以岭药业(002603) 　　近日，雄安会展中心召开的“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会”上，以岭药业（002603.SZ）以扎实的研发实力位列《2024年中国中药研发实力排行榜TOP50》第二！ 　　风云君认为，作为中药龙头企业，以岭药业在中药领域一直是有它自己独特的风格和优势的，特别是在中药的现代化和科学化上，起了领头带动的标杆作用： 　　以岭药业遵循的是“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模式，建立了很多中药的科学标准，和国际化标准接轨，这是中药未来能走向全球化的最重要一步。 　　从历史价值来看，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及实践经验，是中华民族的伟大创造和中国古代科学的瑰宝，在疾病预防、治疗、康复及健康保健等方面都发挥着极为重要的作用。 　　我们国家也很重视中药的传承和创新发展，即发展现代中药，其中最重要的是用现代的科学，即药理学和化学的手段，找出有效成分和药理机制，并做双盲等临床试验，做出真正有效的药物。 　　以岭药业正是国内最早将传统中医理论与现代科学技术结合的公司，也是如今中药现代化和国际化的头部企业，展现了公司最与众不同的气质。 　　比如“连花清瘟胶囊的治疗轻、中度新冠感染患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究”于2023年顺利完成，研究结果发表在国际病毒学顶尖杂志《Journal of Virology》上。 　　此项研究是在中国、泰国、越南、菲律宾四个国家联合开展，结果证实连花清瘟可以显著改善新冠病毒感染临床症状，缩短轻中度新冠病毒感染患者的康复时间，且未发现与药物相关的不良反应。 　　这是中医药治疗新冠病毒感染开展的最高等级的临床研究，也是目前中医药开展的唯一一项国际多中心循证医学研究。 　　还有另一款抗衰老的创新中药产品——八子补肾胶囊，以岭药业从药理学角度去研究，有减少衰老细胞数量、减轻线粒体损伤、促进长寿蛋白表达等作用，和其他抗衰老药物的功能是一样的，即可调节DNA甲基化时钟，减缓自然衰老。 　　基础研究显示，相比自然衰老小鼠30个月的最长生存时间，喂食了八子补肾胶囊小鼠的最长寿命延长了近11个月。 　　以岭药业还做了“八子补肾胶囊抗衰老随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究“的临床循证研究，基于12周疗程的安慰剂对照实验结果也充分证实了八子补肾胶囊可显著改善30至80岁人群肾精亏虚所致衰老症状。 　　以科学严谨的循证研究成果“亮剑”，既是对自身药物价值和疗效的自信，在行业层面，更是推动了中药现代化的发展进程。 　　以岭药业以络病理论创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发创新中药。这是以岭药业的天然优势，目前研发团队已经构建了以院士为学术带头人、以海归专家、外籍专家、博士、硕士等高层次的人才梯队，研发上也是重金投入创新。 　　2019年-2023年，以岭药业研发投入累计40亿，2024年上半年研发投入4.11亿，占营业收入比例为8.92%，处于行业领先水平。 　　2023年10月刚上市了一个1.1类创新专利中药——通络明目胶囊，为国内糖尿病视网膜病变患者提供了新的用药选择。 　　2024年上半年又有柴黄利胆胶囊和芪防鼻通片两款1.1类中药创新药申报上市受理中，若成功获批生产，将增加公司创新药数量和提升未来业绩。 　　截至2024年中，以岭药业中药已有14个专利中药品种，其中通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟等10个品种进入了医保目录，5种产品进入了基药目录。 　　目前在研中药项目中，产品梯队丰富齐全，还有7款1.1类中药创新药，基本上是非创新药不做的气势，不愧是国内中药创新药的引领者…… 　　更令风云君意料和惊喜的是，以岭药业不仅在中药上有所创新，在化药上卓越的研发实力也是有目共睹、不可小觑的，上半年已有多个一类创新药进入临床阶段。 　　丰富而有梯队的创新药矩阵，在研产品持续稳定推陈出新，将为以岭药业创造更大的价值成长空间，助其业绩穿越周期。

