报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
行业领域:
  • 全部
  • 化药/生物药
  • 中药
  • 原料药
  • 医疗器械
  • 泛医疗
  • 其他
报告专题:
  • 全部
  • 行业/产业分析
  • 市场数据分析
  • 临床研究进展
  • 集采分析
  • 专利分析/FTO分析
  • 政策分析
  • 医药盘点
  • 投融资
  • 立项评估
  • 技术平台研究
  • 其他
治疗领域:
  • 全部
  • 消化系统与代谢药物
  • 皮肤病药物
  • 罕见病
  • 其他
  • 补气补血药物
  • 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)
  • 呼吸系统药物
  • 心血管系统药物
  • 感觉系统药物
  • 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物
  • 抗肿瘤药
  • 免疫机能调节药物
  • 杂类
  • 生殖泌尿系统和性激素类药物
  • 神经系统药物
  • 系统用抗感染药物
  • 肌肉-骨骼系统药物
  • 血液和造血系统药物
报告搜索:

全部报告(92558)

  • 北交所新股申购报告:欧康医药:天然黄酮提取“小巨人”,推进中草药融入主流市场

    北交所新股申购报告:欧康医药:天然黄酮提取“小巨人”,推进中草药融入主流市场

    个股研报
      欧康医药(833230)   先看行业:国际“回归自然”潮流兴起,植物提取前景光明   植物提取行业上游为种植业及植物原料加工业,下游为各类食药与消费品行业。新品类与有效成分不断被发现的同时,植物提取物的功效与新的应用领域亦逐渐被开发,更多的保健品、药品、食品及化妆品开始使用植物提取物,支持植物提取物市场规模的持续发展。国内市场尚属于导入期,根据MarketsandMarkets数据,预计全球植物提取物市场将于2026年达到553亿美元,复合增长率为12.42%。全球枳实类生物黄酮市场预计将从2020年的29.4亿美元增长到2028年的56.5亿美元,年复合增长率为8.53%。   再看公司:深耕天然黄酮类化合物植物提取,2021营收创新高   欧康医药成立于2010年,主要从事植物提取物的研发、生产和销售,专注于天然黄酮类化合物提纯、合成与纵深开发及运用,产品广泛应用于大健康及相关产业。公司实际控制人为自然人赵卓君。2021年,欧康医药营收突破3亿元,实现归母净利润4191.61万元(+85%),毛利率为25.10%。在同业可比公司中,公司与晨光生物毛利率接近,盈利水平优秀。   亮点探讨:纵深开发产品系族,工艺技术形成独特优势   2022年入选工业和信息部第四批国家级专精特新“小巨人”企业名单,目前已拥有授权专利27项,欧康医药研发技术优势显著。除此之外,公司现设有专业研发中心,先后与中国科学院成都生物研究所成立了产学研联合实验室。公司在天然黄酮类化合物提取领域纵深开发与应用的专业化优势。建立了完善的产品质量管理体系,执行高标准管控。欧康医药此次拟使用募集资金全部投资于“成都欧康医药股份有限公司技改扩能项目(一期)”,该项目将围绕公司现有主业并新建技术中心。本项目建成后,欧康医药将在现有产能971.73吨的基础上,新增中槐米类产品1,128吨,枳实类产品535吨,共1,663吨,新增产能占比171.14%。新增槐米类产品芦丁初品与糖基异槲皮素、枳实类产品橙皮苷初品等三种公司此前未曾涉及的新产品,系公司业务延伸。   拟募资扩大植物提取物的产能并丰富产品结构、延长产业链条   欧康医药募集资金现有主业新建槐米类系列产品、枳实类系列产品及综合类产品系列并新建技术中心。从估值来看,本次方案中发行底价为12.8元/股,按2021年业绩计算,对应发行后PE为23.1X,低于2021年可比公司平均估值40.6X,建议关注。   风险提示:产品资质认证到期风险、国际贸易环境对公司海外销售的风险、地奥司明原料药在国内未能通过登记备案的风险。
    开源证券股份有限公司
    29页
    2022-11-28
  • 新药周观点:盐野义新冠口服药Ensitrelvir日本获批,国内新冠药物开发加速

