医药生物:FDA批准Keytruda用于NSCLC围手术期治疗

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医药生物:FDA批准Keytruda用于NSCLC围手术期治疗

  市场表现:   2023年10月17日,医药板块跌幅-0.49%,跑输沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中,药店(+0.48%)、医药外包(+0.32%)、医药商业(+0.30%)表现居前,药用包装和设备(-2.42%)、中药(-1.76%)、原料药(-1.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海特生物(+10.78%)、莎普爱思(+10.03%)、通化金马(+9.99%);跌幅榜前3位为美年健康(-10.03%)、百花医药(-9.99%)、翰宇药业(-9.15%)。   行业要闻:   基于3期KEYNOTE-671临床试验,FDA批准Keytruda用于NSCLC的围手术期治疗。(数据来源:FDA官网)   公司要闻:   亨迪药业(301211.SZ):2023年前三季度,营业收入5.42亿元(+56.93%),归母净利润1.45亿元(+83.98%),扣非归母净利润1.41亿元(+96.40%)。   陇神戎发(300534.SZ):2023年前三季度,营业收入8.12亿元(+102.52%),归母净利润0.47亿元(+192.27%),扣非归母净利润0.44亿元(+216.70%)。   兴齐眼药(300573.SZ):公司收到NMPA核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》,临床适应症为:用于干眼症,缓解干眼症状。   科伦药业(002422.SZ):子公司广西科伦制药的“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”获得国家药监局的药品注册批准,为国产第2家获批。   乐普医疗(300003.SZ):下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得NMPA注册批准。   华东医药(000963.SZ):子公司医美投资与韩国ATGC签订产品独家许可协议。医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可。医美投资将向ATGC支付1,300万美元首付款,最高不超过1,700万美元的临床开发、注册里程碑。   恒瑞医药(600276.SH):公司与美国Elevar达成协议,将卡瑞利珠单抗项目有偿许可给Elevar,Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款,并在超过一定累计净销售额后额外付款。(数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-18

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    4页

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  市场表现:

  2023年10月17日,医药板块跌幅-0.49%,跑输沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中,药店(+0.48%)、医药外包(+0.32%)、医药商业(+0.30%)表现居前,药用包装和设备(-2.42%)、中药(-1.76%)、原料药(-1.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海特生物(+10.78%)、莎普爱思(+10.03%)、通化金马(+9.99%);跌幅榜前3位为美年健康(-10.03%)、百花医药(-9.99%)、翰宇药业(-9.15%)。

  行业要闻:

  基于3期KEYNOTE-671临床试验,FDA批准Keytruda用于NSCLC的围手术期治疗。(数据来源:FDA官网)

  公司要闻:

  亨迪药业(301211.SZ):2023年前三季度,营业收入5.42亿元(+56.93%),归母净利润1.45亿元(+83.98%),扣非归母净利润1.41亿元(+96.40%)。

  陇神戎发(300534.SZ):2023年前三季度,营业收入8.12亿元(+102.52%),归母净利润0.47亿元(+192.27%),扣非归母净利润0.44亿元(+216.70%)。

  兴齐眼药(300573.SZ):公司收到NMPA核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》,临床适应症为:用于干眼症,缓解干眼症状。

  科伦药业(002422.SZ):子公司广西科伦制药的“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”获得国家药监局的药品注册批准,为国产第2家获批。

  乐普医疗(300003.SZ):下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得NMPA注册批准。

  华东医药(000963.SZ):子公司医美投资与韩国ATGC签订产品独家许可协议。医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可。医美投资将向ATGC支付1,300万美元首付款,最高不超过1,700万美元的临床开发、注册里程碑。

  恒瑞医药(600276.SH):公司与美国Elevar达成协议,将卡瑞利珠单抗项目有偿许可给Elevar,Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款,并在超过一定累计净销售额后额外付款。(数据来源:iFinD)

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

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