　　迪哲医药(688192) 　　事件：2024年8月30日，迪哲医药发布2024半年度报告，2024H1公司实现营业收入2.04亿元，去年同期无收入；归母净利润-3.45亿元（+32.96%）；扣非归母净利润-3.81亿元（+28.90%）; 经营性现金流-3.01亿元。2024Q2单季度公司实现营业收入1.22亿元，去年同期无收入；归母净利润-1.21亿元(+56.13%)；扣非归母净利润-1.26亿元(+55.75%)；经营性现金流-1.75亿元。 　　首款产品销售强劲，研发投入持续加码。2023年8月公司首款创新药舒沃替尼获批，并于上市后4个月内实现0.91亿元销售；2024上半年舒沃替尼销售收入突破2亿元，并连续两个季度强势增长50%以上。得益于舒沃替尼的商业化放量，2024上半年公司归母净亏损3.45亿元，较去年同期大幅缩窄33%，净亏损已连续三个季度环比下降。2024上半年公司研发支出3.83亿元，较去年同期增长11.7%；公司研发团队规模持续扩大，加快推动后续管线研发进展；目前共有263名研发人员，较去年同期增长10.5%。 　　舒沃替尼纳入权威指南推荐，全球化开发顺利推进。舒沃替尼于2023年8月通过NMPA优先审评在中国获批上市，并获得《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024）》Ⅰ级推荐。二线治疗全球注册临床WU-KONG1B达到主要研究终点，其中非亚裔受试者占比超过40%，目前正积极准备美国、欧盟等海外NDA申报。一线治疗全球多中心Ⅲ期临床WU-KONG28正在美洲、亚洲、欧洲的16个国家和地区积极推进。相较于同类竞品，舒沃替尼具备更优的疗效、更高的安全性、更好的患者依从性；凭借优异的临床数据，舒沃替尼成为全球唯一全线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获得FDA突破性疗法认定的药物。 　　戈利昔替尼获批上市，突破PTCL治疗瓶颈。戈利昔替尼基于全球多中心注册临床JACKPOT8 Part B，于2024年6月通过NMPA优先审评批准上市，以作用于JAK/STAT通路的独特机制突破R/R PTCL治疗瓶颈，展现缓解率和生存期的全面获益。戈利昔替尼在获得药品注册证书的两天内正式开出全国首批处方，打破行业内非自有工厂最快发货记录。 　　投资建议：迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业，目前已迈入研发和商业化高速发展的阶段；两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市，多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司2024-2026年的营业收入分别为4.51/9.48/16.47亿元；归母净利润分别为-7.96、-5.16、-2.94亿元，经过DCF估值模型测算，我们认为公司合理市值区间为188.70-255.77亿元。首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的风险。

　　诺泰生物(688076) 　　投资要点 　　GLP-1药物销售研发高景气，推动产业链扩容：肥胖患者人数快速增长，我国2020年肥胖人数2.2亿人，减肥药需求旺盛。以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的GLP-1多肽类减肥药物销售、研发火热，带动大量企业建立研发管线。另一方面，多款专利即将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇，同时带动原料药需求激增，全产业链高景气。然而多肽类药物合成复杂、规模化生产壁垒高，因此研发实力强、具备先发优势的原料药和CDMO企业将受益。 　　公司深耕多肽领域多年，具备先发优势：1）公司多肽类产品的国内审评进展领先：截至2024年7月，我国仅有5家企业注册审评司美格鲁肽/利拉鲁肽，公司为五家之一，进度领先；2）具备大规模生产能力：公司是唯一一家大袋包装规格的企业，已实现超10公斤的单批产量，产品纯度高且成本低，凸显技术领先优势；3）新建充足多肽产能：公司预计2024年底至2025一季度601、602车间建设完成，2025年底多肽原料药产能将达数吨级，据我们测算对应收入40亿元以上；4）公司多肽类产品管线丰富：涵盖众多多肽类知名品种，并向下游制剂和新药研发延伸，开发GLP-1单靶点、多靶点的降糖减肥药；5）在手订单催化业绩释放：借助多肽原料药销往美国、欧洲、印度、中东等海外市场经验，已签署多个司美格鲁肽注射剂、口服剂、GLP-1创新药等原料药和CDMO的项目，公司有望高效完成合作项目并兑现收益。 　　