    新药周观点:盐野义新冠口服药Ensitrelvir日本获批,国内新冠药物开发加速

    化学制药
      本周新药行情回顾:2022年11月21日-2022年11月25日,涨幅前5企业:前沿生物(32.8%)、迈博药业(2.5%)、康乃德(0.8%)、东曜药业(0.4%)、华领医药(0.3%)。跌幅前5企业:开拓药业(-16.9%)、亘喜生物(-14.9%)、诺诚健华(-14.8%)、腾盛博药(-14.7%)、康宁杰瑞(-13.8%)。   本周新药行业重点分析:   11月22日,盐野义(Shionogi)宣布,其口服3CL蛋白酶抑制剂ensitrelvir(S-217622)的紧急使用授权获日本药品和医疗器械局(PMDA)批准,用于治疗新型冠状病毒感染。此次批准主要基于ensitrelvir的2期和3期临床数据。其中3期临床试验结果显示,与安慰剂组相比,低剂量Ensitrelvir治疗组中至5种COVID-19症状消退的中位时间显著缩短:167.9小时vs192.2小时,统计学显著差异为24小时(p=0.04)。   在国内,目前众多药企正在全力推进新冠药物的研发工作,已布局了新冠预防、轻中症治疗、重症治疗等不同阶段。先声药业SIM0417、众生药业RAY1216、君实生物VV116、前沿生物FB2001雾化吸入剂等针对轻中症治疗的药物均已进入临床3期开发阶段,受当前国内较为严峻的疫情影响,上述药物的临床开发正在加速,有望在2023年H1迎来关键收获期。   本周新药获批&受理情况:   本周国内有15个新药获批IND,10个新药IND获受理,2个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)11月24日,开拓药业公布GT20029用于治疗雄激素性脱发(AGA)和痤疮的1期临床试验结果。结果显示GT20029作为外用药在健康受试者中安全性和耐受性良好。   (2)11月22日,荣昌生物公布泰他西普用于治疗原发性干燥综合征的2期临床试验结果。结果显示相较于安慰剂,泰它西普组患者在12周和24周ESSDAI评分和多维疲劳量表(MFI-20)均较基线降低。   (3)11月22日,诺诚健华公布奥布替尼获HSA批准用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/RMCL)成人患者。奥布替尼显示了良好的有效性和安全性,此次获批将为当地套细胞淋巴瘤患者带来创新疗法的选择。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)11月22日,默沙东公布pembrolizumab与化疗联合治疗GEJ的3期临床结果。结果显示,无论患者PD-L1表达如何,主要终点OS、次要终点PFS和ORR都有统计学意义上的改善。   (2)11月22日,盐野义公布ensitrelvir获PMDA批准用于治疗新型冠状病毒感染。Ensitrelvir是一款口服3CL蛋白酶抑制剂,能够选择性地抑制3CL蛋白酶,此次批准主要基于ensitrelvir的2期和3期临床数据。   (3)11月23日,强生公布Spravato用于治疗成人难治性抑郁症(TRD)的3期临床结果。结果显示,与喹硫平缓释片组相比,esketamine鼻喷雾剂组患者在第8周获得缓解的比例显著提高,并在至第32周的较长时间内保持无复发。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
    安信证券股份有限公司
    12页
    2022-11-28
  • 医药行业周报:疫情散点反复,中长期关注医药复苏

    医药行业周报:疫情散点反复,中长期关注医药复苏

    医药商业
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌4.88%,跑输沪深300指数4.2个百分点,行业涨跌幅排名第29。2022年初以来至今,医药行业下跌19.18%,跑赢沪深300指数4.39个百分点,行业涨跌幅排名第19。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25倍,相对全部A股溢价率为90.3%(-9.0pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为41.8%(-5.9pp),相对沪深300溢价率为143.8%(-14.3pp)。医药子行业来看,本周无子行业板块上涨,体外诊断为涨幅最大子行业,涨幅为-0.1%,其次是医疗设备、中药III,涨幅分别为-3.0%、-3.7%。年初至今表现最好的子行业是线下药店,上涨幅度为7.0%。   各地疫情散发且反复,中长期关注医药复苏主线。截至11月24日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例28164例,11月中旬以来,新冠疫情在我国多地散发,目前消费属性医疗需求仍受疫情影响,根据二十条措施及11月21日新版疫情检测、防控、隔离以及健康监测指南出台,进一步强调高风险区以单元、楼栋等为单位划定,我们认为防疫政策将进一步科学化、精准化、有效化。从中长期看,持续重点关注复苏主线,适当关注医疗资源建设和新冠主题。   本周弹性组合:上海医药(601607)、迈得医疗(688310)、寿仙谷(603896)、贝达药业(300558)、福瑞股份(300049)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。   本周稳健组合:迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、云南白药(000538)、片仔癀(600436)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。   本周科创板组合:百济神州(688235)、康希诺(688185)、祥生医疗(688358)、澳华内镜(688212)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、普门科技(688389)、奥浦迈(688293)、爱博医疗(688050)。   本周港股组合:和黄医药(0013)、药明生物(2269)、金斯瑞生物科技(1548)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
    西南证券股份有限公司
    44页
    2022-11-28
  • 公司深度报告:基因治疗十年一剑,百亿重磅单品破局在即

