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  • 【粤开医药】医疗器械系列报告(二)医疗设备篇:赛道分化、各有风采

    【粤开医药】医疗器械系列报告(二)医疗设备篇:赛道分化、各有风采

    医疗器械
      投资要点   医疗设备是医疗器械系列最大子板块,可以分为医学影像设备、治疗与生命支持设备、康复设备等细分板块。   市场规模:体量过半,高增速优势明显   2022年国内医疗设备总体规模达5737.15亿元,近4年复合增长率17.47%。其中,医学影像设备、康复设备分别约为1044亿元、511亿元,近4年复合增长率8.55%、16.23%,约占医疗设备领域的18.20%、8.9%。   竞争格局:赛道分化,国产替代循序渐进   影像设备领域处于国产替代萌芽阶段。存量市场传统三巨头GE、西门子、飞利浦市场占有率居前,如CT类、磁共振、超声影像、血管造影机DSA、X射线累计份额分别达到78.87%、78.85%、65.77%、93.07%、49.56%。新增市场方面(按2022年度国内新增中标金额口径)GE、西门子、飞利浦等海外龙头仍然占优,但部分国产龙头已经实现突围。   治疗与生命支持领域处于国产替代高速成长阶段。呼吸麻醉急救设备方面,心肺复苏、体外除颤国产设备招投标金额达到全部品牌73%以上,呼吸机、麻醉机虽目前不及50%,但连续三年实现市场占有率正增长;监护方面,监护、心电图机国产化率达到70%以上,血氧测量、眼震电图仪2022年招投标中选金额占比接近过半,睡眠呼吸监测亦出现多个潜力产品。   康复设备领域处于发展初级阶段,仿制、低端产品国产占比较大,高端产品尚未形成有效突破,同时行业集中度极低,上市企业规模偏小,未来具备较大的成长空间。   商业模式及产业链:链条完整,高端零部件“卡脖子”   从上游看,电子电器类核心零部件依然存在“卡脖子”现象,尤其是工艺较为复杂的探测器、球管和高压发生器等核心部件,目前只为海外Varex、飞利浦等少数厂家所掌握。   从中游看,技术壁垒低的领域基本实现国产替代,技术壁垒高的领域亦涌现部分性能可媲美海外一线品牌的产品,上市公司营业毛利率基本保持在20%-70%。   从下游看,随着新版大型医用设备配置许可管理目录进一步放开,甲类、乙类大型医用设备兜底条款设置整体调增,部分医用设备拥有医院自主配置权,后续有望迎来增量空间。   增长前景   (一)推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局,医疗设备加速成长好时机。《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中提出推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,重点推进“公共卫生防控救治能力提升工程”“公立医院高质量发展工程”“重点人群健康服务补短板工程”,加快国家医学中心建设、区域医疗中心建设、省域优质医疗资源扩容下沉建设。