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  • 2022年10月第三周创新药周报(附小专题-BCMA CAR-T研发概况)

    2022年10月第三周创新药周报(附小专题-BCMA CAR-T研发概况)

    生物制品
      新冠口服药研发进展   目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,8款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2022年10月第三周,陆港两地创新药板块共计48支个股上涨,13支个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(+27.93%)、科济药业-B(+23.01%)、泽璟制药-U(+22.6%)。跌幅前三为和铂医药-B(-15.44%)、和誉-B(-14.12%)、东曜药业-B(-9.41%)。本周A股创新药板块上涨5.26%,跑赢沪深300指数7.85pp,生物医药下跌0.44%。近6个月A股创新药累计上涨6.65%,跑赢沪深300指数11.83pp,生物医药累计下跌7.32%。本周港股创新药板块上涨7.2%,跑赢恒生指数9.47pp,恒生医疗保健上涨4.35%。近6个月港股创新药累计上涨2.21%,跑赢恒生指数18.47pp,恒生医疗保健累计下跌4.57%。本周XBI指数上涨1.41%,近6个月XBI指数累计下跌2.71%。   国内重点创新药进展   10月国内7款新药获批上市。本周国内2款新药获批上市。为多替拉韦钠+盐酸利匹韦林、门冬胰岛素。   海外重点创新药进展   10月美国共有4款新药获批上市。本周无新药获批上市。本周有2款药物新适应症获批。10月欧洲无新药获批上市。本周有1款药物新适应症获批。10月日本无新药获批上市。   本周小专题—BCMACAR-T研发概况   10月18日,科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtageneautoleucel,研发代号:CT053)的新药上市申请(NDA)。泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T细胞候选产品。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。1)JazzPharmaceuticals和Zymeworks宣布达成独家许可协议,开发和商业化HER2靶向双特异性抗体Zanidatamab;2)HOOKIPA宣布与罗氏达成战略合作和许可协议,开发治疗KRAS突变型癌症的新型阿纳维病毒免疫疗法;3)葛兰素史克宣布扩大与Tempus在精准医疗方面的合作以加速研发。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
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    2022-10-25
  • 2022年三季报点评,两款重磅疫苗高速增长,研发工作稳步推进

    2022年三季报点评,两款重磅疫苗高速增长,研发工作稳步推进

    个股研报
      沃森生物(300142)   投资要点:   事件:公司发布了2022年三季报。2022年前三季度,公司实现营业总收入37.06亿元,同比增长74.06%;实现归母净利润5.31亿元,同比增长45.84%;实现扣非净利润6.77亿元,同比增长76.10%。   点评:   公司第三季度业绩维持高速增长,业绩符合预期。2022年第三季度,公司实现营业总收入13.58亿元,同比增长74.24%;实现归母净利润1.10亿元,同比增长144.35%;实现扣非净利润1.96亿元,同比增长35.75%。公司两款重磅疫苗13价肺炎疫苗和双价HPV疫苗持续放量,带动公司第三季度业绩维持高速增长,业绩符合预期。公司Q3单季度销售毛利率和净利率分别为89.58%和13.75%,公司第三季度研发费用率和销售费用率环比有所提升,导致公司销售净利率环比降低了11.97个百分点。   13价肺炎疫苗和双价HPV疫苗批签发量高速增长,其余产品批签发量受设备改造影响。为克服新冠疫情给常规疫苗接种带来挤占影响,公司适时调整销售侧重点,加快对国内重点区域的准入,从销售体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局多维度着力打造产品品牌和市场影响力,集中精力推广13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗的销售。2022年前三季度,子公司玉溪沃森的13价肺炎疫苗获得批签发6068172剂,较上年同期增长50.45%。双价HPV疫苗于5月获得首批产品《生物制品批签发证明》,到三季度末,公司的双价HPV疫苗共获得批签发2088511剂。受设备改造的影响,2022年前三季度,Hib疫苗批签发326720剂,同比下降80.92%;AC多糖疫苗批签发3103339剂,同比下降80.66%,批签发数量下降较大。   多款在研产品取得临床阶段性进展,研发工作稳步推进。2022年3月,公司双价HPV疫苗的《药品注册证书》。公司与合作方共同合作研发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得印度尼西亚国家食品药品监管局批准的紧急使用授权(EUA),公司正积极推进该产品海外上市的各项工作。公司的九价HPV疫苗也已于9月进入Ⅲ期临床研究阶段,目前正在开展受试者入组的各项工作。公司与其他单位共同研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗目前也已获得了《药物临床试验批件》,并开始进入临床研究。公司其他在研产品也在陆续推进中,研发工作稳步推进。   维持谨慎推荐评级。公司的13价肺炎疫苗和双价HPV疫苗批签发量高速增长,多款在研产品取得临床阶段性进展,在研产品储备丰富。预计公司2022年、2023年每股收益分别为0.67元和1.01元,对应估值分别为58倍和38倍,维持“谨慎推荐”评级。   风险提示:新品种获批进度或销售情况低于预期风险、在研产品研发不及预期风险、市场竞争加剧风险等。
    东莞证券股份有限公司
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    2022-10-25
  • 医药行业周报:关注二十大和11月医保谈判,推荐创新药及中药板块