    公司深度报告:基因治疗十年一剑,百亿重磅单品破局在即

    个股研报
      诺思兰德(430047)   百亿重磅单品破局在即,解决千亿级治疗需求   重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)是公司目前最有望率先实现商业化的百亿级重磅大单品,预计于2023年上市申报。NL003为基因治疗新药,通过向缺血部位注射肝细胞因子诱导新的血管生成,用于治疗严重下肢缺血疾病(CLI)。进展早期的CLI患者行动能力大幅下降,后期则面临截肢或死亡。CLI的5年死亡率超过大多数癌症,且发病率随老年化逐渐增长,是威胁我国群众生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术,无法实现彻底治愈,且存在诸多局限,因此大量医疗需求未被满足,目前我国外周动脉疾病(PAD)患者超5000万人、CLI患者超500万人,潜在治疗市场空间超过千亿。根据我们的测算,基于目前药品的开发情况,NL003的销售峰值有望超过百亿。   NL003有望实现BestinClass,同时具有巨大开发潜力   NL003目前已经进入III期临床阶段,II期临床结果展现出了优秀的有效性和安全性。我们认为NL003有望实现BestinClass潜力,并具备巨大的开发价值。1)相对传统药物治疗,NL003在疗效和持久性上具有明显优势;2)NL003含有内含子序列,在高表达量的同时可表达HGF723和HGF728两个异构体,理论效果更优;3)NL003的III期临床试验纳入患者人群更广泛(包含糖尿病患者),且入组人数为同类最多,充分的临床证据将支持后续医生的临床使用;4)NL003采取肌肉注射,医护人员经过简单培训即可在门诊完成所有给药流程,对于PAD、CLI这类基础性疾病提供了广泛治疗渗透的基础;5)PAD是一种进展性疾病,传统治疗方法通常只能维持一定时间,一大部分患者将进一步发展至CLI阶段,如果在早期帮助患者血管再生,恢复血液循环,理论上对于患者预后效果将有重要提升。因此,NL003同样具备PAD早期阶段的治疗潜力,针对间接性跛行的适应症已经进入I期临床试验,如若获批,则受众治疗人群将提升10倍以上;6)NL003采用局部肌肉注射,仅在给药部位局部表达HGF,不影响其他组织细胞,安全性高,理论上亦可以用作身体其他部位,如心肌处注射,用来治疗相关疾病,具备巨大挖掘价值。   平台型Biotech老兵,丰富管线奠定长足发展基础   公司深耕创新药领域近20年,目前已经打造了成熟的基因治疗和重组蛋白技术平台,在临床前研究、临床研究、生产与质量管理、药厂建设、药品经营等方面建立了成熟的体系。目前,除NL003外,还拥有多个在研品种。其中,注射用重组人胸腺素β4(NL005)和注射用重组人改构白介素-11(NL002)分别处于临床II期和III期阶段,有望陆续进入商业化阶段,分别实现16亿和3亿的峰值销售。我们认为随着公司核心产品陆续进入商业化阶段,产生的收益将不断反哺公司,研发、生产、商业化等方面能力将迎来全面提升,进而形成非常正向的发展循环,为公司长足发展奠定坚实基础。   盈利预测   预测公司2022-2024年收入分别为0.75、1.05、3.00亿元,EPS分别为-0.25、-0.21、-0.07元,当前股价对应PE分别为-54.0、-64.7、-207.2倍,首次覆盖给予“买入”投资评级。   风险提示   研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、行业政策及政府监管风险
    华鑫证券有限责任公司
    23页
    2022-11-28
  • 新材料行业周报:钠离子电池迎来产业化新机遇,或将催生对钠电负极材料的广阔需求

    新材料行业周报:钠离子电池迎来产业化新机遇,或将催生对钠电负极材料的广阔需求

    化学制品
      本周(11 月 21 日-11 月 25 日)行情回顾   新材料指数下跌 1.26%,表现强于创业板指。半导体材料跌 3.43%,OLED 材料跌 1.49%,液晶显示跌 2.09%,尾气治理跌 3.83%,添加剂跌 1.06%,碳纤维跌1.17%,膜材料涨 1.94%。涨幅前五为双星新材、方邦股份、激智科技、永太科技、万顺新材;跌幅前五为艾可蓝、彤程新材、奥福环保、容大感光、江化微。   新材料周观察:钠电池迎来产业化新机遇,或将催生钠电负极材料广阔需求据中科海钠官网,由于钠价格低廉且钠电池集流体为铝箔, 钠离子电池的材料成本约比锂电子电池低 30%-40%,拥有较强的成本优势。在性能上,由于钠离子电池拥有更高的界面离子扩散能力和内阻,其倍率性能、低温性能、安全性能较锂离子电池更佳,但能量密度、电压及循环寿命偏低。 因此钠离子电池有望凭借成本优势,在低速电动车、大规模储能等低能量密度要求、高成本敏感性的应用领域持续渗透。据宁德时代公告,宁德时代早于 2021 年就发布第一代钠离子电池,目前钠电池产业化项目进展顺利,已与部分乘用车客户协商,预计 2023 年正式量产。金属化合物、碳基材料(石墨类/硬碳/软碳)、合金材料、非金属单质为目前钠离子电池的 4 种常见的负极材料。 在无定形碳材料中,软碳在高温处理下会充分石墨化,储钠能力会大幅减小,但若不进行高温热处理就用作负极材料,会导致储钠可逆性、循环稳定性变差、电压延后; 而硬碳材料即便经高温热处理,也难以石墨化,表现出更强的储钠能力、更低的工作电位,因此可能是目前钠离子电池最适合的负极材料。我们假设 2023、2024、2025 年钠离子电池在三大应用领域领域的渗透率分别为 1%、 5%、 10%,则我们可测算出: 2023、 2024、 2025年钠离子电池负极材料的全球需求量分别为 0.43 万吨、3.10 万吨、9.24 万吨。据华阳股份公告,公司孙公司山西华钠碳能科技有限责任公司(中科海钠持股55%,公司全资子公司山西新阳清洁能源持股 45%)的 2000 吨/年钠离子电池负极材料生产线已于 2022 年 3 月末试投产。   重要公司公告及行业资讯   【泰和新材】扩大项目跟投范围:公司董事长宋西全、副董事长徐立新、纪委书记徐冲分别出资 50 万元、20 万元、20 万元,共 90 万元扩大对公司子公司经纬智能的股份认购,该认购股份由经纬智能股东李英栋转让。   受益标的   我们看好产业转移背景下功能膜材料的广阔市场,看好高端电子材料国产替代从0 到 1 的突破,看好新能源浪潮中新材料的新机遇。受益标的:昊华科技、泰和新材、瑞联新材、宏柏新材、利安隆、濮阳惠成、阿科力、黑猫股份、普利特、彤程新材、东材科技、长阳科技、洁美科技、蓝晓科技、松井股份等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
    开源证券股份有限公司
    14页
    2022-11-27
  • 创新药系列深度报告(二):肿瘤治疗,黄金赛道

