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全部报告(91768)

  • “原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板

    “原料药+制剂”开始兑现,“多肽+寡核苷酸”打开成长天花板

    个股研报
      奥锐特(605116)   持续深耕特色原料药领域,产品矩阵丰富,首款制剂产品获批。公司成立于1998年,2020年于上交所主板挂牌上市,深耕特色原料药领域20余年。公司产品矩阵丰富,覆盖六大治疗领域,并积极布局多肽、寡核苷酸等药物领域。同时,积极推动“原料药+制剂”一体化发展战略,2023年6月,公司首款制剂产品地屈孕酮片获批上市。公司共有四大生产基地,分别为八都厂区、苍山厂区、联澳生物厂区、扬州奥锐特厂区,其中苍山厂区和扬州奥锐特厂区均有项目在建。   拓展多肽及寡核苷酸类药物领域,打开成长天花板。多肽药物市场前景广阔,2025年全球市场规模有望达960亿美元。全球寡核苷酸药物市场规模有望高速增长,预计2020-2025年的复合年增长率为32.2%。在多肽领域,2022年3月,公司拟投资2.79亿元新建年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施,同时,公司拥有多款多肽药物在研项目,司美格鲁肽已完成中试。在寡核苷酸领域,2021年7月,公司设立上海奥锐特生物,专注于寡核苷酸药物研发。   潜力产品众多,增长空间大。醋酸阿比特龙仿制药仍处于集中上市阶段,美国醋酸阿比特龙仿制药零售端销售额2019年-2022年复合增速为27.07%,2023年全年增速有望继续维持在20%以上,公司原料药有望持续放量。地屈孕酮原料药全球竞争格局良好,公司产品毛利率由2020年的12.86%提升至2022年的84.89%,未来销售有望由新兴市场逐步拓展至规范市场。全球普瑞巴林原料药需求仍在快速增长,2022年全球消耗量同比增速为19.8%,公司普瑞巴林原料药产能较为饱和,拟新建年产300吨普瑞巴林工程,产能的大幅扩充有望带来市占率的提升。   积极推进“原料药+制剂”一体化,制剂业务开始贡献收入。截至2023年6月底,公司共布局了8个制剂产品,其中地屈孕酮片已上市,雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、恩扎卢胺片、司美格鲁肤注射剂3款制剂产品处于中试阶段。公司地屈孕酮片(10mg)于2023年6月获批上市,为国内的首仿产品,截至2023年9月底,公司完成了地屈孕酮片在浙江、江西、江苏、福建等多个省市的挂网,挂网速度较快,且已经展开销售,公司制剂业务开始贡献收入。   立项能力突出,在研项目储备充足。公司成立以来,持续开发和布局复杂、高壁垒、竞争格局良好的特色原料药,主要产品毛利率较高,与同行业相比,2020年-2023年前三季度,公司毛利率始终高于行业平均毛利率,在行业整体毛利率下行的情况下,公司毛利率保持稳中有升的态势。截至2023年6月底,公司共有29个产品处于研发阶段,在研产品覆盖小分子原料药、多肽类、寡核苷酸类原料药及制剂,有望持续为公司贡献新的增量收入。   盈利预测   我们预测公司2023/24/25年收入为13.13/16.99/21.93亿元,净利润为3.11/4.05/5.33亿元,对应当前PE为33/25/19X,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;汇率波动风险;产品研发失败风险。
    太平洋证券股份有限公司
    51页
    2023-11-07
  • 2023年三季报点评:收入短期承压,持续推进省外扩张

