分市场，但整体呈现散，小、杂的特点。2020年底，占中国创伤骨科市场份额top5的中国企业的整体营收为17.7亿元人民币，仅占市场份额的18.8%。与全球创伤骨科市场相比较，强生骨科及史塞克两家企业就达到总市场份额的62%，整体呈现一超三强的市场格局。这或许是中国创伤骨科行业的发展趋势之一，中国医疗器械国产化的相关政策也将进一步扩大本土创伤骨科类医疗器械公司的市场规模 　　专注高品质医用材料的研发生产、医疗器械的制造及工艺水准、新科技的研发，将是中国创伤骨科类医疗器械公司进入国际高端器械市场的门票 　　与国际创伤骨科行业龙头相比，中国企业应专注于高品质医用材料的研发及生产，如生物陶瓷、医用钛合金等原材料。这关系到高值医疗器械的成本费用及定价权，也是中国创伤骨科类器械公司甚至是中国骨科企业未来与国际龙头竞争的核心；其次是进一步提升创伤植入器械的工艺制造水准，和质量的把控；尽早研发生产新型的科技手段，如3D打印、手术机器人等相关技术，也是提升中国企业国际竞争力的重要方法

　　安旭生物(688075) 　　海外业务扎实，试剂种类丰富。安旭生物是集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药企业，目前主营业务以毒品和传染病检测为主，妊娠、肿瘤等其他检测为辅。公司深耕海外市场，海外收入占比超90%，客户遍及100多个国家和地区，海外业务扎实。借助公司五大核心技术平台，公司试剂产品种类丰富，布局八大产品系列并获得近百项海外认证，产品变现能力强。 　　POCT诊断便捷迅速，行业前景广阔。POCT产品具有两大特征：1）检测快速（产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期）；2）便捷性（操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人，同时在被检测对象身边的检测，对检测空间环境要求低）。基于POCT产品的快速便捷优势，根据弗若斯特沙利文数据，2019年中国POCT市场规模已达到112亿元，2015至2019年复合增速约27%，预计2019-2024年复合增速为20.9%，快于中国IVD市场规模增速，有望在2024年达到290亿元，行业前景广阔。 　　重视原料自主可控，自给能力强。抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能影响着POCT试剂的关键性能指标，很大程度上决定了POCT试剂性能的上限。公司子公司旭科生物专注于抗原抗体等生物原料的研发生产，目前已经形成了包括合成抗原、重组抗原、单克隆抗体、多克隆抗体及其他生物材料共五大类产品。2021H1，在通用型抗原抗体方面，公司实现90.66%的自给率，在特异性抗原抗体方面，毒品检测、传染病检测、妊娠检测、心肌检测和肿瘤检测的特异性抗原抗体自供比例分别为57%、3.58%、52.59%、36.71%和47.96%，自给能力强。 　　独家新冠自测笔获批叠加产能提升有望显着增厚业绩。2021年12月份，公司自主研发的新型冠状病毒抗原鼻腔检测试剂（自测鼻腔笔）欧盟CE认证，在新冠疫情反复的背景下，新冠居家自检笔结合有效新冠小分子药物，可极大缓解院端医疗资源压力，市场需求强劲。产能方面，截止2021H1，公司整体产能1.6亿条/年，POCT试剂产能利用率为97.84%，接近饱和，公司目前正大力提升自动化能力和广泛招工，募投项目拟在湖州新建24,661平方米的生产车间，有望新增体外检测试剂产能2.995亿条/年，同时可替换一部分外包产能，进一步提升盈利能力。在海外认证获批以及新增产能逐步投放下，公司业绩有望持续增厚。 　　盈利预测 　　推荐“买入”评级。我们预计2021-23年公司将实现归母净利润7.26/29.88/16.55亿元，同比增长11.9%/311.5%/-44.6%，对应EPS为11.84/48.72/26.98，21-23年PE估值为15.08/3.67/6.62倍。我们持续看好市场广阔的POCT检测赛道，同时，公司属于优质赛道内具有高度原料自供能力、品类丰富的核心POCT试剂提供商，在海外疫情催化，以及独家自测笔销售带动下业绩有望显着增厚，公司未来亦可借助大量的盈利现金进行产品研发、渠道扩建和产能提升，前景广阔。 　　风险提示 　　新冠疫情变化导致销售不及预期，行业监管政策变化风险、毛利率波动风险、海外销售风险、中美摩擦风险、存在股价异动风险等。