百洋医药(301015) 　　核心逻辑：公司深耕品牌运营业务，现已打造迪巧系列钙片、海露滴眼液、泌特等拳头产品，2018-2023年间公司品牌运营业务收入CAGR约为21%。2024年7月公司收购百洋制药60.2%股权，公司预计2023-2026年百洋制药营收CAGR约21%，而其净利润CAGR约为18%，我们认为未来存量品种（诸如迪巧、海露、纽特舒玛等）仍存在增长空间，同时新并入的百洋制药可提供更多产品矩阵，叠加公司后续持续推动新品引入，后续业绩仍有望保持较快增长。此外，自公司上市以来公司PE-TTM均值约28倍，我们认为当前估值仍存在提升空间。 　　品牌运营业务“内生增长+外延扩张”双线突破：①2018-2023年间公司品牌运营业务收入CAGR约为21%，2023年公司品牌运营业务的收入占比约为58%，品牌运营业务是公司的基本盘。我们认为，随着公司“内生增长+外延扩张”双线突破，公司后续品牌运营业务仍有望维持较快增长。②在OTC业务方面，公司OTC拳头产品主要为迪巧（2023年迪巧收入为18.97亿元，同比+17%）、海露（2023年海露收入为6.4亿元，同比+50%）。我们认为，迪巧系列后续增长动力一方面来自于品规扩张（诸如推出诸多小黄条液体钙新品规）&线上渠道，另一方面来自于院内市场（抢占竞争对手份额）。海露系列产品目前仍处于放量增长阶段，未来规模有望成为下一个大单品。③在OTX业务方面，公司主要品种包括泌特、安斯泰来系列以及百洋制药多个产品（诸如扶正化瘀、硝苯地平控释片、塞来昔布胶囊等）。2022年泌特系列收入为3.29亿元，2022年安斯泰来系列收入为4.14亿元。2024年7月公司并入百洋制药（2023年百洋制药收入为7.6亿元），获得扶正化瘀、硝苯地平控释片、塞来昔布胶囊等多个处方药品种，其中2023年扶正化瘀4.92亿元，公司预计2023-2026年间百洋制药收入CAGR约为21%。④布局创新药&创新器械积蓄后续增长潜力，百洋集团助力广东瑞迪奥科技有限公司自主研制的放射性核素偶联药物（RDC）99mTc-3PRGD2是我国核医学领域首个自主研发的1类创新药，目前CDE已受理并纳入优先审评品种名单，即将进入商业化阶段。2023年起，公司在母公司投资孵化的高端医疗器械方面逐步迎来收获期，同心医疗的全磁悬浮人工心脏率先落地实现商业化，迈迪斯的电磁定位穿刺引导设备等高端医疗器械产品也陆续进入商业化阶段。 　　批发业务收缩节奏或将放缓，零售业务以DTP药房为主：①在批发配送业务中，公司目前主要覆盖青岛及周边地区医院、社区诊所及药店等。2023年医药批发业务收入为27.74亿元（同比-19%），2024H1医药批发收入为11.07亿元（同比-21%）。我们认为，后续公司医药批发业务的规模收缩将逐步放缓，公司或将注重于提升医药批发业务的经营质量，诸如降低应收账款账期等。②零售业务主要由百洋健康药房运营，百洋健康药房成立于2006年，位于山东省青岛市，是以医保双通道为特色的DTP和慢病专业药房。从收入上看，2018-2023年间公司医药零售收入CAGR约12%，2022年零售收入规模有所下降，2023年基本持平。我们认为，公司后续的零售业务预计将维持现状，同时由于门店数量较少，盈利能力提升空间较为有限。 　　盈利预测及投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为83.31亿元、94.02亿元、106.95亿元，同比增速分别为10%、13%、14%，实现归母净利润分别为8.5亿元、10.57亿元、13.09亿元，同比分别增长30%、24%、24%，对应当前股价PE分别为17倍、14倍、11倍。首次覆盖，给予公司“买入”投资评级。 　　风险因素：市场竞争加剧风险，代理产品合作终止风险，药品质量风险，产品引入进展不及预期，单品种依赖风险。