2022年9月,国家卫健委《开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》,中央财政贴息2.5%,期限2年,用于诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等医疗设备购置。   (二)部分医疗设备具备技术和价格优势,出口海外市场大有可为。国内医疗设备出口优势产品集中在彩超、CT、监护仪等领域。从技术水平看,国内医疗设备产品部分龙头公司早在20年前开始布局海外市场,锻造出一批技术性能领先、国内外美誉度较高的产品,成为海外基层医院、顶尖临床机构和科研院所的重要诊疗研究力量。从产品性价比看,国内近年来人才红利逐渐形成,加之制造业门类齐全,产业链供应链补链强链工作逐步推进,整体产品性价比优势凸显,出口增长拥有更长足的动力。从渠道优势看,国内医疗设备疫情期间在国际贸易、紧急援助等方面发挥了重要作用,传统欧美日成熟市场之外,一带一路沿线国家、新兴市场国家也已成为重要的输出对象。   (三)前沿科技深度赋能,新技术新产品提高诊疗效能。“十三五”以来,大数据、物联网、AI、新型传感器、成像等技术加速与医疗设备行业融合,一批创新性强、技术含量高、临床价值显著的产品快速获批上市并入院使用。   投资建议:从细分领域寻找机会,看好影像设备、治疗与生命支持、康复设备赛道中长期成长   (一)影像设备市场空间广阔,国产替代优势凸显。中国每百万人主要影像设备人均保有量水平与发达国家存在显著差距。国产品牌当前进入进口替代博弈期,逐步建立研发创新、产品质量、产能供应、价格收费、售后服务等方面的优势,增量市场竞争力显著提升。建议跟踪龙头品牌国产替代放量进程,中低端领域关注招投标中标数量和业绩,高端领域关注技术储备和产品进展。   (二)治疗与生命支持领域产品丰富,国内外市场双轮驱动。治疗与生命支持领域产品当前国产化程度相对充分,头部品牌规模效应基本形成,我们判断中长期成长主线在于1.国内县级医院能级提升+加快公共卫生防控救治能力补短板,监护仪、呼吸机等必要床旁医疗设备具备较大配置空间。2.全球进入疫后重大疫情防控机制、公共卫生应急管理体系补短板,海外市场大有可为。国内心肺复苏、呼吸机、麻醉机、监护设备、心电图机等具备高性价比,且在疫情期间经过检验,未来具备较大放量空间。   (三)康复设备潜在需求旺盛,供给侧亟待提质增效。受老龄化进程加快、慢性病发病率提高、术后功能障碍和产后功能障碍康复意识增强,国内康复医疗市场终端需求旺盛。与之不匹配的康复医疗基础设施建设不足、康复医疗体系不健全,由此带来的康复设备发展落后,行业集中度偏低。未来,随着国家部署各级医疗机构积极建设康复医疗领域,医保支付项目覆盖范围扩大,康复设备技术升级,全行业或将迎来高速成长的新风口。   风险提示   国产替代进程不及预期、国际竞争失败、创新研发失败、政策变化、国际地缘政治风险。
    粤开证券股份有限公司
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    2023-10-19
  • 化工新材料行业周报:巴以冲突加剧油价波动,复合铜箔产业化提速