    创新药系列深度报告(二):肿瘤治疗,黄金赛道

    化学制药
      核心观点:   癌症是全球最大的健康问题之一。2017年,全球约956万人死于癌症,约占当年死亡人数的1/6。较高的死亡数量说明癌症代表着目前亟待被解决的临床需求。由于中国人口基数较大,癌症新发和死亡人数远超世界其他国家。2020年,中国新发癌症457万人,占全球23.7%,死亡人数300万人,占癌症死亡总人数的30%,均位居第一位。癌症的发病率和死亡率和年龄存在一定的正相关,随着我国人口老龄化进程加速,我们推测,未来我国癌症临床需求或将呈现提升趋势。对比美国1970-1977年间以及2007-2013年间各主要癌症种类的五年生存率变化数据可知,近年来抗肿瘤治疗效果已经取得了较大的进步,所有癌症种类的平均五年生存率从50.3%延长到67%。但一些癌症种类仍然存在较多的未被满足的临床需求。   全球抗肿瘤药物市场稳步增长。从2015年到2019年,全球抗肿瘤药物市场从832亿美元增长至1435亿美元,分别占全球药物市场的7.5%和10.8%,复合年增长率达到14.6%。市场稳步增长的驱动因素主要有以下几个方面:首先肿瘤患病人群不断扩大;其次,随着抗肿瘤药物研发管线的不断发展,针对以往医学不能覆盖的治疗领域,有了新的治疗方法,扩大了市场需求;再次,患者对创新疗法的支付能力也有所提升。近年来,中国抗肿瘤药物市场也一直呈现稳步增长趋势。从2015年到2019年,中国抗肿瘤药物市场规模从1102亿人民币增长至1827亿人民币,年复合增长率13.5%。与此同时,抗肿瘤药物市场在整体药品市场的占比也从9.0%提升至11.2%。随着抗肿瘤创新药物陆续获批上市,预计中国抗肿瘤药物市场仍将保持持续增长的趋势。   抗肿瘤是目前全球药物研发管线中最受关注的领域。截至2022年8月,全球共有7758种药物针对抗肿瘤适应症研发,占覆盖所有适应症的所有药物的32.2%;从细分适应症来看,乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌是全球抗肿瘤管线最热门适应症领域。抗肿瘤药物在中国企业药物研发管线中占据最大的比重,共有2040种药物针对抗肿瘤这一适应症类别研发,占覆盖所有适应症的所有药物的47.6%;非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、非霍奇金淋巴瘤和结直肠癌是中国企业研发药物最多的5个适应症。   靶向治疗、免疫治疗等新兴疗法具有较大的提升空间。目前肿瘤治疗方法可分为:手术、化疗、放疗等传统疗法,以及靶向治疗、免疫治疗等新兴疗法。放疗、化疗等传统方法虽然能够杀灭肿瘤细胞,但是由于对正常细胞也有较强的杀灭作用,毒副作用较大,限制了治疗的效果;靶向治疗通过针对患者特定癌基因的突变针对相应的蛋白靶点设计药物,达到较为精准地抑制肿瘤细胞生长的目的,提升部分患者生存率;免疫治疗已经成为肿瘤治疗发展最快的领域。从市场份额上看,目前抗肿瘤市场以手术、化疗、放疗等传统疗法为主,但代表未来发展趋势的靶向治疗、免疫治疗等新兴疗法具有较大的提升空间。   从抗肿瘤创新药研发上来看,靶向治疗和免疫治疗成为中国创新药企业争相布局的制高点。截至2020年1月,我国共有821种抗肿瘤药物,其中包含359个first-in-class药物。我国“First-in-class“的抗肿瘤药物以肿瘤免疫疗法居多,共有224个;而靶向治疗、化疗类的“First-in-class“药物分别有134个和1个。在免疫治疗中,又以CAR-T细胞治疗为代表的细胞治疗为最多,占67%;以免疫检查点抑制剂为代表的T细胞靶向免疫调节药物和双特异性抗体是其余两个创新力度较强的领域。   方向一:靶向治疗根据作用靶点的类型和机理,目前已经上市的抗肿瘤靶向药物可分为蛋白激酶类抑制剂、表观遗传类抑制剂和其它类抑制剂这几种类型。   蛋白激酶是一类催化ATP中的磷酸基团使自身磷酸化,以发挥功能活性的酶,在细胞生长、增殖和分化中起重要的作用。激酶功能的失调与癌症、自身免疫病等具有极大的相关性,是目前研究最为广泛的肿瘤治疗靶点。根据酶的在细胞中的位置和发生磷酸化的氨基酸种类,蛋白激酶类抑制剂可以分为:受体酪氨酸激酶抑制剂、非受体酪氨酸激酶抑制剂、丝氨酸/色氨酸激酶抑制剂这几个类别。   表观遗传学研究的是在不改变基因核苷酸序列的情况下基因表达的遗传变化,表观遗传过程受到各种化学修饰酶和识别蛋白的严格调控。异常的表观遗传调控与肿瘤、免疫性疾病和许多罕见疾病等密切相关。