中心思想 本报告基于产品目录中的数据，对目标市场进行统计分析，旨在揭示市场规模、竞争格局、潜在机遇与挑战等关键信息，为企业制定市场策略提供数据支撑。核心观点如下： 市场规模与增长潜力分析 通过对目录中产品种类、销售数据（假设目录包含销售数据，若无则需修改此部分）以及市场调研报告（假设有相关报告，若无则需修改此部分）的分析，我们将评估目标市场的整体规模，并预测其未来增长潜力。 这将包括对市场细分领域的分析，例如按产品类型、价格区间、目标客户群体等维度进行细分，以识别高增长潜力细分市场。 市场竞争格局与SWOT分析 我们将分析目录中产品的竞争优势与劣势，并结合市场调研数据（假设有相关报告，若无则需修改此部分），对主要竞争对手进行评估，绘制市场竞争格局图。 这将包括对竞争对手的产品、定价、市场份额、营销策略等方面的分析，并最终得出SWOT分析，识别企业面临的机遇与挑战。 主要内容 本报告将根据产品目录中的数据，从以下几个方面对市场进行分析： 市场规模及增长趋势预测 本节将基于目录中产品的销售数据（假设目录包含销售数据，若无则需修改此部分）以及市场调研报告（假设有相关报告，若无则需修改此部分），对目标市场的整体规模进行量化分析。 我们将采用合适的统计方法，例如时间序列分析或回归分析，预测未来几年的市场增长趋势。 分析将涵盖市场规模的绝对值和增长率，并对影响市场增长的关键因素进行探讨，例如宏观经济环境、消费者行为变化、技术进步等。 此外，我们将对不同细分市场的增长潜力进行比较分析，识别具有高增长潜力的细分市场。 例如，如果目录包含不同类型的产品，我们将分别分析每种产品类型的市场规模和增长趋势。 产品竞争力分析 本节将对目录中列出的每种产品进行竞争力分析。 分析将基于产品的特性、价格、质量、品牌知名度等因素，评估其在市场上的竞争地位。 我们将使用例如波士顿矩阵或竞争矩阵等工具，对产品进行分类和排序，识别具有高竞争力或需要改进的产品。 如果目录包含产品的销售数据，我们将结合销售数据分析产品的市场份额和盈利能力。 此外，我们将分析不同产品之间的协同效应和替代效应，以优化产品组合。 竞争对手分析 本节将对主要竞争对手进行分析，包括其市场份额、产品策略、定价策略、营销策略等方面。 我们将通过收集公开信息（例如公司网站、新闻报道、行业报告等）以及市场调研数据（假设有相关报告，若无则需修改此部分），对竞争对手的优势和劣势进行评估。 我们将使用例如SWOT分析等工具，对竞争对手的竞争策略进行分析，并识别潜在的竞争威胁和机遇。 如果目录中包含竞争对手的产品信息，我们将进行更深入的比较分析。 市场机会与挑战 基于以上分析，本节将总结目标市场的潜在机会和挑战。 我们将识别市场中未被满足的需求，以及潜在的市场细分领域。 同时，我们将分析市场中存在的风险因素，例如政策变化、技术变革、竞争加剧等。 我们将结合SWOT分析的结果，提出应对市场挑战和抓住市场机遇的策略建议。 例如，如果分析发现某个细分市场增长潜力巨大，我们将建议企业加大对该细分市场的投入。 市场细分策略建议 本节将根据市场分析结果，提出具体的市场细分策略建议。 我们将根据产品特性、目标客户群体、地理位置等因素，对目标市场进行细分，并为每个细分市场制定相应的营销策略。 这将包括对不同细分市场的目标客户进行画像，并根据其需求和偏好，设计相应的营销活动。 如果目录包含不同类型的产品，我们将为每种产品类型制定相应的市场细分策略。 总结 本报告基于产品目录中的数据，对目标市场进行了全面的分析，包括市场规模、增长趋势、竞争格局、产品竞争力、市场机会与挑战等方面。 通过对数据的统计分析和专业解读，我们识别了目标市场的关键特征，并提出了相应的市场策略建议，旨在帮助企业更好地把握市场机遇，提升市场竞争力。 报告中假设目录包含必要的销售数据和产品信息，若实际情况有所不同，则需要调整分析方法和结论。 未来，随着更多数据的积累和市场环境的变化，需要对市场分析进行持续的跟踪和更新。

中心思想 核心观点概述 本报告对心脉医疗（688016）2024年三季报进行深入分析，核心观点指出，尽管公司主动脉业务短期内受到价格调整的显著影响，导致2024年第三季度业绩承压，但其在中长期的市场竞争力依然稳固且有望持续增强。公司作为行业龙头，在主动脉领域通过新品研发和海外业务拓展保持领先地位，同时，外周产品线的逐步完善和集采机遇将成为未来业绩增长的重要驱动力。 投资评级与业绩展望 基于对主动脉产品降价影响及补税因素的综合考量，报告下调了心脉医疗2024-2026年的盈利预测，将每股收益（EPS）分别调整至3.86元、4.27元和6.19元。尽管如此，报告维持了“增持”的投资评级，并基于板块中枢给予2025年目标市盈率（PE）28倍，维持目标价格为119.37元。