    2023年三季报点评:收入短期承压,持续推进省外扩张

    个股研报
      寿仙谷(603896)   投资要点   事件:2023年公司前三季度收入5.4亿元(+6.9%),归母净利润为1.4亿元(+7.1%),扣非归母净利润为1.2亿元(+7.1%)。   收入端:三季度收入增速放缓。单三季度收入实现1.7亿元(+8.2%),归母净利润为0.5亿元(+2.1%),扣非归母净利润为0.4亿元(-7.9%)。公司收入放缓主要系三季度以来受到患者购买力下降的影响,公司的高端灵芝孢子粉片剂前三季度收入下滑。但是保健食品剂型的灵芝孢子粉收入1,81亿元,同比19%,线上销售的颗粒剂型的灵芝孢子粉7748万元,同比增长14.8%。   渠道端:持续推进省外扩张和加深省内覆盖。公司前三季度浙江省内收入3.5亿元,同比增长5%,省外收入5896万元,同比下降11.8%,线上收入1.25亿元,同比增长22.2%。在省外扩张方面,截至前三季度末,公司有15家省外加盟商,今年新增9家,并且对于部分无法完成业绩承诺的加盟商予以清退。预计四季度公司还将完成新签约2家加盟商。目前省内以杭州和金华为主,未来也将持续开发扩张省内其他经济发展情况较好的城市,比如宁波、绍兴,嘉63795兴、湖州、台州、温州等区域。营销推广上,公司也趁着杭州亚运会契机,冠名浙江游泳队,战略合作协议为三年。   利润端:盈利能力保持稳定。公司前三季度毛利率为82.6%,同比下滑2.4pp,主要系公司产品结构上有所变化,高端灵芝孢子粉的收入占比下降。销售费用/管理费用/财务费用/研发费用率分别为42.5%/19.9%/-2%/7.3%,同比变化为-4.1/1.1/0.5/-0.1pp。预计四季度公司会加大营销力度,销售费用率预计将有所提升。   盈利预测与投资建议。预计2023-2025年归母净利润分别为3.1亿元、3.8亿元、4.6亿元,对应PE为24倍、20倍和16倍。考虑到公司省外扩张带来业绩增量,维持“买入”评级。   风险提示:推广不及预期风险、销售渠道拓展不及预期风险,自然灾害风险。
    西南证券股份有限公司
    6页
    2023-11-07
  • 化工行业周报:凯盛新材年产2万吨芳纶聚合单体项目开工,阿拉善风光氢治沙制取航空燃料一体化项目签约