    医药行业周报:关注二十大和11月医保谈判,推荐创新药及中药板块

    生物制品
      行情回顾:2022年10月17-21日,申万医药生物板块指数上升1.3%,跑赢沪深300指数3.9%,医药板块在申万行业分类中排名第9;年初至今申万医药生物板块指数下跌21.5%,较沪深300指数跑输赢2.8%,在申万行业分类中排名21位。本周化学试剂、中药细分子板块表现突出,分别上涨5%、3.6%,本周涨幅前五的个股为华森制药(+61.2%)、双成药业(+58.2%)、心脉医疗(+35.8%)、戴维医疗(+35.6%)、德展健康(+35.1%)。   本周专题:医药制造、科技和消费或将依次崛起,关注设备、创新药和中药投资机会。医药行业经过1年半的调整,在医保政策边际改善以及政府在医疗领域投入加大影响下,医药板块表现明显改善。我们判断医药行情预计可持续,有两大基础(估值低和配置低,均创近15~20年来大底),有两大基本面催化(2023年医疗活动复苏或逐步明确,叠加政策对行业的影响正从医保逐步过渡到医疗),我们认为医药制造、科技和消费或将依次崛起,特梳理了各细分板块的盈利预测及估值。我们认为当前重点可关注医疗设备、创新药和中药板块投资机会。   投资策略及配置思路:医药板块已显著反弹,行业关注度提高,医药基金加仓和全基配置意愿逐步提高。受疫情、集采等因素影响,年初以来,医药板块指数跌幅最高超30%,居各行业跌幅前三,非医药基金持仓比例创2018年以来新低;在板块估值底部、配置底部和情绪底部的三重催化下,近期大幅反弹,医药与非医药资金均在积极配置中。随着未来疫情防控预期不断明朗,以医药为代表的大消费板块有望迎来持续的上涨周期,当前为板块战略配置起点,在医保接连释放积极信号下,市场对医药板块关注度逐步增加,有望持续获得非医药资金积极配置:1)三重底部已现:21M7至今已调整1年多,幅度达40%,目前申万医药板块整体估值(TTM法)为23.4倍,持续处于估值底部;非医药主题基金(即全基)对医药持仓已从2020Q2的13.7%降至2022Q2的6.6%,创近5年新低,从近10年维度看也是很底部区域,全基配置底部;受政策、疫情等因素影响下,资金对板块的关注度持续处于底部,整个市场对医药处于情绪底部。2)医保并非一直压制,近期接连释放积极信号:1、医保谈判续约规则清晰可预期,非无止境降价,2、IVD、高值耗材集采规则趋于更科学化,不再强调“唯低价中标”,3、创新药械不纳入DRGs和集采,4、口腔种植服务价格温和,非一刀切,鼓励优质优价;3)疫情防控:国内疫情虽有所散发,但随着防疫政策和抗疫工具包(检测、疫苗、药物和医疗)的完善,国内就诊和消费复苏较为明确。当前我们认为医药仍处于底部震荡区间,值得全基战略性重点配置。我们建议重点方向具体如下:   一、器械设备板块关注贴息政策受益及中长期逻辑强的个股:疫情后医疗新基建医疗如火如荼,贴息贷款支持购买医疗设备政策更是进一步强化了新基建逻辑,重点关注显著受益的影像设备、内窥镜,建议关注:联影医疗、开立医疗、海泰新光、澳华内镜和迈瑞医疗等;同时,建议关注自身业绩加速释放、估值较低的理邦仪器和新华医疗等。   二、困境反转板块关注IVD、高值耗材:近期骨科集采、生化集采、电生理集采的结果或者规则较前期其他品种集采更加趋于温和、更加科学化,政策环境趋于稳定可预期,IVD板块建议关注:迈瑞医疗、普门科技、安图生物、新产业以及浩欧博等;高值耗材板块建议关注:电生理龙头微创电生理、惠泰医疗等;骨科领域建议关注:威高骨科、三友医疗、大博医疗、爱康医疗、春立医疗等。   三、消费医疗为后疫情明确主线:消费复苏为下半年明确主线,重点关注:1、眼科医疗服务及产品:爱尔眼科、通策医疗、三星医疗、普瑞眼科、兴齐眼药、何氏眼科、欧普康视和爱博医疗;2、布局医美的医药公司:华东医药、长春高新;3、家用器械:三诺生物、鱼跃医疗;4、快速增长的成人疫苗:智飞生物、万泰生物和百克生物;5、其他:泰恩康和九典制药等。   四、中药板块国企改革和中药现代化投资机会:中药为民族瑰宝,政策环境好,传承与创新为重点方向,我们看好中药企业国企改革激活活力,以及通过配方颗粒和中药新药的中药现代化方向:1)国企改革:同仁堂、太极集团和千金药业;2)中药现代化:建议关注红日药业、中国中药和华润三九;3)中药新药:建议关注以岭药业和康缘药业。   五、创新药及产业链:创新为永恒方向,板块已深度调整、同时海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏,创新药建议关注:恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、海思科和海创药业等;CXO建议关注:阳光诺和、百诚医药、药明康德和药明生物等。   本周投资组合:华润三九、以岭药业、红日药业、太极集团、海思科、康方生物。   十月投资组合:联影医疗、药明生物、爱尔眼科、智飞生物、一心堂、太极集团。   风险提示:行业需求不及预期;上市公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
    德邦证券股份有限公司
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    2022-10-25
  • 2022年三季度报告点评:场景方案持续拓展,业绩保持高速增长