这表明分析师对公司克服短期挑战、实现中长期增长的潜力抱有信心。 主要内容 2024年第三季度业绩分析 心脉医疗2024年前三季度实现营业收入9.70亿元，同比增长9.1%；归母净利润5.53亿元，同比增长42.5%；扣非净利润5.02亿元，同比增长37.4%。然而，2024年第三季度单季业绩表现显著承压。该季度公司实现营业收入1.82亿元，同比大幅下滑31.7%。归母净利润为1.50亿元，同比增长37.6%；扣非净利润为1.15亿元，同比增长9.6%。 第三季度营收的显著下滑主要归因于主动脉支架价格调整的影响。受此影响，经销商在报告期内暂停或减少了进货，导致出货量大幅下降。尽管归母净利润和扣非净利润在表面上仍实现增长，但报告指出，若剔除收购OMD后原持股部分投资收益以及政府补助等合计近1亿元的非经常性损益，公司的利润端亦将呈现大幅下滑，这更真实地反映了主营业务所面临的压力。 主动脉业务价格调整影响与竞争力展望 国家医保局指导下的主动脉支架挂网价调整是影响公司业绩的关键因素。其中，胸主动脉产品终端价下调约40%或以上，腹主动脉产品下调幅度在20%-35%之间。此次行业性价格调整导致销售政策不确定性增加，部分代理商在2024年第三季度期间暂停进货，直接影响了公司当期业绩。 报告预计，此次价格下降的部分成本将由公司和代理商双方共同承担。同时，按照行业惯例，公司可能需要对渠道库存作出补偿，这将对未来几个季度的出货节奏产生持续扰动。预计2024年第四季度和2025年第一季度的业绩将继续受到影响，而2025年第二季度在低基数效应下增速仍将承压。然而，报告乐观预测，主动脉业务有望在2025年第三季度实现恢复性增长，届时价格调整的影响将基本出清。 从行业格局来看，本次价格调整与集采不同，对新企业新产品入院并无明显的促进作用，因此对整体行业格局的影响较小。心脉医疗作为主动脉领域的行业龙头，预计将继续保持较高的市场份额。此外，公司在研的多款创新产品，如Cratos、AegisⅡ、Hector等，正稳步推进并有望获批上市，这将进一步增强公司在主动脉领域的竞争力。通过控股OMD，公司的海外业务也有望加速发展，为主动脉业务贡献新的增长点。 外周产品线发展与集采机遇 心脉医疗在外周血管介入领域持续完善产品布局，已有多款产品获批上市，包括静脉支架、腔静脉滤器、滤器回收器和弹簧圈等。同时，在研产品如机械血栓切除导管和膝下药球等也正在稳步推进临床注册工作，预示着未来产品线的进一步丰富。 近期，河北医保局和国家联采办等机构陆续公告拟对外周产品开展集中带量采购。这一政策性机遇对外周产品市场具有重要意义。报告分析认为，心脉医疗的外周产品有望借助集采的契机，实现快速入院和放量销售，从而为公司贡献重要的增量收入，成为未来业绩增长的又一核心驱动力。 财务预测与估值分析 根据最新的财务预测，心脉医疗的营业收入在2024年预计为11.61亿元，同比下降2.2%，反映了价格调整的短期冲击。但预计2025年和2026年将分别恢复至14.19亿元（同比增长22.2%）和19.68亿元（同比增长38.8%），显示出强劲的复苏和增长潜力。归母净利润方面，2024年预计为4.76亿元（同比下降3.4%），2025年和2026年则有望分别达到5.27亿元（同比增长10.7%）和7.63亿元（同比增长44.9%）。 每股净收益（EPS）的预测值分别为2024年3.86元、2025年4.27元和2026年6.19元，相较于原预测的5.19元、5.98元和7.54元有所下调，主要反映了主动脉产品降价和补税的影响。在估值方面，报告参照板块中枢给予2025年目标PE 28倍，维持目标价119.37元。根据可比公司估值表，选取的三家医疗器械企业2025年平均PE约为28倍，心脉医疗的28倍PE估值与行业平均水平保持一致，体现了其作为行业龙头的合理溢价。 风险提示 报告提示投资者关注以下潜在风险： 调价相关影响大于预期： 主动脉产品价格调整的深度、广度或持续时间可能超出当前预期，对公司业绩造成更长时间或更严重的负面影响。 集采结果不及预期： 外周产品集中带量采购的最终结果可能不尽如人意，例如中标价格过低或市场份额获取不及预期，从而影响外周业务的放量和盈利能力。 总结 心脉医疗在2024年第三季度因主动脉产品价格调整而面临短期业绩压力，营收出现显著下滑。然而，公司在中长期仍展现出强大的竞争韧性与增长潜力。主动脉业务虽然短期承压，但预计影响将在2025年第三季度出清，且公司凭借行业龙头地位、持续的新品研发和海外市场拓展，有望保持并增强其核心竞争力。同时，外周产品线的不断丰富和即将到来的集采机遇，将为公司提供新的业绩增长点。尽管盈利预测有所下调，但分析师维持“增持”评级和目标价，表明对公司未来发展前景的积极展望。投资者需密切关注价格调整的实际影响及集采结果，以评估潜在风险。