    化工行业周报:凯盛新材年产2万吨芳纶聚合单体项目开工,阿拉善风光氢治沙制取航空燃料一体化项目签约

    化学原料
      投资要点:   本周行情回顾。本周,Wind新材料指数收报3626点,环比上涨0.76%。其中,涨幅前五的有飞凯材料(27.48%)、奥来德(16.37%)、山东赫达(13.32%)、晶瑞电材(10.09%)、斯迪克(7.12%);跌幅前五的有金博股份(-8.05%)、三祥新材(-5.76%)、蓝晓科技(-5.46%)、中环股份(-3.91%)、光威复材(-3.19%)。六个子行业中,申万三级行业半导体材料指数收报6183.29点,环比上涨3.62%;申万三级行业显示器件材料指数收报1058.5点,环比上涨2.21%;中信三级行业有机硅材料指数收报6463.72点,环比上涨1.34%;中信三级行业碳纤维指数收报2105.72点,环比下跌6.06%;中信三级行业锂电指数收报2343.01点,环比下跌1%;Wind概念可降解塑料指数收报1733.32点,环比上涨2.41%。   凯盛新材2万吨/年芳纶聚合单体项目开工建设。10月30日,位于山东潍坊市昌邑下营化工园区的潍坊凯盛新材料公司年产10000吨高性能聚芳醚酮新材料一体化产业链项目一期、二期已经取得试生产手续,开始投产试用。三期项目年产2万吨芳纶聚合单体间/对苯二甲酰氯项目已于近日开工建设。(资料来源:化工新材料)   阿拉善风光氢治沙制取航空燃料一体化项目签约。10月30日,阿拉善乌兰布和350万千瓦立体风光氢治沙制取航空燃料一体化示范项目签约仪式举行。项目总投资254.33亿元,建设防沙治沙与新能源一体化发展的零碳产业基地,实施亿利阿拉善基地100万亩锁边林带+3.5GW立体生态风光氢治沙+30万吨可持续航油(SAF)项目。项目建设期为2024年3月-2025年7月,项目建成后,每年可增加收入58亿元。本项目建设集中式风电光伏350万千瓦、525MW/1050MWh电化学储能、39万标方/小时电解水制氢装置、78万标方储氢设施、30万吨航油、一体化智慧调控系统以及配套基础设施。(资料来源:中国化工报)   重点标的:半导体材料国产化加速,下游晶圆厂扩产迅猛,看好头部企业产业红利优势最大化。光刻胶板块为我国自主可控之路上关键核心环节,看好彤程新材在进口替代方面的高速进展。特气方面,华特气体深耕电子特气领域十余年,不断创新研发,实现进口替代,西南基地叠加空分设备双重布局,一体化产业链版图初显,建议重点关注华特气体。电子化学品方面,下游晶圆厂逐步落成,芯片产能有望持续释放,建议关注:安集科技、鼎龙股份。下游需求推动产业升级和革新,行业迈入高速发展期。国内持续推进制造升级,高标准、高性能材料需求将逐步释放,新材料产业有望快速发展。国瓷材料三大业务保持高增速,有条不紊打造齿科巨头,新能源业务爆发式增长,横向拓展、纵向延伸打造新材料巨擘,建议重点关注新材料平台型公司国瓷材料。高分子材料的性能提升离不开高分子助剂,国内抗老化剂龙头利安隆,珠海新基地产能逐步释放,凭借康泰股份,进军千亿润滑油添加剂,打造第二增长点,建议重点关注国内抗老化剂龙头利安隆。碳中和背景下,绿电行业蓬勃发展,光伏风电装机量逐渐攀升,建议关注上游原材料金属硅龙头企业合盛硅业、EVA粒子技术行业领先的联泓新科、拥有三氯氢硅产能的新安股份以及三孚股份。   风险提示:下游需求不及预期,产品价格波动风险,新产能释放不及预期等。
    德邦证券股份有限公司
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    2023-11-07
  • 神介多产品打开增量,冠脉集采重振业绩

