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2022年10月第三周创新药周报(附小专题-BCMA CAR-T研发概况)

2022年10月第三周创新药周报(附小专题-BCMA CAR-T研发概况)

研报

2022年10月第三周创新药周报(附小专题-BCMA CAR-T研发概况)

  新冠口服药研发进展   目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,8款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2022年10月第三周,陆港两地创新药板块共计48支个股上涨,13支个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(+27.93%)、科济药业-B(+23.01%)、泽璟制药-U(+22.6%)。跌幅前三为和铂医药-B(-15.44%)、和誉-B(-14.12%)、东曜药业-B(-9.41%)。本周A股创新药板块上涨5.26%,跑赢沪深300指数7.85pp,生物医药下跌0.44%。近6个月A股创新药累计上涨6.65%,跑赢沪深300指数11.83pp,生物医药累计下跌7.32%。本周港股创新药板块上涨7.2%,跑赢恒生指数9.47pp,恒生医疗保健上涨4.35%。近6个月港股创新药累计上涨2.21%,跑赢恒生指数18.47pp,恒生医疗保健累计下跌4.57%。本周XBI指数上涨1.41%,近6个月XBI指数累计下跌2.71%。   国内重点创新药进展   10月国内7款新药获批上市。本周国内2款新药获批上市。为多替拉韦钠+盐酸利匹韦林、门冬胰岛素。   海外重点创新药进展   10月美国共有4款新药获批上市。本周无新药获批上市。本周有2款药物新适应症获批。10月欧洲无新药获批上市。本周有1款药物新适应症获批。10月日本无新药获批上市。   本周小专题—BCMACAR-T研发概况   10月18日,科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtageneautoleucel,研发代号:CT053)的新药上市申请(NDA)。泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T细胞候选产品。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。1)JazzPharmaceuticals和Zymeworks宣布达成独家许可协议,开发和商业化HER2靶向双特异性抗体Zanidatamab;2)HOOKIPA宣布与罗氏达成战略合作和许可协议,开发治疗KRAS突变型癌症的新型阿纳维病毒免疫疗法;3)葛兰素史克宣布扩大与Tempus在精准医疗方面的合作以加速研发。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
报告标签:
  • 生物制品
报告专题:
  • 下载次数:

    2369

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-10-25

  • 页数:

    19页

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  新冠口服药研发进展

  目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,8款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2022年10月第三周,陆港两地创新药板块共计48支个股上涨,13支个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(+27.93%)、科济药业-B(+23.01%)、泽璟制药-U(+22.6%)。跌幅前三为和铂医药-B(-15.44%)、和誉-B(-14.12%)、东曜药业-B(-9.41%)。本周A股创新药板块上涨5.26%,跑赢沪深300指数7.85pp,生物医药下跌0.44%。近6个月A股创新药累计上涨6.65%,跑赢沪深300指数11.83pp,生物医药累计下跌7.32%。本周港股创新药板块上涨7.2%,跑赢恒生指数9.47pp,恒生医疗保健上涨4.35%。近6个月港股创新药累计上涨2.21%,跑赢恒生指数18.47pp,恒生医疗保健累计下跌4.57%。本周XBI指数上涨1.41%,近6个月XBI指数累计下跌2.71%。

  国内重点创新药进展

  10月国内7款新药获批上市。本周国内2款新药获批上市。为多替拉韦钠+盐酸利匹韦林、门冬胰岛素。

  海外重点创新药进展

  10月美国共有4款新药获批上市。本周无新药获批上市。本周有2款药物新适应症获批。10月欧洲无新药获批上市。本周有1款药物新适应症获批。10月日本无新药获批上市。

  本周小专题—BCMACAR-T研发概况

  10月18日,科济药业,一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液(zevorcabtageneautoleucel,研发代号:CT053)的新药上市申请(NDA)。泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T细胞候选产品。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有3起。1)JazzPharmaceuticals和Zymeworks宣布达成独家许可协议,开发和商业化HER2靶向双特异性抗体Zanidatamab;2)HOOKIPA宣布与罗氏达成战略合作和许可协议,开发治疗KRAS突变型癌症的新型阿纳维病毒免疫疗法;3)葛兰素史克宣布扩大与Tempus在精准医疗方面的合作以加速研发。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险