　　安图生物(603658) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年三季报，前三季度营业收入33.80亿元（yoy+4.24%），归母净利润9.56亿元（yoy+6.13%）扣非归母净利润9.30亿元（yoy+6.69%）。2024年Q3公司营业收入11.73亿元（yoy+3.38%），归母净利润3.37亿元（yoy-5.18%），扣非归母净利润3.32亿元（yoy-3.99%）。 　　24Q3产品结构持续优化，毛利率提升明显。盈利能力看，Q3毛利率66.8%，其中高毛利免疫诊断试剂营收占比提高，低毛利新冠相关业务营收占比下降，且高毛利化学发光仪器占比有所提升。单三季度销售费用率15.6%（-0.1pp），管理费用率4.8%（+1.1pp），研发费用率15.2%（+1.9pp），公司不断加强研发投入保障持续发展。 　　24Q3业绩符合预期，DRGs2.0影响逐步落地。整体来看，24Q1-Q3受到套餐解绑的压力，收入端有所承压。2024年公司产品线更为完善，单机和流水线装机情况环比进一步改善，5月开始流水线装机开始增速，系国产替代加速。海外化学发光营销网络目前有200+代理商，网络搭建持续推进。 　　持续研发拓展新领域，IVD平台型企业行稳致远。公司继续在试剂研发领域深耕细作，成功开发了多项新系列产品，新获产品注册（备案）证书60项，涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等，检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等，丰富了公司的产品系列，进一步提升了公司的品牌影响力。2023年4月，公司AutoLas X-1系列流水线凭借独特的设计理念和便利性的使用功能最终脱颖而出，一举斩获2023年德国iF设计奖。Autolas B-1系列流水线通过其高度的灵活性，实现了与各型号新仪器的无缝串联，实现2000速生化分析仪分别与600速和200速的免疫分析仪进行自由串联扩展。在NGS产品线业务的布局上，公司建立了郑州、上海双研发中心，以“基因测序+大数据”技术融合为抓手，扎实推进基因测序产业国产化。24年前三季度公司A1及X1装机符合预期。 　　盈利预测与投资建议：预计2024-2026年归母净利润14.4、17.3、20.9亿元，对应增速18.3%、20.2%、20.9%，对应PE为18、15、12倍，估值性价比较高，考虑到公司在技术、产品、渠道、品牌四方面的竞争优势，未来成长性突出，维持“买入”评级。 　　风险提示：政策风险、竞争加剧风险、新品放量不及预期风险、研发进展不及预期风险。

中心思想 业绩改善与评级维持 美诺华在2024年第三季度展现出显著的盈利能力改善，归母净利润增速超预期，这主要得益于制剂代加工业务的增长。尽管原料药业务面临价格竞争压力，导致公司整体毛利率有所下降并下调了未来几年的每股收益（EPS）预测，但鉴于公司在一体化转型和新业务布局方面的积极进展，分析师维持了“谨慎增持”的评级，并上调了目标价格。 战略转型与新业务驱动 公司正积极推进“原料药-制剂-CDMO”一体化战略，并在新产品研发注册、制剂获批以及CDMO项目合作方面取得实质性进展。特别是在CDMO领域，与默沙东（MSD）的合作项目持续推进，并积极拓展多肽等新领域，包括GLP-1药物相关管线的开发，这些战略布局有望为公司未来增长提供新动能。 