    神介多产品打开增量,冠脉集采重振业绩

    个股研报
      赛诺医疗(688108)   投资要点   投资逻辑: 1) 公司较早入局神经介入行业, 伴随神介市场扩容,及公司产品线的不断丰富, 神介板块将增速较大。 其中, 我们预计, 颅内自膨药物支架和密网支架将分别于 2024 年获批上市, 并于 2030 年达到销售峰值 12.5 亿和 11.4 亿元。 2) HT系列冠脉支架首次入选国家采购,销量将迅速回到集采前水平;同时, 23Q3 进入法国医保,且顺利通过 FDA 现场审查,海外业务有序推进并将带来增量。我们预计,2024 年, 冠脉支架将贡献 1.3 亿元收入,带动整体利润扭亏为盈。   神经介入多产品步入收获期,打开业绩新增量: 随着脑卒中等疾病的基数增长及相关医疗可及性提升, 神介医疗器械市场空间增速较快; 根据灼识咨询, 2023 年市场约 143 亿元,预期 2030 年将增至 489 亿元, 2019-2030 年 CAGR 为 21.0%。公司已较早入局神介领域, 2017 年成立神介事业部, 覆盖神介缺血、出血、和通路三大领域; 未来有望凭借不断丰富的产品线, 实现神介板块业务的快速增长。 预期 2024 年将获批两款海内外创新性的颅内支架产品, 1) 颅内自膨药物支架: 颅内动脉狭窄手术的市场潜力较大,而当前主要竞争仅有 2 款颅内裸支架和赛诺的 NOVA 药物支架。该产品便捷性和操作性更强, 且具有其优势药物涂层, 上市后有望快速替代裸支架。我们预计, 将于 2030 年达到销售峰值约 12.5 亿,预计出厂价 2.4 万元/条,对应5.2 万条用量。 2) 密网支架: 出血性脑卒中领域, 目前仅有 4 款同类产品上市,其中 2 款上市不足 1 年, 稳定的市场格局尚未形成。 公司产品作为首款带有双系统释放的抗血栓涂层支架, 将在扩容市场中逐步取代弹簧圈拴塞治疗。 我们预测, 将于2030 年达到销售峰值约 11 亿元,预计出厂价 4.2 万元/条,对应 2.7 万条用量。   冠脉介入支架入选国采,迎来业绩修复转机: 2022 年,我国 PCI 手术量达到 129.4万例, 2010-2022 年 CAGR 为 14%。 然而我国当前 PCI 手术渗透率仍低于美、欧、日,普及率仅约美国三分之一。结合心血管病患病人数增加,冠脉介入治疗手段普及,器械耗材带量采购及基层医院快速发展等推动作用,可以预见,未来中国冠脉介入耗材市场仍有较大潜力。 业绩亮点 1) 两款冠脉支架新品首次入选国家集采续采( 2023-2025),获千余家医院勾选,截至 23Q3 出货量达 12 万条, 超过集采签约量4.8 万条; 2) 海外业绩有望带来增量,成功进入法国医保;且顺利通过 FDA 现场检查,预期 23Q4-24Q1 取得 FDA 注册。 我们预计,基于公司产品品质、品牌口碑、以及营销团队基础,冠脉业务将迅速回到集采前水平,预计 2023-2025 年销售量约 17、22、 23 万条,对应销售额 1.0 亿、 1.3 亿和 1.4 亿元。   盈利预测与投资评级: 我们预计公司 2023-2025 年营收为 3.09/5.11/7.86 亿元,同比+60%/+65%/+54%,归母净利润-0.62/0.01/0.91 亿元,同比+62%/+102%/+8324%。赛诺医疗是高端介入器械创新型公司,神经介入重磅产品有望于近期获批上市+冠脉介入领域业绩修复,应该享有更高的估值溢价,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示: 介入性医疗器械行业监管相关风险;市场竞争风险;新产品研发的风险;高值耗材集采政策的影响;贸易摩擦风险。
    东吴证券股份有限公司
    26页
    2023-11-07
  • 医药生物行业:第九批集采事件点评:第九批集采开标,平均降幅为58%

    医药生物行业:第九批集采事件点评:第九批集采开标,平均降幅为58%

    化学制药
      事件:   2023 年 11 月 6 日, 第九批国家药品集采在上海市奉贤区解放东路开标, 上海阳光医药采购网公布《全国药品集中采购拟中选结果公示》。   点评:   本次集采有41种药品采购成功。 本次集采有262家企业的382个产品参与投标, 其中205家企业的266个产品最终获得拟中选资格, 其中包括200家国内药企的260个产品, 5家国际药企的6个产品(包括1个原研药和5个进口仿制药), 投标企业拟中选比例约78%。 本次集采涉及的42个品种中, 除左炔诺孕酮片流标外, 有41个品种集采成功, 平均每个品种有6.5家企业中选,供应多元化和稳定性进一步增强。   本次集采的竞争程度较为激烈,平均降幅为58%。 注射剂带量采购依然是第九批国采重点,乌拉地尔注射剂、阿昔洛韦注射剂、地塞米松磷酸钠注射剂等均在名单中, 本次集采注射剂占比约50%, 因为注射剂主要市场是院内市场,因此此次注射剂药企参与意愿较高,整体竞争程度较为充分, 不少注射剂产品的降幅超过90%。本次集采整体平均降幅为58%, 按约定采购量测算,预计每年可节省182亿元。   本次集采纳入部分急短缺药。 本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药,以及急抢救药、短缺药等重点药品。 用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品,通过“带量”采购方式稳定企业预期,实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。   投资策略: 本次集采整体的竞争程度较为充分,平均降幅在预期之内, 2018年以来,国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采,共纳入374种药品,平均降幅超50%,市场对于集采预期已经较为充分,集采影响已经边际减小。 目前医药板块处于近十年估值和情绪相对低位,可适度乐观看待当前板块所处位置,后续建议关注创新药等板块的结构性机会。    风险提示: 集采中标后供应不及预期风险,集采后续续约不及预期风险等
    东莞证券股份有限公司
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    2023-11-07
  • 三季度业绩大幅增长