    化工新材料行业周报:巴以冲突加剧油价波动,复合铜箔产业化提速

    化学原料
      核心观点   基础化工:巴以冲突升级加剧原油市场波动,布油价格重返90美元/桶,关注顺周期品种。巴以冲突持续升级,10月13日布油期货单日上涨5.58%,收于90.8美元/桶。库存端,库欣库存再度下滑,继续处于库存底部区间。需求端,9月中国PMI连续4月回升,重回荣枯线以上。同时,IEA10月石油月报认为中、印等国需求仍在增长,上调23年全球原油需求增长预测至230万桶/天。我们认为虽然当前巴以冲突尚未对原油供应产生直接影响,但加剧了市场对供需缺口担忧情绪和油价波动。同时需关注冲突升级后续是否波及主要原油增产国伊朗的供应能力。预计Q4原油供需缺口和巴以冲突在短期内对油价可形成一定支撑,叠加下游制造业景气度有望温和上行,我们看好Q4整体石油化工的业绩表现。   精细化工及新材料:围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代三大主线进行布局:   (1)国产替代主线:产业东移趋势明确,布局高壁垒+国产化率的特气。近日美国商务部新规无限期豁免三星电子和SK海力士向其在华工厂提供半导体设备。两家企业在华投资规模较大,中国工厂拥有三星约42.5%和SK海力士约20%的NANDFlash产能,以及SK海力士约40%的DRAM产能。我们认为此次解除限制,利于未来外资在华半导体升级和扩产,有望带动国内半导体材料需求。电子特气作为半导体制造的重要耗材之一,拥有多重壁垒,根据TECHCET预测2027年电子特气市场空间将达到92亿美元,5年CAGR6.3%。2020年我国电子特气国产化率仅14%。仍有较大国产替代空间。   (2)行业边际改善主线:5.5G商用在即有望推升高频高速覆铜板数量增长,催生特种树脂需求。华为发布5G-A(5.5G)全系列解决方案,可使网络能力提升10倍。5G-A频谱资源将提升到千兆Hz级别,但对应传播损耗更高,需要更大规模天线阵列,振子数量将成倍增加。根据赛迪顾问预测,26年5G基站数量将达到1425万个,带来一轮基站建设潮。高频通信材料是基站天线功能实现的关键基础材料,因其电性能受PCB基材(即覆铜板)介电常数稳定性影响,需要采用低介电常数和介质损耗的特种树脂制作高频高速覆铜板。并且5G天线集成度提高带动PCB多层化。预计到23年高频高速覆铜板需求量预计达到12074.99万平方米,市场规模有望突破310亿元,有望提升对PTFE、PPO、LCP等特种树脂需求。   (3)技术创新和升级迭代主线:四季度复合铜箔产业化有望提速。本周璞泰来和宁德时代就复合铜箔集流体业务建立长期合作机制,产业化进程再提速。5月以来,宝明科技、英联股份等多家公司已送样,电池材料整个验证周期为3-6个月,我们预计Q4验证结果将陆续出炉。同时多家材料和设备厂商陆续发布公告宣布拿下订单和投资计划,下游广汽埃安弹匣电池2.0、宁德麒麟电池均已采用复合集流体。我们预计23年或将成为产业量产元年。   行情回顾   行情数据:本周申万基础化工指数涨跌幅-0.88%,排名9/31。年初至今累计涨跌幅为-11.95%,排名22/31。石油化工指数周涨跌幅为-2.11%,近一年涨跌幅为-6.16%。精细化工及新材料指数周涨跌幅为-0.12%,近一年涨跌幅为-9.99%。板块估值:本周新材料板块PE-TTM处于5年历史中位数附近,我们认为目前板块估值安全边际尚可。   投资建议   本周我们继续看好以下主线:(1)基础化工:我们认为原油供需缺口或在化工品价格端形成支撑,伴随下游制造业景气度或温和上升,有望推动行业整体盈利能力回升。建议关注顺周期行业头部企业,万华化学、宝丰能源、华鲁恒升、桐昆股份。(2)新材料:围绕国产替代、行业边际改善、技术创新和升级迭代三大主线进行布局:a)国产替代主线:随半导体产业东进,核心材料加速本土化配套,建议关注国产化率较低的方向,相关标的:雅克科技、华特气体。b)行业边际需求改善线:消费电子市场复苏和新兴科技领域崛起,有望拉动上游材料需求,建议关注:斯瑞新材、瑞华泰、圣泉集团、长阳科技。c)技术创新和升级迭代线:下游以锂电为代表的产业不断技术创新,也将催生新材料的迭代升级。建议关注兼具能量密度、安全性和低成本综合优势的复合集流体,相关标的:宝明科技。   风险提示   宏观经济增速低于预期,国际油价大跌,竞争加剧导致产品价格下跌等。
    甬兴证券有限公司
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    2023-10-19
  • 创新药专题:ESMO大会召开,桃李争妍

    创新药专题:ESMO大会召开,桃李争妍

    生物制品
      何为ESMO大会?   欧洲肿瘤学会(European Society for Medical Oncology, ESMO)成立于1975年,是医学肿瘤学领域领先的专业组织,拥有来自全球160多个国家的25000多名深耕肿瘤学专业的会员,是传播肿瘤学教育和信息的“ 标杆性” 协会。   ESMO投资逻辑?   SMO作为欧洲肿瘤届最为盛大的多学科会议,每年都将提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。鉴于ESMO全球性的影响力,创新药企业倾向于在ESMO披露核心品种的重磅数据,以此扩大企业影响力,获得合作机会。 通过梳理ESMO大会,不难发现,创新药企业,尤其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化,因此,每年的ESMO会议是创新药行业投资的重要事件。    2023年ESMO大会举办的时间?   2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO) 将于2023年10月20日至24日在西班牙马德里召开。
    西南证券股份有限公司
    51页
    2023-10-19
  • IVD行业系列全景图(一):化学发光领域全景图