中心思想

本报告的核心观点是:2022年10月第三周,A股和港股创新药板块表现强劲,跑赢大盘,但个股涨跌分化明显;新冠口服药研发进展迅速,多个药物获批上市或进入后期临床试验阶段;BCMA CAR-T疗法研发也取得进展,科济药业的泽沃基奥仑赛注射液已提交NDA申请。 总体而言,医药行业创新药领域展现出积极的发展态势,但仍需关注药品降价、医改政策以及研发风险等因素。

国内外创新药市场表现强劲,个股涨跌分化

本周A股创新药板块上涨5.26%,跑赢沪深300指数7.85个百分点;港股创新药板块上涨7.2%,跑赢恒生指数9.47个百分点。 然而,个股表现差异显著,A股和港股均出现个股大幅上涨和下跌的情况。例如,荣昌生物涨幅达27.93%,而和铂医药-B跌幅则高达15.44%。这表明市场对创新药的投资存在较大的风险和机遇并存。 美股XBI指数本周上涨1.41%,但近6个月累计下跌2.71%,反映出全球创新药市场波动性较大。

新冠口服药研发及市场竞争激烈

目前全球已有4款新冠口服药获批上市,另有2款提交NDA申请,8款处于临床III期。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市,而国内真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺等药物也处于不同的研发阶段,竞争激烈。 不同药物的研发进度和疗效存在差异,这将直接影响其未来的市场份额和竞争力。

主要内容

新冠口服药研发进展分析

报告详细分析了全球新冠口服药的研发进展,按照药物作用机制(RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂和其他机制)分别列举了处于不同研发阶段的药物,并附带图表展示了各药物的研发进度。 报告指出,虽然已有部分药物获批上市,但仍有大量药物处于临床试验阶段,未来市场竞争将更加激烈。

A股和港股创新药板块走势及个股分析

报告对A股和港股创新药板块的周度和近6个月的走势进行了对比分析,并列举了涨跌幅前三的个股,直观地展现了市场波动和个股表现差异。 数据显示,尽管板块整体表现强劲,但个股风险依然存在,投资者需谨慎选择投资标的。

10月上市创新药一览

报告统计了10月份国内外上市的创新药,分别列出了国内、美国、欧洲和日本的上市情况,并用图表展示了2020年以来每月上市创新药数量的趋势。 数据显示,国内外创新药的上市数量存在波动,但总体呈现增长趋势。

国内外重点创新药进展

报告总结了本周国内外重点创新药的研发进展,包括新药获批上市、新适应症获批、临床试验进展以及重点交易等信息,并分别列出表格详细说明。 这些信息反映了创新药研发领域的动态和趋势。

BCMA CAR-T研发概况专题

报告对BCMA CAR-T疗法的研发进展进行了专题分析,介绍了科济药业的泽沃基奥仑赛注射液提交NDA申请的情况,并列出了全球处于临床阶段的BCMA CAR-T项目,包括研发机构、作用机制和适应症等信息。 该专题分析突出了BCMA CAR-T疗法在血液肿瘤治疗领域的潜力和市场前景。

国内外重点创新药交易进展

报告总结了本周国内外创新药领域的重点交易,包括许可协议、战略合作等,并分析了这些交易对相关公司和行业的影响。 这些交易反映了创新药研发领域的合作趋势和资本运作情况。

总结

本报告通过对2022年10月第三周医药行业创新药市场数据的分析,揭示了A股和港股创新药板块的强劲表现,以及新冠口服药和BCMA CAR-T疗法研发领域的积极进展。 报告也指出了市场存在的风险和机遇,提醒投资者需关注药品降价、医改政策以及研发失败等风险因素。 总体而言,创新药市场充满活力,但投资需谨慎,需密切关注市场动态和公司发展。

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