    三季度业绩大幅增长

    个股研报
      珍宝岛(603567)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,前三季度实现收入34.4亿元(+3.5%),归母净利润4.8亿元(+210.1%),扣非归母净利润2亿元(+106.6%)。   三季度归母净利润同环比大幅增长。分季度来看,Q1/Q2/Q3分别实现收入15.3/10.6/8.5亿元,分别同比增长+52.7%/-28.5%/+0.8%,归母净利润2.5/0.1/2.5亿元,分别同比增长+60.9%/+10.7%/+254%,扣非归母净利润2.4/-1.7/+1.2亿元,分别同比增长+81%/-293.4%/+201.3%。三季度归母净利润环比增长46.8%。前三季度公司销售毛利率35.8%,同比增长7.9pp。前三季度,公司销售费用率/管理费用率/研发费用率分别为16.3%/6.5%/1.4%,同比+4.6pp/-1.2pp/+0.1pp。   全资子公司依托考昔片获批上市。公司全资子公司哈尔滨珍宝制药收到国家药监局核准签发依托考昔片的生产注册许可。依托考昔片是一种高选择性COX-2抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热作用,适用于治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征,也可以治疗急性痛风性关节炎和原发性痛经。相比传统非甾体抗炎药,依托考昔在提高临床疗效的同时,还可以降低胃肠道等不良反应发生率。   盈利预测:预计2023-2025年净利润分别为5.8亿元、6.7亿元、7.8亿元,对应动态PE分别为23倍、20倍、17倍。   风险提示:新患入组或不达预期,产品研发或不及预期,市场竞争加剧风险,行业政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2023-11-07
  • 医药行业专题报告:2023Q3总结及医药策略展望:否极泰来,刚需复苏,创新驱动

    医药行业专题报告:2023Q3总结及医药策略展望:否极泰来,刚需复苏,创新驱动

    化学制药
      估值、持仓、市场情绪三重共振向上,看好四季度医药板块行情。 随着三季报的陆续披露,反腐对医疗板块负面影响市场已充分消化,看好四季度院内复苏拐点,估值、持仓、市场情绪三重共振向上,四季度医药补仓β行情。看好创新药、创新器械、 CXO、中医药、医疗服务等重点方向。同时,关注GLP-1, AD,眼药水,创新疫苗, CGM等大单品主题催化。   创新药: 国产创新药出海开启新天地,减肥&GLP-1带动大单品主题持续,四季度ESMO等学术会议催化不断,年底医保谈判有望催化新一轮放量,关注创新及出海方向。 CXO: GLP-1药物放量拉动上游供应链高景气,关注国内产业链的订单落地情况;海外生物医药投融资有望持续改善,关注海外客户询单、新签订单恢复节奏,一体化龙头和具备强α成长的细分领域龙头具有较大的增长潜力。 高值耗材: Q3 政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面,短期优先关注外部扰动下 Q3 手术量仍呈现较强刚性的方向,其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域,中期关注 Q3 一过性影响后, Q4 及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。 医疗设备& IVD: 受院内反腐影响, Q3业绩短期承压,预计Q4招采标将得到逐步恢复。关注内窥镜、测序仪、 CGM等方向。 血制品与疫苗: 2023Q3 随着前期影响出清,疫苗板块内生业绩逐步反弹。关注带状疱疹疫苗、 HPV 疫苗等产品需求的提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期。受到2022Q3 基数和 2023Q3 发货影响, 2023Q3 血制品板块业绩表观增速仍保持较好增长。血制品国企化进程不断推进,同时伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。 中医药: 基药目录修订持续推进,建议关注基药目录调整进展。中医药板块中长期稳健增长,建议关注年底估值转换契机。 线下药店: 关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多的处方外流。 医疗服务: 随着相关经济刺激政策的出台,消费医疗具备较好的弹性空间,后续建议重点关注去年低基数、业绩确定性相对较高的眼科消费医疗方向。此外关注刚性医疗服务,具备较高的业绩韧性,下半年进入传统医疗旺季,板块估值处于历史底部。 医药上游供应链: 创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏。 原料药: 23 年底到 24 年上半年去库因素落地或将成为板块催化,“原料药+制剂”、“原料药+CDMO” 等一体化强协同方向打开成长天花板,行业机遇逐步显现,同时关注减肥产业链相关订单。 科学仪器及高端设备行业:下游需求偏弱不改国产替代趋势,关注需求持续改善背景下国产头部公司业绩反转机遇。 低值耗材: 关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。   投资建议: 建议关注迈瑞医疗、祥生医疗、华大智造、迈得医疗、爱博医疗、南微医学,智飞生物、百克生物,恒瑞医药、百济神州、翰森制药、康诺亚、长春高新、科伦药业、通化东宝、甘李药业、百奥泰、新诺威、兴齐眼药,华润三九、昆药集团、达仁堂,药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和,爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂、国际医学等。    风险提示: 集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
    民生证券股份有限公司
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    2023-11-07
  • 2023年三季报点评:限位可扩张外科瓣获批,介入瓣中瓣注册受理

