医美注射类产品线持续丰富,GLP-1管线研发顺利推进

医美注射类产品线持续丰富,GLP-1管线研发顺利推进

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医美注射类产品线持续丰富,GLP-1管线研发顺利推进

  华东医药(000963)   业绩简评   2023 年 10 月 17 日,公司发布公告,全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司(以下简称“医美投资”)与 ATGC Co.,Ltd.(以下简称“ ATGC” ) 签订了产品独家许可协议。医美投资获得 ATGC拥有的含有 A 型肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110 在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。医美投资将向 ATGC 支付 1300 万美元首付款,最高不超过 1700 万美元的临床开发、注册里程碑。   经营分析   韩国临床研究顺利推进, 有望进一步丰富公司医美注射类产品线。ATGC-110 系一种基于 ATGC 自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物,其药物活性成分为 150kDa A 型肉毒素,用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。截至本公告日,该产品在韩国针对改善中度至重度眉间纹的 II期临床研究已完成,结果达到预设研究终点,III 期临床研究已完成全部受试者入组, ATGC 将在 III 期临床研究结束后尽快向韩国食品药品安全部提交上市申请。未来 ATGC 还计划拓展治疗多种疾病的适应症。公司将根据研发进展情况,分阶段启动许可产品在全球各区域的临床及注册申报工作。此次引进肉毒素产品,将进一步丰富公司医美注射类产品管线,拓充适应症覆盖,有助于打造多元化的医美品牌和产品集群。   围绕 GLP-1 靶点深度布局,差异化管线顺利推进。 10 月 13 日,公司控股子公司道尔生物宣布其全球首创的三靶点多特异性创新药DR10624完成了用于超重或肥胖人群的体重管理适应症在中国的I期单次给药剂量递增( SAD)临床试验的首个队列(共 12 位受试者)给药, DR10624 目前正在新西兰同步开展 SAD 和 MAD 试验,并已展现出较为良好的安全性、耐受性和初步药效信号。公司围绕GLP-1 靶点已构筑了全方位和差异化的产品管线,在研产品还包括司美格鲁肽注射液、口服小分子 GLP-1R 激动剂 HDM1002、双靶点激动剂 HDM1005 及 SCO-094、 TTP273 等多款产品。   盈利预测、估值与评级   我们维持 2023-2025 年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润29.7 亿元( +19%)、 36.2 亿元( +22%)、 44.3 亿元( +22%)。 2023-2025 年公司对应 EPS 分别为 1.69、 2.06、 2.53 元,对应当前 PE分别为 25、 20、 17 倍。维持“买入”评级。   风险提示   产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。
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    国金证券股份有限公司

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    2023-10-18

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  华东医药(000963)

  业绩简评

  2023 年 10 月 17 日,公司发布公告,全资子公司华东医药医美投资(香港)有限公司(以下简称“医美投资”)与 ATGC Co.,Ltd.(以下简称“ ATGC” ) 签订了产品独家许可协议。医美投资获得 ATGC拥有的含有 A 型肉毒杆菌毒素的注射液 ATGC-110 在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。医美投资将向 ATGC 支付 1300 万美元首付款,最高不超过 1700 万美元的临床开发、注册里程碑。

  经营分析

  韩国临床研究顺利推进, 有望进一步丰富公司医美注射类产品线。ATGC-110 系一种基于 ATGC 自主开发的、处于临床研究阶段的神经调节物,其药物活性成分为 150kDa A 型肉毒素,用于改善成年患者的中度至重度眉间纹。截至本公告日,该产品在韩国针对改善中度至重度眉间纹的 II期临床研究已完成,结果达到预设研究终点,III 期临床研究已完成全部受试者入组, ATGC 将在 III 期临床研究结束后尽快向韩国食品药品安全部提交上市申请。未来 ATGC 还计划拓展治疗多种疾病的适应症。公司将根据研发进展情况,分阶段启动许可产品在全球各区域的临床及注册申报工作。此次引进肉毒素产品,将进一步丰富公司医美注射类产品管线,拓充适应症覆盖,有助于打造多元化的医美品牌和产品集群。

  围绕 GLP-1 靶点深度布局,差异化管线顺利推进。 10 月 13 日,公司控股子公司道尔生物宣布其全球首创的三靶点多特异性创新药DR10624完成了用于超重或肥胖人群的体重管理适应症在中国的I期单次给药剂量递增( SAD)临床试验的首个队列(共 12 位受试者)给药, DR10624 目前正在新西兰同步开展 SAD 和 MAD 试验,并已展现出较为良好的安全性、耐受性和初步药效信号。公司围绕GLP-1 靶点已构筑了全方位和差异化的产品管线,在研产品还包括司美格鲁肽注射液、口服小分子 GLP-1R 激动剂 HDM1002、双靶点激动剂 HDM1005 及 SCO-094、 TTP273 等多款产品。

  盈利预测、估值与评级

  我们维持 2023-2025 年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润29.7 亿元( +19%)、 36.2 亿元( +22%)、 44.3 亿元( +22%)。 2023-2025 年公司对应 EPS 分别为 1.69、 2.06、 2.53 元,对应当前 PE分别为 25、 20、 17 倍。维持“买入”评级。

  风险提示

  产品研发进度不及预期;产品市场竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。

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