新冠口服药研发进展 　　目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，8款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2022年10月第三周，陆港两地创新药板块共计48支个股上涨，13支个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(+27.93%)、科济药业-B(+23.01%)、泽璟制药-U(+22.6%)。跌幅前三为和铂医药-B(-15.44%)、和誉-B(-14.12%)、东曜药业-B(-9.41%)。本周A股创新药板块上涨5.26%，跑赢沪深300指数7.85pp，生物医药下跌0.44%。近6个月A股创新药累计上涨6.65%，跑赢沪深300指数11.83pp，生物医药累计下跌7.32%。本周港股创新药板块上涨7.2%，跑赢恒生指数9.47pp，恒生医疗保健上涨4.35%。近6个月港股创新药累计上涨2.21%，跑赢恒生指数18.47pp，恒生医疗保健累计下跌4.57%。本周XBI指数上涨1.41%，近6个月XBI指数累计下跌2.71%。 　　国内重点创新药进展 　　10月国内7款新药获批上市。本周国内2款新药获批上市。为多替拉韦钠+盐酸利匹韦林、门冬胰岛素。 　　海外重点创新药进展 　　10月美国共有4款新药获批上市。本周无新药获批上市。本周有2款药物新适应症获批。10月欧洲无新药获批上市。本周有1款药物新适应症获批。10月日本无新药获批上市。 　　本周小专题—BCMACAR-T研发概况 　　10月18日，科济药业，一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtageneautoleucel，研发代号：CT053）的新药上市申请（NDA）。泽沃基奥仑赛注射液是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T细胞候选产品。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有3起。1)JazzPharmaceuticals和Zymeworks宣布达成独家许可协议，开发和商业化HER2靶向双特异性抗体Zanidatamab；2)HOOKIPA宣布与罗氏达成战略合作和许可协议，开发治疗KRAS突变型癌症的新型阿纳维病毒免疫疗法；3)葛兰素史克宣布扩大与Tempus在精准医疗方面的合作以加速研发。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险