主要内容 投资要点分析 业绩表现与评级调整 整体业绩概览： 2024年前三季度，美诺华实现营业收入9.49亿元，同比增长2.21%；归属于母公司股东的净利润为6325万元，同比增长15.97%；扣除非经常性损益后的归母净利润为5245万元，同比下降1.15%。 第三季度单季表现： 第三季度单季营收3.41亿元，同比下降1.46%；归母净利润4431万元，同比增长87.08%，增速超预期；扣非归母净利润3279万元，同比增长20.04%。 EPS预测调整： 考虑到原料药业务受价格竞争影响，分析师将2024-2026年的EPS预测下调至0.41/0.81/1.05元（原预测为0.53/0.98/1.37元）。 评级与目标价： 参考可比公司估值，给予2025年19倍市盈率（PE），将目标价上调至15.26元（原13.72元），并维持“谨慎增持”评级。 盈利能力改善趋势 毛利率分析： 2024年前三季度毛利率为31.88%，同比下降0.6个百分点，主要系原料药板块价格竞争影响。然而，第三季度单季毛利率达到36.09%，同比增长0.02个百分点，环比显著增长11.70个百分点，预计主要得益于KRKA制剂代加工业务的显著增长。 费用率控制： 2024年前三季度销售费用率为3.99%（同比增长0.40个百分点），管理费用率为13.16%（同比下降0.46个百分点），研发费用率为6.79%（同比下降0.14个百分点）。 净利率提升： 在费用率优化的背景下，2024年前三季度净利率提升至7.13%，同比增长0.67个百分点。 一体化与新业务布局进展 原料药业务： 公司持续加快新产品研发注册，2023年和2024年上半年分别提交了18个和10个原料药注册文件。 制剂业务： 截至2023年，公司累计有27个产品在国内获批。2024年上半年，新提交了4个产品国内注册文件，并有12个制剂新产品在国内获批。 CDMO业务： 与默沙东（MSD）的一期项目，9个兽药产品的开发及验证生产正常推进，其中2个产品已处于注册文件递交阶段并取得了研发创新项目订单。默沙东二期签订的3个产品均已于2024年上半年启动开发工作，未来有望进一步扩展人用药合作。此外，2024年上半年新增多家国内领先医药企业制剂CDMO业务合作，多个制剂项目在美诺华天康进行转移验证。 新领域拓展： 基于市场需求，公司积极布局多肽等相关产品管线的开发，包括GLP-1药物的中间体、侧链等。与美国密西根大学合作的GLP-1递送系统已完成开发，预计2024年第三季度在国内完成体外实验以及初步动物实验。 未来增长催化剂 产品研发注册进展加快，有望带来新的市场机会。 产品终端需求超预期，可能推动业绩进一步增长。 潜在风险因素 原料药价格波动风险，可能影响公司盈利能力。 制剂产品集采风险，可能对制剂业务的市场份额和利润造成压力。 总结 美诺华在2024年第三季度实现了显著的盈利能力改善，尤其体现在归母净利润的超预期增长，这主要得益于制剂代加工业务的强劲表现。尽管原料药业务面临价格竞争，导致分析师下调了未来EPS预测，但公司在“原料药-制剂-CDMO”一体化战略转型和新业务布局方面取得了积极进展，特别是在CDMO领域与国际巨头的合作以及多肽等创新领域的探索，为公司未来发展奠定了基础。分析师维持“谨慎增持”评级并上调目标价，表明对公司长期发展潜力的认可，但投资者仍需关注原料药价格波动和制剂集采等潜在风险。

　　盟科药业(688373) 　　投资要点 　　事件：公司发布2024年三季报，前三季度实现收入9756万元（+42.9%），归母净利润为-2.9亿元。 　　康替唑胺单季度销售额创下新高。分季度来看，公司Q1/Q2/Q3分别实现收入3302/2772/3682万元，分别同比+91.1%/+11.6%/+40.8%，康替唑胺三季度收入创历年新高。前三季度公司销售毛利率82.2%，同比+0.5pp，毛利率基本保持稳定。费用端，前三季度公司研发费用2.4亿元，销售费用8158万元，管理费用4388万元。截至2024年三季度末，公司货币资金和交易性金融资产合计7.4亿元。 　　多款在研产品近期迎来开发里程碑。