    2023年三季报点评:限位可扩张外科瓣获批,介入瓣中瓣注册受理

    个股研报
      佰仁医疗(688198)   投资要点   事件:公司发布2023年三季报,2023Q3实现收入0.9亿元(+12.5%),实现归母净利润0.3亿元(+15.8%)。2023前三季度实现收入2.6亿元(+16.6%),实现归母净利润0.7亿元(+17.5%)。   23Q3业绩恢复快速,增长态势明显。分季度看,2023Q1/Q2/Q3单季度收入分别为0.7/1/0.9亿元(-1.7%/+37.1%+12.5%),单季度归母净利润分别为0.1/0.3/0.3亿元(-14%+37.3%/+15.8%)。Q3环比Q2业绩和利润增速均有下滑,主要因三季度是传统手术的淡季,叠加医疗政策影响,市场出现手术量短期增长放缓的情形。但公司凭借全产品线的市场竞争力和影响力,积极克服耗占比管控等不利因素干扰,保持收入持续增长态势。预计23Q4市场环境出现改善,手术量逐步恢复,带动公司业绩增长。从盈利水平看,公司技术始终处于领先水平,专注于高端动物源植介入产品的开发,毛利维持在较高水平,23Q3毛利率为91%(+0.6pp)。   各业务线均实现稳定增长。分业务看,2023前三季度三大业务板块收入均实现同比增长,1)心脏瓣膜置换与修复板块实现收入同比增长16.6%,其中人工生物心脏瓣膜实现收入7573万元(+11.4%)。2)先天性心脏病植介入治疗板块实现收入同比增长25.9%,外科软组织修复板块实现收入同比增长20.4%。   持续加大研发,强化技术领先优势。2023前三季度研发费用累计达6308万元(+41.5%),研发费用率达24.5%,公司持续加大研发项目投入,尤其是各瓣位分体式介入瓣的研发,通过配置数字化与AI资源实现分体式系列介入瓣产品的高端智造,强化公司技术领先和优势。公司核心在研产品有序推进,1)2023.8限位可扩张人工生物心脏瓣膜获批。限位可扩张人工生物心脏瓣膜是业内首创可覆盖三个瓣位、具有可扩性外科生物瓣的产品,标志着人工生物瓣进入可扩时代,可用于替换病变、损伤、畸形的主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣或替换先前植入的人工主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣。2)2023.10经导管瓣中瓣系统提交NMPA注册申请已受理。瓣中瓣系统为业内首创,主要应用于面临二次换瓣的瓣膜病患者,通过介入方式将一枚新瓣膜放置于毁损或失功的瓣膜内,以替代发生毁损或失功的各类生物瓣。   盈利预测与投资建议。考虑股权激励费用的影响,预计2023-2025年归母净利润1.2、1.6、2.2亿元。作为以动物源性植介入材料为平台的创新龙头,未来潜力巨大,维持“买入”评级。   风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。
    西南证券股份有限公司
    5页
    2023-11-07
  • 基因测序业务保持快速增长,海外市场打开

