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医药生物:FDA批准Keytruda用于NSCLC围手术期治疗

医药生物:FDA批准Keytruda用于NSCLC围手术期治疗

研报

医药生物:FDA批准Keytruda用于NSCLC围手术期治疗

  市场表现:   2023年10月17日,医药板块跌幅-0.49%,跑输沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中,药店(+0.48%)、医药外包(+0.32%)、医药商业(+0.30%)表现居前,药用包装和设备(-2.42%)、中药(-1.76%)、原料药(-1.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海特生物(+10.78%)、莎普爱思(+10.03%)、通化金马(+9.99%);跌幅榜前3位为美年健康(-10.03%)、百花医药(-9.99%)、翰宇药业(-9.15%)。   行业要闻:   基于3期KEYNOTE-671临床试验,FDA批准Keytruda用于NSCLC的围手术期治疗。(数据来源:FDA官网)   公司要闻:   亨迪药业(301211.SZ):2023年前三季度,营业收入5.42亿元(+56.93%),归母净利润1.45亿元(+83.98%),扣非归母净利润1.41亿元(+96.40%)。   陇神戎发(300534.SZ):2023年前三季度,营业收入8.12亿元(+102.52%),归母净利润0.47亿元(+192.27%),扣非归母净利润0.44亿元(+216.70%)。   兴齐眼药(300573.SZ):公司收到NMPA核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》,临床适应症为:用于干眼症,缓解干眼症状。   科伦药业(002422.SZ):子公司广西科伦制药的“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”获得国家药监局的药品注册批准,为国产第2家获批。   乐普医疗(300003.SZ):下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得NMPA注册批准。   华东医药(000963.SZ):子公司医美投资与韩国ATGC签订产品独家许可协议。医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可。医美投资将向ATGC支付1,300万美元首付款,最高不超过1,700万美元的临床开发、注册里程碑。   恒瑞医药(600276.SH):公司与美国Elevar达成协议,将卡瑞利珠单抗项目有偿许可给Elevar,Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款,并在超过一定累计净销售额后额外付款。(数据来源:iFinD)   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-18

  • 页数:

    4页

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  市场表现:

  2023年10月17日,医药板块跌幅-0.49%,跑输沪深300指数0.84pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中,药店(+0.48%)、医药外包(+0.32%)、医药商业(+0.30%)表现居前,药用包装和设备(-2.42%)、中药(-1.76%)、原料药(-1.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海特生物(+10.78%)、莎普爱思(+10.03%)、通化金马(+9.99%);跌幅榜前3位为美年健康(-10.03%)、百花医药(-9.99%)、翰宇药业(-9.15%)。

  行业要闻:

  基于3期KEYNOTE-671临床试验,FDA批准Keytruda用于NSCLC的围手术期治疗。(数据来源:FDA官网)

  公司要闻:

  亨迪药业(301211.SZ):2023年前三季度,营业收入5.42亿元(+56.93%),归母净利润1.45亿元(+83.98%),扣非归母净利润1.41亿元(+96.40%)。

  陇神戎发(300534.SZ):2023年前三季度,营业收入8.12亿元(+102.52%),归母净利润0.47亿元(+192.27%),扣非归母净利润0.44亿元(+216.70%)。

  兴齐眼药(300573.SZ):公司收到NMPA核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》,临床适应症为:用于干眼症,缓解干眼症状。

  科伦药业(002422.SZ):子公司广西科伦制药的“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”获得国家药监局的药品注册批准,为国产第2家获批。

  乐普医疗(300003.SZ):下属公司深圳市科瑞康实业有限公司自主研发的半自动体外除颤器正式获得NMPA注册批准。

  华东医药(000963.SZ):子公司医美投资与韩国ATGC签订产品独家许可协议。医美投资获得ATGC拥有的含有A型肉毒杆菌毒素的注射液ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可。医美投资将向ATGC支付1,300万美元首付款,最高不超过1,700万美元的临床开发、注册里程碑。

  恒瑞医药(600276.SH):公司与美国Elevar达成协议,将卡瑞利珠单抗项目有偿许可给Elevar,Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款,并在超过一定累计净销售额后额外付款。(数据来源:iFinD)

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药生物行业整体表现略逊于大盘,但个股表现分化明显。FDA批准Keytruda用于NSCLC围手术期治疗是行业利好消息,部分公司业绩增长强劲,但也有公司表现不佳。未来行业走势需关注政策变化、市场竞争以及新药研发进展。

行业整体表现及个股分化

2023年10月17日,医药板块跌幅-0.49%,跑输沪深300指数0.84pct,在申万31个子行业中排名第29名。子行业表现差异较大,药店、医药外包、医药商业表现较好,而药用包装和设备、中药、原料药表现较差。个股方面,涨跌幅同样分化显著,海特生物、莎普爱思、通化金马涨幅居前,美年健康、百花医药、翰宇药业跌幅居前。这表明医药生物行业内部存在较大的结构性差异,投资需谨慎选择个股。

主要内容

行业要闻:Keytruda获批及市场影响

FDA批准Keytruda用于非小细胞肺癌(NSCLC)的围手术期治疗,这将扩大Keytruda的市场应用范围,对相关公司构成利好。 该消息对整个医药生物行业,特别是肿瘤治疗领域,具有积极的推动作用。 然而,其具体市场影响和长期效应仍需进一步观察,例如市场渗透率、竞争格局变化等因素。

公司业绩及发展动态

报告中提及多家医药公司2023年前三季度业绩,例如:

  • 亨迪药业: 营业收入和净利润均实现大幅增长,增长率分别为56.93%和83.98%。
  • 陇神戎发: 营业收入和净利润增长显著,增长率分别为102.52%和192.27%。
  • 兴齐眼药: 获得玻璃酸钠滴眼液药品注册证书,拓展产品线。
  • 科伦药业: 子公司获得注射用头孢他啶阿维巴坦钠注册批准,增强竞争力。
  • 乐普医疗: 自主研发的半自动体外除颤器获得NMPA注册批准。
  • 华东医药: 子公司与韩国ATGC签订产品独家许可协议,进军医美领域。
  • 恒瑞医药: 将卡瑞利珠单抗项目许可给美国Elevar,获得里程碑付款。

这些公司业绩的差异,反映了医药行业内部竞争的激烈程度以及不同公司在研发、市场拓展等方面的差异化战略。

投资评级及风险提示

报告未明确给出具体的行业和公司评级,仅提供了评级标准。 风险提示指出新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等因素都可能影响行业和公司未来的表现。 投资者需充分考虑这些风险因素,进行独立判断。

总结

本报告对医药生物行业近期表现进行了分析,指出行业整体表现略逊于大盘,但个股表现分化明显。FDA批准Keytruda用于NSCLC围手术期治疗是行业利好消息,部分公司业绩增长强劲,但市场竞争激烈,新药研发风险依然存在。投资者需密切关注政策变化、市场竞争以及新药研发进展,谨慎投资。 报告中提供的公司业绩数据仅供参考,不构成投资建议。 投资者应进行独立的尽职调查,并根据自身风险承受能力做出投资决策。

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