    2022年三季度报告点评:场景方案持续拓展,业绩保持高速增长

    个股研报
      海尔生物(688139)   投资要点   事件: 2022 年 10 月 23 日晚海尔生物发布 2022 年第三季度报告,公司2022 年 Q3 营收 8.07 亿元( +36.34%,括号内为同比,下同),归母净利润 1.61 亿元( +28.59%),扣非归母净利润 1.36 亿元( +36%)。 2022年前三季度营收20.75亿元( +36.52%),归母净利润4.61亿元( -33.91%),扣非归母净利润 4.08 亿元( +29.56%),若剔除 Mesa 处置收益与股权激励费用,前三季度归母/扣非归母净利润分别同比增长 28.63%/32.86%。   各项业务高速增长,毛利率有望修复。 分业务来看, 2022 年前三季度公司生命科学数字场景收入同比增长 46.31%,医疗创新数字场景同比增长 29.52%,总体业务中物联网业务收入同比增长 98.35%,业务占比进一步提高。分国内外市场来看,国内市场同比增长 30.53%,海外经销与项目业务持续推进,同比增长 54.02%。受 2022 年 Q3 确认收入的核酸采样舱毛利率较低拖累,公司单三季度毛利率为 41.4%, 有所下滑,我们预计 Q4 有望修复。   多因素驱动,保障公司业绩高速增长: 考虑到①贴息贷款等积极政策有望为公司带来业绩增厚;②公司致力于业务延展, 持续并购整合,提速业绩;③干旱限电、疫情反复等不利因素影响逐步减弱;④航空温控集装箱、数字医院创新方案等新业务不断突破。我们认为公司催化剂充足,全年业绩有望超过股权激励目标值,长期业绩增长确定性较高。   盈利预测与投资评级: 考虑到公司物联网业务的快速推进与核酸采样舱带来的收入,我们将公司 2022-2024 年营收 28.98/37.43/48.27 亿元上调至 30.16/38.14/48.32 亿元, 归母净利润 5.96/7.91/10.39 亿元上调至6.20/8.10/10.52 亿元,对应当前股价 PE 为 41/31/24×,维持“买入”评级。   风险提示: 新冠疫情反复,业务拓展不及预期,汇兑损益等
    东吴证券股份有限公司
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    2022-10-25
  • 应用场景不断丰富,海外出口持续高增长