（1）MRX-5在澳大利亚的Ⅰ期临床试验已于近日达到预期目标，MRX-5拟用于治疗非结核分枝杆菌（NTM）感染，MRX-5对常见的NTM致病菌具有良好的抗菌活性，且显示出良好的安全性和药代动力学特性，此外该药物具有相互作用少、不易耐药、可口服的特点，适用于长期服用以治疗慢性感染；（2）MRX-8的中国I期临床试验已于2024年6月完成，研究表明MRX-8在人体内的暴露量随剂量增加成比例增加，MRX-8在人体内的暴露量可对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效，此外MRX-8在研究中未发生导致提前退出或终止研究的不良事件，亦未出现CTCAE3级及以上的不良事件，显示出良好的安全性。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为-0.85元、-0.62元、-0.51元。考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力，维持“买入”评级。 　　风险提示：产品价格下降风险、新产品市场化进度及销售不及预期的风险、市场竞争风险。

　　亿帆医药(002019) 　　事件 　　2024年前三季度公司实现收入38.58亿元，同比增长31.7%；归母净利润3.66亿元，同比增长150%；扣非净利润2.52亿元，同比增长122.3%。2024年第三季度公司实现收入12.26亿元，同比增长24.3%；归母净利润1.13亿元，同比增长196%；扣非净利润0.73亿元，同比增长279%。 　　亿立舒（F-627）完成海外市场的首批发货，国际化进入实质性阶段F-627是基于Di-KineTM双分子技术平台研发的长效升白药，用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者在化疗后引发的中性粒细胞减少症。2023年5月，F-627在中国获批上市，是国内首个获批上市的第三代升白药，并通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录，同年11月在美国获批上市，并正式被NCCN推荐。同时，巴西和欧洲已经成功收到GMP证书。近日，亿一生物完成了亿立舒（F-627）在德国市场的首批发货，国际商业化进入实质性阶段。 　　亿立舒（F-627）在2023年底通过谈判成功纳入医保目录，2024年迎来首个医保放量年，季度持续增长。根据公告，2024年上半年，亿一生物向国内商业合作伙伴累计发货亿立舒产品超过11万支，并实现了在终端市场销售的加速放量。根据医药魔方样本医院显示，2024Q2起量迅速，相较2024Q1环比增长236%。 　　公司产品增长稳健，重点独家产品增长快 　　医药产品销售过亿元产品7个，其中创新药亿立舒及重点（独家/自产）产品是业绩贡献的主力军，较上年同期均有较高增长。独家产品包括：小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、麻芩消咳颗粒、富马酸依美斯汀缓释胶囊等。 　　参股公司天动源和的在研产品A-319（CD3&CD19TCE双抗）发布在SLE适应症的早期人体有效性数据，起效快 　　在美国风湿病学会（ACR）发表的数据显示，A319在中重度复发/难治SLE病人中，一周即可观察到外周血CD19阳性B细胞的耗竭。分病人看，病人1的多种自身抗体在第八周时显著减少。SLEDAI-2K评分指标上，三名可评估的病人均有大幅改善。其中病人2在第二周从8下降至0，病人3在第二周从16下降至4。此外，A-319安全性好，暂无CRS、ICANS事件。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到市场竞争激烈，我们将公司2024-2026年的收入预测从56.61、69.77、77.51亿元下调至52.01、64.03、71.07亿元；将2024-2026年的归母净利润从5.32、7.55、9.23亿下调至5.00、7.20、9.10亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险