    IVD行业系列全景图(一):化学发光领域全景图

    化学原料
      化学发光为免疫诊断主流技术,诊断需求增加、 新增检测项目以及高值项目渗透率提升使行业保持高增速   体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)是指在体外对人体的血液、 组织、 尿液等进行检测,以监测人体健康以及辅助诊断疾病。 按照检测原理和方法可分为生化诊断、 免疫诊断、 分子诊断、 POCT诊断等细分领域,其中免疫诊断约占体外诊断市场38%,化学发光为免疫诊断的主流技术。 根据《 中国医疗器械蓝皮书(2021)》 预测,2015-2022E年我国化学发光市场规模以CAGR 21.5%增长至约395亿元,2023年或将达到473亿元,市场规模的增长主要有以下三个驱动因素:1)医疗机构常规诊疗量增加;2)新诊断项目的开发,如阿尔兹海默症诊断试剂的开发;3)高值项目渗透率提高,如肿瘤标志物、 自免项目渗透率的提升。   国产化学发光厂商实现产品性能突破,集采将加速国产替代进程   我国发光市场仍被罗氏、 雅培、 贝克曼以及西门子等国际巨头所占据, 2021年国产化率不到25%,主要原因有:1)试剂上游原料具有较高壁垒,早期国产试剂性能较差;2)国产厂家设备研发、 生产技术相对落后;3)封闭系统替代困难,进口产品具有先发优势。   经过多年的调试和改进,一部分国产发光龙头企业在仪器和试剂的性能上都获得了显著进步。 在试剂方面,国产厂家不断提高原材料自研比例、 更新迭代提升试剂质量、 完善常规试剂布局、 开发特色试剂项目进行差异化竞争;在发光仪设备方面,国产厂家抓住500速以上高速机的空白市场进行布局,精准捕捉国内高等级医疗机构的高通量检测需求。 在200速左右的中型机上,国产厂家优化设备大小,桌面式台式机便可媲美进口落地式发光仪的性能,使医疗机构充分利用桌面空间,满足国内外中小型医疗机构或高等级医院门诊、 急诊的检测需求。 随着国产厂家1)仪器、 试剂性能提升、 布局完善;2)品牌认可度积累,国产仪器及试剂的市场占有率将进一步提升。   近两年开始推进的发光集采将加速国产替代的进程。 因为在集采的降价压力下,外资企业难以保障经销商的利益,会导致经销商业务扩张与日常服务动力不足,而国内头部企业能为经销商提供的利润空间更高。   投资建议&主要公司:建议关注国内高速机、 流水线装机数量领先,以及海外市场开拓领先的化学发光厂家。 主要公司:(1)新产业(300832.SZ):国内化学发光行业龙头,X系列颠覆式升级开启增长新篇章;(2)安图生物(603658.SH):广泛布局体外诊断各领域,高速机上市或将带动试剂放量;(3)亚辉龙(688575.SH):深耕自免诊断领域十余年,秉承差异化竞争战略实现高等级医院准入;(4)迈瑞医疗(300760.SZ):国内医疗设备龙头,大手笔并购加速化学发光业务国内外布局。   风险提示:出海进度不及预期;产品开发不及预期;监管政策风险;集采降价风险。
    平安证券股份有限公司
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    2023-10-19
  • 医药行业周报:两个思路:关注GLP-1等大单品,聚焦三季报关注院内复苏