    应用场景不断丰富,海外出口持续高增长

    个股研报
      海尔生物(688139)   事件:公司发布2022年三季度业绩报告,前三季度实现营业收入20.75亿元(+36.52%),归母净利润4.61亿元(-33.91%),扣非净利润4.08亿元(+29.56%)。还原去年Q1处理Mesa投资收益后,归母净利润同比增长28.63%,扣非净利润同比增长32.86%;经营性现金流1.94亿,同比下降56.30%。   三季度业绩符合预期,核心业务高质增长延续:公司Q3营收8.07亿元(+36.34%),归母净利润1.61亿元(+28.59%),扣非净利润1.36亿元(+36.00%),符合市场预期。分业务板块看,1)生命科学板块:前三季度同比+46.31%,物联网方案前三季度实现98.35%高增长,反映科研对公司实验室智能化低温存储及常规产品均有强劲需求。同时,公司低温存储产品应用领域进一步拓展,航空温控产业正式投入运营,“上海-法兰克福/台北”两航线开通并完成Pre-A轮融资;2)医疗创新板块:前三季度同比+29.52%,主要是疫情对公司业绩影响减弱,反映出公司技术平台拓展及组织柔性能力有所强化,广西、云南等地城市疫苗网持续完善,手术室耗材行为管理方案落地多家医院,静配中心智慧配液解决方案在山东、福建等地实现跨省复制。   全球市场体系持续完善,推动海内外业务成长:1)国内市场:前三季度同比增长30.53%,主要是用户覆盖度、场景方案深度和服务黏度持续提升,获客及转化能力不断增强。随着数字化平台建设逐步完善,未来公司有望抓住生物多样性保护、医疗新基建等市场机遇,探索更广阔市场空间;2)海外市场:前三季度同比增长54.02%,实现130+国家覆盖及700+网络,已在欧美等地建立销售团队及仓储中心,并在亚、非洲等地建立体验和培训中心,公司“网络+当地化”的海外布局持续深化,全球品牌影响力日益提升。   核心业务毛利率稳定,费用同比改善:基于公司营运能力提升及价值链优化,剔除专项抗疫业务影响后,公司前三季度毛利率保持较稳定水平。销售费用率(10.02%)同比下降4.68个百分点,管理费用率优化(剔除股权激励费用),主要是通过场景转型和数字化升级带动了管理效率的提升。   投资建议:海尔生物是国内生物安全低温存储龙头,领先的低温存储技术和物联网解决方案为公司持续增长提供动力。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为6.38/7.90/10.21亿元,同比增长-24.45%/23.78%/29.25%,EPS为2.01/2.49/3.22元,当前股价对应PE为37/30/23倍,给予“推荐”评级。   风险提示:海外拓展不及预期的风险、原料涨价的风险、业绩受疫情影响的风险、产品研发与放量不及预期的风险。
    中国银河证券股份有限公司
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    2022-10-25
  • 诚益通(300430):康复业务持续向好,2022 Q3业绩超预期