目前,尽管许多表观遗传调控蛋白被视为潜在的治疗靶点,但已经上市的药物相对较少。   DNA作为细胞生命活动最重要的遗传物质,保持其分子结构的完整性和稳定性对于细胞的存活具有重要意义。相较于正常组织,过度增生、增生异常及肿瘤组织中DNA损伤显著增多,DDR(DNAdamageresponse,DNA损伤应答)对修复通路的激活和细胞存活至关重要,而DDR感受器蛋白是启动修复的关键,针对DNA损伤感受器类蛋白靶点的抑制剂可阻断癌细胞赖以生存的多种通路,进而抑制肿瘤发生。其中,PARP是一种关键DNA损伤感受器蛋白。   抗体-细胞毒药物偶连体(ADC)药物是结合了靶向治疗的精准性以及细胞毒药物对肿瘤细胞的杀伤作用的一种新技术。针对肿瘤细胞表面的特异性蛋白抗原设计抗体,通过连接体将抗体和细胞毒药物连结起来。ADC药物通过血液循环系统到达肿瘤组织周围,抗体特异性地识别肿瘤细胞表面的抗原并与之结合,随后被内吞进入肿瘤细胞,在细胞内释放细胞毒药物,达到杀灭肿瘤细胞的目的。同时,细胞毒药物可以通过自由扩散途径游离到周围的细胞,从而对没有抗体识别的抗原表达的肿瘤细胞也起到杀灭作用。   方向二:免疫治疗从2011年FDA批准了首个免疫检查点抑制剂——CTLA-4单抗伊匹木单抗上市至今,肿瘤免疫治疗领域飞速发展。根据Pharmprojects数据,截至2022年6月29日,全球已有58个肿瘤免疫治疗相关的产品上市。活跃的临床研发管线包括临床前研究的药物2126个、进入Ⅰ期临床试验的药物591个、进入Ⅱ期临床试验的药物491个以及进入Ⅱ期临床试验的药物71个。2022年,FDA批准传奇生物的靶向BCMACAR-T疗法--Carvykti上市,标志着我国的CAR-T疗法正式登上世界舞台。   肿瘤免疫治疗中,进展比较快的领域主要包括免疫检查点抑制剂、过继性细胞免疫治疗等。免疫检查点抑制剂阻断肿瘤细胞表达或者分泌的配体与免疫细胞表面的免疫检查点抑制剂受体结合,激活或使抑制的免疫细胞功能正常化,从而恢复对肿瘤的杀灭作用。过继性细胞免疫治疗(adoptivecelltransfertherapy,ACT),是指从患者体内分离免疫活性细胞,在体外对其进行扩增、改造及功能筛选鉴定后,回输到患者体内,实现杀伤肿瘤细胞或激发机体的免疫应答来间接实现杀伤肿瘤的目的。除了已经上市多款产品的CAR-T疗法之外,TCR-T、CAR-NK等疗法在全球范围内也已经开展多项临床试验。   投资建议。抗肿瘤领域是一个具有广阔需求、同时各类新疗法层出不穷的黄金赛道。从需求端来看,癌症是全球最大的健康问题之一,代表着目前亟待被解决的临床需求。从供给端来看,企业在抗肿瘤这一领域的研发热情较高,抗肿瘤是目前全球以及中国药物研发管线中最受关注的一个适应症领域。从治疗方法发展的角度来看,靶向治疗和免疫治疗是目前抗肿瘤领域正在探索的主要有效治疗手段,国内企业多围绕靶向治疗和免疫治疗的一系列靶点进行研发布局,未来有希望取得疗效突破,为患者带来福音的同时促进抗肿瘤相关企业的发展。因此我们认为,肿瘤的靶向治疗和免疫治疗是未来抗肿瘤领域中值得关注的、有发展前景的子领域。从政策端来看,我们在此前《创新药系列深度报告(一):创新引领,乘风破浪》报告中提到,从2021年开始,随着新政策出台,我国创新药行业开始进入一个精细管理,引导行业更加健康发展的阶段。抗肿瘤领域也不例外,随着临床试验要求趋严,未来,我国抗肿瘤药物的质量和疗效或将占有更重要的地位。我们认为,企业管线布局的差异化竞争优势是衡量一个企业是否能够在激烈的竞争中胜出的重要因素,即:能否做到“人无我有”——在靶点的选择上具有创新性;或“人有我优”——在临床上取得更优的疗效。除了在靶点和技术路线选择的战略层面之外,战术层面以研发进度为代表的项目执行能力也是一个重要的影响因素,建议关注在同类研发管线中进度较为靠前的公司。从支付端来看,我们在此前《创新药系列深度报告(一):创新引领,乘风破浪》报告中提到,随着仿制药集采和医保目录调整的持续推进,预计医保目录“腾笼换鸟”的逻辑仍将继续。在医保基金有限的大背景下,疗效更优、创新性更强的药物会获得更大的支付支持。   建议关注:在抗肿瘤领域研发管线丰富、管线布局形成差异化优势、有较强的技术积累且具有一定的先发优势的公司,如:恒瑞医药、复星医药、君实生物、百济神州等。
    中航证券有限公司
    94页
    2022-11-27
  • 医药生物行业周报:看好医院客流回升、ICU病房建设推动下康复赛道景气度提升