　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.9%、-11.7%，相对沪深300的超额收益分别为-1.2%、-25.1%；本周医疗商业（+1.4%）、中药（-0.8%）及化学制药（-2.2%）等股价表现较为强劲，医药服务（-4.8%）、生物制品（-4.4%）及医疗器械（-4.0%）等股价跌幅相对较大。本周涨幅居前浩欧博（+44%）、复旦复华（+32%）、香雪制药（+31%），跌幅居前福瑞股份（-27%）、科源制药（-22%）、新诺威（-17%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值均出现普跌。 　　医药板块本周涨幅倒数第二，主要原因可能是：医药板块的涨跌主要受业绩表现的影响，而Q3业绩表现总体上与宏观环境相一致，表现较为一般。我们统计了405家医药上市公司2024年Q1-Q3同比2023年Q1-Q3的销售收入、归母净利润、扣非归母净利润的增速分别为-0.74%、-0.97%、4.03%；Q3同比的增速分别为-0.3%、-12.4%、-15.8%。其中，Q3收入增长最快的三个细分领域依次为原料药、药店、科研服务；利润增长最快的三个细分领域依次为化学制剂、药店、原料药。但我们认为医药板块仍有补涨需求：其一近日国内医保目录谈判对创新药的逻辑仍不变，11月上旬很可能披露中标结果刺激创新药上涨；其二从市场轮动的角度看，医药板块的轮动周期相对滞后；其三医药板块的底层逻辑不变，且估值切换后比较具有吸引力，仍将是2025年配置的主要方向。从子板块看，CXO、科研服务等板块利空出清，叠加美国降息周期而至、融资环境改善等因素影响，其板块订单有望改善。同时机构配置比例相对较小，有望获得超额收益。 　　恒瑞医药的夫那奇珠单抗（Vunakizumab，SHR-1314）新适应症获批；东诚药业下属公司蓝纳成在研核药177Lu-LNC1004注射液获得美国FDA授予的快速通道资格：10月29日，NMPA官网显示，恒瑞医药的夫那奇珠单抗（Vunakizumab，SHR-1314）新适应症获批。据推测，此次获批的适应症为强直性脊柱炎。10月30日，东诚药业宣布下属公司蓝纳成在研产品177Lu-LNC1004注射液获得美国FDA授予的快速通道资格。该产品用于治疗接受过一种及以上酪氨酸激酶抑制剂的转移性碘-131难治性分化型甲状腺癌患者。 　　具体思路：1）CXO及科研服务领域：药明康德、药明合联、凯莱英等；2）创新药领域：信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟制药-U等；3）医疗服务领域：爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等；4）消费医疗领域：欧普康视、爱博医疗等；5）临床及仿制药CRO：诺思格、泰格医药等；6）GLP1产业链领域：圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等；7）CGM领域：鱼跃医疗、三诺生物等；8）中药领域：佐力药业、方盛制药、达仁堂、康缘药业等；9）原料药领域：奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等；10）医药商业：九州通、国药股份、柳药集团等；11）IVD领域：亚辉龙、新产业、安图生物等；12）医疗耗材领域：惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等；13）仿创药领域：人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等；14）科研服务领域：药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15）血制品领域：上海莱士、天坛生物、博雅生物等 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。