    诚益通(300430):康复业务持续向好,2022 Q3业绩超预期

  • 敷尔佳:乘医美敷料之东风,产品渠道并行成就行业龙头

    敷尔佳:乘医美敷料之东风,产品渠道并行成就行业龙头

  • 康华生物(300841):人二倍体狂苗疫情下稳步推进

    康华生物(300841):人二倍体狂苗疫情下稳步推进

  • 疫情拖累公司业绩,三季度边际改善趋势凸显

    疫情拖累公司业绩,三季度边际改善趋势凸显

    个股研报
      通策医疗(600763)   事项:   公司发布2022年三季报:实现收入21.39亿元(+0.14%),归母净利润5.15亿元(-16.92%),扣非净利润4.97亿元(-18.66%)。其中三季度单季,公司实现收入8.21亿元(+0.29%),归母净利润2.20亿元(-18.47%),扣非净利润2.11亿元(-20.74%)。公司业绩符合预期。   平安观点:   受疫情影响公司业绩出现下滑,随着疫情的控制公司经营出现好转:2022年前三季度根据疫情的发展,公司辖区内医院出现停诊、限流,抽调医护人员紧密配合属地政府部署的疫情防控和检测任务,对公司诊疗服务的开展造成影响。公司前三季度存量医院诊疗人次数同比增速为-1.7%,仍然持续了下滑的趋势,但和二季度相比降幅收窄。公司三季度单季收入同比增长0.29%,净利润同比下降-18.47%。与二季度收入-3.34%的增速,净利润-30.72%的增速相比,已经出现了边际改善的趋势。我们认为,随着疫情的控制,公司整体经营情况向上,长期增长可期。   公司重视高质量扩张,为长期成长打下基础:报告期内公司已交付蒲公英医院14家,预计今年年内将再交付7家。公司加速蒲公英医院的建设,同时重视高质量扩张,新建蒲公英分院基本可以在6个月内实现盈亏平衡。随着蒲公英医院数量的增加,其对公司业绩的贡献在不断提升。蒲公英分院报告期内贡献2.98亿营收,同比增长102%,目前处于筹建或培育期,部分仍在亏损、生产力尚未充分释放,但新增蒲公英分院净利率仍然达到了8.5%。随着蒲公英计划的不断推进,我们认为公司长期增长可期。   客单价下降、蒲公英医院筹建叠加人才储备拉低公司利润率,随着新店开业盈利公司盈利能力将提升:2022前三季度,公司毛利率与净利率分别为43.14%和28.11%,与去年同期的47.96%和33.01%相比均有所下滑。根据草根调研,我们发现由于种植体集采政策即将实施,很多有种植牙需求的患者处于观望状态。而这进一步导致公司种植牙数量的下滑,拉低了整体的客单价,从而影响公司的毛利率。另一方面,公司的蒲公英分院目前处于筹建或培育期,报告期内净利润率为8.5%,拉低了整体利润。同时公司储备大量人才,导致人力成本支出攀升。杭口集团为新建的城西总院区、紫金港医院、滨江未来医院等大型口院以及新设蒲公英分院的医护人才等储备共计1000余人,Q3增加人力成本近4000万。新建医院及人才储备是公司未来保持持续增长的引擎动力,随着筹备医院的相继开业,公司盈利能力将持续提升。   维持“推荐”评级:考虑疫情对公司业绩的影响,我们下调公司22-24年的盈利预测,预计公司EPS分别为1.95元、2.55元和3.37元(原预测2022-2024年EPS分别为2.55元、3.28元和4.24元)。通策医疗未来3-5年新院加速开设抢占浙江口腔市场,进一步深耕正畸和种植牙领域,公司长期发展可期,维持“推荐”评级。   风险提示:行业增长低于预期的风险;收购医院进度低于预期的风险;新冠疫情持反复从而对行业带来负面影响。
    平安证券股份有限公司
    4页
    2022-10-25
  • 2022年三季报点评:疫情与扩张影响当期业绩,蒲公英分院实现快速增长

    2022年三季报点评:疫情与扩张影响当期业绩,蒲公英分院实现快速增长

    个股研报
      通策医疗(600763)   事件:2022前三季度,公司实现营业收入21.39亿元(+0.14%,较2021年同期增长0.14%,下同),归母净利润5.15亿元(-16.92%),扣非归母净利润4.97亿元(-18.66%)。Q3单季度,公司实现营业收入8.21亿元(+0.29%),实现归母净利润2.2亿元(-18.47%)、扣非归母净利润2.11亿元(-20.74%),Q3业绩符合市场预期。   修复与综合业务保持增长,利润率水平略微下降。种植业务Q3季度略有下降,前三季度总体保持增长态势;正畸Q3季度收入下降2%左右,前三季度基本持平;儿科业务Q3季度收入下降2%左右,修复业务Q3收入增长7%左右,综合业务Q3收入增长15%左右。公司前三季度销售毛利率为43.14%(-4.82pt,较2021年同期下降4.82个百分点,下同),销售净利率为28.11%(-4.9pt)。整体来看盈利水平有所降低,原因是新院筹建期导致生产力未充分释放,以及人才储备带来的人力成本支出攀升。公司各项费用率小幅增长,整体率依然维持较低水平。   疫情影响仍然存在,蒲公英分院布局与人才储备有望带动公司厚积薄发。1)前三季度蒲公英分院贡献2.98亿元营收,同比增长102%,净利率为8.5%,大部分处于筹建或培育期。公司为后集采时代做准备,选择主动降存量以支持蒲公英发展,渡过爬坡期后有望充分释放产能。2)公司为新建医院及蒲公英分院储备医护人才1000余人,Q3增加人力成本近4000万,充足的人才团队在疫情后将成为保持公司高速增长的核心竞争力。3)集采导致的观望情绪有望在后续放量。4)民众消费意愿的逐步回升将带动口腔医疗服务的需求增长。   盈利预测与投资评级:考虑疫情和政策落地等因素对收入端的影响,分院开设投资对短中期利润端影响,我们将公司2022-2024年归母净利润由7.06/8.53/10.74亿元下调为6.13/7.41/9.64亿元,对应当前市值的PE估值分别为66/55/42倍,维持“增持”评级。   风险提示:政策风险;医院扩张或整合不及预期的风险;医院盈利提升不及预期等。
    东吴证券股份有限公司
    3页
    2022-10-25
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