自主选择+定制服务双轮驱动，稳定业绩基本盘：1）公司拥有丰富的小分子化药管线，奥美沙坦酯氨氯地平片“光脚”进入第九批集采，预计2024年集采落地后成为公司业绩增长点；2）寡核苷酸市场发展迅速，预计2024年全球市场达86亿美元。公司领先建成寡核苷酸研发平台，子公司诺泰诺和GMP中试产线顺利投产。伴随小核酸药物陆续上市，有望成为公司第二增长曲线；3）CDMO项目服务全球药企，涵盖创新药研发到商业化各阶段，新增多项多肽类CDMO订单在手，保障业绩基本盘。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年总营收分别为16.4/23.3/30.8亿元，同比增速分别为58%/42%/32%；归母净利润分别为4.3/5.6/7.1亿元，同比增速分别164%/29%/27%。2024-2026年P/E估值分别为29/23/18X；基于公司1）多肽原料药迅速放量，新建产能即将投产；2）原料药制剂一体化发展，业务向下游延伸，光脚品种奥美沙坦酯氨氯地平片中标集采有望贡献业绩增量；3）积极发展CDMO业务，具备多肽与寡核苷酸研发平台优势；首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：竞争格局恶化风险，下游需求不及预期风险，地缘政治风险，产能爬坡不及预期风险。

　　国邦医药(605507) 　　投资要点 　　业绩总结：公司发布2024半年度报告，2024H1公司实现营收28.92亿，同比增长2.94%；归母净利润4.05亿，同比增长13.18%。其中24Q2单季度实现营收15.54亿，同比增长11.01%；归母净利润2.06亿，同比增长26.42%；扣非归母净利润2.02亿，同比增长21.99%。 　　点评：原料药及中间体齐发力，逆势增长巩固市场地位。上半年公司医药板块实现营业收入20.36亿元，同比增长9.46%，占总收入的70%。公司上半年26个主要产品中有20个实现了销售量增长，尽管整体需求尚未完全复苏，但公司通过优化生产工艺和提升产品竞争力，逆势实现了增长。动保板块实现收入8.2亿元，同比下降约10%，但销量大幅提升，成本端有所下降。 　　养殖业周期反转或带动动保板块量价齐升。2024年6月末能繁母猪存栏4038万头较22年年末下降8%。受产能去化影响，生猪价格自4月份15元/公斤连续上涨至8月份20元/公斤。但动保板块业绩反应存在一定滞后性，养殖业周期反转或带动动保板块量价齐升。 　　公司包括募投项目在内的重点项目建设稳步推进。2024年上半年，公司在全力推进完工募投项目的达产达标，同时新增重点项目建设稳步开展，年产70000吨关键医药中间体项目和年产1420吨医药原料药及中间体技改项目有序推进；环丙胺产业链延伸项目按计划推进实施中；医药原料药绿色智造升级及中间体循环利用技改项目顺利进行中。 　　“一个体系，两个平台”铸就综合优势。医药板块同步发展，推进产业链一体化。在生产制造方面，公司精通典型化学反应和溶剂技术工艺，通过一体化研究布局节约成本，形成高效制造的优势。在渠道平台方面，公司为海内外客户提供服务，实现内外贸一体化，销售网络覆盖六大洲，产品销售至115个国家和地区，与全球3000多家客户建立了贸易和合作关系。公司已在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦和西班牙等国家建立了原料药销售渠道，半制剂产品也销往东南亚和非洲地区。在医药业务方面，公司是全球最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一，产品涵盖抗生素、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。公司中长期产业战略目标挑战为：通过重点项目和产业链完备，以“两个领先”来保证系列产品的竞争力，实现30个规模化产品全球领先、80个产品常规化生产、具备120个产品生产能力。 　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为1.73元、2.13元、2.55元，对应动态PE分别为11/9/7倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：项目建设不及预期、产品销售情况不及预期、养殖业突发疫情等风险。