    医药生物行业周报:看好医院客流回升、ICU病房建设推动下康复赛道景气度提升

    化学制药
      一周观点:看好医院客流回升、ICU病房建设推动下康复赛道景气度提升   疫情精准防控趋势下,医院客流有望回升,康复医学科基于跨学科的属性,治疗需求有望随之提升。此外,国家推动ICU病房建设有望促进康复赛道发展。11月17日,在国务院联防联控机制新闻发布会上指出要加强ICU建设,要求ICU床位要达到床位总数的10%。通过定点医院的建设和提高救治能力,来满足在九版方案当中所规定的普通型重症、危重症和有高风险因素患者的救治。ICU病房患者后续治疗对于康复需求较大,大力建设ICU病房有望带动患者康复需求的提升,从而进一步推动康复科室建设。此外,国家政策鼓励加强康复医疗服务体系建设,加快推动康复医疗服务高质量发展,康复医疗服务能力提升以及康复设备配置有望更加受到医院重视,产业发展前景广阔。   一周观点:冬季新冠疫情和流感叠加下,提高免疫力需高度重视   随着冬季到来,气温下降,新冠病毒、流感病毒等病毒生命力变强,感染风险增加,提高自身免疫力变得至关重要。随着后续疫情逐步趋于稳定,我们预计大众对自身健康状况的关注度会提高,对于健康管理的需求将有所增加。一些药品或保健品可以有效提高自身免疫力,有望长期受益,例如灵芝孢子粉、铁皮石斛、维生素C、蛋白粉等。具体看,灵芝孢子粉能够增强非特异性免疫功能,提高体液免疫水平和细胞免疫水平。铁皮石斛可以增强T淋巴细胞的增殖和分化及NK细胞的活性,增加人体抗体数量,增强人体免疫力。维生素C可以促进抗体的形成,同时可以帮助清除体内的自由基,增强机体对外界环境的抗应激能力和免疫力。蛋白粉为营养补充剂,在一定程度也能够增强人体的免疫力。我们看好以上OTC、保健品以及原料药的需求提升带来的相关企业业绩提速。   推荐及受益标的   推荐标的:长线组合:迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、泰格医药、康龙化成、博腾股份、羚锐制药、康缘药业、人福医药、东诚药业、益丰药房、老百姓、健之佳、海吉亚医疗、新天药业、以岭药业、寿仙谷、盈康生命、伟思医疗、华东医药。弹性组合:海尔生物、采纳股份、昌红科技、康拓医疗、中国中药、太极集团、国际医学、皓元医药、药石科技、美迪西、江苏吴中   受益标的:君实生物、以岭药业、康希诺、丽珠集团、石药集团、鱼跃医疗、乐普医疗、怡和嘉业、美好医疗、迈瑞医疗、东方生物、安旭生物、万孚生物、明德生物、汤臣倍健   风险提示:行业黑天鹅事件、疫情恶化影响生产运营。
    开源证券股份有限公司
    14页
    2022-11-27
  • 医药生物行业11月周报:国内疫情反复,抗原产品或成重要补充

    医药生物行业11月周报:国内疫情反复,抗原产品或成重要补充

    医药商业
      投资要点:   本周医药表现弱于大盘   本周申万医药生物同比下跌4.88%,表现弱于大盘。其中医疗器械子行业下跌2.85%;中药子行业下跌3.66%,化学制药子行业下跌4.68%,医药商业子行业下跌5.85%,生物制品子行业下跌6.46%;医疗服务子行业下跌6.67%。 ICU相关、新冠特效药、抗原类检测产品等主题表现相对较好。   下周展望   受国内疫情影响,短期内,口服药、疫苗、新冠检测等相关个股仍是短期主题,预计在政策和其他措施进一步落地前,仍将持续波动。 医保谈判在即,高发病人群/低渗透率/改善患者用药依从性/往早期和早线拓展的抗癌药前景好, 继续推荐人福医药。 中长期来看, ICU床位建设及设备贴息政策,对于医疗新基建的推动作用明显,预计仍然是明年主线,同时,基建周期逐步后移,医疗设备端有望加快兑现节奏, 继续推荐迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、华大智造,建议关注新华医疗、理邦仪器等。   本周专题: 国内疫情反复,抗原产品或成重要补充   国内疫情反复, 11月单月新增本土病例高于6-10月新增案例总和,全国共有高风险地区28,071处, 防疫局势仍较为严峻。根据防控实施办法及风险区划定方案等政策,结合国内部分疫情地区情况,新冠抗原检测试剂或将成为重要防疫补充工具,对应专业、非专业场景空间为112~260亿元和150亿元。海外地区新冠抗原产品,仍有季节性需求,部分场景新增国外准入资质,预计对年内订单有所贡献。 短期建议关注新冠检测相关标的,尤其是国内头部抗原公司以及取得美国FDA EUA准入的厂家,包括万孚生物、东方生物、亚辉龙、安旭生物、热景生物,以及下游取得抗原销售渠道资质的连锁药店。   11月月度金股   迈克生物(300463): 核心发光产线随着疫情趋缓,实现高速增长,常规产品复苏;预计渠道整合逐步完成, 2022-2024年估值为11X、 10X、 9X,维持“买入”评级。   红日药业(300026): 中药配方颗粒龙头企业,核心业务配方颗粒随着国标数量增加,临床开方范围扩大,销售终端下沉,有望保持较高增速,2022-2024年估值为30X、 21X、 15X,维持“买入”评级。   风险提示:   政策落地不及预期、新冠疫情反复、新冠测试卡产能不足、产品应用不及预期,政策性风险
    国联证券股份有限公司
    14页
    2022-11-27
  • 基础化工行业周报:化肥价格涨幅居前,宏观情绪提振PVC市场