    医药行业周报:两个思路:关注GLP-1等大单品,聚焦三季报关注院内复苏

    医药商业
      医药周观点: 司美格鲁肽慢性肾病 III 期临床疗效优异、 提前终止,诺和诺德业绩超预期,全年收入增速指引从 27%-33%上调至 32%-38%,关注 GLP-   1、 AD 等大单品催化。同时聚焦三季报,关注三季报业绩超预期标的及院内复苏预期背景下的医药龙头白马估值复苏。   1) CXO: GLP-1 药物放量拉动上游供应链高景气, 关注国内产业链的订单落地情况; 海外生物医药投融资有望持续改善,关注海外客户询单、新签订单恢复节奏,一体化龙头和具备强α成长的细分领域龙头具有较大的增长潜力。 2)创新药: 诺和诺德司美格鲁肽的慢性肾病 III 期临床疗效优异,提前终止。随着减肥药销量飙升, 诺和诺德上调业绩指引, 10 月 13 日将全年营收增长预期从 27%-33%上调至 32%-38%。 3)中医药: 基药目录修订持续推进,建议关注基药目录调整进展。中医药板块中长期稳健增长,建议关注年底估值转换契机。 4)疫苗与血制品: 智飞生物与 GSK 签订独家经销协议, 2024-2026 年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达 206 亿元。关注带状疱疹疫苗、 HPV 疫苗等产品需求的提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期。血制品国企化进程不断推进,同时二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。 5)医疗服务: 随着相关经济刺激政策的出台, 消费医疗具备较好的弹性空间,后续建议重点关注去年低基数、业绩确定性相对较高的眼科消费医疗方向。此外关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,下半年进入传统医疗旺季, 板块估值处于历史底部。 6)线下药店: 关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多的处方外流。 7)医药上游供应链: 创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏。 8) IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率。 9) 高值耗材: Q3 政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面,短期优先关注外部扰动下 Q3 手术量仍呈现较强刚性的方向,其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域, 中期关注 Q3 一过性影响后, Q4 及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。 10) 仪器设备:国产替代趋势不变下,关注仪器设备出口机会。随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复。关注 NASH、测序仪等大单品放量节奏。 11) 低值耗材: 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。   投资建议: 建议关注药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和、普洛药业,迈瑞医疗、迈得医疗、祥生医疗,恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业,华润三九、葵花药业、太极集团,普瑞眼科、固生堂。   风险提示: 集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险
    民生证券股份有限公司
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    2023-10-19
  • 医美注射类产品线持续丰富,GLP-1管线研发顺利推进

    医美注射类产品线持续丰富,GLP-1管线研发顺利推进

    个股研报
      华东医药(000963)   业绩简评   2023 年 10 月 17 日,公司发布公告,全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司(以下简称“医美投资”)与 ATGC Co.,Ltd.(以下简称“ ATGC” ) 签订了产品独家许可协议。医美投资获得 ATGC拥有的含有 A 型肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110 在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。医美投资将向 ATGC 支付 1300 万美元首付款,最高不超过 1700 万美元的临床开发、注册里程碑。   经营分析   韩国临床研究顺利推进, 有望进一步丰富公司医美注射类产品线。ATGC-110 系一种基于 ATGC 自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物,其药物活性成分为 150kDa A 型肉毒素,用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。截至本公告日,该产品在韩国针对改善中度至重度眉间纹的 II期临床研究已完成,结果达到预设研究终点,III 期临床研究已完成全部受试者入组, ATGC 将在 III 期临床研究结束后尽快向韩国食品药品安全部提交上市申请。未来 ATGC 还计划拓展治疗多种疾病的适应症。公司将根据研发进展情况,分阶段启动许可产品在全球各区域的临床及注册申报工作。此次引进肉毒素产品,将进一步丰富公司医美注射类产品管线,拓充适应症覆盖,有助于打造多元化的医美品牌和产品集群。   围绕 GLP-1 靶点深度布局,差异化管线顺利推进。 10 月 13 日,公司控股子公司道尔生物宣布其全球首创的三靶点多特异性创新药DR10624完成了用于超重或肥胖人群的体重管理适应症在中国的I期单次给药剂量递增( SAD)临床试验的首个队列(共 12 位受试者)给药, DR10624 目前正在新西兰同步开展 SAD 和 MAD 试验,并已展现出较为良好的安全性、耐受性和初步药效信号。公司围绕GLP-1 靶点已构筑了全方位和差异化的产品管线,在研产品还包括司美格鲁肽注射液、口服小分子 GLP-1R 激动剂 HDM1002、双靶点激动剂 HDM1005 及 SCO-094、 TTP273 等多款产品。   盈利预测、估值与评级   我们维持 2023-2025 年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润29.7 亿元( +19%)、 36.2 亿元( +22%)、 44.3 亿元( +22%)。 2023-2025 年公司对应 EPS 分别为 1.69、 2.06、 2.53 元,对应当前 PE分别为 25、 20、 17 倍。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2023-10-18
  • 医药生物:FDA批准Keytruda用于NSCLC围手术期治疗