    基因测序业务保持快速增长,海外市场打开

    个股研报
      华大智造(688114)   主要观点:   事件:   公司发布2023年三季报,前三季度实现营收22.04亿元,同比下降33.01%;归母净利润-1.98亿元,同比下降109.78%;扣非归母净利润-2.43亿元,同比下降162.84%。其中,23Q3营收7.60亿元,同比下降18.15%;归母净利润-1.0亿元,同比下降105.94%。   事件点评   基因测序仪板块保持快速增长,持续拓展海外市场   公司基因测序仪业务营收表现亮眼,2023年前三季度全球新增测序仪装机超640台,累计销售装机总量超3100台。2023年前三季度测序板块实现收入17.29亿元(YOY+31.47%);中国大陆及港澳台地区实现收入10.83亿元(YOY+21.19%);亚太区实现收入2.88亿元(YOY+34.12%);欧非区实现收入2.56亿元(YOY+68.76%);美洲区实现收入1.01亿元(YOY+85.83%)。   其中,仪器设备前三季度实现收入6.71亿元(YOY+15.63%),测序仪板块中占比38.81%;试剂耗材类前三季度收入10.26亿元(YOY+42.92%),占比59.34%。   第三季度,仪器设备类收入2.12亿元,占比33.60%,试剂耗材类收入4.02亿元,占比63.71%,相较上半年试剂类收入占比显著提升,这也说明公司设备的试剂消耗量在放量。   公司也持续拓展海外市场,与众多公司建立战略伙伴关系。公司与韩国分子诊断公司NGeneBio、韩国生物医学公司   Bio-medicalScience(BMS)、阿拉伯国家-中国经贸合作创新中心签署合作备忘录,并与北京中科基因股份有限公司等达成战略合作。   持续保持高研发投入,硕果频出   2023年前三季度公司研发投入为6.42亿元,占营业收入的比例为29.14%。2023Q3,公司发布了包含单细胞表观组学产品scATAC建库试剂盒在内的两款单细胞领域产品,推出了最新结核分枝杆菌全基因组测序组合产品。同时,公司研发的DNBSEQ-G99基因测序仪于9月获批国家药监局医疗器械注册证。另外,“一种用于基因测序仪的光学系统”获得基因测序领域首个中国专利金奖。   投资建议   维持盈利预测不变,我们预计公司2023-2025年收入端有望分别实现31.17亿元、40.41亿元、52.24亿元,同比增长分别为-26.3%、29.6%和29.3%,2023-2025年归母净利润有望实现0.95亿元、1.87亿元、3.07亿元,同比增长分别为-95.3%、97.6%和63.7%。2023-2025年对应的EPS分别约0.23元、0.45元和0.74元,对应的PE估值分别为363倍、184倍和112倍,考虑到公司是全球基因测序仪领域的龙头企业,未来海外市场占有率有较大提升空间,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
    华安证券股份有限公司
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    2023-11-07
  • 医药行业深度报告:ADC鏖战 引领精准化疗新时代