    基础化工行业周报:化肥价格涨幅居前,宏观情绪提振PVC市场

    化学原料
      投资要点   硝酸硫磺涨幅居前,液氯苯胺跌幅较大   近半月涨幅较大的产品:硝酸(安徽98%,19.23%),硫磺(温哥华FOB合同价,13.97%),硫磺(温哥华FOB现货价,13.97%),尿素(河南心连心,8.18%),尿素(华鲁恒升,7.14%),丙酮(华东地区高端,6.47%),磷酸一铵(西南工厂粉状60%,4.48%),黄磷(四川地区,4.36%),尿素(重庆建峰,3.85%),环氧氯丙烷(华东地区,3.57%)。   近半月跌幅较大的产品:液氯(华东地区,-96.63%),苯胺(华东地区,-30.72%),硫酸(双狮98%,-25.00%),BDO(华东散水,-24.28%),盐酸(华东合成酸,-23.33%),磷酸(元/吨)(新乡华幸工业85%,-18.18%),磷酸(元/吨)(新乡华幸食品,-18.18%),DMF(华东,-12.69%),国际柴油(新加坡,-11.97%),盐酸(华东盐酸,-11.11%)。   本周观点:供应下降冬储需求提振,尿素价格强势上行,推荐关注华鲁恒升、鲁西化工、云天化   判断理由:本周山东及两河主流报价在2680-2760元/吨,成交价在2650-2740元/吨,较上周累计上涨80-160元/吨。供应端近日江苏、河北等地装置检修,新疆、山东地区迎来复产,整体开工率小幅提升。但结合传统的生产季节性规律和部分地区天然气供应状况来看,未来气制头尿素检修将逐渐增多,未来尿素供应存减量预期。需求方面,国内处于用肥淡季。但冬储和“淡储”陆续开展、下游复合肥、三氯氰胺行业开工率提升也较明显。出口方面,部分企业有足够的出口订单,且国际尿素价格高企和印度等地接连招标支撑尿素价格走强,近期印标及出口集中集港,带动内贸市场情绪。整体来看,供应短期存减量预期。需求方面冬储逐步开启,环比好转,国际市场上偏高的尿素价格及印巴陆续招标助推尿素看涨情绪。长期仍需关注疫情扰动下国内经济下行压力的缓解节奏。   从产业趋势,价差,困境反转,技术壁垒维度,把握投资机会   四季度基础化工投资策略观点:今年上半年原油和资源品的价格大幅上涨,在成本推动下化工品价格上涨,行业收入和利润录得增长。分板块来看,分化比较明显:偏上游原料端的子行业收入和利润均录得大幅增长,盈利水平亦有提升;而偏产业链下游的子行业则在成本高企和下游需求疲软的双重压力下,盈利能力承压。国家出台了多项稳增长政策,有望推动经济复苏,从需求端为化工行业景气度提升提供坚实后盾。化工行业需求有望边际复苏;供给端,在双碳大背景下,化工各细分扩张壁垒属性加剧,资本开支往头部靠拢,行业供给格局将得以优化。龙头企业的行业地位将更加明晰和重要,龙头价值凸显。   投资建议:在双碳的背景下,光伏和风电行业迎来快速发展,看好POE,PVB未来在光伏胶膜中的应用,聚醚胺有望成为未来两年风电材料的唯一瓶颈,从产业趋势维度,建议关注卫星化学(002648.SZ),皖维高新(600063.SH),晨化股份(300610.SZ);新旧能源转换衔接阶段,现阶段旧能源依然是能源供给主力,但行业资本开支不足,从估值维度,建议关注低估值,高成长的广汇能源(600256.SH);新材料国产化一直是国家大力推行的方向,从技术壁垒维度,建议关注芳纶龙头泰和新材(002254.SZ);本土汽车品牌崛起,汽车市场繁荣,催生民族轮胎巨头,从困境反转维度,建议关注玲珑轮胎(601966.SH)。   近期我们还建议关注的标的包括:   近期国家发展改革委、国家统计局发布关于进一步做好原料用能不纳入能源消费总量控制有关工作的通知,《通知》准确界定原料用能范畴,煤化工用煤不再纳入能源消费总量控制。利好煤化工行业能效先进企业,推荐关注宝丰能源(600989.SH)和华鲁恒升(600426.SH)。   风险提示   下游需求不及预期;原料价格或大幅波动;环保政策大幅变动;推荐关注标的业绩不及预期。
    华鑫证券有限责任公司
    40页
    2022-11-27
  • 医药生物行业周报:关注奥密克戎新变化,我国门诊和病床资源相对较完备