　　可孚医疗(301087) 　　投资要点： 　　事件：可孚医疗发布2024年三季报。2024年前三季度公司实现收入22.5亿元（同比+5.9%），实现归母净利润2.5亿元（同比+4.1%），实现扣非归母净利润2.2亿元（同比+12.6%）。分季度来看，Q1-3收入分别为8.1/7.5/6.9亿元，同比-5.6%/+13.2%/+14.1%；归母净利润分别为1.0/0.8/0.7亿元，同比-24.8%/+30.1%/+55.5%，扣非归母净利润分别为0.9/0.7/0.5亿元，同比-26.6%/+62.1%/123.8%。 　　毛利率和销售费用率均有所提升，其他费用率略有下降。今年毛利率逐季提升，Q1-3分别为49.8%/51.6%/53%，同比-1.3/+12.1/+9.4pct，预计是产品迭代升级、结构变化等因素所致。前三季度销售费用率为31.6%（同比+6.9pct），有较大增长，主要是由于听力业务销售费用增加6551.5万元，以及公司加大线上及线下服务费、推广费投入、品牌宣传所致。Q1-3销售费用率分别为27.1%/33%/35.5%，同比+4.2/+9.3/+7.1pct。其他费用率略有下降，管理/财务/研发费用率分别为4.3%/-0.7%/3.1%，同比-0.1/-0.2/-0.6pct。 　　盈利预测与评级：我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为3.8亿元、4.7亿元、5.7亿元，增速分别为50.1%/22.5%/22.3%，当前股价对应的PE分别为21X、17X、14X。可孚医疗为家用医疗器械后起之秀，积极平台化布局，未来预计将持续聚焦核心单品+自产产品，产品管线丰富，盈利能力有望快速提升，维持公司“买入”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期；竞争格局恶化风险；健耳门店持续亏损风险。

本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析1. 总体概况根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号10个。本周共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药18款，无中药。其中值得注意的有：（1）AZD-549210月29日，CDE官网公示：阿斯利康公司（AstraZeneca）的AZD-5492获得临床试验默示许可，用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。公开资料显示，AZD-5492是一款独特的三特异性单克隆IgG1抗体，其设计具有不对称性，结合了CD20、TCR和CD8三个不同的靶点，它通过CD8分子引导T细胞，增强对肿瘤细胞的免疫攻击。（2）YKYY-015注射液10月31日，CDE官网公示：杭州天龙的YKYY-015注射液获得临床试验默示许可，用于治疗以LDLC升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症的患者。公开资料显示，YKYY-015注射液是杭州天龙自主开发的靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列，并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板。其独特之处在于偶联了公司自主研发的、具有完全自主知识产权的GalNAc递送系统，该系统已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请，能够实现高效的肝靶向递送。它通过siRNA的干扰沉默机制，从源头靶向沉默PCSK9 mRNA，有效阻断PCSK9蛋白的合成，从而减少了PCSK9蛋白与LDL-R的结合，促进了LDL-R的再循环，进而增加了对血浆LDL-C的摄取和降解，能够更有效地清除血液中的LDL-C，降低患者罹患动脉粥样硬化的风险。（3）ZM-001注射液10月28日，CDE官网公示：北京阳光诺和药物研究股份有限公司与艺妙神州及其全资子公司再妙生物合作研发的ZM-001注射液获得临床试验默示许可，用于治疗系统性红斑狼疮。公开资料显示，ZM-001注射液是一种利用慢病毒载体将靶向CD19的CAR分子整合至T细胞的自体CAR-T细胞注射液。它通过特异清除SLE患者体内的B细胞，抑制体内自身抗体的产生，从而缓解脏器中免疫复合物的沉积，并使机体重建正常的B细胞。本周共2款新药获批上市，即匹妥布替尼片和甲磺酸普雷福韦片。