    医药行业深度报告:ADC鏖战 引领精准化疗新时代

    医药商业
      报告摘要   抗体偶联药物(Antibody-drugconjugate,ADC)是继化疗、靶向治疗、免疫治疗之后,人们对抗恶性肿瘤的新的有效手段。因靶向性高和宽治疗窗口广的特点,ADC正在开启广谱抗肿瘤模式,有望引领精准化疗新时代。尤其是DS-8201的巨大成功为ADC药物前景擘画了诗与远方,进一步点燃了研发热情。我们从ADC药物发展的历史,研发的机遇与挑战,药物的市场空间,BD交易情况,研发布局和竞争力分析等角度对此赛道进行分析:   ADC药物为什么掀起研发热潮?国内ADC研发企业为什么能够崭露头角?   ADC展现出优于标准癌症化疗药物的效果,DS-8201的大放异彩引爆了ADC药物开发新一轮的热潮,其研发和临床应用在近几年取得了令人瞩目的进展。ADC成为继PD-1、CGT疗法之后新一代肿瘤药研发的热点,有百花齐放之势。   辉瑞早在2011年就有ADC药物获批上市,拉开ADC研发热的序幕。随后一段时期,外企ADC研发因高毒性和安全窗没有体现出来导致临床试验数据不佳。2015年左右,肿瘤免疫治疗展示出巨大潜力,外企开始把主要精力投向IO疗法,因此对ADC的投入开始减少,管线收缩,ADC研发进入了沉寂期。   而此时,国内掀起了me-too药物的研发浪潮,ADC领域的T-DM1是重要的follow目标。中国药企凭借着世界级的创新能力、开发速度、完善的供应链、R&D人才和临床资源优势迅速崛起,蓬勃发展。在靶点丰富度和在研管线的数量上都处于领先,也促成了现如今中国药企ADC集体出海的盛况。   ADC药物和传统化药对比的优势有哪些?面临的挑战和未来的发展方向是什么?   作为继化疗、靶向和免疫时代后又一类新型抗肿瘤药物,ADC对临床肿瘤学产生了显著的影响,在抗癌药物中建立了稳健的地位。相比于传统的细胞毒性药物,ADC的治疗指数显著提高,治疗窗更大,在临床上显示出优效性,同时技术也在不断地迭代升级。   然而,ADC的设计和开发也面临着许多挑战:ADC药物设计复杂,工艺开发的难度较大,CMC挑战较大,最终导致成本很高。临床阶段,ADC药物往往由于疗效缺乏或安全性问题而终止临床试验,失败率很高。目前ADC药物研发同质化严重,集中在几种热门靶点(HER2-ADC药物占国内ADC管线的13%),导致药物上市后又要面临着激烈的商业竞争。ADC的局限还包括给药途径单一,不能经胃肠道给药或者通过皮下给药,影响到药物的可及性。   ADC药物未来必然是朝着低毒,高效的设计,生产成本下降,病人可及性增加,临床上和其他药物联合,尤其是IO药物联用,泛肿瘤化治疗的方向发展。   ADC药物的市场空间有多大?衡量ADC药物的维度有哪些?目前整个ADC行业处在高速增长阶段。随着ADC获批的数量大幅增加,适应症不断扩大,可以预计在未来几年,ADC整个市场依旧会维持高速增长。我们预测ADC药物全球市场规模在2023年突破百亿美元,2030年达到670亿美元。   在中国,化疗是更为普及的治疗手段,随着ADC药物的市场替代,增长潜力更大,我们预测2023年销售额会突破20亿元,到2030年会达到660亿元。   ADC药物的研发热俨然比肩曾经的IO疗法,但是产品上市成功率却远远不及,因为ADC药物打破了大分子药和小分子药的界限,研发难度更大。因此衡量产品的指标就会更复杂,我们通过多维度来评判ADC产品的潜力。包括:ADC平台的技术优势,尤其是用药窗大小,ADC管线的临床布局,与现有的产品能否形成优势互补,关键临床数据的读出及研发进度,公司CMC和商业化的能力等。   投资建议:   相关标的:创新药公司推荐荣昌生物、恒瑞医药、科伦博泰生物、乐普生物和石药集团。相关的CDMO公司推荐博腾医药、凯莱英和药明合联。   风险提示:   临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
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    2023-11-07
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