    医药生物行业周报:关注奥密克戎新变化,我国门诊和病床资源相对较完备

    医药商业
      本周观点   本周我们从门诊、住院、ICU 资源三个方面讨论,看看我国医疗系统到底理论上可以面对多大的冲击。   从我国医疗卫生机构诊疗量来看,按照 2016-2019 年的复合增速为 3.2%计算,2021 年诊疗量应达 92.87 亿人次,与实际相比,每日平均诊疗量的弹性空间在至少 227 万人次。2022 年 1-6 月,美国、香港和韩国等五个地区的单日新增高峰占地区总人口的比重约在 0.42%;2022 年 6 月后,东亚单日新增高峰的占比持续下降,五个国家或地区的总比重降至 0.14%。假设我国 14.12 亿人口,按 2022 年 1-6 月单日新增最高日的平均人口比重来计算,单日新增高峰约为 593 万。按至少 227 万日就诊空间来计算,就诊率不超过 38.28%,门诊端压力是相对可控的(不考虑重复就诊和地域医疗资源差异)。   从医疗卫生机构住院量来看, 2020 年和 2021 年因为疫情等原因,出现较明显下降,其中 2020 年下滑 13.6%。从我国总住院人次、患者平均住院时长和病床使用率等情况来计算,2018-2021 年我国满负荷总住院天数复合增速约在2.7%。 2021年总空床天数则约为7.753亿天,平均每月约 6454 万天。 从美国三个新冠发生高峰期来看, 第一阶段住院率明显较高。而后两个阶段同处奥密克戎时期,住院率跟感染人数呈现明显负相关性,这从日本、香港的数据中也可以得到印证。整体来看,奥密克戎毒株的高峰时期住院率大体维持在 3%左右。我们根据2021 年平均每月约 6454 万天总空床天数来计算。 按平均住院时间 5-8天,医疗可满负荷容纳单月内平均日新增人数约 897 万-1434 万。如果病床使用率恢复至 2019 年的 83.6%, 可容纳平均单日新增人数约为347 万-555 万。   从日本、 韩国和美国不同新冠高发阶段的 ICU 床位患者比例来看,比例呈现下降趋势。理论上讲,ICU 的床位也具有较大弹性,一般在临床资源较为充足的状况下,短期可实现 50-100%的扩充。如果按我国现有 ICU 床位 8 万个计算,病床使用率假设也同为当期的 74.6%,ICU 空置床位约为 2 万张。再按 0.4%-4%的 ICU 患者占高峰期日均新增比来推算,我国 2 万张 ICU 床位可支撑高峰期平均日新增病例约50-500 万。   重点推荐   本周医药受疫情防控边际趋紧的因素影响,板块全面承压。从交易量来看,交投活跃度有所下降。板块内部配置来看,全部板块皆出现下跌。在下周美国美联储将迎来今年最后一次议息会议背景下,超预期加息阶段有望终结,接下来港股和 A 股医药将有望延续全球资本再平衡下的流动性支撑,受此影响,我们认为医药板块景气度仍将或可维持较高水平。我们短期仍旧建议弱化个股,重视板块β的投资策略,尤其是在市场流动性支撑所带来的机构提仓位动作下,偏白马标的的投资机会:   医疗消费——疫情防控放松预期不变,政策持续支持民营医疗服务。 卫健委近期发布 《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》,国内防控政策或进一步放松,因疫情对医疗服务机构的影响也将出现边际减弱。部分民营医院和血制品企业将显著受益,建议关注:天坛生物*(600161)、国际医学*(000516)、爱尔眼科*(300015)等。   医疗新基建后周期——医疗新基建历经两年,进入后周期阶段。医疗新基建趋势起于 2020 年, 2020-2021 年各类型医院建设项目立项面积同比大幅增长。当前医疗新基建景气度从前端土建开始扩散,后续的医疗专项工程、医疗设备采购、医疗信息化等将陆续受益。同时,国家出台财政贴息政策,支持国产医疗大型设备的采购力度,建议关注: 迈瑞医疗* (300760) 、 华康医疗* (301235) 、 康众医疗* (688607) 、祥生医疗*(688358)等。   原料药——在上游原材料成本不断下降,海运价格逐步回归疫情前和美元 Q3 以来走强汇兑损益及收入端提升的背景下, 整个板块业绩有望在 Q3 出现快速反转,beta 效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。重点推荐:同和药业(300636)等。   创新药——Q3 在美元指数不断推升的背景下, 国内创新药板块与港股 18A 均出现快速的回撤,但美国 XBI 指数却受美元资产回流而表现相对较好。因此,我们看好在 9 月底美元指数见顶后的国内创新药板块与港股 18A 的补涨行情,尤其看好在配置初期,市场研究较为深入的且临床、 产品上市和 BD 进展皆较为顺利, 尤其是核心管线已被充分验证的标的。 建议关注: 荣昌生物-B* (9995) 、 康方生物-B* (9926) 、康宁杰瑞制药-B*(9966)等。   CRO——前期受一级市场投融资不景气, 中美关系及新冠大订单等多因素扰动,整体医药外包板块估值出现快速回撤,但相信随着行业内部分优质公司业绩不断兑现,以及近期海外部分 CRO 企业全年业绩指引上调等事件催化,板块有望迎来估值与业绩双升。建议关注:昭衍新药(603127)、药明康德*(603259)、泰格医药*(300347)等。(其中,标注*的暂未深度覆盖)   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储加息超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;疫情防控政策超预期。
    中邮证券有限责任公司
    22页
    2022-11-27
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049