    医药生物:FDA批准Keytruda用于NSCLC围手术期治疗

    化学制药
      市场表现:   2023年10月17日,医药板块跌幅-0.49%,跑输沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中,药店(+0.48%)、医药外包(+0.32%)、医药商业(+0.30%)表现居前,药用包装和设备(-2.42%)、中药(-1.76%)、原料药(-1.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海特生物(+10.78%)、莎普爱思(+10.03%)、通化金马(+9.99%);跌幅榜前3位为美年健康(-10.03%)、百花医药(-9.99%)、翰宇药业(-9.15%)。   行业要闻:   基于3期KEYNOTE-671临床试验,FDA批准Keytruda用于NSCLC的围手术期治疗。(数据来源:FDA官网)   公司要闻:   亨迪药业(301211.SZ):2023年前三季度,营业收入5.42亿元(+56.93%),归母净利润1.45亿元(+83.98%),扣非归母净利润1.41亿元(+96.40%)。   陇神戎发(300534.SZ):2023年前三季度,营业收入8.12亿元(+102.52%),归母净利润0.47亿元(+192.27%),扣非归母净利润0.44亿元(+216.70%)。   兴齐眼药(300573.SZ):公司收到NMPA核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》,临床适应症为:用于干眼症,缓解干眼症状。   科伦药业(002422.SZ):子公司广西科伦制药的“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”获得国家药监局的药品注册批准,为国产第2家获批。   乐普医疗(300003.SZ):下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得NMPA注册批准。   华东医药(000963.SZ):子公司医美投资与韩国ATGC签订产品独家许可协议。医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可。医美投资将向ATGC支付1,300万美元首付款,最高不超过1,700万美元的临床开发、注册里程碑。   恒瑞医药(600276.SH):公司与美国Elevar达成协议,将卡瑞利珠单抗项目有偿许可给Elevar,Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款,并在超过一定累计净销售额后额外付款。(数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2023-10-18
  • 梅花生物(600873):盈利能力修复明显,苏氨酸、黄原胶量价齐增

    梅花生物(600873):盈利能力修复明显,苏氨酸、黄原胶量价齐增

  • 恒瑞医药(600276)公司点评:卡瑞利珠单抗联用治疗肝癌签署海外授权协议

    恒瑞医药(600276)公司点评:卡瑞利珠单抗联用治疗肝癌签署海外授权协议

  • 卡瑞利珠单抗联用治疗肝癌签署海外授权协议

    卡瑞利珠单抗联用治疗肝癌签署海外授权协议

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   事件   2023年10月17日,公司公告,将公司自主研发的1类新药、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)与Rivoceranib(国内上市产品名称为阿帕替尼,商品名:艾坦)联合用于治疗肝细胞癌(“联合疗法”)在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给美国ElevarTherapeutics公司。   点评   卡瑞利珠单抗获批适应症和覆盖瘤种数量领先,与Elevar合作有望拓宽海外市场。①卡瑞利珠单抗是公司自主研发的PD-1单抗,于2019年5月获NMPA批准上市,目前已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌及淋巴瘤五大瘤种中获批了9个适应症,为获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。②根据此次协议条款,基于卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及未来每年净销售额实际情况,Elevar将在达到一定累计净销售额后向公司支付累计6亿美元的销售里程碑款,在超过一定累计净销售额后额外付款。并且Elevar将支付达到实际年净销售额20.5%的销售提成。本协议的签署有助于拓宽卡瑞利珠单抗的海外市场,有望进一步提升公司创新品牌和海外业绩。   “双艾”组合肝癌适应症FDA获批,肝癌适应症经治疗可有效延长总生存期。①据GLOBOCAN2020公布数据,肝癌为全球第6位高发肿瘤,死亡率高居第3,为肝癌患者提供全新有效的治疗手段是临床未满足的迫切需求。2021年4月,卡瑞利珠单抗(艾瑞卡®)联合阿帕替尼(艾坦®)一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。②卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)于2023年初获NMPA批准用于一线治疗晚期肝细胞癌,这也是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。2023年7月,“双艾”组合肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理。③2023年7月,“双艾”组合用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心III期临床研究主论文发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊,结果表明,“双艾”组合一线治疗晚期肝癌中位总生存期达22.1个月,是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2023/24/25年营收237/276/322亿元,归母净利润46/54/63亿元。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发及商业推广不达预期、市场竞争加剧等风险。
    国金证券股份有限公司
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    2023-10-18
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